Boston Scientific Precision Series User manual

Precision™ Connector M1
Model SC-9004-35, SC-9004-55, SC-9004-70
Conector Precision™ Connector M1
Modelos SC-9004-35, SC-9004-55, SC-9004-70
Connecteur Precision™ M1
Modèles SC-9004-35, SC-9004-55, SC-9004-70
Precision™-Stecker M1
Modell SC-9004-35, SC-9004-55, SC-9004-70
Connettore Precision™ M1
Modello SC-9004-35, SC-9004-55, SC-9004-70
Precision™ connector M1
Model SC-9004-35, SC-9004-55, SC-9004-70
Precision™ M1-anslutning
Modell SC-9004-35, SC-9004-55, SC-9004-70
Precision™-liitin M1
Malli SC-9004-35, SC-9004-55, SC-9004-70
Precision™ kobling M1
Modell SC-9004-35, SC-9004-55, SC-9004-70
Precision™ konnektor M1
Model SC-9004-35, SC-9004-55, SC-9004-70
Conector Precision™ M1
Modelo SC-9004-35, SC-9004-55, SC-9004-70
Conector Precision™ M1
Modelos SC-9004-35, SC-9004-55, SC-9004-70
CAUTION: Federal law restricts this device to sale,
distribution and use by or on the order of a physician.
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9055876-006 Rev A

9055876-006 Rev A 2 of 52
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Intended Use
Precision™ Connector M1
9055876-006 Rev A 3 of 52
Precision™
Connector M1
Model SC-9004-35, SC-9004-55,
SC-9004-70
Intended Use
The Precision Connector M1 is designed
to connect specic Medtronic leads to the
Precision IPG. This connector is intended
to be used when a Medtronic IPG is being
replaced with a new Precision IPG.
Lead Compatibility
The Precision Connector M1 is compatible
with the following Medtronic lead models
containing a quad in-line proximal connector
(available prior to June 2007):
3487A/3888/3887 PISCES QUAD™
3890 PISCES Z-QUAD™
3587A RESUME™ II
3986A RESUME™ TL
3998/3999 SPECIFY™
Pisces Quad, Pisces Z-Quad, Resume II, Resume TL and
Specify are trademarks of Medtronic, Inc.
Package Contents
Precision connector M1 Kit
(1) PRECISION CONNECTOR M1
(1) HEX TORQUE WRENCH
(1) MANUAL
(1) PRECISION CONNECTOR M1
INSERT
Directions for Use
1. Check the proximal end of the implanted
Medtronic lead to ensure that the lead is
clean and not damaged.
2. On the Precision Connector M1, insert the
Torque Wrench through the slit in the top
of the seal plug to loosen the set screw
(Figure 1).
Figure 1: Precision Connector M1
NOTE:
• The set screw is tightened to the bottom
of its housing during manufacturing and
needs to be loosened to insert a lead. The
set screw should only be loosened to an
amountsufcienttoinsertalead.
• There is not a stop or feature to prevent
excessive loosening or removal of the
set screw. Do not excessively loosen the
set screw. Excessive loosening of the set
screw may cause damage to the slit seal
plug.
• The number of wrench insertions should
be minimized to reduce the possibility of
damaging the slit seal plug.
en
Set Screw
Seal Plug

Precision™ Connector M1
Precision™ Connector M1
9055876-006 Rev A 4 of 52
3. To loosen: turn the set screw counter
clockwise.
4. To tighten: turn the set screw clockwise
until the torque wrench clicks indicating
lock.
5. When the lead is securely attached to
the Precision Connector M1, follow the
appropriate tunneling and pocketing
procedures, and connect the proximal
end of the Precision Connector M1 to the
Precision IPG.
NOTE:
• For remaining implantation steps,
refer to the Physician Implant Manual
and follow the instructions within the
following sections
• IPG Implantation
• Tool Assembly
• Tunneling the Lead and Connecting to
the IPG Connector
Figure 2: Medical adhesive covering the seal plug
6. Prior to closing the wound, clean the
top of the seal plug and use medical
adhesive (e.g. Dow Corning Silastic®
Medical Adhesive Silicone, Type A
- Sterile, as available from Boston
Scientic, part number SC-4320) to
coat and seal the top of the seal plug
(Figure 2).
NOTE: Inadvertent damage to the septum
seal may lead to unintended
stimulation at the Connector M1 if
the Medical Adhesive is not used as
intended.
7. When connecting to two Medtronic quad
leads or one Medtronic 2x4 paddle style
lead, two Precision Connector M1s are
used. Each proximal end of the Medtronic
lead connects to one Precision Connector
M1 which is inserted to one port of the
IPG (Figure 3).
Medical Adhesive
en

Specications and Technical Data
Precision™ Connector M1
9055876-006 Rev A 5 of 52
Figure 3: Two Precision Connector M1s connected
to two Medtronic quad leads or one Medtronic 2x4
paddle style lead
8. When connecting to one Medtronic
quad lead, one Precision Connector M1
(PCM1) is used. Connect the proximal
end of PCM1 to IPG port 1-L. Plug port
2-R with the connector plug supplied in
the IPG kit.
9. Programming: Since only the 4
distal contacts are active, the Bionic
Navigator™software will show the
inactive contacts with an “X” on them,
indicating that they are not connected.
By selecting the appropriate lead type
in the Bionic Navigator, it will use only
the 4 active contacts for programming
(Figure 4).
Figure 4: Bionic Navigator software display
Specications and
Technical Data
Precision Connector M1
Part sPecifications
connector Lengths 35, 55, 70 cM
connector DiaMeter 1.3 MM
nuMber of eLectroDe
contacts
4
contact MateriaL PLatinuM/iriDiuM
insuLation MateriaL PoLyurethane,
siLicone
conDuctor MateriaL
MP35n
Lead
IPG
PCM1
en

Precision™ Connector M1
Precision™ Connector M1
9055876-006 Rev A 6 of 52
Customer Service - USA
In USA, to order replacement parts, or
for answers to any questions you might
have, please contact the Customer Service
Department:
• Phone: [phone],
[phone]
• Fax: [phone]
Boston Scientic Neuromodulation
25155 Rye Canyon Loop
Valencia, CA 91355, USA
Outside USA, if you have a specic question
or issue, please contact your healthcare
professional.
Customer Service -
Outside USA
If you have any other questions or need
to contact Boston Scientic, choose your
locality from the contact list at the end of this
document.
en

Indicaciones de uso
Conector Precision™ Connector M1
9055876-006 Rev A 7 of 52
Conector Precision™
Connector M1
Modelos SC-9004-35,
SC-9004-55, SC-9004-70
Indicaciones de uso
El conector Precision Connector M1 está
diseñado para conectar conductores
Medtronic especícos al IPG Precision.
Este conector deberá utilizarse cuando se
sustituya un IPG Medtronic por un nuevo IPG
Precision.
Compatibilidad de electrodos
El conector Precision Connector M1 es
compatible con los siguientes modelos
de electrodos de Medtronic e incluye un
conector cuádruple proximal en línea
(disponible antes de junio de 2007):
3487A/3888/3887 PISCES QUAD™
3890 PISCES Z-QUAD™
3587A RESUME™ II
3986A RESUME™ TL
3998/3999 SPECIFY™
Pisces Quad, Pisces Z-Quad, Resume II, Resume TL y
Specify son marcas comerciales de Medtronic, Inc.
Contenido del envase
Kit DeL conector Precision connector M1
(1) CONECTOR PRECISION
CONNECTOR M1
(1) LLAVE DINAMOMÉTRICA
HEXAGONAL
(1) MANUAL
(1) INSERCIÓN DEL CONECTOR
PRECISION CONNECTOR M1
Instrucciones de uso
1. Revise el extremo proximal del electrodo
de Medtronic implantado y asegúrese de
que el electrodo está limpio y no tiene
desperfectos.
2. En el Precision Connector M1, inserte la
llave dinamométrica a través de la ranura
situada en la parte superior del tapón
de cierre y aoje el tornillo de presión
(gura 1).
Figura 1: Conector Precision Connector M1
NOTA:
• En el proceso de fabricación, el tornillo de
presión se sujeta a la parte inferior de la
carcasaydebeaojarseparainsertarun
electrodo. El tornillo de presión se deberá
aojarúnicamenteenlamedidaenque
permita insertar un electrodo.
• Noexisteningúnreténodispositivo
queeviteunaojamientoexcesivoni
la retirada del tornillo de presión. No
aojeenexcesoeltornillodepresión.
Unaojamientoexcesivodeltornillode
presión puede provocar daños en el
tapón de cierre de la ranura.
es
Tornillo de presión
Tapón de cierre

Conector Precision™ Connector M1
Conector Precision™ Connector M1
9055876-006 Rev A 8 of 52
• Elnúmerodeinsercionesdelallave
deberáserelmínimoposibleconelnde
reducir la posibilidad de dañar el tapón de
cierre de la ranura.
3. Para aojar: gire el tornillo de presión en
sentido contrario a las agujas del reloj.
4. Para apretar: gire el tornillo de presión
en el sentido de las agujas del reloj hasta
que la llave dinamométrica indique el
cierre mediante un clic.
5. Una vez que se haya acoplado
perfectamente el electrodo al conector
Precision Connector M1, siga los
procedimientos apropiados de
tunelización y creación de reservorio y
conecte el extremo proximal del conector
Precision Connector M1 al Precision IPG.
NOTA:
• Para los siguientes pasos del implante,
consulteelManualmédicodeimplantes
ysigalasinstruccionesqueguranenlas
secciones siguientes:
• Implante IPG
• Ensamblaje de instrumentos
• Tunelización del electrodo y conexión al
conector IPG
Figura 2: Aplicación de adhesivo médico al tapón
de cierre
6. Antes de cerrar la herida, limpie la
parte superior del tapón de cierre y
use adhesivo médico (por ejemplo,
la silicona de adhesivo médico de
Dow Corning Silastic®, tipo A, estéril,
disponible en Boston Scientic,
número de referencia SC-4320) para
cubrir y sellar la parte superior del tapón
de cierre (gura 2).
NOTA: Un daño accidental en el sello septo
puede provocar un estímulo no
intencionado en el Connector M1 si
noseutilizaeladhesivomédicocomo
se indica.
7. Cuando se conecta a dos electrodos
cuádruples de Medtronic o a un electrodo
de pala 2 x 4 de Medtronic, se utilizan
dos conectores Precision Connector M1.
Cada extremo proximal del electrodo
de Medtronic conecta con un conector
Precision Connector M1 que se inserta en
un puerto del IPG (gura 3).
Adhesivo médico
es

Características y datos técnicos
Conector Precision™ Connector M1
9055876-006 Rev A 9 of 52
Figura 3: Conexión de dos electrodos Precision
Connector M1 a dos electrodos cuádruples de
Medtronic o a un electrodo de pala 2 x 4 de
Medtronic
8. Cuando se conecta a un electrodo
cuádruple de Medtronic, se utiliza un
conector Precision Connector M1.
Conecte el extremo proximal del PCM1
al puerto 1-L IPG. Conecte el puerto
2-R con el enchufe del conector que se
suministra en el kit IPG.
9. Programación: Puesto que sólo están
activos cuatro contactos distales, el
software de Bionic Navigator™mostrará
los contactos inactivos con una “X” para
indicar que no están conectados. Si
selecciona el tipo apropiado de electrodo
en el Bionic Navigator, utilizará sólo los
cuatro contactos activos para programar
(gura 4).
Figura 4: Software de Bionic Navigator
Características y datos
técnicos
Conector Precision M1
Pieza características
LongituDes DeL conector
35, 55, 70 cM
DiáMetro DeL conector
1,3 MM
núMero De contactos
con eL eLectroDo
4
MateriaL De contacto PLatino/iriDio
MateriaL De aisLaMiento PoLiuretano,
siLicona
MateriaL DeL conDuctor
MP35n
Conductor
IPG
PCM1
es

Conector Precision™ Connector M1
Conector Precision™ Connector M1
9055876-006 Rev A 10 of 52
Servicio de atención al
cliente (EE. UU.)
En los Estados Unidos, para realizar un
pedido de piezas de recambio o para obtener
respuestas a cualquier pregunta que le
pueda surgir, póngase en contacto con el
departamento del Servicio de atención al
cliente.
• Tfno.: [phone], [phone]
• Fax: [phone]
Boston Scientic Neuromodulation
25155 Rye Canyon Loop
Valencia, CA 91355, USA
Fuera de los Estados Unidos, si tiene alguna
pregunta, póngase en contacto con un
profesional en asistencia médica.
Servicio de atención al
cliente (fuera de EE. UU.)
Si tiene alguna otra pregunta o necesita
ponerse en contacto con Boston Scientic,
elija un lugar de la lista de contactos que
aparece al nal de este documento:
es