Enbio Enbio s User manual

Instrukcja obsługi PL 01

User manual EN 31

ver. 11.02.2021

2274

RYS. 1. WIDOK OGÓLNY.

RYS. 3. WIDOK Z TYŁU.RYS. 2. WIDOK Z PRZODU.

162

561

POKRĘTŁO BLOKUJĄCE

WLOT WODY

FRONT SZUFLADY

WŁĄCZNIK GŁÓWNY

FILTR BAKTERIOLOGICZNY

WYLOT SKROPLIN

WYŚWIETLACZ

PORT USB

561

202

270

252

ZASILANIE

1. Wstęp ......................................................................................................... 3

1.1 Cel ..................................................................................................................................................... 3

1.2 Obowiązujące akty prawne............................................................................................... 3

1.3 Przeznaczenie urządzenia.................................................................................................. 3

1.4 Symbole zastosowane na urządzeniu........................................................................ 3

1.5 Środki ostrożności, wymagania i zalecenia ............................................................. 4

2. Zakres dostawy i rozpakowanie urządzenia...................................... 5

2.1 Rozpakowanie urządzenia................................................................................................. 5

2.2 Standardowe wyposażenie............................................................................................... 5

3. Instalacja urządzenia.............................................................................. 5

3.1 Jakość wody................................................................................................................................ 7

4. Przygotowanie i załadowanie narzędzi .............................................. 7

4.1 Przygotowanie pakietów z narzędziami ................................................................... 8

4.1.1 Cechy opakowania sterylizacyjnego ....................................................................... 8

4.1.2 Zasady poprawnego układania narzędzi na tacy ............................................ 8

4.1.3 Zasady pakowania narzędzi do sterylizacji.......................................................... 8

5. Uruchomienie urządzenia ..................................................................... 9

5.1 Pierwsze uruchomienie....................................................................................................... 9

5.2 Wybór programu ..................................................................................................................... 9

5.3 Programy testowe................................................................................................................ 11

5.4 Menu informacyjne............................................................................................................. 15

5.4.1 Liczniki ..................................................................................................................................... 15

5.5 Ponowne uruchomienie.................................................................................................. 16

6. Konserwacja i utrzymanie ................................................................... 17

6.1 Części zamienne.................................................................................................................... 18

6.2 Części zużywalne.................................................................................................................. 18

7. Archiwizacja danych ............................................................................. 19

8. Oprogramowanie ENBIODATAVIEWER.............................................. 19

8.1 Instalacja oprogramowania .......................................................................................... 20

8.2 Budowa programu i główne funkcjonalności.................................................... 23

9. Komunikaty ostrzegawcze i kody błędów........................................ 26

9.1 Komunikaty ostrzegawcze ............................................................................................ 26

9.2 Komunikaty informacyjne .............................................................................................. 26

9.3 Kody błędów ........................................................................................................................... 26

10. Procedura reklamacyjna.................................................................... 28

11. Warunki gwarancji .............................................................................. 29

12. Dane techniczne.................................................................................. 29

13. Deklaracja zgodności WE................................................................... 30

Spis treści

Najnowsza wersja instrukcji dostępna na www.enbio.com

1. WSTĘP

1.1 Cel

Celem niniejszej instrukcji obsługi jest przekazanie informacji o sterylizatorze ENBIO S oraz

ENBIO PRO.W szczególności informacji dotyczących:

• Właściwej instalacji i ustawienia,

• Optymalnego użytkowania,

• Bezpiecznego i niezawodnego działania,

• Regularnej i prawidłowej konserwacji oraz serwisowania zgodnego z wymogami.

1.2 Obowiązujące akty prawne

Sterylizatory ENBIO S oraz ENBIO PRO spełniają następujące wymagania prawne:

• Sterylizator zaprojektowano i wyprodukowano zgodnie z normą PN-EN 13060.

• Sterylizator spełnia wymagania zasadnicze Dyrektywy 93/42/EWG oraz ustawy o wyrobach

medycznych i ma status wyrobu medycznego

• DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2012/19/UE z dnia 4 lipca 2012 r. w

sprawie zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego (WEEE).

1.3 Przeznaczenie urządzenia

Sterylizatory ENBIO S oraz ENBIO PRO wykonują procesy sterylizacji w klasie B oraz w klasie S.

Urządzenia ENBIO S oraz ENBIO PRO są małymi sterylizatorami parowymi klasy B zgodnie z

normą EN 13060, sklasykowanymi jako wyrób medyczny klasy IIb, zgodnie z załącznikiem IX

Dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych oraz Rozporządzeniem Ministra

Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasykowania wyrobów medycz-

nych. Zgodnie z klasykacją normy 13060, w urządzeniu ENBIO S oraz ENBIO PRO mogą

być sterylizowane wyroby medyczne: wsady lite, małe przedmioty porowate, małe wsady

porowate, pełne wsady porowate, proste przedmioty wgłębione, przedmioty z wąskim prze-

świtem, opakowania wielokrotne, które mogą być nieopakowane lub opakowane (jedno- i

wielowarstwowo). Proces 134 FAST dedykowany jest dla narzędzi litych, nieporowatych,

prostych instrumentów i narzędzi dentystycznych (np. nożyczki, rączki, cążki, dłutka,

zgłębniki, etc.) wyłącznie nieopakowanych, nie tekstylnych.

Urządzenie ENBIO S oraz ENBIO PRO mogą być stosowane w praktykach podstawo-

wej opieki zdrowotnej, w praktykach dentystycznych, w gabinetach zabiegowych.

Sterylizator jest przystosowany do pracy w otoczeniu innych elektrycznych wyrobów

medycznych.

Zastosowanie pozamedyczne:

Urządzenie ENBIO S oraz ENBIO PRO mogą być także wykorzystywane do zastoso-

wań pozamedycznych, np. w gabinetach kosmetycznych i odnowy biologicznej,

oraz w praktykach weterynaryjnych, gabinetach kosmetycznych, studiach tatuażu,

kolczykowania i w salonach fryzjerskich.

Dodatkowo autoklaw Enbio PRO posiada program PRION dedykowany jako

jeden z etapów dekontaminacji przedmiotów, wobec których zachodzi podej-

rzenie, iż miały lub mogły mieć kontakt ze zmienionymi chorobowo białkami

prionowymi (np. choroba Creutzfelda-Jacoba, BSE, itp.):

wsady lite, małe przedmioty porowate, małe wsady porowate, pełne wsady po-

rowate, proste przedmioty wgłębione, przedmioty z wąskim prześwitem, opa-

kowania wielokrotne, które mogą być nieopakowane lub opakowane (jedno- i

wielowarstwowo).

Urządzenia ENBIO S oraz ENBIO PRO nie wolno używać do ste-

rylizacji płynów, odpadów biomedycznych ani produktów farma-

ceutycznych.

Urządzenie przeznaczone jest do użytku profesjonalnego jedynie przez

odpowiednio przeszkoloną obsługę.

1.4 Symbole zastosowane na urządzeniu

Symbol ten znajduję się z przodu urzą-

dzenia na górnej części frontu szua-

dy. Zaleca się zachowanie ostrożności

w związku z wysokimi tempera-

turami panującymi w komorze

i wokół komory roboczej.

Symbol ten znajduję się na tabliczce znamio-

nowej urządzenia dotyczy numeru seryjnego.

Symbol ten znajduję się na tabliczce znamio-

nowej urządzenia dotyczy zgodności z wytycz-

nymi EC.

Symbol ten znajduję się na tabliczce znamio-

nowej urządzenia i oznacza datę produkcji

urządzenia.

Symbol ten znajduję się na tabliczce znamio-

nowej urządzenia i oznacza producenta urzą-

dzenia.

Symbol ten znajduję się w instrukcji obsługi i

oznacza zapoznanie się z informacjami zawar-

tymi w instrukcji obsługi.

Zgodnie z Art. 22 ust. 1 i 2 Ustawy o zużytym sprzęcie elek-

trycznym i elektronicznym (Dz. U.180 poz. 1495) nie wolno

umieszczać, wyrzucać, magazynować zużytego sprzętu

elektrycznego i elektronicznego wraz z innymi odpadami.

Zużyte urządzenie należy dostarczyć do lokalnego punktu

zbiórki zużytych urządzeń elektrycznych, który zarejestro-

wany jest w Głównym Inspektoracie Ochrony Środowiska i

prowadzi selektywną zbiórkę odpadów.

1.5 Środki ostrożności, wymagania, zalecenia.

• Użytkownik jest odpowiedzialny za instalację, prawidłowe użytkowanie

i konserwację urządzenia zgodnie z instrukcjami zawartymi w niniejszej

instrukcji obsługi. W razie potrzeby należy skontaktować się z serwisem

lub dostawcą urządzenia.

• Sterylizator nie jest przeznaczony do sterylizacji płynów, odpadów biome-

dycznych ani produktów farmaceutycznych.

• Nie wolno korzystać ze sterylizatora, jeżeli w powietrzu znajdują się gazy

lub wybuchowe opary.

• Po zakończeniu cyklu wsad jest gorący. Narzędzia lub pakiety należy wyj-

mować z komory stosując odpowiednie rękawice termiczne lub wyposa-

żenie zabezpieczające przed poparzeniem.

• Nie należy usuwać tabliczki znamionowej ani innych oznaczeń z urzą-

dzenia.

• Należy postępować zgodnie z wytycznymi odnośnie przygotowywania

narzędzi do sterylizacji.

• Zalanie urządzenia wodą lub innymi płynami może spowodować zwarcie.

• Przed przeglądem, przeprowadzeniem konserwacji oraz serwisowaniem

należy wyłączyć urządzenie i odłączyć zasilanie sieciowe.

• Serwisowanie mogą przeprowadzać tylko przeszkoleni serwisanci, stosu-

jąc oryginalne części zamienne.

• W programie 134 FAST narzędzia po sterylizacji są gorące oraz mokre.

Szczegółowe zapoznanie się z niniejszą dokumentacją, montaż i użytko-

wanie urządzenia zgodnie z podanymi w niej opisami i przestrzeganie

wszystkich warunków bezpieczeństwa stanowi podstawę prawidłowego

i bezpiecznego funkcjonowania urządzenia. Każde inne zastosowanie, nie-

zgodne z niniejszą instrukcją, może prowadzić do wystąpienia groźnych

w skutkach wypadków. Należy ograniczyć dostęp do urządzenia osobom

nieupoważnionym oraz przeszkolić personel obsługujący. Przez personel

obsługujący rozumie się osoby, które w wyniku odbytego treningu, do-

świadczeń i znajomości istotnych norm, dokumentacji oraz przepisów

dotyczących bezpieczeństwa i warunków pracy zostały upoważnione do

przeprowadzania niezbędnych prac oraz potraą rozpoznać możliwe za-

grożenia i ich unikać.

Poniższa dokumentacja techniczna musi być dostarczona wraz z urządze-

niem, zawiera ona szczegółowe informacje dotyczące montażu i instalacji

oraz uruchomienia, użytkowania, napraw i konserwacji. Jeżeli urządzenie

jest eksploatowane zgodnie z przeznaczeniem, to niniejsza dokumenta-

cja zawiera wystarczające wskazówki niezbędne dla wykwalikowanego

personelu. Dokumentacja powinna zawsze znajdować się w pobliżu urzą-

dzenia i być łatwo dostępna. Producent zastrzega sobie prawo do wpro-

wadzenia zmian w urządzeniu wpływających na jego działanie bez powia-

domienia, dotyczy to tylko zmian niemających wpływu na bezpieczeństwo

działania i obsługi urządzenia. EnbioTechnology Sp. z o.o. nie ponosi żadnej

odpowiedzialności za szkody w okresie oczekiwania na świadczenie gwa-

rancyjne, wszelkie szkody w innym niż urządzenia majątku Klienta, błędy

wynikające z nieprawidłowej instalacji lub złej eksploatacji urządzenia.

Nieprzestrzeganie instrukcji zawartych w tym dokumencie może

zagrażać bezpieczeństwu użytkownika.

2. ZAKRES DOSTAWY I ROZPAKOWANIE URZĄDZENIA

2.1 Rozpakowanie urządzenia

Jeśli sterylizator był transportowany lub przechowywany w tem-

peraturze i wilgotności różnej od tej, która jest w miejscu instalacji

należy odczekać 60 min. Urządzenie przeniesione z zimnego do cie-

płego pomieszczenia może zawierać wilgoć, która wpływając nega-

tywnie na elektryczne komponenty urządzenia może spowodować

jego uszkodzenie po włączeniu.

Urządzenie należy ostrożnie wypakować z opakowania.

Uwaga! Opakowanie i jego zawartość należy sprawdzić pod kątem

uszkodzeń zewnętrznych. W przypadku stwierdzenia uszkodzeń

należy skontaktować się ze sprzedawcą lub rmą transportową

w celu spisania protokołu uszkodzeń.

Zaleca się zostawienie kartonu w celu ewentualnego transportu

autoklawu.

2.2 Standardowe wyposażenie

Przed rozpoczęciem instalacji zaleca się sprawdzenie zawartości opakowa-

nia. W opakowaniu powinny się znaleźć następujące elementy:

1. Sterylizator ENBIO S / ENBIO PRO

2. Węże przyłączeniowe wody i skroplin, korki gumowe do pojemników

wody/skroplin

3. Pamięć USB

4. Filtr HEPA

5. Instrukcja obsługi

6. Raport z walidacji urządzenia

7. Certykat TÜV

8. Certykat ENBIO S / ENBIO PRO

Zgodnie z Art. 22 ust.1 i 2 Ustawy o zużytym sprzęcie elektrycznym

i elektronicznym (Dz.U.180 poz. 1495) nie wolno umieszczać, wyrzu-

cać, magazynować zużytego sprzętu elektrycznego i elektroniczne-

go wraz z innymi odpadami. Zużyte urządzenie należy dostarczyć do

lokalnego punktu zbiórki zużytych urządzeń elektrycznych, który za-

rejestrowany jest w Głównym Inspektoracie Ochrony Środowiska

i prowadzi selektywną zbiórkę odpadów.

3. INSTALACJA URZĄDZENIA

Przed rozpoczęciem pracy z urządzeniem ENBIO S lub ENBIO PRO

zalecamy dokładne zapoznanie się z niniejszą instrukcją obsługi. W

trakcie użytkowania należy przestrzegać wskazówek bezpieczeń-

stwa oraz przepisów BHP.

Montaż ltra HEPA. Z uwagi na bezpieczeństwo podczas transportu,

ltr HEPA nie został zamontowany w urządzeniu. W obawie przed

jego uszkodzeniem został dołączony jako osobny komponent.

Należy wyjąć go z woreczka umieszczonego w kartonie i dokręcić

samodzielnie w specjalnie przeznaczonym do tego miejscu (patrz

rys.) Filtr należy wkręcać ręcznie tak długo, aż poczuje się opór.

a. Urządzenie powinno być ustawione na płaskim, równym podłożu.

Nie należy używać urządzenia jeśli jest ono ustawione pod kątem.

b. Urządzenie powinno korzystać z uziemionych i wyposażonych w bez-

pieczniki źródeł zasilania, o tym samym napięciu znamionowym co po-

dane na urządzeniu.

c. W urządzeniu ENBIO S lub ENBIO PRO należy używać wody deminerali-

zowanej lub destylowanej. W żadnym wypadku nie należy używać wody

z kranu.

d. Wężyk przyłączeniowy dostarczany w dostawie należy podłączyć do

króćca ze szybkozłączem wody zasilającej oznaczonego na tylnym panelu

urządzenia WATER IN. Końcówkę wężyka należy zanurzyć w zbiorniku z

wodą zasilającą. Urządzenie jest wyposażone w pompę zasysającą wodę,

nie ma konieczności umieszczania zbiornika z wodą powyżej lub na tym

samym poziomie co zainstalowane urządzenie. Aby zabezpieczyć wężyk

doprowadzający wodę do urządzenia, należy skorzystać z korka dostarczo-

nego w dostawie i umieścić korek w otworze zbiornika z wodą zasilającą.

Minimalny ładunek wody w zbiorniku wynosi 300 ml. Należy pamiętać, aby

niebieski wężyk wody zasilającej był zawsze zanurzony w wodzie.

e. Woda odpadowa, powstał po

tym jak woda przeszła w stan

pary podczas procesu steryliza-

cji, może zostać odprowadzo-

na za pomocą dostarczonego

wężyka, który należy podłączyć

do króćca na tylnym panelu

urządzenia oznaczonego WATER

OUT.

Wodę odpadową możemy od-

prowadzić bezpośrednio do sieci

wodno-kanalizacyjnej lub specjal-

nego zbiornika przeznaczonego na wodę odpadową. W przypadku zasto-

sowania zbiornika, końcówkę wężyka umieszczamy wewnątrz zbiornika,

a wlot zabezpieczamy dostarczonym korkiem. Wężyk nie może być zanu-

rzony w wodzie odpadowej.

Poprawne umieszczenie wężyków w zbiornikach wody zasilającej

i odpadowej.

f. Zbiornik na wodę odpadową lub odpływ do kanalizacji musi znajdować

się poniżej poziomu urządzenia.

g. W przypadku używania zbiorników na wodę odpadową zalecamy uży-

wanie zbiorników o tej samej pojemności co na wodę dejonizowaną lub

destylowaną. Opróżnianie ich jednocześnie z wymianą/napełnieniem

zbiorników wody dejonizowanej lub destylowanej zabezpieczy przed

możliwością przelania.

h. Zostawić odstęp 5 cm z tyłu urządzenia i przynajmniej po 1 cm z boków

urządzenia od ścian lub innych elementów w celu zapewnienia odpo-

wiedniej wentylacji.

i. Urządzenie powinno być tak usytuowane, aby zapewnić łatwy dostęp do

włącznika głównego umieszczonego na tylnym panelu urządzenia.

WATER INLET

HEPA

CONDENSATE

j. Nie umieszczać urządzenia w pobliżu zlewu z wodą ani innych miejsc

gdzie mogłoby być zalane wodą – niebezpieczeństwo zwarcia.

k. Urządzenie należy zainstalować w dobrze wentylowanym pomieszczeniu

z dala od źródeł ciepła oraz pomieszczeń, w których mogą powstawać

mieszaniny gazów lub cieczy oraz innych czynników niebezpiecznych.

l. Należy zapewnić następujące warunki otoczenia: zakres temperatur robo-

czych od +5°C do +40°C/ wilgotność względna 0-90%, zakres temperatur

przechowywania od -20°C do +60°C/ wilgotność względna 0-90%.

Urządzenia Enbio S i Enbio PRO są zaprojektowane do samodziel-

nego montażu przez użytkownika i nie wymagają specjalistycznej

instalacji w miejscu eksploatacji. Użytkownik jest odpowiedzialny

za prawidłową instalację urządzenia na miejscu, zgodnie z niniejszą

instrukcją.

3.1 Jakość wody

Sterylizatory ENBIO S oraz ENBIO PRO wykorzystują wodę demineralizowa-

ną lub destylowaną do wytworzenia pary w procesie sterylizacji.

Całkowita zawartość minerałów w wodzie użytej do sterylizacji musi być

niższa niż 10 ppm lub w przypadku pomiaru przewodności, musi być

niższa niż 15 μS/cm, dlatego woda kranowa nie może być stosowana jako

woda zasilająca sterylizatory ENBIO S./ ENBIO PRO.

Poniższa tabela przedstawia parametry twardości i przewodnictwa wody

stosowanej w sterylizacji parowej zgodnie z normą EN 13060.

Dopuszczalne parametry wody stosowanej do sterylizacji

Twardość < 0,02 mmol/l

Przewodność (przy 20°C) < 15 μS/cm

Dodatki chemiczne Do wody stosowanej w procesie sterylizacji nie

wolno dodawać żadnych środków chemicznych

ani dodatków, nawet w przypadku, gdy są

one przeznaczone specjalnie do stosowania w

wytwornicach pary, produkcji pary lub do wyko-

rzystywania jako dodatki w sterylizacji, dezynfekji,

czyszczeniu lub ochronie antykorozyjnej.

Przewodność wody powyżej 50μS/cm może mieć duży wpływ na

proces sterylizacji i powodować poważne uszkodzenia sterylizatora

oraz stanowić podstawę do utraty gwarancji. Stosowanie w wytwor-

nicy pary wody o zawartości zanieczyszczeń przekraczającej poziomy

określone w normie EN 13060 może znacznie skrócić czas eksploata-

cji sterylizatora.

Wodę destylowana w zbiorniku zasilającym należy wymieniać co naj-

mniej raz na trzy miesiące ze względu na zwiększającą się przewod-

ność na skutek długotrwałego kontaktu z powietrzem. Jeżeli zbiornik

byłby zanieczyszczony należy również zmienić go na nowy. Zbiornik

powinien być zamknięty dołączonym korkiem. Wówczas woda nie

zmienia tak szybko swoich właściwości.

Gwarancja udzielona przez producenta traci ważność, gdy auto-

klaw użytkowany był z zastosowaniem wody o jakości niezgodnej

z zalecaną

4. PRZYGOTOWANIE I ZAŁADOWANIE NARZĘDZI

Sterylizacji podlegają narzędzia czyste i suche. Dlatego przed załadowa-

niem narzędzi na tackę należy przeprowadzić proces mycia i dezynfekcji

narzędzi zgodnie z obowiązującymi przepisami. Pozostałości po używa-

nych środkach lub cząstki stałe mogą uniemożliwić przeprowadzenie pro-

cesu sterylizacji. Ponadto sterylizacja narzędzi niepoddanych wcześniejsze-

mu czyszczeniu wstępnemu może doprowadzić do uszkodzenia zarówno

narzędzi jaki i sterylizatora. Podczas programu 134 C FAST nie korzystamy

z pakietów.

Jeśli narzędzia były pokryte smarem należy usunąć jego nadmiar.

Optymalny sposób rozmieszczenia sterylizowanych narzędzi na tacce:

• Dla narzędzi nieopakowanych – należy ułożyć narzędzia na tacce w taki

sposób, aby nie miały one ze sobą bezpośredniego kontaktu. Umożliwi to

szybszy proces suszenia.

• Dla narzędzi opakowanych – należy umieścić narzędzia na tacce w jed-

norazowych rękawach zgodnie z zaleceniami producenta opakowania.

Opakowanie do opakowania papierową stroną do siebie lub foliowaną

stroną do siebie. W przeciwnym wypadku istnieje ryzyko sklejenia opako-

wań podczas procesu sterylizacji.

4.1 Przygotowanie pakietów z narzędziami

4.1.1 Cechy opakowania sterylizacyjnego

Zaleca się stosowanie opakowań sterylizacyjnych spełniających wymaga-

nia norm EN ISO 11607-1:2019, EN 868-2-10:2017-3.

Odpowiednie opakowanie powinno się charakteryzować:

• dobrym przenikaniem czynnika sterylizującego do wnętrza opakowania –

odporność na uszkodzenie podczas procesu sterylizacji,

• zapewnieniem szczelnego, trwałego zamknięcia zawartości oraz bez-

piecznego wyjęcia jej do ponownego użycia,

• barierowością dla drobnoustrojów oraz niepożądanych substancji np.

typu klej, tusz z nadruku czy testu chemicznego.

4.1.2 Zasady poprawnego układania narzędzi na tacy

• Narzędzia podlegające sterylizacji nie powinny wystawać poza obrys tacy

sterylizacyjnej, szczególną uwagę należy zwrócić na narzędzia sterylizo-

wane bez pakietów. Narzędzia muszą być położone w taki sposób, aby

żaden ich element nie wpadał w otwory tacy, a także nie był oparty na

rancie tacy sterylizacyjnej lub wystawał ponad obrys tacy.

• Nieprzestrzeganie powyższych zaleceń może spowodować uszkodzenie fazy

komory sterylizacyjnej, co skutkować będzie brakiem szczelności sterylizatora.

• Narzędzia sterylizowane w pakietach: Ułożyć na tacy w sposób uniemoż-

liwiający kontakt pakietu z uszczelką drzwi i fazą komory sterylizacyjnej.

Nieprzestrzeganie zaleceń może spowodować brak szczelności urządze-

nia.

• Nie należy przekraczać maksymalnej wagi wsadu 500 g dla urządzenia EN-

BIO S oraz 800 g dla urządzenia ENBIO PRO..

• Należy zwrócić szczególną uwagę na to aby końcówki pakietów nie wystawały

poza tackę sterylizatora, co może spowodować zakleszczenie pakietu podczas

zamykania i doprowadzić do nieszczelności komory roboczej sterylizatora

• Zaleca się aby przy znacznym załadowaniu komory roboczej, pierwsze pa-

kiety były skierowane stroną foliową do dna tacki. Gwarantuje to szybsze

i efektywniejsze suszenie pakietów.

• W programie 134 C FAST nie używamy pakietów. Nieopakowane wy-

sterylizowane narzędzia są przeznaczone do natychmiastowego użycia.

Niezastosowanie się do powyższych zaleceń producenta będzie

związane z utratą gwarancji na urządzenie.

4.1.3 Zasady pakowania narzędzi do sterylizacji

Rodzaj

opakowania

sterylizacyj-

nego

Zasady pakowania narzędzi

Jednorazowe

opakowania

papiero-

wo-foliowe

• torebki należy wypełnić tylko do 3/4 objętości w celu umożli-

wienia prawidłowego wykonania zgrzewu i zminimalizowania

ryzyka pęknięcia opakowania

• między zgrzewem a sterylizowanym sprzętem powinna być

zachowana odległość 30 mm

• ostre krawędzie należy zabezpieczyć, aby uniknąć uszkodzenia

opakowania

• materiał opakowaniowy nie może być ułożony zbyt luźno,

ani być zbyt naciągnięty, aby nie wpływał na zmiany ciśnienia

podczas sterylizacji

• sprzęt należy układać tak, aby strona papierowa stykała się ze

stroną papierową, gdyż penetracja czynnika sterylizującego

i wymiana powietrza może zachodzić wyłącznie przez papier

• na opakowaniu należy umieścić etykietę z informacją o zawar-

tości opakowania, kod osoby pakującej, datę sterylizacji i datę

przydatności do użycia oraz parametry sterylizacji

• do każdego procesu zaleca się włożyć pasek sterylizacyjny,

który odbarwia się w wyniku wykonania prawidłowego cyklu

sterylizacji

Przykład wsadu opakowaniowego. Przykład wsadu litego

5. URUCHOMIENIE URZĄDZENIA

5.1 Pierwsze uruchomienie

Przed przystąpieniem do przeprowadzenia cyklu sterylizacji należy włą-

czyć urządzenie włącznikiem głównym umieszczonym na tylnym panelu

urządzenia. Należy się upewnić czy wężyki wody zasilającej i odpadowej

zostały podłączone prawidłowo, a także czy w zbiorniku zasilającym znaj-

duje się woda, a zbiornik wody odpadowej został opróżniony w celu unik-

nięcia zalania. Poziom wody w zbiorniku należy kontrolować na bieżąco, w

zależności od częstotliwości przeprowadzanych procesów. Narzędzia lub

materiały należy umieścić na tacce komory roboczej i zamknąć komorę

oraz przekręcić pokrętło blokujące front urządzenia w kierunku zgodnym

z ruchem wskazówek zegara.

Dźwięki. Sterylizator informuje dźwiękowo o zmianach jak i zakończe-

niu procesu.

5.2 Wybór programu

W zależności od rodzaju wsadu,

który ma być poddany sterylizacji,

użytkownik jest odpowiedzialny za

dokonanie wyboru odpowiedniego

programu dedykowanego do okre-

ślonego rodzaju wsadu zgodnie z za-

leceniami producenta dotyczącymi

warunków sterylizacji.

PROGRAM

ENBIO S/ENBIO

PRO

134oC FAST 134oC 121oC PRION**

Typ wsadu Narzędzia

nieopakowane

Narzędzia

opakowane I

nieopakowane

Narzędzia

opakowane I

nieopakowane

Narzędzia

opakowane I

nieopakowane

Temp. procesu 134°C 134°C 121°C 134°

Ilość próżni

wstępnych

1 3 3 3

Czas sterylizacji 3,5 min 4 min 15 min 18 min

Czas suszenia brak 3 min

4 min

ENBIO PRO

5 min

ENBIO PRO

5 min

Całkowity czas

dla określonej

wagi wsadu*

100g: 7 min

100g: 10 min

ENBIO PRO

100g: 13 min

200g: 18 min

ENBIO PRO

100g: 26 min

200g: 31 min

ENBIO PRO

800g: 43 min

Max. zużycie

wody

105 ml

140 ml

ENBIO PRO

115 ml

190 ml

ENBIO PRO

110 ml

180 ml

ENBIO PRO

230 ml

Klasa procesu S B B B

*Temperatura otoczenia może mieć wpływ na wydłużenie procesu.

*Czas trwania pierwszego procesu może być dłuższy ze względu na konieczność nagrzania się urządzenia.

**Program PRION dostęny wyłącznie w ENBIO PRO.

Nie należy przekraczać maksymalnej wagi wsadu 500 g dla urzą-

dzenia ENBIO S oraz 800 g dla urządzenia ENBIO PRO. Wyświetlany

czas jest orientacyjny. Czas próżni wstępnych jest aktualizowany i

zależny od rodzaju i masy wsadu.

Proces sterylizacji w klasie„S”nie zawiera etapu suszenia w związku z czym narzędzia

po zakończonym procesie są mokre. Zaleca się pozostawienie uchylonej szuady

komory w celu wyschnięcia i obniżenia temperatury narzędzi. .

Dodatkowo autoklaw Enbio PRO posiada program PRION dedykowany jako jeden z

etapów dekontaminacji przedmiotów, wobec których zachodzi podejrzenie, iż miały

lub mogły mieć kontakt ze zmienionymi chorobowo białkami prionowymi (np. choroba

Creutzfelda-Jacoba, BSE, itp.). Szczegółowe informacje i rekomendacje dot. kontroli za-

każeń pasażowalnych encefalopatii gąbczastych zostały przedstawione w dokumencie

„WHO Infection Control Guidelines for Transmissible Spongiform Encephalopathies –

Report of a WHO consultation. (Geneva, Switzerland, 23-26 March 1999)”. Obowiązkiem

użytkownika urządzenia jest postępowanie zgodne z powyższymi wytycznymi.

WŁĄCZNIK

Other manuals for Enbio S

This manual suits for next models

Table of contents

Languages:

Other ENBIO Dental Equipment manuals

ENBIO

ENBIO Enbio S User manual

ENBIO

ENBIO Enbio S User manual

Popular Dental Equipment manuals by other brands

3M ESPE

3M ESPE Pentamix Lite operating instructions

Vatech

Vatech EzRay Air VEX-P300 user manual

KaVo

KaVo GENTLEpower LUX Contra-angle 25 LP Technician's Instructions

DENTSPLY

DENTSPLY SmartLite Focus Instructions for use

LM ProPower CombiLED quick guide

Owandy Radiology

Owandy Radiology RX-AC user manual

mectron

mectron Piezosurgery Cleaning and sterilization manual

Belmont

Belmont CREDIA G1 operating instructions

Planmeca

Planmeca Sovereign Classic user manual

Bego

Bego Fornax T operating instructions

Renfert

Renfert SYMPRO Operating and safety instructions

Nevadent

Nevadent NZPS 3 A1 operating instructions

Dentatus

Dentatus Nyström instruction manual

OMS

OMS DUKE EASY Instruction handbook

OMS

OMS LINEA PATAVIUM Instruction handbook

BRYANT DENTAL

BRYANT DENTAL Ignis Gesture A-494322 manual

Renfert

Renfert Basic classic instruction manual

Belmont

Belmont Clesta II operating instructions