Masimo NomoLine-O Manual

© 2021 Masimo Corporation
NomoLine-O Adapter
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210797B-eIFU-0621
NomoLine-O Adapter
Fig. 1
Fig. 2

310797B-eIFU-0621
en
NomoLine-O Adapter
DIRECTIONS FOR USE
Single patient use only LATEX
PCX-2108A
02/13
Not made with natural rubber latex Non-Sterile
INDICATIONS
The NomoLine® Product Family is indicated for the measurement of respiratory rate and respiratory and anesthetic gases
in adult, pediatric, infant and neonatal patients. The NomoLine Product Family includes single-patient use and multi-use
devices for gas sampling and/or oxygen delivery.The NomoLine Product Family is indicated for use by clinical professionals
in healthcare environments, including mobile environments.
DESCRIPTION
The NomoLine-O adapter, when used with a NomoLine® sampling line, provides compatibility between NomoLine and
capnography monitors that accept a sampling line with a single twist luer connector.
WARNINGS, CAUTIONS AND NOTES
• Always refer to the sampling line and Capnography gas analyzer operator’s manual for complete instructions or additional
instructions.
• Do not use adapters that appear to be damaged or discolored, otherwise degraded performance can result.
• Do not use adapters that cannot be properly secured to the sample line or compatible gas analyzer otherwise damage
or separation can occur.
• Do not use adapter with gas analyzer without sampling line attached, otherwise pump will start and gas measurements
will be enabled.
• Do not over-tighten adapter to the the Capnography gas analyzer as it may damage the adapter.
• Do not re-use due to cross contamination risk.
• All adapters are designed for use with luer-style connection Capnography gas analyzers. Verify the compatibility before
use, otherwise degraded performance and/or patient injury can result.
• Failure to properly connect the sampling line or the Capnography gas analyzer to the adapter may result in inaccurate
results.
• Do not submerge the sampling line and adapter in any cleaning solution or attempt to sterilize by autoclave, irradiation,
steam, gas, ethylene oxide or any other method as this may seriously damage the sampling line and adapter.
INSTRUCTIONS
1. Open the bag and remove the NomoLine-O Adapter.
2. Refer to Fig. 1. Plug the NomoLine sampling line into the adapter.
3. Refer to Fig. 2. Insert the sampling lines with the NomoLine-O adapter to the compatible gas analyzer.
4. Turn the sampling line with the NomoLine-O adapter clockwise into the compatible device’s gas sampling port until it
is securely in place. Do not overtighten (see Cautions and Warnings).
5. To replace or remove the sampling line, turn the NomoLine-O adapter counter-clockwise from the device’s gas sampling
inlet.
6. Unplug the sampling line from the NomoLine-O adapter.
CLEANING
NomoLine-O Adapter is a single patient use product and should after use be disposed of in accordance with local
regulations for biohazardous waste and replaced for each new patient.
DISPOSAL
Dispose the used product when disposing the connected sampling line and in accordance with local regulations for
biohazardous waste.
ENVIRONMENTAL
Storage Temperature –40 – 70 °C
Storage Humidity 10 – 95 % RH (95 % RH at 40 °C)
Storage Atmospheric Pressure 20 – 120 kPa
Operating Temperature 0 – 50 °C
Operating Humidity <5 kPa H2O (non-condensing) (41 % RH at 50 °C)
Operating Atmospheric Pressure 52.5 – 120 kPa (<4572 m)

410797B-eIFU-0621
WARRANTY
MASIMO WARRANTS TO THE INITIAL BUYER ONLY THAT THESE PRODUCTS, WHEN USED IN ACCORDANCE WITH THE
DIRECTIONS PROVIDED WITH THE PRODUCTS BY MASIMO, WILL BE FREE OF DEFECTS IN MATERIALS AND WORKMANSHIP
FOR A PERIOD OF SIX (6) MONTHS. SINGLE USE PRODUCTS ARE WARRANTED FOR SINGLE PATIENT USE ONLY. THE FOREGOING
IS THE SOLE AND EXCLUSIVE WARRANTY APPLICABLE TO THE PRODUCTS SOLD BY MASIMO TO BUYER. MASIMO EXPRESSLY
DISCLAIMS ALL OTHER ORAL, EXPRESS OR IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING WITHOUT LIMITATION ANY WARRANTIES OF
MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR PARTICULAR PURPOSE. MASIMO’S SOLE OBLIGATION AND BUYER’S EXCLUSIVE REMEDY
FOR BREACH OF ANY WARRANTY SHALL BE, AT MASIMO’S OPTION, TO REPAIR OR REPLACE THE PRODUCT.
WARRANTY EXCLUSIONS
This warranty does not extend to any product that has been used in violation of the operating instructions supplied with the
product, or has been subject to misuse, neglect, accident or externally created damage.This warranty does not extend to any
product that has been connected to any unintended instrument or system, has been modied, or has been disassembled or
reassembled. This warranty does not extend to products that have been reprocessed, reconditioned or recycled.
IN NO EVENT SHALL MASIMO BE LIABLE TO BUYER OR ANY OTHER PERSON FOR ANY INCIDENTAL, INDIRECT, SPECIAL OR
CONSEQUENTIAL DAMAGES (INCLUDING WITHOUT LIMITATION LOST PROFITS), EVEN IF ADVISED OF THE POSSIBILITY
THEREOF. IN NO EVENT SHALL MASIMO’S LIABILITY ARISING FROM ANY PRODUCTS SOLD TO BUYER (UNDER A CONTRACT,
WARRANTY, TORT OR OTHER CLAIM) EXCEED THE AMOUNT PAID BY BUYER FOR THE LOT OF PRODUCT(S) INVOLVED IN
SUCH CLAIM. IN NO EVENT SHALL MASIMO BE LIABLE FOR ANY DAMAGES ASSOCIATED WITH A PRODUCT THAT HAS BEEN
REPROCESSED, RECONDITIONED OR RECYCLED.THE LIMITATIONS IN THIS SECTION SHALL NOT BE DEEMEDTO PRECLUDE ANY
LIABILITY THAT, UNDER APPLICABLE PRODUCTS LIABILITY LAW, CANNOT LEGALLY BE PRECLUDED BY CONTRACT.
CAUTION: FEDERAL LAW (U.S.A.) RESTRICTS THIS DEVICE TO SALE BY OR ON THE ORDER OF APHYSICIAN.
For professional use. See instructions for use for full prescribing information, including indications, contraindications,
warnings, precautions and adverse events.
If you encounter any serious incident with product, please notify the competent authority in your country and the manufacturer.
The following symbols may appear on the product or product labeling:
SYMBOL DEFINITION SYMBOL DEFINITION SYMBOL DEFINITION
Follow instructions for use Date of manufactureYYYY-MM-DD
Caution: Federal law (USA) restricts
this device to sale by or on the order
of a physician
Consult instructions for use Lot code Authorized representative in the
European community
Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo
PCX-1986
Revision A
DRO-23934
05/09
Manufacturer Catalogue number (model number) Non-Sterile
Use-byYYYY-MM-DD Masimo reference number Keep dry
Do not re-use/Single patient use only Less than or equal to Do not use if package is damaged and
consult instructions for use
LATEX
PCX-2108A
02/13
Not made with natural rubber latex Storage temperature range Greater than
Caution Storage humidity limitation Less than
0123
Mark of Conformity to European Medical
Device Directive 93/42/EEC Atmospheric pressure limitation Single patient – multiple use
Medical device Unique device identier Importer
Distributor
Instructions/Directions for Use/Manuals are available in electronic format
@ http://www.Masimo.com/TechDocs
Note: eIFU is not available in all countries.
Masimo and NomoLine are federally registered trademarks of Masimo Corporation.

510797B-eIFU-0621
Adaptateur NomoLine-O
MODE D’EMPLOI
INDICATIONS
La gamme de produitsNomoLine® est indiquée pour la mesure de la fréquence respiratoire et des gaz inspires / expires
pendant une anesthésie chez les adultes, les enfants et les bébés. La gamme de produits NomoLine inclut des appareils
réutilisables et à usage sur un seul patient pour l’échantillonnage de gaz et / ou l’apport en oxygène. La gamme de produits
NomoLine est conçue pour une utilisation par des professionnels de santé dans des établissements de santé, y compris
dans des environnements mobiles.
DESCRIPTION
L’adaptateur NomoLine-O, lorsqu’il est utilisé avec une ligne d’échantillonnage NomoLine®, assure la compatibilité entre
NomoLine et les analyseurs de gaz de capnographie qui acceptent une ligne d’échantillonnage avec un connecteur Luer
à simple torsion.
AVERTISSEMENTS, MISES EN GARDE ET REMARQUES
• Se reporter systématiquement au manuel d’utilisateur de la ligne d’échantillonnage et de l’analyseur de gaz de
capnographie pour obtenir des instructions détaillées ou complémentaires.
• Ne pas utiliser des adaptateurs qui semblent endommagés ou décolorés, afin d’éviter toute dégradation des performances.
• Ne pas utiliser d’adaptateurs qui ne peuvent pas être correctement fixés à la tubulure d’échantillonnage ou à l’analyseur
de gaz compatible, sous peine d’endommagement ou de séparation.
• Ne pas utiliser l’adaptateur avec l’analyseur de gaz sans tubulure d’échantillonnage connectée, sinon la pompe se mettra
en marche et les mesures de gaz seront activées.
• Ne pas trop serrer l’adaptateur sur l’analyseur de gaz de capnographie car cela pourrait l’endommager.
• Ne pas réutiliser, en raison du risque de contamination croisée.
• Tous les adaptateurs sont conçus pour être utilisés avec des analyseurs de gaz de capnographie à connexion de type Luer.
Vérifier la compatibilité avant l’utilisation, afin d’éviter toute dégradation des performances et / ou blessure éventuelle du
patient.
• Le fait de ne pas connecter correctement la ligne d’échantillonnage ou l’analyseur de gaz de capnographie à l’adaptateur
peut entraîner des résultats inexacts.
• Ne pas plonger la tubulure d’échantillonnage et l’adaptateur dans une solution de nettoyage et ne pas tenter de la
stériliser par autoclave, irradiation, vapeur, gaz, oxyde d’éthylène ou toute autre méthode susceptible d’endommager
sérieusement la tubulure d’échantillonnage et l’adaptateur.
INSTRUCTIONS
1. Ouvrir le sac et retirer l’adaptateur NomoLine-O.
2. Se reporter à la fig. 1. Brancher la tubulure d’échantillonnage NomoLine dans l’adaptateur.
3. Se reporter à la fig. 2. Insérer les tubulures d’échantillonnage avec l’adaptateur NomoLine-O dans l’analyseur de gaz
compatible.
4. Tourner la tubulure d’échantillonnage avec l’adaptateur NomoLine-O dans le sens des aiguilles d’une montre dans
l’orifice d’échantillonnage de gaz de l’appareil compatible jusqu’à ce qu’elle soit bien en place. Ne pas trop serrer (voir
les mises en garde et les avertissements).
5. Pour remplacer ou retirer la tubulure d’échantillonnage, tourner l’adaptateur NomoLine-O dans le sens inverse des
aiguilles d’une montre à partir de l’entrée d’échantillonnage de gaz de l’appareil.
6. Débrancher la ligne d’échantillonnage de l’adaptateur NomoLine-O.
NETTOYAGE
L’adaptateur NomoLine-O est un produit à utilisation sur un seul patient et doit, après utilisation, être mis au rebut
conformément aux réglementations locales relatives aux déchets biologiques dangereux et remplacé pour chaque patient.
MISE AU REBUT
Jeter le produit usagé en même temps que la tubulure d’échantillonnage connectée et conformément aux réglementations
locales relatives aux déchets biologiques dangereux.
CARACTÉRISTIQUES ENVIRONNEMENTALES
Température de stockage –40 à 70°C
Humidité de stockage 10–95% HR (95% HR à 40°C)
Pression atmosphérique de stockage 20–120kPa
Température de fonctionnement 0 à 50°C
Humidité de fonctionnement <5kPa H2O (sans condensation) (41% HR à 50°C)
Pression atmosphérique de fonctionnement 52,5 à 120kPa (<4572m)
fr
Utilisation sur un seul patient uniquement LATEX
PCX-2108A
02/13
Ne contient pas de latex naturel Non stérile

610797B-eIFU-0621
GARANTIE
MASIMOGARANTITUNIQUEMENTÀ L’ACHETEURINITIALQUELESPRODUITSFABRIQUÉS,S’ILSSONTUTILISÉSCONFORMÉMENT
AUX INSTRUCTIONS FOURNIES AVEC LES PRODUITS PAR MASIMO, SERONT EXEMPTS DE DÉFAUT DE MATÉRIEL ET DE MAIN-
D’ŒUVRE PENDANT UNE PÉRIODE DE SIX (6) MOIS. LES PRODUITS À USAGE UNIQUE NE SONT GARANTIS QUE POUR UNE
UTILISATION SUR UN SEUL PATIENT. CE QUI PRÉCÈDE EST LA SEULE ET UNIQUE GARANTIE APPLICABLE AUX PRODUITS
VENDUS PAR MASIMO À L’ACHETEUR. MASIMO REJETTE FORMELLEMENT TOUTE AUTRE GARANTIE ORALE, EXPRESSE OU
TACITE, NOTAMMENT, SANS RESTRICTION, TOUTE GARANTIE DE QUALITÉ MARCHANDE OU DE CONVENANCE À UN USAGE
PARTICULIER. LA SEULE OBLIGATION DE MASIMO ET LE SEUL RECOURS DE L’ACHETEUR EN CAS DE RUPTURE DE GARANTIE
SERONT, AU CHOIX DE MASIMO, LA RÉPARATION OU LE REMPLACEMENT DU PRODUIT.
EXCLUSIONS DE GARANTIE
Cette garantie ne s’applique à aucun produit utilisé en violation du mode d’emploi fourni avec le produit ou sujet à un emploi
abusif, à une négligence, à un accident ou à un dommage d’origine externe. Cette garantie ne couvre aucun produit ayant
été connecté à un appareil ou un système non destiné à cet eet, ayant été modié, démonté ou remonté. Cette garantie ne
s’étend pas aux produits ayant subi une transformation, un reconditionnement ou un recyclage.
EN AUCUN CAS MASIMO NE POURRA ÊTRETENU RESPONSABLE VIS-À-VIS DE L’ACHETEUR OU DE TOUTE AUTRE PERSONNE DE
TOUT DOMMAGE ACCESSOIRE, INDIRECT, PARTICULIER OU CONSÉCUTIF (Y COMPRIS, SANS RESTRICTION AUCUNE, LES PERTES
DE PROFITS), MÊME SI MASIMO A ÉTÉ AVERTI DE LA POSSIBILITÉ D’UN TEL DOMMAGE. EN AUCUN CAS, LA RESPONSABILITÉ DE
MASIMO RÉSULTANT DE LA VENTE DETOUT PRODUIT À L’ACHETEUR (DANS LE CADRE D’UN CONTRAT, D’UNE GARANTIE, D’UN
ACTE DOMMAGEABLE OU AUTRE RÉCLAMATION) NE POURRA DÉPASSER LE MONTANT PAYÉ PAR L’ACHETEUR POUR LE LOT DE
PRODUITS FAISANT L’OBJET D’UNE TELLE RÉCLAMATION. EN AUCUN CAS MASIMO NE PEUT ÊTRETENU RESPONSABLE DE TOUT
DOMMAGE ASSOCIÉ À UN PRODUIT AYANT SUBI UNE TRANSFORMATION, UN RECONDITIONNEMENT OU UN RECYCLAGE. LES
LIMITATIONS DE CETTE SECTION NE DOIVENT PAS ÊTRE CONSIDÉRÉES COMME EXCLUANT TOUTE RESPONSABILITÉ QUI, DANS
LE CADRE DE LA LOI SUR LA RESPONSABILITÉ DU FAIT DES PRODUITS, NE PEUT LÉGALEMENT ÊTRE EXCLUE PAR CONTRAT.
MISE EN GARDE : EN VERTU DE LA LOI FÉDÉRALE DES ÉTATS-UNIS, CET APPAREIL NE PEUT ÊTRE VENDU QUE PAR UN
MÉDECIN OU SUR ORDONNANCE D’UN MÉDECIN.
Réservé à un usage professionnel.Voir le mode d’emploi pour obtenir des informations de prescription complètes, notamment
les indications, contre-indications, avertissements, précautions et événements indésirables.
En cas d’incident grave avec le produit, veuillez aviser l’autorité compétente de votre pays ainsi que le fabricant.
Les symboles suivants peuvent gurer sur le produit ou son étiquette:
SYMBOLE DÉFINITION SYMBOLE DÉFINITION SYMBOLE DÉFINITION
Suivre le mode d’emploi Date de fabrication AAAA-MM-JJ
Mise en garde : en vertu de la loi
fédérale des États-Unis, ce dispositif ne
peut être vendu que par un médecin ou
sur ordonnance d’un médecin
Consulter le mode d’emploi Code de lot Représentant agréé dans l’Union
européenne
Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo
PCX-1986
Revision A
DRO-23934
05/09
Fabricant Référence du catalogue (référence
du modèle) Non stérile
Date de péremption AAAA-MM-JJ Numéro de référence Masimo Maintenir au sec
À usage unique / Utilisation sur un
seul patient Inférieur ou égal à
Ne pas utiliser si l’emballage est
endommagé et consulter le mode
d’emploi
LATEX
PCX-2108A
02/13
Ne contient pas de latex naturel Plage de température de stockage Supérieur à
Mise en garde Limite d’humidité de stockage Inférieur à
0123
Marquage de conformité à la directive
européenne relative aux dispositifs
médicaux 93/42/CEE
Limite de pression atmosphérique Un seul patient — plusieurs utilisations
Dispositif médical Identiant unique de l’appareil Importateur
Distributeur
Les instructions / modes d’emploi / manuels sont disponibles au format electronique a l’adresse
http://www.Masimo.com/TechDocs
Remarque : le mode d’emploi électronique n’est pas disponible dans tous les pays.
Masimo et NomoLine sont des marques déposées de Masimo Corporation au niveau fédéral.

710797B-eIFU-0621
NomoLine-O-Adapter
GEBRAUCHSANWEISUNG
Nur zur Verwendung für einen Patienten LATEX
PCX-2108A
02/13
Enthält keinen Latex aus Naturkautschuk Nicht steril
ANWENDUNGSGEBIETE
Die NomoLine®-Produktfamilie ist für die Messung der Atemfrequenz und der Atem- und Anästhesiegase bei Erwachsenen,
Kindern, Säuglingen und Neugeborenen bestimmt. Die NomoLine-Produktfamilie umfasst Geräte zur Verwendung
für einen Patienten und für die mehrfache Verwendung zur Gasprobeentnahme und/oder Sauerstoffversorgung. Die
NomoLine-Produktfamilie ist zur Verwendung durch klinische Fachkräfte in Umgebungen der Gesundheitsfürsorge,
einschließlich mobiler Umgebungen, bestimmt.
BESCHREIBUNG
Der NomoLine-O-Adapter stellt bei Verwendung mit einer NomoLine®-Probenahmeleitung Kompatibilität her zwischen
NomoLine und Kapnographie-Gasanalysatoren, die mit Probenahmeleitungen mit Single-Twist-Luer-Verbindungsstück
kompatibel sind.
WARNUNGEN, VORSICHTSMASSNAHMEN UND HINWEISE
• Komplette Anweisungen bzw. weitere Anweisungen sind dem Bedienerhandbuch der Probenahmeleitung und des
Kapnographie-Gasanalysators zu entnehmen.
• VerwendenSiekeineAdapter,diebeschädigtoderverfärbterscheinen,daesandernfallszueinerLeistungsbeeinträchtigung
kommen kann.
• Verwenden Sie keine Adapter, die nicht ordnungsgemäß an der Probenahmeleitung oder dem kompatiblen Gasanalysator
befestigt werden können, da es sonst zu Schäden oder einer Ablösung kommen kann.
• Verwenden Sie einen Adapter nicht ohne angeschlossene Probenahmeleitung mit dem Gasanalysator, da sonst die
Pumpe anläuft und Gasmessungen aktiviert werden.
• Verbinden Sie den Adapter nicht zu fest mit dem Kapnographie-Gasanalysator, da dies den Adapter beschädigen kann.
• Das Produkt darf aufgrund des Risikos einer Kreuzkontamination nicht wiederverwendet werden.
• Alle Adapter sind für die Verwendung mit Kapnographie-Gasanalysatoren mit Luer-Anschluss ausgelegt. Überprüfen Sie
vor der Verwendung die Kompatibilität, da es andernfalls zu einer Leistungsbeeinträchtigung und/oder Verletzung des
Patienten kommen kann.
• Wird die Probenahmeleitung oder der Kapnographie-Gasanalysator nicht ordnungsgemäß mit dem Adapter verbunden,
können ungenaue Ergebnisse die Folge sein.
• Probenahmeleitung und Adapter dürfen nicht in eine Reinigungslösung getaucht oder im Autoklaven, mit Bestrahlung,
Dampf, Gas, Ethylenoxid oder einem anderen Verfahren sterilisiert werden, da dies zu einer schweren Beschädigung von
Probenahmeleitung und Adapter führen könnte.
ANWEISUNGEN
1. Öffnen Sie den Beutel und entnehmen Sie den NomoLine-O-Adapter.
2. Siehe Abb.1. Schließen Sie die NomoLine-Probenahmeleitung an den Adapter an.
3. Siehe Abb.2. Verbinden Sie die Probenahmeleitung samt NomoLine-O-Adapter mit dem kompatiblen Gasanalysator.
4. Drehen Sie die Probenahmeleitung mit dem NomoLine-O-Adapter im Uhrzeigersinn in den Gas-Probenahmeanschluss
des kompatiblen Geräts, bis dieser fest sitzt. Ziehen Sie nicht zu fest an (siehe Vorsichtsmaßnahmen undWarnhinweise).
5. Um die Probenahmeleitung auszutauschen oder zu entfernen, drehen Sie den NomoLine-O-Adapter gegen den
Uhrzeigersinn vom Gas-Probenahmeanschluss des Geräts.
6. Ziehen Sie die Probenahmeleitung vom NomoLine-O-Adapter ab.
REINIGUNG
Der NomoLine-O-Adapter ist ein Einwegprodukt zur Verwendung für einen Patienten und muss nach dem Gebrauch in
Übereinstimmung mit den lokalen Vorschriften für biologisch gefährliche Abfälle entsorgt werden. Er ist für jeden neuen
Patienten auszutauschen.
ENTSORGUNG
Entsorgen Sie das gebrauchte Produkt zusammen mit der angeschlossenen Probenahmeleitung und in Übereinstimmung
mit den lokalen Vorschriften für biologisch gefährliche Abfälle.
UMGEBUNGSBEDINGUNGEN
Lagertemperatur –40 bis 70°C
Luftfeuchtigkeit bei Lagerung 10–95% rel. Luftfeuchtigkeit (95% rel. Luftfeuchtigkeit bei 40°C)
Atmosphärendruck bei Lagerung 20–120kPa
Betriebstemperatur 0 bis 50°C
Luftfeuchtigkeit bei Betrieb <5kPa H2O (nicht kondensierend) (41% rel. Luftfeuchtigkeit bei 50°C)
Luftdruck (bei Betrieb) 52,5–120kPa (<4572m)
de

810797B-eIFU-0621
GEWÄHRLEISTUNG
MASIMO GEWÄHRLEISTET GEGENÜBER DEM ERSTKÄUFER NUR, DASS DIESE PRODUKTE BEI VERWENDUNG GEMÄSS DEN
VON MASIMO MIT DEN PRODUKTEN BEREITGESTELLTEN ANWEISUNGEN IN EINEM ZEITRAUM VON SECHS (6) MONATEN
FREI VON MATERIAL- UND VERARBEITUNGSFEHLERN SIND. FÜR EINWEGPRODUKTE WIRD NUR EINE GEWÄHRLEISTUNG
ZUR VERWENDUNG FÜR EINEN EINZELNEN PATIENTEN ERTEILT. DIE VORSTEHEND GENANNTE GEWÄHRLEISTUNG STELLT
FÜR DEN KÄUFER DIE EINZIGE UND AUSSCHLIESSLICHE GEWÄHRLEISTUNG FÜR DURCH MASIMO VERKAUFTE PRODUKTE
DAR. MASIMO SCHLIESST AUSDRÜCKLICH ALLE ANDEREN MÜNDLICHEN, AUSDRÜCKLICHEN ODER STILLSCHWEIGENDEN
GEWÄHRLEISTUNGEN AUS; DIES UMFASST, IST ABER NICHT BESCHRÄNKT AUF GEWÄHRLEISTUNGEN HINSICHTLICH
MARKTGÄNGIGKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK. MASIMOS EINZIGE VERPFLICHTUNG UND DER
AUSSCHLIEßLICHE REGRESSANSPRUCH DES KÄUFERS BEI JEGLICHEM VERSTOß GEGEN DIE GEWÄHRLEISTUNG BESTEHT
DARIN, DAS PRODUKT NACH DEM ERMESSEN VON MASIMO ZU REPARIEREN ODER AUSZUTAUSCHEN.
GEWÄHRLEISTUNGSAUSSCHLÜSSE
Diese Gewährleistung erstreckt sich nicht auf irgendwelche Produkte, die entgegen den Betriebsanweisungen, die mit dem
Produkt geliefert wurden, verwendet wurden oder aufgrund von Missbrauch, Fahrlässigkeit, Unfall oder extern verursachten
Schäden fehlerhaft sind. Diese Gewährleistung gilt nicht für Produkte, die an nicht dafür vorgesehene Geräte oder Systeme
angeschlossen, modiziert oder auseinandergenommen und wieder zusammengesetzt wurden. Diese Gewährleistung gilt
nicht für Produkte, die wiederverwendet, wiederaufbereitet oder wiederverwertet werden.
AUF KEINEN FALL IST MASIMO DEM KÄUFER ODER IRGENDEINER ANDEREN PERSON GEGENÜBER HAFTBAR FÜR
IRGENDWELCHE SPEZIELLEN, INDIREKTEN, NEBEN- ODER FOLGESCHÄDEN (INSBESONDERE FÜR ENTGANGENEN GEWINN),
SELBST WENN MASIMO VORHER AUF DIE MÖGLICHKEIT SOLCHER SCHÄDEN HINGEWIESEN WURDE. FÜR DIE SICH UNTER
VERTRAG, GEWÄHRLEISTUNG ODER AUS UNERLAUBTEN BZW. SONSTIGEN HANDLUNGEN ERGEBENDEN ANSPRÜCHE HAFTET
MASIMO IN JEDEM FALL NUR IN HÖHE DES BETRAGES, DER VOM KUNDEN FÜR DAS BETREFFENDE PRODUKT GEZAHLT
WURDE. UNTER KEINEN UMSTÄNDEN IST MASIMO FÜR SCHÄDEN IN VERBINDUNG MIT EINEM PRODUKT HAFTBAR, DAS
WIEDERAUFBEREITET, ÜBERARBEITET ODER RECYCELT WURDE. DIE HIER AUFGEFÜHRTEN BESCHRÄNKUNGEN FÜHREN
NICHT ZUM AUSSCHLUSS VON HAFTUNGSANSPRÜCHEN, DIE GEMÄSS GELTENDER PRODUKTHAFTUNGSGESETZGEBUNG
VERTRAGSRECHTLICH NICHT AUSGESCHLOSSEN WERDEN KÖNNEN.
VORSICHT: LAUT US-BUNDESGESETZEN DARF DIESES GERÄT NUR VON EINEM ARZT ODER AUF ANWEISUNG EINES ARZTES
VERKAUFT WERDEN.
Zur professionellen Verwendung. Vollständige Verschreibungsinformationen, einschließlich Indikationen, Gegenanzeigen,
Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und unerwünschter Ereignisse, nden Sie in der Gebrauchsanweisung.
Falls im Zusammenhang mit diesem Produkt ein schwerwiegender Vorfall aufgetreten ist, teilen Sie dies bitte der zuständigen
Behörde in Ihrem Land und dem Hersteller mit.
Die folgenden Symbole können auf dem Produkt oder den Produktetiketten zu sehen sein:
SYMBOL DEFINITION SYMBOL DEFINITION SYMBOL DEFINITION
Gebrauchsanweisung befolgen Herstellungsdatum JJJJ-MM-TT
Vorsicht: Laut US-amerikanischem
Bundesgesetz darf dieses Gerät nur
von einem Arzt oder auf Anweisung
eines Arztes verkauft werden
Gebrauchsanweisung beachten Chargencode Autorisierter Vertreter in der
europäischen Gemeinschaft
Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo
PCX-1986
Revision A
DRO-23934
05/09
Hersteller Katalognummer (Modellnummer) Nicht steril
Verwendbar bis JJJJ-MM-TT Masimo-Referenznummer Darf nicht in Kontakt mit Feuchtigkeit
kommen
Nicht wiederverwenden/Nur zur
Verwendung für einen Patienten Weniger als oder gleich
Nicht verwenden, wenn die
Verpackung beschädigt ist, und
Gebrauchsanweisung konsultieren
LATEX
PCX-2108A
02/13
Enthält keinen Latex aus Naturkautschuk Lagertemperaturbereich Größer als
Vorsicht Luftfeuchtigkeit bei Lagerung Kleiner als
0123
Konformitätskennzeichen bezüglich
Richtlinie 93/42/EWG über
Medizinprodukte
Einschränkungen bezüglich des
atmosphärischen Drucks
Zur mehrfachen Verwendung bei
einem Patienten
Medizinprodukt Eindeutige Gerätekennung Importeur
Distributor
Anleitungen/Gebrauchsanweisungen/Handbücher sind im elektronischen Format auf
http://www.Masimo.com/TechDocs verfügbar
Hinweis: eIFU ist nicht in allen Ländern verfügbar.
Masimo und NomoLine sind auf Bundesebene eingetragene Marken der Masimo Corporation.

910797B-eIFU-0621
it
Adattatore NomoLine-O
ISTRUZIONI PER L’USO
Esclusivamente monopaziente LATEX
PCX-2108A
02/13
Non contiene lattice di gomma naturale Non sterile
INDICAZIONI
La famiglia di prodotti NomoLine® è indicata per la misurazione della frequenza respiratoria e dei gas anestetici e respiratori
in pazienti adulti, pediatrici, lattanti e neonatali. La famiglia dei prodotti NomoLine comprende dispositivi multi-uso e
monopaziente per il campionamento dei gas e/o l’apporto di ossigeno. La famiglia di prodotti NomoLine è indicata per
l’uso in contesti clinici (anche mobili) da parte di personale sanitario.
DESCRIZIONE
L’adattatore NomoLine-O, se utilizzato con una linea di campionamento NomoLine®, fornisce compatibilità tra NomoLine
e gli analizzatori di gas per capnografia a cui è possibile collegare una linea di campionamento dotata di connettore Luer
mono-torsione.
AVVERTENZE, PRECAUZIONI E NOTE
• Per istruzioni complete o aggiuntive, fare sempre riferimento al manuale dell’operatore della linea di campionamento
edell’analizzatore di gas per capnografia.
• Non usare adattatori che appaiono scoloriti o danneggiati, per evitare il rischio di prestazioni scadenti.
• Non usare adattatori che non possono essere fissati correttamente alla linea di campionamento o all’analizzatore di gas
compatibile, per evitare il rischio di danni o distacco.
• Non usare l’adattatore con l’analizzatore di gas senza la linea di campionamento collegata, per evitare l’avvio della pompa
e l’attivazione delle misurazioni del gas.
• Non stringere eccessivamente l’adattatore sull’analizzatore di gas per capnografia per evitare di danneggiare l’adattatore.
• Non riutilizzare per evitare il rischio di contaminazione incrociata.
• Tutti gli adattatori sono progettati per l’uso con analizzatori di gas per capnografia con connessione di tipo Luer. Verificare
la compatibilità prima dell’uso per evitare il rischio di prestazioni scadenti e/o di provocare danni al paziente.
• Il collegamento scorretto della linea di campionamento o dell’analizzatore di gas per capnografia all’adattatore può
causare risultati imprecisi.
• Non immergere la linea di campionamento e l’adattatore in soluzioni detergenti o tentare di sterilizzarli in autoclave,
per irradiazione, a vapore, con gas o ossido di etilene o con qualsiasi altro metodo perché ciò potrebbe danneggiarli
gravemente.
ISTRUZIONI
1. Aprire la confezione ed estrarre l’adattatore NomoLine-O.
2. Fare riferimento alla Fig. 1. Inserire la linea di campionamento NomoLine nell’adattatore.
3. Fare riferimento alla Fig. 2. Inserire le linee di campionamento con l’adattatore NomoLine-O nell’analizzatore di gas
compatibile.
4. Ruotare la linea di campionamento con l’adattatore NomoLine-O in senso orario nella porta di campionamento del
gas del dispositivo compatibile finché non si trova saldamente in posizione. Non stringere eccessivamente (vedere
Avvertenze, precauzioni e note).
5. Per sostituire o rimuovere la linea di campionamento, ruotare l’adattatore NomoLine-O in senso antiorario dall’ingresso
di campionamento del gas del dispositivo.
6. Scollegare la linea di campionamento dall’adattatore NomoLine-O.
PULIZIA
L’adattatore NomoLine-O è un prodotto monopaziente e dopo l’uso deve essere smaltito in osservanza alle norme locali
per lo smaltimento dei rifiuti a rischio biologico e sostituito per ogni nuovo paziente.
SMALTIMENTO
Smaltire il prodotto usato insieme alla linea di campionamento collegata e in osservanza alle norme locali per lo smaltimento
dei rifiuti a rischio biologico.
CONDIZIONI AMBIENTALI
Temperatura di conservazione Da –40 a 70 °C
Umidità di conservazione 10-95% di umidità relativa (umidità relativa 95% a 40 °C)
Pressione atmosferica di conservazione 20-120kPa
Temperatura di funzionamento Da 0 a 50 °C
Umidità di funzionamento <5kPa H2O (senza condensa) (umidità relativa 41% a 50 °C)
Pressione atmosferica di funzionamento 52,5-120kPa (< 4.572m)

10 10797B-eIFU-0621
GARANZIA
MASIMO GARANTISCE SOLO ALL’ACQUIRENTE ORIGINALE CHE I PRESENTI PRODOTTI, SE USATI IN CONFORMITÀ ALLE
ISTRUZIONI FORNITE CON IL PRODOTTO DA MASIMO, SONO PRIVI DI DIFETTI DEI MATERIALI E DI FABBRICAZIONE PER UN
PERIODO DI SEI (6) MESI. I PRODOTTI MONOUSO SONO GARANTITI SOLO PER L’UTILIZZO MONOPAZIENTE. LA GARANZIA
SOPRA ESPOSTA È L’UNICA ED ESCLUSIVA APPLICABILE AI PRODOTTI VENDUTI DA MASIMO ALL’ACQUIRENTE. MASIMO
RIFIUTA ESPRESSAMENTE TUTTE LE ALTRE GARANZIE, ORALI, ESPLICITE O IMPLICITE, TRA CUI, SENZA ALCUNA LIMITAZIONE,
QUALSIASI GARANZIA DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ A SCOPI SPECIFICI. IL SOLO OBBLIGO DA PARTE DI MASIMO E L’UNICO
RIMEDIO A FAVORE DELL’ACQUIRENTE PER VIOLAZIONE DI QUALUNQUE GARANZIA SARÀ, A DISCREZIONE DI MASIMO, LA
RIPARAZIONE O LA SOSTITUZIONE DEL PRODOTTO.
ESCLUSIONI DI GARANZIA
Questa garanzia non è valida per i prodotti che non siano stati utilizzati in conformità alle istruzioni per l’uso fornite con il
prodotto stesso o che siano stati utilizzati in maniera errata, con negligenza, manomessi o danneggiati. La presente garanzia
non copre alcun prodotto che sia stato collegato a uno strumento o a un sistema non compreso tra quelli previsti, che sia stato
modicato o smontato e rimontato. La presente garanzia non è valida per i prodotti che siano stati ricondizionati, riparati
oriciclati.
IN NESSUN CASO MASIMO SARÀ RESPONSABILE, NEI CONFRONTI DELL’ACQUIRENTE O DI QUALSIASI ALTRA PERSONA,
PER DANNI ACCIDENTALI, INDIRETTI, SPECIALI O CONSEQUENZIALI (INCLUSI, SENZA ALCUNA LIMITAZIONE, I DANNI PER
PERDITA DI PROFITTO), ANCHE NEL CASO IN CUI MASIMO SIA STATA INFORMATA DELLA POSSIBILITÀ DEL VERIFICARSI DI TALI
DANNI. LA RESPONSABILITÀ (CONTRATTUALE, EXTRACONTRATTUALE, DA GARANZIA O DERIVANTE DA ALTRA RICHIESTA DI
RISARCIMENTO) DI MASIMO PER I PRODOTTI VENDUTI ALL’ACQUIRENTE NON POTRÀ IN NESSUN CASO SUPERARE IL PREZZO
PAGATO DALL’ACQUIRENTE PER IL LOTTO DI PRODOTTI INTERESSATI DALLA RICHIESTA DI RISARCIMENTO. IN NESSUN CASO
MASIMO POTRÀ ESSERE RITENUTA RESPONSABILE DI DANNI DOVUTI A PRODOTTI RITRATTATI, RISTERILIZZATI O RICICLATI.
LE LIMITAZIONI DI CUI AL PRESENTE ARTICOLO NON PRECLUDONO ALCUNA RESPONSABILITÀ CHE, AI SENSI DELLE LEGGI
VIGENTI IN MATERIA, NON POSSA ESSERE PRECLUSA PER CONTRATTO.
ATTENZIONE: LA LEGGE FEDERALE DEGLI STATI UNITI LIMITA LA VENDITA DEL PRESENTE DISPOSITIVO DA PARTE DI UN
MEDICO O DIETRO PRESCRIZIONEMEDICA.
Per uso professionale. Per informazioni complete sulle prescrizioni, compresi i messaggi di avvertenza, le indicazioni,
lecontroindicazioni, le precauzioni e gli eventi indesiderati, leggere le istruzioni per l’uso.
In caso di incidenti gravi durante l’uso del prodotto, informare l’autorità nazionale competente e il produttore.
I simboli riportati di seguito possono essere presenti sul prodotto o sulle etichette del prodotto:
SIMBOLO DEFINIZIONE SIMBOLO DEFINIZIONE SIMBOLO DEFINIZIONE
Attenersi alle istruzioni per l’uso Data di fabbricazione AAAA-MM-GG
Attenzione: la legge federale
(USA) limita la vendita del presente
dispositivo ai soli medici o dietro
prescrizione medica
Consultare le istruzioni per l’uso Codice lotto Rappresentante autorizzato nella
Comunità Europea
Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo
PCX-1986
Revision A
DRO-23934
05/09
Produttore Numero catalogo (numero modello) Non sterile
Data di scadenza AAAA-MM-GG Numero di riferimento Masimo Mantenere asciutto
Non riutilizzare/Esclusivamente
monopaziente Minore o uguale a
Non utilizzare se la confezione
èdanneggiata e consultare le
istruzioni per l’uso
LATEX
PCX-2108A
02/13
Non contiene lattice di gomma naturale Intervallo temperatura di
conservazione Maggiore di
Attenzione Limitazione dell’umidità di
conservazione Minore di
0123
Marchio di conformità alla Direttiva
europea sui dispositivi medici 93/42/CEE Limite di pressione atmosferica Monopaziente, riutilizzabile
Dispositivo medico Identicativo unico del dispositivo Importatore
Distributore
Le istruzioni per l’uso e i manuali sono disponibili in formato elettronico su
http://www.Masimo.com/TechDocs
Nota: le istruzioni per l’uso in formato elettronico non sono disponibili in tutti i Paesi.
Masimo e NomoLine sono marchi registrati a livello federale di Masimo Corporation.