Halyard ON-Q User manual

PUMP
WITH FIXED FLOW RATE
Instructions for Use
X ml/Y min

1
ON-Q*Pump with Fixed Flow Rate
Instructions for Use
ON-Q* Pump with Fixed Flow Rate 3
Pompe ON-Q* à débit xe 8
ON-Q* Pumpe mit fester Durchussgeschwindigkeit 14
Bomba ON-Q* con ujo jo 20
Pumpa ON-Q* se stálou rychlostí infuze 26
ON-Q* pumpe med fast owhastighed 31
Αντλία ON-Q* ε σταθερό ρυθό ροή 36
ON-Q* dæla með föstum rennslishraða 42
Pompa ON-Q* con portata ssa 47
ON-Q*-pomp met vaste stroomsnelheid 53
ON-Q*-pumpe med fast ythastighet 59
Pompa ON-Q* ze stałą prędkością przepływu 64
Bomba ON-Q* com débito xo 70
 ON-Q*     76
ON-Q*-pumppu, jossa on vakiovirtausnopeus 82
ON-Q*-pump med fast ödeshastighet 87
Sabit Akı Hızıyla ON-Q* Pompası 92
定流速ON-Q*ポンプ 97
유입 속도가 고정된 ON-Q* Pump 103
固定流速ON-Q*药泵 109
• en



• cs
• da
• el

• it

• no

• pt

• fi
• sv


• ko
• zh

3
ON-Q*Pump with Fixed Flow Rate
Instructions for Use
Important Information
Please read the entire document before operating the
ON-Q* device. Follow all instructions carefully to ensure
the safety of patient and/or user.
User Information
• For 24-hour Product Support, call 800-444-2728 or
[phone] (English only).
• Visit www.halyardhealth.com or contact your sales
representative for the latest product information and
Technical Bulletins (English only), including but not
limited to:
• Joint Commission on Accreditations Healthcare
Organizations (JCAHO)
• Use of ON-Q* Pump in Magnetic Resonance (MR)
environment
• Latex Sensitivity
• Continuous Infusion in Pediatric Patients
• Use of ON-Q* Pump in Hand and Foot Surgery
• Volume and Flow Rate Selection
• WhatWe Know About ChondrolysisToday
• Perioperative Autologous BloodTransfusions
• USP 797
• Eect of StorageTimes on Flow Rate on Pre-lled
ON-Q* Elastomeric Pumps
• Patient Guidelines
Warning
• Due to risk of ischemic injury, vasoconstrictors
such as epinephrine are not recommended for
continuous infusions for the following routes of
administration: intraoperative site, perineural and
percutaneous (excluding epidural).
• Medications or uids must be administered per
instructions provided by the drug manufacturer.
Physician is responsible for prescribing drug based
on each patient’s clinical status (such as age, body
weight, disease state of patient, concomitant
medications, etc.).
• There is no alarm or alert when ow interruption
occurs, therefore life-supporting medications
whose usage may cause serious injury or death
due to stoppage or under-delivery are not
recommended for infusion with the ON-Q* device.
• There is no indicator of pump infusion status,
therefore use caution where over-delivery of
medications could result in serious injury or death.
• Epidural infusion of analgesics is limited to uses
of indwelling catheters specically designed for
epidural delivery. To prevent infusion of drugs not
indicated for epidural use, do not use IV set with
additive ports. It is strongly recommended that
devices used for administration of medication via
epidural routes be clearly dierentiated from all
other infusion devices.
• To avoid complications, use the lowest ow rate,
volume and drug concentration required to produce
the desired result. In particular:
• Avoid placing the catheter in the distal end of
extremities (such as ngers, toes, nose, ears,
penis,etc.)whereuidmaybuildupasthismay
lead to ischemic injury or necrosis.
• Avoid placing the catheter in joint spaces.
Although there is no denitive established
causal relationship, some literature has shown
a possible association between continuous
intra-articular infusions (particularly with
bupivacaine)andthesubsequentdevelopment
of chondrolysis.
• Avoid tight wrappings which can limit blood
supply or uid diusion.
• It is the responsibility of the healthcare provider to
ensure patient is educated on the proper use of the
system.
• It is the responsibility of the healthcare provider to
modify Patient Guidelines provided with the pump
as appropriate for your patients’clinical status and
medication prescribed.
Caution
• Do not use if package is open, damaged or a
protector cap is missing.
• Single use only. Do not resterilize, rell or reuse.
Reuse of the device could result in the following risks:
• Improperfunctioningof thedevice(i.e.,inaccurateowrate)
• Increased risk of infection
• Occlusion of the device (i.e., impedes or stops infusion)
• The pump is sterile and non-pyrogenic.
• en

4
• Positioning the pump below this level decreases
ow rate.
Temperature
• To ensure ow rate accuracy, do not place heat or cold
therapy in close proximity to the ow controller.
• Temperature will aect solution viscosity, resulting in
faster or slower ow rate.
• Flow rate will increase approximately 1.4%
per 1°F/0.6°C increase in temperature and will
decrease approximately 1.4% per 1°F/0.6°C
decrease in temperature.
• The ow controller should be in direct contact with the
skin (88°F/31°C).
• If refrigerated, allow pump to reach room temperature
before using. It may take 8–15 hours for a pump to reach
room temperature. See table below.
Nominal FillVolume (ml) 100 200 270 400
RefrigeratortoRoomTemp (hr) 8 12 12 15
Storage
• Storage of a lled ON-Q* Pump for more than 8 hours
prior to starting infusion may result in a slower
ow rate.
External pressure
• External pressure such as squeezing, laying on the pump
increases ow rate.
Indications for Use
• The ON-Q* Pump is intended to provide continuous
delivery of medication (such as local anesthetics) to or
around surgical wound sites and/or close proximity to
nerves for preoperative, perioperative and postoperative
regional anesthesia and/or pain management. Routes
of administration include: intraoperative site, perineural,
percutaneous and epidural.
• ON-Q* Pump is indicated to signicantly decrease pain
and narcotic use when used to deliver local anesthetics
to or around surgical wound sites, or close proximity
to nerves, when compared to narcotic only pain
management.
Contraindications
• ON-Q* Pump is not intended for blood, blood products,
lipids, fat emulsions, orTotal Parenteral Nutrition (TPN).
• ON-Q* Pump is not intended for intravascular delivery.
• Product uses Di (2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)
plasticized PVC:
• DEHP is a commonly used plasticizer in medical
devices.There is no conclusive scientic evidence
to date that exposure to DEHP has a harmful eect
on humans. However, the risk and benet of using
medical devices with DEHP for pregnant women,
breastfeeding mothers, infants and children should be
evaluated prior to use.
• Certain solutions may be incompatible with the PVC
material used in the administration set. Consult
drug package insert and other available sources of
information for a more thorough understanding of
possible incompatibility problems.
• Do not underll pump. Underlling the pump may
signicantly increase the ow rate.
• Do not exceed maximum ll volume. (Table 1)
• Clamp is provided to stop the infusion. Do not remove or
break clamp. Do not use clamp as an intermittent
delivery device.
• Roll tubing between ngers to promote ow if clamped
for extended time.
• The labeled ow rate and ll volume are identied on the
ll port.
• Avoid contact of cleansing agents (like soap and alcohol)
with the lter because leakage may occur from the air
eliminating vent.
• Do not tape over lter(s) as this could block the air vent
and impede the infusion.
• Do not immerse the pump in water.Take care to protect
the pump during any activities, which could cause the
pump and lter to get wet, such as showering.
• In the event of any leakage from the pump or
administration set, close clamp. Replace pump
if necessary.
• Do not discard the pump and contact Halyard Health for
product return instructions.
• Flow rates may vary due to:
Fillvolume
• Fillingthe pumpless than the labeledvolume results in
faster ow rate.
• Filling the pump greater than the labeled volume
results in slower ow rate.
Viscosity and/or drug concentration.
Pump position - position approximately 16”(40 cm)
below the catheter site
• Positioning the pump above this level increases
ow rate.

5
Description of Device: (Figure 1)
The ON-Q* Pump with Fixed Flow rate delivers medication at
a continuous ow rate.
1E-Clip (100 ml vol. or less)
2Fill Port Cap
3Fill Port
4ON-Q* Pump
5Clamp
6Air-eliminating Filter
7Tubing
8Flow Controller (tape to skin)
Medication Label: (Figure 2)
Medication Label Symbol Denitions:
1Patient Name 4Medication
2Date 5Dosage
3Time
1 4
2 5
3
Figure 2
Instructions for Use
Use Aseptic Technique
Filling the ONQ* Pump: (Figure 3)
Note: Follow hospital protocols and applicable regulations for
lling pump.
1. Close clamp.
2. Uncap the ll port.
3. Attach lled syringe to ll port.
4. Invert pump as shown.
5. Grasp syringe with both hands.
6. Push down on plunger continuously until volume is
dispensed. Do not handle pump while lling, as the
syringe tip may break. Repeat as necessary. (Syringe
accuracy is ±4%).
Note: Filling Extension Set is provided with larger pumps
(see product insert for further information).
Caution: Do not underll pump. Underlling the pump
may signicantly increase the ow rate. Do not
exceed maximum ll volume. (Table 1)
7. Remove lling device from ll port.
8. Replace ll port cap. Label with the appropriate
pharmaceutical and patient information.
Note: The ON-Q* Pump contains either an E-Clip or
Carry Case for holding the pump.
1
2
3
4
5
6
7
Figure 1
8

6
Figure 3
Priming the Administration Set
Use Aseptic Technique
Caution: It is important to completely prime the pump
tubing. Failure to do so may prevent the pump from infusing.
1. Open clamp.
2. Remove tubing cap to start priming (up to 15 minutes).
3. When all air has been removed from the entire tubing
and uid ow is observed at end of the distal luer, the
administration set is primed.
4. Close clamp and replace tubing cap until ready for use.
If administration set does not prime, follow these steps:
1. Attach a luer adapter or stopcock to the distal luer.
2. Attach a small syringe (10 ml preferred) to the other
side of the adapter and pull back on the syringe to create
suction.
3. Continue to create suction until all air is removed from
the tubing and uid ow is observed from the distal luer.
Repeat as necessary.
4. Disconnect syringe and luer adaptor or stopcock, and
observe pump for complete priming.
5. If this does not work, check to see if something else is
impeding ow, such as medication precipitate, closed
clamp or kinked tubing.
Starting Infusion
1. Connect catheter to pump tubing.
2. Open clamp to begin infusion.
3. Tape Flow Controller to skin to ensure ow rate
accuracy.
• Avoid contact with cold therapy or heat in close
proximity to ow controller.
• Do not tape over lter.
During the Infusion:
• A change in appearance and size of the pump may not be
evident during the rst 24 hours after start of infusion.
• As medication is delivered, the pump will gradually
become smaller.
• Make sure:
• Flow controller taped to skin
• Clamp is open
• There are no kinks in the tubing
• Filter vent is not taped or covered
• Heat,iceorcold therapyis placed awayfromthe ow
controller
End of Infusion:
• Infusion is complete when pump is no longer inated.
• Dispose of pump according to your institution’s protocol.
Note: If pump did not perform as expected do not discard.
Contact Halyard Health for product return instructions at:
HalyardIrvinePr[email protected]om or
1-800-448-3569.
Technical Specications
Delivery Accuracy:
When lled to the labeled volume, ow accuracy is ±15% of
the labeled infusion rates when infusion is started 0-8 hours
after ll and delivering normal saline as the diluent at 88°F
(31ºC) with the pump positioned 16 inches (40 cm) below the
catheter site.
Typical Flow Curve
The ow rate may be higher or lower at the beginning and
end of the infusion (Figure 4).
Typical Flow Curve
Flow Rate
Percent DeliveryTime 100%
Figure 4
Nominal

7
Caution:Do not underll pump.
• Filling the pump less than the labeled ll volume may signicantly increase the ow rate.
• Do not exceed maximum ll volume.
Rx only = Caution: Federal (U.S.A.) law restricts this device
to sale by or on the order of a physician.
Additional U.S and Foreign Patents may be issued and/or
pending.
*RegisteredTrademark orTrademark of Halyard Health, Inc. or
its aliates. © 2015 HYH. All rights reserved.
For more information, please call
+1.949.923.2400 • 1.800.448.3569
(English only) or visit www.halyardhealth.com for the
latest product information andTechnical Bulletins.
To order additional Instructions for Use or
Patient Guidelines please email or call:
HalyardIrvine.ProductInquir[email protected] or
+1.949.923-2400.
Model 100x1 100x2 270x2 270x4 270x5 400x4 400x5 400x6 400x8 400x10
Labeled Flow Rate(ml/hr) 1 2 2 4 5 4 5 6 8 10
Labeled FillVolume (ml) 100 100 270 270 270 400 400 400 400 400
Approx. Delivery Time
hours 100 50 135 68 54 100 80 67 50 40
days 4.2 2.1 5.6 2.8 2.3 4.2 3.3 2.8 2.1 1.7
Labeled Flow Rate(ml/hr) 1 2 2 4 5 4 5 6 8 10
Maximum FillVolume(ml) 125 125 335 335 335 550 550 550 550 550
Approx. Delivery Time
hours 134 70 210 92 76 176 118 104 79 62
days 5.6 2.9 8.7 3.9 3.2 7.3 4.9 4.3 3.3 2.6
RetainedVolume (ml) ≤4 ≤4 ≤10 ≤10 ≤10 ≤15 ≤15 ≤15 ≤15 ≤15
Table 1 – Delivery Time Information
Labeled Fill Volume
Maximum Fill Volume
Note:
Latex is not in uid pathway or in contact with human. Refer to
Latex Sensitivity Technical Bulletin at www.halyardhealth.com.
Storage Conditions
Store under general warehouse conditions. Protect from light
sources and heat. Keep dry.

8
Pompe ON-Q*à débit xe
Mode d’emploi
Informations Importantes
Lire l’intégralité du document avant d’utiliser le
dispositif ON-Q*. Observer avec précaution toutes les
instructions an d’assurer la sécurité du patient et/ou
de l’utilisateur.
Informations destinées à l’utilisateur
• Pour le Support Produit 24h/24, composer le 800-444-2728
ou le [phone] (en anglais uniquement).
• Consulter le siteWeb www.halyardhealth.comou
contacter un représentant commercial pour les dernières
informations produits et les bulletins techniques (en anglais
uniquement), notamment et entres autres:
• Joint Commission on Accreditations Healthcare
Organizations (JCAHO)
• Utilisation de la pompe ON-Q* dans un environnement
à résonance magnétique (IRM)
• Sensibilité au latex
• Perfusion continue chez les patients pédiatriques
• Utilisation de la pompe ON-Q* dans la chirurgie des
mains et des pieds
• Sélection du volume et du débit
• Ce que nous savons actuellement sur la chondrolyse
• Transfusions péri-opératoires de sang autologue
• USP 797
• Eet des durées de stockage sur le débit des pompes
élastomères ON-Q* pré-remplies
• Directives patient
Avertissement
• En raison du risque de lésion ischémique, les
vasoconstricteurs comme l’épinéphrine ne sont
pas recommandés pour la perfusion continue
dans les voies d’administration suivantes: site
peropératoire, voies périneurale et percutanée
(sauf épidurale).
• Les médicaments ou les liquides doivent être
administrés conformément aux instructions
du fabricant. Le médecin est responsable de la
prescription des médicaments en fonction de
l’état clinique de chaque patient (par ex., âge,
poids corporel, état pathologique du patient,
médicaments concomitants, etc.).
• Puisqu’il n’existe aucune alarme ou alerte en
cas d’interruption du débit, la perfusion de
médicaments essentiels à la survie, qui risque
d’entraîner des lésions graves ou le décès en cas
d’arrêt ou d’administration insusante, n’est pas
recommandée avec le dispositif ON-Q*.
• Puisqu’il n’existe aucun indicateur de l’état de
perfusion de la pompe, il convient de procéder avec
précaution lorsqu’une administration excessive de
médicament est susceptible d’entraîner des lésions
graves ou le décès.
• La perfusion d’analgésiques en épidurale exige
l’emploi de cathéters à demeure spéciquement
conçus à cet eet. Pour éviter toute perfusion
de médicaments non indiqués en épidurale,
ne pas utiliser une trousse d’administration IV
munie d’autres orices d’accès. Il est vivement
conseillé de nettement diérencier les dispositifs
utilisés pour l’administration de médicaments
par voie épidurale de tous les autres dispositifs de
perfusion.
• Pour éviter les complications, utiliser les débit,
volume et concentration de médicament les
plus faibles nécessaires pour obtenir le résultat
souhaité. En particulier:
• Éviter de placer le cathéter à l’extrémité distale
des membres (telles que doigts, orteils, nez,
oreilles, pénis, etc.) où une accumulation de
liquide risque de se produire, car cela peut
occasionner des lésions ischémiques ou une
nécrose.
• Éviter de placer le cathéter dans des espaces
articulaires. Bien qu’aucune relation de cause
à eet dénitive n’ait été établie, certains
documents professionnels ont montré une
association possible entre les perfusions
continuesintra-articulaires(enparticulier,avec
la bupivacaïne) et l’évolution ultérieure d’une
chondrolyse.
• Éviter les pansements serrés qui peuvent
limiter la circulation sanguine ou la diusion du
liquide.
• Il appartient au prestataire de soins de s’assurer
que le patient sait comment utiliser correctement le
système.


9
• Il appartient au prestataire de soins de modier
les directives patient accompagnant la pompe
en fonction de l’état clinique du patient et du
médicament prescrit.
Mise en garde
• Ne pas utiliser si le conditionnement est ouvert,
endommagé ou s’il manque un capuchon de
protection.
• À usage unique seulement. Ne pas les restériliser,
les recharger ni les réutiliser.
La réutilisation du dispositif peut entraîner les risques
suivants :
• Fonctionnement incorrect du dispositif (par ex., un
débit inexact)
• Risque accru d’infection
• Occlusion du dispositif (c.-à-d., entrave ou arrête la
perfusion)
• La pompe est stérile et non pyrogène.
• Ce produit contient du chlorure de polyvinyle
(PVC) plastié au phtalate de bis(2-éthylhexyle)
(DEHP):
• Le DEHP est un plastiant couramment utilisé dans
la fabrication de dispositifs médicaux. Il n’existe à ce
jour aucune preuve scientique concluante qu’une
exposition au DEHP a des eets nuisibles sur la
santé humaine. Cependant, il convient d’évaluer les
risques et les avantages impliqués par l’utilisation
de dispositifs médicaux contenant du DEHP chez
les femmes enceintes, les mères qui allaitent, les
nourrissons et les enfants avant leur utilisation.
• Certaines solutions peuvent être incompatibles
avec les éléments en PVC du set de perfusion.
Consulter la notice du médicament et les autres
sources d’information à votre disposition pour mieux
comprendre les éventuels problèmes d’incompatibilité.
• Ne pas eectuer un remplissage insusant de la pompe.
Un remplissage insusant de la pompe peut augmenter
son débit de manière signicative.
• Ne pas dépasser le volume de remplissage maximum.
(Tableau 1)
• Un clamp est prévu pour interrompre la perfusion. Ne pas
le retirer ni le casser. Ne pas s’en servir pour assurer une
perfusion intermittente.
• En cas de clampage prolongé de la tubulure, la faire rouler
entre les doigts pour favoriser un bon débit.
• Le débit et le volume de remplissage indiqués sont
clairement identiés sur l’orice de remplissage.
• Éviter tout contact des agents de nettoyage (savon et
alcool, par exemple) avec le ltre, car des fuites peuvent
se produire au travers de l’évent.
• Ne pas xer de ruban adhésif sur le ou les ltres, sous
risque de boucher l’évent et d’entraver la perfusion.
• Ne pas immerger la pompe dans de l’eau.Veiller à
protéger la pompe au cours d’activités où la pompe et
le ltre risquent d’être mouillés (dans la douche, par
exemple).
• En cas de fuites au niveau de la pompe ou du dispositif
de perfusion, fermer le clamp. Remplacer la pompe, si
nécessaire.
• Ne pas jeter la pompe et contacter Halyard Health pour
obtenir des instructions relatives au renvoi du produit.
• Les débits peuvent varier pour les raisons suivantes :
Volumede remplissage
•Lefait de remplirla pompeà un niveauinférieur au
volumede remplissage indiqué produit uneaccélération
du débit.
• Le fait de remplir la pompe à un niveau supérieur
auvolumede remplissage indiqué produit un
ralentissement du débit.
Viscosité et/ou concentration du médicament.
Position de la pompe – Positionner environ 40cm
(16po) en-dessous du site du cathéter
• Le fait de positionner la pompe au-dessus de ce
niveau accélère le débit.
• Le fait de positionner la pompe en-dessous de ce
niveau ralentit le débit.
Température
• Pour assurer la précision du débit, éviter de
positionner un système de thermothérapie ou de
cryothérapie à proximité du régulateur de débit.
• La température aecte la viscosité de la solution et
produit une accélération ou un ralentissement du
débit.
• Le débit augmente d’environ 1,4 % pour chaque
augmentation de 0,6 °C/1 °F de la température, et
diminue d’environ 1,4 % pour chaque diminution
de 0,6 °C/1 °F de la température.
• Le régulateur de débit doit être directement en contact
avec la peau (31 °C/88 °F).
• En cas de réfrigération, laisser la pompe revenir à la
température ambiante avant de l’utiliser. Une durée
d’environ 8 à 15 heures peut être nécessaire pour qu’une
pompe revienne à la température ambiante.Voir le
tableau ci-dessous.

10
Volume de remplissage nominal (ml) 100 200 270 400
Du réfrigérateur à la température
ambiante (h) 8 12 12 15
Stockage
• Le stockage d’une pompe ON-Q* remplie pendant plus
de 8 heures avant le démarrage d’une perfusion est
susceptible de ralentir le débit.
Pressionexterne
• Une pression externe en raison d’une compression, d’un
poids se trouvant sur la pompe par exemple, accélère le
débit. Indications
• La pompe ON-Q* est prévue pour l’administration
continue de médicaments (tels que les anesthésiques
locaux) dans ou autour d’un site de plaie chirurgicale
et/ou à proximité étroite de nerfs, dans le cadre
d’anesthésies régionales préopératoires, périopératoires et
postopératoires et/ou de la prise en charge de la douleur.
Les voies d’administration sont notamment les suivantes:
site peropératoire, voies périneurale, percutanée et
péridurale.
• La pompe ON-Q* est indiquée pour réduire
signicativement la douleur et la prise de narcotiques
lorsqu’il est utilisé pour administrer des anesthésiques
locaux dans ou autour d’un site de plaie chirurgicale ou
à proximité étroite de nerfs, par comparaison avec une
prise en charge de la douleur reposant uniquement sur le
recours aux narcotiques.
Contre-indications
• La pompe ON-Q* n’est pas prévue pour être utilisée avec
le sang, les produits sanguins, les lipides, les émulsions
lipidiques ou la nutrition parentérale totale (TPN).
• La pompe ON-Q* n’est pas prévue pour les administrations
par voie intravasculaire.
Description du dispositif: (Schéma 1)
La pompe ON-Q* à débit xe permet d’administrer des
médicaments à un débit continu.
1Pince en E (vol. de 100ml ou moins)
2Capuchon de l’orice de remplissage
3Orice de remplissage
4Pompe ON-Q*
5Clamp
6Filtre à évent
7Tubulure
8Régulateur de débit (xer à la peau du patient avec du
ruban adhésif)
1
2
3
4
5
6
7
Schéma 1
8

11
Étiquette du médicament: (Schéma 2)
Dénitions des symboles gurant sur l’étiquette du
médicament:
1Nom du patient 4Médicament
2Date 5Posologie
3Heure
1 4
2 5
3
Schéma 2
Mode d’emploi
Employer une technique aseptique
Remplissage de la pompe ON-Q*: (Schéma 3)
Remarque: Observer les protocoles hospitaliers et la
réglementation applicable pour le remplissage de la pompe.
1. Fermer le clamp.
2. Enlever le capuchon de l’orice de remplissage.
3. Fixer la seringue remplie à l’orice de remplissage.
4. Retourner la pompe comme indiqué dans la gure.
5. Saisir la seringue des deux mains.
6. Enfoncer le piston d’un geste continu jusqu’à ce que
le volume soit dispensé. Ne pas manipuler la pompe
pendant le remplissage an d’éviter que l’embout de
la seringue ne se rompe. Renouveler l’opération si
nécessaire. (La précision de la seringue est de ±4 %.)
Remarque: La tubulure d’extension de remplissage est
fournie avec les pompes de plus grande taille (consulter la
notice du produit pour plus d’informations).
Attention: Ne pas eectuer un remplissage insusant
de la pompe. Un remplissage insusant de la pompe peut
augmenter son débit de manière signicative. Ne pas
dépasser le volume de remplissage maximum. (Tableau 1)
7. Retirer le dispositif de remplissage de l’orice de
remplissage.
8. Remettre le capuchon de l’orice de remplissage en
place. Appliquer une étiquette portant les informations
pharmaceutiques et relatives au patient adéquates.
Remarque: La pompe ON-Q* contient soit une pince en
E, soit un étui de transport pour loger la pompe.
Schéma 3
Amorçage du dispositif de perfusion
Employer une technique aseptique
Mise en garde : Il est important d’amorcer
complètement la tubulure de la pompe. Le non-respect
de cette instruction peut empêcher la pompe de perfuser.
1. Ouvrir le clamp.
2. Retirer le capuchon de la tubulure pour commencer à
amorcer la pompe (jusqu’à 15 minutes).
3. Quand tout l’air a été évacué de l’ensemble de la tubulure
et qu’un débit de liquide est observé à l’extrémité du
raccord Luer distal, le dispositif de perfusion est amorcé.
4. Fermer le clamp et remettre en place le capuchon de la
tubulure jusqu’à ce qu’il soit prêt à l’emploi.
Si le dispositif de perfusion n’est pas amorcé, suivre les étapes
suivantes:
1. Fixer l’adaptateur ou le robinet d’arrêt Luer sur le raccord
Luer distal.
2. Fixer une petite seringue (de préférence 10 ml) sur l’autre
extrémité de l’adaptateur et tirer sur la seringue pour
créer une force d’aspiration.
3. Continuer à aspirer jusqu’à ce que tout l’air soit évacué
de la tubulure et qu’un débit de liquide soit observé au
niveau du raccord Luer distal. Renouveler l’opération si
nécessaire.
4. Déconnecter la seringue et l’adaptateur ou le robinet
d’arrêt Luer, puis observer la pompe pour s’assurer d’un
amorçage complet.
5. Si cette procédure ne réussit pas, vérier si le débit est
bloqué pour une autre raison, telle qu’un précipité de
médicament, un clamp fermé ou une tubulure coudée.

12
Démarrage de la perfusion
1. Brancher le cathéter sur le tube de la pompe.
2. Ouvrir le clamp pour commencer la perfusion.
3. Fixer le régulateur de débit sur la peau du patient
avec du ruban adhésif an d’assurer la précision du
débit.
• Éviter de positionner un système de thermothérapie ou
de cryothérapie à proximité du régulateur de débit.
• Ne pas appliquer de ruban adhésif sur le ltre.
Pendant la perfusion:
• Un changement de l’apparence et de la taille de la pompe
peut ne pas être évident au cours des premières 24heures
après le début de la perfusion.
• À mesure de l’administration du médicament, la pompe
devient progressivement plus petite.
• S’assurer que les conditions suivantes sont remplies:
• Le régulateur de débit est xé à la peau
• Le clamp est ouvert
• La tubulure ne présente aucune coudure
• L’évent du ltre n’est pas bloqué par du ruban adhésif ou
une autre obstruction
• Les systèmes de thermothérapie ou de cryothérapie sont
éloignés du régulateur de débit
Fin de la perfusion:
• La perfusion est terminée quand la pompe n’est plus
gonée.
• Éliminer la pompe conformément au protocole de
l’établissement.
Remarque: Ne pas jeter la pompe si elle n’a pas fonctionné
de la manière attendue. Contacter Halyard Health pour
obtenir des instructions relatives au renvoi du produit:
HalyardIrvinePr[email protected]om ou 1-800-448-3569.
Caractéristiques techniques
Précision d’administration:
Lorsqu’elle est remplie au volume indiqué, la précision du
débit est de ±15% du débit de perfusion indiqué quand la
perfusion est démarrée 0 à 8heures après le remplissage,
avec administration de sérum physiologique standard comme
diluant à 31°C/88°F, et la pompe est placée 40cm (16po) en
dessous du site du cathéter.
Courbe de débit type
Le débit peut être supérieur ou inférieur au début et à la n
de la perfusion (voir Schéma 4).
Courbe de débit type
Débit
Durée d’administration en pourcentage 100 %
Schéma 4
Nominal
Remarque:
Le circuit liquide ne contient pas de latex, et du latex n’est
pas susceptible d’entrer en contact avec des parties du corps
humain. Consulter le bulletin technique sur la sensibilité au
latex sur le site www.halyardhealth.com.
Conditions de stockage
Conserver dans des conditions générales de stockage. Conserver à
l’abri des sources lumineuses et de la chaleur. Conserver au sec.

13
Mise en garde : Ne pas eectuer un remplissage insusant de la pompe.
• Le fait de remplir la pompe à un niveau inférieur au volume de remplissage indiqué peut produire une
accélération signicative du débit.
• Ne pas dépasser le volume de remplissage maximum.
Rx only = MISE EN GARDE : En vertu de la législation
fédérale des États-Unis, cet appareil ne peut être vendu que
par un médecin ou sur ordonnance médicale.
D’autres brevets américains et étrangers peuvent être délivrés
et/ou en instance.
*Marque déposée ou marque commerciale de Halyard Health,
Inc. ou de ses liales. © 2015 HYH.Tous droits réservés.
Pour obtenir plus d’informations, composer le
+1.949.923.2400 • 1.800.448.3569 (en anglais
uniquement) ou consulter le siteWeb
www.halyardhealth.com pour les dernières
informations produits et les bulletins techniques.
Pour commander des modes d’emploi ou des directives
patient supplémentaires, envoyer un e-mail à :
HalyardIrvine.ProductInquir[email protected] ou composer le
+1.949.923.2400.
Modèle 100x1 100x2 270x2 270x4 270x5 400x4 400x5 400x6 400x8 400x10
Débit indiqué (ml/h) 1 2 2 4 5 4 5 6 8 10
Volume de remplissage indiqué (ml) 100 100 270 270 270 400 400 400 400 400
Durée d’administration approx.
Heures 100 50 135 68 54 100 80 67 50 40
Jours 4,2 2,1 5,6 2,8 2,3 4,2 3,3 2,8 2,1 1,7
Débit indiqué (ml/h) 1 2 2 4 5 4 5 6 8 10
Volume de remplissage maximum (ml) 125 125 335 335 335 550 550 550 550 550
Durée d’administration approx.
Heures 134 70 210 92 76 176 118 104 79 62
Jours 5,6 2,9 8,7 3,9 3,2 7,3 4,9 4,3 3,3 2,6
Volume non administré (ml) ≤4 ≤4 ≤10 ≤10 ≤10 ≤15 ≤15 ≤15 ≤15 ≤15
Tableau 1 – Information relative à la durée d’administration
Volume de remplissage indiqué
Volume de remplissage maximum

14
ON-Q*Pumpe mit fester Durchussgeschwindigkeit
Bedienungsanleitung
Wichtige Informationen
Bitte das gesamte Dokument durchlesen, bevor die
ON-Q* Pumpe in Betrieb genommen wird. Sämtliche
Anweisungen sorgfältig befolgen, um die Sicherheit für
Patient und Benutzer zu gewährleisten.
Benutzerinformationen
• Telefonische Produktunterstützung steht rund um die Uhr
unter 800.444.2728 oder +1.949.923.2400 zurVerfügung
(nur in englischer Sprache).
• Die aktuellsten Produktinformationen und technischen
Datenblätter, insbesondere die nachfolgend
aufgeführtenTitel (nur in englischer Sprache), können
auf www.halyardhealth.com oder beim zuständigen
Außendienstmitarbeiter angefordert werden.
• Joint Commission on Accreditations Healthcare
Organizations (JCAHO)
• Verwendung der ON-Q* Pumpe in der Magnetresonanz-
(MR) Umgebung
• Latexüberempndlichkeit
• Kontinuierliche Infusion bei Pädiatriepatienten
• Verwendung der ON-Q* Pumpe in der Hand- und
Fußchirurgie
• Auswahl vonVolumen und Durchussgeschwindigkeit
• Heutiger Kenntnisstand zur Chondrolyse
• Perioperative autologe Bluttransfusionen
• USP 797
• Auswirkungen der Lagerdauer auf die
Durchussgeschwindigkeit bei vorgefüllten ON-Q*
Elastomerpumpen
• Patientenleitfaden
Warnhinweis
• Aufgrund desRisikos von ischämischenVerletzungen
werdenVasokonstriktoren wiez.B.Adrenalin
für diefolgendenVerabreichungswege nichtfür
kontinuierlicheInfusionen empfohlen:intraoperativ
direkt indie Operationsstelle, perineural und
perkutan(ausgenommen epidural).
• Medikamente bzw. Flüssigkeiten müssen gemäß
Anweisungen des Arzneimittelherstellers
verabreicht werden. Für dieVerschreibung eines
Medikaments basierend auf dem klinischen Status
jedes einzelnen Patienten (Alter, Körpergewicht,
Erkrankungszustand, Begleitmedikamente usw.) ist
der Arzt verantwortlich.
• Im Falle einer Unterbrechung des Durchusses
erfolgt kein Alarm bzw. keine Warnung. Daher
werden lebenserhaltende Medikationen, deren
unterbrocheneVerabreichung oder Unterdosierung
zu schweren Verletzungen oder zumTod führen
kann, für die Infusion mit der ON-Q* Vorrichtung
nicht empfohlen.
• Für die Pumpe gibt es keine Infusionsstatusanzeige.
Daher ist größte Vorsicht geboten, wenn eine
übermäßige Medikamentenverabreichung zu
schweren Störungen oder zum Tod führen kann.
• Für die epidurale Infusion von Analgetika
müssen speziell für die epidurale Gabe indizierte
Dauerkatheter gelegt sein. Zur Vermeidung einer
Infusion von Medikamenten, die nicht für die
epidurale Verabreichung bestimmt sind, darf kein
Infusionsbesteck mit Zusatzanschlüssen verwendet
werden. Es wird dringend empfohlen, die für die
epidurale Medikamentengabe bestimmten Geräte so
zu kennzeichnen, dass sie deutlich von allen anderen
Infusionsgeräten unterschieden werden können.
• Zur Vermeidung von Komplikationen
die Durchussrate, dasVolumen und die
Medikamentenkonzentration nur so hoch einstellen,
wie zur Erzielung des gewünschten Resultats
erforderlich. Insbesondere:
• DenKathetermöglichst nicht amdistalen Ende
vonExtremitäten(wie etwaFinger,Zehen, Nase,
Ohren, Penisusw.) platzieren, wo sichFlüssigkeit
ansammelnundsozuischämischenLäsionenoder
Nekroseführenkönnte.
• Den Katheter möglichst nicht in Gelenkspalten
platzieren. Obwohl bislang kein endgültiger
kausaler Zusammenhang nachgewiesen
wurde, zeigen einige Fachpublikationen eine
möglicheVerbindungzwischenkontinuierlichen
intraartikulären Infusionen (vor allem mit
Bupivacain) und dem nachfolgenden Auftreten
von Chondrolyse.
• Enge Verbände vermeiden, da sie die
Blutversorgung bzw. Flüssigkeitsdiusion
beschränken können.


15
• Es liegt in der Verantwortung des Arztes bzw. des
Pegepersonals, sicherzustellen, dass der Patient
im ordnungsgemäßen Gebrauch des Systems
unterwiesen wird.
• Es liegt in der Verantwortung des Arztes bzw. des
Pegepersonals, die mit der Pumpe gelieferten
Patientenrichtlinien an den jeweiligen klinischen
Zustand des Patienten und das verschriebene
Medikament anzupassen.
Vorsicht
• Nicht verwenden, wenn dieVerpackung geönet
oder beschädigt ist oder wenn eine Schutzkappe
fehlt.
• Nur zum einmaligen Gebrauch. Nicht resterilisieren,
neu befüllen oder wiederverwenden.
EineWiederverwendung des Produkts kann folgende
Risiken bergen:
• Funktionsstörung des Produkts (z.B. ungenaue
Durchussgeschwindigkeit)
• Erhöhtes Infektionsrisiko
• Okklusion des Produkts (d.h. Infusion wird behindert oder
unterbrochen)
• Die Pumpe ist steril und nicht pyrogen.
• Produkt enthält PVC mit Di(2-ethylhexyl)phthalat
(DEHP) alsWeichmacher:
• DEHP ist ein in Medizinprodukten häug verwendeter
Weichmacher. Es liegen derzeit keine schlüssigen
wissenschaftlichen Beweise dazu vor, dass DEHP
für den Menschen gesundheitsschädlich ist.Vor der
Verwendung von DEHP-haltigen medizinischen
Produkten bei Schwangeren, stillenden Müttern,
Kleinkindern und Kindern sollte jedoch eine Nutzen-
Risiko-Abwägung durchgeführt werden.
• Bestimmte Lösungen sind möglicherweise nicht
mit dem im Infusionsset verwendeten PVC-Material
kompatibel.Weitere Informationen zu möglichen
Inkompatibilitätsproblemen nden Sie in der
Packungsbeilage des Medikaments und anderen
verfügbaren Informationsquellen.
• Das Mindestfüllvolumen der Pumpe nicht unterschreiten.
Bei einer unzureichenden Füllung der Pumpe liegt die
Durchussgeschwindigkeit eventuell wesentlich höher.
• Das maximale Füllvolumen nicht überschreiten. (Tabelle 1)
• Die Infusion kann mittels einer Klemme unterbrochen
werden. Klemme nicht entfernen oder abbrechen. Klemme
nichtzur intermittierendenMedikamentenabgabe einsetzen.
• Den Schlauch nach längerem Abklemmen für einen
besseren Durchuss zwischen den Fingern rollen.
• Die Angaben zu Durchussgeschwindigkeit und
Füllvolumen sind auf dem Füllanschluss aufgedruckt.
• Den Filter nicht mit Reinigungsmitteln (wie Seife oder
Alkohol) in Kontakt kommen lassen. Andernfalls kann das
Entlüftungsventil leck schlagen.
• Nicht den Filter bzw. die Filter abkleben, da dies die
Lüftungsönungen blockieren und die Infusion behindern
könnte.
• Die Pumpe nicht inWasser eintauchen. Darauf achten, dass
die Pumpe abgedeckt ist, wenn Pumpe und Filter nass
werden können, z.B. beim Duschen.
• Fallsdie Pumpeoder dasInfusionsset ausläuft,Schlauch-
klemme schließen.Falls erforderlich, Pumpe austauschen.
• Die Pumpe nicht entsorgen. Halyard Health verständigen
und Anweisungen zur Produktrückgabe einholen.
• Die Durchussgeschwindigkeit kann aufgrund des
Folgenden variieren:
Füllvolumen
• Füllen der Pumpe auf weniger als das
angegebeneVolumen führt zu einer höheren
Durchussgeschwindigkeit.
• Füllen der Pumpe auf mehr als das angegebene
Volumen führt zu einer niedrigeren
Durchussgeschwindigkeit.
Viskosität und/oder Medikamentenkonzentration.
Pumpenposition - ungefähr 40 cm (16 Zoll) unterhalb der
Kathetereintrittsstelle platzieren
• Wenn die Pumpe oberhalb dieser Höhe platziert wird,
steigt die Durchussgeschwindigkeit.
• Wenn die Pumpe unterhalb dieser Höhe platziert wird,
sinkt die Durchussgeschwindigkeit.
Temperatur
• Um eine akkurate Durchussgeschwindigkeit
sicherzustellen, keineWärme- oder Kältetherapie in
unmittelbarer Nähe der Durchusssteuerung aufstellen.
• Die Temperatur wirkt sich auf dieViskosität der Lösung
aus, was einen schnelleren oder langsameren Durchuss
zur Folge haben kann.
• ProTemperaturanstieg von 0,6 °C/1 °F erhöht sich
die Durchussgeschwindigkeit um etwa 1,4%.
ProTemperaturabnahme von 0,6 °C/1 °F sinkt die
Durchussgeschwindigkeit um etwa 1,4%.
• Zwischen der Durchusssteuerung und der Haut muss
ein direkter Kontakt vorhanden sein (31 °C/88 °F).
• Nach gekühlter Lagerung die Pumpe vor Gebrauch auf
Raumtemperatur erwärmen lassen. Es kann 8 bis 15
Stunden dauern, bis die Pumpe Raumtemperatur erreicht.
Siehe nachfolgendeTabelle.

16
Nennfüllvolumen (ml) 100 200 270 400
Vom Kühlschrank bis Raumtemperatur (h) 8 12 12 15
Lagerung
• Wird eine gefüllte ON-Q* Pumpe vor Einleitung der
Infusion länger als 8 Stunden aufbewahrt, kann sich die
Durchussgeschwindigkeit verlangsamen.
Druck von außen
• Von außen einwirkender Druck, z.B. durch Drücken
der Pumpe oder auiegende Körperteile, steigert die
Durchussgeschwindigkeit.
Indikationen
• Die ON-Q* Pumpe ist für die kontinuierlicheVerabreichung
eines Medikaments (z.B. eines Lokalanästhetikums)
in Operationswunden bzw. darum herum und/oder
in unmittelbarer Nähe von Nerven zur präoperativen,
perioperativen und postoperativen örtlichen Betäubung
und/oder zur Schmerzbehandlung bestimmt. Zu den
Verabreichungswegen gehören u.a.: intraoperativ direkt in
die Operationsstelle, perineural, perkutan und epidural.
• Die ON-Q* Pumpe ist angezeigt für eine wesentliche
Linderung von Schmerzen bei gleichzeitiger Reduzierung
des Narkotikagebrauchs imVergleich zur alleinigen
Narkotikabehandlung des Schmerzes. Dazu wird sie
zurVerabreichung eines Lokalanästhetikums in einer
Operationswunde, darum herum oder in unmittelbarer
Nähe zu einem Nerv eingesetzt.
Kontraindikationen
• Die ON-Q* Pumpe ist nicht für Blut, Blutprodukte, Lipide,
Fettemulsionen oder totale parenterale Ernährung (TPN)
vorgesehen.
• Die ON-Q* Pumpe ist nicht zur intravaskulären
Medikamentenabgabe bestimmt.
Beschreibung des produkts: (Abbildung1)
Die ON-Q* Pumpe mit fester Durchussgeschwindigkeit
gibt Medikamente mit einer kontinuierlichen
Durchussgeschwindigkeit ab.
1E-Clip (Vol. von 100 ml oder weniger)
2Füllanschlusskappe
3Füllanschluss
4ON-Q* Pumpe
5Klemme
6Entlüftungslter
7Schlauch
8Durchusssteuerung (mit Paster auf der Haut
befestigen)
1
2
3
4
5
6
7
Abbildung 1
8

17
Medikamentenetikett:(Abbildung 2)
Erklärung der Symbole auf dem Medikamentenetikett:
1Name des Patienten 4Medikament
2Datum 5Dosis
3Zeit
1 4
2 5
3
Abbildung 2
Bedienungsanleitung
Aseptische Arbeitsweise einhalten
Befüllen der ON-Q Pumpe*: (Abbildung 3)
Hinweis: Beim Befüllen der Pumpe sind dieVorschriften
des Krankenhauses und die geltenden Bestimmungen zu
beachten.
1. Die Schlauchklemme schließen.
2. Die Schutzkappe vom Füllanschluss abnehmen.
3. Die gefüllte Spritze am Füllanschluss anbringen
4. und die Pumpe wie abgebildet umdrehen.
5. Die Spritze mit beiden Händen halten
6. und den Kolben so lange hinunterdrücken, bis der Inhalt
entleert ist. Die Pumpe beim Füllen nicht manipulieren,
da die Spitze der Spritze dabei abbrechen könnte. Falls
erforderlich,Vorgang wiederholen. (Die Genauigkeit der
Spritze liegt bei ±4%.)
Hinweis: Das Füllerweiterungsset wird bei größeren
Pumpen mitgeliefert (weitere Informationen siehe
Produktbeilage).
Vorsicht: Das Mindestfüllvolumen der Pumpe nicht
unterschreiten. Bei einer unzureichenden Füllung der Pumpe
liegt die Durchussgeschwindigkeit eventuell wesentlich
höher. Das maximale Füllvolumen nicht überschreiten.
(Tabelle 1)
7. Das Füllinstrument vom Füllanschluss abnehmen.
8. Die Schutzkappe wieder auf dem Füllanschluss
anbringen. Mit den entsprechenden Medikamenten- und
Patientenangaben beschriften.
Hinweis: Zur ON-Q* Pumpe gehört entweder ein E-Clip
oder eineTragetasche zum Aufnehmen der Pumpe.
Abbildung 3
Vorfüllen des infusionssets
Aseptische Arbeitsweise einhalten
Vorsicht: Der Pumpenschlauch muss vollständig
vorgefüllt werden. Anderenfalls kann die Pumpe
eventuell keine Infusion bewirken.
1. Die Klemme önen.
2. Die Kappe vom Schlauch abnehmen und die Pumpe
vorfüllen (bis zu 15 Minuten).
3. Wenn alle Luft aus dem ganzen Schlauch entfernt wurde
und Flüssigkeit am Ausgang des distalen Luer-Anschlusses
zu sehen ist, ist das Infusionsset einsatzbereit.
4. Klemme schließen und die Kappe bis zum Gebrauch
wieder am Schlauch anbringen.
Wenn sich das Infusionsset nicht vorfüllen lässt, wie folgt
vorgehen:
1. Einen Luer-Adapter oder Sperrhahn am distalen Luer-
Anschluss anbringen.
2. Eine kleine Spritze (vorzugsweise 10 ml) an der anderen
Seite des Adapters anschließen und durch Aufziehen der
Spritze Unterdruck erzeugen.
3. So lange Unterdruck erzeugen, bis alle Luft aus dem
Schlauch entfernt wurde und am Ausgang des distalen
Luer-Anschlusses Flüssigkeit zu sehen ist Falls erforderlich,
Vorgang wiederholen.
4. Spritze und Luer-Adapter bzw. Sperrhahn abnehmen und
überprüfen, ob die Pumpe vollständig vorgefüllt ist.
5. Wenn dies nicht funktioniert, überprüfen, ob der
Durchuss anderweitig behindert wird, wie z.B. durch
Medikamentenpräzipitat, eine geschlossene Klemme oder
einen Knick im Schlauch.

18
Mit der Infusion beginnen
1. Den Katheter mit dem Pumpenschlauch verbinden.
2. Zum Starten der Infusion die Klemme önen.
3. Die Durchusssteuerung mit Paster auf der Haut
befestigen, um eine genaue Durchussgeschwindigkeit
zu gewährleisten.
• Kontakt mit Kältetherapie oderWärme in unmittelbarer
Nähe zur Durchusssteuerung vermeiden.
• Nicht den Filter abkleben.
Während der infusion:
• In den ersten 24 Stunden nach Beginn der Infusion erfolgt
eventuell keine sichtbare Änderung von Aussehen und
Größe der Pumpe.
• Mit der Abgabe des Medikaments wird die Pumpe immer
kleiner.
• Darauf achten, dass:
• Die Durchusssteuerung mit Paster auf der Haut
befestigt ist
• Die Klemme oen ist
• Der Schlauch nicht geknickt ist
• Die Lüftungsönung am Filter nicht abgeklebt oder
verdeckt ist
• Wärme- bzw.Kältetherapieund Eis vonder
Durchusssteuerungferngehaltenwerden
Infusionsende:
• Die Infusion ist abgeschlossen, wenn die Pumpe nicht
mehr prall ist.
• Die Pumpe entsprechend den in Ihrer Einrichtung gültigen
Vorschriften entsorgen.
Hinweis: De Pumpe nicht entsorgen, falls sie nicht
erwartungsgemäß funktioniert hat. Verständigen Sie Halyard
Health, um Informationen zur Produktrückgabe einzuholen:
Produktrückgabe einholen: HalyardIrvineProductComplaint@
hyh.com oder +1.800.448.3569.
Technische daten
Abgabegenauigkeit:
Bei Befüllung bis zum angegebenen Volumen beträgt die
Abgabegenauigkeit ±15% der angegebenen Infusionsraten,
wenn die Infusion 0 – 8 Stunden nach der Befüllung beginnt,
physiologische Kochsalzlösung alsVerdünnungsmittel bei
31°C (88 °F) verwendet wird und die Pumpe sich 40 cm (16
Zoll) unterhalb der Kathetereintrittsstelle bendet.
Typischer durchuss
Am Anfang und am Ende der Infusion kann die
Durchussgeschwindigkeit höher oder niedriger liegen
(Abbildung 4).
Typischer Durchuss
Durchussgeschwindigkeit
Infusionsdauer in Prozent 100%
Abbildung 4
Nominal
Hinweis:
Es ist kein Latex im Flüssigkeitsweg und es kommt auch
kein Latex in Kontakt mit dem Menschen. Siehe technisches
Datenblatt zur Latexüberempndlichkeit auf
www.halyardhealth.com.
Lagerbedingungen
Unter normalen Lagerhausbedingungen lagern.Vor Lichtquellen und
Wärme schützen.Trocken aufbewahren.