Micromax R203P14 User manual

MicroMax™
LOW FLOW / HIGH FLOW
EN Instructions for Use ......2
FR Instructions d’utilisation ..6
DE Bedienungsanleitung ....10
NL Gebruiksaanwijzingen ... 14
IT Istruzioni per l’uso ...... 18
ES Instrucciones de uso ....22
FI Käyttöohje .............26
CS Návod k použití.........30
micromax
AIR/OXYGEN
BLENDER
™
LOW FLOW
O2%
100
90
80
70
60
50
40
30
21
•R203M13-001 Rev. E

ENGLISH 2WWW.MAXTEC.COM • [phone]
RECEIVING / INSPECTION
Remove the MicroMax Air-Oxygen Blender from the packaging and inspect for damage. If
there is any damage, DO NOT USE and contact your Provider.
INTENDED USE
The MicroMax Air-Oxygen Blender dispenses a continuous and precise blend of medical air
and USP oxygen via outlet ports to infant, pediatric and adult patients. The exact Fractional
Concentration of Inspired Oxygen (FIO2) blend of gases corresponds to the dialed in FIO2 set-
ting indicated by the control knob (dial).
READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USING
This manual instructs a Professional to install and operate the Air-Oxygen Blender. This is
provided for your safety and to prevent damage to the Air-Oxygen Blender. If you do not
understand this manual, DO NOT USE the Air-Oxygen Blender and contact your Provider.
LIMITED WARRANTY AND LIMITATION
OF LIABILITY
Maxtec warrants that the Blender, (the Product), will be free of defects in workmanship and/
or material for the following period: Two (2) years from shipment.
Should any failure to conform to this warranty appear within the applicable period, Maxtec
shall, upon written notification thereof and substantiation that the goods have been stored,
installed, maintained and operated in accordance with the product instructions and standard
industry practice, and that no modifications, substitutions, or alterations have been made to
the goods, correct such defect by suitable repair or replacement at its own expense.
ORAL STATEMENTS DO NOT CONSTITUTE WARRANTIES.
The representatives of Maxtec or any retailers are not authorized to make oral warranties
about the merchandise described in this contract, and any such statements shall not be relied
upon and are not part of the contract for sale. Thus, this writing is a final, complete and exclu-
sive statement of the terms of that contract.
THIS WARRANTY IS EXCLUSIVE AND IS IN LIEU OF ANY WARRANTY OF MERCHANTABILITY,
FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE OR OTHER WARRANTY OF QUALITY, WHETHER EXPRESS
OR IMPLIED.
Maxtec shall not under any circumstances be liable for special, incidental or consequential
damages including but not limited to lost profits, lost sales, or injury to person or property.
Correction of non-conformities as provided above shall constitute fulfillment of all liablities
of Maxtec whether based on contract, negligence, strict tort or otherwise. Maxtec reserves
the right to discontinue manufacture of any product or change product materials, designs, or
specifications without notice.
Maxtec reserves the right to correct clerical or typographical errors without penalty.
DANGER
This product is not intended as a life-sustaining or life-supporting device.
WARNINGS
◆ Only trained, qualified medical personnel under the direct supervision of a licensed physi-
cian should operate the Air-Oxygen Blender .
◆ Use this Air-Oxygen Blender only for its Intended Use as described in this manual.
◆ Confirm prescribed dose before administering to patient. Monitor on a frequent basis.
◆ The Air-Oxygen Blender shall be serviced by a qualified service technician.
◆ Always follow ANSI and CGA standards for Medical Gas Products, Flowmeters and Oxygen
Handling.
◆ The stand-alone gas mixer is not suitable for use with O2 93.
◆ An Oxygen Analyzer/Monitor must be used to verify oxygen concentration.
◆ Accuracy of oxygen concentration will be affected if bleed is not activated at flow settings
below 15 l/min for the High Flow Blender, and 3 l/min for the Low Flow Blender.
DO NOT obstruct the alarm.
DO NOT use Blender when alarm is sounding.
DO NOT use oil in or around the Blender.
DO NOT occlude or obstruct the bleed port on the auxiliary outlet of the Blender.
DO NOT use near any type of flame or flammable/explosive substances, vapors or
atmosphere.
◆ Oxygen Concentration Dial does not rotate 360 degrees. Rotating the dial less than 21% or
over 100% oxygen will damage the Blender.
CAUTIONS
◆ Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
◆ Turn off gas supplies when Air-Oxygen Blender is not in use.
◆ Store the Air-Oxygen Blender in a clean, dry area when not in use.
◆ The Air-Oxygen Blender contains magnetic, ferrous material that may affect the results of
an MRI.
◆ Ensure all connections are tight and leak free.
◆ Avoid excessive pressure surges greater than 100 psi (6.9 bar) when pressuring the Blender
inlets.
DO NOT steam autoclave.
DO NOT immerse Air-Oxygen Blender into any liquid.
DO NOT gas sterilize with (EtO) Ethylene Oxide.
DO NOT use if dirt or contaminants are present on or around the Blender or connecting devices.
EN Instructions for Use
Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
USA
phone: [phone]
fax: [phone]
email: [e-mail]
web: www.maxtec.com
NOTE: The latest edition of this operating manual can be downloaded from our website at www.maxtec.com

WWW.MAXTEC.COM • [phone] 3ENGLISH
DO NOT smoke in an area where oxygen is being administered.
DO NOT clean with aromatic hydrocarbons.
◆ Inlet pressure of device used in conjunction with Blender must match inlet pressure of
Blender.
◆ When using a bottled high pressure gas source, always use a pressure reducing regulator set
within 30-75 psi (2.1-5.2 bar).
EXPLANATION OF ABBREVIATIONS
FIO2..............................................................................Fractional Concentration of Inspired Oxygen
DISS.................................................................................................Diameter Indexed Safety System
NIST............................................................................................Non-Interchangeable Screw Thread
psi....................................................................................................................Pounds Per Square Inch
l/min...........................................................................................................................Liters Per Minute
SYMBOL GUIDE
Consult accompanying
documents Use No Oil
DANGER – Indicates an
imminently hazardous
situation which, if not
avoided, will result in
death or serious injury.
CAUTION – Indicates a
potentially hazardous
situation which, if not
avoided, may result in
minor or moderate injury.
WARNING – Indicates a
potentially hazardous
situation which, if not
avoided, could result in
death or serious injury.
Federal law (USA) restricts
this device to sale by or
on order of a physician.
DO NOT
Authorized
Representative in the
European Community
Manufacturer
50°C
(122°F)
-15°C
(5°F)
Storage Temperature
Range
Date of Manufacture Humidity
Medical Device Serial Number
Catalog Number Lot code/Batch code
SPECIFICATIONS
MicroMax High Flow
Primary Outlet Flow Range..............................................................................................15-120 l/min
With both supply pressures at 50 psi (3.4 bar) with BLEED closed
Auxiliary Outlet Flow Range..............................................................................................2-100 l/min
With both supply pressures at 50 psi (3.4 bar) with BLEED open
Bleed Flow......................................................................................13 l/min or less at 50 psi (3.4 bar)
Maximum Combined Flow (All Outlets)...........................................................................≥120 l/min
Bypass Flow (Loss of Air or Oxygen supply)..................................................................... > 85 l/min
Bypass Alarm Activation 50 psi (3.45 bar)...................................................... 13-25 psi (0.9-1.7 bar)
Bypass Alarm Activation 60 psi (4.14 bar)..................................................... 16-24 psi (1.1-1.65 bar)
MicroMax Low Flow
Primary Outlet Flow Range.................................................................................................3-30 l/min
With both supply pressures at 50 psi (3.4 bar) with BLEED closed
Auxiliary Outlet Flow Range...............................................................................................0-30 l/min
With both supply pressures at 50 psi (3.4 bar) with BLEED open
Bleed Flow.......................................................................................3 l/min or less at 50 psi (3.4 bar)
Maximum Combined Flow (All Outlets)............................................................................≥30 l/min
Bypass Flow (Loss of Air or Oxygen supply)..................................................................... > 45 l/min
Bypass Alarm Activation 50 psi (3.45 bar).......................................................18-22 psi (1.2-1.5 bar)
Bypass Alarm Activation 60 psi (4.14 bar)..................................................... 16-24 psi (1.1-1.65 bar)
Alarm Reset..................................................... When pressure differential is 6 psi (0.4 bar) or less
Alarm Sound Level ......................................................................................≥to 80 db at 1 ft (0.3 m)
Oxygen Concentration Adjustment Range............................................................................21-100%
Gas Supply Pressure..................................................................................... 30 - 75 psi (2.1 - 5.2 bar)
Air and Oxygen within 10 psi (0.69 bar) of each other
Mixed Gas Stability............................................................................................................±1% Oxygen
Connection Types.............................................................DISS Type - Air & Oxygen Inlets & Outlets
and / or NIST Type - Air & Oxygen Inlets
NOTE: All flow-rate values are as measured from an Oxygen flowmeter (uncorrected).
Dimensions (without fittings)
Depth.............................................................................................................................4.9 in (12.5 cm)
Width...............................................................................................................................2.3 in (5.7 cm)
Height............................................................................................................................4.1 in (10.4 cm)
Weight....................................................................................................................... 2.29 lbs (1.04 kg)
Shipping Weight........................................................................................................2.95 lbs (1.34 kg)
Operating Temperature Range..............................................................59°F to 104°F (15°C to 40°C)
Transport / Storage Requirements
Temperature Range.............................................................................-10°F to 140°F (-23°C to 60°C)
Humidity ..................................................................................................... Max 95% Noncondensing
FIO2 Accuracy*...........................................................................................................± 3% of full scale
Pressure Drop (Low Flow) .......≤2 psi (0.14 bar) at inlet pressures from 30-90 psi (2.1- 6.2 bar)
and at 10 l/min flow rate at 60% FIO2
Pressure Drop (High Flow)......≤3 psi (0.21 bar) at inlet pressures from 30-90 psi (2.1- 6.2 bar)
and at 30 l/min flow rate at 60% FIO2
The Air-Oxygen Blender has been cleaned for Oxygen Service prior to delivery.
The Air-Oxygen Blender reverse gas flow complies with clause 9 of ISO 11195:2018.
The Oxygen Analyzer should comply with ISO 80601-2-55.
Dryness and Composition for inlet gases
Air..................................... Medical Air supply should meet the requirements of ANSI Z86.1 - 1973
commodity specification for Air, type 1 grade D or better
Oxygen .................Oxygen supply must meet all requirements of USP Medical Oxygen Grade N
Dew Point...............................Both inlets should remain 10°F (5.55°C) or more below the lowest
temperature to which the air distribution system equipment is exposed.
At a temperature of 25°F (-3.9°C) and a pressure of 90 psi (6.33 kg/cm2)
this equates to 2000 mg/m3.
* Accuracy of oxygen concentration will be affected if bleed is not activated at flow settings
below 15 l/min for the high flow Blender, and 3 l/min for the low flow Blender.
Specifications are subject to change without prior notice.
CAUTION: Missing or illegible labels must be replaced, contact Maxtec. Depending on
model, your fittings and/or labels may differ from these diagrams.

ENGLISH 4WWW.MAXTEC.COM • [phone]
COMPONENT DESCRIPTION
1
OXYGEN CONCENTRATION DIAL — A dial used for selecting oxygen concentrations
between 21%-100%. The FIO2 scale is used for reference only. This Dial does not rotate
360°. The dial starts at 21% and ends at 100%.
2
PRIMARY OUTLET PORT — A male DISS oxygen fitting with check valve that delivers flow
when engaged to any controlling device, such as a flowmeter.
3
AUXILIARY OUTLET PORT — A male DISS oxygen fitting with check valve that deliv-
ers flow when engaged to any controlling device, such as a flowmeter. This outlet is
equipped with a bleed valve that allows the user to control if the bleed is ON or OFF. With
the bleed in the ON position, this outlet delivers accurate oxygen concentrations in the
following flows: 2–100 l/min (high flow), 0–30 l/min (low flow).
4
AUXILIARY BLEED COLLAR — The collar is used to engage and disengage the bleed. The
bleed is necessary to maintain accurate FIO2 Concentration below 15 l/min for the High
Flow and ≤3 l/min for the Low Flow. To activate the bleed, slide the knurled collar back
until it contacts the cover. To deactivate the bleed, pull the collar away from cover until
it reaches a positive stop.
5
OXYGEN INLET FITTING — A female DISS or NIST oxygen fitting with one way valve that
is used to connect an oxygen supply hose.
6
AIR INLET FITTING — A male DISS or NIST air fitting with one way valve that is used to
connect an air supply hose.
7
ALARM— An audible alarm that sounds due to an excessive pressure drop or deletion of
either gas supply.
8
REAR SLIDE MOUNT WITH DOVE TAIL
PRE-USE TESTING
WARNING: Read this User Manual before installing or operating the Air-Oxygen Blender.
Confirm the concentration of air/oxygen with an Oxygen Analyzer/Monitor.
CAUTION: Inspect the Air-Oxygen Blender for visual damage before use, DO NOT USE
if damaged.
NOTE: The tests listed below should be performed prior to placing the Blender in service.
Pre-Use Testing consists of:
•Alarm Test
•Reverse Gas Flow Procedure
1. Secure the Air-Oxygen Blender to a wall or pole bracket in an upright position.
2. It is recommended to install a condensation trap in the air supply line.
3. Connect the air and oxygen supply lines to the appropriate inlet fittings on the
bottom of the Blender.
4. Attach a flowmeter, or other metering device to one of the outlet ports and verify
FIO2 range for accuracy with an oxygen analyzer.
Primary Outlets Flow capacity:
•High Flow Blender (R203P14 Model) 15 l/min to 120 l/min
•Low Flow Blender (R203P13 Model) 3 l/min to 30 l/min
Auxiliary Outlet:
The auxiliary flow outlet maintains the same flow capacity and FIO2 accuracy as the Primary
Outlets with Bleed Valve not engaged. When bleed flow is activated, some of the air/oxygen
mixture will vent to atmosphere to maintain FIO2 concentration accuracy at the Low Flow
settings.
•High Flow Blender (R203P14 Model) 15 l/min or less
•Low Flow Blender (R203P13 Model) 3 l/min or less
5. Attach a supply line to the outlet port of the flowmeter.
ALARM TEST
1. Connect the Air-Oxygen Blender to air and oxygen sources, pressurize the Blender
and turn “ON” the flowmeter.
2. Set Oxygen Concentration Dial to 60% FIO2.
3. Disconnect or turn “OFF” the air supply to the Air-Oxygen Blender. The Blender
should alarm with a loud whistle noise. The whistle indicates the alarm is
operating correctly.
4. Reconnect and activate the air supply line to the Blender, the alarm should stop
whistling.
5. Disconnect or turn “OFF” the oxygen supply line to the Blender. The whistle
indicates the alarm is operating correctly.
6. Reconnect and activate the oxygen supply line to the Blender, the alarm should
stop whistling.
7. If alarm fails to function properly, DO NOT USE.
micromax
AIR/OXYGEN
BLENDER
™
LOW FLOW
O2%
100
90
80
70
60
50
40
30
21
12
8
3
4
7
5
6

WWW.MAXTEC.COM • [phone] 5ENGLISH
REVERSE GAS FLOW PROCEDURE
1. Disconnect the oxygen hose from the gas source. Remove all outlet connections
from the Blender to ensure that there is no outlet flow.
2. While gradually increasing the air supply pressure from 30-75 psi (2.07-5.17 bar)
check for leakage past the oxygen inlet check valve.
3. Replace the Duckbill Check Valve in the oxygen inlet if leakage is > 100 ml/min.
Reference Air-Oxygen Blender Service Manual (P/N R203M15).
4. Repeat steps 1-3 to check for leakage past the air inlet check valve.
OPERATING INSTRUCTIONS
CAUTION: Inspect the Air-Oxygen Blender for visual damage before use, DO NOT USE
if damaged.
1. Secure Blender to wall or pole mount bracket.
2. Connect Air and Oxygen supply lines from Blender to wall outlets.
3. Connect flowmeter to Blender outlet.
4. Adjust the Oxygen Concentration Dial to the prescribed concentration.
NOTE: The Oxygen Concentration Dial does not rotate 360°. DO NOT force dial less than 21%
or over 100% oxygen, this will damage the Blender.
5. Confirm the flow of air and/or oxygen mixture to the patient.
6. Confirm the concentration of air/oxygen with an Oxygen Analyzer/Monitor. If
necessary activate bleed flow valve to maintain FIO2 accuracy.
7. To activate the bleed, slide the knurled collar back until it contacts the cover.
8. To deactivate the bleed, pull the collar away from the cover until bleed flow valve
is closed.
9. Turn “OFF” gas supplies when Air-Oxygen Blender is not in use.
CLEANING
CAUTION
DO NOT steam autoclave.
DO NOT immerse the Air-Oxygen Blender into any liquid.
DO NOT use any strong solvent or abrasive cleaners.
DO NOT gas sterilize with (EtO) Ethylene Oxide.
DO NOT clean with aromatic hydrocarbons.
DO NOT allow the liquid to penetrate the device.
DO NOT gas or heat sterilize.
1. Disconnect all gas connections and equipment before cleaning.
2. Close Bleed Valve to ensure O-Ring is not exposed.
3. Clean exterior surfaces using Super Sani-Cloth germicidal disposable wipes.
Remove all visible contamination from the external surfaces of the device and its
accessories. Be sure to closely inspect and remove contamination from seams and
recesses on the device that may trap contaminants. Wipe with clean paper towel
to remove debris.
4. After all visible contamination is removed; use a second germicidal wipe to
thoroughly wet the surfaces of the device and accessories. Allow to remain wet
for 4 minutes. Use additional wipes if needed to assure surfaces are wetted
continuously for 4 minutes.
5. Allow device to air dry completely.
6. Visually inspect the device for visible contamination. Repeat cleaning/disinfection
process if necessary.
MAINTENANCE
The following maintenance on the Air-Oxygen Blender must be performed by a trained service
technician:
•The alarm should be tested prior to being placed into clinical service and
periodically there after.
•Every year conduct the Operational Verification Procedure (OVP).* A detailed
description of the OVP tests can be found in the Blender Service Manual (P/N
R203M15), available on the Internet; www.maxtec.com.
•Every 2 years the Air-Oxygen Blender should be serviced.
•Refer to the Air-Oxygen Blender Service Manual (P/N R203M15) for complete
details regarding further maintenance and testing.
TECHNICAL DESCRIPTION
For a complete Technical Description of the Air-Oxygen Blender and list of Replacement Parts,
reference the Air-Oxygen Blender Service Manual (P/N R203M15) available on the Internet:
www.maxtec.com.
RETURNS
Returned products require a Returned Material Authorization (RMA) number, contact Maxtec.
All returns must be packaged in sealed containers to prevent damage. Maxtec will not be
responsible for goods damaged in transit. Refer to Maxtec Return Policy available on the
Internet: www.maxtec.com.
TROUBLESHOOTING
If the Air-Oxygen Blender fails to function, consult the Troubleshooting Guide below. If prob-
lem cannot be solved by using Troubleshooting Guide, refer to the Air-Oxygen Blender Service
Manual (P/N R203M15) available on the Internet; www.maxtec.com or consult your Provider.
PROBLEM PROBABLE CAUSE REMEDY
Oxygen
concentration
discrepancy
between
Blender setting
and Analyzer/
Monitor (greater
than 3%)
1. High Flow model, flow
requirement below 15 l/min.
Low Flow model, flow
requirement below 3 l/min.
2. Analyzer/Monitor inaccurate
3. Low flow bleed obstructed
4. Gas supply contaminated
5. Downstream device causing
back flow or restricted flow
1. Use auxiliary outlet
& engage bleed
2. Recalibrate Analyzer/
Monitor or Verify with
second Analyzer/Monitor
3. Remove obstruction
4. Check gas sources with
calibrated Oxygen Analyzer/
Monitor to confirm Oxygen
is 100% and Air is 21%
5. Isolate Blender. Check
oxygen concentration
at Blender Outlets
No flow at
Blender outlets
1. Gas sources turned “OFF”
2. Gas sources not connected
1. Turn gas sources “ON”
2. Connect gas sources
Alarm sounding Dierence between Oxygen
and air inlet pressures
greater than specified
Correct pressure dierence
until Air and Oxygen pressures
are within specification
DISPOSAL INSTRUCTIONS
This device and its packaging contain no hazardous materials. No special precautions need to
be taken when disposing the device and/or its packaging. Please Recycle.

FRANÇAIS 6WWW.MAXTEC.COM • [phone]
RÉCEPTION/INSPECTION
Retirer le mélangeur air-oxygène de MicroMax de son emballage et vérifier l’absence de dom-
mages. En cas de dommages, NE PAS UTILISER et contacter le fournisseur de matériel.
UTILISATION PRÉVUE
Le mélangeur air-oxygène de MicroMax fournit un mélange précis et en continu d’air de qual-
ité médicale et d’oxygène USP via des orifices de sortie à des patients nouveaux-nés, pédi-
atriques et adultes. Le mélange de gaz exact de la concentration partielle d’oxygène inspiré
(FIO2) correspond à celui qui apparaît sur le cadran pour le réglage du FIO2 indiqué par le
bouton de contrôle (cadran).
LIRE TOUTES LES INSTRUCTIONS
AVANT UTILISATION
Ce manuel indique à un professionnel comment installer et faire fonctionner le mélangeur air-
oxygène. Il est fourni pour garantir la sécurité d’emploi et éviter tout dommage au mélangeur.
Si les instructions de ce manuel ne sont pas claires, NE PAS UTILISER l’appareil et contacter
le fournisseur de matériel.
GARANTIE LIMITÉE ET LIMITATION DE
RESPONSABILITÉ
Maxtec garantit que le mélangeur (le Produit) est exempt de défauts de matériaux ou de
fabrication pendant la période suivante :
Deux (2) ans à compter de la date d’expédition.
En cas de manquement à cette garantie pendant la période applicable, Maxtec réparera ou
remplacera le ou les composants défectueux, à sa discrétion et à ses propres frais, après notifi-
cation écrite et preuve que les produits ont été stockés, installés, entretenus et utilisés en con-
formité avec les instructions de le produit et les pratiques standard de l’industrie, et qu’aucune
modification, substitution ni altération n’a été effectuée sur les produits.
LES DÉCLARATIONS VERBALES NE CONSTITUENT PAS UNE GARANTIE.
Ni le représentant de Maxtec ni les détaillants ne sont autorisés à donner des garanties orales
pour la marchandise décrite dans le présent contrat, et la fiabilité des déclarations qui ne
font pas partie du contrat de vente ne peut pas être invoquée. Le présent document est une
déclaration finale, complète et exclusive des termes du présent contrat.
CETTE GARANTIE EST EXCLUSIVE ET REMPLACE TOUTE GARANTIE DE QUALITÉ MARCHANDE,
ADÉQUATION À UN USAGE PARTICULIER OU TOUTE AUTRE GARANTIE DE QUALITÉ, QU’ELLE SOIT
EXPRESSE OU IMPLICITE.
En aucun cas, Maxtec ne peut être tenue responsable de dommages particuliers, indirects
ou directs, y compris, mais sans s’y limiter, un manque à gagner, une perte de ventes ou
des dommages corporels ou matériels. La réparation des non-conformités telles que décrites
ci-dessus représentera l’acquittement de toute responsabilité de Maxtec qu’elle soit contrac-
tuelle, due à une négligence, liée aux défauts du produit vendu ou autre. Maxtec se réserve le
droit d’arrêter la fabrication de tout produit ou d’en modifier les matériaux, les conceptions ou
les caractéristiques techniques sans préavis.
Maxtec se réserve le droit de corriger des erreurs d’écriture ou typographiques sans pénalités.
DANGER
Cet appareil n’est pas conçu pour servir d’appareil de survie ou de maintien en vie.
AVERTISSEMENT
◆ Seul un personnel entraîné et habilité sous la supervision directe d’un médecin doit faire
fonctionner le mélangeur air-oxygène.
◆ N’utiliser ce mélangeur air-oxygène que pour son utilisation prévue décrite dans ce manuel.
◆ Vérifier la dose prescrite avant de l’administrer au patient et la contrôler fréquemment.
◆ L’entretien du mélangeur air-oxygène doit être confié à un technicien d’entretien qualifié.
◆ Toujours respecter les normes ANSI et CGA pour les produits gazeux à usage médical et la
manipulation des débitmètres et de l’oxygène.
◆ La concentration d’oxygène doit être contrôlée au moyen d’un analyseur/moniteur d’oxygène.
◆ La précision de la concentration en oxygène est faussée si la purge n’est pas activée pour
des réglages de débit inférieurs à 15 L/min pour le mélangeur à débit élevé et 3 L/min pour
le mélangeur à faible débit.
NE PAS obstruer l’alarme.
NE PAS utiliser le mélangeur lorsque l’alarme retentit.
NE PAS utiliser d’huile sur ou à proximité du mélangeur.
NE PAS boucher ou obstruer l’orifice de purge au niveau de la sortie auxiliaire du
mélangeur.
NE PAS utiliser à proximité d’un quelconque type de flamme ou de substances, vapeurs
ou atmosphères inflammables/explosives.
◆ Lecadrandeconcentration en oxygène n’effectue pas une rotation complète(360 °). La rota-
tion du cadran à moins de 21 % ou à plus de 100 % endommagera le mélangeur.
ATTENTION
◆ Conformément à la loifédérale(États-Unis),ce produit ne peut être vendu quepar un méde-
cin ou sur son ordonnance.
◆ Fermer toutes les alimentations de gaz lorsque le mélangeur air-oxygène n’est pas utilisé.
◆ Ranger le mélangeur air-oxygène dans un endroit propre lorsqu’il n’est pas utilisé.
◆ Le mélangeur air-oxygène contient des matières magnétiques et ferreuses pouvant fausser
les résultats d’une IRM.
◆ Vérifier que tous les raccordements sont bien serrés et ne présentent pas de fuites.
◆ Éviter des sautes de pression supérieures à 100 psi (6,9 bar) lors de la mise sous pression des
entrées du mélangeur.
NE PAS stériliser à l’autoclave.
NE PAS immerger le mélangeur air-oxygène dans un liquide.
NE PAS stériliser à l’oxyde d’éthylène (EtO).
NE PAS utiliser en cas de présence d’impuretés ou de contaminants sur ou autour du
mélangeur ou des raccords.
NE PAS fumer dans une zone d’administration d’oxygène.
NE PAS nettoyer avec des hydrocarbures aromatiques.
◆ La pression d’entrée du dispositif utilisé en conjonction avec le mélangeur doit correspondre
à celle de ce dernier.
◆ Lors de l’utilisation d’une source de gaz haute pression en bouteille, toujours utiliser un
détendeur réglé sur 2,1-5,2 bar (30-75 psi).
EN Instructions d’utilisation
Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
USA
TEL: [phone]
FAX: [phone]
email: [e-mail]
web: www.maxtec.com
Pour consulter la dernière version du manuel, veuillez vous rendre sur notre site internet: www.maxtec.com

WWW.MAXTEC.COM • [phone] 7FRANÇAIS
EXPLICATION DES ABRÉVIATIONS
FIO2.................................................................................. Concentration partielle d’oxygène inspiré
DISS...............................................................................Système de sécurité indexé sur le diamètre
NIST............................................................................................Filetage de vis non interchangeable
psi.......................................................................................................................Livres par pouce carré
l/min..........................................................................................................................Litres par minute
GUIDE DES SYMBOLES
Consulter la
documentation jointe Ne pas utiliser d’huile
DANGER – Indique une
situation de danger
imminent qui, si elle
n’est pas évitée, peut
entraîner la mort ou
des blessures graves.
ATTENTION – Indique
une situation de danger
potentiel qui, si elle
n’est pas évitée, peut
entraîner des blessures
légères ou modérées.
AVERTISSEMENT – Indique
une situation de danger
potentiel qui, si elle
n’est pas évitée, peut
entraîner la mort ou
des blessures graves.
Conformément à la loi
fédérale des États-
Unis, cet appareil
ne peut être vendu
que par un médecin
ou sur ordonnance
d’un médecin.
Ne pas utiliser Représentant agréé dans
l’Union européenne
Fabricant
50°C
(122°F)
-15°C
(5°F)
Température de stockage
Date de fabrication Humidité
Appareil médical Numéro de Série
Numéro de catalogue Numéro de lot
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
MicroMax Débit élevé
Sortie principale plage de débits.................................................................................15 à 120 L/min
Avec les deux pressions d’alimentation à 50 psi (3,4 bar) SANS PURGE
Sortie auxiliaire plage de débits....................................................................................2 à 100 L/min
Avec les deux pressions d’alimentation à 50 psi (3,4 bar) PURGE
Débit de purge.......................................................................... 13 L/min ou moins à 50 psi (3,4 bar)
Débit combiné maximal (toutes sorties)........................................................................≥120 L/min
Débit de dérivation (perte d’alimentation d’air ou d’oxygène).................................... > 85 L/min
Activation de l’alarme de dérivation 50 psi (3,45 bar).................................. 13-25 psi (0,9-1,7 bar)
Activation de l’alarme de dérivation 60 psi (4,14 bar)................................. 16-24 psi (1,1-1,65 bar)
MicroMax Faible débit
Sortie principale plage de débits................................................................................... 3 à 30 L/min
Avec les deux pressions d’alimentation à 50 psi (3,4 bar) SANS PURGE
Sortie auxiliaire plage de débits.....................................................................................0 à 30 L/min
Avec les deux pressions d’alimentation à 50 psi (3,4 bar) PURGE
Débit de purge............................................................................3 L/min ou moins à 50 psi (3,4 bar)
Débit combiné maximal (toutes sorties).........................................................................≥30 L/min
Débit de dérivation (perte d’alimentation d’air ou d’oxygène).................................... > 45 L/min
Activation de l’alarme de dérivation 50 psi (3,45 bar)...................................18-22 psi (1,2-1,5 bar)
Activation de l’alarme de dérivation 60 psi (4,14 bar)................................. 16-24 psi (1,1-1,65 bar)
Réinitialisation de l’alarme ...................................Lorsque la différence de pression est égale ou
inférieure à 6 psi (0,4 bar) ou moins.
Niveau sonore de l’alarme...........................................................................≥à 80 db à 30 cm (1 pi)
Plage de réglage de la concentration d’oxygène........................................................de 21 à 100 %
Pression d’entrée du gaz.................................de 30 à 75 psi (de 2,1 bar à 5,2 bar) Air et oxygène
à 10 psi (0,69 bar) l’un de l’autre
Stabilité du mélange de gaz......................................................................................... ±1 % oxygène
Types de raccords......................................Type DISS - Entrées et sorties d’air et d’oxygène et/ou
Type NIST - Entrées d’air et d’oxygène
REMARQUE: Toutes les valeurs de débit sont mesurés à partir d’un débitmètre d’oxygène (non
corrigées).
Dimensions: (sans les raccords)
Profondeur...................................................................................................................12,5 cm (4,9 po)
Largeur.......................................................................................................................... 5,7 cm (2,3 po)
Hauteur......................................................................................................................... 10,4 cm (4,1 po)
Poids............................................................................................................................ 1,04 kg (2,29 lb)
Poids d’embarquement..............................................................................................1,34 kg (2,95 lb)
Plage de températures de fonctionnement........................................15 °C à 40 °C (59 °F à 104 °F)
Exigences de transport/stockage
Plage de températures........................................................................-10°F to 140°F (-23°C to 60°C)
Humidité...................................................................................................... Max 95% Noncondensing
Précision FIO2*...........................................................................................................± 3% of full scale
Chute de pression (Faible débit) ...................≤2 psi (0.14 bar) at inlet pressures from 30-90 psi
(2.1- 6.2 bar) and at 10 l/min flow rate at 60% FIO2.
Chute de pression (Débit élevé)....................≤3 psi (0.21 bar) at inlet pressures from 30-90 psi
(2.1- 6.2 bar) and at 30 l/min flow rate at 60% FIO2
Le mélangeur air-oxygène a été dégraissé pour service d’oxygène avant la livraison.
Le débit de gaz inverse du mélangeur air-oxygène est conforme à l’alinéa 9 de la norme
ISO 11195:2018.
L’analyseur d’oxygène doit être conforme à la norme ISO 21647 pour répondre aux impératifs CE.
Sécheresse et composition pour les gaz d’entrée
Air..............L’alimentation en air de qualité médicale doit satisfaire aux exigences de la norme
ANSI Z86.1-1973 de spécification de produit pour l’air, type 1 qualité D ou meilleure
Oxygène............................................L’alimentation en oxygène doit satisfaire aux exigences de
l’oxygène de qualité médicale USP qualité N.
Point de rosée.............. Les deux entrées doivent rester 5,55 °C (10 °F) ou plus en dessous de la
température la plus basse à laquelle est exposé l’équipement du système
de distribution de l’air. À une température de -3,9 °C (25 °F) et une pression
de 90 psi (6,33 kg/cm2) cela équivaut à 2 000 mg/m3.
* La précision de la concentration en oxygène est faussée si la purge n’est pas activée pour
des réglages de débit inférieurs à 15 L/min pour le mélangeur à débit élevé et 3 L/min pour le
mélangeur à faible débit.
Les caractéristiques techniques sont sujettes à modification sans avertissement préalable.
ATTENTION: Les étiquettes manquantes ou illisibles doivent être remplacées. Contacter
Maxtec. En fonction des modèles, les raccords et / ou des étiquettes peuvent être différents
de ceux des diagrammes.

FRANÇAIS 8WWW.MAXTEC.COM • [phone]
DESCRIPTION DES COMPOSANTS
1
CADRAN DE CONCENTRATION EN OXYGÈNE — Cadran utilisé pour sélectionner les con-
centrations en oxygène entre 21% et 100%. L’échelle FIO2 n’est utilisée qu’à titre de
référence. Ce cadran n’effectue pas de rotation sur 360°. Il commence à 21% et se termine
à 100%.
2
ORIFICE DE SORTIE PRINCIPALE — Raccord d’oxygène DISS mâle avec clapet de retenue
qui libère un écoulement lorsqu’il est engagé dans un dispositif de contrôle, tel un
débitmètre.
3
ORIFICE DE SORTIE AUXILIAIRE — Raccord d’oxygène DISS mâle avec clapet de retenue
qui libère un écoulement lorsqu’il est engagé dans un dispositif de contrôle, tel un
débitmètre. Cette sortie est dotée d’une soupape de purge qui permet à l’utilisateur
de contrôler si la purge est ACTIVÉE ou DÉSACTIVÉE. Lorsque la purge est ACTIVÉE, cette
sortie fournit des concentrations en oxygène précises avec les débits suivants: 2 à 100 L/
min (Débit élevé), 0 à 30 L/min (Faible débit).
4
COLLIER DE PURGE AUXILIAIRE — Le collier sert à activer et désactiver la purge. Celle-ci
est nécessaire pour maintenir la concentration en FIO2 en dessous de 15 L/min pour le
débit élevé et de 3 L/min pour le faible débit. Pour activer la purge, faire glisser le collier
moleté jusqu’à ce qu’il soit en contact avec le capot. Pour désactiver la purge, éloigner
le collier du capot en le tirant jusqu’à ce qu’il atteigne une butée fixe.
5
RACCORDD’ADMISSIOND’OXYGÈNE—Raccord DISS ou NIST femelle pour l’oxygène doté
d’un clapet de non retour utilisé pour brancher un tuyau d’alimentation en oxygène.
6
RACCORD D’ADMISSION D’AIR — Raccord DISS ou NIST mâle pour l’air doté d’un clapet de
non retour utilisé pour brancher un tuyau d’alimentation en air.
7
ALARME — Alarme sonore qui retentit en cas de chute de pression excessive ou de sup-
pression de l’une ou l’autre alimentation de gaz.
8
MONTURE COULISSANTE ARRIÈRE AVEC QUEUE D’ARONDE
ESSAIS AVANT L’UTILISATION
AVERTISSEMENT: Lire ce manuel utilisateur avant d’installer ou d’utiliser le mélangeur
air-oxygène. Confirmer la concentration en air/oxygène à l’aide d’un analyseur/moniteur
d’oxygène.
ATTENTION: Vérifier visuellement l’absence de dommages sur le mélangeur air-oxygène
avant l’utilisation NE PAS UTILISER s’il est endommagé.
REMARQUE: les essais indiqués ci-dessous doivent être effectués avant la mise en service du
mélangeur.
Les essais avant la mise en service comprennent:
•Test de l’alarme
•Procédure de débit du gaz inversé
1. Fixer le mélangeur air-oxygène sur un support mural ou potence en position
verticale.
2. Il est recommandé d’installer un piège à condensation dans le tuyau
d’alimentation en air.
3. Raccorder les tuyaux d’alimentation en air et en oxygène aux raccords
d’admission appropriés dans la partie inférieure du mélangeur.
4. Fixer un débitmètre ou autre appareil de mesure à l’un des orifices de sortie et
vérifier la précision de la plage de FIO2 à l’aide d’un analyseur d’oxygène.
Débit des sorties principales:
•Mélangeur à débit élevé (modèle R203P14) de 15 L/min à 120 L/min
•Mélangeur à faible débit (modèle R203P13) de 3 L/min à 30 L/min
Sortie auxiliaire:
La sortie de débit auxiliaire maintient la même capacité de débit et la même précision de FIO2
que les sorties principales quand la soupape de purge n’est pas engagée. Quand la soupape
de purge est activée, du mélange air/oxygène s’échappe dans l’atmosphère afin de conserver
la précision de la concentration de FIO2 pour le réglage bas du débit.
•Mélangeur à débit élevé (modèle R203P14) 15 L/min ou moins
•Mélangeur à faible débit (modèle R203P13) 3 L/min ou moins
5. Fixer un tuyau d’alimentation à l’orifice de sortie du débitmètre.
TEST DE L’ALARME
1. Raccorder le mélangeur air-oxygène aux sources d’air et d’oxygène, mettre le
mélangeur sous pression et mettre en marche le débitmètre.
2. Régler le cadran de concentration en oxygène sur 60 % FIO2.
3. Débrancher ou mettre à l’arrêt l’alimentation en air du mélangeur air-oxygène.
L’alarme du mélangeur doit émettre un fort sifflement. Ce sifflement indique que
l’alarme fonctionne correctement.
4. Rebrancher le tuyau d’alimentation en air sur le mélangeur et l’activer ; l’alarme
doit arrêter de siffler.
5. Débrancher ou désactiver le tuyau d’alimentation en oxygène du mélangeur. Le
sifflement indique que l’alarme fonctionne correctement.
6. Rebrancher le tuyau d’alimentation en oxygène sur le mélangeur et l’activer ;
l’alarme doit arrêter de siffler.
7. Si l’alarme ne fonctionne pas correctement, NE PAS UTILISER le mélangeur.
micromax
AIR/OXYGEN
BLENDER
™
LOW FLOW
O2%
100
90
80
70
60
50
40
30
21
12
8
3
4
7
5
6

WWW.MAXTEC.COM • [phone] 9FRANÇAIS
PROCÉDURE DE DÉBIT DU GAZ INVERSE
1. Débrancher le tuyau d’oxygène de la source de gaz. Retirer tous les raccords de
sortie du mélangeur pour s’assurer qu’il n’y a aucun débit de sortie.
2. Lorsque la pression d’entrée de l’air est progressivement augmentée à partir de
2,07-5,17 bar (30-75 psi), vérifier l’absence de fuites au-delà du clapet de retenue
de l’entréed’oxygène.
3. Remplacer le clapet antiretour en bec de canard de l’entrée d’oxygène si des
bulles indiquent une fuite. Manuel de référence d’entretien du mélangeur air-
oxygène (n° R203M15).
4. Recommencer les étapes 1 à 3 pour vérifier l’absence de fuites au-delà du clapet
de retenue de l’entrée d’air.
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
ATTENTION: Vérifier visuellement l’absence de dommages sur le mélangeur air-oxygène
avant l’utilisation NE PAS UTILISER s’il est endommagé.
1. Fixer le mélangeur sur un support mural ou une potence.
2. Raccorder les tuyaux d’alimentation en air et en oxygène du mélangeur aux
sorties murales.
3. Raccorder le débitmètre à la sortie du mélangeur.
4. Régler le cadran de la concentration en oxygène sur la concentration prescrite.
REMARQUE: le cadran de concentration en oxygène n’effectue pas une rotation complète
(360 °). NE PAS forcer le cadran à moins de 21 % ou à plus de 100 % d’oxygène, au risque
d’endommager le mélangeur.
5. Vérifier le débit du mélange d’air et/ou d’oxygène vers le patient.
6. Confirmer la concentration en air/oxygène à l’aide d’un analyseur/moniteur
d’oxygène. Si nécessaire, activer la soupape de purge pour maintenir la précision
de la concentration FIO2.
7. Pour activer la purge, faire tourner le collier moleté en arrière jusqu’à ce qu’il
entre en contact avec le capot.
8. Pour désactiver la purge, tirer et faire tourner le collier de façon à l’écarter du
capot jusqu’à ce que la soupape de purge soit fermée.
9. Fermer toutes les alimentations de gaz lorsque le mélangeur air-oxygène n’est
pas utilisé.
CLEANING
NETTOYAGE
NE PAS stériliser à l’autoclave.
NE PAS immerger le mélangeur air-oxygène dans un liquide.
NE PAS utiliser de solvant fort ni de nettoyants abrasifs.
NE PAS stériliser à l’oxyde d’éthylène (EtO).
NE PAS nettoyer avec des hydrocarbures aromatiques.
1. Avant de nettoyer, débrancher tous les raccords de gaz de l’appareil.
2. Nettoyer les surfaces extérieures à l’aide d’un détergent doux et d’eau.
3. Sécher avec un chiffon propre.
ENTRETIEN
L’entretien suivant du mélangeur air-oxygène doit être réalisé par un technicien de service
formé :
•Un test de l’alarme doit être effectué avant sa mise en service clinique et
régulièrement par la suite.
•Tous les ans, effectuer la procédure de vérification opérationnelle (Operational
Verification Procedure, OVP).
•* Une description détaillée des essais de la procédure de vérification
opérationnelle (OVP) se trouve dans le manuel d’entretien du mélangeur (n°
R203M15), disponible sur Internet à l’adresse www.maxtec.com
•Tous les 2 ans, il convient de réaliser la maintenance du mélangeur air-oxygène.
•Se reporter au manuel d’entretien du mélangeur air-oxygène (n° R203M15) pour
des détails précis sur la maintenance et des essais plus poussés.
DESCRIPTION TECHNIQUE
Pour une description technique complète du mélangeur air-oxygène et une liste des pièces
de rechange, se reporter au manuel d’entretien du mélangeur air-oxygène (n° R203M15) dis-
ponible sur Internet à l’adresse www.maxtec.com.
RETOURS
Les produits retournés doivent être accompagnés d’un numéro d’autorisation de retour
(RMA) ; contacterMaxtec. Tout produit retourné doitêtre emballé dansun conteneur scelléafin
d’éviter qu’il ne soit endommagé. Maxtec ne peut être tenue responsable du dommage des
marchandises pendant le transport. Se reporter à la politique de retours de Maxtec disponible
sur Internet à l’adresse www.maxtec.com.
DÉPANNAGE
En cas de panne du mélangeur air-oxygène, consulter le Guide de dépannage ci-dessous.
Si le problème ne peut être résolu grâce à ce guide, se reporter au manuel d’entretien du
mélangeur air-oxygène (n° R203M15) disponible sur Internet à l’adresse www.maxtec.com ou
consulter le fournisseur.
PROBLÈME CAUSE PROBABLE SOLUTION
Diérence de
concentration
en oxygène
entre le réglage
du mélangeur
et le résultat
de l’analyseur/
moniteur
(supérieure
à 3%)
1. Exigence de débit du modèle
haut débit inférieure à 15 L/min
Exigence de débit du modèle
débit faible inférieure à 3 L/min
2. Analyseur/moniteur inexact
3. Purge de faible débit obstruée
4. Alimentation en gaz
contaminée
5. Dispositif en aval provoquant
un retour ou un débit restreint
1. Utiliser la sortie auxiliaire
et activer la purge
2. Ré-étalonner l’analyseur/
moniteur ou vérifier à l’aide
d’un autre analyseur/moniteur
3. Éliminer l’obstruction
4. Contrôler les sources de
gaz à l’aide de l’analyseur/
moniteur étalonné pour
confirmer que l’oxygène est
à 100 % et l’air est à 21 %
5. Isoler le mélangeur. Contrôler
la concentration en oxygène
sur les sorties du mélangeur.
No flow at
Blender outlets
1. Sources de gaz DÉSACTIVÉES
2. Sources de gaz désaccouplées
1. ACTIVER les sources de gaz
2. Brancher les sources de gaz
Alarm sounding Diérence entre les pressions
d’entrée d’oxygène et
d’air supérieure à celle
qui a été déterminée
Corriger la diérence de pression
jusqu’à ce que les pressions
d’air et d’oxygène se trouvent
dans la plage spécifiée
INSTRUCTIONS DE MISE AU REBUT
Cet appareil et son emballage sont dépourvus de matériaux dangereux. Aucune précaution
particulière n’est préconisée pour la mise au rebut de l’appareil et/ou de son emballage.Merci
de recycler.

DEUTSCH 10 WWW.MAXTEC.COM • [phone]
INSPEKTION BEI ERHALT
Den Luft-Sauerstoff-Mischapparat von MicroMax aus der Verpackung nehmen und auf
Schäden untersuchen. Sind Schäden vorhanden, das Gerät NICHT VERWENDEN und den
Lieferanten verständigen.
VORGESEHENER
VERWENDUNGSZWECK
Der Luft-Sauerstoff-Mischapparat von MicroMax dient der Verabreichung einer kontinuierli-
chen und genauen Mischung von medizinischer Luft und USP-Sauerstoff über Ausgangsports
an Kleinkinder, Kinder und Erwachsene. Die genaue fraktionierte inspiratorische Sauerstoff-
Konzentration (FIO2) entspricht der gewählten FIO2-Einstellung auf dem Steuerknopf
(Drehschalter).
VOR DER VERWENDUNG DIESES
GERÄTS ALLE ANWEISUNGEN LESEN
In diesem Handbuch werden dem Fachpersonal Anweisungen zur Installation und zum Betrieb
des Luft-Sauerstoff-Mischapparates gegeben. Dieses Handbuch dient Ihrer Sicherheit und
schützt das Gerät vor Schäden. Wenn Sie etwas in diesem Handbuch nicht verstehen, verwen-
den Sie das Gerät nicht und setzen Sie sich mit Ihrem Lieferanten in Verbindung.
EINGESCHRÄNKTE GARANTIE UND
HAFTUNGSBESCHRÄNKUNG
Maxtec gewährleistet, dass der Mischapparat (das Produkt) für den folgenden Zeitraum frei
von Ausführungs- und/oder Materialmängeln ist: Zwei (2) Jahre ab Versand
Sollte innerhalb des anwendbaren Zeitraums ein Defekt am Gerät auftreten, wird Maxtec
nach schriftlicher diesbezüglicher Benachrichtigung und nach Beweiserbringung, dass das
Gerät in Übereinstimmung mit den Anweisungen von das Produkt und gemäß standardmäßi-
gen Industriepraktiken gelagert, installiert, gewartet und betrieben wurde, und dass keine
Veränderungen, Substitutionen bzw. Änderungen an dem Produkt vorgenommen wurden,
diese Mängel durch entsprechende Reparatur oder Ersatz auf eigene Kosten korrigieren.
MÜNDLICHE AUSSAGEN STELLEN KEINE GARANTIE DAR.
DieVertretervon Maxtecoder andereHändler sind nichtbefugt, mündlicheGarantien über das
in diesem Vertrag beschriebene Produkt zu geben, und solche Aussagen sind nicht bindend
und nicht Teil des Kaufvertrags. Daher ist diese Erklärung die endgültige, vollständige und
exklusive Darstellung der Vertragsbedingungen.
DIESE GARANTIE IST AUSSCHLIESSEND UND STEHT ANSTELLE ALLER AUSDRÜCKLICHEN
ODER INBEGRIFFENEN GEWÄHRLEISTUNGEN DER MARKTGÄNGIGKEIT, EIGNUNG FÜR EINEN
BESTIMMTEN ZWECK ODER ANDERER QUALITÄTSGARANTIEN.
Unter keinen Umständen ist Maxtec haftbar für besondere, Begleit- oder Folgeverluste, ein-
schließlich, ohne darauf beschränkt zu sein, entgangener Gewinne, entgangener Umsätze
oder Personen- oder Sachschäden. Die Behebung der Mängel gemäß dem Vorstehenden stellt
die Erfüllung aller Haftungsbedingungen seitens Maxtec dar, egal ob basierend auf Vertrag,
Haftung aufgrund von Fahrlässigkeit, verschuldensunabhängiger Haftung oder anderwe-
itig. Maxtec behält sich das Recht vor, ohne Vorankündigung die Herstellung des Produkts
einzustellen oder die für das Produkt verwendeten Materialien, Entwürfe oder Spezifikationen
zu ändern.
Maxtec behält sich das Recht vor, Schreib- oder drucktechnische Fehler ohne Vertragsstrafe
zu korrigieren.
GEFAHR
Dieses Produkt ist nicht zur Verwendung als lebensrettendes oder lebenserhaltendes Gerät
vorgesehen.
WARNUNG
◆ Der Luft-Sauerstoff-Mischapparat darf nur von geschultem medizinischem Personal unter
der direkten Aufsicht eines zugelassenen Arztes bedient werden.
◆ Diesen Luft-Sauerstoff-Mischapparat nur für den in diesem Handbuch beschriebenen
Verwendungszweck verwenden.
◆ Die verordnete Dosis vor der Verabreichung an den Patienten überprüfen und die
Verabreichung häufig überwachen.
◆ Der Luft-Sauerstoff-Mischapparat darf nur von einem qualifizierten Servicetechniker gew-
artet werden.
◆ Stets die ANSI- und CGA-Normen für medizinische Gasprodukte, Durchflussmesser und
Handhabung von Sauerstoff beachten.
◆ Die Sauerstoffkonzentration muss mit einem Sauerstoff-Analyse-/Überwachungsgerät
bestätigt werden.
◆ Die Genauigkeit der Sauerstoffkonzentration kann beeinträchtigt werden, wenn die
Entlüftung nicht bei einer Flusseinstellung von weniger als 15 l/min bei Mischapparaten mit
hohem Flussvermögen und von 3 l/min bei Mischapparaten mit niedrigem Flussvermögen
aktiviert wird.
◆ Den Alarm NICHT behindern.
◆ Den Mischapparat NICHT verwenden, wenn der Alarm ertönt.
◆ KEIN Öl im oder nahe dem Mischapparat verwenden.
◆ Den Entlüftungsport am Hilfsausgang des Mischapparats NICHT behindern oder
blockieren.
◆ Den Apparat NICHT in derNähe von Flammen,brennbaren/explosiven Stoffen, Dämpfen
oder Gasen verwenden.
◆ Der Drehschalter für die Sauerstoffkonzentration lässt sich nicht um 360 Grad drehen.
Durch Drehen des Schalters auf weniger als 21 % oder mehr als 100 % Sauerstoff wird der
Mischapparat beschädigt.
ACHTUNG
◆ LautUS-BundesgesetzistderVerkaufdiesesProduktsnuraufärztlicheAnordnunggestattet.
◆ Die Gaszufuhr schließen, wenn der Luft-Sauerstoff-Mischapparat nicht verwendet wird.
◆ Den Luft-Sauerstoff-Mischapparat an einem sauberen, trockenen Ort aufbewahren, wenn
er nicht verwendet wird.
◆ Der Luft-Sauerstoff-Mischapparat enthält magnetische, eisenhaltige Materialien, welche
MRI-Befunde beeinflussen können.
◆ Stets sicherstellen, dass alle Verbindungen fest und dicht sind.
◆ Übermäßige Druckstöße von mehr als 6,9 bar (100 psi) vermeiden, wenn die Eingänge des
Mischapparats unter Druck gesetzt werden.
NICHT im Dampfautoklaven sterilisieren.
NICHT in Flüssigkeiten eintauchen.
NICHT mit Ethylentrioxid (EtO) sterilisieren.
NICHT verwenden, wenn Verschmutzungen oder Verunreinigungen an oder nahe dem
Mischapparat oder den Verbindungsstücken vorhanden sind.
◆ NIEMALS in einem Bereich rauchen, in dem Sauerstoff verabreicht wird.
NICHT mit aromatischen Kohlenwasserstoffen reinigen.
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