InspireMD CGUARD CRX0620 User manual
Instrucons for Use
PAC-0361-V8
Table of Contents
No. Language
1. English ...................................................... 3
2. Czech ........................................................ 7
3. Danish ...................................................... 11
4. German..................................................... 15
5. Dutch........................................................ 19
6. French....................................................... 24
7. Hungarian................................................. 28
8. Italian........................................................ 32
9. Norwegian................................................ 37
10. Polish ........................................................ 41
11. Portuguese ............................................... 45
12. Russian ..................................................... 50
13. Romanian ................................................ 55
14. Spanish ..................................................... 59
15. Swedish .................................................... 64
16. Turkish ...................................................... 68
3
CGuard
TM
PAC-0361-V8
Instrucons for use
English
1 DEVICE DESCRIPTION
The InspireMD CGuard
TM
Vessel
Diam-
eter
(mm)
Length (mm)
Diam-
eter
(mm)
20 30 40 60
4.8 – 5.7 6.0 CRX0620 CRX0630 CRX0640 CRX0660
5.6 – 6.5 7.0 CRX0720 CRX0730 CRX0740 CRX0760
6.4 – 7.3 8.0 CRX0820 CRX0830 CRX0840 CRX0860
7.2 – 8.1 9.0 CRX0920 CRX0930 CRX0940 CRX0960
8.0 – 9.0 10.0 CRX1020 CRX1030 CRX1040 CRX1060
TM
Figure 1 CGuard
TM
CGuard
TM
1.
2.
3.
4.
5.
2 HOW SUPPLIED
TM
3 INDICATIONS
The CGuard
TM
ultrasound or angiogram.
mm and 9.0 mm at the target lesion.
4 CONTRAINDICATIONS
The CGuard
TM
contraindicated
5 WARNINGS
to the CGuard
TM
.
required.
TM
EPS and the
4
CGuard
TM
PAC-0361-V8
temperature.
6 PRECAUTIONS
CAUTION:
TM
EPS.
7 POTENTIAL ADVERSE EVENTS
site
[VF])
pacemaker
Death
repair
Seizure
or remote site
Vessel spasm or recoil
8 MRI Safety Information
when imaged with a gradient echo pulse sequence and a 3-Tesla
sequences.
9 STENT SIZE DETERMINATION
CAUTION:
WARNING:
WARNING:
English
5
CGuard
TM
PAC-0361-V8
10 MATERIAL REQUIRED
6F Vascular sheath or 8F guiding catheter or sheath length
catheter
11 PRE-PROCEDURE
12 INSPECTION PRIOR TO USE
TM
CAUTION:
TM
equipment.
CAUTION:
is kinked.
CAUTION:
CAUTION:
13 DELIVERY SYSTEM PREPARATION
CAUTION:
as at the RX guide wire port.
CAUTION:
CAUTION:
CAUTION: Ensure that CGuard
TM
heparinized saline prior to use. Do not use the CGuard
TM
EPS
CAUTION:
14 LESION PREPARATION
.
WARNING:
CAUTION:
CAUTION: The CGuard
TM
CAUTION:
CAUTION:
is not recommended.
CAUTION:
WARNING:
Note:
CGuard
TM
15 PROCEDURE
mm) guide wire.
CAUTION:
adapter.
CAUTION:
used.
CAUTION: Avoid any tension in the Rx delivery system prior to
deployment.
16 STENT DEPLOYMENT
English
6
CGuard
TM
PAC-0361-V8
Note:
Note:
CAUTION:
CAUTION:
at the target lesion.
17 POST STENT PLACEMENT
CAUTION:
catheter.
CAUTION:
CAUTION:
WARNING:
18 WARRANTY/LIABILITY
product supplied.
English
7
CGuard
TM
PAC-0361-V8
Pokyny k Použi
Česky
CGuard
TM
(mm)
(mm) 20 30 40 60
4.8 – 5.7 6.0 CRX0620 CRX0630 CRX0640 CRX0660
5.6 – 6.5 7.0 CRX0720 CRX0730 CRX0740 CRX0760
6.4 – 7.3 8.0 CRX0820 CRX0830 CRX0840 CRX0860
7.2 – 8.1 9.0 CRX0920 CRX0930 CRX0940 CRX0960
8.0 – 9.0 10.0 CRX1020 CRX1030 CRX1040 CRX1060
TM
EPS
TM
TM
1.
2.
3.
4.
5.
TM
EPS CGuard
TM
EPS CGuard
TM
CGuard
TM
stentu.
stentu.
Česky
8
CGuard
TM
PAC-0361-V8
TM
VAROVÁNÍ:
TM
[VF])
Smrt
endarterektomie [CEA])
medium
VAROVÁNÍ:
Česky
9
CGuard
TM
PAC-0361-V8
UPOZORNĚNÍ:
UPOZORNĚNÍ:
TM
UPOZORNĚNÍ:
TM
UPOZORNĚNÍ:
UPOZORNĚNÍ:
UPOZORNĚNÍ:
VÝSTRAHA:
VÝSTRAHA:
VÝSTRAHA:
VÝSTRAHA:
TM
EPS
CGuard
TM
VÝSTRAHA:
.
UPOZORNĚNÍ:
VÝSTRAHA:
VÝSTRAHA: CGuard
TM
EPS se musí používat s vodícím katétrem
nebo cévním sheathem, aby se během výkonu udržela dostatečná
podpora 0,014“ vodícího drátu nebo prostředku na ochranu pro
embolii.
VÝSTRAHA:
mm).
VÝSTRAHA:
VÝSTRAHA:
UPOZORNĚNÍ:
Poznámka:
TM
.
VÝSTRAHA:
Česky
10
CGuard
TM
PAC-0361-V8
VÝSTRAHA:
VÝSTRAHA:
Poznámka:
Poznámka:
VÝSTRAHA:
VÝSTRAHA:
VÝSTRAHA:
VÝSTRAHA:
VÝSTRAHA:
UPOZORNĚNÍ:
Česky
11
CGuard
TM
PAC-0361-V8
Brugsanvisning
Dansk
InspireMD CGuard
TM
-
meter
(mm)
Diameter
(mm) 20 30 40 60
4.8 – 5.7 6.0 CRX0620 CRX0630 CRX0640 CRX0660
5.6 – 6.5 7.0 CRX0720 CRX0730 CRX0740 CRX0760
6.4 – 7.3 8.0 CRX0820 CRX0830 CRX0840 CRX0860
7.2 – 8.1 9.0 CRX0920 CRX0930 CRX0940 CRX0960
8.0 – 9.0 10.0 CRX1020 CRX1030 CRX1040 CRX1060
TM
Figur 1 - CGuard
TM
TM
-
1.
2.
3.
4.
sammenlignelig.
5.
2 LEVERING
TM
CGuard
TM
CGuard
TM
er kontraindiceret.
5 ADVARSLER
TM
.
CGuard
TM
Dansk
12
CGuard
TM
PAC-0361-V8
190 cm
stuetemperatur.
FORSIGTIG:
TM
EPS.
Pludselig sammenlukning
karindgangsstedet
delkomponenter
Restenose i kar i stentet segment
eller andet sted
TM
TM
FORSIGTIG:
Dansk
13
CGuard
TM
PAC-0361-V8
ADVARSEL:
ADVARSEL:
TM
FORSIGTIG: CGuard
TM
FORSIGTIG:
FORSIGTIG:
FORSIGTIG:
FORSIGTIG:
guidewireporten.
FORSIGTIG:
FORSIGTIG:
FORSIGTIG:
TM
TM
FORSIGTIG:
sheath.
.
ADVARSEL:
FORSIGTIG:
FORSIGTIG: CGuard
TM
proceduren.
FORSIGTIG:
FORSIGTIG:
FORSIGTIG:
ADVARSEL:
TM
15 PROCEDURE
FORSIGTIG:
adapter.
FORSIGTIG:
Dansk
14
CGuard
TM
PAC-0361-V8
• FORSIGTIG:
.
omgang i.
FORSIGTIG:
FORSIGTIG:
FORSIGTIG:
FORSIGTIG:
FORSIGTIG:
ADVARSEL:
produktet.
Dansk
15
CGuard
TM
PAC-0361-V8
Gebrauchsanweisung
Deutsch
Das CGuard
TM
-
durchmesser
(mm)
Durchmesser
(mm) 20 30 40 60
4.8 – 5.7 6.0 CRX0620 CRX0630 CRX0640 CRX0660
5.6 – 6.5 7.0 CRX0720 CRX0730 CRX0740 CRX0760
6.4 – 7.3 8.0 CRX0820 CRX0830 CRX0840 CRX0860
7.2 – 8.1 9.0 CRX0920 CRX0930 CRX0940 CRX0960
8.0 – 9.0 10.0 CRX1020 CRX1030 CRX1040 CRX1060
TM
1.
mindestens 190 cm
2.
3.
4.
5.
Produkt.
TM
4. GEGENANZEIGEN
5 WARNHINWEISE
dem inneren Beutel schwarz ist.
TM
.
Deutsch
16
CGuard
TM
PAC-0361-V8
TM
EPS und dem
6 VORSICHTSMASSNAHMEN
VORSICHT:
CGuard
TM
oder Filtermaterial)
Tod
[CEA])
chirurgische Reparatur
n
Deutsch
17
CGuard
TM
PAC-0361-V8
9 BESTIMMUNG DER STENTGRÖSSE
VORSICHT:
WARNHINWEIS:
WARNHINWEIS:
Ballonkatheter
11 VORBEREITENDE SCHRITTE
wurde.
VORSICHT:
VORSICHT:
wenn es geknickt ist.
VORSICHT:
VORSICHT:
ÜHRSYSTEMS
VORSICHT:
VORSICHT:
VORSICHT:
VORSICHT:
TM
CGuard
TM
VORSICHT:
14 VORBEREITUNG DER LÄSION
.
Deutsch
18
CGuard
TM
PAC-0361-V8
WARNHINWEIS:
VORSICHT:
VORSICHT: Das CGuard
TM
VORSICHT: Das System ist nicht mit Führungsdrähten oder
Embolieschutzvorrichtungen kompabel, die grösser als 0.36 mm
sind.
VORSICHT:
VORSICHT:
WARNHINWEIS:
Hinweis: Wenn
des CGuard
TM
Ballonkatheter herausgezogen wird.
15 VORGEHENSWEISE
VORSICHT:
mm) zusammen mit einem Hochdruck-Injektor zur Darstellung
VORSICHT:
VORSICHT:
16 EXPANSION DES STENTS
des Hämotaseventils in der Griffaussparung gegen den
Uhrzeigersinn drehen, bis sie sich frei und ohne Widerstand
dreht. Sicherstellen, dass sich die Sicherungsmutter nicht
vom Gewinde löst; falls dies geschieht, mindestens eine volle
Drehung vornehmen.
Hinweis:
Hinweis:
VORSICHT:
VORSICHT:
17 NACH STENTPLATZIERUNG
VORSICHT:
Ballonkatheters nachdehnen.
VORSICHT:
VORSICHT:
Deutsch
19
CGuard
TM
PAC-0361-V8
WARNHINWEIS:
Nach der Stentplatzierung sollte eine Angiographie
Nach Beendigung des Angiogramms sollte die
dass das Produkt im Einklang mit den Nutzungsanweisungen
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
1 BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
Het InspireMD CGuard
TM
kracht uit op de slagaderwand om het lumen doorgankelijk te
TM
Figuur 1 - CGuard
TM
TM
-
Vaatdiameter
(mm)
Lengte (mm)
Diameter
(mm) 20 30 40 60
4.8 – 5.7 6.0 CRX0620 CRX0630 CRX0640 CRX0660
5.6 – 6.5 7.0 CRX0720 CRX0730 CRX0740 CRX0760
6.4 – 7.3 8.0 CRX0820 CRX0830 CRX0840 CRX0860
7.2 – 8.1 9.0 CRX0920 CRX0930 CRX0940 CRX0960
8.0 – 9.0 10.0 CRX1020 CRX1030 CRX1040 CRX1060
Nederlands
20
CGuard
TM
PAC-0361-V8
2 LEVERWIJZE
TM
3 INDICATIES
Het CGuard
TM
4 CONTRAINDICATIES
Het CGuard
TM
therapie is gecontra-indiceerd.
5 WAARSCHUWINGEN
TM
EPS
stent nodig zijn.
tussen CGuard
TM
6 VOORZORGSMAATREGELEN
OPGELET:
TM
toegangsplaats.
Angina coronaire ischemie
Nederlands
This manual suits for next models
19
Table of contents
Languages:
Other InspireMD Medical Equipment manuals
