B. Braun Aesculap Neurosurgery Manual

Aesculap Neurosurgery
Instructions for use/Technical description
MINOP trocars
Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung
MINOP-Trokare
Mode d’emploi/Description technique
Trocarts MINOP
Instrucciones de manejo/Descripción técnica
Trocares MINOP
Istruzioni per l’uso/Descrizione tecnica
Trocar MINOP
Instruções de utilização/Descrição técnica
Trocartes MINOP
Návod k použití/Technický popis
Trokar MINOP

2
1
3
4
6
7
9
10
11
5
8

13
14
15
16
12

Aesculap Neurosurgery
MINOP trocars
2
Legend
1MINOP trocar (therapeutic), FF399R
2Mono obturator
3MINOP trocar (diagnostic), FF398R
4MINOP trocar (diagnostic), FF397R
5Knurled nut (obturator)
6Obturator (for irrigation or drainage channel,
respectively)
7Obturator (for irrigation/drainage channels)
8Guideway
9Obturator (for optics and working channel)
10 Locking pin
11 Release button
12 Irrigation or drainage channel
13 Obturator (for optics channel)
14 Endoscope
15 Electrode
16 Instrument
Symbols on product and packages
Intended use
The MINOP trocars are used for endoscopic
examinations and therapies in the central nervous
system.
Available sizes
Safe handling and preparation
CAUTION
Federal law restricts this device to sale by or on
order of a physician!
Note
For the MINOP trocar system, there are specially
developed Aesculap endoscopes available. For reasons
of compatibility, the MINOP trocars may only be used
with these special Aesculap endoscopes!
¾Ensure that the product and its accessories are
operated and used only by persons with the
requisite training, knowledge or experience.
¾Read, follow and keep the instructions for use.
¾Use the product only in accordance with its
intended use, see Intended use.
¾Remove the transport packaging and thoroughly
clean the new product, either by hand or by a
mechanical process, prior to its initial sterilization.
¾Store any new or unused products in a dry, clean
and safe place.
¾Prior to each use, inspect the product for: loose,
bent, broken, cracked, worn, or fractured
components.
¾Do not use the product if it is damaged or
defective. Set aside the product if it is damaged.
¾Replace any damaged components immediately
with original spare parts.
¾For monopolar contact coagulation, make certain
that the output power at the HF device does not
exceed 50 W.
¾To avoid burns when using the ventriculoscope in
combination with HF electrodes, ensure that HF
current is activated only under visual control.
¾When using the HF electrode in combination with
a flexible instrument, ensure that the working tips
are kept as far apart as possible.
¾Set the HF device to the lowest possible output
power required for the intended effect.
Symbol Explanation
Caution: General warning symbol
Caution, see documentation supplied
with the product
Designation Art. no.
MINOP trocar (diagnostic) FF397R
MINOP trocar (diagnostic) FF398R
MINOP trocar (therapeutic) FF399R

3
¾Prior to each use, visually check the product for:
damage to, or surface changes on, the insulation.
¾Never put down the product on or next to the
patient.
¾Follow the instructions for use of the HF device.
Safe operation
Note
The endoscopes offered for application with the MINOP
system must be used with a light source equipped with
a spare bulb!
Mounting the camera
Note
Mount the camera only with the endoscope locked in
the working trocar!
¾Lock the endoscope in the MINOP trocar.
¾Mount the camera.
Demounting the camera
Note
Extract the endoscope from the working trocar only
after the camera has been demounted from the
endoscope!
¾Demount the camera from the endoscope.
¾Extract the endoscope from the MINOP trocar.
Disassembling
Removing the obturator (for optics and
working channel)
¾Press the release button and carefully remove the
obturator from the MINOP trocar.
Removing the obturator (for irrigation/
drainage channels)
¾Turn the knurled nut by 90° and carefully remove
the obturator from the MINOP trocar.
Assembling
Inserting the endoscope/obturator
¾Carefully insert the endoscope/obturator in the
MINOP trocar, making sure that the locking pin of
the endoscope/obturator is on the same side as the
release button of the MINOP trocar.
¾Insert the endoscope/obturator down to the
positive stop.
WARNING
Risk of injury and/or malfunction!
¾Always carry out a function
check before using the product.
WARNING
Risk of injury when applying the
product outside the field of view!
¾Apply the product only under
visual control.
WARNING
Risk of injury caused by protruding
30°-endoscope in locked position!
¾Insert the endoscope only when
the trocar is in its final position.
WARNING
Risk of burns due to high
temperature of the instrument-side
end of the optical cable of a light
source!
¾Apply proper care when
operating the light source.
CAUTION
Damage to the endoscope due to
incorrect handling or operation!
¾Insert the endoscope in the
MINOP trocar only if the trocar
is not deformed, bent or kinked.

Aesculap Neurosurgery
MINOP trocars
4
Inserting the obturators (for irrigation/
drainage channels)
Note
Be careful not to commute the obturators. Mind the
markings, "L" (= left-hand obturator) and "R" (= right-
hand obturator)!
¾Hold the obturators at the distal end and carefully
slide them into the respective channels, down to
the positive stop. Ensure that the guideway on the
obturator is aligned with the pin in the main body
of the MINOP trocar.
¾Turn the knurled nut by 90°.
Validated processing procedure
Note
Adhere to national statutory regulations, international
standards and guidelines, and local, clinical hygiene
instructions for sterile processing.
Note
Mechanical processing should be preferred over
manual cleaning because of the better and more
reliable cleaning results of mechanical processing.
Note
Successful processing of this medical product can only
be ensured if processing is performed through a
validated processing procedure. The user/processor is
responsible for the validation.
Note
Up-to-date information on processing can be found on
the Aesculap Extranet at www.aesculap-extra.net
General notes
To avoid unnecessary, excessive contamination of the
complete instrument tray during operations, take care
that contaminated instruments are collected
separately and not put back into the instrument tray.
Encrusted or fixated residues from surgery can make
the cleaning process more difficult or ineffective, and
can cause corrosion of stainless steels. Therefore the
time interval between application and cleaning should
not exceed 6 h, and neither potentially fixating pre-
cleaning temperatures >45 °C nor any fixating
disinfectants (active ingredient: aldehyde, alcohol) be
used.
Excessive doses of neutralizers or basic detergents can
cause chemical degradation and/or fading and
obliteration of laser inscriptions on stainless steel
surfaces, regarding visual reading and machine-
readability of the inscriptions.
Residues containing chlorine or chlorides e.g. in
surgical residues, medicines, saline solutions and in the
service water used for cleaning, disinfecting and
sterilization will cause corrosion damage (pitting,
stress corrosion) and result in the destruction of
stainless steel products. To remove such residues, the
products must be rinsed sufficiently with fully
desalinated water and dried thoroughly.
Only use process chemicals that have been tested and
approved (e.g. VAH/DGHM or FDA approval or CE mark)
and which are compatible with the product’s materials
according to the chemical manufacturers’
recommendations. All process parameters specified by
the chemical’s manufacturer, such as temperatures,
concentrations and exposure times, must be strictly
observed. Failure to do so can result in the following
problems:
• Optical deterioration, e.g. fading or discoloration of
titanium or aluminum surfaces. For aluminum, pH
>8 in the application/process solution can already
cause visible surface changes.

5
• Material damage, e.g. corrosion, cracks, fracturing,
premature aging or swelling.
¾Do not use oxidizing chemicals (e.g. H2O2) for
mechanical cleaning, as these can cause bleaching
or layer loss.
¾Do not use process chemicals that would cause
stress cracking or brittleness of plastics.
¾Clean the product immediately after use.
For further detailed advice on hygienically safe and
material-/value-preserving reprocessing,
see www.a-k-i.org
¾Use appropriate cleaning/disinfecting agents if the
product is put away in wet condition. To prevent
foam formation and reduced effectiveness of the
process chemicals: Prior to mechanical cleaning
and disinfecting, rinse the product thoroughly with
running water.
Preparations at the place of use
¾Disassemble the product immediately after use, as
described in the respective instructions for use.
¾Remove the sealing cap from the Luer lock
connector.
¾Rinse surfaces that cannot be visually inspected,
e.g. on products with hidden crevices or lumens or
products with complex geometries, preferably with
distilled water, using e.g. a disposable syringe.
¾Remove visible surgical residues as completely as
possible, using a lint-free wet wipe.
¾Put the dry product into a closed disposal container
and have it transferred to cleaning and disinfecting
within 6 h.
Preparation prior to cleaning
¾Disassemble the product prior to cleaning, see
Disassembling.
Cleaning/Disinfecting
¾Carry out ultrasound cleaning:
– as an effective mechanical supplement to
manual cleaning/disinfecting.
– as a pre-cleaning procedure for products with
encrusted residues, in preparation for mechanical
cleaning/disinfecting.
– as an integrated mechanical support measure for
mechanical cleaning/disinfecting.
– for additional cleaning of products with residues
left after mechanical cleaning/disinfecting.
¾Clean and disinfect microsurgical products
mechanically, provided they can be securely fixed
in machines or storage devices in such a way that
they will be thoroughly cleaned.
CAUTION
Damage to the product due
to inappropriate cleaning/dis-
infecting agents and/or
excessive temperatures!
¾Use cleaning and disin-
fecting agents according
to the manufacturer’s
instructions. The cleaning
and disinfecting agents
must
- be approved for e.g. alu-
minum, plastics and high-
grade steel,
- not attack softeners
(e.g. silicone).
¾Observe specifications
regarding concentration,
temperature and expo-
sure time.
¾Do not exceed the maxi-
mum allowable cleaning
temperature of 55 °C.

Aesculap Neurosurgery
MINOP trocars
6
Manual cleaning/disinfecting
¾Inspect visible surfaces for residual contamination
after manual cleaning/disinfecting.
¾Repeat the cleaning process if necessary.
Manual ultrasonic cleaning and immersion disinfection
D–W: Drinking water
FD–W: Fully desalinated water (demineralized)
RT: Room Temperature
Stage I
¾Clean the product in an ultrasound cleaning bath
(frequency 35 kHz). Make sure that all accessible
surfaces are moistened and acoustic shadows are
avoided.
¾Clean the product with a suitable cleaning brush
until all visible residues have been removed from
the surface.
¾Brush through all surfaces not accessible to visual
inspection, e.g. in products with hidden crevices,
lumens or complex geometries, for at least 1 min or
until no more residues can be removed, using a
suitable cleaning brush.
¾Mobilize non-rigid components, e.g. set screws,
links, etc. during cleaning.
¾After cleaning, use a 20-ml single-use syringe to
rinse thoroughly, for at least 5 times, these difficult
to access parts of the product.
¾Do not use metal cleaning brushes or other
abrasives that would damage the product surfaces
and could cause corrosion.
Stage II
¾Rinse the product completely (all accessible
surfaces) under running water.
¾Allow water to drip off for a sufficient length of
time.
Stage Step T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%]
Water
quality
Chemical
IUltrasonic cleaning RT
(cold)
5 2 D–W BBraun Stabimed; aldehyde
phenol and QAV-free
II Intermediate rinse RT
(cold)
1-D–W-
III Disinfecting RT
(cold)
15 2 D–W BBraun Stabimed; aldehyde
phenol and QAV-free
IV Final rinse RT
(cold)
1 - FD–W -
VDrying --- --

7
Stage III
¾Fully immerse the product in the disinfecting
solution.
¾Rinse lumens at least 5 times at the beginning of
the exposure time, using a disposable syringe
(20 ml) and an appropriate rinsing adapter. Make
certain that all accessible surfaces are moistened.
Stage IV
¾Rinse the product completely (all accessible
surfaces) under running water.
¾Rinse lumens at least 5 times, using a disposable
syringe (20 ml) and an appropriate rinsing adapter.
¾Allow residual water to drip off sufficiently.
Stage V
¾Thoroughly dry the product with lint-free tissue or
medical-quality filtered compressed air.
Mechanical cleaning/disinfecting with
manual pre-cleaning
Note
The disinfector must be of tested and approved
effectiveness (e.g. DGHM or FDA approval or CE mark
according to DIN EN ISO 15883).
Note
Use appropriate (neutral, enzymatic and mild-alkaline)
detergents for this product with aluminum
components.
Note
For thermal disinfection, always use fully desalinated
(demineralized) water. Ensure that Ao is >3 000 for the
process.
Note
The disinfector used for processing must be serviced
and checked at regular intervals.

Aesculap Neurosurgery
MINOP trocars
8
Manual pre-cleaning with ultrasound and brush
D–W: Drinking water
RT: Room Temperature
Stage I
¾Clean the product in an ultrasound cleaning bath
(frequency 35 kHz). Make sure that all accessible
surfaces are moistened and acoustic shadows are
avoided.
¾Remove jaws protection.
¾Clean the product with the appropriate cleaning
brush (TE654202) until all visible residues have
been removed from the surface.
¾Brush through all surfaces not accessible to visual
inspection, e.g. in products with hidden crevices,
lumens or complex geometries, for at least 1 min or
until no more residues can be removed, using a
suitable cleaning brush.
¾Mobilize non-rigid components, e.g. set screws,
links, etc. during cleaning.
¾After cleaning, use a 20-ml single-use syringe to
rinse thoroughly, for at least 5 times, these difficult
to access parts of the product.
¾Do not use metal cleaning brushes or other
abrasives that would damage the product surfaces
and could cause corrosion.
Stage II
¾Rinse the product completely (all accessible
surfaces) under running water.
Stage Step T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%]
Water
quality
Chemical
IUltrasonic cleaning RT
(cold)
15 2 D–W BBraun Stabimed; aldehyde-free,
phenol-free and QAV-free
II Irrigation RT
(cold)
1-D–W-

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Mechanical neutral or mild-alkaline cleaning and
thermal disinfection
Machine type: Single-chamber washer/disinfector
without ultrasound
¾Place the product on a tray that is suitable for
cleaning (avoid rinsing blind spots).
¾Connect components with lumens and channels
directly to the rinsing port of the injector carriage.
¾Keep working ends open during cleaning.
¾Ensure that product links and joints are opened
when placing the product on the tray.
D–W: Drinking water
FD–W: Fully desalinated water (demineralized)
¾Check visible surfaces for residues after
mechanical cleaning/disinfecting.
¾Repeat the cleaning process if necessary.
Stage Step T
[°C/°F]
t
[min]
Water
quality
Chemical
IPrerinse <25/77 3 D–W -
II Cleaning 55/131 10 FD–W Neutral:
BBRAUN HELIMATIC CLEANER
neutral, pH-neutral,
process solution 0.5 %
Mild-alkaline:
- concentrate,
pH = 9.5
< 5 % anionic tensides
- 0.5 % solution
III Intermediate rinse >10/50 1 FD–W -
IV Thermal disinfecting 90/194 5 FD–W -
VDrying - - - According to disinfector program

Aesculap Neurosurgery
MINOP trocars
10
Inspection, maintenance and checks
¾Allow the product to cool down to room
temperature.
¾After each complete cleaning, disinfecting and
drying cycle, check that the product is: dry, clean,
operational, and free of damage (e.g. broken
insulation or corroded, loose, bent, broken, cracked,
worn or fractured components).
¾Dry the product if it is wet or moist.
¾Repeat cleaning and disinfecting of products that
still show impurities or contamination.
¾Check the product for proper functioning.
¾Immediately sort out damaged or inoperative
products and have them sent to Aesculap Technical
Service, see Technical Service.
¾Check for compatibility with associated products.
Packaging
¾Sort the product into its appropriate storage device
or put it on a suitable tray. Make certain that all
cutting edges are protected.
¾Package trays appropriately for the sterilization
process (e.g. in Aesculap sterile containers).
¾Ensure that the packaging provides sufficient
protection against recontamination of the product
during storage (DIN EN ISO 11607).
Sterilization method and parameters
Note
The product can be sterilized either in disassembled or
in assembled condition.
¾Make certain that all external and internal surfaces
will be exposed to the sterilizing agent (e.g. by
opening all valves and faucets).
¾Validated sterilization process
– Disassemble the product.
– Steam sterilization through fractionated vacuum
process
– Steam sterilizer according to DIN EN 285, vali-
dated according to DIN EN ISO 17665
– Sterilization through fractionated vacuum pro-
cess at 134 °C/holding time 5 min
¾When sterilizing several products at the same time
in one steam sterilizer: Make certain that the max-
imum allowable load capacity of the steam steril-
izer, as specified by the manufacturer, is not
exceeded.
Sterilization for the US market
• Aesculap does not recommend the device sterilized
by flash or chemical sterilization.
• Sterilization may be accomplished by steam auto-
clave in a standard prevacuum cycle.
To achieve a sterility assurance level of 10-6, Aesculap
recommends the following parameters:
CAUTION
Damage (metal seizure/friction
corrosion) to the product
caused by insufficient lubrica-
tion!
¾Prior to function checks,
lubricate moving parts (e.g.
joints, pusher components
and threaded rods) with
maintenance oil suitable
for the respective steriliza-
tion process (e.g. for steam
sterilization: Aesculap
STERILIT® I oil spray
JG600).
Aesculap Orga Tray/sterile container (perforated
bottom) Minimum cycle parameters*
Sterilization
method
Temp. Time Minimum
drying time
Pre-vacuum 270 °F—
275 °F
4 min 20 min

11
*Aesculap has validated the above sterilization cycle
and has the data on file. The validation was accom-
plished in an Aesculap sterile container cleared by FDA
for the sterilization and storage of these instruments.
Other sterilization cycles may also be suitable, how-
ever individuals or hospitals not using the recom-
mended method are advised to validate any alternative
method using appropriate laboratory techniques. Use
an FDA cleared accessory to maintain sterility after
processing, such as a wrap, pouch, etc.
WARNING for the US market
If this device is/was used in a patient with, or sus-
pected of having Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD),
the device cannot be reused and must be destroyed
due to the inability to reprocess or sterilize to elim-
inate the risk of crosscontamination.
Storage
¾Store sterile products in germ-proof packaging
under dust protection in a dry, dark and
temperature-controlled room.
¾Store single-use products in sterile packaging in
dust-protected conditions in a dry, dark and
temperature-controlled room.
Technical Service
¾For service and repairs, please contact your
national B. Braun/Aesculap agency.
Modifications carried out on medical technical
equipment may result in loss of guarantee/warranty
rights and forfeiture of applicable licenses.
Service addresses
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
Or in the US:
Aesculap Inc.
Attn. Aesculap Technical Services
615 Lambert Pointe Drive
Hazelwood, MO 63042
Aesculap Repair Hotline
Phone: [phone]
Fax: [phone]
Other service addresses can be obtained from the
address indicated above.
Accessories/Spare parts
Disposal
¾Adhere to national regulations when disposing of
or recycling the product, its components and its
packaging!
Distributor in the US/Contact in Canada
for product information and complaints
Aesculap Inc.
3773 Corporate Parkway
Center Valley, PA 18034
USA
WARNING
Risk of injury and/or
malfunction!
¾Do not modify the product.
Art. no. Designation
EJ751200 MINOP sealing caps for side
channels (black)
PE184A 0°-optics; ∅ 2.7 mm/0°/180 mm
PE204A 30°-optics; ∅ 2.7 mm/30°/180 mm
PF893800 MINOP cleaning brush

Aesculap Neurosurgery
MINOP-Trokare
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Legende
1MINOP-Trokar (therapeutisch), FF399R
2Mono-Obturator
3MINOP-Trokar (diagnostisch), FF398R
4MINOP-Trokar (diagnostisch), FF397R
5Rändelmutter (Obturator)
6Obturator (für Zu- bzw. Ablaufkanal)
7Obturator (für Zu- bzw. Ablaufkanal)
8Führungsnut
9Obturator (für Optik- und Arbeitskanal)
10 Verriegelungsbolzen
11 Entriegelungsknopf
12 Zu- bzw. Ablaufkanal
13 Obturator (für Optikkanal)
14 Endoskop
15 Elektrode
16 Instrument
Symbole an Produkt und Verpackung
Verwendungszweck
Die MINOP-Trokare werden bei endoskopischen Unter-
suchungen und Therapien im zentralen Nervensystem
verwendet.
Lieferbare Größen
Sichere Handhabung und Bereitstellung
Hinweis
Für das MINOP-Trokarsystem werden speziell entwi-
ckelte Aesculap-Endoskope angeboten. Aus Kompati-
bilitätsgründen dürfen die MINOP-Trokare nur mit die-
sen Aesculap-Endoskopen verwendet werden!
¾Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben
und anwenden lassen, die die erforderliche Ausbil-
dung, Kenntnis oder Erfahrung haben.
¾Gebrauchsanweisung lesen, einhalten und aufbe-
wahren.
¾Produkt nur bestimmungsgemäß verwenden, siehe
Verwendungszweck.
¾Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Trans-
portverpackung und vor der ersten Sterilisation
gründlich reinigen (manuell oder maschinell).
¾Fabrikneues oder unbenutztes Produkt an einem
trockenen, sauberen und geschützten Platz aufbe-
wahren.
¾Produkt vor jeder Verwendung visuell prüfen auf:
lose, verbogene, zerbrochene, rissige, abgenutzte
und abgebrochene Teile.
¾Kein beschädigtes oder defektes Produkt verwen-
den. Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.
¾Beschädigte Einzelteile sofort durch Originaler-
satzteile ersetzen.
¾Bei monopolarer Kontakt-Koagulation sicherstel-
len, dass die Ausgangsleistung am HF-Gerät 50 W
nicht überschreitet.
¾Bei gemeinsamem Betrieb des Ventrikuloskops mit
HF-Elektroden sicherstellen, dass die Aktivierung
des HF-Stroms nur unter visueller Kontrolle erfolgt,
um Verbrennungen zu vermeiden.
¾Bei gleichzeitigem Einsatz der HF-Elektrode und
eines flexiblen Instruments größtmöglichen
Abstand der Arbeitsenden gewährleisten.
¾Im Hinblick auf das Erreichen des gewünschten
Effekts, Ausgangsleistung des HF-Geräts so gering
wie möglich wählen.
Symbol Erklärung
Achtung, allgemeines Warnzei-
chen
Achtung, Begleitdokumente
beachten
Bezeichnung Art.-Nr.
MINOP-Trokar (diagnostisch) FF397R
MINOP-Trokar (diagnostisch) FF398R
MINOP-Trokar (therapeutisch) FF399R

13
¾Produkte vor jeder Verwendung visuell prüfen auf:
Beschädigungen und Oberflächenveränderungen
an der Isolierung.
¾Produkt nie auf oder direkt neben dem Patienten
ablegen.
¾Gebrauchsanweisung des HF-Geräts einhalten.
Bedienung
Hinweis
Die zum MINOP-System angebotenen Endoskope müs-
sen mit einer Lichtquelle verwendet werden, die über
eine Ersatzlampe verfügt!
Kamera montieren
Hinweis
Die Kamera erst montieren, wenn das Endoskop im
Arbeitstrokar verriegelt wurde!
¾Endoskop im MINOP-Trokar verriegeln.
¾Kamera montieren.
Kamera entfernen
Hinweis
Endoskop erst aus dem Arbeitstrokar herausziehen,
wenn die Kamera von dem Endoskop gelöst wurde!
¾Kamera vom Endoskop lösen.
¾Endoskop aus MINOP-Trokar herausziehen.
Demontage
Obturator (für Optik- und Arbeitskanal) lösen
¾Entriegelungsknopf drücken und Obturator vor-
sichtig aus MINOP-Trokar herausziehen.
Obturator (für Zu- bzw. Ablaufkanal) lösen
¾Rändelmutter um 90° drehen und Obturator vor-
sichtig aus MINOP-Trokar herausziehen.
Montage
Endoskop/Obturator einführen
¾Endoskop/Obturator vorsichtig in MINOP-Trokar
einführen. Dabei sicherstellen, dass sich der Verrie-
gelungsbolzen des Endoskops/Obturators auf der
gleichen Seite befindet wie der Entriegelungsknopf
des MINOP-Trokars.
¾Endoskop/Obturator bis zum Anschlag einführen.
WARNUNG
Verletzungsgefahr und/oder Fehl-
funktion!
¾Vor jedem Gebrauch Funktions-
prüfung durchführen.
WARNUNG
Verletzungsgefahr durch Verwen-
dung des Produkts außerhalb des
Sichtbereichs!
¾Produkt nur unter visueller Kon-
trolle anwenden.
WARNUNG
Verletzungsgefahr durch herausste-
hendes 30°-Endoskop in verriegel-
ter Stellung!
¾Endoskop erst einführen, wenn
der Trokar endgültig platziert
ist.
WARNUNG
Verbrennungsgefahr durch heiße
Temperaturen des instrumentensei-
tigen Lichtleiterendes einer Licht-
quelle!
¾Lichtquelle vorsichtig handha-
ben.
VORSICHT
Beschädigung des Endoskops durch
falsche Handhabung!
¾Endoskop nur in den MINOP-
Trokar einführen, wenn dieser
nicht deformiert, verbogen oder
geknickt ist.

Aesculap Neurosurgery
MINOP-Trokare
14
Obturatoren (für Zu- bzw. Ablaufkanal) ein-
führen
Hinweis
Die Obturatoren dürfen nicht vertauscht werden. Auf
die Markierungen "L" (= linker Obturator) und "R"
(= rechter Obturator) achten!
¾Obturatoren am distalen Ende halten und vorsich-
tig in die entsprechenden Kanäle einführen und bis
zum Anschlag vorschieben. Dabei sicherstellen,
dass die Nut am Obturator zum Stift im Hauptkör-
per des MINOP-Trokars ausgerichtet ist.
¾Rändelmutter um 90° drehen.
Validiertes Aufbereitungsverfahren
Hinweis
Nationale gesetzliche Vorschriften und nationale und
internationale Normen und Richtlinien und die eigenen
Hygienevorschriften zur Aufbereitung einhalten.
Hinweis
Der maschinellen Aufbereitung ist aufgrund eines bes-
seren und sichereren Reinigungsergebnisses gegenüber
der manuellen Reinigung der Vorzug zu geben.
Hinweis
Es ist zu beachten, dass die erfolgreiche Aufbereitung
dieses Medizinproduktes nur nach vorheriger Validie-
rung des Aufbereitungsprozesses sichergestellt werden
kann. Die Verantwortung hierfür trägt der Betreiber/
Aufbereiter.
Hinweis
Aktuelle Informationen zur Aufbereitung siehe auch
Aesculap Extranet unter www.aesculap-extra.net
Allgemeine Hinweise
Zur Vermeidung einer verstärkten Kontamination des
bestückten Instrumententrays bei der Anwendung
bereits darauf achten, dass verschmutzte Instrumente
getrennt gesammelt und nicht wieder in das Instru-
mententray gelegt werden.
Angetrocknete bzw. fixierte OP-Rückstände können
die Reinigung erschweren bzw. unwirksam machen
und bei nicht rostendem Stahl zu Korrosion führen.
Demzufolge sollte ein Zeitraum zwischen Anwendung
und Reinigung von 6 h nicht überschritten, sollten
keine fixierenden Vorreinigungstemperaturen >45 °C
angewendet und keine fixierenden Desinfektionsmittel
(Wirkstoffbasis: Aldehyd, Alkohol) verwendet werden.
Überdosierte Neutralisationsmittel oder Grundreiniger
können zu einem chemischen Angriff und/oder zur
Verblassung und visuellen oder maschinellen Unles-
barkeit der Laserbeschriftung bei nicht rostendem
Stahl führen.
Bei nicht rostendem Stahl führen Chlor- bzw. chlorid-
haltige Rückstände, z. B. in OP-Rückständen, Arznei-
mitteln, Kochsalzlösungen, im Wasser zur Reinigung,
Desinfektion und Sterilisation zu Korrosionsschäden
(Lochkorrosion, Spannungskorrosion) und somit zur
Zerstörung der Produkte. Zur Entfernung muss eine
ausreichende Spülung mit vollentsalztem Wasser mit
anschließender Trocknung erfolgen.
Es dürfen nur Prozess-Chemikalien eingesetzt werden,
die geprüft und freigegeben sind (z. B. VAH/DGHM-
oder FDA-Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung) und vom
Chemikalienhersteller hinsichtlich Materialverträg-
lichkeit empfohlen wurden. Sämtliche Anwendungs-
vorgaben des Chemikalienherstellers über Temperatur,
Konzentration und Einwirkzeit sind strikt einzuhalten.
Im anderen Fall kann dies zu nachfolgenden Problemen
führen:
• Optische Materialveränderungen, wie z. B. Verblas-
sen oder Farbveränderungen bei Titan oder Alumi-
nium. Bei Aluminium können sichtbare Oberflä-
chenveränderungen bereits bei einem pH-Wert von
>8 in der Anwendungs-/Gebrauchslösung auftre-
ten.

15
• Materialschäden, wie z. B. Korrosion, Risse, Brüche,
vorzeitige Alterung oder Quellung.
¾Zur maschinellen Reinigung keine oxidierend wir-
kenden Chemikalien (z. B. H2O2) verwenden, da
diese zu einem Ausbleichen/Schichtverlust führen
können.
¾Keine Prozess-Chemikalien verwenden, die bei
Kunststoffen zu Spannungsrissen oder Versprö-
dung führen.
¾Produkt unmittelbar nach der Anwendung reini-
gen.
Weitere detaillierte Hinweise zu einer hygienisch
sicheren und materialschonenden/werterhaltenden
Wiederaufbereitung, siehe www.a-k-i.org
¾Bei Nassentsorgung geeignete Reinigungs-/Desin-
fektionsmittel verwenden. Um Schaumbildung und
Verschlechterung der Wirksamkeit der Prozessche-
mie zu vermeiden: Vor maschineller Reinigung und
Desinfektion Produkt gründlich mit fließendem
Wasser spülen.
Vorbereitung am Gebrauchsort
¾Produkt unmittelbar nach dem Gebrauch nach
Anleitung demontieren.
¾Dichtkappe am Luer-Lock-Anschluss abnehmen.
¾Nicht einsehbare Oberflächen, wie z. B. bei Produk-
ten mit verdeckten Spalten, Lumen oder komplexen
Geometrien, vorzugsweise mit destilliertem Was-
ser, z. B. mit Einmalspritze, durchspülen.
¾Sichtbare OP-Rückstände möglichst vollständig
mit einem feuchten, flusenfreien Tuch entfernen.
¾Produkt trocken in geschlossenem Entsorgungs-
container binnen 6 h zur Reinigung und Desinfek-
tion transportieren.
Vorbereitung vor der Reinigung
¾Produkt vor der Reinigung zerlegen, siehe Demon-
tage.
Reinigung/Desinfektion
¾Ultraschallreinigung durchführen:
– als effektive mechanische Unterstützung zur
manuellen Reinigung/Desinfektion.
– zur Vorreinigung von Produkten mit angetrock-
neten Rückständen vor der maschinellen Reini-
gung/Desinfektion.
– als integrierte mechanische Unterstützung bei
der maschinellen Reinigung/Desinfektion.
– zur Nachreinigung von Produkten mit nicht ent-
fernten Rückständen nach maschineller Reini-
gung/Desinfektion.
¾Können die mikrochirurgischen Produkte in
Maschinen oder auf den Lagerungshilfen sicher
und reinigungsgerecht fixiert werden, mikrochirur-
gische Produkte maschinell reinigen und desinfi-
zieren.
VORSICHT
Schäden am Produkt durch
ungeeignete Reinigungs-/
Desinfektionsmittel und/oder
zu hohe Temperaturen!
¾Reinigungs- und Desin-
fektionsmittel nach
Anweisungen des Herstel-
lers verwenden,
- die z. B. für Aluminium,
Kunststoffe, Edelstahl
zugelassen sind,
- die keine Weichmacher
(z. B. Silikon) angreifen.
¾Angaben zu Konzentra-
tion, Temperatur und Ein-
wirkzeit beachten.
¾Maximal zulässige Reini-
gungstemperatur von
55 °C nicht überschreiten.

Aesculap Neurosurgery
MINOP-Trokare
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Manuelle Reinigung/Desinfektion
¾Nach der manuellen Reinigung/Desinfektion ein-
sehbare Oberflächen visuell auf Rückstände prüfen.
¾Falls nötig, den Reinigungsprozess wiederholen.
Manuelle Reinigung mit Ultraschall und Tauchdesinfektion
T–W: Trinkwasser
VE–W: Vollentsalztes Wasser (demineralisiert)
RT: Raumtemperatur
Phase I
¾Produkt im Ultraschallreinigungsbad (Frequenz
35 kHz) reinigen. Dabei darauf achten, dass alle
zugänglichen Oberflächen benetzt sind und Schall-
schatten vermieden werden.
¾Produkt mit geeigneter Reinigungsbürste so lange
reinigen, bis auf der Oberfläche keine Rückstände
mehr zu erkennen sind.
¾Nicht einsehbare Oberflächen, wie z. B. bei Produk-
ten mit verdeckten Spalten, Lumen oder komplexen
Geometrien, mindestens 1 min bzw. so lange mit
geeigneter Reinigungsbürste (TE654202) durch-
bürsten, bis sich keine Rückstände mehr entfernen
lassen.
¾Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrau-
ben, Gelenke etc., bei der Reinigung bewegen.
¾Anschließend diese Stellen mit der Reinigungslö-
sung mit Hilfe einer Einwegspritze (20 ml) gründ-
lich durchspülen, jedoch mindestens 5-mal.
¾Zur Reinigung keine Metallbürsten oder keine
anderen die Oberfläche verletzenden Scheuermit-
tel verwenden, da sonst Korrosionsgefahr besteht.
Phase II
¾Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflä-
chen) unter fließendem Wasser ab-/durchspülen.
¾Restwasser ausreichend abtropfen lassen.
Phase Schritt T
[°C/°F]
t
[min]
Konz.
[%]
Wasser-
Qualität
Chemie
IUltraschallreinigung RT
(kalt)
5 2 T–W BBraun Stabimed; aldehyd-
phenol- und QAV-frei
II Zwischenspülung RT
(kalt)
1-T–W-
III Desinfektion RT
(kalt)
15 2 T–W BBraun Stabimed; aldehyd-
phenol- und QAV-frei
IV Schlussspülung RT
(kalt)
1-VE–W-
VTrocknung --- --

17
Phase III
¾Produkt vollständig in die Desinfektionslösung ein-
tauchen.
¾Lumen zu Beginn der Einwirkzeit unter Verwen-
dung einer Einmalspritze (20 ml) und eines geeig-
neten Spüladapters mindestens 5-mal spülen.
Dabei darauf achten, dass alle zugänglichen Ober-
flächen benetzt sind.
Phase IV
¾Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflä-
chen) unter fließendem Wasser ab-/durchspülen.
¾Lumen unter Verwendung einer Einmalspritze
(20 ml) und eines geeigneten Spüladapters min-
destens 5-mal spülen.
¾Restwasser ausreichend abtropfen lassen.
Phase V
¾Produkt mit flusenfreiem Tuch oder medizinischer
Druckluft vollständig trocknen.
Maschinelle Reinigung/Desinfektion mit
manueller Vorreinigung
Hinweis
Der Desinfektor muss grundsätzlich eine geprüfte Wirk-
samkeit besitzen (z. B. DGHM- oder FDA-Zulassung
bzw. CE-Kennzeichnung entsprechend der DIN EN
ISO 15883).
Hinweis
Für dieses Produkt mit Aluminium-Komponenten sind
geeignete Reinigungsmittel (Neutral-, enzymatische
oder mildalkalische Reiniger) zu verwenden.
Hinweis
Bei der thermischen Desinfektion muss vollentsalztes
Wasser (demineralisiert) verwendet und ein Ao-Wert
>3 000 erreicht werden.
Hinweis
Der eingesetzte Desinfektor muss regelmäßig gewartet
und überprüft werden.

Aesculap Neurosurgery
MINOP-Trokare
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Manuelle Vorreinigung mit Ultraschall und Bürste
T–W: Trinkwasser
RT: Raumtemperatur
Phase I
¾Produkt im Ultraschallreinigungsbad (Frequenz
35 kHz) reinigen. Dabei darauf achten, dass alle
zugänglichen Oberflächen benetzt sind und Schall-
schatten vermieden werden.
¾Maulschutz abnehmen.
¾Produkt mit geeigneter Reinigungsbürste
(TE654202) so lange reinigen, bis auf der Oberflä-
che keine Rückstände mehr zu erkennen sind.
¾Nicht einsehbare Oberflächen, wie z. B. bei Produk-
ten mit verdeckten Spalten, Lumen oder komplexen
Geometrien, mindestens 1 min bzw. so lange mit
geeigneter Reinigungsbürste (TE654202) durch-
bürsten, bis sich keine Rückstände mehr entfernen
lassen.
¾Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrau-
ben, Gelenke etc., bei der Reinigung bewegen.
¾Anschließend diese Stellen mit der Reinigungslö-
sung mit Hilfe einer Einwegspritze (20 ml) gründ-
lich durchspülen, jedoch mindestens 5-mal.
¾Zur Reinigung keine Metallbürsten oder keine
anderen die Oberfläche verletzenden Scheuermit-
tel verwenden, da sonst Korrosionsgefahr besteht.
Phase II
¾Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflä-
chen) unter fließendem Wasser ab-/durchspülen.
Phase Schritt T
[°C/°F]
t
[min]
Konz.
[%]
Wasser-
Qualität
Chemie
IUltraschallreinigung RT
(kalt)
15 2 T–W BBraun Stabimed; aldehyd-phenol-
und QAV-frei
II Spülung RT
(kalt)
1-T–W-