Gima 34259 User manual

-34256 Valvola posteriore
-34259 Valvola di non ritorno per palloni
Istruzioni per l’uso
Descrizione del Prodotto:
Il dispositivo di rianimazione Gima è stato progettato per essere usato in aggiunta alla respirazione
artificiale e alla rianimazione cardiopolmonare. Il dispositivo può essere utilizzato per ventilare un paziente
apnoico e per aumentare la ventilazione e l’apporto di ossigeno di un paziente in respirazione spontanea. I
modelli differiscono a seconda che il destinatario sia un adulto, un bambino o un neonato, usando una
diversa frequenza di compressione. Sono inoltre disponibili varie misure per soddisfare ogni diversa
esigenza di ossigeno nel paziente.
Caratteristiche Tecniche
Connettori:
Terminale paziente 15 mm l.D.(F)/22 mm O.D.(M)
apertura del pallone in silicone 23 mm |.D.(M)
valvola del reservoir 23 mm |.D.(F) (all’apertura del pallone in silicone)
25 mm O.D.(M) (al reservoir con ossigeno)
valvola gas supplementare 6 mm O.D.(M)
Durata del prodotto 5 anni
Spazio Inutilizzato: Valvola di Rilascio della Pressione:
valvola non-rebreathing 7ml Bambini e neonati 40 ± 5cmH2O
maschera adulti 150ml Adulto 60 ± 10cmH2O
maschera bambini 95ml
maschera neonati 28ml

Volume
pallone
Volume
sistolico
Volume
reservoir
Peso
paziente
Modello Adulti
Modello Bambini
Modello Neonati
1600ml
500ml
280ml
700ml
300ml
150ml
2500ml
2500ml
500ml
> 30 kg
7-30 kg
<7 kg
Un volume sistolico di 1350ml può essere ottenuto utilizzando due mani.
Frequenza Minima Ciclo di Ventilazione Concentrazione di Ossigeno:
Adulto 20 respiri/min con reservoir 99%
Bambino 20 respiri/min senza reservoir 45% (modello adulti e bambini)
Neonato 40 respiri/min 90% (modello neonati)
Le caratteristiche di prestazione del dispositivo di rianimazione variano da utente a utente in base a
molteplici fattori: temperatura ambientale, risposta polmonare del paziente, frequenza ventilatoria,
dimensione delle mani dell’operatore.
Frequenza di Ventilazione Massima
Frequenza
del Ciclo a -
18°C (0°F)
Frequenza
del Ciclo a
22°C (72°F)
Frequenza
del Ciclo a
22°C (72°F)
Adulto
20
20
20
Bambino A
30
30
30
Bambino B
20
20
20
Neonato A
60
60
60
Neonato B
40
40
40
I risultati sono stati ottenuti nelle seguenti condizioni:
Adulto: Vr-600mL, Compliance 0.02L/cmH2O, Resistenza 20cm H20/L/s
Bambino A: Vr-70mL, Compliance 0.01L/cmH2O, Resistenza 20cm H20/L/s
Bambino B: Vr-300mL, Compliance 0.01L/cmH2O, Resistenza 20cm H20/L/s
Neonato A: Vr-20mL, Compliance 0.001L/cmH2O, Resistenza 400cm H20/L/s
Neonato B: Vr-70mL, Compliance 0.01L/cmH2O, Resistenza 20cm H20/L/s
La corretta frequenza di ventilazione può variare, si prega di seguire le vigenti frequenze di ventilazione
come raccomandato dalle principali associazioni specialistiche.
Ampiezza della pressione di erogazione
Adulti: 60±10cm H2O massimo (può essere superato dall’operatore)
Bambini e neonati: 40±5cm H2O massimo (può essere superato dall’operatore)
Indicazioni per l’uso:
I dispositivi di rianimazione manuali Gima ad uso singolo sono indicati per aumentare temporaneamente la
ventilazione nei pazienti.
I dispositivi di rianimazione in silicone Gima sono pensati per fornire ventilazione di emergenza o
ventilazione durante il trasporto del paziente, con aria o aria arricchita in ossigeno. Il modello per neonati è

indicato per pazienti dal peso non superiore a 10 kg, il modello per bambini è indicato per pazienti dal peso
compreso tra 10 e 30 kg, e il modello per adulti è indicato per pazienti dal peso maggiore di 30 kg.
Avvertenze:
1. Il prodotto deve essere conservato in un luogo asciutto e pulito e mantenuto sigillato.
2. L’operatore deve essere addestrato e conoscere le tecniche di rianimazione cardiopolmonare.
Precauzioni:
•Il paziente deve essere attentamente monitorato da personale medico qualificato durante l’utilizzo
di questo strumento.
•Questo prodotto è imballato igienicamente.

M34256-I-Rev.2-01.20
Simboli
Gima S.p.A. - Via Marconi, 1
20060 - Gessate (MI) - Italy
Made in Taiwan
BMIU-O2-04
Dispositivo medico conforme alla Direttiva 93/42/CEE
Leggere le istruzioni per l'uso
Leggere e seguire attentamente le istruzioni per l’uso
Conservare al riparo dalla luce solare
Data di fabbricazione
Data di scadenza
Codice prodotto
Fabbricante
Conservare in luogo fresco ed asciutto
Numero di lotto

-34256 Rear valve (intake valve)
-34259 Non-Rebreathing valve
Instruction for use
Product Description:
Gima Manual Resuscitator is designed for use as an adjunct to artificial respiration and cardiopulmonary
resuscitation. The resuscitator can be used to ventilate the apnoeic patient and to augment ventilation and
oxygen delivery to the spontaneously breathing patient. The designs are also different according to adult,
child and infant by using different compressing frequency. They also come with different sizes to meet all
patients’ need for oxygen.
Specification
Connectors:
patient port 15 mm l.D.(F)/22 mm O.D.(M)
SILICONE BAG INLET 23 mm |.D.(M)
reservoir valve 23 mm |.D.(F) (to silicone bag inlet)
25 mm O.D.(M) (to oxygen reservoir)
supplemental gas
inlet 6 mm O.D.(M)
Shelf Life 5 years
Dead Space: Pressure Relief Valve:
non-rebreathing valve 7ml Child and infant 40 ± 5cmH2O
adult mask 150ml Adult 60 ± 10cmH2O
child mask 95ml
infant mask 28ml

Bag
volume
Stroke
volume
Reservoir
volume
Suitable body
weight
Adult Model
Child model
Infant model
1600ml
500ml
280ml
700ml
300ml
150ml
2500ml
2500ml
500ml
> 30 kg
7-30 kg
<7 kg
Stroke volume of 1350ml can be achieved using two hands
Minimum Cycle Rate Oxygen Concentration:
Adult 20 breaths/min with reservoir 99%
Child 20 breaths/min without reservoir 45% (adult and child models)
Infant 40 breaths/min 90% (infant model)
The performance characteristics for Manual Resuscitators will vary from user to user depending on a
variety of factors: ambient temperature, patient lung compliance, ventilatory frequency, size of operator's
hands.
Maximum Ventilatory Rates
-18°C (0°F)
Cycle Rate
22°C (72°F)
Cycle Rate
22°C (72°F)
Cycle Rate
Adult
20
20
20
Child A
30
30
30
Child B
20
20
20
Infant A
60
60
60
Infant B
40
40
40
The results were obtained under the following conditions:
Adult: Vr-600mL, Compliance 0.02L/cmH2O, Resistance 20cm H20/L/s
Child A: Vr-70mL, Compliance 0.01L/cmH2O, Resistance 20cm H20/L/s
Child B: Vr-300mL, Compliance 0.01L/cmH2O, Resistance 20cm H20/L/s
Infant A: Vr-20mL, Compliance 0.001L/cmH2O, Resistance 400cm H20/L/s
Infant B: Vr-70mL, Compliance O.01L/cmH2O, Resistance 20cm H20/L/s
The correct ventilation frequency may vary, please follow current ventilation frequencies as recommended
by major specialist associations.
Range of delivery pressure
Adult: 6O±10cm H2O maximum (can be overridden by operator)
Child and infant: 40±5 cm H2O maximum (can be overridden by operator)
Indication for use:
Gima single use manual resuscitators are indicated to temporarily augment ventilation in patients.
Gima Silicone manual Resuscitators are intended to provide emergency ventilation or ventilation during
patient transport, with air or air enriched with oxygen. The infant model is intended for patients weighing
up to 10 kg, the child model is intended for patients weighing between 10 and 30 kg, and the adult model is

intended for patients weighing more than 30 kg.
Warning:
1. The product should be placed in a dry and clean place and sealed conditions.
2. The operator should be trained and know the skill in CPR resuscitation.
Precautions:
•The patient should be closely monitored by qualified medical personnel when using this device.
•This product is hygienically packed.

M34256-EN-Rev.2-01.20
Symbols
Gima S.p.A. - Via Marconi, 1
20060 - Gessate (MI) - Italy
Made in Taiwan
BMIU-O2-04
Medical Device complies with Directive 93/42/EEC
Consult instructions for use
Caution: read instructions (warnings) carefully
Keep away from sunlight
Date of manufacture
Expiration date
Product code
Manufacturer
Keep in a cool, dry place
Lot number