Bloom Diagnostics Lab User manual

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IT
ES
www.bloomdiagnostics.com/app
Download the
Bloom App to
get started
instructions for use

2
Quick start guide
What’s in the box (1 test)
1 alcohol
wipe 1 lancet 1 plaster 1 capillary
tube 1 buffer 1 cleaning
wipe
1 Bloom Thyroid
Test strip
1x
1 instructions
for use
2021-07-26, 4-4-6-6-2 Bloom Thyroid Test IFU, V1.4
2
reportreport
3
1

3
EN
EN IMPORTANT: Dear user, to avoid hazards and confusion, please read these instructions for use carefully before attempting to use the
Bloom Thyroid Test. RETAIN INSTRUCTIONS FOR USE FOR FUTURE REFERENCE AND WARRANTY. DE WICHTIG: Sehr geehrter Nutzer,
um Gefahren zu vermeiden und Unklarheiten zu beseitigen, lesen Sie diese Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie versuchen, den
Bloom Thyroid Test zu verwenden. BEWAHREN SIE DIE BEDIENUNGSANLEITUNG ZUM NACHLESEN UND FÜR DEN GARANTIEFALL AUF.
FR IMPORTANT: Chère utilisatrice, cher utilisateur, pour éviter des dangers et une confusion, veuillez lire attentivement ce mode d’emploi
avant d’essayer d’utiliser le Bloom Thyroid Test. CONSERVEZ LES INSTRUCTIONS D’UTILISATION POUR RÉFÉRENCE FUTURE ET GARANTIE.
IT IMPORTANTE: gentile utilizzatore, per evitare pericoli e confusione si prega di leggere attentamente le presenti istruzioni per l’uso prima
di tentare di usare il Bloom Thyroid Test. CONSERVARE LE ISTRUZIONI PER L’USO A SCOPO DI RIFERIMENTO FUTURO E PER GARANZIA.
ES IMPORTANTE: Estimado/a usuario/a, para evitar peligros y confusión, lea detenidamente estas instrucciones antes de intentar utilizar el
Bloom Thyroid Test. CONSERVE LAS INSTRUCCIONES PARA FUTURA REFERENCIA Y A EFECTOS DE LA GARANTÍA.
1. General information
Thyroid stimulating hormone (TSH) is produced by the pitui-
tary gland, a small gland located in the brain. TSH stimulates
the thyroid to release thyroid hormones triiodothyronine
(T3) and thyroxine (T4). These thyroid hormones play an
important role in the function of tissues and organs and are
also involved in the regulation of body temperature and
metabolism. As the release of TSH is very sensitive to small
changes of thyroid hormone levels, a TSH test can be used to
assess the status of the thyroid.
1.1. Intended use
The Bloom Thyroid Test is a single-use testing kit for manual
in-vitro diagnostic quantitative measurement of thyroid
stimulating hormone in capillary blood, used to screen for
hypothyroidism. It is intended for professional testing for
individuals 18 years old and above.
1.2. Terms and denitions
• Warning: Points out a situation where a potentially
hazardous condition exists that could result in a critical or
TSH-REF-1-1.X; TSH-REF-3-1.X (1 test) TSH-REF-2-1.X; TSH-REF-4-1.X (5 tests)
Table of contents
1. General information ...............................................3
1.1. Intended use .......................................................3
1.2. Terms and definitions ..........................................3
2. Bloom System.........................................................4
2.1. Overview of the Bloom System..............................4
2.2. Bloom Thyroid Test...............................................4
2.2.1. Principle of the method ..................................4
2.2.2. Test performance...........................................4
2.2.3. Interferents....................................................4
2.2.4. Components .................................................4
3. Safety Regulations ..................................................5
3.1. Disclaimers .........................................................5
3.2. General notes on safety .......................................5
3.3. Limitations of use.................................................5
4. Operating steps......................................................5
4.1. Preparation .........................................................6
4.2. Blood sample collection .......................................6
4.3. Process sampling and report collection..................8
4.4. Device cleaning...................................................8
5. Storage .................................................................8
6. Bloom Lab LED indications.......................................9
6.1. Proper function....................................................9
6.2. Error case .........................................................10
7. Troubleshooting....................................................10
7.1. Bloom Lab ........................................................10
7.2. Bloom App........................................................11
8. Symbol information ..............................................12
9. Contact information ..............................................12

4
EN
catastrophic situation such as death or severe long-term
injury if not avoided.
• Caution: Points out a situation where a potentially hazard-
ous condition exists that could result in a serious situation
such as short-term injury or impairment requiring medical
intervention to correct if not avoided.
• Information: Points out a situation where a potentially
hazardous condition exists that could result in a not serious
situation, such as a slight inconvenience, if not avoided.
2. Bloom System
The Bloom Thyroid Test only works together with the Bloom App
and Bloom Lab. These form the “Bloom System”. To get started,
download and install the Bloom App on your smartphone.
Ensure you have access to a Bloom Lab.
Warning
Do not use the Bloom System as a diagnostic device.
Using the information provided by the Bloom System
for diagnosis can lead to mistreatment and severe
consequences. Results should be reviewed by a
medical practitioner.
2.1. Overview of the Bloom System
Bloom Test packaging
Bloom App
Bloom Test strip
Sample
window
Read out
window
NFC tag
Bloom Lab
LED indication ring Strip insertion flap
Bloom System.
The Bloom System is a medical testing system. It provides
screening and monitoring of target markers and medical
guidance. It combines lateral flow immunoassays (Bloom
Test strips), an established diagnostics technology, with an
electronic reader for test strip analysis (Bloom Lab) and an
app for displaying and interpreting results (Bloom App).
2.2. Bloom Thyroid Test
2.2.1. Principle of the method
The Bloom Thyroid Test strip is a lateral flow immunoassay
based on colloidal gold nanoparticles. It consists of a sample
window, a conjugate pad containing anti-TSH antibodies
bound to gold particles, a test line with anti-TSH antibodies
and a control line with anti-IgG antibodies. When blood and
buffer are applied, the mixture migrates by capillary force
along the test strip. The TSH present in the blood will bind to
the anti-TSH antibodies conjugated to gold particles. These
immune complexes are then captured by the anti-TSH anti-
bodies in the test line, creating a colored line detected by the
Bloom Lab. The control line is detected by the Bloom Lab to
verify whether the test has run correctly. Results are received
in the form of a Bloom Thyroid Report via the Bloom App.
2.2.2. Test performance
Limit of
Detection
Quantifiable
Range Precision Sensitivity* Specificity*
1.5 mIU/L 2.6 - 30.0 mIU/L 15% 87.23% 90.57%
*determined based on a cut-off of 4.5 mIU/L.
2.2.3. Interferents
Ampicillin Na, hGH and Doxycycline Hyclate will interfere
with the test result. Unusually high levels of heterophile
antibodies or highly lipemic samples might interfere with the
test result. Cefoxitin Na, acetaminophen, citalopram and
fluoxetine HCl might slightly interfere with the test result. No
interference was observed from rheumatoid factors up to a
concentration of 510 IU/ml.
2.2.4. Components
The Bloom Thyroid Test includes one set of instructions for
use and enough material either one or five tests (indicated
on the outer package). Material for one test comprises of the
following:
11 x Bloom Thyroid Test strip in aluminium pouch
21 x Alcohol
wipe for finger
cleaning
Servoprax GmbH,
Wesel, Germany
3
1 x Sterile
safety lancet
for finger
pricking 0197
Medipurpose Pte.
Ltd., Plaza,
Singapore
41 x Plaster for incision
patching
BSN Medical GmbH,
Hamburg, Germany

5
EN
5
1 x Capillary
tube (lithium
heparin)
for blood
collection
Sarstedt AG &
Co., Nümbrecht,
Germany
61 x Buffer
71x Disinfecting
cleaning wipe
for Bloom Lab 0123
B. Braun Medical
AG, Sempach,
Switzerland
Caution: Do not use equipment other than that specied
by Bloom Diagnostics to guarantee the proper function of
the device.
3. Safety Regulations
3.1. Disclaimers
• Do not take the Bloom Thyroid Test if you are under 18
years old, pregnant or have given birth in the past 12
months, have or have had thyroid cancer or pituitary
adenoma, or if you find yourself in an acute situation of
emergency or distress. In case of doubt, always consult with
your medical practitioner.
• The Bloom Report displays the result of the Bloom Thyroid
Test and additional information. It is not intended to diag-
nose or inform about the treatment of medical conditions.
Never avoid, put off, change or start treatment based on the
content of the Bloom Report. In order to receive a diagnosis
and treatment, consult a medical practitioner. In case of
health concerns seek medical attention immediately.
• With the exception of the measured test value, all infor-
mation presented in the test report is the result of Bloom
Diagnostics’ research conducted with literature available at
the time of development. All content provided is subject to
change depending on scientific discoveries and advances,
and might not apply globally. While the information in the
test report is provided with great care, Bloom Diagnostics
cannot guarantee its accuracy or completeness.
3.2. General notes on safety
• The validity of the Bloom Thyroid Report relies on the
correctness of the answers. Once submitted, the answers
cannot be modified.
• Do not use the Bloom Thyroid Test if you are under the
effects of alcohol or drugs.
• Do not perform multiple Bloom Tests at the same time. A
new test should only be started once the first has been fully
completed.
• Do not use the Bloom Thyroid Test in an environment with
high humidity, such as the bathroom.
• Unpack the individually sealed components of the Bloom
Thyroid Test directly before use.
• Do not use the Bloom Thyroid Test if its packaging or any
of its sub-packaging is damaged or show evidence of
tampering.
• The Bloom System should not be used with any hardware
or software that is not manufactured or developed by
Bloom Diagnostics for the explicit purpose of being used
with the Bloom System. This includes using generic power
cables or uncertified or generic test strips.
• Never attempt to modify, deconstruct, damage, or tamper
with any elements of the Bloom System as this can result
in malfunction and will make the support service and
product’s warranty null and void. The Bloom Thyroid Test
should not be used when it is known to be malfunctioning,
broken, defective, or contaminated.
• The Bloom Lab and the entire Bloom System should only
be purchased from authorized retailers and never second-
hand.
• This device may be used by people with reduced mental
capabilities provided that they are supervised and are fully
aware of the subsequent risks of use.
3.3. Limitations of use
• This test can not be used for screening of hyperthyroidism
or secondary/tertiary hypothyroidism.
• Your TSH level might be below the device’s detection limit
of 2 mIU/L (normal reference range: 0.4-4.5 mIU/L).
Values below this limit are identified as “< 2 mIU/L”. See
“2.2.2. Test performance” for more information.
4. Operating steps
Always follow the Bloom System’s operating steps in a
sequential order.
Caution: When using the Bloom Thyroid Test containing
ve tests:
• Keep the test packaging until you have performed all five
tests, in order to initiate a test.
• Ensure the test kit is only handled by one individual.

6
EN
4.1. Preparation
Before you start, ensure that you have:
• checked the use-by-date has not been exceeded (located
on the package in the format YYYY-MM-DD);
• a smartphone with a working internet connection and the
Bloom App installed;
• a working Bloom Lab, set up according to its instructions
for use;
• checked the Bloom Thyroid Test package components for
completeness and damage;
• a clean, stable workspace and are seated while carrying
out the test.
Step 1: Connect Bloom App and Bloom Lab
1. Log in to the Bloom App and tap on the “+” button in
the menu bar to initiate a new test.
2. Swipe the phone across the light ring of the Bloom Lab
to connect.
Step 2: Register the Bloom Test
1. Open the Bloom Test packaging.
2. Swipe the phone across the lid of the Bloom Test
packaging to register. Or register manually, by entering
its serial number, which is indicated on the bottom of the
packaging with “SN”.
4.2. Blood sample collection
Caution: All blood samples should be treated as poten-
tially infectious. Prevent the contamination of surfaces by
performing the blood sample collection over a removable
surface, such as a paper sheet or the opened Bloom Test
packaging.
Warning
The accuracy of the test result heavily relies on the
correct collection of the blood sample. After regis-
tering the Bloom Thyroid Test, follow all instructions
with utmost care.
Step 1: Select and disinfect the nger
1. Warm up hands by washing them with warm water
or rubbing them together. This will improve the blood
flow.
2. Select and disinfect the middle or ring finger using the
provided alcohol wipe.
Disinfect the finger.
Caution: Do not perform the blood sample collection in
one of the following situations:
• On an arm where an infusion has been performed
within the last 24 hours.
• On a finger of the side of the body where a mastectomy
has been performed.
• On a swollen, infected, wounded or previously punc-
tured finger.
• If you have a history of fainting at the sight of blood.
• If you suffer from hemophilia.
• If you have severely impaired dexterity, or lack of fine
motoric skills.
• Do not use any object other than the sterile lancets
provided in the Bloom Thyroid Test to prick the skin.
• The lancet should only be used on clean and dry middle
or ring fingers. Skin should be healthy, without any
dermatological issues or wounds.
Information: Successful
pairing is indicated by a
white heart beat pattern on
the Bloom Lab.

7
EN
Step 2: Use the sterile lancet on the disinfected  ngertip
1. Remove the protective cap of the sterile lancet.
2. Press the red end of the lancet on the side of the cleaned
 ngertip to trigger it.
Step 3: Collect blood sample immediately after the puncture
is created
1. Massage hand from palm
to  nger to create a large
blood drop.
2. Let the capillary tube soak up
the blood drop.
3. Fill the capillary tube up to the white stopper.
Step 4: Apply the plaster to the puncture on the  ngertip using
light pressure to prevent continuous bleeding
Step 5: Transfer the collected blood onto the Bloom Test strip
immediately
1. Open the Bloom Test strip pouch.
2. Place the Bloom Test strip on a flat surface.
3. Empty the filled capillary tube onto the sample window
of the Bloom Test strip by pushing down the white
piston. Ensure that the capillary tube is completely
emptied onto the test strip.
Transfer blood onto the sample window.
Step 6: Add buffer and let sample sink in
1. Remove the cap of the
buffer dispenser and
add one drop of buffer
onto the sample window
immediately.
1x
2. Wait until the liquid
sample is fully absorbed
before you continue.
3. Confirm the blood transfer by clicking the “confirm
sample transfer” button in the Bloom App.
Caution: Examination results can be affected if the Bloom Test
strip is moved before the liquid sample has been absorbed,
dropped or not handled as intended.

8
EN
Step 7: Insert Bloom Test strip into Bloom Lab
1. Insert the Bloom Test strip into the Bloom Lab . You
should feel the Bloom Test strip lock into place. The
Bloom Lab will show a white heartbeat pattern on the
LED ring when the test strip is inserted correctly.
Insert Bloom Test strip into the Bloom Lab.
2. Processing begins. The progress of the measurement is
communicated by the LED ring of the Bloom Lab with
a spinning white loader. The Bloom App shows the
estimated time remaining.
3. Once processing has been completed, the Bloom App
indicates the successful completion of the testing.
Caution:
• Place the Bloom Lab on a stable, fl at surface and do not
move the device during measurement.
• Do not remove the Bloom Test strip from the Bloom Lab
during the testing procedure.
• Ensure that the Bloom Lab does not come into contact
with blood.
• Make sure that the Bloom Test strip is clean and free
from dust before inserting it into the Bloom Lab.
Possible errors:
• In case of a recoverable error, the LED ring of the Bloom
Lab will show a red pattern, indicating that something
went wrong. See section 7.1. for further details.
• In case of a fatal error, such as a general error requiring
service of the Bloom Lab or power adapter, the LED ring
of the Bloom Lab will show a solid red ring, indicating that
a general hardware failure error occurred.
Step 8: Dispose components
The used Bloom Thyroid Test components are potentially
biohazardous. Please dispose of them carefully according to
applicable laws and regulations.
4.3. Process sampling and report collection
The final step of the testing process is to complete the
questions needed to compile the personalized Bloom Thyroid
Report using the Bloom App. While the Bloom Lab is process-
ing the test result, the Bloom App will prompt you to do the
following:
Check the Bloom App
1. Answer the questions. When you are presented with a
multiple-choice question, choose all answers that apply
and then confirm to proceed.
2. After around 20 minutes, the results from the Bloom
Lab will be transmitted to the Bloom App. The app will
alert you that the Bloom Thyroid Report is ready.
3. View the personalized Bloom Thyroid Report
Information: If the Bloom App disconnects from the Bloom
Lab during the measurement process, the Bloom Lab com-
pletes the measurement process and saves the measure-
ment value locally for a 3-hour period. If the same Bloom
App reconnects with the Bloom Lab during this period, the
saved measurement value will be sent to the Bloom App
and the Bloom Lab will subsequently delete the measure-
ment value and any unique identi er of the Bloom App.
After a 10-minute period other Bloom Apps will be able
to connect to the Bloom Lab and perform new tests, which
will automatically delete the previous results.
4.4. Device cleaning
Caution: Please use protective equipment, such as gloves,
when cleaning the surfaces of the Bloom Lab to avoid
contamination.
After performing the Bloom Thyroid Test, please make sure
to leave a clean workspace. Thoroughly wipe all surfaces of
the Bloom Lab after every use with the provided disinfec-
tion cleaning wipe. Please check gaps for stains and clean
thoroughly when needed.
5. Storage
In order to avoid hazardous situations, the Bloom Thyroid
Test should be stored with care at all times, this includes:
• The recommended storage temperature between +8°C
and +30°C (46°F and 86°F)
• A dry indoors environment without direct or excessive heat
and humidity below 80% (bathrooms not suitable)
• Out of reach for children to avoid injury through misuse of
components like lancets.

9
EN
6. Bloom Lab LED indications
The Bloom Lab performs a self test during each start-up of the
device. Additional internal tests are performed during each
measurement to check for the correct function of the device.
The proper function of the Bloom Lab is indicated via the LED
indicator at the front of the device. See section 6.1. for more
information. In case of malfunction, the user is informed by
the Bloom App and the LED indicator (see table N°1).
6.1. Proper function
The correct function and readiness of the Bloom Lab are
indicated by the LED ring. See table N°1 for the meaning of
the various indications:
1. 2.
Bloom Lab is turning
on Bloom Lab is ready Pairing success Waiting for sample
collection
A white light circle is
closing representing the
start-up progress of the
Bloom Lab. Duration:
< 1 minute.
A dimmed but stable
ring of white light
awaits user interaction.
A white light merging together from both ends to
form a circle indicates that the Bloom App and
the Bloom Lab are pairing. Successful pairing is
notified by a white heart beat pattern. Duration:
<10 seconds.
A white, soft, heartbeat
pulse indicates that the
Bloom Lab is waiting
for a sample to be
collected.
1. 2.
Confirmation of
sample transfer Strip inserted Measurement in
progress New results available
The LED ring displays
a white half moon to
signal that the blood
sample has been trans-
ferred to the Bloom
Test strip.
A white light merging together from both ends to
form a circle indicates that the Bloom Lab recog-
nizes that a Bloom Test strip has been inserted.
Successful insertion is notified by a white heartbeat
pattern. Duration: <10 seconds.
A spinning, white
loader is shown. A blue, circular light will pulse until the new
results have been read
in the Bloom App.
Table N°1: LED ring indications: proper function.

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EN
6.2. Error case
Errors are indicated via the Bloom Lab’s LED ring in red. Error messages and their meanings are described in table N° 2.
Further information about the error is displayed in the connected Bloom App.
Recoverable errors Fatal error
A blinking red and white ring
means that something went
wrong. The user is invited to
check their Bloom App to learn
how to solve the problem.
A steady, bold red LED circle indicates
that an error has occurred which will
require servicing of the Bloom Lab to
rectify (for contact details see section 9).
Table N°2: LED ring indications: error case.
In the case that the LED indication differs from the error message demonstrated in the Bloom App, please contact our techni-
cal support (see section 9).
7. Troubleshooting
7.1. Bloom Lab
Report fatal errors and malfunctions of the Bloom Lab to Bloom Diagnostics by making use of the contact information provided
in section 9. The following table (table N°3) highlights possible errors you might face when performing Bloom Tests, determines
possible malfunction messages, and provides instructions on how to correct those problems.
Bloom Lab test processing
Error Possible cause Action to correct the error
Caution: The result is
lost if the connection
is re-established
with another device.
Bluetooth
connection lost or
cannot be
established.
Too large distance or obstruc-
tions between Bloom Lab and
smartphone.
Bring the smartphone close to the Bloom Lab and ensure there are
no obstructions in between. Re-establish the Bluetooth connection.
Bloom Lab or smartphone
switched off. Check to make sure that the Bloom Lab is connected to a power supply and the smartphone is switched on.
Re-establish the Bluetooth connection.
Bluetooth not enabled on smart-
phone. Check that the smartphone’s Bluetooth is enabled and ready to pair.
Re-establish the Bluetooth connection.
Bloom Lab not responding. Disconnect and reconnect the Bloom Lab from the power supply and
wait for the boot process to be finished.
Establish the Bluetooth connection.

11
EN
Bloom Lab shows
recoverable error. Bloom Test strip was inserted earlier than expected. Remove the Bloom Test strip from the Bloom Lab and follow the steps according to the Bloom App.
QR code on the Bloom Test strip
cannot be read. Remove the Bloom Test strip from the Bloom Lab and follow the steps according to the Bloom App.
Try inserting the Bloom Test strip slower or faster.
Bloom Test strip has been used
already or does not match the
information provided on the regis-
tered test package.
Remove the Bloom Test strip from the Bloom Lab and follow the
steps according to the Bloom App.
Bloom Test strip was not inserted
properly. Remove the Bloom Test strip from the Bloom Lab and follow the steps according to the Bloom App.
Bloom Test strip was removed
during measurement. Re-insert the Bloom Test strip into the Bloom Lab and follow the steps according to the Bloom App.
Bloom Test strip inserted too late
for measurement. Repeat the testing procedure by using a new test.
Information: When a Bloom Test strip is inserted later than expected,
the sample can not be evaluated.
The temperature that the Bloom
Lab is exposed to is above 40°C
(104°F).
Ensure an ambient temperature below 40°C (104°F). Take care that
the Bloom Lab is not exposed to direct sunlight.
The temperature the Bloom Lab is
exposed to is below 15°C (59°F). Ensure an ambient temperature above 15°C (59°F).
Bloom Lab shows
fatal error. Bloom Lab internal error, not recoverable. Contact technical support for assistance.
Bloom Lab does not
work. Bloom Lab has no power supply. Make sure that the Bloom Lab is plugged in as instructed.
Bloom Lab internal error. Contact technical support for assistance.
Bloom Lab not responding. Disconnect and reconnect the Bloom Lab from the power supply and
wait for the boot process to be finished.
Table N°3: Bloom Lab Troubleshooting.
7.2. Bloom App
The following table (Table N°4) highlights possible errors you might face when using the Bloom App. The app will guide you
on how to handle these errors. If you experience any other issues with the Bloom App, not covered in the table below, contact
Bloom Diagnostics’ technical support (see section 9.).

12
EN
Error Action to correct the error
Bloom App has lost connection to the Bloom Lab. Try to bring your smartphone closer to the Bloom Lab.
Bluetooth is disabled. Make sure Bluetooth is enabled in the control center.
Bloom Test strip removed from the Bloom Lab unexpectedly. Re-insert the Bloom Test strip.
The smartphone has a low battery. Charge the smartphone battery to a minimum 20%.
The smartphone has lost its internet connection. Check the internet connection and try again.
The Bloom Lab turned off unexpectedly. Make sure the Bloom Lab power cord is properly connected
and that the light ring is on.
Table N°4: Bloom App possible errors.
8. Symbol information
CE Mark Manufacturer
Use-by date Consult instructions for use
Fragile, handle with care Serial number
Keep dry Keep away from sunlight
Sterilized using
irradiation Do not use if package is
damaged
Single use Batch number
Contains sufcient
material for one test Contains sufcient material for ve tests
Catalog number Recycling
80%
0%
Humidity exposure limit
<80%
30°C
8°C
Temperature exposure limits
between +8°C and +30°C
(46°F and 86°F)
In vitro diagnostic
medical device
9. Contact information
For additional information regarding technical support and
local distributors, contact:
Bloom Diagnostics AG
Susenbergstrasse 185
8044 Zürich, Switzerland
[email protected]
www.bloomdiagnostics.com/contact

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DE
1. Allgemeine Informationen
Das Thyreoidea-stimulierende Hormon (TSH) wird von
der Hirnanhangsdrüse, einer kleinen Drüse im Gehirn,
produziert. TSH stimuliert die Schilddrüse zur Freisetzung der
Schilddrüsenhormone Trijodthyronin (T3) und Thyroxin (T4).
Diese Schilddrüsenhormone spielen eine wichtige Rolle für
die Funktion von Geweben und Organen und sind auch an
der Regulierung der Körpertemperatur und des Stoffwechsels
beteiligt. Da die Freisetzung von TSH sehr empfindlich auf
kleine Veränderungen des Schilddrüsenhormonspiegels
reagiert, kann ein TSH-Test zur Beurteilung der Funktion der
Schilddrüse verwendet werden.
1.1. Verwendungszweck
Der Bloom Thyroid Test ist ein Einweg-Testkit für die manuelle
in-vitro-diagnostische quantitative Messung des Thyreoidea-
stimulierenden Hormons im Kapillarblut, das zum Screening
auf Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) verwendet
wird. Er ist für professionelle Tests für Personen ab 18 Jahren
vorgesehen.
1.2. Begriffe und Denitionen
• Warnung: Weist auf eine Situation hin, in der ein potenziell
gefährlicher Zustand besteht, der, wenn er nicht vermieden
wird, zu einer kritischen oder katastrophalen Situation
führen kann, z. B. Tod oder schweren Langzeitschäden.
• Vorsicht: Weist auf eine Situation hin, in der ein potenziell
gefährlicher Zustand besteht, der, wenn er nicht vermieden
wird, zu einer ernsten Situation führen kann, z. B. Verlet-
zungen oder Beeinträchtigungen von kurzer Dauer, die ein
medizinisches Eingreifen erfordern.
• Hinweis: Weist auf eine Situation hin, in der ein potenziell
gefährlicher Zustand besteht, der, wenn er nicht vermieden
wird, zu einer nicht ernsthaften Situation führen kann, z. B.
leichte Unannehmlichkeit.
2. Bloom System
Der Bloom Thyroid Test funktioniert nur in Verbindung mit
der Bloom App und dem Bloom Lab, zusammen bezeichnet
als „Bloom System“. Um mit der Verwendung zu beginnen,
müssen Sie zunächst die Bloom App herunterladen, auf
Ihrem Smartphone installieren und sicherstellen, dass Sie
Zugriff auf ein Bloom Lab haben.
Warnung
Verwenden Sie das Bloom System nicht zur Diag-
nose. Wenn die durch das Bloom System erlangten
Informationen zur Diagnose verwendet werden,
kann dies zu Fehlbehandlungen führen und schwer-
wiegende Folgen haben. Die Ergebnisse sollten von
einem Arzt überprüft werden.
Inhaltsverzeichnis
1. Allgemeine Informationen......................................13
1.1. Verwendungszweck ............................................13
1.2. Begriffe und Definitionen....................................13
2. Bloom System.......................................................13
2.1. Überblick über das Bloom System .......................14
2.2. Bloom Thyroid Test ............................................14
2.2.1. Funktionsweise und Methode........................14
2.2.2. Leistungsfähigkeit des Tests ..........................14
2.2.3. Störsubstanzen ............................................14
2.2.4. Komponenten .............................................14
3. Sicherheitsvorschriften...........................................14
3.1. Haftungsausschluss............................................14
3.2. Allgemeine Hinweise zur Sicherheit......................15
3.3. Nutzungsbeschränkungen...................................15
4. Anwendungsschritte..............................................15
4.1. Vorbereitung .....................................................15
4.2. Blutprobenentnahme..........................................16
4.3. Probenverarbeitung und Berichterfassung.............18
4.4. Reinigung des Geräts.........................................18
5. Lagerung .............................................................19
6. Bloom Lab LED-Anzeigen ......................................19
6.1. Einwandfreie Funktion........................................19
6.2. Fehlfunktion ......................................................20
7. Fehlerbehebung....................................................20
7.1. Bloom Lab ........................................................20
7.2. Bloom App........................................................22
8. Hinweise zu den Symbolen....................................23
9. Kontaktdaten........................................................23

14
DE
2.1. Überblick über das Bloom System
Bloom Testverpackung
Bloom App
Bloom Test Strip
Probenfester
Auslesefenster
NFC-Tag
Bloom Lab
LED-Ringanzeige Einschubfach für Teststreifen
Bloom System.
Das Bloom System ist ein medizinisches Testsystem. Es bietet
Screening und Überwachung von Parametern und medizinis-
che Anleitung. Es kombiniert auf Lateral Flow-Assays basier-
ende Tests zur Untersuchung von Körperflüssigkeiten (Bloom
Test Strips), eine etablierte diagnostische Technologie, mit
einem elektronischen Lesegerät zur Analyse von Bloom Test
Strips (Bloom Lab) und einer benutzerfreundlichen Software
zur Anzeige und Interpretation von Ergebnissen (Bloom App).
2.2. Bloom Thyroid Test
2.2.1. Funktionsweise und Methode
Der Bloom Thyroid Test ist ein Lateral Flow-Immunoassay auf
der Basis von kolloidalen Goldnanopartikeln. Er besteht aus
einem Probenfenster, einem Konjugat-Pad mit an Goldparti-
kel gebundenen Anti-TSH-Antikörpern, einer Testlinie mit Anti-
TSH-Antikörpern und einer Kontrolllinie mit Anti-IgG-Antikör-
pern. Wenn Blut und Puffer aufgetragen werden, wandert die
Mischung durch Kapillarkraft entlang des Teststreifens. Das
im Blut vorhandene TSH bindet an die Anti-TSH-Antikörper,
die an Goldpartikel konjugiert sind. Diese Immunkomplexe
werden dann von den Anti-TSH-Antikörpern in der Testlinie
eingefangen, wodurch eine farbige Linie entsteht, die vom
Bloom Lab erkannt wird. Die Kontrolllinie wird vom Bloom
Lab analysiert, um zu prüfen, ob der Test korrekt funktioniert
hat. Die Ergebnisse erhalten Sie in Form eines Bloom Thyroid
Report über die Bloom App.
2.2.2. Leistungsfähigkeit des Tests
Nachweisgrenze Quantifizierbarer
Bereich Präzision Sensitivität Spezifität*
1.5 mIU/L 2.6 - 30.0 mIU/L 15% 87.23% 90.57%
*bestimmt auf Basis eines Cut-Off von 4,5 mIU/L
2.2.3. Störsubstanzen
Ampicillin Na, hGH und Doxycyclin Hyclat verfälschen das
Testergebnis. Ungewöhnlich hohe Konzentrationen von
heterophilen Antikörpern oder stark lipämische Proben
können das Testergebnis beeinträchtigen. Cefoxitin Na,
Acetaminophen, Citalopram und Fluoxetin HCl können das
Testergebnis geringfügig beeinträchtigen. Eine Beeinflussung
durch Rheumafaktoren wurde bis zu einer Konzentration von
510 IU/ml nicht beobachtet.
2.2.4. Komponenten
Der Bloom Thyroid Test enthält eine Gebrauchsanweisung
und genügend Material für einen oder fünf Tests (auf der
Außenverpackung angegeben). Das Material für einen Test
besteht aus folgenden Komponenten:
11 x Bloom Thyroid Test Strip im Aluminiumbeutel
21 x Alkoholtupfer
zur Fingerreinigung
Servoprax
GmbH, Wesel,
Deutschland
3
1 x Sterile Sicher-
heitslanzette zum
Stechen in den
Finger 0197
Medipurpose
Pte. Ltd., Plaza,
Singapur
41 x Pflaster zum Abdecken der
Einstichstelle
BSN Medical
GmbH,
Hamburg,
Deutschland
5
1 x Kapillar-
röhchen (Lithium-
Heparin) zur Blut-
entnahme
Sarstedt
AG & Co.,
Nümbrecht,
Deutschland
61 x Puffer
71 x Desinfektions-
reinigungstuch für
das Bloom Lab 0123
B. Braun
Medical AG,
Sempach,
Schweiz
Vorsicht! Verwenden Sie keine anderen als die von Bloom
Diagnostics angegebenen Geräte, um die ordnungs-
gemäße Funktion des Geräts zu gewährleisten.
3. Sicherheitsvorschriften
3.1. Haftungsausschluss
• Verwenden Sie den Bloom Thyroid Test nicht, wenn Sie

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DE
unter 18 Jahre alt sind, schwanger sind oder in den letzten
12 Monaten entbunden haben, Schilddrüsenkrebs oder
ein Hypophysenadenom haben oder hatten oder wenn Sie
sich in einer akuten Not- oder Stresssituation befinden. Im
Zweifelsfall sollten Sie immer Ihren Arzt konsultieren.
• Der Bloom Report zeigt das Ergebnis des Bloom Thyroid
Tests und zusätzliche Informationen an. Er ist nicht dazu
gedacht, Diagnosen zu stellen oder über die Behandlung
von Krankheiten zu informieren. Vermeiden, verschieben,
ändern oder beginnen Sie niemals eine Behandlung
aufgrund des Inhalts des Bloom Reports. Um eine Diagnose
und Behandlung zu erhalten, wenden Sie sich an einen Arzt.
Bei gesundheitlichen Bedenken suchen Sie sofort einen Arzt auf.
• Mit Ausnahme des gemessenen Testwertes sind alle im
Bloom Report dargestellten Informationen das Ergebnis
der Recherche von Bloom Diagnostics, die mit der zum
Zeitpunkt der Erstellung des Reports verfügbaren Literatur
durchgeführt wurde. Diese Informationen können sich in
Abhängigkeit von wissenschaftlichen Entdeckungen und
Fortschritten ändern und sind möglicherweise nicht weltweit
gültig. Obwohl die Informationen im Bloom Report mit
großer Sorgfalt erstellt wurden, kann Bloom Diagnostics
nicht für deren Richtigkeit oder Vollständigkeit garantieren.
3.2. Allgemeine Hinweise zur Sicherheit
• Die Gültigkeit des Bloom Thyroid Reports hängt von der
Richtigkeit Ihrer Angaben ab. Nach dem Absenden können
die Angaben nicht mehr geändert werden.
• Verwenden Sie den Bloom Thyroid Test nicht, wenn Sie
unter dem Einfluss von Alkohol oder Drogen stehen.
• Führen Sie nicht mehrere Bloom Tests zur gleichen Zeit
durch. Ein neuer Test sollte erst begonnen werden, wenn
der erste vollständig abgeschlossen ist.
• Verwenden Sie den Bloom Thyroid Test nicht in einer feuch-
ten Umgebung, wie zum Beispiel im Badezimmer.
• Packen Sie die einzeln versiegelten Komponenten Ihres
Bloom Thyroid Tests erst direkt vor dem Gebrauch aus.
• Verwenden Sie diesen Test nicht, wenn die Verpackung
oder eine der Komponenten beschädigt sind oder Zeichen
von Manipulationen, Fehlfunktionen, Beschädigungen
oder Kontaminationen aufweisen.
• Das Bloom System darf nicht mit Hardware oder Software
verwendet werden, die nicht von Bloom Diagnostics für
den ausdrücklichen Zweck der Verwendung mit dem
Bloom System hergestellt oder entwickelt wurden. Dazu
gehört auch die Verwendung von herkömmlichen Netzka-
beln oder nicht zertifizierten oder generischen Teststreifen.
• Versuchen Sie niemals Komponenten des Bloom Systems
zu modifizieren, auseinanderzubauen, zu beschädigen
oder zu manipulieren, da dies zu Fehlfunktionen führen
kann und ein Erlöschen von Support-Leistungen und der
Produktgarantie zur Folge hat.
• Das Bloom Lab und gesamte Bloom System dürfen nur
bei autorisierten Händlern und niemals gebraucht gekauft
werden.
• Dieses Gerät kann von Personen mit eingeschränkten
geistigen Fähigkeiten verwendet werden, sofern sie beauf-
sichtigt werden und sich der nachfolgenden Risiken voll
bewusst sind.
3.3. Nutzungsbeschränkungen
• Dieser Test kann nicht zum Screening auf Schilddrüsen-
überfunktion (Hyperthyreose) oder sekundärer/tertiärer
Hypothyreose verwendet werden.
• Ihr TSH-Wert könnte unter der Nachweisgrenze des Gerä-
tes von 2 mIU/L liegen (normaler Referenzbereich: 0,4-4,5
mIU/L). Werte unterhalb dieser Grenze werden als „< 2
mIU/L“ gekennzeichnet. Siehe „2.2.2. Leistungsfähigkeit
des Tests“ für weitere Informationen.
4. Anwendungsschritte
Folgen Sie immer den Anwendungsschritten des Bloom
Systems in der richtigen Reihenfolge.
Vorsicht: Bei der Verwendung des Bloom Thyroid Tests, der
fünf Tests enthält:
• Bewahren Sie die Testverpackung auf, bis Sie alle fünf
Tests durchgeführt haben. Diese ist notwendig um einen
Test zu starten.
• Stellen Sie sicher, dass das Testkit nur von einer Person
gehandhabt wird.
4.1. Vorbereitung
Bevor Sie beginnen, stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes
haben:
• das Haltbarkeitsdatum des Tests ist nicht überschritten (auf
der Verpackung im Format JJJJ-MM-TT angegeben);
• ein Smartphone mit einer funktionierenden Internetverbin-
dung, auf dem die Bloom App installiert ist;
• ein funktionierendes Bloom Lab, das gemäß Gebrauchsan-
weisung eingerichtet ist;
• eine vollständige und unversehrte Verpackung des Bloom

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Thyroid Tests;
• einen sauberen, stabilen Arbeitsbereich, vor dem Sie
während der Durchführung des Tests sitzen.
Schritt 1: Verbinden Sie Bloom Lab und Bloom App
1. Melden Sie sich in der Bloom App an und tippen Sie
auf die Schaltfläche „+“ in der Menüleiste, um einen
neuen Test zu starten.
2. Wischen Sie mit dem Telefon über den LED-Ring des
Bloom Labs, um eine Verbindung herzustellen.
Schritt 2: Registrieren Sie den Bloom Test
1. Öffnen Sie die Bloom Testverpackung.
2. Wischen Sie mit dem Telefon über den Deckel der Bloom
Testverpackung um sich zu registrieren. Sie können sich
auch manuell registrieren, indem Sie die Seriennummer
eingeben, die auf der Unterseite der Verpackung mit „SN“
gekennzeichnet ist.
4.2. Blutprobenentnahme
Vorsicht: Alle Blutproben sind als potenziell infektiös zu
behandeln. Verhindern Sie die Kontamination von Oberä-
chen, indem Sie die Blutprobenentnahme über einer entfern-
baren Oberäche durchführen, wie einem Blatt Papier oder
der geöffneten Bloom Testverpackung.
Warnung
Die Genauigkeit des Testergebnisses hängt stark von
der korrekten Entnahme der Blutprobe ab. Folgen
Sie allen Anweisungen mit größter Sorgfalt, nach-
dem Sie den Bloom Thyroid Test registriert haben.
Schritt 1: Wählen Sie einen Finger und desinzieren Sie ihn
1. Wärmen Sie ihre Hände mit warmem Wasser oder
durch Aneinanderreiben auf. Das verbessert die Durch-
blutung.
2. Wählen Sie einen Mittel- oder Ringfinger und desinfi-
zieren Sie ihn mit dem mitgelieferten Alkoholtupfer.
Den Finger desinzieren.
Vorsicht: Entnehmen Sie keine Blutprobe unter folgenden
Bedingungen:
• An einem Arm, an dem innerhalb der letzten 24 Stunden
eine Infusion durchgeführt wurde.
• An einem Finger an der Körperseite, an der eine Mast-
ektomie durchgeführt wurde.
• An einem geschwollenen, infizierten, verwundeten oder
zuvor punktierten Finger.
• Wenn Sie in der Vergangenheit beim Anblick von Blut in
Ohnmacht gefallen sind.
• Wenn Ihre Geschicklichkeit stark beeinträchtigt ist oder Sie
in Ihrer Feinmotorik eingeschränkt sind.
• Verwenden Sie keine anderen Gegenstände außer den
mit dem Bloom Thyroid Test zur Verfügung gestellten
sterilen Lanzetten, um die Haut zu punktieren.
• Die Lanzetten sollten nur auf sauberen und trockenen
Mittel- oder Ringfingern verwendet werden. Die Haut
sollte gesund und frei von dermatologischen Problemen
oder Wunden sein. Punktieren Sie niemals einen Finger
mehrmals.
Schritt 2: Verwenden Sie die sterile Lanzette an der
desinzierten Fingerspitze
Hinweis: Nach
erfolgreichem Pairing ist
auf dem Bloom Lab ein
weißes Herzschlag-Symbol
zu sehen.

17
DE
1. Entfernen Sie die Schutzkappe der sterilen Lanzette.
2. Drücken Sie das rote Ende der Lanzette in die Seite der
gereinigten Fingerspitze, um diese zu punktieren.
Schritt 3: Entnehmen Sie die Blutprobe, nachdem der Finger
punktiert wurde
1. Massieren Sie die Hand
von der Handfl äche aus zum
Finger hin, um einen großen
Blutstropfen zu erhalten.
2. Fangen Sie den Blutstropfen mit
dem Kapillarröhrchen auf.
Schritt 4: Kleben Sie das Pfl aster mit leichtem Druck auf die
Fingerspitze, um die Blutung zu stoppen
Schritt 5: Übertragen Sie das entnommene Blut sofort auf den
Bloom Test Strip
1. Öffnen Sie den Beutel mit dem Bloom Test Strip.
2. Legen Sie den Bloom Test Strip auf eine ebene Ober-
fläche.
3. Leeren Sie das gefüllte Kapillarröhrchen auf das Proben-
fenster des Bloom Test Strips, indem Sie den weißen
Kolben hinunterdrücken. Stellen Sie sicher, dass das
Kapillarröhrchen komplett auf den Bloom Test Strip
entleert wurde.
Übertragen Sie das Blut auf das Probenfenster.
Schritt 6: Fügen Sie Puffer hinzu und lassen Sie die Blutprobe
einwirken
1. Entfernen Sie die Kappe
des Puffers und fügen Sie
sofort einen Tropfen des
Puffers in das Proben-
fenster hinzu.
1x
2. Warten Sie bis die
flüssige Probe voll-
ständig absorbiert wurde,
bevor Sie fortfahren.
3. Bestätigen Sie die Blutübertragung, indem Sie auf „Blut-
übertragung bestätigen“ in der Bloom App drücken.
Vorsicht: Die Auswertung kann beeinträchtigt werden,
wenn der Bloom Test Strip bewegt wird, bevor die
Blutprobe absorbiert wurde, er hinunterfällt oder nicht
anweisungsgemäß verwendet wird.
3. Füllen Sie das Kapillarröhrchen bis zur weißen Markierung.

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Schritt 7: Führen Sie den Boom Test Strip in das Bloom Lab ein
1. Führen Sie den Bloom Test Strip in das Bloom Lab
ein. Sie sollten nun merken, wie der Bloom Test Strip
einrastet. Wenn der Test korrekt eingeführt wurde, zeigt
das Bloom Lab ein weißes Herzschlag-Symbol auf dem
LED-Ring.
Einführung des Bloom Test Strips in das Bloom Lab.
2. Die Verarbeitung beginnt. Der Fortschritt der Messung
wird durch den LED-Ring des Bloom Lab mit einer
rotierenden, weißen, Statusanzeige dargestellt. Die
Bloom App zeigt die geschätzte verbleibende Zeit an.
3. Wenn die Verarbeitung abgeschlossen ist, zeigt die
Bloom App den erfolgreichen Abschluss des Tests an.
Vorsicht:
• Stellen Sie das Bloom Lab auf eine stabile, ebene Ober-
fl äche und bewegen Sie das Gerät nicht während der
Messung.
• Entfernen Sie den Bloom Test Strip nicht während der
Bearbeitung des Tests aus dem Bloom Lab.
• Stellen Sie sicher, dass das Bloom Lab nicht direkt mit
Blut in Kontakt kommt.
• Stellen Sie sicher, dass der Bloom Test Strip sauber
und frei von Staub ist, bevor Sie ihn in das Bloom Lab
einführen.
Mögliche Fehler:
• Im Falle eines behebbaren Fehlers zeigt der LED-Ring
des Bloom Lab ein rotes Muster an, das anzeigt, dass
ein Fehler aufgetreten ist. Siehe Kapitel 7.1. für weitere
Informationen.
• Im Falle eines schwerwiegenden Fehlers, z. B. eines
allgemeinen Fehlers, der die Wartung des Bloom Lab
oder des Netzteils erfordert, wird auf dem LED-Ring des
Bloom Labs ein durchgehender roter Ring angezeigt, der
darauf hinweist, dass ein allgemeiner Hardwarefehler
aufgetreten ist.
Schritt 8: Entsorgung der Komponenten
Die verwendeten Bloom Thyroid Testkomponenten bergen
möglicherweise eine Infektionsgefahr.. Bitte entsorgen Sie sie
sorgfältig gemäß den geltenden Gesetzen und Vorschriften.
4.3. Probenverarbeitung und Berichterfassung
Der letzte Schritt des Testprozesses besteht darin, die Fragen
zu beantworten, die zum Erstellen des personalisierten Bloom
Thyroid Report mithilfe der Bloom App erforderlich sind.
Während das Bloom Lab das Testergebnis verarbeitet, werden
Sie von der Bloom App aufgefordert folgendes zu tun:
Beachten Sie die Bloom App
1. Beantworten Sie die Fragen. Wenn Sie eine Multiple-
Choice-Frage erhalten, wählen Sie alle zutreffenden
Antworten aus und bestätigen Sie, um fortzufahren.
2. Nach ca. 10 Minuten werden die Ergebnisse aus dem
Bloom Lab an die Bloom App übertragen. Die App
benachrichtigt Sie, dass der Bloom Thyroid Report
fertig ist.
3. Sehen Sie sich Ihren individuellen Bloom Thyroid Report
an.
Hinweis: Wenn die Bloom App sich während des Mess-
vorgangs vom Bloom Lab trennt, schließt das Bloom Lab
den Messvorgang ab und speichert den Messwert lokal
für einen Zeitraum von 3 Stunden. Wenn sich dieselbe
Bloom App während dieses Zeitraums wieder mit dem
Bloom Lab verbindet, wird der gespeicherte Messwert
an die Bloom App gesandt und jegliche persönliche Test-
daten werden vom Bloom Lab gelöscht. Nach 20 Minuten
kann sich ein anderer Benutzer mit dessen Bloom App mit
dem Bloom Lab verbinden und neue Tests durchführen. In
diesem Fall werden am Lab zwischengespeicherte Ergeb-
nisse ebenfalls automatisch gelöscht.
4.4. Reinigung des Geräts
Vorsicht: Bitte verwenden Sie Schutzausrüstung wie Hand-
schuhe, um bei der Reinigung der Oberfl ächen des Bloom
Lab Kontamination zu vermeiden.
Bitte stellen Sie sicher, dass Sie nach der Durchführung eines
Bloom Thyroid Tests einen sauberen Arbeitsplatz hinterlassen.
Wischen Sie alle Oberflächen des Bloom Lab nach jedem
Gebrauch gründlich mit dem mitgelieferten Desinfektionstuch
ab. Bitte prüfen Sie Fugen und Öffnungen auf Verschmutzun-
gen und reinigen Sie diese, falls erforderlich, gründlich.

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5. Lagerung
Um Gefahrensituationen zu vermeiden, muss der Bloom
Thyroid Test jederzeit vorschriftsmäßig gelagert werden. Dies
umfasst:
• Die empfohlene Lagerungstemperatur liegt zwischen
+8 °C and +30 °C.
• Ein trockenes Wohnraumklima ohne direkte oder über-
mäßige Hitze und mit einer Luftfeuchtigkeit unter 80 %
(Badezimmer sind nicht geeignet).
• Außerhalb der Reichweite von Kindern, um Verletzungen
durch Missbrauch von Komponenten wie Lanzetten zu
vermeiden.
6. Bloom Lab LED-Anzeigen
Das Bloom Lab führt bei jedem Gerätestart einen Selbsttest
durch. Zusätzlich werden zur Prüfung der einwandfreien
Funktionsweise des Geräts während jeder Messung interne
Tests durchgeführt. Die einwandfreie Funktionsweise des
Bloom Lab wird durch die LED-Anzeige an der Vorderseite
des Geräts angezeigt. Detaillierte Informationen finden Sie in
Kapitel 6.1. Im Falle einer Fehlfunktion wird der Nutzer durch
die Bloom App und die LED-Anzeige informiert (Beschreibung
siehe Tabelle Nr. 2).
6.1. Einwandfreie Funktion
Die einwandfreie Funktion und Betriebsbereitschaft des
Bloom Lab wird durch den LED-Ring angezeigt. In Tabelle
Nr. 1 sind die Bedeutungen der verschiedenen Anzeigen
aufgeführt:
1. 2.
Bloom Lab schaltet
sich ein Bloom Lab ist
betriebsbereit Status des Pairing-Vorgangs Warten auf Probenahme
Ein weißer, sich
schließender Lichtkreis
zeigt an, wie weit der
Startvorgang des Bloom
Lab fortgeschritten ist.
Dauer: < 1 Minute.
Ein gedämpft, aber
dauerhaft leuchtender
Ring aus weißem
Licht zeigt an, dass
das Gerät auf eine
Interaktion des Nutzers
wartet.
Ein weißes Licht, dessen beidseitige Enden sich
aufeinander zubewegen, um einen Kreis zu
bilden, zeigt an, dass zwischen Bloom App und
Bloom Lab ein Pairing durchgeführt wird. Das
erfolgreiche Pairing wird durch ein weißes Herz-
schlag-Symbol angezeigt.
Dauer: < 10 Sekunden.
Ein weißes, mattes
Herzschlag-Symbol zeigt
an, dass das Bloom Lab
auf eine Probennahme
wartet.

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1. 2.
Bestätigung der
Probenübertragung Bloom Test Strip eingeführt Messung läuft Neue Ergebnisse
verfügbar
Der LED-Ring zeigt
einen weißen Halb-
mond an, der signali-
siert, dass die Blutprobe
auf den Bloom Test Strip
übertragen wurde.
Ein weißes Licht, dessen beidseitige Enden sich
aufeinander zubewegen, um einen Kreis zu bilden,
zeigt an, dass das Bloom Lab erkennt, dass ein
Bloom Test Strip eingeführt wurde.
Die erfolgreiche Einführung des Tests wird durch
ein weißes Herzschlag-Symbol angezeigt.
Dauer: < 10 Sekunden.
Eine sich drehende,
weiße Ladeanzeige
wird angezeigt.
Ein blaues, kreisförmiges
Licht pulsiert, bis neue
Ergebnisse an die Bloom
App übertragen sind.
Tabelle Nr. 1: LED-Ring-Anzeigen: einwandfreie Funktion.
6.2. Fehlfunktion
Fehler werden über den LED-Ring des Bloom Lab in Rot angezeigt. Die Fehlermeldungen und ihre Bedeutungen werden in
Tabelle Nr. 2 beschrieben. Weitere Informationen zu den Fehlern werden in der verbundenen Bloom App angezeigt.
Behebbare Fehler Schwerwiegender Fehler
Ein blinkender roter und weißer
Ring bedeutet, dass etwas falsch
gelaufen ist. Der Nutzer wird aufge-
fordert, in seine Bloom App zu
schauen, um zu erfahren, wie das
Problem behoben werden kann.
Ein dauerhaft leuchtender, dicker roter
LED-Kreis zeigt an, dass ein Fehler aufge-
treten ist, der nur durch eine Wartung des
Bloom Lab behoben werden kann (siehe
Kontaktdaten in Kapitel 9).
Tabelle Nr. 2: LED-Ringanzeige: Fehlfunktion.
Für den Fall, dass die LED-Anzeige sich von der in der Bloom App angezeigten Fehlermeldung unterscheidet, wenden Sie sich
bitte an unseren technischen Support (Kontaktdaten siehe Kapitel 9).
7. Fehlerbehebung
7.1. Bloom Lab
Melden Sie schwerwiegende Fehler und Fehlfunktionen des Bloom Lab an Bloom Diagnostics, indem Sie die in Kapitel 9 zur
Verfügung gestellten Kontaktdaten verwenden. Die folgende Tabelle (Tabelle Nr. 3) zeigt mögliche Fehler, die beim Durchführen
von Bloom Tests auftreten können, führt mögliche Fehlermeldungen auf und gibt Hinweise zur Lösung dieser Probleme.