Erbe VIO 3 User manual

Fußschalter; VIO®33
Foot switch; VIO®39
Footswitch; VIO®315
Pédale; VIO®327
Interruptor de pedal; VIO®333
Interruttore a pedale; VIO®339
Interruptor de pedal; VIO®345
Ποδοδιακόπτης; VIO® 3 51
Voetschakelaar; VIO®357
Fodkontakt; VIO®363
Pedal; VIO®369
Jalkakytkin; VIO®375
Przełącznik nożny; VIO®381
Nožní spínač; VIO®387
Lábkapcsoló; VIO®393
Ножной переключатель; VIO® 3 99
Ayak şalteri; VIO®3105
脚踏开关 ; VIO®3 111
풋 스위치 ; VIO®3117
DE
EN
USA
FR
ES
IT
PT
EL
NL
DA
SV
FI
PL
CS
HU
RU
TR
ZH
KO
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DE
VERWENDUNGSHINWEIS
Fußschalter; VIO®3
20188-350, 20189-350, 20189-351, 20189-352, 20189-353
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4
WICHTIG!
Bitte lesen Sie alle Informationen sorgfältig!
Dieser Verwendungshinweis ersetzt nicht die Gebrauchsanwei-
sung des verwendeten Elektrochirurgiegeräts! Lesen Sie die Ge-
brauchsanweisung des Elektrochirurgiegeräts und fragen Sie in
Zweifelsfällen Erbe oder Ihren Vertreiber!
1 Zweckbestimmung
Mit den Fußschaltern können die dafür vorgesehenen Geräte von
Erbe aktiviert bzw. deaktiviert werden.
Über die ReMode-Taste des Fußschalters kann zwischen den
Einstelloptionen eines gewählten Programms gewechselt wer-
den.
2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Dieses Produkt ist zum Anschluss an das VIO 3 Elektrochirurgie-
gerät bestimmt.
Das Produkt ist AP-geschützt.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen von IP X8.
WARNUNG!
3 Sicherheitshinweise
Dieses Produkt darf nur von ausgebildetem medizinischen Per-
sonal, das anhand des Verwendungshinweises in dessen Ge-
brauch eingewiesen wurde, verwendet werden.
Dieses Produkt darf nicht in unmittelbarer Nähe von Magnetre-
sonanztomographen (MRI) verwendet werden.
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5
Das Produkt, insbesondere die Isolation des Anschlusskabels, vor
jeder Anwendung auf Beschädigungen prüfen.
Andere Kontrollen, als in diesem Verwendungshinweis beschrie-
ben, müssen nicht durchgeführt werden.
Falls schadhaft, dieses Produkt nicht verwenden!
Niemals auf dem Patienten oder in dessen unmittelbarer Nähe
ablegen!
Schützen Sie das Produkt vor jeglicher mechanischen Beschädi-
gung! Nicht werfen! Keinerlei Gewalt anwenden! Falls vorhan-
den und nicht anders erwähnt, Kabel weder knicken noch um das
zugehörige Produkt wickeln!
Erbe Elektromedizin warnt ausdrücklich davor, das Produkt zu
verändern. Jede Veränderung führt zum Ausschluss der Haftung
durch Erbe Elektromedizin.
4 Anwendungshinweise
4.1 Nur gereinigte und desinfizierte Produkte
verwenden
Produkt vor der ersten Anwendung und vor jeder Wiederanwen-
dung reinigen und desinfizieren.
4.2 Produkt kontrollieren
Das Produkt, insbesondere die Isolation des Anschlusskabels, vor
jeder Anwendung auf Beschädigungen prüfen.
Falls schadhaft, dieses Produkt nicht verwenden!
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6
4.3 Produkt anschließen und aufstellen
Stecken Sie den Fußschalterstecker in die Fußschalterbuchse auf
der Rückseite des Gerätes.
Stellen Sie den Fußschalter auf ebenem Boden kippsicher auf.
Fußschalterkabel nicht über dem Boden aufspannen, sondern
auf dem Boden verlegen (Stolpergefahr).
4.4 Funktionstest durchführen
Führen Sie vor jeder Anwendung einen Funktionstest durch.
4.5 Fußschalterpedale und ihre Funktion
Fußschalter 20188-350:
•blaues Pedal: aktiviert Koagulieren
•schwarze ReMode-Taste: aktiviert den Wechsel zwischen bis
zu 6 Einstelloptionen eines Programmes
Fußschalter 20189-350, 20189-351, 20189-352, 20189-353:
•gelbes Pedal: aktiviert Schneiden
•blaues Pedal: aktiviert Koagulieren
•schwarze ReMode-Taste: aktiviert den Wechsel zwischen bis
zu 6 Einstelloptionen eines Programmes
5 Reinigen und Desinfizieren
5.1 Sicherheitshinweise
Temperatur von max. 75 °C nicht überschreiten!
Erbe empfiehlt eine Wisch- oder Sprühdesinfektion mit einem
geeigneten Desinfektionsmittel. Beachten Sie die Angaben des
Desinfektionsmittelherstellers zu Eignung und Konzentration.
Nicht sterilisieren!
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7
5.2 Manuelle Reinigung und Desinfektion
Produkt unmittelbar nach Gebrauch mit Wasser abspülen und
mit einer alkalischen Reinigungslösung waschen.
Produkt nach der Reinigung desinfizieren. Dabei die Angaben
des Desinfektionsmittelherstellers zu Eignung und Konzentrati-
on des Mittels unbedingt beachten.
Produkt bei einer Temperatur von max. 75 °C trocknen.
5.3 Maschinelle Reinigung und Desinfektion
Bei starken Verschmutzungen kann dieses Produkt mit einem
chemisch-thermischen Verfahren in der Waschmaschine aufbe-
reitet werden. Dieses Verfahren kann die Lebensdauer des Pro-
duktes verkürzen. Temperatur von max. 75 °C nicht überschrei-
ten! Produkt unbedingt sicher fixieren!
6 Entsorgung
Das Produkt, Verpackungsmaterial und Zubehör (wenn vorhan-
den) nach den jeweils geltenden länderspezifischen Vorschriften
und Gesetzen entsorgen.
7 Symbole
Symbol Erläuterung Symbol Erläuterung
Gebrauchsanwei-
sung beachten
Achtung, Begleit-
dokumente be-
achten
Artikelnummer Fertigungslos-
nummer, Charge
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8
Hersteller Herstellungs-
datum
Vor Sonnenlicht
schützen
Trocken aufbe-
wahren
Menge (x) Europäisches
Konformitäts-
kennzeichen
Symbol Erläuterung Symbol Erläuterung
X
CE
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EN
NOTES ON USE
Foot switch; VIO®3
20188-350, 20189-350, 20189-351, 20189-352, 20189-353
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10
IMPORTANT!
Please read all information carefully.
These instructions for use do not replace the user manual of the
electrosurgical unit used! Read the user manual of the electro-
surgical unit and ask Erbe or your distributor in case of doubt!
1 Intended use
The footswitches can be used to activate or deactivate the Erbe
units intended for this purpose.
The ReMode button on the footswitch can be used to toggle be-
tween the settings options of a selected program.
2 Normal use
This product is intended for connection to the VIO 3 electrosur-
gical unit.
The product is AP protected.
The product satisfies the requirements of IP X8.
WARNING!
3 Safety instructions
This product may be used only by trained medical staff, who
have been shown how to use it according to the instructions for
use.
This product must not be used in the immediate vicinity of mag-
netic resonance tomographs (MRI scanners).
The product, and in particular the connecting cable's insulation,
must be checked for damage before each use.
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11
Checks other than those described in these instructions for use
do not need to be carried out.
If damaged, do not use this product!
Never lay this product on the patient or in his/her direct vicinity.
Protect this product from any form of mechanical damage! Do
not throw! Do not use force! If there is a cable, and unless stated
otherwise, do not kink it or wrap it around the accompanying
product!
Erbe Elektromedizin expressly warns against modifying the
product. Any modification exempts Erbe Elektromedizin from
any and all liability.
4 How to use
4.1 Only use cleaned and disinfected products
Clean and disinfect the product before using it for the first time
and before each subsequent use.
4.2 Checking the product
The product, and in particular the connecting cable's insulation,
must be checked for damage before each use.
If damaged, do not use this product!
4.3 Connecting and setting up the product
Connect the footswitch plug into the footswitch socket on the
rear of the unit.
Place the footswitch on a level floor where it cannot tip over.
Do not allow the footswitch cable to stretch above floor level
(risk of tripping). Instead, lay it on the floor.
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12
4.4 Conducting a performance test
Before every use conduct a performance test.
4.5 Footswitch pedals and their function
Footswitch 20188-350:
•Blue pedal: activates coagulation
•Black ReMode button: activates the switch between up to
6 setting options in a program
Footswitch 20189-350, 20189-351, 20189-352, 20189-353:
•Yellow pedal: activates cutting
•Blue pedal: activates coagulation
•Black ReMode button: activates the switch between up to
6 setting options in a program
5 Cleaning and disinfection
5.1 Safety instructions
Do not exceed a temperature of max. 75 °C!
Erbe recommends wiping or spray disinfection with an appropri-
ate disinfectant. Comply with the disinfectant manufacturer's
stipulations as to its suitability and concentration.
Do not sterilize!
5.2 Manual cleaning and disinfection
Rinse the product with water immediately after use and wash it
with an alkaline cleaning solution.
Disinfect the product after cleaning. When doing so, always check
the instructions provided by the disinfectant manufacturer to en-
sure that the agent is suitable and of the correct concentration.
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13
Dry the product at a temperature of max. 75 °C.
5.3 Cleaning and disinfection by machine
If heavily soiled, this product can be cleaned using a chemical/
thermal process in the washing machine. This method can short-
en the product's life span. Do not exceed a temperature of
max. 75 °C! It is essential that the product is fixed securely in
place!
6 Disposal
Dispose of the product, packaging material and accessories (if
available) in accordance with the national guidelines and legis-
lation applicable in each case.
7 Symbols
Symbol Explanation Symbol Explanation
Consult instruc-
tions for use
Caution, consult
accompanying
documents
Catalogue number Batch code
Manufacturer Date of manufac-
ture
Keep away from
sunlight
Keep dry
Quantity (x) European confor-
mity marking
X
CE
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14
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USA
NOTES ON USE
Footswitch; VIO®3
20188-350, 20189-350, 20189-351, 20189-352, 20189-353
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16
Table of Contents
IMPORTANT! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
1 Intended Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
2 Normal Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
3 Safety Instructions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
4 How to Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
4.1 Only use Cleaned and Disinfected Products. . . . . . . . 18
4.2 Checking the Product. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
4.3 Connecting and Setting up the Product . . . . . . . . . . . 19
4.4 Conducting a Performance Test . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
4.5 Footswitch Pedals and their Function. . . . . . . . . . . . . 19
5 Cleaning and Disinfection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
5.1 Safety Instructions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
5.2 Reprocessing Limitation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
5.3 Required Aids . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
5.4 Precleaning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
5.5 Manual Cleaning and Disinfection. . . . . . . . . . . . . . . . 21
5.6 Cleaning by Machine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
5.7 Check. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
5.8 Overview of Validated Procedures . . . . . . . . . . . . . . . 23
6 Disposal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
7 Symbols . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
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17
IMPORTANT!
Please read all information carefully.
These notes on use do not replace the user manual of the elec-
trosurgical unit (ESU) used! Read the user manual of the elec-
trosurgical unit and ask Erbe or your distributor in case of doubt!
Caution! Federal law (USA) restricts this device to sale by or on
the order of a physician!
1 Intended Use
The footswitches can be used to activate or deactivate the Erbe
units intended for this purpose.
The ReMode button on the footswitch can be used to toggle be-
tween the settings options of a selected program.
2 Normal Use
This product is intended for connection to the VIO 3 electrosur-
gical unit.
This product is AP1) and IP X82) Equipment.
WARNING!
3 Safety Instructions
This product may only be used by medical personnel who have
been trained per these instructions.
1.) Category AP Equipment Standard per IEC 60529 and UL 60601-1
Sections 6 (i.e., Protection equipment standard per hazards of igni-
tion of flammable anesthetic mixtures.)
2.) Equipment Standard per IEC 60529 (i.e., Protection equipment stan-
dard per the effects of continuous immersion in water.)
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This product must not be used in the vicinity of a Magnetic Res-
onance Imaging (MRI) System.
Before each use, check that the footswitch assembly is intact and
that the connecting cable insulation is not damaged. Verify that
there are no signs of physical damage. Check/Verify that the
footswitch functions properly.
Checks other than those described in these instructions for use
do not need to be carried out.
If damaged, do not use this product!
Never lay this product on the patient or in his/her direct vicinity.
Protect this product from any form of mechanical damage! Do
not throw! Do not use force! If there is a cable, and unless stated
otherwise, do not kink it or wrap it around the accompanying
product!
Erbe Elektromedizin expressly warns against modifying the
product. Any modification exempts Erbe Elektromedizin from
any and all liability.
4 How to Use
4.1 Only use Cleaned and Disinfected Products
Clean and disinfect the product before using for the first time
and before every reuse.
4.2 Checking the Product
Before each use, check that the footswitch assembly is intact and
that the connecting cable insulation is not damaged. Verify that
there are no signs of physical damage.
If damaged, do not use this product!
OBJ_DOKU-194049-007.fm Seite 18 Dienstag, 20. August 2019 7:02 07

19
4.3 Connecting and Setting up the Product
Connect the footswitch plug into the footswitch socket on the
back of the unit.
Set up the footswitch on a level floor where it cannot tip over.
The cable must not be suspended above the floor (danger of tip-
ping) but laid along the floor.
4.4 Conducting a Performance Test
Before each use, check/verify that the footswitch functions
properly.
4.5 Footswitch Pedals and their Function
Footswitch 20188-350:
•Blue pedal: activates coagulation
•Black ReMode button: activates the switch between up to
6 setting options in a program
Footswitch 20189-350, 20189-351, 20189-352, 20189-353:
•Yellow pedal: activates cutting
•Blue pedal: activates coagulation
•Black ReMode button: activates the switch between up to
6 setting options in a program
OBJ_DOKU-194049-007.fm Seite 19 Dienstag, 20. August 2019 7:02 07

20
5 Cleaning and Disinfection
5.1 Safety Instructions
On no account use sharp or abrasive objects for cleaning purpos-
es.
Disinfectants must be rinsed off thoroughly after use.
Maximum air pressure during drying: 29 psi (2 bar).
Maximum water pressure during rinsing: 29 psi (2 bar).
Do not exceed a temperature of max. 167 °F (75 °C)!
Observe the specifications from the manufacturer of the deter-
gent and disinfectant and in the chapter “Overview of Validated
Procedures“.
Do not sterilize!
5.2 Reprocessing Limitation
Frequent reprocessing can damage this product. Observe the
safety instructions for checking the product. With visible damage
or functional impairment, the product may no longer be used.
5.3 Required Aids
Reprocessing step Items Needed
Precleaning Soft plastic brush/soft cloth
Manual cleaning/
disinfection
Soft plastic brush/soft disposable cloth
(sterile, lint-free)
Compressed air gun (2 bar maximum)
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