Civco eTRAX User manual

eTRAX™ NEEDLE SYSTEM
REFERENCE GUIDE

eTRAX™ Needle System English
Needle Handle
Needle Sensor
Needle Spacer
Needle
Sheath Sheath Hub Stylet StyletHub
1

English eTRAX™ Needle System
2
eTRAXSYSTEM
INDICATIONS FOR USE / INTENDED USE
The device is intended to provide physicians with tools for electromagnetic tracking of instruments with respect to image
data.
NEEDLE SENSOR COVER
INDICATIONS FOR USE / INTENDED USE
The cover allows use of a sensor for body surface, endocavity and intra-operative applications while helping to prevent
transfer of microorganisms, body fluids and particulate material to the patient and healthcare worker.
CAUTION
Federal (United States) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
PRIOR TO USE
Refer to your ultrasound system's user guide for use of needle sensor.
WARNING
nPrior to use inspect device for signs of damage, if damage is evident do not use.
nPrior to use ensure needle sensor is tracking properly.
nDisposable components are packaged sterile and are single-use only. Do not use if integrity of packaging is
violated or if expiration date has passed.
nDo not reuse, reprocess or resterilize single-use device. Reuse, reprocessing or resterilization may create a
risk of contamination of the device, cause patient infection or cross-infection.
nNeedle sensor is packaged non-sterile and is reusable. To avoid possible patient contamination, ensure
needle sensor is properly cleaned and disinfected before each use.
nEnsure device is securely attached, failure to do so could result in inaccuracy.
nEnsure needle sensor gauge size matches eTRAX needle gauge size. Failure to do so could result in
inaccuracy.
nNeedle sensor system is for use with CIVCO disposable needles and covers only.
nDevice must be removed prior to patient defibrillation.
nTo avoid possible position distortion keep needle sensor away from metal.
neTRAX sheath is conductive and does not provide insulation. Use of ablation electrodes without an insulated
cannula may result in serious injury to the patient and/or user. To ensure safe and effective use, follow the
manufacturer's directions and recommended practices.
nOnly stylet portion of eTRAXNeedle System is a tracked instrument.After stylet is removed from sheath, the
sheath should remain in pre-positioned location. If sheath is displaced at any time, reposition using tracked
stylet.
nFor illustration purposes only, needle sensor may be shown without a cover. Always place a cover over
needle sensor to protect patients and users from cross-contamination.
SENSOR GAUGE SIZE NEEDLE GAUGE SIZE ACCEPTED INSTRUMENTS
12GA 12GA ≤ 14GA
14GA 14GA ≤ 16GA
16GA 16GA ≤ 18GA
18GA 18GA ≤ 20GA

eTRAX™ Needle System English
ASSEMBLING NEEDLE SYSTEM
1. Using proper sterile technique, insert needle sensor through opening in cover, taking care to minimize bending of
needle sensor.
2. Extend cover over needle handle.
3. Inspect cover to ensure there are no holes or tears.
WARNING
nPrior to use ensure sheath is securely attached to stylet hub, do not puncture without sheath in place.
4. Using proper sterile technique, insert needle sensor into needle, taking care to minimize bending of needle
sensor.
5. Lock needle onto needle handle, taking care to avoid puncturing cover.
STYLET REMOVAL
1. Once target is reached, rotate stylet hub out of sheath hub by turning counter-clockwise.
3

English eTRAX™ Needle System
4
CLEANING AND DISINFECTINGNEEDLE SENSOR
WARNING
nUsers of this product have an obligation and responsibility to provide the highest degree of infection control
to patients, co-workers and themselves. To avoid cross-contamination, follow infection control policies
established by your facility.
nThe recommended protocol for reprocessing the needle sensor has been evaluated for effectiveness and
compatibility. If choosing to use a reprocessing protocol other than those listed, a validation must first be
completed to ensure effectiveness and compatibility.
nDispose of single-use components as infectious waste. Clean and sterilize reusable components after each
use.
nEnsure needle sensor does not bend during cleaning and disinfecting.
nDo not gas sterilize or autoclave needle sensor.
nInspect needle sensor for damage such as cracks or breakage. If damage is evident, discontinue use of
needle sensor and contact CIVCO.
1. After each use, remove needle sensor from needle, discarding single-use, disposable components. Remove
visible contaminants from needle sensor surface.
2. Clean and disinfect all surfaces with common germicidal or antiseptic such as Sani-cloth®HB, CIDEXOPA®
(Johnson &Johnson), ENZOL®(Johnson &Johnson), T-Spray™, Protex™ or alcohol.
3. Follow manufacturer's directions for all cleaning and disinfection.

eTRAX™ Nålesystem Dansk
Nålehåndtag
Nålesensor
Mellemstykke til
nål
Nåle
Hylster Hylstercentrum Stilet Stilethylster
5

Dansk eTRAX™ Nålesystem
6
eTRAX-SYSTEM
BRUGSVEJLEDNING / TILSIGTET ANVENDELSE
Dette udstyr er beregnet til at give læger værktøjer til elektromagnetisk sporing af instrumenter i forbindelse med
billeddata.
NÅLESENSOROVERTRÆK
BRUGSVEJLEDNING / TILSIGTET ANVENDELSE
Overtrækket muliggør anvendelse af en sensor til overfladen af kroppen, endoskopi og intraoperativ anvendelse,
mens det samtidigt hjælper med at forhindre overførsel af mikroorganismer, kropsvæsker og partikler til patienten og
sundhedshjælperen.
FORSIGTIG
I henhold til amerikansk lovgivning må denne anordning kun sælges af læger eller på lægers ordinering.
FØR ANVENDELSE
Der henvises til ultralydssystemets brugervejledning vedrørende brug af nålesensoren.
ADVARSEL
nFør brug skal udstyret inspiceres for tegn på skader. Hvis der konstateres skader, må det ikke anvendes.
nForud for brug sørg for, at nålesensoren sporer, som den skal.
nKomponenterne er pakket sterilt og er udelukkende beregnet til engangsbrug. Må ikke benyttes, hvis der er
tvivl om emballagens integritet eller hvis holdbarhedsdatoen er overskredet.
nUndlad at genbruge, genklargøre eller gensterilisere engangsudstyr. Genbrug, genklargøring eller
gensterilisering kan skabe risiko for at udstyret forurenes, hvilket kan forårsage patientinfektion eller
krydsinfektion.
nNålesensoren er pakket usterilt og kan genbruges. For at undgå eventuel patientkontaminering, sørg for at
nålesensoren er korrekt rengjort og desinficeret inden hver anvendelse.
nSørg for, at apparatet er forsvarligt fastgjort. Undladelse heraf kan resultere i unøjagtighed.
nSørg for, at nålesensorstørrelsen svarer til eTRAX-nålens størrelse. I modsat fald kan det resultere i
unøjagtighed.
nNålesensorsystemet er udelukkende beregnet til brug med CIVCO engangsnåle og draperinger.
nApparatet skal fjernes inden patientdefibrillation.
nFor at forhindre mulig fejlposition, hold nålesensoren væk fra metal.
neTRAX-hylsteret er strømførende og yder ikke isolation. Anvendelse af ablationselektroder uden en isoleret
kanyle kan medføre alvorlige tilskadekomst af patienten og/eller brugeren. For at sørge for sikker og effektiv
brug skal producentens vejledning og anbefalet praksis følges.
nKun stiletdelen af eTRAX nålesystemet er et sporet instrument. Efter at stiletten er fjernet fra hylsteret, skal
hylsteret forblive i den forudindstillede position. Hvis hylsteret på noget tidspunkt forskubbes, skal det
repositioneres ved hjælp sporet stilet.
nNålesensoren vises til illustrationsformål uden drapering. Anbring altid en drapering over nålesensoren for
at beskytte patienter og brugere mod krydskontaminering.
SENSORSTØRRELSE NÅLESTØRRELSE GODKENDTE INSTRUMENTER
12GA 12GA ≤ 14GA
14GA 14GA ≤ 16GA
16GA 16GA ≤ 18GA
18GA 18GA ≤ 20GA

eTRAX™ Nålesystem Dansk
SAMLING AF KANYLESYSTEMET
1. Ved hjælp af en passende steril teknik indføres nålesensoren forsigtigt gennem åbningen i draperingen for at
minimere bøjningen af nålesensoren.
2. Drapér over nålehåndtag.
3. Efterse overtrækket for at sikre, at der ikke er huller eller rifter.
ADVARSEL
nForud for brug, sørg for at hylsteret er forsvarligt fastgjort til stilethylsteret. Undlad at perforere uden at have
et hylster på plads.
4. Ved hjælp af en passende steril teknik indføres nålesensoren forsigtigt i nålen for at minimere bøjningen af
nålesensoren.
5. Lås nålen fast i nålehåndtaget, men pas på ikke at perforere draperingen.
FJERNELSE AF STILET
1. Når målet er nået, roter stilethylsteret ud af hylsternavet ved at dreje det mod urets retning.
7

Dansk eTRAX™ Nålesystem
8
RENGØRING OG DESINFEKTION AF NÅLESENSOREN
ADVARSEL
nBrugere af dette produkt har pligt til og ansvar for at yde den højest mulige grad af infektionskontrol over for
patienter, medarbejdere og sig selv. For at undgå krydskontamination skal hospitalets retningslinier for
infektionskontrol følges nøje.
nDen anbefalede fremgangsmåde for genklargøring af nålesensoren er resultatet af vurderinger af
effektivitet og kompatibilitet. Hvis man vælger at anvende en anden fremgangsmåde til genklargøring end
de anførte, skal der først gennemføres en validering for at sikre effektivitet og kompatibilitet.
nBortkast engangskomponenter som smitsomt affald. Rengør og steriliser dele til genbrug efter hver
anvendelse.
nSørg for, at nålesensoren ikke bøjes under rengøring og desinfektion.
nNålesensoren må ikke steriliseres v.h.a. gas eller autoklavering.
nEfterse nålesensoren for skader såsom revner eller brud. Dersom beskadigelse er tydelig, ophør med at
bruge nålesensoren og kontakt CIVCO.
1. Efter hver anvendelse skal nålesensoren fjernes fra kanylen og dele til engangsbrug kasseres. Fjern synlige
kontamineringer fra nålesensorens overflade.
2. Rengør og desinficer alle overflader med almindelig bakteriefjerner eller antiseptisk middel såsom Sani-cloth®
HB, CIDEXOPA®(Johnson &Johnson), ENZOL®(Johnson &Johnson), T-Spray™, Protex™ eller alkohol.
3. Følg producentens vejledning for al rengøring og desinfektion.

eTRAX™ Naaldsysteem Nederlands
Naaldhandgreep
Naaldsensor
Naaldspacer
Naald
Infuus Verbinding Infuus Stilet Stiletverbinding
9

Nederlands eTRAX™ Naaldsysteem
10
eTRAX-SYSTEEM
GEBRUIKSAANWIJZING / BEOOGD GEBRUIK
Het toestel is bedoeld om artsen een hulpmiddel te bieden voor elektromagnetische opsporing van instrumenten met
betrekking tot beeldgegevens.
HOES NAALDSENSOR
GEBRUIKSAANWIJZING / BEOOGD GEBRUIK
De hoes staat het gebruik toe van een sensor voor toepassing over het lichaamsoppervlak en bij endocavitaire en intra-
operatieve echografie, en helpt tegelijkertijd bij het voorkomen van de overdracht van micro-organismen,
lichaamsvocht en deeltjes naar de patiënt en de zorgverlener.
LET OP
Volgens de federale wetgeving in de VS mag dit apparaat uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een
arts.
VÓÓR GEBRUIK
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van uwechografiesysteem voor gebruik van de naaldsensor.
WAARSCHUWING
nControleer het instrument vóór gebruikop tekenen van schade. Bij schade het instrument niet gebruiken.
nControleer vóór gebruik of de naaldsensor goed werkt.
nWegwerpbare onderdelen zijn steriel verpakt en mogen slechts éénmaal worden gebruikt. Niet gebruiken
als de verpakking is beschadigd of als de houdbaarheidsdatum is verlopen.
nInstrumenten voor eenmalig gebruik niet opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren. Opnieuw gebruiken,
verwerken of steriliseren van het instrument vergroot de kans op verontreiniging, wat besmetting of
kruisbesmetting tot gevolg kan hebben.
nDe naaldsensor is niet-steriel verpakt en is opnieuw te gebruiken. Controleer vóór elk gebruik om mogelijke
patiëntcontaminatie te voorkomen, of de naaldsensor op de juiste wijze is schoongemaakt of
gedesinfecteerd.
nControleer of het instrument goed is aangesloten. Indien dit niet het geval is, kunnen onnauwkeurigheden
optreden.
nZorg dat de maat van de naaldsensor overeenkomt met de maat van de eTRAX-naald. Als u dit niet doet,
kan dat leiden tot onnauwkeurigheid.
nHet naaldsensorsysteem is uitsluitend bedoeld voor gebruik met CIVCO wegwerpbare naalden en hoezen.
nInstrument moet worden verwijderd vóór defibrillatie van patiënt.
nDe naaldsensor uit de buurt houden van metaal om een mogelijke verkeerde plaatsaanduiding te vermijden.
nHet eTRAX-doek is geleidend en biedt geen isolatie. Het gebruik van ablatie-elektroden zonder een
geïsoleerde canule kan leiden tot ernstige verwondingen aan de patiënt en/ of gebruiker. Om een veilig en
doeltreffend gebruik te garanderen, dient u de instructies van de fabrikant en de aanbevolen werkwijzen op
te volgen.
nAlleen het stiletdeel van het eTRAX-naaldsysteem is een instrument dat wordt getraceerd. Nadat de stilet
uit het infuus is verwijderd, moet het infuus op de vooraf gepositioneerde plek blijven. Als het infuus op enig
moment van plaats verandert, moet het met behulp van de traceringsstilet opnieuw worden gepositioneerd.
nAlleen voor illustratiedoeleinden kan de naaldsensor worden getoond zonder hoes. Plaats altijd een hoes
over de naaldsensor om patiënten en gebruikers tegen kruisbesmetting te beschermen.
SENSORMAAT NAALDMAAT GESCHIKTE INSTRUMENTEN
12GA 12GA ≤ 14GA
14GA 14GA ≤ 16GA
16GA 16GA ≤ 18GA
18GA 18GA ≤ 20GA

eTRAX™ Naaldsysteem Nederlands
NAALDSYSTEEM MONTEREN
1. Plaats met een goede steriele techniek de naaldsensor door de opening in de hoes, waarbij u erop let dat u de
naaldsensor zo min mogelijk buigt.
2. Plaats de hoes over de handgreep van de naald.
3. Controleer de hoes om zeker te zijn dat er geen gaten of scheuren zijn.
WAARSCHUWING
nControleer vóór gebruik of de huls goed is aangesloten op de stiletverbinding; niet doorboren zonder dat het
infuus is bevestigd.
4. Plaats met een goede steriele techniek de naaldsensor in de naald, waarbij u erop let dat u de naaldsensor zo
min mogelijk buigt.
5. Vergrendel de naald op de handgreep van de naald, waarbij u erop let dat u de hoes niet doorboort.
STILET VERWIJDEREN
1. Zodra het doel is bereikt, draaitu de stiletverbinding uitde infuusverbinding door deze tegen de klok in te
draaien.
11

Nederlands eTRAX™ Naaldsysteem
12
REINIGEN EN DESINFECTEREN VAN NAALDSENSOR
WAARSCHUWING
nDe gebruikers van dit product hebben een verplichting en een verantwoordelijkheid om de hoogste graad
van infectiecontrole voor patiënten, medewerkers en zichzelf te bieden. Om kruiscontaminatie te
voorkomen, dient u de infectiecontrolepolicies, zoals deze zijn opgezet door uw instituut, op te volgen.
nHet aanbevolen protocol voor de herverwerking van de naaldsensor is beoordeeld op efficiëntie en
compatibiliteit. Als u kiest voor het gebruik van een recycleerprotocol anders dan aangegeven, moet eerst
een validatie worden voltooid om effectiviteit en compatibiliteit te verzekeren.
nGooi wegwerponderdelen weg als besmettelijk afval. Reinig en desinfecteer het herbruikbare materiaal na
elk gebruik.
nLet erop dat de naaldsensor niet buigt tijdens het reinigen en desinfecteren.
nSteriliseer de naaldsensor niet met gas of een autoclaaf.
nControleer de naaldsensor op schade, zoals barsten of breuken. Bij schade de naaldsensor niet meer
gebruiken en contact opnemen met CIVCO.
1. Verwijder na elk gebruik de naaldsensor van de naald, gooi de wegwerpcomponenten voor eenmalig gebruik
weg. Verwijder zichtbaar vuil van het oppervlak van de naaldsensor.
2. Maak alle oppervlakken schoon en desinfecteer deze met een gewoon kiemdodend of antiseptisch middel
Sani-cloth®HB, CIDEXOPA®(Johnson &Johnson), ENZOL®(Johnson &Johnson), T-Spray™, Protex™ of
alcohol.
3. Volg de aanwijzingen van de fabrikant op voor het reinigen en desinfecteren.

eTRAX™ -neulajärjestelmä Suomi
Neulan kahva
Neula-anturi
Neulan välilevy
Neula
Suojus Suojuksen kiinnitin Ohjauspuikko Ohjauspuikon kiinnitin
13

Suomi eTRAX™ -neulajärjestelmä
14
eTRAX-JÄRJESTELMÄ
KÄYTTÖAIHEET / KÄYTTÖTARKOITUS
Tämän laitteen avulla lääkärit voivat jäljittää instrumentteja sähkömagneettisesti suhteessa kuvatietoihin.
NEULATUNNISTIMEN SUOJUS
KÄYTTÖAIHEET / KÄYTTÖTARKOITUS
Suojus estää mikro-organismien, kehon nesteiden ja pienikokoisen materiaalin siirtymisen potilaaseen tai hoitoalan
työntekijään, kun anturia sovelletaan kehon ulkoisiin ja sisäisiin toimenpiteisiin.
HUOMIO
Liittovaltion laki (USA) rajoittaa tämän laitteen myynnin lääkärille tai lääkärin määräyksestä.
ENNEN KÄYTTÖÄ
Katso ultraäänijärjestelmäsi käyttöohjeesta neula-anturin käyttöä koskevat ohjeet.
VAROITUS
nTarkasta ennen käyttöä, onko laite vioittunut. Jos vikoja näkyy, laitetta ei saa käyttää.
nVarmista ennen käyttöä, että neula-anturi toimii asianmukaisesti.
nHävitettävät osat on pakattu steriileinä ja tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön. Älä käytä, jos pakkaus ei ole
ehjä tai jos viimeinen käyttöpäivämäärä on ohitettu.
nÄlä käytä, käsittele tai steriloi uudelleen kertakäyttöistä laitetta. Uudelleen käyttäminen, -käsittely tai -
sterilointi voi aiheuttaa laitteen kontaminoitumisen, potilaan infektion tai risti-infektion riskin.
nNeula-anturi on pakattu epästeriilinä, ja se on kestokäyttöinen. Potilaan tartuntavaaran estämiseksi tulee
varmistaa, että neula-anturi on oikein puhdistettu ja desinfioitu ennen jokaista käyttöä.
nVarmista, että tuote on tiukasti kiinni, sillä muutoin tulokset saattavat olla epätarkkoja.
nVarmista, että neula-anturin koko vastaa eTRAX-neulan kokoa. Jos koko ei täsmää, se voi haitata
järjestelmän toimintaa.
nNeula-anturijärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan yhdessä CIVCOn kertakäyttöisten neulojen
ja suojusten kanssa.
nTuote on poistettava potilaasta ennen defibrillaatiota.
nMahdollisten vääntymien välttämiseksi neula-anturi tulee pitää kaukana metalliesineistä.
neTRAX-suojus johtaa sähköä, sitä ei voi käyttää eristeenä. Ablaatioelektrodien käyttö ilman eristettyä
kanyyliä voi aiheuttaa vakavan vamman potilaalle ja/tai käyttäjälle. Noudata valmistajan ohjeita ja
suositeltuja menetelmiä turvallisen ja tehokkaan käytön takaamiseksi.
neTRAX-neulajärjestelmästä vain ohjauspuikko on havainnointiin käytettävä instrumentti. Suojuksen tulee
pysyä ennalta asemoidussa sijainnissa sen jälkeen, kun ohjauspuikko on poistettu suojuksesta. Jos suojus
tulee poistetuksi missä vaiheessa tahansa, asemoi se uudelleen paikoilleen havainnointiin käytettävällä
ohjauspuikolla.
nNeula-anturi saattaa olla kuvissa ilman suojusta ainoastaan havainnollistamistarkoituksessa. Potilaiden ja
käyttäjien suojaamiseksi ristitartunnalta neula-anturin päällä on aina pidettävä suojusta.
ANTURIN KOKO (GAUGE) NEULAN KOKO (GAUGE) YHTEENSOPIVAT INSTRUMENTIT
12GA 12GA ≤ 14GA
14GA 14GA ≤ 16GA
16GA 16GA ≤ 18GA
18GA 18GA ≤ 20GA

eTRAX™ -neulajärjestelmä Suomi
NEULAJÄRJESTELMÄN KOKOAMINEN
1. Työnnä neula-anturi steriiliä tekniikkaa käyttäen suojuksen aukkoon varoen neula-anturin taivuttamista.
2. Vedä suojus neulan kahvan ylitse.
3. Tarkista suojus varmistaaksesi, että siinä ei ole reikiä tai repeytymiä.
VAROITUS
nVarmista ennen käyttöä, että suojus on tiukasti kiinni ohjauspuikon kiinnittimessä. Älä tee pistoja ilman
suojusta.
4. Työnnä neula-anturi steriiliä tekniikkaa käyttäen neulaan varoen neula-anturin taivuttamista.
5. Lukitse neula neulan kahvaan välttäen tekemästä reikää suojukseen.
OHJAUSPUIKON IRROTTAMINEN
1. Kun puikolla on saavutettu haluttu kohta, ohjauspuikon kiinnitin otetaan irti suojuksen kiinnittimestä kiertämällä
sitä vastapäivään.
15

Suomi eTRAX™ -neulajärjestelmä
16
NEULA-ANTURIN PUHDISTAMINEN JA DESINFIOIMINEN
VAROITUS
nTämän tuotteen käyttäjä on velvoitettu varmistamaan potilaille, työntekijöille ja itselleen mahdollisimman
hyvä infektiosuoja. Ristikontaminaation ehkäisemiseksi, noudata laitoksesi infektiontorjuntakäytäntöjä.
nNäiden kestokäyttöisen neula-anturin uudelleenkäytön mahdollistavien ohjeiden tehokkuus ja sopivuus on
tutkittu. Jos käytetään jotain muita kuin mainittuja käsittelytapoja, niiden tehokkuus ja yhteensopivuus on
tutkittava.
nHävitä kertakäyttöiset osat tartuntajätteenä. Puhdista ja steriloi uudelleen käytettävät komponentit jokaisen
käyttökerran jälkeen.
nVarmista, ettei neula-anturi pääse taipumaan puhdistuksen ja desinfioinnin aikana.
nÄlä kaasusteriloi tai autoklaavaa neula-anturia.
nTarkista neula-anturi mahdollisten vaurioiden, kuten murtumien tai rikkoutumien, varalta. Jos havaitset
vaurioita, älä jatka neula-anturin käyttöä, vaan ota yhteys CIVCO.
1. Poista jokaisen käytön jälkeen neula-anturi neulasta ja hävitä kertakäyttöiset, hävitettävät osat. Poista näkyvissä
olevat jäänteet neula-anturin pinnasta.
2. Puhdista ja desinfioi kaikki pinnat tavanomaisella taudinaiheuttajia tappavalla tai antiseptisella aineella (esim.
Sani-cloth®HB, CIDEXOPA®(Johnson &Johnson), ENZOL®(Johnson &Johnson), T-Spray™ tai Protex™) tai
spriillä.
3. Noudata kaikessa puhdistuksessa ja desinfioinnissa valmistajan ohjeita.

Système d’aiguille eTRAX™ Français
Poignée de
l’aiguille
Capteur
d’aiguille
Écarteur
d’aiguille
Aiguille
Gaine Embase de gaine Stylet Embase de stylet
17

Français Système d’aiguille eTRAX™
18
SYSTÈME eTRAXSYSTEM
INDICATIONS / UTILISATION PRÉVUE
Ce dispositif est un outil destiné à aider les médecins à effectuer un suivi électromagnétique des instruments en matière
de données d’imagerie.
ENVELOPPE DE CAPTEUR D’AIGUILLE
INDICATIONS / UTILISATION PRÉVUE
L’enveloppe permet l’utilisation d’un capteur pour la surface corporelle, les cavités internes et les applications
peropératoires, tout en contribuant à empêcher le transfert de micro-organismes, liquides corporels et matières
particulaires au patient et au personnel de soins de santé.
ATTENTION
La loi fédérale américaine n’autorise la vente de ce dispositif que sur ordonnance ou par un médecin.
AVANT UTILISATION
Pour l’utilisation du capteur d’aiguille, voir le manuel du système d’échographie.
AVERTISSEMENT
nAvant toute utilisation, examiner le dispositif à la recherche de dommages et, si des dommages sont
détectés, ne pas l’utiliser.
nAvant utilisation, s’assurer que le capteur d’aiguille fonctionne correctement.
nLes éléments jetables sont emballés stérilement et destinés à un usage unique exclusivement. Ne pas
utiliser si l’intégrité de l’emballage a été compromise ou si la date de péremption est dépassée.
nNe pas réutiliser, retraiter ou restériliser l’appareil à usage unique. La réutilisation, le retraitement ou la
restérilisation peuvent entraîner la contamination de l’appareil, provoquer une infection chez le patient ou
conduire à une infection croisée.
nLe capteur d’aiguille n’est pas emballé stérilement et il est réutilisable. Pour éviter tout risque de
contamination du patient, s’assurer que le capteur d’aiguille est correctement nettoyé et désinfecté avant
chaque utilisation.
nS’assurer que le dispositif est solidement fixé sous peine de ne pas obtenir de données exactes.
nVérifier que la gauge de capteur à aiguille correspond à la gauge d’aiguille eTRAX. Le non-respect de cette
consigne peut entraîner des imprécisions.
nLe système du capteur d’aiguille est destiné à n’être utilisé qu’avec les aiguilles jetables et enveloppes de
protection CIVCO.
nLe dispositif doit être retiré avant la défibrillation sur le patient.
nPour éviter une distorsion possible de son positionnement, tenir le capteur d’aiguille éloigné de toute pièce
métallique.
neTRAX est une gaine conductrice non-isolante. L'utilisation d'électrodes d'ablation dépourvues de canule
isolée peut entraîner de graves blessures pour le patient et/ou l'utilisateur. Pour une utilisation sûre et
efficace, suivre les instructions et les pratiques recommandées par le fabricant.
nSeule la partie stylet du système d’aiguille eTRAX est destinée à la surveillance. Une fois le stylet retiré de la
gaine, celle-ci doit rester à un emplacement pré-positionné. Si la gaine est déplacée à un moment
quelconque, la repositionner à l’aide du stylet de surveillance.
nLe capteur d’aiguille est montré sans enveloppe de protection uniquement à titre d’illustration. Toujours
placer une enveloppe de protection sur le capteur d’aiguille pour protéger les patients et les utilisateurs de
toute contamination croisée.
GAUGE DE CAPTEUR GAUGE D’AIGUILLE INSTRUMENTS ACCEPTÉS
12GA 12GA ≤ 14GA
14GA 14GA ≤ 16GA
16GA 16GA ≤ 18GA
18GA 18GA ≤ 20GA