Deesse Pro SHANI DARDEN User manual

LED LIGHT THERAPY MASK
User Manual

TABLE OF CONTENTS
1.0. INTRODUCTION
2.0. WHO SHOULD USE THE SHANI DARDEN
LED LIGHT THERAPY MASKTM?
3.0. DEVICE DESCRIPTION
4.0. WHEN SHOULD SHANI DARDEN LED LIGHT
THERAPY MASKTM NOT BE USED?
4.1. CONTRAINDICATIONS, WARNINGS AND
PRECAUTIONS
5.0. RISKS AND BENEFITS
6.0. FIRST TIME SETUP
6.1. POWERING THE SHANI DARDEN LED LIGHT
THERAPY MASKTM
6.2. CONNECTING THE SHANI DARDEN LED LIGHT
THERAPY MASKTM AND NECK ATTACHMENT TO
THE CONTROLLER
6.3. SENSITIZATION TEST
7.0. USING THE SHANI DARDEN LED LIGHT
THERAPY MASKTM
7.1. TREATMENT RECOMMENDATIONS
7.2. UNDERSTANDING THE SHANI DARDEN LED LIGHT
THERAPY MASKTM CONTROLLER
7.3 CARRYING OUT A TREATMENT
8.0. CARE AND MAINTENANCE
8.1. CLEANING THE SHANI DARDEN LED LIGHT
THERAPY MASKTM
8.2. DISPOSAL
8.3. TROUBLESHOOTING
9.0. LABELING
10.0. RECYCLING
11.0. TECHNICAL SPECIFICATION
12.0. EXPLANATION OF SYMBOLS
13.0. WARRANTY
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03
05
06
09
09
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15
15
15
15
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The Shani Darden LED Light Therapy MaskTM is Manufactured for Shani Darden Skincare,
Inc.in association with Harpar Grace International by iSMART Developments Ltd,129 Green
Lanes Sutton Coldfield West Midlands B73 5LT United Kingdom.
If you have any questions relating to the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM please
do not hesitate to contact us.
Shani Darden Skincare,Inc. PO Box 598,Beverly Hills, CA 90213 • Customer Service
Email: [email protected]
The information in this document is proprietary to iSMART Development Ltd, and supplied
on the understanding that it shall be kept confidential to recipients and that it shall not be
reproduced and/or used for commercial purposes without the written consent of
Med-Di-Dia Limited Galway Technology Centre Mervue Business Park, Galway, Ireland
A copy of this user manual is available at
.shanidarden.com/ledmask
Users of this device can obtain benefit from using it only if they
read and comprehend all information in the user manual.
You must follow all the instructions in the user manual.
EN

1. INTRODUCTION
Thank you for choosing the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM
The Shani Darden LED Light Therapy MaskTM brings the user the convenience of being able
to deliver phototherapy treatments for the signs of skin ageing of the face and neck and mild
to moderate acne vulgaris of the face in a single, convenient home use light emitting diode
mask.
To find out if the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM is right for you, see Section 2 “Who
Should Use The Shani Darden LED Light Therapy MaskTM”.
Users of this device can obtain benefit from using it only if they read
and comprehend all information in the user manual. You must follow
all the instructions in the user manual.
Before using the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM you must carry out a sensitization
test and wait 6 hours (see Section 6.3).
product or this user guide.
2. WHO SHOULD USETHE SHANI DARDEN LED LIGHTTHERAPY MASKTM?
The Shani Darden LED Light Therapy MaskTM uses 3 wavelengths of light to treat full face
wrinkles and photoaging of the neck and mild to moderate acne vulgaris of the face.
Use this section to determine if the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM is right for you.
Adults who are concerned about or show the visible signs of aging such as wrinkles and
pigmentation of the face and neck.
Acne sufferers (≥14 years of age) who want to treat their mild to moderate acne outbreaks.
For users with acne vulgaris
The typical appearance of acne is a mixture of the following: a greasy skin,
red pimples or spots, yellow pus-filled spots and scars.
Use the chart opposite to determine whether Shani Darden LED Light Therapy MaskTM
Acne Mode is suitable for you.
If you have purchased the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM and find that it is NOT
suitable for you, please contact your point of purchase to return the device within the
statutory return period.
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Acne type
Clear Skin
Mild Acne
Moderate acne
Severe Acne
Whiteheads or
Blackheads -
Comedonal
Acne
Description
No pimples or spots or
yellow pus-filled spots.No
whiteheads or blackheads.
A few pimples or spots,a
few pus-filled spots,some
whiteheads or blackheads.
Some pimples or spots,some
pus-filled spots,only a few
small nodules Many whiteheads
or blackheads.
Many pimples or spots,
many pus-filled spots. Some
nodules. Many whiteheads
or blackheads.
Many whiteheads or
blackheads. No pimples or
spots.No pus-filled spots.
Suitable for Acne Mode on the
Shani Darden LED Light Therapy
MaskTM
NO
The Shani Darden LED Light
Therapy Mask TM Acne Mode is
NOT indicated for clear skin.The
Shani Darden LED Light Therapy
Mask should NOT be used to
prevent pimples or spots forming.
YES
Mild acne is suitable for treat-
ment with the Shani Darden LED
Light Therapy MaskTM Acne Mode.
YES
Moderate acne is suitable for
treatment with the Shani Darden
LED Light Therapy MaskTM Acne
Mode.
NO
The Shani Darden LED Light
Therapy MaskTM Acne Mode is
NOT indicated for severe acne.
Please consult your doctor for a
more appropriate treatment.
NO
The Shani Darden LED Light
Therapy MaskTM Acne Mode is
NOT indicated for whiteheads or
blackheads. Please consult your
doctor for a more appropriate
treatment.
EN

3. DEVICE DESCRIPTION
The Shani Darden LED Light Therapy MaskTM consists of:
The Shani Darden LED Light Therapy MaskTM is a home use Professional grade wearable LED
phototherapy device.
The device consists of a Face Mask (1) and Neck Attachment (2) that contains light emitting
diodes. The Face Mask and Neck Attachment are worn on the face and neck and are held in
place by adjustable velcro straps (5 & 6).
The Face Mask has 3 treatment modes and emits light in the Blue, Red and Near-infrared
region of the light spectrum.
MODE emits light in the Red and Near-infrared region of the light spectrum and treats the
visible signs of ageing such as facial wrinkles.
MODE emits light in the Blue and Red region of the light spectrum and treats mild to
moderate acne vulgaris of the face.
MODE emits light in the Red and Near-infrared region of the light spectrum and treats the
visible signs of photoaging such as pigmentation and age spots.
The Neck Attachment only treats photoaging of the neck and ONLY emits light in the Red and
Near-infrared region of the light spectrum.The neck attachment is operational across all 3 treatment
modes.The neck attachment does not contain Blue LEDs and does not treat acne vulgaris.
The Shani Darden LED Light Therapy MaskTM is controlled by a plug-in controller (3). The
controller contains 3 buttons and a graphical interface/display. The 3 buttons allow the
user to:
1. Wake up the device from standby/sleep mode
2. Select between treatment modes (wrinkle treatment mode,acne
treatment mode and photoaging mode)
3. Start or pause the treatment
The graphical interface displays the treatment mode selected, a countdown timer to indicate
the remaining time left for the treatment and the status of the treatment.
The Shani Darden LED Light Therapy MaskTM and Neck Attachment are connected to the
controller by USB A connections (3) (the device has no WIFI connectivity and will NOT connect
to any other device).
The power adaptor (4) is used to power the device. The power adaptor is connected to the
controller by a co axial jack connector. The plug is connected to a suitable mains output.
The equipment is not used to make measurements of any sort, or to draw any conclusions
regarding the indication to treat. The equipment does not require checks on the light output
as the LEDs do not dim with age to any practical extent. The device contains no serviceable
parts.
3.1. INTENDED USE
The Shani Darden LED Light Therapy MaskTM is an over-the-counter device intended to emit
energy in the Red and Blue region of the light spectrum, specifically indicated to treat mild
to moderate acne vulgaris of the face.
The Shani Darden LED Light Therapy MaskTM is an over-the-counter device intended to emit
energy in the Red and Near-infrared spectrum and is intended for the use in the treatment of
full-face wrinkles and the signs of photoaging such as pigmentation and age spots.
The Shani Darden LED Light Therapy MaskTM is intended to be used in the home environment
by adults who show the visible signs of aging of the face and neck and users 14 years or
older who want to treat their mild to moderate acne outbreaks.
4. WHEN SHOULD SHANI DARDEN LED LIGHT THERAPY MASKTM NOT BE USED?
4.1. CONTRAINDICATIONS, WARNINGS AND PRECAUTIONS
CONTRAINDICATIONS
• DO NOT share the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM with any other person. The
• Shani Darden LED Light Therapy MaskTM is for single person use only.
5 6
EN
5. Adjustable Head Strap
6. Adjustable Neck Strap
7. Dust Bag x3
8. User Manual
1. Face Mask
2. Neck Attachment
3. Controller
4. Power Supply and Country Specific Adaptors
1
23

• DO NOT use the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM to treat any other conditions
• apart from those listed in the indications for use. The Shani Darden LED Light Therapy
• MaskTM has not been tested for any other conditions than those listed, and the risk is
• unknown.
• DO NOT use the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM if you are pregnant, planning on
• becoming pregnant or breastfeeding. The Shani Darden LED Light Therapy MaskTM has
• NOT been tested on pregnant or breast-feeding women and therefore the risk to the fetus,
• neonate or pregnant women is unknown.
• DO NOT use the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM if you are a child under 14 years
• of age. The safety of the device for children younger than 14 years of age has NOT been
• tested and the risk is unknown.
• DO NOT use the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM if you suffer from light induced
• headaches.
• DO NOT use the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM if you suffer from any genetic
• conditions of the eyes. The Shani Darden LED Light Therapy MaskTM has NOT been tested
• on subjects who suffer with genetic conditions of the eyes and therefore the risks are
• unknown. If you are unsure about any related eye condition and using the Shani Darden
• LED Light Therapy MaskTM contact your ophthalmologist or eye doctor.
• DO NOT use the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM if you suffer from any photosensitive
• disorder (sensitization to light) of the eye. The Shani Darden LED Light Therapy MaskTM
• has NOT been tested on subjects who suffer with photosensitive disorders of the eye and
• therefore the risks are unknown. If you are unsure about any related eye condition and
• using the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM contact your ophthalmologist or eye
• doctor.
• DO NOT use the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM if you suffer from lupus erythematosus,
• photosensitive eczema or albinism. If you use the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM
• to treat lupus erythematosus,photosensitive eczema or albinism you may cause a severe
• skin reaction.
• DO NOT use Shani Darden LED Light Therapy MaskTM if you suffer from any photosensitive
• disorder (sensitization to light) of the skin. If you use the Shani Darden LED Light Therapy
• MaskTM and you suffer from a photosensitive disorder you may cause a severe reaction.
• DO NOT use the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM if you are taking any medication
• that can cause photosensitivity. If you use the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM
• and you are taking any medication that can cause photosensitivity you may cause a severe
• skin reaction.
For a full list of drugs that can cause photosensitivity, please visit .shanidarden.com/ledmask.
Photosensitivity is a common side effect of various medications. These can include
certain antibiotics, chemotherapy drugs, and diuretics. If you are unsure about any
medication, you may be taking consult your healthcare provider.
Other substances not listed above can also cause photosensitivity.
Common examples of these substances are: St John’s Wort, coal tar, deodorants,
antibacterial soaps, artificial sweeteners, naphthalene (mothballs), petroleum
products, brightening agents found in laundry detergent, and cadmium sulphide
(a chemical injected into the skin during tattooing).
Warnings
Before using the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM you must carry out a sensitization
test (see Section 6.3).
• DO NOT use the Shani Darden LED Light Therapy MaskTMin any way that is not exactly as
• specified in these instructions for use. Use of the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM
• other than exactly as specified in these instructions for use has not been tested and the
• risk is unknown.
• DO NOT use the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM in an environment that is NOT
• specified by the manufacturer. Use of the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM in an
• environment NOT specified by the manufacturer may cause damage to the device or harm
• to the user.
• TURN OFF and REMOVE the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM immediately if it feels
• hot or your skin feels uncomfortably warm.
• STOP using the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM during a treatment if you
experience headaches, changes in vision or pain in your eyes.
• DO NOT use the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM without first removing creams,
• lotions or make-up BEFORE treatment.Some ingredients in these products may cause
• light sensitization or may reduce the effect of the treatment. If you use the Shani Darden
• LED Light Therapy MaskTM without removing these products, you may cause a skin
• reaction, or may reduce the effect of the treatment.
• NEVER use the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM near water or where water can be
• spilt onto the equipment. DO NOT use the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM if you
• think it has come into contact with water.
• Keep the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM away from HOT surfaces or direct sunlight.
• The Shani Darden LED Light Therapy MaskTM contains cables that could have the potential
• to cause strangulation. Keep out of the reach of infants.
• DO NOT attempt to modify the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM in any way. Modifying
• the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM will void your warranty. Modifying the Shani
• Darden LED Light Therapy MaskTM could cause an electric shock when the system is used
• again. The system contains no serviceable parts.
• DO NOT use the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM if the mask, controller, plug
• adaptor or cord are damaged in any way.
General Safety
The Shani Darden LED Light Therapy MaskTM is an electrical device, which under certain
circumstances could present an electrical shock hazard to the user. Please read this user
manual thoroughly and follow all stated directions to assure maximum safety during
operation. Only use the power supply that is supplied with the Shani Darden LED Light
Therapy MaskTM (Product code: RHD20W120100).
Precautions
• The Shani Darden LED Light Therapy MaskTM Neck Attachment DOES NOT contain Blue
• LEDs and DOES NOT treat acne vulgaris.
7 8
EN

• The Shani Darden LED Light Therapy MaskTM straps contain a mixture of polyester, nylon
• and lycra. If you are allergic to any of these materials, you may not be able to use the head
• strap provided. Contact [email protected] for other suggested options.
• Before each use, with the device switched off, clean the Shani Darden LED Light Therapy
• MaskTM. All surfaces of the Mask may be cleaned by following the cleaning instructions in
• Section 8.1.
• Before cleaning ensure that the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM and controller are
• unplugged from the mains outlet.
• DO NOT use any other cleansing products other than those stated in the cleaning instructions.
• Use of other cleansing products may damage the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM
• (see Section 8).
• Store the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM at room temperature in dry conditions,
• away from direct sunlight.
5. RISKS AND BENEFITS
5.1. POTENTIAL RISKS
• Immediately after treatment skin may appear red.Skin should return to normal within 1-2 hours.
• Some users have reported pigmentation,skin flaking or peeling, associated pruritis and
• dryness. This is transient and clears within a few days.
• Temporary headaches immediately following the light treatment. Headaches can be treated
• with an appropriate over the counter analgesic and rehydration.
This list, although not exhaustive, lists the most commonly reported side effects. If you
experience a side effect that is greater than that described above or a serious side effect
not listed, then you should seek advice from a healthcare provider and report such an
incident firstly to the manufacturer and then national authority.
5.2. POTENTIAL BENEFITS
Acne: People who have undergone a course of 4 weekly treatments for 6 weeks using the
Shani Darden LED Light Therapy MaskTM report a reduction of mild to moderate acne vulgaris.
Wrinkles: People who have undergone a course of 5 weekly treatments for 6 weeks using
the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM treatments report a reduction in fine lines and
facial wrinkles.
6. FIRST TIME SETUP
• Unpack the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM and check off the parts described
• in Section 3. Visually inspect the parts and connections. Return the device to your point
• of purchase if you think the device or connecting parts or components are damaged or
• have been previously used.
• DO NOT use the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM if you notice the device or
• connecting parts or components are damaged.
6.1. POWERING THE SHANI DARDEN LED LIGHT THERAPY MASKTM
• Connect the Co axial Jack connector to the Co axial port on the Controller.
• Select the correct country specific plug connector and slide it into the power adaptor
• until you hear an audible click.
• Plug the Power adaptor into a suitable mains outlet. A blue LED will illuminate at the base
• of the controller to indicate the controller is receiving power. The device is now in
• standby/sleep mode.
6.2. CONNECTING THE SHANI DARDEN LED LIGHT THERAPY MASKTM AND
NECK ATTACHMENT TO THE CONTROLLER
The Shani Darden LED Light Therapy MaskTM and Neck Attachment are controlled and receive
power via the USB A port located at the base of the controller.
The user has 3 options for use.
6.2.1. USING THE MASK AND NECK ATTACHMENT TOGETHER
Connect the Male USB A connector of the Neck Attachment to the USB port
of the controller. Connect the USB A connector of the Mask to the female
USB A port of the Neck Attachment.
6.2.2. USING THE MASK ONLY
Connect the Male USB A connector of the Mask to the USB port of the controller.
6.2.3. USING THE NECK ATTACHMENT ONLY
Connect the Male USB A connector of the Neck Attachment to the USB port of the controller.
6.3. SENSITIZATION TEST
Before carrying out your first treatment you must carry out a sensitization test.
Follow the step-by-step guide below.
1. Connect the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM as per Section 6.
2. Cleanse your inner arm to remove any skincare.
3. Place the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM over your inner arm.
4. First, press the standby button to wake up the device and select the Acne treatment
mode (see Section 7.3). Allow the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM to run for its
full 10-minute treatment program.
5. Next, press the standby button to wake up the device and select the Wrinkle treatment
mode (see Section 7.3). Allow the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM to run for its
full 10-minute treatment program.
6. At any time if your skin feels HOT or uncomfortable STOP using the device immediately.
7. After the treatment wait at least 6 hours. If your skin on your inner arm is red or itchy
then the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM is unsuitable for you. Return the device
to the retailer within (30) days of purchase.
7. USING THE SHANI DARDEN LED LIGHT THERAPY MASKTM
Regarding electromagnetic compatibility (EMC) and electromagnetic fields (EMF),
in and around the home environment the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM
should be kept away from radio frequency (RF) equipment to avoid interference.
910
EN

7.1. TREATMENT RECOMMENDATIONS
For the treatment of acne vulgaris the best results are seen after treating for 4 days a week
for 6 weeks.
For the treatment of full face wrinkles the best results are seen after treating for 5 days a
week for 6 weeks.
Maintenance treatment should be carried out as required,according to lifestyle and skin
condition.
DO NOT over treat using the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM. There is no
additional benefit of exceeding the treatment time or treatment frequency.
7.1.1. WEARING THE SHANI DARDEN LED LIGHT THERAPY MASKTM
• The Shani Darden LED Light Therapy MaskTM comes with a velcro strap that is adjustable
to allow you to comfortably wear the mask.
• To fit the Mask, thread the strap through the inlet holes on either side of the mask.
• Loop the strap around your head and secure firmly.
• Adjust if necessary.
7.2. UNDERSTANDING THE SHANI DARDEN LED LIGHT THERAPY MASKTM
CONTROLLER
The Controller contains 3 buttons and a graphical interface/display.
The 3 buttons allow the user to:
1. Standby button that wakes up the device from
standby/sleep mode.
2. Select between treatment modes (wrinkle
treatment, acne or photoaging treatment mode).
3. Start/Pause the treatment
The graphical interface displays the treatment mode selected a countdown timer to indicate
the remaining time left for the treatment and the status of the treatment.
1. Selecting a Treatment
First decide what area or combination of areas you wish to treat and connect the device
appropriately (see Section 6.2).
Please NOTE the Neck Atachment does not treat acne vulgaris of the neck.
In treatment Mode 2 (acne) with the Neck Atachment connected the device ONLY emits
Red and Near-Infrared light.
1. With the device plugged into a mains outlet, press the Standby button (1) and hold
until the display screen illuminates and the screen displays Mode 1 - Wrinkles
2. Press the Mode button (2) to toggle between the treatment modes.
1. Wrinkles
2. Acne
3. Photoaging
The treatment mode will be displayed on the screen.After selecting the treatment mode
press the Start/Pause button (3).The LEDs will illuminate.
3. The Pause button will disappear and the treatment timer will count down in 1 minute
increments.
4. You can turn OFF the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM at any
time by pressing the Power Button (1).
5. You can pause the treatment at anytime by pressing the Start/Pause button.
6. At the end of the treatment there is an audible beep and the Shani Darden LED Light
Therapy MaskTM automatically switches OFF the LEDs.
7. The Shani Darden LED Light Therapy MaskTM will automatically turn off after 10 minutes.
7.3. CARRYING OUT A TREATMENT
1. Cleanse and exfoliate skin to remove any traces of skincare.
2. Connect the Controller to the mains output (Section 6.1).
3. Connect the Mask and/or Neck Attachment to the Controller (Section 6.2).
4. Secure the Mask and/or Neck Attachment with the velcro straps provided.
5. Follow Section 7.2.1 (Selecting a Treatment).
6. The device switches off after ten-minutes. You may stop the treatment at any time by
pressing the Pause button on the Controller.
7. Remove the device, apply your normal skincare.
8. Clean the device following instructions set out in Section 8.1. Ensure that the device is
NOT connected to the Mains output during cleaning.
9. For best results follow the recommended treatment schedule in 8.1.
8. CARE AND MAINTENANCE
• Store the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM at room temperature in dry conditions.
Use the dust bag provided.
• Avoid storing the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM in dusty conditions, in direct
sunlight or in damp and humid conditions.
• The Shani Darden LED Light Therapy MaskTM contains no serviceable parts.
• Before each use, with the device switched off, clean the face mask following the cleaning
instructions in Section 8.1.
• Before each use, visually inspect the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM, controller
and cables for damage. Do NOT use the device if you notice any signs of visible damage.
• If you follow the care and maintenance for your Shani Darden LED Light Therapy MaskTM,
the device has a minimum lifetime of 2 years.
EN
1
2
3
11 12

8.3. TROUBLESHOOTING (continued)
If the actions suggested above fail to fix the problem, or the problem reoccurs, and your device
• DO NOT attempt to investigate any further.
• DO NOT attempt to modify the device in any way. The Shani Darden LED Light Therapy
• MaskTM has NO parts you can repair yourself.
8.1. CLEANING THE SHANI DARDEN LED LIGHT THERAPY MASKTM
DO NOT use any other cleansing products as these may damage the plastics.
Before cleaning ensure that the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM and
controller are unplugged from the Mains outlet.
• Clean all surfaces of the mask with a water based wipe. Stubborn stains can be removed
• by wiping gently with 70% alcohol.
8.2. DISPOSAL
DO NOT dispose of any part of the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM at a
domestic waste facility. Please contact customer service at [email protected]
or visit our FAQ page at www.shanidarden.com/ledmask for more information on
proper disposal of this device.
8.3. TROUBLESHOOTING
Problem
Controller does not
power up when you
press and hold the
power button.
No light from the
LEDs when you
press the power
button.
LEDs in the Mask
do NOT illuminate
but LEDs in the
Neck Attachment
do illuminate.
Possible Cause
No or faulty electrical supply.
Connection issue between
Controller and Mask.
Device could be faulty.
Connection issue between
Controller and the Mask/Neck
Attachment.
Device could be faulty.
Action
Ensure the Coaxial Jack is
connected to the controller.
Ensure the power supply country
specific plug adapter has been
fully engaged into the main
power supply unit with an audible
“click”.
Ensure the power adaptor is
plugged into a suitable mains
output.
Ensure the Mask and or Neck
attachment are plugged into the
controller. If you need further
assistance please contact
Ensure the USB connections
between the controller and
Mask and Neck Attachment are
secure.If you need further
assistance please contact
Problem
LEDs in the Neck
Attachment do NOT
illuminate but LEDs
in the MASK do
illuminate.
LEDs in the Neck
Attachment do NOT
illuminate but LEDs
in the MASK do
illuminate.
Can’t toggle
between treatment
modes.
Display does not
illuminate but LEDs
do illuminate.
LEDs do NOT turn
OFF after 10 minutes.
LEDs flicker
continuously
during treatment.
Possible Cause
Connection issue between
Controller and the Mask/Neck
Attachment
Device could be faulty.
Connection issue between
Controller and the Mask/Neck
Attachment
Device could be faulty.
Device could be faulty.
Device is faulty.
Device is faulty.
Device is faulty.
Action
Ensure the USB connections
between the Controller and Mask
and Neck Attachment are secure.
If you need further assistance please
contact [email protected].
Ensure the USB connections
between the Controller and Mask
and Neck Attachment are secure.
If you need further assistance please
contact [email protected].
Unplug the Controller from the
mains ouput. Unplug the Mask
from the Controller. Wait 1
minute and then re connect all
connections. If the issue
persists,please contact
Please contact
further assistance.
Please contact
further assistance.
Please contact
further assistance.
EN
13 14

9. LABELING
The labeling supplied with the device contains the following information
• Date of Manufacture
• Item Number, Batch Code and Serial Number
• Operating Environment
• Manufacturers Information
Please refer to Section 12 (Explanation of Symbols).
10. RECYCLING
This symbol means that this product shall not be disposed of with
normal household waste (2012/19/EU).
We advise you to take your product to an official collection point to have a professional
dispose of the product correctly. Follow your country’s rules for the separate collection
of electrical and electronic products. Correct disposal helps prevent damage to the
environment and human health.
11. TECHNICAL SPECIFICATION
• Model Number (REF): TN2118
• Program Time: 10 minutes fixed
• Wavelengths: 415nm, 633nm and 830nm +/- 10nm
• Maximum Output Intensity: Blue/Red 44 mw/cm2, Red/NIR 29 mw/cm2
• Operating Temperature: 5°C to 30°C
• Operating Humidity: 15% to 90% without condensation
• Operating Atmospheric Pressure Range of 700 hPa to 1060 hPa
• Storage and Transport Temperature: -25°C to +5°C and +5°C to +35°C at a relative
humidity up to 90% condensing, > 35°C to 70°C at a water vapor pressure up to 50 hPa
• Storage and Transport Humidity: 20% to 90% without condensation
• Electrical Input to Power Adaptor: 100v-240v. 50/60Hz. Rated at 0.7A.
• Electrical Output from Power Adaptor: 12V, 1A
• IP22
12. EXPLANATION OF SYMBOLS
There are several safety warning-labels on the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM,
Controller, user guide and packaging. Use this guide to interpret them.
This symbol on the device label indicates that caution is necessary.
Failure to follow Warning or Cautions may lead to an undesirable outcome.
This symbol on the device label means read the user manual before you start
using the device.
This symbol means that the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM is specified as
applied part type BF, indicating that it is used on the body and has some conductive
contact.
This symbol means that the device may be used multiple times by a single patient.
This symbol means the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM conforms to certain
EC Regulations /Directives on health,safety, and environmental protection standards.
CE stands for ‘Conformité Européenne’.
This symbol means “Manufactured by” and provides the name and address of the
legal manufacturer.
This symbol indicates input for the power supply (wall outlet) and that the device
may only be powered with the adapter that is supplied in the package. Usage of
other adapters may not be safe and could lead to electrical shock. The adapter has
the following electrical specification: Electrical Input to Power Adaptor: 100v-240v.
50/60Hz. Rated at 0.7A. Electrical Output from Power Adaptor: 12V, 1A.
This symbol means keep dry.
This symbol indicates the serial number of the device.
This symbol refers to the catalogue number for the Shani Darden LED Light Therapy
MaskTM.
This symbol refers to the batch code of the Shani Darden LED Light Therapy MaskTM.
This symbol refers to the unique device identifier; an internationally recognized way
of marking and identifying medical devices within the healthcare supply chain.
This symbol indicates the product is a medical device.
This symbol means the product is made in China.
This symbol means keep the device away from direct sunlight.
This symbol means the upper and lower operating temperatures that the Shani
Darden LED Light Therapy MaskTM can be safely used at.
This symbol means the upper and lower operating humidity that the Shani Darden
LED Light Therapy MaskTM can be safely used at.
This symbol means that the cardboard packaging that the Shani Darden LED Light
Therapy MaskTM came in can be recycled.
This symbol means that the device is protected against solid objects over 12.5mm
in diameter (such as fingers) and vertical water droplets when the device is tilted
150C.
This symbol means that this product shall not be disposed of with normal household
waste (2012/19/EU).
Importer (EU only) Distributed by
15 16
SN
REF
LOT
UDI
MD
CN
IP22
EN

Medical Devices Regulations 2002 (SI No. 618, as amended) (UK medical devices regulations)
The Shani Darden LED Light Therapy MaskTM has been tested to or complies with the
following standards;
EN 60601-1:2006/A12:2014. Medical electrical equipment. General requirements for basic
safety and essential performance.
EN 60601-1-2:2015 Medical electrical equipment. General requirements for basic safety and
essential performance. Collateral standard. Electromagnetic compatibility. Requirements and
tests including FCC 47 CFR Part 15, Sub Part B This device complies with Part 15 of the FCC
Rules. Operation is subject to the following two conditions: (1) this device may not cause
harmful interference, and (2) this device must accept any interference received, including
interference that may cause undesired operation.
IEC/EN60601-1-11:2015 Medical electrical equipment -- Part 1-11: General requirements for
basic safety and essential performance -- Collateral standard: Requirements for medical
electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment.
IEC/EN 60601-2-57:2011 Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic
safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic,
diagnostic, monitoring and cosmetic/aesthetic use.
EN 62304:2006+A1:2015.Medical Device Software. Software life cycle processes.
EN 62471:2008 Photobiological Safety of Lamps and Lamp Systems.
EN 62366-1:2015 Application of usability engineering to medical devices.
EN ISO 10993-1:2018 Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing.
EN ISO 15223-1:2021 Medical Devices – Symbols to be used with medical device labels,
labelling and information to be supplied – Part 1: General requirements.
EN ISO 14971:2019 Medical devices - Application of risk management to medical devices.
ISO 20417-2021 Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer.
BS EN 55014-1:2020 Electromagnetic compatibility. Requirements for household appliances,
electric tools and similar apparatus.Emission
BS EN 55014-2:2015 Electromagnetic compatibility. Requirements for household appliances,
electric tools and similar apparatus.Immunity. Product family standard.
Restriction of Hazardous Substances (RoHS) Directive (2011/65/EU).
Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of chemicals (REACH) directive
(EC 1907/2006).
12. WARRANTY
13.1. STANDARD WARRANTY
Under normal use this product is guaranteed for 2 years after its original purchase date
against manufacturing defects in materials or workmanship.
13.2. WARRANTY EXCEPTIONS
The lithium battery is guaranteed for 1 year after its original purchase date against
manufacturing defects in materials or workmanship.
This warranty extends only to the original purchaser.
This warranty does not cover damage caused by the following:
• Accident, misuse, abuse or alteration
• Servicing by unauthorized persons
• Connection to incorrect power sources
• Use with unauthorized accessories
13.3. WHAT TO DO IF YOUR PRODUCT IS FAULTY
If the product should become faulty within the warranty period, contact your place of
purchase.
Shani Darden Skincare, Inc. or its authorized distributor reserves the right to replace a
defective product with the most compatible product currently available.
Shani Darden Skincare, Inc. or its authorized distributors shall not be responsible for any
incidental, special or consequential damages resulting from the use of this product.
All implied warranties,including but not limited to implied warranties of fitness and
merchantability are limited in duration to one year from date of original purchase.
This warranty gives you specific legal rights, and you may also have other rights that vary
from country to country. Some countries do not allow the exclusion or limitation of incidental
or consequential damages, or limitations on how long an implied warranty lasts, so some
of the above limitations and exclusions may not apply to you.
This warranty is given in lieu of all other warranties, written or oral, whether expressed by
affirmation, promise, description, drawing, model or sample. Any and all warranties other
than this one, whether expressed or implied, including implied warranties of merchantability
and fitness for a particular purpose are hereby disclaimed.
The Shani Darden LED Light Therapy MaskTM is Manufactured for Shani Darden Skincare, Inc.
in association with Harpar Grace International by iSMART Developments Ltd, 129 Green Lanes
Suton Coldfield West Midlands B LT United Kingdom.
APPLIED STANDARDS
EN
17 18

SOMMAIRE
1.0. PRÉSENTATION
2.0. À QUI EST DESTINÉ LE MASQUE SHANI DARDEN LED
LIGHT THERAPY MASKTM?
3.0. DESCRIPTION DE L’APPAREIL
4.0. QUAND LE MASQUE SHANI DARDEN LED LIGHT THERAPY
MASKTM NE DOIT-IL PAS ÊTRE UTILISÉ?
4.1. CONTRE-INDICATIONS, AVERTISSEMENTS ET
PRÉCAUTIONS À PRENDRE
5.0. RISQUES ET BIENFAITS
6.0. PREMIÈRE CONFIGURATION
6.1. MISE SOUS TENSION DU SHANI DARDEN LED LIGHT
THERAPY MASKTM
6.2. CONNEXION DU SHANI DARDEN LED LIGHT THERAPY
MASKTM ET DE L’EXTENSION DE COU À LA MANETTE
DE CONTRÔLE
6.3. TEST DE SENSIBILISATION
7.0. UTILISATION DU SHANI DARDEN LED LIGHT THERAPY
MASKTM
7.1. RECOMMANDATIONS DE TRAITEMENT
7.2. BIEN COMPRENDRE LA MANETTE DE CONTRÔLE DU
SHANI DARDEN LED LIGHT THERAPY MASKTM
7.3. RÉALISER UN TRAITEMENT
8.0. ENTRETIEN
8.1. NETTOYAGE DU SHANI DARDEN LED LIGHT THERAPY
MASKTM
8.2. MISE AU REBUT
8.3. DÉPANNAGE
9.0. ÉTIQUETAGE
10.0. RECYCLAGE
11.0. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
12.0. EXPLICATION DES SYMBOLES
13.0. GARANTIE
21
21
23
24
27
27
29
30
33
33
33
33
35
19 20
Le masque LED Shani Darden LED Light Therapy MaskTM a été conçu pour Shani Darden
Skincare,Inc. en collaboration avec Harpar Grace International par iSMART Developments Ltd,
129 Green Lanes Sutton Coldfield West Midlands B73 5LT United Kingdom.
Pour toutes vos questions relatives au Shani Darden LED Light Therapy MaskTM n’hésitez
surtout pas à nous contacter.
Shani Darden Skincare,Inc. PO Box 598,Beverly Hills,CA 90213 • E-mail service Client:
Les informations contenues dans ce document sont la propriété de iSMART Development Ltd
et sont fournies dans la mesure où elles restent confidentielles pour le destinataire et qu’elles
ne pourront être reproduites et/ou utilisées à des fins commerciales sans le consentement
écrit de iSMART Developments Ltd.
Les avantages liés à l’utilisation de cet appareil ne peuvent être obtenus qu’
après avoir lu et compris l’ensemble des informations contenues dans ce
manuel d’utilisation.
Il est important de suivre toutes les consignes de ce manuel d’utilisation.
Une copie de ce manuel d’utilisation est disponible
sur .shanidarden.com/ledmask

1. PRÉSENTATION
Merci d’avoir choisi le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM
Le masque Shani Darden LED Light Therapy MaskTM permet de bénéficier, en tout confort,
d’un traitement par photothérapie contre les signes du vieillissement cutané sur le visage et
le cou ainsi que contre les problèmes d’acné légère ou modérée sur le visage; ceci grâce à
un seul masque léger émettant des diodes et que l’on peut utiliser à la maison.
Afin de savoir si le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM vous convient, reportez-vous à la
Section 2 “À qui est destiné le masque Shani Darden LED Light Therapy MaskTM?”.
Les avantages liés à l’utilisation de cet appareil ne peuvent être obtenus qu’après
avoir lu et compris l’ensemble des informations contenues dans ce manuel d’
utilisation. Il est important de suivre toutes les consignes de ce manuel d’utilisation.
Avant d’utiliser le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM, vous devez effectuer un test de
sensibilisation et attendre 6 heures (voir Section 6.3).
sur ce produit ou son manuel d’utilisation.
2. À QUI EST DESTINÉ LE SHANI DARDEN LED LIGHT THERAPY MASKTM?
Le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM utilise 3 ondes de la lumière afin de traiter les
rides sur l’ensemble du visage, le photovieillissement du cou et l’acné du visage légères
ou modérées.
Cette section vous permet de déterminer si le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM
est fait pour vous.
Adultes se préoccupant ou montrant des signes visibles de vieillissement tels que les
rides et taches de pigmentation sur le visage et le cou.
Les personnes atteintes d’acné (d’un âge≥14 ans) qui souhaitent traiter les poussées
d’acné légères ou modérées.
Utilisation pour les personnes acnéiques
L’apparence typique de l’acné est une combinaison des manifestations suivantes: peau
grasse, boutons ou taches rouges,boutons purulents et cicatrices.
Utilisez ce tableau afin de déterminer si le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM Mode
Acné vous convient.
Si vous avez acheté le masque Shani Darden LED Light Therapy MaskTM et qu’il NE s’avère
PAS vous convenir, contacter votre point de vente afin de retourner l’appareil dans les temps
prévus par la garantie.
21 22
Type d’acné
Peau saine
Acné légère
Acné modérée
Acné sévère
Têtes blanches
et points
noirs - l’acné
comédonienne
Description
Pas de boutons,taches ou
boutons purulents. Pas de
boutons blancs ou points
noirs.
Quelques boutons et taches,
quelques boutons purulents
avec têtes blanches ou points
noirs.
Des boutons et taches, des
boutons purulents quelques
petits nodules,nombreux
boutons à tête blanche ou
points noirs.
Beaucoup de boutons et de
taches,beaucoup de boutons
purulents.Présence de nodules.
Beaucoup de têtes blanches
et points noirs.
Beaucoup de têtes blanches
et points noirs.Pas de boutons
ou de taches Pas de boutons
purulents.
Approprié au Mode Acné du
Shani Darden LED Light
Therapy MaskTM
NON
Le Shani Darden LED Light Ther-
apy Mask TM Mode Acné N’est
PAS recommandé pour les peaux
saines. Le Shani Darden LED Light
Therapy Mask NE doit PAS être
utilisé en prévention de l’appari-
tion des boutons ou points noirs.
OUI
Le traitement avec le Shani
Darden LED Light Therapy
MaskTM Mode Acnéconvient
pour l’acné légère.
OUI
Le traitement avec le Shani
Darden LED Light Therapy
MaskTM Mode Acnéconvient pour
l’acné modérée.
NON
Le Shani Darden LED Light Therapy
MaskTM Mode Acné NE convient
PAS à l’acné sévère.Veuillez
consulter votre médecin pour un
traitement approprié.
NON
Le Shani Darden LED Light
Therapy MaskTM Mode Acné
NE convient PAS à l’acné
comédonienne.Veuillez consulter
votre médecin pour un traitement
approprié.

1
23
3. DESCRIPTION DU PRODUIT
Le masque Shani Darden LED Light Therapy MaskTM comprend les éléments suivants:
Le masque Shani Darden LED Light Therapy MaskTM est un appareil portable professionnel
de photothérapie LED utilisable à la maison.
L’appareil est composé d’un masque facial (1) et d’une extension de cou (2) qui contiennent
des diodes émettant de la lumière. Le masque facial et l’extension de cou se portent sur le
visage et le cou et sont tenus en place par des sangles en velcro (5 & 6).
Le masque facial comporte 3 modes de traitement et émet de la lumière dans les plages de
spectre lumineux bleu, rouge et proche-infrarouge.
Le mode 1 émet de la lumière dans les plages de rouge et proche-infrarouge du spectre
lumineux et traite les signes visibles du vieillissement tels que les rides du visage.
Le mode 2 émet de la lumière dans les plages de bleu et proche-infrarouge du spectre
lumineux et traite l’acné du visage légère ou modérée.
Le mode 3 émet de la lumière dans les plages de rouge et proche-infrarouge du spectre
lumineux et traite les signes visibles de photovieillissement tels que les taches de vieillesse
et de pigmentation.
L’extension de cou traite uniquement le photovieillissement du cou est émet UNIQUEMENT
de la lumière dans les plages de rouge et proche-infrarouge du spectre lumineux.L’extension
de cou fonctionne avec les 3 modes. L’extension de cou ne contient pas de LEDs bleues et
ne traite pas l’acné.
Le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM est opéré par une manette de contrôle
enfichable (3). La manette de contrôle comprend 3 boutons et un affichage graphique.
Les 3 boutons permettent à l’utilisateur de:
1. Sortir l’appareil du mode de veille
2. Sélectionner les modes de traitement (mode de traitement des rides,mode de
traitement de l’acné et mode photovieillissement)
3. Démarrer ou interrompre le traitement
L’interface graphique affiche le mode de traitement sélectionné, un minuteur compte à
rebours qui indique le temps de traitement restant et le statut du traitement.
Le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM et l’extension de cou sont connectés à la
manette de contrôle par cable USB A (3) (l’appareil n’est pas équipé de connexion WIFI
et NE peut PAS être connecté à d’autres appareils).
Le cordon d’alimentation (4) est utilisé pour mettre l’appareil sous tension. Le cordon
d’alimentation est connecté à la manette de contrôle par un raccord de connexion co-axial.
La fiche se connecte sur une prise de courant adaptée.
Cet équipement ne peut effectuer aucune mesure ou permettre de donner un quelconque
avis sur les indications à traiter. Cet équipement de nécessite pas de vérification électrique
puisque les LEDs ne baissent jamais d’intensité avec le temps. Les composants ne cet
appareils ne peuvent pas être réparés.
3.1. UTILISATION PRÉVUE
Le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM est un appareil délivré sans ordonnance dont la
fonction consiste à émettre de l’énergie dans les plages de rouge et de bleu du spectre de la
lumière; il est spécifiquement indiqué pour le traitement de l’acné légère à modérée du visage.
Le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM est un appareil délivré sans ordonnance dont la
fonction consiste à émettre de l’énergie dans les plages de rouge et de proche-infrarouge
du spectre de la lumière; il est indiqué pour le traitement des rides sur l’ensemble du visage
et des signes de photovieillissement tels que les taches de vieillesse ou de pigmentation.
Le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM est prévu pour une utilisation à la maison par des
personnes adultes montrant des signes visibles de vieillissement sur le visage et le cou,
ainsi que par des utilisateurs âgés de 14 ans et plus souhaitant traiter les poussées d’acné
légère ou modérée.
4. QUAND LE MASQUE SHANI DARDEN LED LIGHTTHERAPY MASKTM NE DOIT-IL PAS
ÊTRE UTILISÉ?
4.1.CONTRE-INDICATIONS,AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS À PRENDRE
CONTRE-INDICATIONS
• NE partagez PAS votre Shani Darden LED Light Therapy MaskTM avec une autre personne. Le
Shani Darden LED Light Therapy MaskTM ne peut être utilisé que par une seule personne.
23 24
5. Sangle de tête ajustable
6. Sangle de cou ajustable
7. Sac anti-poussière x3
8. Manuel d’utilisation
1. Masque facial
2. Extension de cou
3. Manette de contrôle
4. Alimentation électrique et adaptateurs
spécifiques par pays

• N’utilisez PAS le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM pour traiter d’autres affections
que celles listées dans les indications d’utilisation. Le Shani Darden LED Light Therapy
MaskTM n’a pas été testé sur d’autres affections, les risques d’utilisation en dehors des
affections listées sont inconnus.
• N’utilisez PAS le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM si vous êtes enceinte, si vous
prévoyez une grossesse ou si vous allaitez. Le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM
N’a PAS été testé sur les femmes enceinte ou allaitant, ainsi, les risques pour les fœtus,
les nouveau-nés ou les femmes enceintes sont inconnus.
• N’utilisez PAS le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM si vous êtes agé(e) de moins
de 14 ans. La sécurité concernant les enfants de moins de 14 ans N’a PAS été testée et
les risques pour ces utilisateurs sont inconnus.
• N’utilisez PAS le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM si cela vous provoque de
légers maux de tête.
• N’utilisez PAS le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM si vous souffrez d’une
quelconque maladie génétique oculaire. Le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM N’a
PAS été testé sur les sujets souffrant de maladies génétiques oculaires, les risques sont
donc inconnus. Si vous avez des doutes sur une éventuelle maladie oculaire et que vous
utilisez le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM veuillez consulter votre ophtalmologiste.
• N’utilisez PAS le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM si vous souffrez de troubles
oculaires liés à la photosensibilité (sensibilité à la lumière). Le Shani Darden LED Light
Therapy MaskTM N’a PAS été testé sur les sujets souffrant de troubles oculaires liés à la
photosensibilité, les risques sont donc inconnus. Si vous avez des doutes sur une
éventuelle maladie oculaire et que vous utilisez le Shani Darden LED Light Therapy
MaskTM veuillez consulter votre ophtalmologiste.
• N’utilisez PAS le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM si vous souffrez de lupus
érythémateux, d’eczéma photosensible ou d’albinisme. Si vous utilisez le Shani Darden
LED Light Therapy MaskTM alors que vous souffrez de lupus érythémateux, d’eczéma
photosensible ou d’albinisme, vous risquez de provoquer de graves réactions cutanées.
• N’utilisez PAS le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM si vous souffrez d’un quelconque
trouble de photosensibilité, vous risquez de provoquer de graves réactions cutanées. Si
vous utilisez le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM alors que vous souffrez de trouble
de photosensibilité, vous risquez de provoquer de graves réactions.•
Para conocer la lista completa de medicamentos que pueden causar fotosensibilidad,
visite .shanidarden.com/ledmask.
La photosensibilité est un effet secondaire de certains traitements. Ces derniers
incluent certains antibiotiques, diurétiques ou traitements par chimiothérapie. Si
vous avez des doutes sur votre traitement, demandez conseil à votre praticien.
D’autres substances, non listées ci-dessus, peuvent provoquer une photosensibilité.
Les exemples fréquents de ces substances sont: Le millepertuis, les goudrons, les
déodorants, les savons antibactériens, les édulcorants artificiels, la naphtaline
(anti-mites), les produits pétroliers,les agents de blanchiment contenus dans les
lessives et le sulfure de cadmium (un produit chimique injecté lors des tatouages).
Avertissements
• Avant d’utiliser le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM vous devez effectuer un test
de sensibilisation (voir Section 6.3).
• N’utilisez JAMAIS le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM à d’autres fins que celles
exactement spécifiées dans les présentes instructions d’utilisation. Les utilisations du
Shani Darden LED Light Therapy MaskTM en dehors de celles exactement spécifiées dans
ces instructions d’utilisation n’ont pas été testées et leurs risques sont inconnus.
• N’utilisez PAS le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM dans un environnement qui N’a
PAS été spécifié par le fabricant. Les utilisations du Shani Darden LED Light Therapy
MaskTM EN DEHORS des environnements exactement spécifiés par le fabricant n’ont pas
été testées et peuvent endommager l’appareil ou nuir à son utilisateur.
• ÉTEINDRE et RETIRER le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM immédiatement en cas
de sensation de chaleur sur l’appareil ou sur votre peau.
• INTERROMPRE l’utilisation du Shani Darden LED Light Therapy MaskTM pendant le traitement
si vous ressentez des maux de tête, une altération de la vision ou une douleur oculaire.
• N’utilisez PAS le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM avant d’avoir éliminé toute trace
de crème, lotion ou maquillage AVANT le traitement. Certains ingrédients contenus dans
ces produits peuvent causer une sensibilité à la lumière ou réduire l’effet du traitement.
Si vous utilisez le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM sans avoir éliminé ces produits,
cela peut entraîner une réaction cutanée ou réduire les effet du traitement.
• Ne JAMAIS utiliser le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM à proximité de l’eau ou d’un
point d’eau pouvant éclabousser l’appareil. N’utilisez PAS le Shani Darden LED Light
Therapy MaskTM si vous pensez qu’il a été en contact avec de l’eau.
• Tenez le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM hors de portée des surfaces chaudes ou
de la lumière directe du soleil.
• Le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM contient des câbles susceptibles de provoquer
une strangulation. Tenir hors de portée des enfants.
• Ne tentez PAS de modifier le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM d’aucune façon.
Modifier le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM annulera votre garantie. Modifier le
Shani Darden LED Light Therapy MaskTM pourrait provoquer des chocs électriques lors
des utilisations suivantes. Aucun élément de l’appareil ne peut être réparé.
• N’utilisez JAMAIS le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM si le masque, la manette
de contrôle, la fiche de branchement ou le cordon sont endommagés.
Sécurité générale
Le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM est un appareil électrique qui, dans certaines
circonstances,peut générer un choc électrique sur son utilisateur. Veuillez lire attentivement
ce manuel et en suivre toutes les recommandations afin d’assurer votre sécurité au maximum
lors de son utilisation. Utilisez uniquement l’alimentation électrique fournie avec le Shani
Darden LED Light Therapy MaskTM (Code produit: RHD20W120100).
Précautions à prendre
• L’extension de cou du Shani Darden LED Light Therapy MaskTM NE contient PAS de
LEDs bleues et NE traite PAS l’acné.
25 26

• Les sangles du Shani Darden LED Light Therapy MaskTM contiennent un mélange de
polyester, nylon et lycra. Si vous êtes allergique à l’une de ces matières, il vous faudra
d’autres options.
• Avant chaque utilisation, hors tension, nettoyez votre Shani Darden LED Light Therapy
MaskTM. Toutes les surfaces du Masque doivent être nettoyées en suivant les instructions
fournies dans la Section 8.1.
• Avant le nettoyage, assurez-vous que le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM et la
manette de contrôle sont débranchés de la prise secteur.
• N’utilisez AUCUN autre produit de nettoyage que ceux qui sont indiqués dans les
instructions de nettoyage. L’utilisation d’autres produits nettoyants peut endommager
votre Shani Darden LED Light Therapy MaskTM (voir Section 8).
• Rangez le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM à température ambiante, dans un
lieu sec et hors de portée de la lumière directe du soleil.
5. RISQUES ET BIENFAITS
5.1. RISQUES POTENTIELS
• Juste après le traitement, des rougeurs peuvent apparaitre sur la peau.La peau doit
revenir à son état normal après 1 à 2 heures.
• Certains utilisateurs ont signalé des taches de pigmentation ou des desquamations
accompagnées de prurit et de sécheresse cutanée.Ces effets transitoires disparaissent
en quelques jours.
• Maux de tête temporaires juste après le traitement lumineux. Les maux de têtes peuvent
être traités avec des antalgiques délivrés sans ordonnance et une re-hydratation.
Cette liste, bien que non-exhaustive, répertorie les effets secondaires les plus fréquents.
Si vous ressentez un effet secondaire plus important que ceux décrits ci-dessus ou un effet
secondaire grave non répertorié, demandez conseil à un praticien de santé,informez en
premier lieu le fabricant de l’appareil, puis les autorités de santé nationales.
5.2. BIENFAITS POTENTIELS
Acné: Les personnes ayant suivi un traitement de 6 semaines à raison de 4 séances par
semaine avec le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM ont observé une réduction de
l’acné légère ou modérée.
Rides: Les personnes ayant suivi un traitement de 6 semaines à raison de 5 séances par
semaine avec le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM ont observé une réduction des
rides et ridules du visage.
6. PREMIÈRE CONFIGURATION
• Sortez le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM de son emballage et vérifiez la
présence des éléments figurant en Section 3. Inspectez visuellement les éléments et
raccords. S’il vous semble que les éléments, raccords ou composants de l’appareil sont
endommagés ou déjà utilisés, veuillez les retourner à votre point de vente.
• N’utilisez PAS le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM si vous remarquez que
l’appareil, les raccords ou les composants sont endommagés.
6.1. MISE SOUS TENSION DU SHANI DARDEN LED LIGHT THERAPY MASKTM
• Branchez le raccord de connexion co-axial sur le port de connexion de la manette de
contrôle.
• Sélectionnez le type de connexion spécifique au pays d’utilisation et insérez la prise
dans l’adaptateur jusqu’à ce que vous entendiez un clic.
• Branchez l’adaptateur dans la prise secteur. La LED bleue qui s’allume à la base de la
manette de contrôle indique que la manette est sous tension. L’appareil est alors en
mode de veille.
6.2. CONNEXION DU SHANI DARDEN LED LIGHT THERAPY MASKTM ET DE
L’EXTENSION DE COU À LA MANETTE DE CONTRÔLE
Le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM et l’extension de cou sont opérationnels et
reçoivent le courant par le biais du port USB A situé à la base de la manette de contrôle.
Les 3 options d’utilisation sont disponibles.
6.2.1. UTILISATION SIMULTANÉE DU MASQUE ET DE L’EXTENSION DE COU
Branchez la fiche mâle du port USB A de l’extension de cou à la fiche femelle du port USB A
de la manette de contrôle. Branchez la fiche mâle du port USB A du masque à la fiche femelle
du port USB A de l’extension de cou.
6.2.2. UTILISATION DU MASQUE SEUL
Branchez la fiche mâle du port USB A du masque au port USB de la manette de contrôle.
6.2.3. UTILISATION DE L’EXTENSION DE COU SEULE
Branchez la fiche mâle du port USB A de l’extension de cou à la fiche femelle du port USB A
de la manette de contrôle.
6.3. TEST DE SENSIBILISATION
Avant d’efectuer votre premier traitement, vous devez réaliser un test de
sensibilisation. Suivez le guide ci-dessous, étape par étape.
1. Branchez le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM comme indiqué Section 6.
2. Nettoyez bien l’intérieur de votre bras afin d’éliminer toute trace de produit de soin.
3. Placez le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM sur l’intérieur du bras.
4. Tout d’abord, appuyez sur la touche de veille pour réactiver l’appareil puis
sélectionnez le mode Acné (voir Section 7.3). Laissez le Shani Darden LED Light
Therapy MaskTM en marche durant les 10 minutes du programme de traitement.
5. Appuyez ensuite sur la touche de veille pour réactiver l’appareil et
sélectionnez le mode Rides (voir Section 7.3). Laissez le Shani Darden LED Light
Therapy MaskTM en marche durant les 10 minutes du programme de traitement.
6. INTERROMPEZ le traitement à tout moment si vous sentez un inconfort
ou une forte chaleur sur votre peau.
7. Attendez 6 heures après le traitement test. Si des rougeurs ou démangeaisons
apparaissent sur l’intérieur de votre bras, c’est que le Shani Darden LED Light Therapy
MaskTM ne vous convient pas. Retournez l’appareil à votre détaillant dans les (30)
jours suivant la date d’achat.
27 28

7. UTILISATION DU SHANI DARDEN LED LIGHT THERAPY MASKTM
Concernant la compatibilité électromagnétique (CEM) et les efets des champs
électromagnétiques (EMF), dans lesquels et autour desquels le Shani Darden LED
Light Therapy MaskTM est utilisé, il convient de l’éloigner des appareils émetant
des fréquences radio (FR) afin d’éviter les interférences.
7.1. RECOMMANDATIONS DE TRAITEMENT
Pour le traitement de l’acné, les meilleurs résultats sont visibles après un traitement de 6
semaines à raison de 4 sessions par semaine.
Pour le traitement des rides sur l’ensemble du visage, les meilleurs résultats sont visibles
après un traitement de 6 semaines à raison de 5 sessions par semaine.
Le traitement d’entretien doit être effectué selon les indications,en fonction du style de vie
et de l’état de la peau.
NE PAS «sur-traiter» la peau avec le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM.
Il n’existe aucun avantage supplémentaire à dépasser le temps de traitement ou
la fréquence des traitements.
7.1.1. COMMENT PORTER LE SHANI DARDEN LED LIGHT THERAPY MASKTM
• Le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM est fourni avec une sangle en velcro ajustable
qui permet un port confortable du masque.
• Pour placer le masque,passez la sangle dans les ouvertures pourvues de chaque côté du masque.
• Entourez la sangle autour de la tête et fixez la fermement.
• Ajustez si nécessaire
7.2. BIEN COMPRENDRE LA MANETTE DE CONTRÔLE DU SHANI DARDEN LED
LIGHT THERAPY MASKTM
La manette de contrôle comprend 3 boutons et un affichage graphique. Les 3 boutons
permettent de:
1.Bouton de veille permettant d’activer l’appareil.
2.Sélectionner les modes de traitement (modes de
traitement rides,acné ou photovieillissement).
3.Marche/Arrêt du traitement
L’interface graphique affiche le mode de traitement
sélectionné, un minuteur compte à rebours indiquant le
temps de traitement restant et l’état d’avancement
du traitement.
1. Sélectionner un traitement
Choisissez d’abord la zone ou les zones à traiter puis connectez l’appareil en fonction
(voir section 6.2).
ATTENTION, l’extension de cou ne traite pas l’acné présente sur le cou.
En mode de traitement 2 (acné), si l’extension de cou est ajoutée, l’appareil émetra
UNIQUEMENT des lumières Rouge et Proche-infrarouge.
1. Lorsque l’appareil est connecté à l’alimentation secteur, appuyez sur le bouton de veille
(1) et maintenez la pression jusqu’à ce que l’écran s’allume et affiche Mode 1 - Rides
2. Appuyez alors sur le bouton Mode (2) pour passer d’un mode de traitement à l’autre.
1. Rides
2. Acné
3. Photovieillissement
Les modes de traitement apparaissent à l’écran.Une fois le mode de traitement
sélectionné, appuyez sur le bouton Marche/Arrêt (3). Les LEDs s’allument.
3. Le bouton d’arrêt disparait et le minuteur commence à décompter le temps par
incréments d’1 minute.
4. Vous pouvez ARRÊTER le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM à tout moment
en appuyant sur le bouton de veille (1).
5. Vous pouvez interrompre le traitement à tout moment en appuyant sur le bouton
Marche/Arrêt.
6. Un bip sonore se déclenche à la fin du traitement et le Shani Darden LED Light Therapy
MaskTM éteint automatiquement les LEDs.
7. Le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM s’arrête automatiquement au bout de 10 minutes.
7.3. RÉALISER UN TRAITEMENT
1. Nettoyez et gommez la peau afin d’éliminer toute trace de produit de soin.
2. Branchez la manette de contrôle sur l’alimentation secteur (section 6.1).
3. Connectez le masque et/ou l’extension de cou à la manette de contrôle (Section 6.2).
4. Fixez correctement le masque et/ou l’extension de cou à l’aide des sangles velcro fournies.
5. Suivez les instructions en Section 7.2.1 (Sélectionner un traitement).
6. L’appareil s’éteint au bout de dix minutes. Vous pouvez interrompre le traitement à tout
moment en appuyant sur le bouton Pause de la manette.
7. Retirez l’appareil et appliquez votre crème de soin habituelle.
8. Nettoyez l’appareil suivant les instructions données en Section 8.1. Assurez vous que
l’appareil N’est PAS connecté au secteur lors du nettoyage.
9. Pour des résultats optimum, suivez le planning de traitement recommandé en Section
8. ENTRETIEN
• Rangez le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM à température ambiante, dans un lieu
sec. Utilisez le sac anti-poussière fourni.
• Évitez de ranger le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM dans un environnement
poussiéreux, sous la lumière directe du soleil ou dans un environnement humide ou moite.
• Les éléments du Shani Darden LED Light Therapy MaskTM ne peuvent être réparés.
29 30
1
2
3

• Avant chaque utilisation et lorsque l’appareil est hors-tension, nettoyez la surface du
masque suivant les instructions de nettoyage en Section 8.1.
• Avant chaque utilisation, assurez vous visuellement que le Shani Darden LED Light Therapy
MaskTM, la manette de contrôle et les câbles de connexion ne sont pas endommagés.
En cas de dommage visible, N’utilisez-PAS l’appareil.
• Si vous suivez les consignes d’entretien de votre Shani Darden LED Light Therapy
MaskTM, sa durée de vie minimum sera de 2 ans.
8.1. NETTOYAGE DU SHANI DARDEN LED LIGHT THERAPY MASKTM
N’utilisez AUCUN autre produit netoyant, cela pourrait endommager les éléments
en plastique.
Avant le nettoyage, assurez-vous que le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM
et la manette de contrôle sont débranchés de la prise secteur.
• Nettoyez toutes les surfaces du masque à l’aide d’un chiffon imbibé d’eau. Les taches
tenaces peuvent être éliminées en appliquant délicatement de l’alcool à 70%.
8.2. MISE AU REBUT
NE jetez JAMAIS les éléments du Shani Darden LED Light Therapy MaskTM avec les
ordures ménagères. Veuillez contacter le service client à l’adresse:
[email protected] ou consulter notre page FAQ sur www.shaidarden.com/
ledmask pour plus d’informations sur la façon correcte de mettre l’appareil au rebut.
8.3. DÉPANNAGE
Problème
La manette de
contrôle ne s’allume
pas lorsque vous
pressez et maintenez
le bouton d’allumage.
Les LEDs ne s’allument
pas lorsque vous
appuyez sur le bouton
de mise en marche.
Cause possible
Alimentation électrique
défaillante ou inexistante.
Problème de connexion entre
la manette de contrôle et le
masque.
Il se peut que l’appareil soit
défectueux.
Action
Assurez-vous que le raccord de
connexion co-axial est connecté
à la manette.
Assurez-vous que la prise pays
spécifique est correctement
insérée dans la prise secteur et
que vous avez entendu le «clic».
Assurez-vous que l’adaptateur
est branché dans la prise secteur
qui lui convient.
Assurez-vous que le masque
et l’extension de cou sont bien
branchés à la manette.
Si vous avez besoin d’assistance
supplémentaire, veuillez
contacter notre service:
31 32
Les LEDs du masque
NE s’allument PAS mais
les LEDs de l’extension
de cou s’allument bien.
Les LEDs de
l’extension de cou NE
s’allument PAS mais
les LEDs du masque
s’allument bien.
Impossible de
passer d’un mode de
traitement à l’autre.
L’affichage ne s’allume
pas mais les LEDs
s’allument bien.
Les LEDs ne
s’éteignent pas après
10 minutes.
Les LEDs clignotent
continuellement
pendant le traitement.
Problème de connexion entre
la manette de contrôle et le
masque/extension de cou.
Il se peut que l’appareil soit
défectueux.
Problème de connexion entre
la manette de contrôle et le
masque/extension de cou.
Il se peut que l’appareil soit
défectueux.
Il se peut que l’appareil soit
défectueux.
L’appareil est défectueux.
L’appareil est défectueux.
L’appareil est défectueux.
Assurez-vous que les
connexions USB entre le masque
et l’extension de cou sont
correctement sécurisées.
Si vous avez besoin d’assistance
supplémentaire, veuillez
contacter notre service:
Assurez-vous que les connexions
USB entre la manette de contrôle,
le masque et l’extension de cou
sont correctement sécurisées.
Si vous avez besoin d’assistance
supplémentaire, veuillez
contacter notre service:
Débranchez la manette de
contrôle de la prise secteur.
Débranchez le masque de la
manette de contrôle. Attendez 1
minute puis rebranchez toutes
les connexions.Si le problème
persiste, veuillez contacter notre
service: [email protected].
Veuillez contacter notre service:
assistance.
Veuillez contacter notre service:
assistance.
Veuillez contacter notre service:
assistance.
Au cas où les actions ci-dessus ne suffisent pas à régler le problème, ou si le problème
réapparait et que votre appareil se trouve encore dans la période de garantie, veuillez
NE tentez PAS d’explorer davantage.
NE tentez PAS de modifier quoique ce soit sur l’appareil. Les éléments du Shani
Darden LED Light Therapy MaskTM ne peuvent EN AUCUN CAS être réparés par vos soins.

9. ÉTIQUETAGE
L’étiquetage de l’appareil comprend les informations suivantes
• Date de fabrication
• Numéro d’article,code de lot et numéro de série
• Environnement de fonctionnement
• Informations du fabricant
Veuillez vous référer à la Section 12 (Explication des symboles).
10. RECYCLAGE
Ce symbole signifie que l’appareil ne peut pas être mis au rebut avec les ordures
ménagères habituelles (2012/19/EU).
Nous vous conseillons de porter votre produit dans un point de collecte officiel où un
professionnel se chargera de sa mise au rebut. Suivez les recommandations en place dans
votre pays concernant la mise au rebut des produits électriques et électroniques. Une mise
au rebut dans les règles évite les dommages causés à l’environnement et à la santé.
11. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
• Numéro du modèle (REF): TN2118
• Durée des programmes: 10 minutes programmées
• Longueurs d’onde: 415nm,633nm and 830nm +/- 10nm
• Intensité maximum de sortie: Bleu/Rouge 44 mw/cm2, Rouge/procheIR 29 mw/cm2
• Température de fonctionnement: de 5°C à 30°C
• Humidité ambiante de fonctionnement: de 15% à 90% sans condensation
• Plage de pression atmosphérique en fonctionnement de 700 hPa à 1060 hPa
• Température de stockage et de transport: de -25°C à +5°C et de +5°C à +35°C pour une
humidité relative de condensation jusqu’à 90%, > de 35°C à 70°C à une pression de
vapeur d’eau jusqu’à 50 hPa
• Humidité de stockage et transport: de 20% à 90% sans condensation
• Alimentation électrique vers l’adaptateur: 100v-240v. 50/60Hz. Évaluation à 0.7A.
• Alimentation électrique depuis l’adaptateur: 12V, 1A
• IP22
12. EXPLICATION DES SYMBOLES
Plusieurs étiquettes d’avertissement de sécurité sont présentes sur le Shani Darden LED
Light Therapy MaskTM, la manette de contrôle, le guide d’utilisation et l’emballage. Ce guide
vous aide à les interpréter.
Ce symbole présent sur l’étiquette de l’appareil indique que la prudence s’impose.
Ne pas respecter les avertissements et mises en garde peut engendrer des
réactions indésirables.
Ce symbole présent sur l’étiquette de l’appareil indique qu’il convient de lire le
manuel d’utilisation avant toute utilisation.
Ce symbole indique que le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM correspond à
une application de type BF, c’est à dire qu’il est utilisé sur le corps et comporte
des contacts électrique.
Ce symbole signifie que l’appareil peut être utilisé de façon répétée par un seul patient.
Ce symbole signifie que le Shani Darden LED Light Therapy MaskTM est conforme
aux réglementations/directives de la CE relatives à la santé, la sécurité et la
protection de l’environnement. CE est l’acronyme de ‘Conformité Européenne’
Ce symbole signifie “Fabriqué par” et fournit le nom et l’adresse du fabricant légal
Ce symbole indique l’alimentation électrique nécessaire (prise murale) et que
l’appareil peut uniquement être mis en marche avec l’adaptateur fourni à la livraison.
L’utilisation d’autres adaptateurs peut s’avérer dangereuse et provoquer des chocs
électriques. L’adaptateur possède les caractéristiques électriques suivantes:
Alimentation électrique vers l’adaptateur: 100v-240v. 50/60Hz. Évaluation à 0.7A.
Alimentation électrique depuis l’adaptateur: 12V, 1A.
Ce symbole indique de maintenir l’appareil au sec.
Ce symbole indique le numéro de série de l’appareil.
Ce symbole correspond au numéro de catalogue du Shani Darden LED Light Therapy MaskTM.
Ce symbole correspond au code de lot du Shani Darden LED Light Therapy MaskTM.
Ce symbole correspond à l’identifiant unique de l’appareil; il s’agit d’un moyen
reconnu internationalement par les fournisseurs de dispositifs médicaux pour
marquer et identifier les appareils médicaux.
Ce symbole indique que le produit est un dispositif médical.
Ce symbole indique que le produit est fabriqué en Chine.
Ce symbole indique que l’appareil doit être maintenu hors des rayons directs du soleil.
Ce symbole indique les températures minimum et maximum auxquelles le Shani
Darden LED Light Therapy MaskTM peut être utilisé en sécurité.
Ce symbole indique les taux d’humidité minimum et maximum auxquels le Shani
Darden LED Light Therapy MaskTM peut être utilisé en sécurité.
Ce symbole signifie que le carton d’emballage dans lequel le Shani Darden LED
Light Therapy MaskTM a été livré est recyclable.
Ce symbole signifie que l’appareil est protégé contre les objets solides sur un
diamètre de plus de 12.5mm (tel que celui des doigts) et contre les gouttelettes
d’eau, lorsqu’il est incliné de 15°.
Ce symbole signifie que le produit ne doit pas être jeté avec les ordures ménagères
habituelles (2012/19/EU)
Importateur (uniquement UE) Distribué par
33 34
SN
REF
LOT
UDI
MD
CN
IP22

13. GARANTIE
13.1. GARANTIE STANDARD
En conditions d’utilisation normales, ce produit est garanti 2 ans après sa date d’achat initial
contre les défauts du fabricant sur les matériaux et la fabrication.
13.1. EXCEPTIONS À LA GARANTIE
La batterie au lithium est garantie 1 an après sa date d’achat initial contre les défauts du
fabricant sur les matériaux et la fabrication.
Cette garantie ne s’applique qu’à l’acheteur initial.
Cette garantie ne couvre pas les dommages causés dans les cas suivants:
• Accident, usage incorrect ou abusif, altération
• Dépannage par des personnes non-autorisées
• Connexion à une alimentation électrique incorrecte
• Utilisation avec des accessoires non-autorisés
13.2. QUE FAIRE SI VOTRE APPAREIL EST DÉFECTUEUX
Si l’appareil devient défectueux pendant la période de garantie, contactez le point de vente
où vous l’avez acheté.
Shani Darden Skincare, Inc. ou ses distributeurs autorisés se réservent le droit de remplacer
l’appareil défectueux par le produit le plus compatible et disponible à ce moment.
Shani Darden Skincare,Inc. ou ses distributeurs autorisés ne peuvent être tenus responsables
des dommages accidentels directs ou indirects résultant de l’utilisation de l’appareil. Toutes
les garanties tacites, y compris mais non limitées à celles liées à la conformité et à la qualité
marchande, sont limitées en durée à une année à compter de la date de l’achat initial.
Cette garantie vous procure des droits légaux spécifiques auxquels s’ajoutent éventuelle-
ment d’autres droits relevant de votre pays. Certains pays n’autorisent pas l’exclusion ou
la limitation des dommages accidentels ou consécutifs, ou encore les limitations de durée
pour les garanties tacites; ainsi,certaines des limitations énoncées ci-dessus peuvent ne
pas vous concerner.
La présente garantie prévaut sur toute les autres garanties, orales ou écrites, qu’elles aient
été communiquées par une affirmation, une promesse, une description, un croquis, un
modèle ou un exemple. Toute autre garantie que la présente, communiquée directement ou
induite, y compris les garanties tacites de qualité marchande et de conformité pour un usage
particulier sont ainsi exclues.
Le masque LED Shani Darden LED Light Therapy MaskTM a été conçu pour Shani Darden
Skincare, Inc. en collaboration avec Harpar Grace International par iSMART Developments Ltd,
129 Green Lanes Suton Coldfield West Midlands B LT United Kingdom.
35 36
Normes appliquées
Réglementation relative aux dispositifs médicaux 2002 (SI 2002 No.618, version modifiée) (Réglementa-
tion du Royaume-Uni relative aux dispositifs médicaux)
Le masque Shani Darden LED Light Therapy MaskTM a été testé selon et s’est montré conforme aux
normes suivantes:
EN 60601-1:2006/A12:2014. Dispositif médical électrique Dispositions générales pour la sécurité de base
et les performances essentielles.
EN 60601-1-2:2015 Dispositif médical électrique. Dispositions générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles. Norme collatérale. Compatibilité électromagnétique.Prescriptions et essais
comprenant FCC 47 CFR Part 15, Sub Part B Cet appareil est conforme aux dispositions du FCC Part 15. Le
fonctionnement de cet appareil est soumis aux deux conditions suivantes: (1) Cet appareil ne doit pas
causer d’interférences nuisibles,et (2) cet appareil doit supporter toute interférence reçue, y compris
les interférences risquant de provoquer un dysfonctionnement.
IEC/EN60601-1-11:2015 Équipement médical électrique -- Part 1-11: Dispositions générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles -- Norme collatéral Prescriptions relatives aux
équipement médicaux électriques et au systèmes médicaux électriques utilisés à domicile.
IEC/EN 60601-2-57:2011 Équipement médicaux électriques. Dispositions particulières relatives à la
sécurité de base et aux performances essentielles des équipements à source de lumière non-laser dont
les utilisations prévues sont thérapeutiques,diagnostiques, de surveillance et de cosmétique/esthétique.
EN 62304:2006+A1:2015.Logiciel d’appareil médical. Processus de cycle de vie du logiciel.
EN 62471:2008 Sécurité photobiologique des lampes et systèmes de lampes.
EN 62366-1:2015 Application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux.
EN ISO 10993-1:2018 Évaluation biologique des dispositifs médicaux Part 1: Tests et évaluations:
EN ISO 15223-1:2021 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser pour l’étiquetage des
dispositifs médicaux, marquage et informations à fournir – Part 1: Dispositions générales
EN ISO 14971:2019 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux
dispositifs médicaux
ISO 20417-2021 Dispositifs médicaux — Informations à fournir par le fabricant
BS EN 55014-1:2020 Compatibilité électromagnétique. Dispositions relatives aux appareils ménagers,
outils électriques et appareils similaires. Émissions
BS EN 55014-2:2015 Compatibilité électromagnétique. Dispositions relatives aux appareils ménagers,
outils électriques et appareils similaires. Immunité Norme de la famille de produits
Directive RoHS limitant l’utilisation des matière dangereuses (2011/65/EU)
Directive REACH sur l’enregistrement, l’évaluation, l’autorisation et la limitation des produits chimiques
(REACH) (EC 1907/2006)

INHALT
1.0. EINFÜHRUNG
2.0. WER SOLLTE DIE SHANI DARDEN LED LIGHT THERAPY
MASKTM VERWENDEN?
3.0. BESCHREIBUNG DES GERÄTS
4.0. WANN SOLLTE DIE SHANI DARDEN LED LIGHT THERAPY
MASKTM NICHT VERWENDET WERDEN?
4.1. KONTRAINDIKATIONEN, WARNUNGEN UND
SICHERHEITSVORKEHRUNGEN
5.0. RISIKEN UND WIRKUNG
6.0. VOR DEM ERSTEN GEBRAUCH
6.1. ANSCHLUSS DER SHANI DARDEN LED LIGHT THERAPY
MASKTM AM STROM
6.2. ANSCHLUSS VON SHANI DARDEN LED LIGHT THERAPY
MASKTM UND HALSMASKE AN DER STEUERUNG
6.3. SENSIBILISIERUNGSTEST
7.0. VERWENDUNG DER SHANI DARDEN LED LIGHT THERAPY
MASKTM
7.1. EMPFEHLUNGEN FÜR DIE BEHANDLUNG
7.2. NÄHERES ÜBER DIE STEUERUNG DER SHANI DARDEN
LED LIGHT THERAPY MASKTM
7.3 DURCHFÜHRUNG EINER BEHANDLUNG
8.0. PFLEGE UND WARTUNG
8.1. REINIGUNG DER SHANI DARDEN LED LIGHT THERAPY
MASKTM
8.2. ENTSORGUNG
8.3. FEHLERSUCHE
9.0. ETIKETTIERUNG
10.0. RECYCLING
11.0. TECHNISCHE SPEZIFIKATION
12.0. ERKLÄRUNG DER SYMBOLE
13.0. GARANTIE
39
39
41
42
45
45
47
49
51
51
51
51
53
37 38
Die Shani Darden LED Light Therapy MaskTM wird von Shani Darden Skincare,Inc. in
Verbindung mit Harpar Grace International by iSMART Developments Ltd, 129 Green
Lanes Sutton Coldfield West Midlands B73 5LT Großbritannien,hergestellt.
Falls Sie Fragen zur Shani Darden LED Light Therapy MaskTM haben, stehen wir Ihnen gerne
zur Verfügung.
Shani Darden Skincare,Inc. PO Box 598,Beverly Hills,CA 90213, USA
Kundendienst-E-Mail: [email protected]
Die Informationen in diesem Dokument wurden von iSMART Development Ltd urheberrechtlich
geschützt und werden in dem Einvernehmen geliefert, dass sie von den Empfängern
vertraulich behandelt und nicht ohne die schriftliche Genehmigung von iSMART Developments
Ltd reproduziert und/oder zu kommerziellen Zwecken
Eine Kopie dieser Gebrauchsanleitung finden Sie unter
.shanidarden.com/ledmask
Benutzer dieses Geräts kommen nur dann in den Genuss seiner Wirkung,
falls sie alle Informationen in dieser Gebrauchsanleitung lesen.
Sie müssen allen Anweisungen dieser Gebrauchsanleitung Folge leisten.
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