Bellman & Symfon BE9124 User manual

Medical device information
Read this first
Thank you for choosing a product from Bellman & Symfon – the
world leader in listening systems based in Gothenburg, Sweden.
This leaflet contains important medical device information. Please read
it carefully to make sure that you understand and get the best out of
your Bellman & Symfon product. For more information about features
and benefits, contact your hearing care professional.
About the BE9124 Earphones
Intended purpose
The intended purpose of the audio product family is to amplify the
volume and improve the speech intelligibility during conversations and
TV-listening. It can also be used with other sound sources.
Intended user group
The intended user group consists of people of all ages experiencing
mild to severe hearing loss who need sound amplification in different
situations.
Intended user
The intended user is a person with mild to severe hearing loss who
needs sound amplification.
Principle of operation
The audio product family consists of several amplifiers and sound
transmitters which have been specifically developed to provide
sound enhancement even in demanding situations. Depending on
the assigned function of the specific amplifier or sound transmitter,
different microphones can be used to pick up direct sound or
enhance the ambient sound.
This device will not restore normal hearing and will not
prevent or improve a hearing impairment or deafness
resulting from organic conditions.
General warnings
This section contains important information about safety, handling
and operating conditions. Keep this leaflet for future use. If you are just
installing the device, this leaflet must be given to the householder.
Hazard warnings
Failure to follow these safety instructions could result in fire,
electric shock, or other injury or damage to the device or other
property.
Keep this device out of reach of children under 3 years.
Do not use or store this device near any heat sources such as naked
flames, radiators, ovens or other devices that produce heat.
Do not dismantle the device; there is a risk of electric shock. Tampering
with or dismantling the device will void warranty.
This device is designed for indoor use only. Do not expose the
device to moisture.
Protect the device from shocks during storage and transport.
Protect cables from any potential source of damage.
Do not make any changes or modifications to this device. Use
only original Bellman & Symfon accessories to avoid any electrical
shock.
The connected listening device has a very powerful amplifier and the
sound level can cause discomfort or, in serious cases, endanger hearing
if the product is used carelessly. Always turn the volume down to a low
level before putting on the earphones!
Information on product safety
Failure to follow these instructions could result in damage to the
device and void the warranty.
Do not use the device in areas where electronic equipment
is prohibited.
The device may only be repaired by an authorized service center.
If you encounter other problems with your device, contact the
point of purchase, your local Bellman & Symfon office or the
manufacturer. Visit bellman.com for contact info.
Do not drop your device. Dropping onto a hard surface can
damage it.
If a serious incident occurs in relation to this device, contact the
manufacturer and relevant authority.
Operating conditions
Operate the device in a dry environment within the temperature
and humidity limits stated in this leaflet. If the device gets wet or is
exposed to moisture, it should no longer be regarded as reliable and
should therefore be replaced.
Cleaning
Disconnect all cables before you clean your device. Use a soft, lint-free
cloth. Avoid getting moisture in openings. Do not use household
cleaners, aerosol sprays, solvents, alcohol, ammonia or abrasives.
This device does not require sterilization.
Service and support
If the device appears to be damaged or doesn’t function properly,
follow the instructions in the user guide and this leaflet. If the product
still doesn’t function as intended, contact your local hearing care
professional for information on service and warranty.
Warranty conditions
Bellman & Symfon guarantees this product for six (6) months from
date of purchase against any defects that are due to faulty materials
or workmanship. This guarantee only applies to normal conditions
of use and service, and does not include damage resulting from
accident, neglect, misuse, unauthorized dismantling, or contamination
howsoever caused. This guarantee excludes incidental and
consequential damage. Furthermore, the warranty does not cover
Acts of God, such as fire, flood, hurricanes and tornadoes.
This warranty gives you specific legal rights and you may also have
other rights that vary with territory. Some countries or jurisdictions
do not allow the limitation or exclusion of incidental or consequential
damages, or limitations on how long an implied warranty lasts, so the
above limitation may not apply to you. This guarantee is in addition to
your statutory rights as a consumer. The above warranty may not be
altered except in writing signed by both parties hereto.
Regulatory symbols
With this symbol, Bellman & Symfon confirms that
the product meets the Medical Device Regulation
EU 2017/745.
This symbol indicates the manufacturer’s serial number
so that a specific medical device can be identified.
It’s available on the product and gift box.
This symbol indicates the manufacturer’s catalogue
number so that the medical device can be identified.
It’s available on the product and gift box.
This symbol indicates the medical device manufacturer,
as defined in EU Directives 90/385/EEC, 93/42/EEC and
98/79/EC.
This symbol indicates that the user should consult
this leaflet.
This symbol indicates that it is important for the user to pay
attention to the relevant warning notices in the user guides.
This symbol indicates important information for
handling and product safety.
Temperature during transport and storage:
–10° to 50° C, 14° – 122° F. Temperature during
operation: 0° to 35° C, 32° to 95° F
Humidity during transportation and storage:
<90%, non-condensing. Humidity during operation:
15% – 90%, non-condensing
Atmospheric pressure during operation,
transportation and storage: 700hpa - 1060hpa
Operating
conditions
This device is designed such that it functions without
problems or restrictions if used as intended, unless
otherwise noted in this leaflet.
With this CE symbol, Bellman & Symfon confirms
that the product meets EU standards for health,
safety, and environmental protection as well as the
Radio Equipment Directive 2014/53/EU.
This symbol indicates that the product shall not be
treated as household waste. Please hand over your old
or unused product to the applicable collection point for
the recycling of electrical and electronic equipment or
bring your old product to your hearing care professional
for appropriate disposal. By ensuring this product is
disposed of correctly, you will help prevent potential
negative effects on the environment and human health.
Technical specications
Weight: 16 g, 0.5 oz
Frequency range: 20 Hz – 20 kHz
Impedance: 16 Ω +/- 10%
Sensitivity: 93 dB/mW @ 1 kHz
Colour: Black
Cable length: 1.25 meters
Connector: 3.5 mm stereo plug
In the box
BE9124 Earphones
Conguration options
These earphones can be configured with all of Bellman & Symfon’s
personal amplifiers and listening systems.
For detailed product information, see the corresponding
user manual.
Compliance information
Hereby Bellman & Symfon declares that, in Europe, this product is in
compliance with the essential requirements of the Medical Device
Regulation EU 2017/745 as well as the directives and regulations listed
below.The full text of the declaration of conformity can be obtained
from Bellman & Symfon or your local Bellman & Symfon representative.
Visit bellman.com for contact information.
Medical Device Regulation (MDR)
Radio Equipment Directive (RED)
EC General Product Safety Directive
Electromagnetic Compatibility Directive (EMC)
LVD Directive
Restriction of Hazardous Substances Directive (RoHS)
REACH Regulation
Waste Electrical & Electronic Equipment (WEEE)
EC Battery Directive
ISO Certication of legal manufacturer
Bellman is certified in accordance with SS-EN ISO 9001 and
SS-EN ISO 13485.
SS-EN ISO 9001 Certification Number: CN19/42071
SS-EN ISO 13485 Certification Number: CN19/42070
Certication Body
SGS United Kingdom Ltd
Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire CH65 3EN UK
BE9124 Earphones
EN Medical device information
DE Informationen zu Medizinprodukten
DK Information om medicinsk udstyr
ES Información sobre dispositivos médicos
FI Lääketieteellisiä laitteita koskevat tiedot
FR Informations sur les dispositifs médicaux
NL Informatie over medische hulpmiddelen
NO Informasjon om medisinsk utstyr
SE Information om medicinteknisk utrustning
EN

DE
Informationen zu Medizinprodukten
Lesen Sie dies zuerst
Vielen Dank, dass Sie sich für ein Produkt von Bellman & Symfon - dem
weltweit führenden Hersteller von Lichtsignalanlagen mit Sitz in
Göteborg, Schweden - entschieden haben. Dieses Merkblatt enthält
wichtige Informationen über Ihr Produkt. Bitte lesen Sie es sorgfältig
durch, um sicherzustellen, dass Sie Ihr Bellman & Symfon Produkt
verstehen und optimal nutzen. Weitere Informationen zu Funktionen
und Vorteilen erhalten Sie bei Ihrem Fachhändler.
Über die BE9124 Einsteckhörer
Verwendungszweck
Die Produkte der Audio Reihe dienen der Übertragung der Lautstärke
und der Optimierung des Sprachverstehens bei Gesprächen und
beim Hören von Fernsehsendungen. Sie können auch für andere
Schallquellen verwendet werden. Der Anschlus erfolgt über 3,5mm
Klinke.
Vorgesehene Anwendergruppe
Die Zielgruppe sind Personen aller Altersgruppen mit leichtem bis
schwerem Hörverlust, welche in verschiedenen Situationen auf eine
Signalverstärkung angewiesen sind.
Vorgesehener Anwender
Personen mit leichtem bis schwerem Hörverlust, die auf eine
Tonverstärkung angewiesen sind.
Funktionsprinzip
Die Produkte der Audio Reihe bestehen aus verschiedenen
Verstärkern und Audio-Sendern, die speziell entwickelt wurden, um in
unterschiedlichen Situationen den Ton zu verstärken. Je nach Funktion
des jeweiligen Systems können verschiedene Klänge/Geräusche
wahrgenommen werden.
Dieses Gerät stellt das normale Hörvermögen nicht wieder her
und kann eine Schwerhörigkeit oder Taubheit nicht verhindern
oder verbessern.
Allgemeine Warnhinweise
Dieser Abschnitt enthält wichtige Informationen über Sicherheit,
Handhabung und Betriebsbedingungen. Bewahren Sie diese
Anleitung für den zukünftigen Gebrauch auf. Wenn Sie das Gerät nur
übergeben, muss diese Anleitung dem Hauptnutzer ausgehändigt
werden.
Gefahrenhinweise
Die Nichtbeachtung dieser Sicherheitshinweise kann zu Feuer,
Stromschlag, anderen Verletzungen oder Schäden am Gerät oder
anderen Gegenständen führen.
Bewahren Sie das Gerät außerhalb der Reichweite von Kindern
unter 3 Jahren auf.
Verwenden oder lagern Sie dieses Gerät nicht in der Nähe von
Wärmequellen wie offenen Flammen, Heizkörpern, Öfen oder
anderen Geräten, die Wärme erzeugen.
Zerlegen Sie das Gerät nicht; es besteht die Gefahr eines
Stromschlags. Bei Manipulation oder Demontage des Geräts
erlischt die Garantie.
Dieses Gerät ist nur für die Verwendung in Innenräumen vorgesehen.
Setzen Sie das Gerät keiner Feuchtigkeit aus.
Schützen Sie das Gerät bei Lagerung und Transport vor Stößen.
Schützen Sie Kabel vor potenzieller Beschädigung.
Nehmen Sie keine Veränderungen oder Modifikationen an diesem
Gerät vor. Verwenden Sie nur Originalzubehör von
Bellman & Symfon, um einen elektrischen Schlag zu vermeiden.
Das angeschlossene System verfügt über einen sehr
leistungsstarken Verstärker. Der Schallpegel kann bei
unsachgemäßem Gebrauch des Produkts Unbehagen verursachen
oder in schweren Fällen das Gehör schädigen. Stellen Sie die
Lautstärke immer auf einen niedrigen Pegel herunter, bevor Sie die
Kopfhörer aufsetzen!
Informationen zur Produktsicherheit
Die Nichtbeachtung dieser Anweisungen kann zu Schäden am
Gerät und zum Erlöschen der Garantie führen.
Verwenden Sie das Gerät nicht in Bereichen, in denen elektronische
Geräte verboten sind.
Das Gerät darf nur von einem autorisierten Servicezentrum
repariert werden.
Wenn Sie andere Probleme mit Ihrem Gerät haben, wenden Sie sich
an Ihren Fachhändler, bei dem Sie das Produkt erworben haben.
Besuchen Sie bellman.com für Kontaktinformationen.
Lassen Sie Ihr Gerät nicht fallen. Das Fallenlassen auf eine harte
Oberfläche kann diese beschädigen.
Wenn ein schwerwiegender Zwischenfall im Zusammenhang mit
diesem Gerät auftritt, wenden Sie sich an den Hersteller und die
zuständige Behörde.
Betriebsbedingungen
Betreiben Sie das Gerät in einer trockenen Umgebung innerhalb der in
diesem Merkblatt angegebenen Temperatur- und Feuchtigkeitsgrenzen.
Sollte das Gerät Nässe oder Feuchtigkeit ausgesetzt werden, gilt es als
nicht mehr zuverlässig und sollte ausgetauscht werden.
Reinigung
Trennen Sie alle Kabel von der Stromversorgung, bevor Sie Ihr Gerät
reinigen. Verwenden Sie ein weiches, fusselfreies Tuch. Vermeiden Sie
das Eindringen von Feuchtigkeit in die Öffnungen. Verwenden Sie keine
Haushaltsreiniger, Aerosolsprays, Lösungsmittel, Alkohol, Ammoniak
oder Scheuermittel. Dieses Gerät muss nicht sterilisiert werden.
Service und Support
Wenn das Gerät beschädigt zu sein scheint oder nicht ordnungsgemäß
funktioniert, befolgen Sie die Anweisungen in dieser Anleitung. Wenn
das Produkt immer noch nicht wie vorgesehen funktioniert, wenden
Sie sich an Ihren Fachhändler vor Ort, um Informationen zu Service und
Garantie zu erhalten.
Gewährleistungsbedingungen
Wenden Sie sich betreffend Garantie- oder Gewährleistung an Ihren
Fachhändler, bei dem das Produkt erworben wurde. Gewährleistung
gilt nur für normale Gebrauchs- und Servicebedingungen und
schließt Schäden, die durch Unfall, Vernachlässigung, Missbrauch,
unbefugte Demontage oder Kontamination entstehen - wie
auch immer verursacht - nicht ein. Darüber hinaus erstreckt
sich die Gewährleistung nicht auf höhere Gewalt wie Feuer,
Überschwemmung, Wirbelstürme und Tornados. Diese
Gewährleistung gibt Ihnen bestimmte Rechtsansprüche, weitere
Ansprüche können je nach Staat oder Land variieren. In einigen
Ländern oder Gerichtsbarkeiten ist die Beschränkung oder der
Ausschluss von Zufalls- oder Folgeschäden oder die Beschränkung
der Dauer einer stillschweigenden Garantie nicht zulässig, so dass die
obige Beschränkung möglicherweise nicht auf Sie zutrifft.
Ordnungsrechtliche Kennzeichnung
Mit dieser Kennzeichnung bestätigt Bellman & Symfon,
dass das Produkt der Medizinprodukteverordnung
EU 2017/745 entspricht.
Diese Kennzeichnung gibt die Seriennummer des
Herstellers an, so dass das Medizinprodukt identifiziert
werden kann. Es ist auf dem Produkt und auf der
Verpackung vorhanden.
Diese Kennzeichnung gibt die Katalognummer des
Herstellers an, damit das Medizinprodukt identifiziert
werden kann. Es ist auf dem Produkt und auf der
Verpackung vorhanden.
Dieses Symbol kennzeichnet den Hersteller des
medizinischen Geräts, wie in den EU-Richtlinien 90/385/
EEG, 93/42/EEG und 98/79/EG definiert.
Dieses Symbol weist darauf hin, dass der Benutzer die
Gebrauchsanweisung und dieses Merkblatt sorgfältig
lesen und beachten sollte.
Die Kennzeichnung weist darauf hin, dass es für den
Benutzer wichtig ist, die entsprechenden Warnhinweise
in der Gebrauchsanweisung zu beachten.
Kennzeichnung weist auf wichtige Informationen zur
Handhabung und Produktsicherheit hin.
Temperatur während des Transports und der Lagerung:
-10°C bis 50°C bzw. 14°F - 122°F. Temperatur während
des Betriebs: 0°C bis 35°C bzw. 32°F bis 95°F
Luftfeuchtigkeit während Transport und Lagerung:
<90%, nicht kondensierend. Luftfeuchtigkeit während
des Betriebs: 15% - 90%, nicht kondensierend
Luftdruck während des Betriebs,
Transport und Lagerung: 700hpa - 1060hpa
Betriebsbe-
dingungen
Dieses Gerät ist so konstruiert, dass es bei
bestimmungsgemäßer Verwendung ohne Probleme
oder Einschränkungen funktioniert, sofern in der
Gebrauchsanweisung oder diesem Merkblatt nichts
anderes angegeben ist.
Mit dem CE-Zeichen bestätigt Bellman & Symfon,
dass das Produkt den EU-Richtlinien für Gesundheit,
Sicherheit und Umweltschutz sowie der RFI-Richtlinie
2014/53/EU entspricht.
Dieses Symbol weist darauf hin, dass das Produkt
nicht über den Hausmüll entsorgt werden darf. Bitte
geben Sie Ihr altes oder ungebrauchtes Produkt bei der
entsprechenden Sammelstelle für das Recycling von
Elektro- und Elektronikgeräten ab oder bringen Sie Ihr
altes Produkt zu Ihrem Fachhändler zur fachgerechten
Entsorgung zurück. Durch die korrekte Entsorgung
dieses Geräts tragen Sie dazu bei, mögliche negative
Auswirkungen auf die Umwelt und die menschliche
Gesundheit zu verhindern.
Technische Spezikationen
Gewicht: 16 g, 0,5 oz
Frequenzbereich: 20 Hz - 20 kHz
Impedanz: 16 Ω +/- 10%
Leistungspegel: 115 +/- 3 dB/mW bei 1 kHz
Farbe: Schwarz
Länge des Kabels: 1,25 Meter
Anschluss: 3,5 mm Stereostecker
Lieferumfang:
BE9124 Einsteckhörer
Kongurationsoptionen
Diese Einsteckhörer können mit allen persönlichen Hörverstärkern von
Bellman & Symfon genutzt werden.
Detaillierte Produktinformationen finden Sie in den jeweiligen
Gebrauchsanweisungen.
Konformitätserklärung
Hiermit erklärt Bellman & Symfon, dass dieses Produkt in Europa
den Anforderungen der Medizinprodukteverordnung EU 2017/745
sowie den unten aufgeführten Richtlinien und Verordnungen
entspricht. Den vollständigen Text der Konformitätserklärung erhalten
Sie bei Bellman & Symfon oder Ihrem örtlichen Bellman & Symfon
Fachhändler. Kontaktinformationen finden Sie unter bellman.com.
Medizinprodukteverordnung (MDR)
Richtlinie über Funkgeräte (RED)
EU-Richtlinie über allgemeine Produktsicherheit
Richtlinie über elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Niederspannungsrichtlinie (LVD)
Richtlinie zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher
Stoffe (RoHS)
REACH-Verordnung
Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE)
EG-Batterie-Richtlinie
ISO-Zertizierung des Herstellers
Bellman ist gemäß SS-EN ISO 9001 und SS-EN ISO 13485 zertifiziert.
SS-EN ISO 9001-Zertifizierungsnummer: CN19/42071
SS-DE ISO 13485 Zertifizierungsnummer: CN19/42070
Zertizierungsstelle
SGS Vereinigtes Königreich Ltd
Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire CH65 3EN UK

Information om medicinsk udstyr
Læs dette, inden du anvender produktet
Tak, fordi du har valgt et produkt fra Bellman & Symfon
– virksomheden fra Göteborg i Sverige, der er verdensførende inden
for lyttesystemer. Denne folder indeholder vigtige oplysninger om
medicinske enheder. Læs den grundigt, så du er sikker på, at du forstår
den og får optimalt udbytte af dine produkter fra Bellman & Symfon.
Hvis du vil have flere oplysninger om funktioner og fordele, kan du
kontakte din hørekonsulent.
Om BE9124 In-ear-høretelefoner
Tilsigtet formål
Det tilsigtede formål med serien af lydprodukter er at forstærke lyde
og gøre tale mere forståelig, når brugeren taler med andre eller ser TV.
Produkterne kan også anvendes sammen med andre lydkilder.
Tilsigtet målgruppe
Den tilsigtede målgruppe er personer i alle aldre med let til kraftigt
høretab, som har behov for forstærkning af lyd i forskellige situationer.
Tilsigtede brugere
Den tilsigtede bruger er en person med let til kraftigt høretab, som har
behov for forstærkning af lyd.
Funktionsprincip
Serien af lydprodukter består af forskellige forstærkere og lydsendere,
som er udviklet specielt med henblik på at forbedre lyde, selv i
krævende situationer. Afhængigt af den konkrete forstærkers eller
lydsenders valgte funktion kan forskellige mikrofoner bruges til at
opfange direkte lyd eller forstærke omgivende lyde.
Denne enhed gendanner ikke normal hørelse og forebygger
eller forbedrer ikke en hørenedsættelse eller døvhed, der er et
resultat af organiske tilstande.
Generelle advarsler
Dette afsnit indeholder vigtige oplysninger om sikkerhed, håndtering
og betjening. Gem denne folder til fremtidig brug. Hvis du blot
installerer enheden, skal denne folder gives til indehaveren.
Advarsler om farer
Hvis disse sikkerhedsanvisninger ikke følges, kan det resultere
i brand, elektrisk stød eller anden personskade eller skader på
enheden eller andre genstande.
Enheden skal opbevares utilgængeligt for børn under 3 år.
Undlad at anvende eller opbevare denne enhed i nærheden af en
varmekilde såsom åben ild, radiatorer, ovne eller andre enheder,
der producerer varme.
Undlad at skille enheden ad, da der er risiko for at få elektrisk stød.
Hvis du ændrer på eller skiller enheden ad, bortfalder garantien.
Denne enhed er udelukkende beregnet til indendørs brug.
Undlad at udsætte enheden for fugt.
Beskyt enheden mod stød under opbevaring og transport.
Beskyt kabler mod enhver potentiel kilde til skade.
Der må ikke foretages ændringer eller modifikationer af denne
enhed. For at undgå elektrisk stød må der kun anvendes originalt
Bellman & Symfon-tilbehør.
Den tilsluttede lytteenhed har en meget kraftig forstærker,
og lydniveauet kan forårsage ubehag eller i alvorlige tilfælde
skade hørelsen, hvis produktet anvendes uden omtanke. Skru
altid lydstyrken ned til et lavt niveau, inden du tager In-ear-
høretelefoner på!
Oplysninger om produktsikkerhed
Manglende overholdelse af disse instruktioner kan medføre skade
på enheden og bortfald af garantien.
Enheden må ikke anvendes på steder, hvor brug af elektrisk udstyr
er forbudt.
Enheden må kun repareres på et autoriseret servicecenter.
Hvis du får problemer med din enhed, skal du kontakte købsstedet,
din lokale afdeling af Bellman & Symfon eller producenten. Du kan
finde kontaktoplysninger på bellman.com.
Undlad at tabe enheden. Hvis enheden tabes ned på en hård
overflade, kan den blive beskadiget.
Hvis der opstår en alvorlig hændelse i relation til denne enhed, skal
du kontakte producenten og den relevante myndighed.
Driftsforhold
Enheden skal anvendes i et tørt miljø og inden for de grænser for
temperatur og fugtighed, der er angivet i denne folder. Hvis enheden
bliver våd eller udsættes for fugt, kan den ikke længere betragtes som
pålidelig og bør derfor udskiftes.
Rengøring
Fjern alle kabler, inden du rengør enheden. Anvend en blød og
fnugfri klud. Undgå, at der kommer fugt ind i åbningerne. Brug ikke
husholdningsrengøringsmidler, spraydåser, opløsningsmidler, alkohol,
ammoniak eller skuremidler. Denne enhed kræver ikke sterilisering.
Service og support
Hvis enheden lader til at være beskadiget eller ikke fungerer korrekt,
skal du følge vejledningen i brugsanvisningen og denne folder. Hvis
produktet stadig ikke fungerer som tilsigtet, skal du kontakte din
hørekonsulent for at få flere oplysninger om service og garanti.
Garantibetingelser
Bellman & Symfon yder garanti på dette produkt i seks (6) måneder
fra købsdatoen for eventuelle defekter, der skyldes fejl i materialer
eller konstruktion. Denne garanti gælder kun normale vilkår for brug
og service og omfatter ikke skade, der opstår som følge af ulykker,
mislighold, misbrug, uautoriseret demontering eller kontaminering
uanset årsag. Denne garanti dækker ikke utilsigtede skader og
følgeskader. Endvidere dækker garantien ikke naturkatastrofer såsom
brand, oversvømmelse, orkaner og tornadoer.
Denne garanti giver dig specifikke juridiske rettigheder, og du kan
også have andre rettigheder, der varierer afhængigt af land/område. I
nogle lande og jurisdiktioner er der forbud mod begrænsning af eller
forbehold for utilsigtede skader eller følgeskader og begrænsning af,
hvor længe en implicit garanti gælder, så ovenstående begrænsninger
gælder ikke nødvendigvis for dig. Denne garanti er et tillæg til dine
lovbestemte rettigheder som forbruger. Ovenstående garanti kan kun
ændres skriftligt ved begge parters underskrift.
ISO-certicering af juridisk producent
Bellman er certificeret i henhold til SS-EN ISO 9001 og SS-EN ISO
13485.
SS-EN ISO 9001-certificeringsnummer: CN19/42071
SS-EN ISO 13485-certificeringsnummer: CN19/42070
Certiceringsorgan
SGS United Kingdom Ltd,
Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire CH65 3EN,
Storbritannien
Lovbestemte symboler
Med dette symbol bekræfter Bellman & Symfon, at
produktet opfylder EU's forordning 2017/745 om
medicinsk udstyr.
Dette symbol angiver producentens serienummer, så en
specifik medicinsk enhed kan identificeres. Det findes
både på produktet og æsken.
Dette symbol angiver producentens katalognummer, så
det medicinske udstyr kan identificeres. Det findes både
på produktet og æsken.
Dette symbol angiver producenten af det medicinske
udstyr som defineret i EU-direktiverne 90/385/EØS,
93/42/EØS og 98/79/EF.
Dette symbol angiver, at brugeren skal læse i denne
folder.
Dette symbol angiver, at det er vigtigt, at brugeren er
opmærksom på de relevante advarsler i brugsanvisningen.
Dette symbol angiver vigtige oplysninger om håndtering
og produktsikkerhed.
Temperatur under transport og opbevaring:
-10 °C til 50 °C.
Temperatur under brug: 0 °C til 35 °C
Fugtighed under transport og opbevaring: <90 %, ikke-
kondenserende.
Fugtighed under brug: 15 % til 90 %, ikke-kondenserende
Atmosfærisk tryk under brug, transport og opbevaring:
700 hPa – 1060 hPa
Driftsforhold Denne enhed er konstrueret således, at den fungerer
uden problemer eller begrænsninger, hvis den bruges
som tilsigtet, medmindre andet er angivet i denne folder.
Med dette CE-symbol bekræfter Bellman & Symfon,
at produktet opfylder EU's standarder for sundhed,
sikkerhed og miljøbeskyttelse samt direktiv 2014/53/EU
vedrørende radioudstyr.
Dette symbol angiver, at produktet ikke må behandles
som husholdningsaffald. Aflever dine gamle og ubrugte
produkter til en genbrugsstation, der tager imod elektrisk
og elektronisk udstyr, eller giv dine gamle produkter til
din hørekonsulent, som kan bortskaffe dem korrekt. Når
du sikrer, at dette produkt bortskaffes korrekt, hjælper du
med at forhindre potentielt negative effekter på miljøet
og menneskers sundhed.
Tekniske specikationer
Vægt: 16 g
Frekvensområde: 20 Hz – 20 kHz
Impedans: 16 Ω +/-10 %
Følsomhed: 93 dB/mW ved 1 kHz
Farve: Sort
Ledningens længde: 1,25 meter
Stik: 3,5-mm stereostik
I æsken
BE9124 In-ear-høretelefoner
Kongurationsmuligheder
Disse hovedtelefoner kan konfigureres med alle Bellman & Symfons
personlige forstærkere og lyttesystemer.
Detaljerede produktoplysninger findes i den tilhørende
brugsanvisning.
Oplysninger om overensstemmelse
Hermed erklærer Bellman & Symfon, at dette produkt i Europa
overholder de grundlæggende krav i EU’s forordning 2017/745 om
medicinsk udstyr samt de nedenfor angivne direktiver og forordninger.
Overensstemmelseserklæringens fulde tekst kan rekvireres hos Bellman
& Symfon eller din lokale Bellman & Symfon-repræsentant. Du kan finde
kontaktoplysninger på bellman.com.
MDR-forordningen om medicinsk udstyr
Radioudstyrsdirektivet (RED)
EU-direktivet om produktsikkerhed i almindelighed
EMC-direktivet om elektromagnetisk kompatibilitet
Lavspændingsdirektivet (LVD)
RoHS-direktivet om begrænsning af anvendelsen af farlige stoffer
REACH-forordningen
WEEE-direktivet om affald fra elektrisk og elektronisk udstyr
EF’s batteridirektiv
DK

Información sobre dispositivos médicos
Lea esto primero
Gracias por elegir un producto de Bellman & Symfon, líder mundial en
sistemas de escucha, con sede en Gotemburgo, Suecia. Este folleto
contiene información importante sobre un dispositivo médico. Por
favor, léalo detenidamente para asegurarse de comprenderlo y sacar el
máximo provecho de su producto de Bellman & Symfon. Para obtener
más información sobre sus características y ventajas, póngase en
contacto con su profesional de la audición.
Acerca de los BE9124 Auriculares intraaurales
Finalidad
La finalidad de la familia de productos de audio es amplificar el volumen y
mejorar la inteligibilidad del habla durante las conversaciones y al escuchar
la televisión. También se puede utilizar con otras fuentes de sonido.
Grupo de usuarios previsto
Este producto va dirigido a personas de todas las edades que sufran
una pérdida auditiva de leve a importante y necesiten amplificación
del sonido en distintas situaciones.
Usuario previsto
El usuario previsto es una persona con pérdida auditiva de leve a
importante, que necesite amplificación del sonido.
Principio de funcionamiento
La familia de productos de audio consta de varios amplificadores y
transmisores de sonido que se han desarrollado específicamente para
mejorar el sonido incluso en situaciones exigentes. Dependiendo de la
función asignada del amplificador o transmisor de sonido específico,
se pueden usar diferentes micrófonos para captar el sonido directo o
mejorar el sonido ambiente.
Este dispositivo no restablece la audición normal y no previene
ni mejora la deficiencia auditiva ni la sordera resultantes de
condiciones biológicas o hereditarias.
Advertencias generales
Esta sección contiene información importante sobre seguridad,
manejo y condiciones de funcionamiento. Guarde este folleto para su
uso futuro. Si usted solamente va a instalar el dispositivo, este folleto
deberá proporcionarse al dueño.
Advertencias de peligro
No seguir estas instrucciones de seguridad podría resultar en
incendio, descarga eléctrica u otras lesiones o daños en el
dispositivo o en otra propiedad.
Mantenga el dispositivo fuera del alcance de los niños menores
de 3 años.
No utilice ni almacene este dispositivo cerca de fuentes de calor
como llamas vivas, radiadores, hornos u otros dispositivos que
generen calor.
No desmonte el dispositivo; existe riesgo de descarga eléctrica. La
manipulación o desmontaje del dispositivo anulará la garantía.
Este dispositivo está diseñado únicamente para uso en interiores.
No exponga el dispositivo a la humedad.
Proteja el dispositivo contra descargas durante el
almacenamiento y el transporte.
Proteja los cables de cualquier posible fuente de daños.
No realice cambios ni modificaciones en este dispositivo. Utilice
únicamente accesorios Bellman & Symfon originales para evitar
descargas eléctricas.
El dispositivo de escucha conectado cuenta con un amplificador
muy potente y el nivel del sonido puede resultar desagradable
o, en casos más graves, poner en peligro el oído si se utiliza sin
cuidado. ¡Baje siempre el volumen a un nivel reducido antes de
ponerse los auriculares intraaurales!
Información sobre la seguridad del producto
De no seguir estas instrucciones podrían producirse daños en el
dispositivo y anularse la garantía.
No utilice el dispositivo en áreas donde los equipos electrónicos
estén prohibidos.
El dispositivo solo debe ser reparado por un centro de servicio
autorizado.
En el caso de tener otros problemas con su dispositivo, póngase
en contacto con el punto de venta, su oficina local de Bellman
& Symfon o el fabricante. Visite bellman.com para obtener la
información de contacto.
No deje caer su dispositivo. La caída sobre una superficie dura
podría dañarlo.
En el caso de que ocurra algún incidente grave en relación con
este dispositivo, póngase en contacto con el fabricante y la
autoridad competente.
Condiciones de funcionamiento
Utilice el dispositivo en un entorno seco dentro de los límites de
temperatura y humedad que se indican en este folleto. Si el dispositivo
se moja o se expone a la humedad, debe dejar de considerarse fiable
y, por lo tanto, debe reemplazarse.
Limpieza
Desconecte todos los cables antes de limpiar su dispositivo. Utilice un
paño suave sin pelusas. Evite que entre humedad por las aperturas.
No utilice productos de limpieza domésticos, espráis en aerosol,
disolventes, alcohol, amoníaco o agentes abrasivos. Este dispositivo no
requiere esterilización.
Servicio y soporte
Si el dispositivo parece dañado o no funciona correctamente, siga las
instrucciones de la guía del usuario y de este folleto. Si el producto
sigue sin funcionar correctamente, póngase en contacto con su
profesional local de la audición para obtener más información sobre el
servicio y la garantía.
Condiciones de la garantía
Bellman & Symfon ofrece una garantía para este producto de seis (6)
meses a partir de la fecha de compra, contra cualquier defecto que
se deba a materiales o fabricación defectuosos. Esta garantía solo se
aplica en condiciones normales de uso y servicio, y no incluye los
daños resultantes de accidentes, negligencia, mal uso, desmontaje
no autorizado o contaminación de cualquier tipo. Quedan excluidos
de esta garantía los daños fortuitos o consecuenciales. Asimismo,
la garantía no cubre sucesos de fuerza mayor, como incendios,
inundaciones, huracanes y tornados.
Esta garantía le otorga derechos legales específicos y también puede
tener otros derechos que varían en función del territorio. Algunos
países o jurisdicciones no permiten la limitación o exclusión de los
daños fortuitos o consecuenciales, ni la limitación sobre la duración de
una garantía implícita, por lo que es posible que la limitación anterior
no se aplique en su caso. Esta garantía es una adición a sus derechos
legales como consumidor. La garantía anterior no podrá alterarse, a
menos que se realice por escrito y con la firma de ambas partes.
Certicación ISO del fabricante legal
Bellman está certificado de acuerdo con las normas SS-EN ISO 9001 y
SS-EN ISO 13485.
Número de certificación de SS-EN ISO 9001: CN19/42071
Número de certificación de SS-EN ISO 13485: CN19/42070
Organismo de certicación
SGS United Kingdom Ltd
Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire CH65 3EN Reino Unido
Símbolos normativos
Con este símbolo, Bellman & Symfon confirma que el
producto cumple el Reglamento sobre dispositivos
médicos UE 2017/745.
Este símbolo indica el número de serie del fabricante para
poder identificar un dispositivo médico específico. Se
encuentra en el producto y en la caja de regalo.
Este símbolo indica el número de catálogo del fabricante
para poder identificar el dispositivo médico. Se encuentra
en el producto y en la caja de regalo.
Este símbolo indica el fabricante del dispositivo médico,
según lo definido en las directivas de la UE 90/385/CEE,
93/42/CEE y 98/79/CE.
Este símbolo indica que el usuario debe consultar el
manual de instrucciones y este folleto.
Este símbolo indica que es importante que el usuario preste
atención a las notas de advertencia relevantes en las guías
del usuario.
Este símbolo indica información importante para el
manejo y la seguridad del producto.
Temperatura durante el transporte y almacenamiento:
–10° a 50 °C, 14° a 122 °F.
Temperatura durante el funcionamiento:
0° a 35 °C, 32° a 95 °F
Humedad durante el transporte y almacenamiento:
<90 %, sin condensación.
Humedad durante el funcionamiento:
15 % -90 %, sin condensación
Presión atmosférica durante el funcionamiento,
transporte y almacenamiento: 700 hpa - 1060 hpa
Condiciones
de funciona-
miento
Este dispositivo está diseñado para funcionar sin
problemas ni restricciones si se utiliza del modo previsto,
a menos que se indique lo contrario en la guía del usuario
o en este folleto.
Con este símbolo CE, Bellman & Symfon confirma que el
producto cumple los estándares de la UE para la salud,
seguridad y protección ambiental, así como la Directiva
de equipos radioeléctricos 2014/53/UE.
Este símbolo indica que el producto no debe desecharse
con la basura doméstica. Por favor, lleve su producto viejo
o sin usar al punto de recogida correspondiente para el
reciclaje de equipos eléctricos o electrónicos, o bien lleve
su producto viejo a su profesional de la audición para que
este lo deseche de manera adecuada. Al asegurar que el
producto se deseche correctamente, ayudará a prevenir
posibles efectos negativos para el medio ambiente y la
salud de las personas.
Especicaciones técnicas
Peso: 16 g, 0.5 onzas
Rango de frecuencia: 20 Hz - 20 kHz
Impedancia: 16 Ω +/- 10 %
Sensibilidad: 93 dB/mW a 1 kHz
Color: Negro
Longitud del cable: 1,25 metros
Conector: Clavija estéreo de 3,5 mm
Contenido de la caja
BE9124 Auriculares intraaurales
Opciones de conguración
Estos auriculares se pueden configurar con todos los amplificadores y
sistemas de escucha personales de Bellman & Symfon.
Para obtener información detallada sobre el producto,
consulte el manual del usuario correspondiente.
Información de cumplimiento
Por la presente, Bellman & Symfon declara que, en Europa, este
producto cumple los requisitos esenciales del Reglamento sobre
Dispositivos Médicos UE 2017/745, así como las directivas y los
reglamentos que se indican a continuación. El texto completo de la
declaración de conformidad puede solicitarse a Bellman & Symfon o a
su representante local de Bellman & Symfon. Visite bellman.com para
obtener la información de contacto.
Reglamento sobre Dispositivos Médicos (RDM)
Directiva sobre equipos de radio (RED)
Directiva sobre Seguridad General de los Productos de la CE
Directiva de Compatibilidad Electromagnética (CEM)
Directiva de bajo voltaje (LVD)
Directiva de Restricción de Sustancias Peligrosas (RoHS)
Reglamento REACH
Directiva de Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos (WEEE)
Directiva sobre Baterías de la CE
ES

FI Lääketieteellisiä laitteita koskevat tiedot
Lue tämä ensin
Kiitos, että valitsit tuotteen Bellman & Symfonilta - maailman
johtavalta kuuntelujärjestelmien toimittajalta Göteborgista, Ruotsista.
Tämä esite sisältää tärkeitä tietoja lääkinnällisestä laitteesta. Lue se
huolellisesti varmistaaksesi, että ymmärrät ja saat parhaan hyödyn
Bellman & Symfon -tuotteestasi. Lisätietoja ominaisuuksista ja eduista
saat kuulonhoidon ammattilaiselta.
Tietoa BE9124 -nappikuulokkeista
Käyttötarkoitus
Audiotuoteperheen tarkoitus on vahvistaa äänenvoimakkuutta
ja parantaa puheen ymmärrettävyyttä keskustelun ja television
kuuntelun aikana. Sitä voidaan käyttää myös muiden äänilähteiden
kanssa.
Suunniteltu käyttäjäryhmä
Suunniteltu käyttäjäryhmä koostuu kaiken ikäisistä ihmisistä, joilla on
lievä tai vaikea kuulonalenema ja jotka tarvitsevat äänen vahvistusta
erilaisissa tilanteissa.
Suunniteltu käyttäjä
Suunniteltu käyttäjä on henkilö, jolla on lievä tai vaikea kuulonalenema
ja joka tarvitsee äänen vahvistusta.
Toimintaperiaate
Audiotuoteperheeseen kuuluu useita vahvistimia ja äänilähettimiä,
jotka on erityisesti kehitetty parantamaan ääntä vaativissakin
tilanteissa. Tietyn vahvistimen tai äänilähettimen toiminnon mukaan
voidaan käyttää erilaisia mikrofoneja suoran äänen poimimiseen tai
ympäristön äänen parantamiseen.
Tämä laite ei palauta normaalia kuuloa eikä estä tai paranna
orgaanisista olosuhteista johtuvia kuulovaurioita tai kuuroutta.
Yleiset varoitukset
Tämä osio sisältää tärkeitä tietoja turvallisuudesta, käsittelystä ja
käyttöolosuhteista. Säilytä tämä esite myöhempää käyttöä varten.
Jos olet asentamassa laitetta, tämä esite on annettava talonomistajalle.
Hätävaroitukset
Näiden turvaohjeiden noudattamatta jättäminen voi aiheuttaa
tulipalon, sähköiskun tai muun vamman tai vahingoittaa laitetta tai
muuta omaisuutta.
Tämä laite on säilytettävä alle 3-vuotiaiden lasten ulottumattomissa.
Älä käytä tai säilytä tätä laitetta lämmönlähteiden, kuten avotulen,
patterien, uunien tai muiden lämpöä tuottavien laitteiden lähellä.
Älä pura laitetta, koska siinä on sähköiskun vaara. Laitteen
väärinkäyttäminen tai purkaminen mitätöi takuun.
Tämä laite on tarkoitettu vain sisäkäyttöön. Älä altista laitetta
kosteudelle.
Suojaa laitetta iskuilta varastoinnin ja kuljetuksen aikana.
Suojaa kaapelit mahdollisilta vaurioilta.
Älä tee mitään muutoksia tähän laitteeseen. Käytä vain alkuperäisiä
Bellman & Symfon -lisävarusteita sähköiskujen välttämiseksi.
Kytketyssä kuuntelulaitteessa on erittäin tehokas vahvistin, ja
äänitaso voi aiheuttaa epämukavuutta tai vakavissa tapauksissa
vaarantaa kuulon, jos tuotetta käytetään huolimattomasti. Käännä
äänenvoimakkuus aina alhaiselle tasolle ennen nappikuulokkeiden
asettamista!
Tietoja tuoteturvallisuudesta
Näiden ohjeiden noudattamatta jättäminen voi vahingoittaa
laitetta ja mitätöidä takuun.
Älä käytä laitetta tiloissa, joissa elektroniset laitteet ovat kiellettyjä.
Vain valtuutettu huoltokeskus saa korjata laitteen.
Jos laitteessasi ilmenee muita ongelmia, ota yhteys ostopaikkaan,
paikalliseen Bellman & Symfon -toimistoon tai valmistajaan. Vieraile
bellman.com-sivustolla saadaksesi yhteystiedot.
Älä pudota laitetta. Pudotus kovalle alustalle voi vahingoittaa sitä.
Tähän laitteeseen liittyvässä vakavassa vaaratilanteessa ota yhteyttä
valmistajaan ja asianomaiseen viranomaiseen.
Käyttöolosuhteet
Käytä laitetta kuivassa ympäristössä tässä pakkausselosteessa
ilmoitetuissa lämpötila- ja kosteusrajoissa. Jos laite kastuu tai se
altistuu kosteudelle, se ei ole enää luotettava, joten se tulee vaihtaa.
Puhdistus
Irrota kaikki kaapelit ennen laitteen puhdistamista. Käytä pehmeää,
nukkaamatonta liinaa. Vältä kosteuden pääsy aukkoihin. Älä käytä
kotitalouspuhdistusaineita, aerosolisuihkeita, liuottimia, alkoholia,
ammoniakkia tai hankaavia aineita. Tämä laite ei vaadi sterilointia.
Huolto ja tuki
Jos laite näyttää vaurioituneelta tai ei toimi kunnolla, noudata
käyttöoppaan ja tämän esitteen ohjeita. Jos tuote ei edelleenkään
toimi suunnitellulla tavalla, ota yhteyttä paikalliseen kuulonhoidon
ammattilaiseen huoltoa ja takuuta varten.
Takuuehdot
Bellman & Symfon antaa tälle tuotteelle takuun kuudeksi (6)
kuukaudeksi ostopäivästä alkaen. Takuu kattaa virheet, jotka johtuvat
viallisista materiaaleista tai valmistuksesta. Tämä takuu koskee vain
tavanomaisia käyttö- ja huolto-olosuhteita, eikä siihen sisälly vahinkoja,
jotka miten tahansa aiheutuvat onnettomuudesta, laiminlyönnistä,
väärinkäytöstä, luvattomasta purkamisesta tai saastumisesta.
Tämä takuu ei sisällä satunnaisia ja seurauksellisia vaurioita.
Takuu ei myöskään kata ylivoimaisia esteitä, kuten tulipalo, tulva,
hurrikaanit ja tornadot.
Tämä takuu antaa sinulle erityiset lailliset oikeudet, ja sinulla voi olla
myös muita oikeuksia, jotka vaihtelevat alueittain. Jotkut maat tai
lainkäyttöalueet eivät salli satunnaisten tai seurauksellisten vahinkojen
rajoittamista tai poissulkemista tai epäsuoran takuun keston rajoituksia,
joten yllä oleva rajoitus ei ehkä koske sinua. Tämä takuu täydentää
lakisääteisiä oikeuksiasi kuluttajana. Edellä olevaa takuuta ei saa
muuttaa, ellei molemmat osapuolet sovi niin kirjallisesti allekirjoittaen.
Laillisen valmistajan ISO-sertiointi
Bellman on sertifioitu SS-EN ISO 9001 ja SS-EN ISO 13485 -standardien
mukaisesti.
SS-EN ISO 9001 -sertifikaatin numero: CN19/42071
SS-EN ISO 13485 -sertifikaatin numero: CN19/42070
Sertiointielin
SGS United Kingdom Ltd
Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire CH65 3EN UK
Määräyssymbolit
Tällä symbolilla Bellman & Symfon vahvistaa, että tuote
täyttää lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen,
EU 2017/745, vaatimukset.
Tämä symboli ilmoittaa valmistajan sarjanumeron tietyn
lääketieteellisen laitteen tunnistamiseksi. Se on saatavana
tuote- ja lahjapakkauksessa.
Tämä symboli ilmoittaa valmistajan luettelonumeron
lääketieteellisen laitteen tunnistamiseksi. Se on saatavana
tuote- ja lahjapakkauksessa.
Tämä symboli ilmoittaa lääkinnällisten laitteiden
valmistajan, sellaisena kuin se on määritelty
EU-direktiiveissä 90/385/ETY, 93/42/ETY ja 98/79/EY.
Tämä symboli muistuttaa, että käyttäjän tulee tutustua
tähän esitteeseen.
Tämä symboli kertoo, että käyttäjän on tärkeää kiinnittää
huomiota käyttöoppaissa oleviin varoituksiin.
Tämä symboli kertoo tärkeitä tietoja käsittelystä
ja tuoteturvallisuudesta.
Lämpötila kuljetuksen ja varastoinnin aikana:
–10 – 50 °C, 14 – 122 °F.
Lämpötila käytön aikana: 0 – 35 °C, 32 – 95 °F
Kosteus kuljetuksen ja varastoinnin aikana:
<90 %, ei-tiivistyvä.
Kosteus käytön aikana: 15 % – 90 %, ei-tiivistyvä
Ilmakehän paine käytön, kuljetuksen ja varastoinnin
aikana: 700 hpa – 1060 hpa
Käyttöolo-
suhteet
Tämä laite on suunniteltu siten, että se toimii ilman
ongelmia tai rajoituksia, jos sitä käytetään tarkoitetulla
tavalla, ellei tässä esittessä toisin mainita.
Tällä CE-symbolilla Bellman & Symfon vahvistaa,
että tuote täyttää EU:n terveys-, turvallisuus- ja
ympäristönsuojelustandardit sekä 2014/53/EU-
radiolaitedirektiivin.
Tämä symboli ilmoittaa, että tuotetta ei saa käsitellä
kotitalousjätteenä. Vie vanha tai käyttämätön
tuote soveltuvaan keräyspisteeseen sähkö- ja
elektroniikkalaitteiden kierrätystä varten tai vie vanha
tuotteesi kuulonhoidon ammattilaiselle asianmukaista
hävittämistä varten. Varmistamalla, että tämä tuote
hävitetään oikein, autat estämään mahdollisia kielteisiä
vaikutuksia ympäristöön ja ihmisten terveyteen.
Tekniset tiedot
Paino: 16 g, 0,5 unssia
Taajuusalue: 20 Hz – 20 kHz
Impedanssi: 16 Ω +/- 10%
Herkkyys: 93 dB/mW @ 1 kHz
Väri: musta
Johdon pituus: 1,25 metriä
Liitin: 3,5 mm stereoplugi
Pakkauksessa
BE9124 nappikuulokkeet
Kokoonpanovaihtoehdot
Näitä kuulokkeita voidaan käyttää kaikkien Bellman & Symfon
kommunikaattorien ja kuuntelujärjestelmien kanssa.
Saadaksesi yksityiskohtaiset tuotetiedot, katso
vastaava käyttöopas.
Vaatimustenmukaisuustiedot
Täten Bellman & Symfon vakuuttaa, että tämä tuote on Euroopassa
lääketieteellisiä laitteita koskevan EU 2017/745-asetuksen olennaisten
vaatimusten sekä alla lueteltujen direktiivien ja asetusten vaatimusten
mukainen. Vaatimustenmukaisuusvakuutuksen koko teksti on
saatavissa Bellman & Symfonilta tai paikalliselta Bellman & Symfon
-edustajalta. Saa yhteystiedot vierailemalla bellman.com-sivustolla.
Asetus lääketieteellistä laitteista (MDR)
Radiolaitedirektiivi (RED)
Euroopan komission yleinen tuoteturvallisuusdirektiivi
Sähkömagneettista yhteensopivuutta koskeva direktiivi (EMC)
Pienjännitedirektiivi (LVD)
Direktiivi tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta (RoHS)
REACH-asetus
Sähkö- ja elektroniikkalaiteromu (WEEE)
Euroopan komission akkudirektiivi

Informations sur les dispositifs médicaux
Veuillez commencer par lire ceci
Merci d'avoir choisi un produit de Bellman & Symfon, le leader mondial
en systèmes audio situé à Gothenburg, Suède. Cette brochure contient
des informations importantes sur le dispositif médical. Merci de les lire
attentivement pour vous assurer de les comprendre et de profiter au
mieux de votre produit Bellman & Symfon. Pour plus d'informations
sur les fonctionnalités et les avantages, veuillez contacter votre
audioprothésiste.
À propos des BE9124 Écouteurs intra-auriculaires
Destination
L'objectif visé par la famille de produits audio est d'amplifier le volume et
d'améliorer l'intelligibilité de la parole lors des conversations et lorsque
vous écoutez la télévision. Vous pouvez aussi l'utiliser avec d'autres
sources de son.
Groupe d'utilisateurs cible
Le groupe d'utilisateurs cible est composé de personnes de tous âges
souffrant de perte d’audition légère à sévère, qui ont besoin d'une
amplification d'écoute dans différentes situations.
Utilisateur cible
L'utilisateur cible est une personne souffrant de perte d'audition légère
à sévère, qui a besoin d'une amplification d'écoute.
Principe de fonctionnement
La famille de produits audio se compose de plusieurs amplificateurs
et émetteurs de son qui ont été spécifiquement développés pour
améliorer le son même dans des situations difficiles. Selon la fonction
attribuée à l'amplificateur ou à l'émetteur de son spécifique, différents
microphones peuvent être utilisés pour capter le son direct ou
améliorer le son ambiant.
Ce dispositif ne rétablira pas une audition normale et ne
permettra pas d'empêcher ni d'améliorer une insuffisance
auditive ou une surdité liée à des causes biologiques.
Avertissements généraux
Cette partie contient des informations importantes sur la sécurité, la
manipulation et les conditions d'utilisation. Conservez cette brochure
pour une utilisation future. Si vous n'êtes que l'installateur du dispositif,
vous devez remettre cette brochure à l'utilisateur.
Avertissements de danger
Le non-respect de ces consignes de sécurité peut entraîner un
incendie, un choc électrique ou d'autres blessures ou dommages
au dispositif ou à d'autres objets.
Gardez ce dispositif hors de la portée des enfants de moins de 3
ans.
N'utilisez pas et ne rangez pas ce dispositif près d'une source de
chaleur telle qu'une flamme nue, des radiateurs, fours ou autres
appareils produisant de la chaleur.
Ne démontez pas l'appareil, il y a un risque de choc électrique. La
modification ou le démontage de l'appareil annule la garantie.
Cet appareil est prévu pour une utilisation en intérieur
uniquement. Ne l'exposez pas à l'humidité.
Protégez l'appareil contre les chocs durant le stockage et le
transport.
Protégez les câbles de tout ce qui pourrait les endommager.
N'apportez aucun changement ni modification à cet appareil.
N'utilisez que des accessoires d'origine Bellman & Symfon pour
éviter tout choc électrique.
Cet appareil dispose d'un amplificateur très puissant, et le niveau
sonore peut causer de la gêne ou, dans des cas graves, présenter
un risque pour l'audition si le produit n'est pas utilisé avec
précaution. Réglez toujours le volume à un niveau faible avant de
mettre le Écouteurs intra-auriculaires!
Informations sur la sécurité du produit
Le non-respect de ces instructions peut conduire à
l'endommagement de l'appareil et annuler la garantie.
N'utilisez pas l'appareil dans des zones où l'équipement
électronique est interdit.
L'appareil ne doit être réparé que par un centre de service agréé.
Si vous rencontrez d'autres problèmes avec votre dispositif,
contactez le point de vente, votre bureau Bellman & Symfon local
ou le fabricant. Visitez bellman.com pour les coordonnées.
Ne laissez pas tomber votre appareil. Une chute sur une surface
dure peut l'endommager.
Si un incident important se produit avec cet appareil, contactez le
fabricant et l'autorité compétente.
Conditions de fonctionnement
Utilisez le dispositif dans un environnement sec, dans le respect des
limites de température et d'humidité indiquées dans cette brochure.
Si le dispositif est mouillé ou exposé à l'humidité, il ne faut plus le
considérer comme fiable ; dans ce cas, il faut le remplacer.
Nettoyage
Avant de nettoyer votre appareil, débranchez tous les câbles. Utilisez
un chiffon doux et non pelucheux. Évitez la pénétration d'humidité
dans les orifices. N'utilisez pas de nettoyant ménager, de vaporisateur,
de solvant, d'alcool, d'ammoniaque ni de produit abrasif. Cet appareil
n'a pas besoin d'être stérilisé.
Service et assistance
Si le dispositif semble être endommagé ou ne fonctionne pas
correctement, suivez les instructions consignées dans le guide
d'utilisateur et cette brochure. Si le produit ne fonctionne toujours pas
comme prévu, contactez votre audioprothésiste pour vous renseigner
sur le service et la garantie.
Conditions de garantie
Bellman & Symfon garantit ce produit pendant six (6) mois à partir
de la date d'achat pour tout défaut lié à des problèmes de matériel
ou de fabrication. Cette garantie ne s'applique qu'aux conditions
normales d'utilisation et de service, et n'inclut pas les dommages liés
à un accident, à de la négligence, à une mauvaise utilisation, à un
démontage non autorisé ou à une contamination, quelle qu’en soit la
cause. Cette garantie exclut les dommages indirects ou consécutifs. En
outre, la garantie ne couvre pas les catastrophes naturelles, comme les
incendies, les inondations, les ouragans et les tornades.
Cette garantie vous confère des droits légaux spécifiques et vous
pouvez aussi avoir d'autres droits qui varient selon le territoire où vous
vous trouvez. Certains pays ou lieux de juridiction n'autorisent pas la
limitation ou l'exclusion des dommages indirects ou consécutifs, ni les
limitations à la durée des garanties tacites; dans ce cas, la limitation
mentionnée ci-dessus ne s'appliquera pas à vous. Cette garantie
s'ajoute à vos droits légaux en tant que consommateur. La garantie
ci-dessus ne peut pas être modifiée, sauf par un document écrit signé
par les deux parties concernées.
Certication ISO du fabricant légal
Bellman est certifié conforme à SS-EN ISO 9001 et SS-EN ISO 13485.
Numéro de certification SS-EN ISO 9001 : CN19/42071
Numéro de certification SS-EN ISO 13485 : CN19/42070
Organisme de certication
SGS United Kingdom Ltd
Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire CH65 3EN Royaume-Uni
Symboles réglementaires
Par ce symbole, Bellman & Symfon confirme que le
produit est conforme au Règlement (UE) 2017/745 relatif
aux dispositifs médicaux.
Ce symbole indique le numéro de série du fabricant
permettant d'identifier un dispositif médical spécifique. Il
est présent sur le produit et sur le coffret cadeau.
Ce symbole indique le numéro de catalogue du fabricant
permettant d'identifier le dispositif médical. Il est présent
sur le produit et sur le coffret cadeau.
Ce symbole indique le fabricant du dispositif médical,
comme défini dans les directives européennes 90/385/
CEE, 93/42/CEE et 98/79/CE.
Ce symbole indique que l'utilisateur devrait consulter le
guide d'instruction et cette brochure.
Ce symbole indique qu'il est important pour l'utilisateur
de prêter attention aux avertissements pertinents dans le
manuel de l'utilisateur.
Ce symbole indique des informations importantes pour la
manipulation et la sécurité du produit.
Température pendant le transport et le stockage :
–10 °C à 50 °C, de 14 °F à 122 °F
Température pendant le fonctionnement :
0° à 35 ° C, 32° à 95 °F
Humidité durant le transport et le stockage:
<90 %, sans condensation
Humidité durant le fonctionnement:
15 % à 90 %, sans condensation
Pression atmosphérique durant le fonctionnement, le
transport et le stockage : 700hPa à 1060hPa
Conditions de
fonctionne-
ment
Ce dispositif est conçu de manière à fonctionner sans
problème ni restrictions s'il est utilisé de la façon prévue,
sauf indication contraire dans le guide de l'utilisateur
ou cette.
Par ce symbole CE, Bellman & Symfon confirme que
le produit est conforme aux normes européennes
relatives à la santé, à la sécurité et à la protection de
l'environnement, ainsi qu'à la directive 2014/53/UE sur
les équipements radioélectriques (directive RED).
Ce symbole indique que le produit ne doit pas être
éliminé avec les déchets ménagers. Veuillez remettre
votre vieux produit ou votre produit non utilisé au point
de collecte adapté pour le recyclage de l'équipement
électrique et électronique, ou apportez votre vieux
produit à votre audioprothésiste qui l'éliminera de façon
correcte. En vous assurant que ce produit est éliminé
correctement, vous contribuez à éviter les éventuels
effets négatifs sur l'environnement et la santé humaine.
Caractéristiques techniques
Poids: 16 g, 0.5 onces
Gamme de fréquences: 20 Hz – 20 kHz
Impédance: 16 +/- 10 %
Sensibilité: 93 dB/mW @ 1 kHz
Couleur: Noir
Longueur du câble: 1,25 mètre
Connecteur: Prise stéréo 3,5 mm
Contenu de la boîte
BE9124 Écouteurs intra-auriculaires
Options de conguration
Ces écouteurs peuvent être configurés avec tous les amplificateurs
personnels et systèmes d'écoute de Bellman & Symfon.
Pour des informations détaillées sur le produit, reportez-vous
au manuel d'utilisation correspondant.
Informations sur la conformité
Par la présente, Bellman & Symfon déclare que ce produit est en
conformité, en Europe, avec les exigences essentielles du Règlement
(UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux ainsi qu'avec les
directives et règlements listés ci-dessous. Le texte complet de la
déclaration de conformité peut être obtenu auprès de Bellman &
Symfon ou de votre revendeur Bellman & Symfon local. Consultez le
site bellman.com pour obtenir les coordonnées.
Règlement sur les dispositifs médicaux (DM)
Directive sur les équipements radio (RED)
Directive sur la sécurité générale des produits (DSGP )
Directive sur la compatibilité électromagnétique (CEM)
Directive basse tension (LVD)
Limitation de l'utilisation de certaines substances dangereuses (RoHS)
Règlement REACH
Directive relative aux déchets d'équipements électriques et
électroniques (DEEE)
Directive européenne relative aux piles
FR

NL Wettelijke symbolen
Met dit symbool bevestigt Bellman & Symfon dat
het product voldoet aan de Verordening medische
hulpmiddelen EU 2017/745.
Dit symbool geeft het serienummer van de fabrikant aan,
zodat een specifiek medisch hulpmiddel kan worden
geïdentificeerd. Het is beschikbaar op het product en in
de productverpakking.
Dit symbool geeft het catalogusnummer van de
fabrikant aan, zodat het medisch hulpmiddel kan worden
geïdentificeerd. Het is beschikbaar op het product en in
de productverpakking.
Dit symbool geeft de fabrikant van het medische
hulpmiddel aan, zoals gedefinieerd in EU-richtlijnen
90/385/EEG, 93/42/EEG en 98/79/EG.
Dit symbool geeft aan dat de gebruiker deze
gebruiksaanwijzing dient te raadplegen.
Dit symbool geeft aan dat het belangrijk is dat de
gebruiker aandacht besteedt aan de relevante
waarschuwingen in de gebruikershandleidingen.
Dit symbool geeft belangrijke informatie aan voor
het gebruik en de productveiligheid.
Temperatuur tijdens transport en opslag:
–10° tot 50° C, 14° - 122° F
Temperatuur tijdens gebruik: 0° tot 35° C, 32° tot 95° F.
Vochtigheid tijdens transport en opslag: <90%, niet
condenserend
Vochtigheid tijdens gebruik: 15% - 90%, niet
condenserend
Atmosferische druk tijdens gebruik,
transport en opslag: 700hpa - 1060hpa
Gebruiks-
voorwaarden
Dit apparaat is zo ontworpen dat het zonder problemen
of beperkingen werkt als het wordt gebruikt waarvoor
het bedoeld is, tenzij anders vermeld in deze bijsluiter.
Met dit CE-symbool bevestigt Bellman & Symfon dat het
product voldoet aan de EU-normen voor gezondheid,
veiligheid en milieubescherming, evenals aan de richtlijn
inzake radioapparatuur 2014/53/EU.
Dit symbool geeft aan dat het product niet als
huishoudelijk afval mag worden behandeld. Geef uw
oude of ongebruikte product af bij een verzamelpunt
voor recycling van elektrische en elektronische
apparatuur of breng uw oude product naar uw audicien
voor correcte verwijdering. Door ervoor te zorgen dat
dit product op de juiste manier wordt weggegooid,
helpt u mogelijke negatieve effecten op het milieu en de
menselijke gezondheid te voorkomen.
Technische specicaties
Gewicht: 16 g, 0,5 oz.
Frequentiebereik: 20 Hz – 20 kHz
Impedantie: 16 Ω +/- 10%
Gevoeligheid: 93 dB/mW @ 1 kHz
Kleur: Zwart
Kabellengte: 1,25 meters
Aansluiting: 3,5 mm stereoplug
In de doos
BE9124 Oordopjes
Conguratie-opties
Deze oordopjes kunnen worden geconfigureerd met alle persoonlijke
versterkers en luistersystemen van Bellman & Symfon.
Zie voor gedetailleerde productinformatie de
bijbehorende gebruikershandleiding.
Nalevingsinformatie
Hierbij verklaart Bellman & Symfon dat dit product in Europa
voldoet aan de essentiële vereisten van de Verordening
medische hulpmiddelen EU 2017/745 en aan de richtlijnen en
regelgeving die hieronder worden vermeld. De volledige tekst
van de conformiteitsverklaring is verkrijgbaar bij Bellman &
Symfon of uw plaatselijke Bellman & Symfon-vertegenwoordiger.
Bezoek bellman.com voor contactgegevens.
Verordening medische hulpmiddelen (MDR)
Radioapparatuurrichtlijn (RED)
EU-richtlijn algemene productveiligheid
Richtlijn elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
Laagspanningsrichtlijn (LVD)
Richtlijn beperking van gevaarlijke stoffen (RoHS)
REACH-verordening
Afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA)
EG-batterijrichtlijn
ISO-certicering van wettelijke fabrikant
Bellman is gecertificeerd conform SS-EN ISO 9001 en SS-EN ISO 13485.
SS-EN ISO 9001-certificaatnummer: CN19/42071
SS-EN ISO 13485-certificaatnummer: CN19/42070
Certicatie-instelling
SGS United Kingdom Ltd
Rossmore Business Park, Ellesmere, Port Cheshire,
CH65 3EN, Verenigd Koninkrijk
Informatie over medische hulpmiddelen
Lees dit eerst
Bedankt voor het kiezen van een product van Bellman & Symfon -
de wereldleider op het gebied van luistersystemen uit Göteborg,
Zweden. Deze bijsluiter bevat belangrijke informatie over medische
hulpmiddelen. Lees deze aandachtig door om er zeker van te zijn dat
u uw Bellman & Symfon-product begrijpt en het beste uit uw product
haalt. Neem contact op met uw audicien voor meer informatie over
functies en voordelen.
Over de BE9124 Oordopjes
Beoogd doel
Het doel van de audioproductfamilie is om het volume te
versterken en de verstaanbaarheid van spraak te verbeteren tijdens
gesprekken en tv-kijken. Het kan ook worden gebruikt met andere
geluidsbronnen.
Beoogde gebruikersgroep
De beoogde gebruikersgroep bestaat uit mensen van alle leeftijden
met licht tot ernstig gehoorverlies die in verschillende situaties
geluidsversterking nodig hebben.
Beoogde gebruiker
De beoogde gebruiker is een persoon met licht tot ernstig gehoorverlies
die geluidsversterking nodig heeft.
Werkingsprincipe
De audioproductfamilie bestaat uit verschillende versterkers en
geluidszenders die speciaal zijn ontwikkeld om zelfs in veeleisende
situaties geluidsverbetering te bieden. Afhankelijk van de functie die
aan de specifieke versterker of geluidszender is toegewezen, kunnen
verschillende microfoons worden gebruikt om direct geluid op te
vangen of indirect omgevingsgeluid te verbeteren.
Dit apparaat herstelt het normale gehoor niet en
voorkomt of verbetert gehoorverlies of doofheid niet.
Algemene waarschuwingen
Dit gedeelte bevat belangrijke informatie over veiligheid, gebruik en
operationele voorwaarden. Bewaar deze bijsluiter voor toekomstig
gebruik. Als u het apparaat slechts installeert, moet u deze bijsluiter
aan de hoofdbewoner geven.
Waarschuwingen
Het niet naleven van deze veiligheidsinstructies kan leiden
tot brand, elektrische schokken of ander letsel of schade aan het
apparaat of andere eigendommen.
Bewaar dit apparaat buiten het bereik van kinderen jonger dan 3
jaar.
Gebruik of bewaar dit apparaat niet in de buurt van
warmtebronnen zoals open vuur, radiatoren, ovens of
andere apparaten die warmte produceren.
Haal het apparaat niet uit elkaar; er bestaat een risico op
elektrocutie. Bij manipulatie of demontage van het apparaat vervalt
de garantie.
Dit apparaat is uitsluitend bedoeld voor gebruik binnenshuis. Stel
het apparaat niet bloot aan vocht.
Bescherm het apparaat tegen schokken tijdens opslag en transport.
Bescherm kabels tegen elke mogelijke bron van schade.
Breng geen wijzigingen of modificaties aan dit apparaat aan.
Gebruik alleen originele Bellman & Symfon-accessoires om
elektrische schokken te voorkomen.
Het gekoppelde luisterapparaat heeft een zeer krachtige versterker
en het geluidsniveau kan ongemak veroorzaken of, in ernstige
gevallen, het gehoor beschadigen als het product onzorgvuldig
wordt gebruikt. Zet het volume altijd op een laag niveau voordat u
de oordopjes indoet!
Informatie over productveiligheid
Het niet opvolgen van deze instructies kan leiden tot schade aan
het apparaat en het vervallen van de garantie.
Gebruik het apparaat niet in gebieden waar elektronische
apparatuur is verboden.
Het apparaat mag alleen worden gerepareerd door een erkend
servicecentrum.
Als u andere problemen met uw apparaat ondervindt, neem
dan contact op met het verkooppunt, uw plaatselijke Bellman &
Symfon-kantoor of de fabrikant. Bezoek bellman.com voor
contactgegevens.
Laat uw apparaat niet vallen. Als u het apparaat op een hard
oppervlak laat vallen, kan het beschadigd raken.
Als zich een ernstig incident voordoet met betrekking tot dit
apparaat, neem dan contact op met de fabrikant en de relevante
autoriteit.
Gebruiksvoorwaarden
Gebruik het apparaat in een droge omgeving binnen de temperatuur-
en vochtigheidsgrenzen die in deze bijsluiter worden vermeld. Als het
apparaat nat wordt of wordt blootgesteld aan vocht, moet het niet
langer als betrouwbaar worden beschouwd en moet het worden
vervangen.
Reiniging
Koppel alle kabels los voordat u uw apparaat reinigt. Gebruik een
zachte, pluisvrije doek. Voorkom dat er vocht in de openingen komt.
Gebruik geen huishoudelijke schoonmaakmiddelen, spuitbussen,
oplosmiddelen, alcohol, ammoniak of schuurmiddelen. Dit apparaat
vereist geen sterilisatie.
Service en ondersteuning
Als het apparaat beschadigd lijkt te zijn of niet naar behoren
functioneert, volg dan de instructies in de gebruikershandleiding en
deze bijsluiter. Als het product nog steeds niet werkt zoals bedoeld,
neem dan contact op met uw plaatselijke audicien voor informatie
over service en garantie.
Garantievoorwaarden
Bellman & Symfon geeft op dit product een garantie van zes (6)
maanden vanaf de aankoopdatum tegen defecten die te wijten zijn
aan defecte materialen of fabricagefouten. Deze garantie is alleen
van toepassing op normale gebruiks- en servicevoorwaarden en
omvat geen schade als gevolg van een ongeval, verwaarlozing,
misbruik, ongeautoriseerde demontage of vervuiling door welke
oorzaak dan ook. Deze garantie is exclusief incidentele schade en
gevolgschade. Bovendien dekt de garantie geen overmacht, zoals
brand, overstromingen, orkanen en tornado’s.
Deze garantie geeft u specifieke wettelijke rechten en mogelijk
heeft u ook andere rechten die per regio kunnen verschillen.
In sommige landen of rechtsgebieden is de beperking of uitsluiting
van incidentele schade of gevolgschade, of beperkingen van de duur
van een impliciete garantie, niet toegestaan, dus de bovenstaande
beperking is mogelijk niet op u van toepassing. Deze garantie komt
bovenop uw wettelijke rechten als consument. De bovenstaande
garantie mag niet worden gewijzigd tenzij schriftelijk ondertekend
door beide partijen.

NO Påbudssymboler
Med dette symbolet bekrefter Bellman & Symfon at
produktet oppfyller EUs forordning om regulering av
medisinsk utstyr EU 2017/745.
Dette symbolet angir produsentens serienummer, som
gjør at et bestemt medisinsk apparat kan identifiseres.
Det er tilgjengelig på produktet og emballasjen.
Dette symbolet angir produsentens katalognummer,
som gjør at det medisinske utstyret kan identifiseres.
Det er tilgjengelig på produktet og emballasjen.
Dette symbolet angir produsenten av det medisinske
utstyret, som definert i EU-direktivene 90/385/EØF,
93/42/EØF og 98/79/EF.
Dette symbolet indikerer at brukeren bør finne
informasjon i denne brosjyren.
Dette symbolet angir at det er viktig for brukeren
å være oppmerksom på de relevante advarslene i
brukerveiledningene.
Dette symbolet angir viktig informasjon om
håndtering og produktsikkerhet.
Temperatur under transport og oppbevaring:
–10 °C til +50 °C (14 °F til 122° F).
Temperatur under drift: 0 °C til 35 °C (32 °F til 95 °F)
Fuktighet under transport og oppbevaring:
< 90 %, ikke-kondenserende.
Fuktighet under drift: 15–90 %, ikke-kondenserende
Atmosfærisk trykk under drift, transport og oppbevaring:
700–1060 hpa
Driftsforhold Dette apparatet er designet slik at det fungerer uten
problemer eller begrensninger dersom det brukes til det
tiltenkte formålet, med mindre noe annet er oppgitt i
denne brosjyren.
Med dette CE-symbolet bekrefter Bellman & Symfon at
produktet oppfyller EU-standarder for helse, sikkerhet
og miljøvern så vel som Direktivet for radioutstyr
2014/53/EU.
Dette symbolet indikerer at produktet ikke skal
behandles som husholdningsavfall. Vennligst lever
inn ditt gamle eller ubrukte produkt ved et relevant
innsamlingspunkt for resirkulering av elektronisk og
elektronisk utstyr eller ta med deg ditt gamle produkt
til hørselsspesialisten din for korrekt avfallshåndtering.
Ved å sørge for at dette produktet kastes på korrekt måte
bidrar du til å forhindre potensiell negativ innvirkning på
miljøet og menneskers helse.
Tekniske spesikasjoner
Vekt: 16 g (0,5 oz)
Frekvensområde: 20 Hz – 20 kHz
Impedans: 16 Ω +/- 10%
Følsomhet: 93 dB/mW @ 1 kHz
Farge: Svart
Kabellengde: 1,25 meter
Kontakt: 3,5 mm stereoplugg
I esken
BE9124 Øretelefoner
Kongurasjonsalternativer
Disse øretelefonene kan konfigureres med alle Bellman & Symfons
personlige samtaleforsterkere og lyttesystemer.
For detaljert produktinformasjon se den
tilsvarende brukermanualen.
Samsvarsinformasjon
Med dette erklærer Bellman & Symfon at dette produktet i Europa
oppfyller de grunnleggende kravene i EUs forordning for medisinsk
utstyr EU 2017/745, i tillegg til de direktivene og forskriftene som står
oppført nedenfor. Den fullstendige teksten til samsvarserklæringen
kan innhentes fra Bellman & Symfon eller fra din lokale Bellman &
Symfon-representant. Besøk bellman.com for kontaktinformasjon.
Forordningen om medisinsk utstyr (MDR)
Radioutstyrsdirektivet (RED)
EUs generelle produktsikkerhetsdirektiv
Direktivet om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
Lavspenningsdirektivet (LVD)
Direktivet om begrensning i bruk av farlige stoffer (RoHS)
REACH-reguleringen
Direktivet om elektrisk og elektronisk avfall (WEEE)
EU sitt batteridirektiv
Informasjon om medisinsk utstyr
Les dette først
Takk for at du valgte et produkt fra Bellman & Symfon – verdenslederen
innen lyttesystemer, med hovedkontor i Göteborg i Sverige. Denne
brosjyren inneholder viktig informasjon om medisinsk utstyr. Vennligst
les nøye gjennom den for å forsikre deg om at du forstår og får mest
mulig ut av ditt Bellman & Symfon-produkt. For mer informasjon om
funksjoner og fordeler kan du kontakte din hørselsspesialist.
Om BE9124 Øretelefoner
Tiltenkt formål
Hensikten med dette utvalget av lydprodukter er å forsterke lydstyrken
og forbedre taleforståelsen under samtaler og TV-lytting. De kan også
brukes sammen med andre lydkilder.
Tiltenkt brukergruppe
Den tiltenkte brukeren er en person med mildt til alvorlig hørselstap
som trenger lydforsterkning.
Tiltenkt bruker
Den tiltenkte brukeren er en person med svak til alvorlig hørselstap.
Prinsipp for drift
Gruppen av lydprodukter består av ulike forsterkere og sendere som
er spesielt utviklet for å forbedre lyden selv under krevende forhold.
Avhengig av funksjonen til den aktuelle forsterkeren eller senderen,
kan forskjellige mikrofoner brukes til å fange opp direkte lyd eller
forsterke lyden fra omgivelsene.
Apparatet vil ikke gjenopprette normal hørsel og vil ikke
forhindre eller forbedre et hørselstap eller døvhet som
skyldes organiske forhold.
Generelle advarsler
Dette avsnittet inneholder viktig informasjon om sikkerhet,
håndtering og driftsforhold. Ta vare på denne brosjyren for
fremtidig bruk. Dersom du bare har som oppgave å installere
dette apparatet, må du gi denne brosjyren til brukeren.
Advarsler om fare
Hvis man ikke følger disse sikkerhetsinstruksjonene, kan det føre
til brann, elektrisk støt eller annen skade på apparatet eller annen
eiendom.
Hold dette apparatet utenfor rekkevidde for barn under 3 år.
Du må ikke bruke eller oppbevare dette apparatet i nærheten av
varmekilder som åpen ild, radiatorer, ovner eller andre apparater
som produserer varme.
Du må ikke ta fra hverandre apparatet; det finnes risiko for elektrisk
støt. Dersom man forsøker å endre på eller demontere apparatet, vil
det gjøre garantien ugyldig.
Dette apparatet er kun utformet for bruk innendørs. Apparatet må
ikke utsettes for fuktighet.
Beskytt apparatet mot støt og slag under oppbevaring
og transport.
Beskytt kabler mot potensielle skadekilder.
Du må ikke foreta endringer eller modifiseringer av dette apparatet.
Bruk kun originalt tilbehør fra Bellman & Symfon for å unngå
elektrisk støt.
Det tilkoblede lytteapparatet har en svært kraftig forsterker, og
lydnivået kan forårsake ubehag eller, i alvorlige tilfeller, utsette
hørselen for fare dersom produktet brukes på en uforsiktig
måte. Skru alltid volumet ned til et lavt nivå før du tar på
deg øretelefonene!
Informasjon om produktsikkerhet
Hvis man ikke følger disse instruksjonene, kan det føre til skade på
apparatet og at garantien blir ugyldig.
Ikke bruk apparatet på områder der bruk av elektronisk utstyr er
forbudt.
Apparatet må kun repareres av et autorisert servicesenter.
Hvis det oppstår problemer med apparatet ditt, må du kontakte
stedet der du kjøpte apparatet, ditt lokale Bellman & Symfon-kontor
eller produsenten.
Besøk bellman.com for kontaktinformasjon.
Ikke slipp apparatet på gulvet. Apparatet kan ta skade hvis
det slippes ned på en hard overflate.
Hvis det oppstår en alvorlig hendelse i forbindelse med bruk av
dette apparatet, må du kontakte produsenten eller en annen
relevant instans.
Driftsforhold
Bruk apparatet i et tørt miljø innenfor det temperaturområdet og de
fuktighetsgrensene som er angitt i denne brosjyren. Dersom apparatet
blir vått eller blir utsatt for fuktighet, bør det ikke lenger regnes som
pålitelig og må derfor erstattes.
Rengjøring
Koble fra alle kabler før du rengjør apparatet. Bruk en myk klut som
ikke loer. Unngå at fuktighet kommer inn i åpningene. Ikke bruk
rengjøringsmidler for husholdningsbruk, aerosolsprayer, løsemidler,
alkohol, ammoniakk eller slipemidler. Dette apparatet krever ikke
sterilisering.
Service og support
Hvis apparatet ser ut til å være skadet eller ikke fungerer korrekt, må
du følge instruksjonene i brukerveiledningen og i denne brosjyren.
Hvis produktet fremdeles ikke fungerer som det skal, må du kontakte
din hørselsspesialist for informasjon om service og garanti.
Garantibetingelser
Bellman & Symfon tilbyr garanti for dette produktet i seks (6) måneder
fra kjøpsdatoen mot alle defekter som skyldes feil på materialer eller
konstruksjonsfeil. Denne garantien gjelder kun for vanlige bruksforhold
og service, og omfatter ikke skade som skyldes ulykke, vanskjøtsel,
feilaktig bruk, uautorisert demontering eller kontaminering, uansett
hvordan dette er oppstått. Denne garantien omfatter ikke tilfeldig eller
indirekte skade. Videre dekker ikke garantien force majeure, slik som
brann, oversvømmelse, orkaner og tornadoer.
Denne garantien gir deg spesifikke juridiske rettigheter, og du kan
også ha andre rettigheter avhengig av hvor du bor. Enkelte land og
jurisdiksjoner tillater ikke begrensning eller utelukkelse av tilfeldige
eller indirekte skader, eller begrensninger på hvor lenge en implisitt
garanti varer, så derfor er det mulig at begrensningene ovenfor ikke
gjelder for deg. Denne garantien kommer i tillegg til dine lovfestede
rettigheter som forbruker. Garantien ovenfor kan ikke endres med
mindre begge parter samtykker i dette skriftlig.
ISO-sertisering fra juridisk produsent
Bellman er sertifisert i samsvar med SS-EN ISO 9001 og
SS-EN ISO 13485.
SS-EN ISO 9001 sertifiseringsnummer: CN19/42071
SS-EN ISO 13485 sertifiseringsnummer: CN19/42070
Sertiseringsorgan
SGS United Kingdom Ltd
Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire CH65 3EN UK

Manufacturer
Bellman & Symfon Group AB
Södra Långebergsgatan 30
436 32 Askim Sweden
Phone: [phone]
E-mail: [email protected]
bellman.com
Revision: BE9124_022MAN1.0
Date of issue: 2022-12-20
© 2022 Bellman & Symfon AB.
All rights reserved.
SE Symbolförklaring
Med denna symbol bekräftar Bellman & Symfon att
produkten överensstämmer med förordningen för
medicinsk utrustning EU 2017/745.
Symbolen indikerar tillverkarens serienummer
för identifiering av en specifik medicinsk enhet.
Symbolen finns på produkten och förpackningen.
Symbolen indikerar tillverkarens katalognummer
för identifiering av en specifik medicinsk enhet.
Symbolen finns på produkten och förpackningen.
Symbolen indikerar tillverkaren av den medicinska
utrustningen enligt EU-direktiven 90/385/EEC,
93/42/EEC och 98/79/EC.
Symbolen indikerar att användaren ska läsa detta häfte.
Denna symbol indikerar att det är viktigt för användaren
att uppmärksamma relevanta varningsmeddelanden
i bruksanvisningarna.
Denna symbol indikerar viktig information för hantering
och produktsäkerhet.
Temperatur under transport och lagring:
–10 ° till 50 ° C, 14 ° - 122 ° F
Temperatur under drift: 0° to 35° C
Luftfuktighet vid transport och förvaring:
<90%, ej kondenserande
Luftfuktighet vid drift: 15% till 90%, ej kondenserande
Atmosfäriskt tryck vid drift, transport och förvaring:
700hpa - 1060hpa
Driftförhål-
landen
Denna enhet är tillverkad så att den fungerar utan
problem eller begränsningar om den används som
avsett, såvida inte annat anges i bruksanvisningen
eller detta häfte.
Med denna CE-symbol bekräftar Bellman & Symfon
att produkten uppfyller EU:s standarder för hälsa,
säkerhet och miljöskydd, samt radioutrustningsdirektivet
2014/53 / EU.
Denna symbol indikerar att produkten inte får behandlas
som hushållsavfall. Lämna din gamla eller oanvända
produkt på därtill avsedd insamlingsplats för återvinning
av elektrisk och elektronisk utrustning eller ta med den till
din audionom för lämplig bortskaffning. Genom att se till
att denna produkt bortskaffas på rätt sätt hjälper du till att
förhindra skador på miljön och människors hälsa.
Tekniska specikationer
Vikt: 16 g
Frekvensområde: 20 Hz – 20 kHz
Impedans: 16 Ω +/- 10%
Känslighet: 93 dB/mW vid 1 kHz
Färg: Svart
Sladdlängd: 1,25 meter
Anslutning: 3,5 mm stereokontakt
I förpackningen ingår
BE9124 Öronsnäckor
Anpassningar
Öronsnäckorna kan användas med alla Bellman & Symfons
samtalsförstärkare och lyssningssystem.
För detaljerad produktinformation, se
motsvarande bruksanvisning.
Överensstämmelse
Bellman & Symfon försäkrar härmed att denna produkt i Europa
uppfyller de väsentliga kraven i förordningen om medicinsk
utrustning, EU 2017/745 samt nedanstående direktiv och förordningar.
Den fullständiga texten i försäkran om överensstämmelse kan erhållas
från Bellman & Symfon eller lokal Bellman & Symfon-representant.
Besök bellman.com för kontaktinfo.
Förordning om medicinsk utrustning (MDR)
Direktiv om radioutrustning (RED)
EU:s allmänna produktsäkerhetsdirektiv
Direktiv om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
Lågspänningsdirektivet (LVD)
Direktiv om begränsning av farliga ämnen (RoHS)
REACH-förordningen
Elektriskt och elektroniskt avfall (WEEE)
EU:s batteridirektiv
Information om medicinteknisk utrustning
Läs detta först
Tack för att du valt en produkt från Bellman & Symfon, ett
världsledande företag inom hörselhjälpmedel med huvudkontor i
Göteborg. Detta häfte innehåller viktig information om medicinteknisk
utrustning. Läs häftet noga för att vara säker på att du förstår och får
ut det mesta av din Bellman & Symfon-produkt. Hör av dig till din
audionom om du vill veta mer om funktioner och fördelar.
Om BE9124 Öronsnäckor
Avsedd användning
Syftet med våra audioprodukter är att förstärka volymen och förbättra
talförståelsen under samtal och TV-tittande. De kan även användas för
att förstärka volymen från andra ljudkällor.
Avsedd användargrupp
Avsedd användargrupp är personer i alla åldrar med mild till
grav hörselnedsättning som har behov av ljudförstärkning i olika
situationer.
Avsedd användare
Avsedd användare är en person med mild till grav hörselnedsättning
som behöver ljudförstärkning.
Funktionsbeskrivning
Gruppen audioprodukter består av flera olika förstärkare och
ljudsändare som är speciellt utvecklade för att ge ljudförstärkning
även i krävande situationer. Beroende på vilken funktion den specifika
förstärkaren eller ljudsändaren har kan olika mikrofoner användas för
att fånga upp direkta ljud eller förstärka omgivningens ljud.
Enheten återställer inte normal hörsel och förhindrar inte
eller förbättrar hörselnedsättning eller dövhet till följd av
organiska förhållanden.
Allmänna varningar
Detta avsnitt innehåller viktig information om säkerhets-, hanterings- och
driftsförhållanden. Behåll det här häftet för framtida användning. Om du
bara installerar enheten ska du ge häftet till den ansvarige i hushållet.
Varningar
Underlåtenhet att följa dessa säkerhetsinstruktioner kan leda till
brand, elektrisk stöt eller annan personskada eller skada på enheten
eller annan egendom.
Förvara enheten utom räckhåll för barn under 3 år.
Använd inte eller förvara enheten nära värmekällor som öppna
lågor, värmeelement, ugn eller andra värmeavgivande enheter.
Montera inte isär enheten - risk för elstöt. Manipulering eller
demontering av enheten upphäver garantin.
Enheten är endast avsedd för inomhusbruk. Enheten får inte
utsättas för fukt.
Skydda enheten mot stötar under förvaring och transport.
Skydda elsladdarna mot skador.
Gör inga ändringar på enheten. Använd endast originaltillbehör
från Bellman & Symfon för att undvika elstötar.
Den anslutna lyssningsenheten har en mycket kraftfull förstärkare
och ljudnivån kan orsaka obehag eller i allvarliga fall äventyra
hörseln om produkten används slarvigt. Sänk alltid volymen
innan du sätter på dig hörlurarna!
Information om produktsäkerhet
Om dessa instruktioner inte följs kan det leda till skador på enheten
och upphäva garantin.
Enheten får inte användas på platser där elektronisk utrustning är
förbjuden.
Enheten får endast repareras av ett auktoriserat servicecenter.
Om du stöter på andra problem med din enhet, kontakta
inköpsstället, din lokala Bellman & Symfon-representant eller
tillverkaren. Besök bellman.com för kontaktinfo.
Tappa inte enheten. Om enheten tappas på en hård yta kan detta
skada enheten.
Om en allvarlig händelse inträffar i anknytning till den här enheten,
kontakta tillverkaren och relevant myndighet.
Driftförhållanden
Använd enheten i en torr miljö och inom de temperatur- och
luftfuktighetsgränser som anges i denna broschyr. Om enheten blir
våt eller utsätts för fukt bör den inte längre betraktas som pålitlig och
ska därför bytas ut.
Rengöring
Koppla bort alla sladdar innan du rengör enheten. Använd en mjuk,
luddfri trasa. Låt inte fukt komma in i öppningarna. Använd inte
hushållsrengöringsmedel, aerosolsprej, lösningsmedel, alkohol,
ammoniak eller slipmedel. Denna enhet kräver inte sterilisering.
Service och teknisk support
Om produkten verkar skadad eller inte fungerar korrekt,
följ instruktionerna i användarhandboken och i detta häfte.
Om enheten fortfarande inte fungerar som avsett, kontakta din
audionom för information om service och garanti.
Garanti
Bellman & Symfon ger en garanti på sex (6) månader från
inköpsdatumet mot eventuella fel som beror på defekt material eller
tillverkning. Denna garanti gäller endast för normala användnings-
och serviceförhållanden och inkluderar inte skador som uppstår till
följd av olycka, försummelse, missbruk, obehörig demontering eller
föroreningar, oavsett orsaken. Denna garanti täcker inte oavsiktliga
och följdskador. Garantin täcker heller inte force majeure-händelser
som eld, översvämning, orkaner och tornador. Denna garanti ger dig
specifika lagliga rättigheter och du kan också ha andra rättigheter
som varierar från region till region. Vissa jurisdiktioner tillåter inte
begränsning eller uteslutning av oavsiktliga skador eller följdskador,
eller begränsningar för hur länge en underförstådd garanti varar,
så ovanstående begränsning kanske inte gäller dig. Denna garanti
kompletterar dina lagstadgade rättigheter som konsument. Denna
garanti får bara ändras medelst undertecknande av båda parterna.
ISO-certiering för den juridiska tillverkaren
Bellman är certifierade i överensstämmelse med SS-EN ISO 9001
och SS-EN ISO 13485.
SS-EN ISO 9001 certifieringsnr.: CN19/42071
SS-EN ISO 13485 certifieringsnr.: CN19/42070
Certieringsorgan
SGS United Kingdom Ltd
Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire CH65 3EN
Storbritannien