Halyard COOLIEF User manual

*
COOLIEF*COOLED
RADIOFREQUENCY
PERISTALTIC
PUMP UNIT
Instructions for Use

2
Front View Rear View
Burette
Holder
Pumphead
with Cover
Pump Connector Cable Connection
Fig. 1
Fig. 2 HALYARD* COOLIEF* Cooled Radiofrequency System Schematic - Bipolar
HALYARD* COOLIEF* Cooled Radiofrequency Peristaltic Pump Unit
COOLIEF*
Generator
COOLIEF* Pump
Connector Cable
Tube Kit COOLIEF* TRANSDISCAL*
Probe
COOLIEF* TRANSDISCAL*
Probe
COOLIEF* TRANSDISCAL*
Introducer
COOLIEF* TRANSDISCAL*
Introducer
COOLIEF* TRANSDISCAL*
Y-Connector Cable
Tube Kit
COOLIEF*
Pump Unit
Warning:
Dangerous Voltage
Fig. 3 HALYARD* COOLIEF* Cooled Radiofrequency System Schematic - Monopolar
COOLIEF*
Generator
COOLIEF* Pump
Connector Cable
Tube Kit
COOLIEF*Cooled
Radiofrequency Stylet
COOLIEF*Cooled
Radiofrequency Probe
COOLIEF*Cooled
Radiofrequency
Introducer
COOLIEF* Cooled
Radiofrequency Connector Cable
Grounding Pad
COOLIEF*
Peristaltic Pump Unit
Rx Only Consult instructions
for use Dispose of properly
Caution

3
eHALYARD*
COOLIEF* Cooled Radiofrequency Peristaltic Pump Unit
Rx Only: Federal law (U.S.A.) restricts this device to sale by or on the order of a
physician.
Device Description
The HALYARD COOLIEF* Cooled Radiofrequency Peristaltic Pump Unit (Fig. 1)
circulates sterile water through the closed-loop system (including HALYARD*
TRANSDISCAL* System, SINERGY* System and other cooled radio-frequency
(RF) systems) during pain management RF lesioning procedures. The Pump Unit
is to be used in conjunction with a HALYARD COOLIEF* Cooled Radiofrequency
Generator or Kimberly-ClarK® Cooled Radiofrequency Generator (PMG-115-TD/
PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) (formerly Baylis Pain Management Generator),
various cooled RF probes and accessories. The HALYARD COOLIEF* Cooled
Radiofrequency Peristaltic Pump Unit is controlled by the RF Generator
through a connection at the rear of the pump. The HALYARD COOLIEF* Cooled
Radiofrequency Peristaltic Pump Connector Cable is used to transfer control
signals from the RF Generator to the Pump Unit.
Indications for Use
The HalyarD* COOliEF* Cooled Radiofrequency Peristaltic Pump Unit is to be
used in conjunction with a COOLIEF* Cooled RF Generator and with the COOliEF*
TraNSDiSCal* Cooled Radiofrequency Kit for coagulation and decompression
of disc material for symptomatic patients with contained herniated discs. It is
also to be used with the COOliEF* SiNerGy* Cooled Radiofrequency Kit and
other cooled RF probes to create RF lesions in nervous tissue including use in the
sacral region.
This device is also indicated for creating radiofrequency lesions of the genicular
nerves for the management of moderate to severe knee pain of more than
6 months with conservative therapy, including medication, in patients with
radiologically-conrmed osteoarthritis (grade 2-4) and a positive response
(≥ 50% reduction in pain) to a diagnostic genicular nerve block.
HalyarD* COOliEF* Cooled Radiofrequency Peristaltic Pump Unit is used for
closed-loop circulation of sterile water through the system during RF lesioning
procedures.
Contraindications
The Pump Unit should be used as stated in the Indications for Use and only with
COOliEF* Cooled Radiofrequency SterileTube Kits.
For patients with cardiac pacemakers, a variety of changes can occur during and
after the treatment. In sensing mode the pacemaker may interpret the RF signal
as a heartbeat and may fail to pace the heart. Contact the pacemaker company
to determine if the pacemaker should be converted to a xed-rate pacing during
the radiofrequency procedure. Evaluate the patient’s pacing system after the
procedure.
Check the compatibility and safety of combinations of other physiological
monitoring and electrical apparatus to be used on the patient in addition to the
RF Generator.
If the patient has a spinal cord, deep brain, or other stimulator, contact
the manufacturer to determine if the stimulator needs to be in the bipolar
stimulation mode or in the OFF position.
This procedure should be reconsidered in patients with any prior neurological
decit.
The use of general anesthesia is contraindicated.To allow for patient feedback
and response during the procedure, it should be performed under local
anesthesia.
Systemic infection or local infection in area of the procedure.
Blood coagulation disorders or anticoagulant use.
Warnings
Ensure the RF Generator is OFF before connecting the Pump Unit.
Failure to do so could result in damage to the RF Generator.
Do NOT service the Pump Unit. If servicing is required, please contact
technical support.
Do NOT place the Pump Unit on top of the RF Generator or in an area
with inadequate ventilation.
Do NOT modify the HALYARD* COOLIEF* Equipment. Any modications
may compromise the safety and ecacy of the device.
Do NOT use in the presence of ammable anesthetics.
Precautions
Do not use the Pump Unit before thoroughly reading the Pump Unit, Tube Kit,
TRANSDISCAL*/SINERGY*or any other cooled RF probe and RF Generator
Instructions for Use and User’s Manual.
Before RF procedures, ensure that the tubing of theTube Kit has been properly
placed in the Pump Unit.
Ensure that the pump has completely stopped before inserting or removing
tubing from the Pump Unit.
Do not unplug the Pump Unit during RF energy application.
Adverse Events
Complications with the use of this device are those associated with the
procedures that utilize a RF Probe.
Inspection Prior to Use
Prior to use the following inspections should be completed:
1. Inspect the Pump Unit for damage.
2. Inspect the Pump Unit to see that all labels are present and legible.
Equipment Required
The Pump Unit is for use in RF pain management procedures performed
in specialized clinical settings.The equipment required for the Cooled
Radiofrequency procedure are as follows:
• COOLIEF* Cooled Radiofrequency Peristaltic Pump Connector Cable
• COOLIEF* Cooled Radiofrequency SterileTube Kit(s)
• COOLIEF* Cooled Radiofrequency Probe(s)
• COOLIEF* Cooled Radiofrequency Introducer(s)
• COOLIEF* Cooled Radiofrequency Y-Connector Cable (for bipolar procedure)
• Dispersive Electrode
• Radiofrequency Generator (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)
Instructions for Use (Fig. 2 and 3)
1. Plug the male end of the Connector Cable (TDX-PMG-PPU) into the back of
the RF Generator. Ensure the RF Generator is OFF before connecting
the Pump Unit. Failure to do so could result in damage to the RF Generator.
Plug the female end into the back of the Pump Unit. Screw down both of the
connections completely to ensure that the cable does not become
disconnected during use.The connection on the RF Generator and the Pump
Unit is labeled with the icon below.
2. The pump should be placed on a at surface.
3. Set up the rest of the system as per theTRANSDISCAL*/SINERGY*/Cooled RF
Kit Instructions for Use.
Note: ThePump Unitwillbecontrolledby the RF Generatorduring treatment.
Theuser is not requiredtoactivatethe pump.
Cleaning and Sterilization Instructions
The Pump Unit and Connector Cable are non-body contact devices and therefore
are NOT sterile and cannot be sterilized. If cleaning is necessary, the surface of
the Pump and/or Connector Cable can be cleaned with a damp lint-free cloth
with non-abrasive detergent dissolved in water. Dry the surface after wiping
down. NEVER immerse the Pump Unit in water.
Troubleshooting
PROBLEM TROUBLESHOOTING
The pump is not
working when in
TRANSDISCAL*
Disc Biacuplasty
Treatment Mode
• Immediately stop the procedure.
• Check to ensure that the Pump Unit is connected
to the RF Generator.
• Check if the pump lids are completely closed.
• Check for debris in the pumphead.
The pump will
not accept the
Tube Kit tubing
Fully open the cover for the pump and place the
tubing coming from the bottom of the burette of the
Tube Kit into the L-shaped tube guides.

4
PROBLEM TROUBLESHOOTING
Fluid is not
circulating
during
TRANSDISCAL*
Disc Biacuplasty
Treatment Mode
• Immediately stop treatment.
• Check to see that the tubing is properly placed in
the L-shaped tubing guides of the Pump Unit.
• Check to see that burette reservoir has been
lled.
• Check to see that the oat in the burette is not
occluding the ow of water from the burette.
• Check to the see that theTube Kit is correctly
connected to the Probes.
• Ensure that the tubing coming out of the bottom
port of the burette is the portion that is in the
pumphead.
• Check for leaks or occlusions in theTube Kit.
Pump is making
abnormal noises Check to see that the there is nothing in the pump that could be impeding the pump’s motion.
Pumps are
running at
dierent speeds
This is normal.The RF Generator will alter the
pump speeds in order to maintain similar probe tip
temperatures.
Pump stops
during
pretreatment
cooling
This is normal.The RF Generator stops the pumps
during pretreatment cooling for identication
purposes.
Only one pump
is rotating when
both should be.
Check to see that you have enabled two Probes for
treatment in theTraNSDiSCal* Disc Biacuplasty
Advanced Settings on the RF Generator.
Customer Service and Product Return Information
If you have any problems with or questions about HalyarD* COOliEF* Cooled RF
Equipment, contact our technical support personnel.
Halyard Health
5405 Windward Parkway
Alpharetta, GA 30004 USA
E-mail: PMPor[email protected]
1-844-425-9273 (1-844-HALYARD)
Notes
This limited warranty applies to customers in the United States only. Outside
of the USA, contact your Halyard Health sales representative. In order to return
products under limited warranty you must have a return authorization number
before shipping the products back to Halyard Health.
LimitedWarranties
Halyard Health warrants that these products are free from defects in original
workmanship and materials. If these products prove to be defective in original
workmanship or original materials, Halyard Health, in its absolute and sole
discretion, will replace or repair any such product, less charges for transportation
and labor costs incidental to inspection, removal or restocking of product. This
limited warranty applies only to original factory delivered products that have
been used for their normal and intended uses. Halyard Health’s limited warranty
shall NOT apply to Halyard Health’s products that have been subject to misuse,
neglect, improper installation, or that which have been altered, adjusted, or
tampered with by any person other than Halyard Health authorized personnel.
If upon examination by authorized service personnel, it is determined that the
malfunction is due to misuse or abuse, limited warranty provisions will not apply.
The limited warranty period for HALYARD* RF Probes and RF Generator Connector
Cables is 90 days from shipment date. The limited warranty period for the
HALYARD* COOLIEF* Cooled Radiofrequency Peristaltic Pump Unit is 1 year from
shipment date.
In the event the unit requires limited warranty service, Halyard Health will
provide a loaner unit to the customer within 48 hours of initial contact, at no
charge except for shipping and handling. If the unit is no longer under limited
warranty, Halyard Health will provide a loaner for a fee plus shipping and
handling. An estimate of the cost of repair work will be given to the customer
prior to servicing and repairing the unit. Instruments repaired under Halyard
Health standard repair program will be issued a ninety-day (90) warranty
against defects in both materials and workmanship, provided the original limited
warranty period has passed.
Disclaimer and Exclusion of Other Warranties
There are no warranties of any kind, which extend beyond the description of the
warranties above. Halyard Health disclaims and excludes all warranties, whether
expressed or implied, of merchantability or tness for a particular use of purpose.
Limitation of Liability for Damages
In any claim or lawsuit for damages arising from alleged breach of warranty,
breach of contract, negligence, product liability or any other legal or equitable
theory, the buyer specically agrees that Halyard Health shall not be liable for
damages for loss of prots or claims of buyer’s customers for any such damages.
Halyard Health’s sole liability for damages shall be limited to the cost to buyer of
the specied goods sold by Halyard Health to buyer which give rise to the claim
for liability.
The buyer’s use of this product shall be deemed acceptance of the terms and
conditions of these limited warranties, exclusions, disclaimers and limitations of
liability for money damages.

5
Ne PAS placer la pompe sur le générateur RF ou dans un droit mal aéré.
Ne PAS modier l’équipement COOLIEF* de HALYARD*.Toute
modication risque de compromettre la sécurité et l’ecacité du
dispositif.
Ne PAS utiliser en présence de produits anesthésiques inammables.
Précautions
Ne pas utiliser la pompe avant d’avoir lu à fond le mode d’emploi, ainsi que le
manuel d’utilisation de la pompe, du kit de tubulure, du système TraNSDiSCal*/
SiNerGy* ou de toute autre sonde à radiofréquence refroidie et générateur RF.
Avant les interventions par radiofréquence, s’assurer du placement correct du kit
de tubulure dans la pompe.
S’assurer que la pompe est complètement arrêtée, avant d’insérer ou de retirer
la tubulure de celle-ci.
Ne PAS débrancher la pompe pendant l’application d’énergie de radiofréquence.
Événements indésirables
Les complications résultant de l’utilisation de ce dispositif sont celles associées
aux interventions utilisant une sonde RF.
Inspection avant utilisation
Avant toute utilisation, il est nécessaire de procéder aux vérications suivantes :
1. Vérier la pompe, an de détecter tout endommagement.
2. Examiner la pompe pour s’assurer de la présence et de la lisibilité de toutes
les étiquettes.
Équipement requis
La pompe est prévue pour être utilisée dans des interventions de gestion de
la douleur par radiofréquence, réalisées dans des milieux cliniques spécialisés.
L’équipement requis pour l’intervention par radiofréquence refroidie est le
suivant :
• Câble de connecteurs de pompe péristaltique à radiofréquence refroidie
COOLIEF*
• Kit(s) de tubulure stérile à radiofréquence refroidie COOLIEF*
• Sonde(s) à radiofréquence refroidie COOLIEF*
• Introducteur(s) à radiofréquence refroidie COOLIEF*
• Câble de connecteur enY à radiofréquence refroidie COOLIEF* (pour
intervention bipolaire)
• Électrode dispersive
• Générateur de radiofréquence (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)
Mode d’emploi (Fig. 2 et 3)
1. Brancher l’extrémité mâle du câble de connecteurs (TDX-PMG-PPU) à
l’arrière du générateur RF. S’assurer que le générateur RF est hors
tension (OFF) avant d’y connecter la pompe. Le non-respect de cette
directive peut entraîner un endommagement du générateur RF.
Brancher l’extrémité femelle à l’arrière de la pompe.Visser les deux
connexions à fond, an de s’assurer que le câble ne se déconnecte pas
pendant l’emploi. La connexion sur le générateur RF et la pompe est repérée
par l’étiquette de l’icône ci-dessous.
2. La pompe doit être placée sur une surface plane.
3. Installer le restant du système conformément au mode d’emploi du kit de
radiofréquence refroidie/TraNSDiSCal*/SiNerGy*.
Remarque : lapompeseracommandée par le générateurRF pendant le
traitement. L’utilisateur n’a pas besoin d’activer lapompe.
Consignes de nettoyage et de stérilisation
La pompe et le câble de connecteurs sont des dispositifs qui n’entrent pas en
contact avec le corps du patient et par conséquent, ne sont PAS stériles et ne
peuvent pas être stérilisés. En cas de nettoyage nécessaire, la surface de la
pompe et/ou du câble de connecteurs peut être nettoyée à l’aide d’un chion
humide non pelucheux et d’un détergeant non abrasif dissout dans de l’eau.
Sécher la surface après l’avoir essuyée. NE JAMAIS immerger la pompe dans de
l’eau.
fHALYARD*
Pompe péristaltique à radiofréquence refroidie COOLIEF*
Rx Only : Aux États-Unis, la loi fédérale restreint la vente de ce dispositif par un
médecin ou sur son ordonnance.
Description du dispositif
La pompe péristaltique à radiofréquence refroidie COOLIEF* de HalyarD*
(Fig. 1) fait circuler de l’eau stérile à travers le système en circuit fermé
(y compris le systèmeTraNSDiSCal* de HalyarD*, le système SiNerGy* et
d’autres systèmes à radiofréquence (RF) refroidie), durant la gestion de la
douleur par interventions de lésions par radiofréquence. La pompe est prévue
pour être utilisée en conjonction avec un générateur de radiofréquence refroidie
COOLIEF* de HalyarD* ou un générateur de radiofréquence refroidie de
Kimberly-ClarK®(PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-AVANCÉ) (anciennement
générateur de gestion de la douleur Baylis) et divers accessoires et sondes à
radiofréquence refroidie.
La pompe péristaltique à radiofréquence refroidie COOLIEF* de HalyarD*
est commandée par le générateur de radiofréquence, grâce à une connexion
à l’arrière de la pompe. Le câble de connecteurs de la pompe péristaltique à
radiofréquence refroidie COOlieF* de HalyarD* est utilisé pour transférer les
signaux de commande du générateur de radiofréquence à la pompe.
Indications d’emploi
La pompe péristaltique à radiofréquence refroidie COOlieF* de HalyarD*
est prévue pour être utilisée en conjonction avec un générateur RF refroidie
COOLIEF* et avec le kit de radiofréquence refroidieTraNSDiSCal* COOlieF*,
pour la coagulation et la décompression de matières discales chez des
patients présentant des symptômes de hernies discales contenues. Elle est
aussi destinée à être utilisée avec le kit de radiofréquence refroidie SiNerGy*
COOlieF* et d’autres sondes à radiofréquence refroidie pour créer des lésions de
radiofréquence dans les tissus nerveux, y compris une utilisation dans la région
sacro-iliaque.
Ce dispositif est également indiqué pour la création de lésions de radiofréquence
des nerfs géniculaires pour la gestion des douleurs modérées à graves
des genoux, de plus de 6 mois par thérapie conservatrice, y compris par
médicaments, chez les patients atteints d’ostéoarthrite conrmée par radiologie
(grade 2 à 4) et une réponse positive (≥ 50 % de réduction de la douleur) à un
blocage nerveux géniculaire de diagnostic.
La pompe péristaltique à radiofréquence refroidie COOLIEF* de HalyarD* est
utilisée pour une circulation en circuit fermé d’eau stérile à travers le système,
pendant des interventions de lésions par radiofréquence.
Contre-indications
La pompe doit être utilisée comme stipulé dans le mode d’emploi et uniquement
avec les kits de tubulure stériles à radiofréquence refroidie COOlieF*.
Chez les patients dotés d’un stimulateur cardiaque, diérents changements
peuvent survenir pendant et après le traitement. En mode de détection,
le stimulateur peut interpréter le signal RF comme un battement de cœur
et risque de ne pas stimuler le cœur. Contacter le fabricant de stimulateurs
cardiaques pour déterminer si le stimulateur doit être converti à une stimulation
asynchrone, pendant l’intervention par radiofréquence. Évaluer le système de
stimulation du patient après l’intervention.
Vérier la compatibilité et la sécurité des combinaisons des autres dispositifs
de contrôle physiologique et des appareils électriques devant être utilisés sur le
patient, en plus du générateur de RF.
Si le patient est doté d’un stimulateur médullaire, cérébral profond ou autre,
contacter le fabricant pour déterminer si le stimulateur doit être réglé en mode
de stimulation bipolaire ou en position OFF (Arrêt).
Cette intervention doit être reconsidérée chez les patients présentant un décit
neurologique antérieur.
L’utilisation d’une anesthésie générale est contre-indiquée. An de permettre du
feedback et des réponses du patient durant l’intervention, elle doit être réalisée
sous anesthésie locale.
Infection systémique ou locale dans la zone de l’intervention.
Troubles de la coagulation sanguine ou usage d’anticoagulant.
Avertissements
S’assurer que le générateur RF est hors tension (OFF) avant d’y
connecter la pompe. Le non-respect de cette directive peut entraîner
un endommagement du générateur RF.
Ne PAS réparer la pompe. Si des réparations s’avèrent nécessaires,
veuillez contacter le support technique.

6
Dépannage
PROBLÈME DÉPANNAGE
La pompe ne
fonctionne pas
en mode de
traitement de
biacuplastie
discale
TRANSDISCAL*
• Arrêter immédiatement l’intervention.
• Vérier que la pompe est bien raccordée au
générateur RF.
• Vérier la fermeture complète des couvercles
de la pompe.
• Vérier l’absence de débris dans la tête de
pompe.
La pompe
n’accepte pas le
tube du kit de
tubulure
Ouvrir complètement le couvercle de la pompe et
placer la tubulure venant du bas de la burette du kit
de tubulure dans les guides en forme de L destinés à
recevoir la tubulure.
Le liquide ne
circule pas
en mode de
traitement de
biacuplastie
discale
TRANSDISCAL*
• Arrêter immédiatement le traitement.
• Vérier que la tubulure est correctement placée
dans les guides de tubulure en forme de L de
la pompe.
• S’assurer du remplissage du réservoir de la
burette.
• S’assurer que le otteur dans la burette n’obstrue
pas le débit d’eau venant de la burette.
• S’assurer du bon raccord du kit de tubulure aux
sondes.
• S’assurer que la tubulure sortant de l’orice du
bas de la burette est bien la partie dans la tête
de pompe.
• Vérier l’absence de fuites ou d’obstructions dans
le kit de tubulure.
La pompe émet
des bruits
anormaux
Vérier que rien dans la pompe n’entrave son
mouvement normal.
Les pompes
fonctionnent
à des vitesses
diérentes
Ceci est normal. Le générateur RF modie les vitesses
des pompes, an de maintenir des températures
similaires des extrémités de sondes.
La pompe
s’arrête
pendant le
refroidissement
avant le
traitement
Ceci est normal. Le générateur RF arrête les pompes
pendant la période de refroidissement avant le
traitement, à des ns d’identication.
Une seule pompe
tourne au lieu
des deux comme
prévu.
Vérier de bien avoir activé deux sondes pour
le traitement dans les paramètres avancés de la
biacuplastie discale TraNSDiSCal* sur le
générateur RF.
Service clientèle et informations sur les retours de
produits
En cas de problème ou de question concernant l’équipement COOlieF* de
HalyarD*, contacter notre personnel de support technique.
Halyard Health
5405 Windward Parkway
Alpharetta, GA 30004 USA
E-mail: PMPor[email protected]
1-844-425-9273 (1-844-HALYARD)
Remarques
Cette garantie limitée ne s’applique qu’aux clients résidant aux États-Unis. Si
vous ne résidez pas aux États-Unis, communiquez avec votre représentant de
Halyard Health. Avant de renvoyer à Halyard Health tout produit couvert par une
garantie limitée, vous devez d’abord obtenir un numéro d’autorisation de renvoi.
Garanties limitées
Halyard Health garantit que ces produits sont exempts de tout défaut ou de vice
de fabrication et de matériau d’origine. Si ces produits se révèlent défectueux
en fabrication ou en matériaux d’origine, Halyard Health les remplacera ou
les réparera, à sa seule discrétion, déduction faite des frais de transport et de
main-d’oeuvre dus à l’inspection, au retrait ou au restockage des produits. Cette
garantie limitée s’applique uniquement aux produits d’origine provenant de
l’usine et qui ont été utilisés de façon normale, aux ns prévues. La garantie
limitée de Halyard Health ne s’applique PAS aux produits Halyard Health ayant
été mal utilisés, négligés ou mal installés et ne s’applique PAS aux produits
Halyard Health ayant été modiés, ajustés ou altérés par toute personne autre
qu’un employé autorisé de Halyard Health. Si, lors d’un examen, le personnel
d’entretien autorisé détermine que la défaillance est causée par une mauvaise
utilisation ou un abus, les dispositions de la garantie limitée ne s’appliqueront
pas.
La durée de la garantie limitée des sondes RF et des câbles des connecteurs du
générateur RF de HALYARD* est de 90 jours, à compter de la date d’expédition. La
durée de la garantie limitée de la pompe péristaltique à radiofréquence refroidie
COOLIEF* de HALYARD* est de un an, à compter de la date d’expédition.
Advenant le cas où la pompe nécessite une réparation couverte par la garantie
limitée, Halyard Health prêtera une pompe au client dans les 48 heures suivant
la première prise de contact; ce dernier devra uniquement assumer les frais
d’expédition et de manutention. Si la pompe n’est plus couverte par la garantie
limitée, Halyard Health prêtera un appareil moyennant des frais, et le client
devra en outre assumer les frais d’expédition et de manutention. Une estimation
des coûts de réparation sera fournie au client avant l’entretien et la réparation
de l’appareil. Les produits réparés dans le cadre du programme de réparation
standard de Halyard Health seront couverts par une garantie de quatre-vingt-dix
(90) jours contre les défauts de matériel et de fabrication, à condition que la
période de garantie limitée originale soit terminée.
Déni de responsabilité et exclusion d’autres garanties
Aucune autre garantie n’est oerte au-delà de celles mentionnées ci-dessus.
Halyard Health décline et exclut toute garantie, expresse ou implicite, de qualité
marchande ou d’adaptation à un usage particulier.
Limite de responsabilité pour dommages
En cas de réclamation ou de poursuite pour des dommages faisant suite à une
allégation de rupture de garantie ou de contrat, de négligence, de abilité
du produit ou de toute autre théorie légale ou équitable, l’acheteur accepte
spéciquement que Halyard Health ne soit pas responsable des dommages pour
pertes de prots ou de réclamations provenant de clients de l’acheteur pour
lesdits dommages. La seule responsabilité de Halyard Health pour des dommages
se limitera au coût de l’acheteur des produits concernés, vendus par Halyard
Health à l’acheteur et qui font l’objet de l’action en dommages.
L’utilisation de ce produit par l’acheteur sera considérée comme étant
l’acceptation des conditions générales de ces garanties limitées, exclusions, dénis
et limites de responsabilité pour dommages monétaires.

7
HALYARD*
COOLIEF*Schlauchpumpeneinheit für gekühlte Hochfrequenz
g
Rx Only: Laut US-amerikanischem Recht darf dieses Produkt nur von einem Arzt
oder auf Anweisung eines Arztes verkauft werden.
Produktbeschreibung
Die HalyarD* COOlieF* Schlauchpumpeneinheit für gekühlte Hochfrequenz
(Abb. 1) zirkuliert sterilesWasser durch den geschlossenen Kreislauf (HalyarD*
TraNSDiSCal* System, SiNerGy* System und andere Systeme für gekühlte
Hochfrequenz) während HF-Läsionsverfahren zum Schmerzmanagement.
Die Pumpeneinheit dient zurVerwendung mit einem HalyarD* COOlieF*
Generator für gekühlte Hochfrequenz oder Kimberly-ClarK® Generator für
gekühlte Hochfrequenz (PMG-115-TD/PMG-230-TD /PMG-ADVANCED) (früher
Baylis Schmerzmanagement-Generator) sowie verschiedenen Sonden und
Zubehörteilen für gekühlte Hochfrequenz.
Die HalyarD* COOlieF* Schlauchpumpeneinheit für gekühlte Hochfrequenz
wird durch den HF-Generator gesteuert, der rückseitig an der Pumpe
angeschlossen ist. Über das HalyarD* COOlieF* Anschlusskabel für die
Schlauchpumpe für gekühlte HF werden die Steuersignale vom HF-Generator an
die Pumpeneinheit übertragen.
Indikationen
Die HalyarD* COOlieF* Schlauchpumpeneinheit für gekühlte HF ist zur
Verwendung mit einem COOLIEF* Generator für gekühlte Hochfrequenz und mit
den COOlieF*TraNSDiSCal* Set für gekühlte Hochfrequenz bestimmt und dient
zur Koagulation und Entkomprimierung von Bandscheibenmaterial bei Patienten
mit Bandscheibenvorfall. Sie kann auch mit dem COOlieF* SiNerGy* Set für
gekühlte Hochfrequenz und anderen gekühlten HF-Sonden verwendet werden,
um HF-Läsionen im Nervengewebe und im Sakralbereich zu erzeugen.
Dieses Produkt ist auch zum Erzeugen von HF-Läsionen der Nerven im Knie
zur Behandlung von mäßigen bis schwerwiegenden, länger als 6 Monate
andauernden Schmerzen am Knie, zusammen mit konservativer Behandlung,
einschließlich Medikamente, bei Patienten mit radiographisch bestätigter
Osteoarthritis (Grad 2–4) und einem positiven Ansprechen (≥ 50 %
Schmerzreduzierung) auf einen diagnostischen Nervenblock am Knie gedacht.
Die HalyarD* COOlieF* Schlauchpumpeneinheit für gekühlte Hochfrequenz
zirkuliert während HF-Läsionsverfahren sterilesWasser im geschlossenen
Kreislauf durch das System.
Kontraindikationen
Die Pumpeneinheit darf nur mit den sterilen Schlauchsets von COOlieF* für
gekühlte Hochfrequenz unter Beachtung der Indikationen verwendet werden.
Bei Patienten mit Herzschrittmachern können während und nach der
Behandlung verschiedeneVeränderungen auftreten. Im Registrierungsmodus
könnte der Schrittmacher das HF-Signal als Herzschlag interpretieren und die
Stimulierung des Herzens auslassen. Erkundigen Sie sich beim Hersteller des
Herzschrittmachers, ob der Schrittmacher während der HF-Behandlung auf
eine festfrequente Stimulierung eingestellt werden sollte. Beurteilen Sie das
Stimulierungssystem des Patienten nach Beendigung des Verfahrens.
Überprüfen Sie die Kompatibilität und Sicherheit anderer physiologischer
Überwachungs- und elektrischer Geräte, die zusammen mit dem HF-Generator
am Patienten eingesetzt werden sollen.
Wenn der Patient mittels Rückenmark- oder tiefer Gehirnstimulation behandelt
oder anderweitig stimuliert wird, erkundigen Sie sich beim Hersteller des
Stimulators, ob dieser in den bipolaren Stimulationsmodus gestellt oder
ausgeschaltet werden sollte.
Wenn die Anamnese des Patienten neurologische Ausfälle aufzeigt, sollte dieses
Verfahren überdacht werden.
EineVollnarkose ist kontraindiziert. Das Verfahren sollte unter Lokalanästhesie
erfolgen, um eine Ansprache des Patienten und Rückkopplung mit dem
Patienten zu erlauben.
Eine systemische Infektion oder lokale Infektion in der behandelten Region.
Blutgerinnungsstörungen oderVerwendung von Antikoagulantien.
Warnhinweise
Vor dem Anschluss an die Pumpeneinheit muss der HF-Generator
ausgeschaltet werden. Bei Nichtbeachtung kann der HF-Generator
beschädigt werden.
Die Pumpeneinheit darf NICHT gewartet oder repariert werden.
Wenden Sie sich zwecks Instandhaltung an den technischen
Kundendienst.
Die Pumpeneinheit NICHT auf dem HF-Generator oder in einem
schlecht belüfteten Bereich aufstellen.
Produkte von HALYARD* COOLIEF* dürfen NICHT verändert werden.
Veränderungen jeglicher Art können die Sicherheit und Wirksamkeit
des Produkts beeinträchtigen.
NICHT in Gegenwart von entammbaren Anästhetika verwenden.
Vorsichtsmaßnahmen
Vor dem Gebrauch der Pumpeneinheit die Gebrauchsanweisungen für die
Pumpeneinheit, das Schlauchset, dieTraNSDiSCal*/SiNerGy* oder andere
Sonden für gekühlte HF und den HF-Generator gründlich lesen.
Vor dem Beginn von HF-Verfahren ist sicherzustellen, dass der Schlauch des Sets
richtig in die Pumpeneinheit eingelegt wurde.
Der Schlauch darf erst eingeführt bzw. entfernt werden, wenn die
Pumpeneinheit vollständig zum Stillstand gekommen ist.
Die Pumpeneinheit während der Anwendung von HF-Energie nicht vom
Stromkreis trennen.
Unerwünschte Ereignisse
Sämtliche Risiken für Komplikationen bei derVerwendung dieses Produkts sind
mit denen identisch, die beiVerfahren mit einer HF-Sonde bestehen.
Prüfung vor Gebrauch
Vor dem Gebrauch sind folgende Sichtprüfungen durchzuführen:
1. Prüfen Sie, ob die Pumpeneinheit unbeschädigt ist.
2. Überprüfen Sie, ob alle Etiketten auf der Pumpeneinheit vorhanden und
lesbar sind.
Erforderliche Produkte
Die Pumpeneinheit ist zum Einsatz bei HF-Schmerzmanagementverfahren in
klinischen Spezialeinrichtungen bestimmt. Folgende Vorrichtungen sind für das
gekühlte Hochfrequenzverfahren erforderlich:
• Anschlusskabel für die COOLIEF* Schlauchpumpe für gekühlte Hochfrequenz
• COOLIEF* Sterile(s) Schlauchset(s) für gekühlte Hochfrequenz
• COOLIEF* Sonde(n) für gekühlte Hochfrequenz
• COOLIEF* Einführkanüle(n) für gekühlte Hochfrequenz
• COOLIEF*Y-Anschlusskabel für gekühlte Hochfrequenz (für Bipolarverfahren)
• Dispersionselektrode
• Hochfrequenzgenerator (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)
Gebrauchsanweisung(Abb. 2 und 3)
1. Stecken Sie das Steckerende des Anschlusskabels (TDX-PMG-PPU) an
der Rückseite des HF-Generators ein. Vor dem Anschluss an die
Pumpeneinheit muss der HF-Generator ausgeschaltet werden. Bei
Nichtbeachtung kann der HF-Generator beschädigt werden.
Stecken Sie die Buchse des Kabels an der Rückseite der Pumpeneinheit
ein. Schrauben Sie beide Verbindungen vollständig fest, damit sich das
Kabel beim Gebrauch nicht löst. Der Anschluss am HF-Generator und an der
Pumpeneinheit ist mit dem nachfolgenden Symbol gekennzeichnet.
2. Die Pumpe muss auf einer achen Oberäche aufgestellt werden.
3. Schließen Sie die restlichen Komponenten des Systems laut der
Gebrauchsanweisung für dasTraNSDiSCal*/SiNerGy*/Set für gekühlte HF
an.
Hinweis: Währendder Behandlung wirddie Pumpeneinheit vom HF-
Generatorgesteuert. Der Anwenderbraucht die Pumpenicht aktivieren.
Reinigungs- und Sterilisationsanleitung
Die Pumpenteile und das Anschlusskabel kommen nicht mit Körperteilen in
Berührung und sind demzufolge NICHT steril und können auch nicht sterilisiert
werden.Wenn eine Reinigung erforderlich ist, können die Pumpe und das
Anschlusskabel außen mit einem fusselfreienTuch, das mit einer Lösung aus
einem nichtscheuernden Reinigungsmittel undWasser angefeuchtet wurde,
abgewischt werden. Reiben Sie die abgewischtenTeile anschließend trocken. Die
Pumpeneinheit NIEMALS inWasser eintauchen!

8
Hinweise
Diese beschränkte Garantie gilt ausschließlich für Kunden in denVereinigten
Staaten. Außerhalb der USA wenden Sie sich bitte an Ihren Halyard Health-
Vertriebshändler. Um Produkte mit einer beschränkten Garantie an Halyard Health
zurückzusenden, benötigen Sie erst eine Rücksendegenehmigungsnummer.
Beschränkte Garantie
Halyard Health garantiert, dass diese Produkte frei von Material- und
Verarbeitungsfehlern sind. Sollten diese Produkte von Material- oder
Verarbeitungsfehlern betroen sein, wird Halyard Health nach alleinigem und
ausschließlichem Ermessen das betroene Produkt austauschen oder reparieren,
abzüglichTransport- und Arbeitskosten, die mit der Inspektion, Entsorgung
oder Wiederbeschaung des Produkts verbunden sind. Diese beschränkte
Garantie gilt nur für abWerk gelieferte Originalprodukte, die ihrem normalen
und vorgesehenenVerwendungszweck entsprechend benutzt wurden. Die
beschränkte Garantie von Halyard Health gilt NICHT für Halyard Health-Produkte,
die falsch verwendet, vernachlässigt, unsachgemäß installiert oder von einer
anderen Person als dem von Halyard Health autorisierten Personal verändert,
modiziert oder manipuliert wurden. Sollte bei einer Untersuchung durch
autorisiertes Wartungspersonal festgestellt werden, dass der Defekt durch
Fehlanwendung oder unsachgemäßen Gebrauch verursacht wurde, so kommen
die Bestimmungen der beschränkten Garantie nicht zur Anwendung.
Die beschränkte Garantiefrist für HALYARD* RF-Sonden und RF-Generator-
Anschlusskabel gilt für 90 Tage ab Versanddatum. Die beschränkte Garantiefrist
für die HALYARD* COOLIEF* gekühlte Radiofrequenz-Peristaltik-Pumpeneinheit
gilt für 1 Jahr ab Versanddatum.
Falls das Gerät im Rahmen der beschränkten Garantie gewartet werden
muss, stellt Halyard Health dem Kunden innerhalb von 48 Stunden nach
der ersten Kontaktaufnahme kostenlos (mit Ausnahme derVersand- und
Bearbeitungsgebühren) ein Leihgerät zur Verfügung. Falls die beschränkte
Garantiefrist für das Gerät bereits abgelaufen ist, stellt Halyard Health dem
Kunden für eine Gebühr (zuzüglichVersand- und Bearbeitungsgebühren) ein
Leihgerät zurVerfügung. Vor der Wartung und Reparatur des Geräts erhält der
Kunde eine Kostenschätzung für die Reparaturarbeiten. Für Geräte, die nach dem
Standard-Reparaturprogramm von Halyard Health repariert wurden, wird eine
Garantie gegen Material- undVerarbeitungsfehler von neunzig (90) Tagen erteilt,
vorausgesetzt, die ursprüngliche beschränkte Garantiefrist ist abgelaufen.
Haftungsausschluss und Ausschluss anderer Garantien
Es werden keine Garantien jeglicher Art gewährt, die über die oben
beschriebenen Gewährleistungen hinausgehen. Halyard Health schließt
jegliche Haftung und jede ausdrückliche und stillschweigende Gewährleistung
hinsichtlich der Marktgängigkeit oder Eignung für einen bestimmten Zweck aus.
Einschränkung der Schadensersatzhaftung
Im Fall von Schadensersatzansprüchen oder -verfahren aufgrund einer
angeblichen Garantie- oder Vertragsverletzung, Fahrlässigkeit, Produkthaftung
oder eines anderen Rechtsgrunds erklärt sich der Käufer ausdrücklich damit
einverstanden, dass Halyard Health nicht für Schäden durch Gewinnausfall
haftet und dem Käufer keinen Schadensersatz für derartige Schäden leistet. Die
Schadensersatzhaftung von Halyard Health ist auf die Kosten begrenzt, die dem
Käufer durch den Kauf des Halyard Health-Produktes entstanden sind, das Anlass
für die Schadensersatzforderung gab.
Mit seiner Verwendung dieses Produkts erklärt sich der Käufer mit
den Bedingungen dieser beschränkten Gewährleistung, Ausschlüsse,
Haftungsausschlüsse und Haftungsbeschränkungen für Schadensersatz in Form
von Geld einverstanden.
Fehlersuche und -behebung
PROBLEM FEHLERSUCHE UND BEHEBUNG
ImTRANSDISCAL*
Biacuplastie-
Behandlungsmodus
funktioniert die
Pumpe nicht.
• Brechen Sie dasVerfahren sofort ab.
• Überprüfen Sie, ob die Pumpeneinheit am
HF-Generator angeschlossen ist.
• Überprüfen Sie, ob die Pumpendeckel
vollständig geschlossen sind.
• Kontrollieren Sie den Pumpenkopf auf
Schmutzteile.
Der Schlauch des
Schlauch-Sets lässt
sich nicht in die Pumpe
einführen.
Önen Sie die Pumpenabdeckung vollständig
und legen Sie den Schlauch, der am unteren
Teil der Bürette austritt, in die L-förmigen
Schlauchführungen ein.
ImTRANSDISCAL*
Biacuplastie-
Behandlungsmodus
zirkuliert die
Flüssigkeit nicht.
• Brechen Sie die Behandlung sofort ab.
• Überprüfen Sie, ob der Schlauch richtig
in die L-förmigen Schlauchführungen der
Pumpeneinheit eingelegt ist.
• Überprüfen Sie, ob der Bürettenbehälter
gefüllt ist.
• Achten Sie darauf, dass der Schwimmer in
der Bürette nicht denWasseruss aus der
Bürette verschließt.
• Überprüfen Sie, ob das Schlauchset richtig
an den Sonden angeschlossen ist.
• Stellen Sie sicher, dass sich der Schlauch,
der aus dem unterenTeil der Bürette
austritt, im Pumpenkopf bendet.
• Überprüfen Sie, ob das Schlauchset Lecks
oder Verstopfungen aufweist.
Pumpe macht
ungewöhnliche
Geräusche.
Überprüfen Sie, ob sich etwas in der Pumpe
bendet, das die Pumpenbewegung
behindern könnte.
Pumpen laufen mit
unterschiedlichen
Geschwindigkeiten.
Das ist normal. Der HF-Generator passt die
Pumpengeschwindigkeit an, um möglichst
dieselben Sondenspitzentemperaturen
aufrechtzuerhalten.
Pumpe hält während
der Abkühlung in der
Vorbehandlungsphase
an.
Das ist normal. Der HF-Generator hält die
Pumpenbewegung bei der Abkühlung in der
Vorbehandlung zu Identizierungszwecken
an.
Nur eine Pumpe dreht
sich, obwohl sich
beide Pumpen drehen
müssten.
Überprüfen Sie, ob Sie beide Sonden
für die Behandlung aktiviert haben (in
den Erweiterten Einstellungen für die
TraNSDiSCal* Bandscheiben-Biacuplastie am
HF-Generator).
Kundendienst und Produktrückgabe
Wenden Sie sich bitte bei auftretenden Problemen und bei Fragen zu diesem
Produkt von HalyarD* COOlieF* an unseren technischen Kundendienst:
Halyard Health
5405 Windward Parkway
Alpharetta, GA 30004 USA
USA
E-Mail: PMPor[email protected]
1-844-425-9273 (1-844-HALYARD)

9
HALYARD*
   COOLIEF*  Cooled RF
b
Rx Only: Федералните закони (на САЩ) ограничават продажбата на това
изделие от или по нареждане на лекар.
  
Перисталтичният помпен агрегат HalyarD* COOlieF* за Cooled RF
(. 1) осъществява циркулацията на стерилна вода през затворената
кръгова система (включваща система HalyarD*TraNSDiSCal*, система
SiNerGy* и други охлаждани радиочестотни (РЧ) системи) по време
на процедури за лечение на болка с РЧ лезии. Помпеният агрегат е
предназначен за употреба заедно с генератора HalyarD* COOlieF* за
Cooled RF или генератори Kimberly-ClarK® за Cooled RF (PMG-115-TD/PMG-
230-TD/PMG-ADVANCED) (преди това Baylis генератор за лечение на болка),
различни охлаждани РЧ сонди и аксесоари. Перисталтичният помпен
агрегат HalyarD* COOlieF* за Cooled RF се контролира от РЧ генератора
посредством свързване в задната част на помпата. Конекторният кабел
за перисталтичната помпа HalyarD* COOlieF* за Cooled RF се използва за
пренасяне на контролни сигнали от РЧ генератора към помпения агрегат.
  
Перисталтичният помпен агрегат HalyarD* COOlieF* за Cooled RF е
предназначен за употреба заедно с генератор COOLIEF* за Cooled RF
и с комплекта COOlieF*TraNSDiSCal* за Cooled RF за коагулация и
декомпресия на дисков материал при пациенти със симптоми на
заклещени дискови хернии. Предназначен е и за употреба с комплекта
COOlieF* SiNerGy* за Cooled RF и други сонди за Cooled RF за създаване на
радиочестотни (РЧ) лезии в нервната тъкан, включително за употреба в
сакралната област.
Изделието е показано и за създаване на радиочестотни лезии на
геникуларния нерв за борба със средна до силна болка в коляното с
продължителност над 6 месеца, лекувана консервативно, включително
и с медикаменти, при пациенти с радиологично потвърден остеоартрит
(клас 2 до 4) и положителна реакция (≥50 % намаляване на болката) на
диагностично блокиране на геникуларен нерв.
Охлажданият радиочестотен перисталтичен помпен агрегат HalyarD*
COOlieF* се използва за затворена кръгова циркулация на стерилна вода
през системата по време на процедури за РЧ лезии.

Помпеният агрегат трябва да се използва съгласно изложеното в
Инструкциите за експлоатация и само с комплекти стерилни тръбички
COOlieF* за Cooled RF.
При пациенти със сърдечни пейсмейкъри могат да настъпят различни
промени по време на третирането и след лечението. При режим на
усещане пейсмейкърът може да интерпретира РЧ сигнала като сърдечен
пулс и да не успее да вкара сърцето в ритъм. Свържете се с компанията
производител на пейсмейкъра, за да установите дали пейсмейкърът
трябва да бъде настроен за регулиране на ритъма с фиксирани стойности
по време на радиочестотната процедура. Оценете системата на пациента за
регулиране на ритъма след процедурата.
Проверете съвместимостта и безопасността на комбинации от други уреди
за физиологично мониториране и електрически уреди, които ще бъдат
използвани при пациента в допълнение към РЧ генератора.
Ако пациентът има стимулатор на гръбначния мозък или дълбоките
мозъчни структури, или друг стимулатор, свържете се с производителя,
за да определите дали е необходимо стимулаторът да бъде в биполярен
режим на стимулиране или в положение ИЗКЛЮЧЕНО.
Тази процедура трябва да бъде преразгледана при всякакъв предшестващ
неврологичен дефицит.
Прилагането на обща анестезия е противопоказано. С цел да се създадат
условия за обратна връзка от пациента и реакции по време на процедурата,
лечението трябва да се проведе с местна анестезия.
Системна инфекция или местна инфекция в областта на процедурата.
Нарушения на коагулацията на кръвта или употреба на антикоагуланти.

 ,     ,   
 .       
     .
   .    ,
,       .
         
  .
   HALYARD* COOLIEF*. 
     
  .
       .
 
Не използвайте помпения агрегат, преди да сте прочели изцяло
Инструкциите за експлоатация и Ръководството за потребителя на
помпения агрегат, комплекта тръбички,TraNSDiSCal*/SiNerGy* или всяка
друга охлаждана РЧ сонда, и РЧ генератора.
Преди РЧ процедурите се уверете, че тръбичките от комплекта са надлежно
фиксирани в помпения агрегат.
Уверете се, че помпата е напълно спряна преди въвеждането или
изваждането на тръбички от помпения агрегат.
Не изключвайте помпения агрегат по време на подаване на РЧ енергия.
 
Усложненията при употребата на това изделие са свързани с процедурите,
които използват РЧ сонда.
  
Преди употреба трябва да се извършат следните инспекции:
1. Инспектирайте помпения агрегат за повреда.
2. Инспектирайте помпения агрегат, за да видите дали всички етикети са
налице и се четат.
 
Помпеният агрегат е предназначен за употреба при РЧ лечение на болка,
провеждано в специализирани клинични условия. Изискваното за
охлажданата радиочестотна процедура оборудване е, както следва:
• Конекторен кабел за перисталтична помпа COOLIEF* за Cooled RF
• Комплект(и) стерилни тръбички COOLIEF* за Cooled RF
• Сонда(и) COOLIEF* за Cooled RF
• Интродюсер(и) COOLIEF* за Cooled RF
• Y-конекторен кабел COOLIEF* за Cooled RF (за биполярни процедури)
• Разпръскващ електрод
• Радиочестотен генератор (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)
   (. 2  3)
1. Включете мъжкия накрайник на конекторния кабел (TDX-PMG-PPU)
в задния панел на РЧ генератор.  ,    
,     . Неспазването
на това условие може да доведе до повреда на РЧ генератор.
Включете женския накрайник в задния панел на помпения агрегат.
Затегнете докрай и двете съединения, за да гарантирате, че кабелът
няма да се изключи по време на употреба. Мястото за свързване върху
РЧ генератора и помпения агрегат е обозначено с иконата по-долу.
2. Помпата трябва да се постави върху равна повърхност.
3. Инсталирайте останалите компоненти на системата съгласно
Инструкциите за експлоатация на комплектTraNSDiSCal*/SiNerGy*
за Cooled RF.
: Помпеният агрегатщесе контролираот РЧгенератора
повремена третирането. От потребителя не сеизисквада
задействапомпата.
    
Помпеният агрегат и конекторният кабел са устройства без телесен контакт
и следователно НЕ са стерилни, и не могат да бъдат стерилизирани. Ако
е необходимо почистване, повърхността на помпата и/или конекторния
кабел могат да бъдат почистени с парче плат, напоено с неабразивен
детергент, разтворен във вода. Подсушете повърхността след избърсване.
НИКОГА не потапяйте помпения агрегат във вода.

10
  
   
   
TRANSDISCAL* 
   
 
• Незабавно прекратете процедурата.
• Проверете дали помпеният агрегат е
свързан към РЧ генератора.
• Проверете дали капаците на помпата са
напълно затворени.
• Проверете за отломки в помпената
глава.
  
 

Отворете напълно капака за помпата
и поставете тръбичките от комплекта,
излизащи от долната част на бюретата, в
L-образните водачи за тръбички.
 
   
TRANSDISCAL* 
   
 
• Незабавно прекратете третирането.
• Проверете визуално дали тръбичките
са правилно поставени в L-образните
водачи за тръбички на помпения
агрегат.
• Проверете визуално дали резервоарът
на бюретата е напълнен.
• Проверете визуално дали поплавъкът
на бюретата не запушва оттока на вода
от бюретата.
• Проверете визуално дали комплектът
тръбички е правилно свързан към
сондите.
• Уверете се, че тръбичките, излизащи
от долния край на бюретата, влизат в
отделението, намиращо се в помпената
глава.
• Проверете за утечки или запушвания в
комплекта тръбички.
 
  Проверете визуално дали има нещо в помпата, което може да пречи на
движението на помпата.
  
  Това е нормално. РЧ генераторът ще промени скоростите на помпите с цел
да поддържа сходни температури на
накрайника на сондата.
 
  
 

Това е нормално. РЧ генераторът спира
помпите по време на охлаждането преди
третирането за идентификационни цели.
   
,  
   
 .
Проверете визуално дали сте активирали
две сонди за третиране в разширените
настройки за TraNSDiSCal* биакупластика
на диск в РЧ генератора.
      
 
Ако имате някакви проблеми със или въпроси относно това оборудване
HalyarD* COOlieF*, свържете се с нашия технически персонал за
поддръжка:
Halyard Health
5405 Windward Parkway
Alpharetta, GA 30004 USA
E-mail адрес: PMPor[email protected]
1-844-425-9273 (1-844-HALYARD)

Тази ограничена гаранция важи единствено за клиенти, намиращи се
в САЩ. Ако се намирате извън САЩ, трябва да се свържете със своя
търговски представител на Halyard Health. За да може да върнете изделия
с ограничена гаранция, трябва да разполагате с номер за оторизация на
връщането, преди да изпратите обратно изделията на Halyard Health.
 
Halyard Health гарантира, че изделията са без дефекти в своята оригинална
изработка и материали. Ако изделията се окажат дефектни по отношение
на своята оригинална изработка или материали, Halyard Health, по свое
изключително и абсолютно усмотрение, ще подмени или поправи всяко
подобно изделие, като удържи разходите за транспорт или труд, свързани
с инспекцията, отстраняването и повторното възстановяване на продукта.
Тази ограничена гаранция се отнася само за оригинални изделия, доставени
от производителя, които са използвани по нормален начин и съгласно
своето предназначение. Ограничената гаранция на Halyard Health НЕ
се отнася за изделия на Halyard Health, които са били инсталирани или
използвани неправилно, които са били със занемарена поддръжка или
които са били модифицирани, променяни, регулирани или преправяни
от каквито и да е други лица освен персонал, упълномощен от Halyard
Health. Ако при преглед от оторизиран сервизен персонал се установи,
че неизправността се дължи на неправилна или погрешна употреба,
ограничената гаранция ще се счита за невалидна.
Гаранционният срок за радиочестотните сонди HALYARD* и конекторните
кабели за радиочестотния генератор е 90 дни от датата на покупката.
Гаранционният срок за перисталтичния помпен агрегат HALYARD* COOLIEF*
за Cooled RF е 1 година от датата на покупката.
В случай че изделието се нуждае от ограничено гаранционно сервизно
обслужване, Halyard Health ще предостави на клиента безплатно временно
заместващо изделие в рамките на 48 часа от първоначалния контакт,
като се изключат разходите за транспорт и експедиция. Ако срокът на
ограничената гаранция за изделието вече е изтекъл, Halyard Health
ще предостави заместващо изделие срещу такса плюс обезщетение за
разходите за транспорт и експедиция. На клиента ще бъде предоставена
приблизителна оценка за стойността на ремонтните работи преди
началото на сервизните и ремонтни дейности по изделието. Ако срокът на
ограничената гаранция е изтекъл, за инструменти, поправени съгласно
стандартната ремонтна програма на Halyard Health, ще бъде издадена
90-дневна гаранция за дефекти в изработката и материалите.
     
Няма гаранции от какъвто и да било вид, чиито обхват да е по-голям от
описанието на гореспоменатите гаранции. Halyard Health ограничава и
изключва всички гаранции, изрично или по подразбиране, за търговска
стойност или годност за определена цел.
    
При всеки иск или съдебен процес за щети в резултат на претенции за
нарушаване на гаранция, нарушаване на договор, небрежност, непоемане
на отговорност за изделието или всякаква друга законова или морална
теория, купувачът конкретно се съгласява, че Halyard Health не носи
отговорност за щети от пропуснати ползи или за искове от клиентите на
купувача за всякакви подобни щети. Изключителната отговорност на
Halyard Health за щети се ограничава до цената за купувача на конкретните
стоки, продадени от Halyard Health на купувача, които пораждат иска за
поемане на отговорност.
Употребата на това изделие от купувача се смята за приемане на
определенията и условията на тези ограничени гаранции, изключения,
ограничавания на правата и на отговорността за парични обезщетения.