NOVABONE Dental Putty User manual

®®®®
Dental Putty Dental Putty Dental Putty
Patronenspender
Dental Putty
Distributeur de cartouchesCartridge Dispenser Cartridge Dispenser
Instructions For Use
Indications:
The NovaBone Dental Putty Cartridge Dispenser is indicated for use only with
NovaBone Dental Putty Cartridges. The cartridges are sold separately and
come pre-lled with bone graft substitute.
Instructions for use:
1. Remove cartridge from the tray.
2. Press the cartridge into the dispenser until it locks in place.
3. Align the black plastic plunger and spring against the at support on the
underside of the handle lever, indicated by the arrow printed on the handle.
NOTE: Do not align with the short post on the handle as shown in Figure
3b, since the handle will not close or function properly in this position.
4. Remove the small black cap from the tip of the cartridge.
5. Squeeze the handle with a slow steady pressure to express the bone
graft putty.
6. Remove and dispose the cartridge after use.
Sterility:
The cartridge dispenser is provided non-sterile and will need sterilization prior
to use. The dispenser can be heat sterilized either in an autoclave or using dry
heat not exceeding 285° F (140° C), or by cold solution sterilization. Cleaning
and sterilization instructions are provided below.
Contraindications / Precautions / Warnings:
See NovaBone Dental Putty directions for use as supplied with the device
cartridges.
Caution:
Federal law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Cleaning and Sterilization Instructions
Cleaning:
At chair side after use, wipe of excess material and debris from cartridge
dispenser.
Method 1: Disassemble unit by lifting rear handle up to allow removal of
black plunger. Remove metal spring from plunger and place
all three parts (handle, plunger and spring) into an ultrasonic
cleaning unit. Cover and clean for 16-20 minutes (at 122°F/50°C
if unit contains a heater). Remove and rinse thoroughly under
sterile fresh warm water (de-mineralized water may be used).
Shake to remove excess water and stand vertically to air dry.
Method 2: Disassemble unit as listed above. Thoroughly clean each parts
by hand scrubbing with a mild detergent and a soft bristle brush.
Remove and rinse thoroughly under sterile fresh warm water (de-
mineralized water may be used). Shake to remove excess water
and stand vertically to air dry.
Sterilization:
The cartridge dispenser should be dry and fully reassembled before sterilization.
Reassemble spring onto plunger, making sure the small spring hole is at back of
plunger for proper reassembly (see Photo 1 to show correct method).
Photo 1
Next, insert the plunger and spring unit into the unit until the back of the
plunger is in front of the platform on the underside of the rear handle lever
(see Photo 2 to show correct method).
Photo 2
With the plunger in the correct position, the handle should move freely and
not bind during use. If the plunger is not in the correct position, the handle will
require excessive force to close, which may result in fracture of the handle
or the plunger.
The cartridge dispenser may be sterilized either by autoclave or by cold
solution sterilization.
Autoclave Sterilization: Proceed with the sterilization procedure
according to the sterilizer manufacturer’s
instruction; normally, 20 minutes at
250°F/121°C – 15 psi.
Cold Solution Sterilization: Immerse the unit completely in activated Cold
Solution at 25°C in a covered container for
the length of time as recommended by the
Cold Solution manufacturer. Remove unit
from the solution and rinse thoroughly under
sterile warm water (de-mineralized water may
be used). Shake to remove excess water and
stand vertically to air dry.
Mode d’emploi
Indications :
Il est conseillé d’utiliser le distributeur de cartouches de NovaBone Dental
Putty avec des cartouches de NovaBone Dental Putty uniquement. Les
cartouches sont vendues séparément et sont pré-remplies avec du substitut
pour greffe osseuse.
Mode d’emploi :
1. Retirer les cartouches du plateau.
2. Presser la cartouche dans le distributeur jusqu’à ce qu’elle soit bien en place.
3. Aligner le piston en plastique noir et le ressort contre la partie plate dans
l’intérieur du levier du manche à l’endroit indiqué par la èche imprimée
sur le manche. REMARQUE : Ne pas aligner avec le côté court du
manche (comme indiqué à la gure 3b) car le manche ne fermera pas ni
ne fonctionnera correctement dans cette position.
4. Retirer le petit bouchon noir de l’extrémité de la cartouche.
5. Serrer le manche avec une pression régulière lente pour faire sortir la
gomme pour greffe osseuse.
6. Retirer la cartouche et la mettre au rebut après usage.
Stérilité :
Le distributeur de cartouches est fourni non stérile et devra être stérilisé avant
tout usage. Le distributeur peut être thermostérilisé dans un autoclave, ou à une
chaleur sèche ne dépassant pas 140 °C (285 °F), ou par solution froide. Les
instructions relatives au nettoyage et à la stérilisation sont fournies ci-dessous.
Contre-indications / précautions / avertissements :
Le mode d’emploi de NovaBone Dental Putty est fourni avec les cartouches
de l’appareil.
Attention :
La loi fédérale (des États-Unis) limite la vente du présent appareil par ou sur
l’ordre d’un médecin.
Instructions relatives au nettoyage et à la stérilisation
Nettoyage :
Après avoir utilisé le distributeur de cartouches en cabinet, essuyer tout excès
de matériau ou de débris.
Méthode 1 : Désassembler l’unité en soulevant la partie arrière du manche
pour permettre de retirer le piston noir. Retirer le ressort en métal
du piston et placer les trois pièces (manche, piston et ressort)
dans une unité de nettoyage ultrasonique. Couvrir l’unité et
nettoyer les pièces pendant 16 à 20 minutes (à 50 °C/122 °F
si l’unité contient un élément chauffant). Les retirer et les rincer
complètement sous de l’eau douce chaude stérile (de l’eau
déminéralisée peut être utilisée). Les secouer pour éliminer
l’excès d’eau et les mettre debout pour les faire sécher à l’air.
Méthode 2 : Désassembler l’unité comme expliqué ci-dessus. Nettoyer
complètement chaque pièce à la main en les frottant avec un
détergent doux et une brosse à poils doux. Les retirer et les
rincer complètement sous de l’eau douce chaude stérile (de
l’eau déminéralisée peut être utilisée). Les secouer pour éliminer
l’excès d’eau et les mettre debout pour les faire sécher à l’air.
Stérilisation :
Le distributeur de cartouches doit être sec et complètement réassemblé avant
toute stérilisation. Remettre le ressort sur le piston en s’assurant que le petit
trou du ressort se trouve à l’arrière du piston pour un réassemblage correct
(voir la photo 1 pour la méthode correcte).
Photo 1
Puis insérer le piston et le ressort dans l’unité jusqu’à ce que le piston se
trouve contre la plateforme dans l’intérieur du levier du manche à l’endroit (voir
la photo 2 pour la méthode correcte).
Photo 2
Une fois le piston dans la position correcte, le manche devrait bouger librement
et ne pas se coincer pendant l’usage. Si le piston n’est pas dans la position
correcte, une force excessive sera nécessaire pour le fermer, ce qui pourrait
rompre le manche ou le piston.
Le distributeur de cartouches peut être stérilisé soit par autoclave soit par
stérilisation par solution froide.
Stérilisation par autoclave : Effectuer la procédure de stérilisation selon
les instructions du fabricant du stérilisateur,
normalement 20 minutes à 121 °C/ 250 °F
– 15 psi.
Stérilisation par solution froide : Immerger complètement l’appareil dans
une solution froide à 25 °C activée dans
un contenant couvert pendant la durée
recommandée par le fabricant de la solution
froide. Retirer l’appareil de la solution et le
rincer complètement sous de l’eau chaude
stérile (de l’eau déminéralisée peut être
utilisée). Le secouer pour éliminer l’excès
d’eau et le mettre debout pour le faire
sécher à l’air.
Gebrauchsanleitung
Indikationen:
Der NovaBone Dental Putty-Patronenspender ist nur für den Gebrauch mit
NovaBone Dental Putty-Patronen indiziert. Diese Patronen werden separat
verkauft und sind mit Transplantatmaterial vorgefüllt.
Gebrauchsanleitung:
1. Die Patrone aus der Ablage nehmen.
2. Die Patrone in den Spender drücken, bis sie einrastet.
3. Den schwarzen Kunststoffkolben und die Feder mit der achen Abstützung
an der Unterseite des Hebelgriffs ausrichten. Diese Stelle ist durch einen
Pfeil auf dem Griff gekennzeichnet. HINWEIS: Nicht mit dem kurzen
Zapfen am Griff ausrichten, der in Abbildung 3b dargestellt ist, da sich
der Griff in dieser Position nicht schließen lässt und nicht einwandfrei
funktionieren wird.
4. Die kleine schwarze Kappe von der Patronenspitze entfernen.
5. Den Griff in einer langsamen und gleichmäßigen Bewegung zusammen-
drücken, um das Transplantatmaterial herauszupressen.
6. Die Patrone nach dem Gebrauch entfernen und entsorgen.
Sterilität:
Der Patronenspender wird unsteril geliefert und muss vor dem Gebrauch
sterilisiert werden. Der Spender kann entweder in einem Autoklaven oder mit
trockener Hitze bei nicht mehr als 140 °C (285 °F) heiß sterilisiert oder mit einer
Kaltlösung sterilisiert werden. Die Reinigungs- und Sterilisierungsanleitung ist
unten auf diesem Blatt aufgeführt.
Kontraindikationen/Vorsichtsmaßnahmen/Warnhinweise:
Auf die Gebrauchsanleitung für NovaBone Dental Putty Bezug nehmen, die
mit den Gerätepatronen mitgeliefert wird.
Vorsicht:
Gemäß der Bundesgesetzgebung der USA dürfen diese Produkte nur an Ärzte
oder auf deren Anweisung verkauft werden.
Reinigungs- und Sterilisierungsanleitung
Reinigung:
Nach dem Gebrauch am Behandlungsplatz überschüssiges Material und
Rückstände vom Patronenspender abwischen.
Methode 1: Das Gerät zerlegen, indem der rückwärtige Griff nach oben
gehoben wird, damit der schwarze Kolben herausgenommen
werden kann. Die Metallfeder vom Kolben entfernen und alle drei
Teile (Griff, Kolben und Feder) in ein Ultraschallreinigungsgerät
legen. Den Deckel schließen und diese Teile 16 bis 20 Minuten
lang reinigen (bei 50 °C/122 °F, falls das Gerät beheizt ist). Die
Teile entnehmen und gründlich unter sterilem, frischen, warmen
Wasser spülen (es kann entmineralisiertes Wasser verwendet
werden). Die Teile schütteln, um überschüssiges Wasser zu
entfernen, und zum Trocknen an der Luft senkrecht aufstellen.
Methode 2: Das Gerät wie oben beschrieben zerlegen. Die einzelnen Teile
gründlich von der Hand mit einem milden Reinigungsmittel und
einer Bürste mit weichen Borsten reinigen. Die Teile entnehmen
und gründlich unter sterilem, frischen, warmen Wasser spülen
(es kann entmineralisiertes Wasser verwendet werden). Die Teile
schütteln, um überschüssiges Wasser zu entfernen, und zum
Trocknen an der Luft senkrecht aufstellen.
Sterilisierung:
Der Patronenspender muss trocken und komplett zusammengebaut sein,
bevor er sterilisiert werden kann. Die Feder auf dem Kolben anbringen. Darauf
achten, dass das kleine Federloch an der Rückseite des Kolbens liegt (die
korrekte Methode ist in Foto 1 abgebildet).
Foto 1
Nun Kolben und Feder in das Gerät schieben, bis die Kolbenrückseite vor der
Plattform an der Unterseite des rückwärtigen Hebelgriffs liegt (die korrekte
Methode ist in Foto 2 abgebildet).
Foto 2
Wenn sich der Kolben in der richtigen Position bendet, sollte der Griff frei
beweglich sein und nicht klemmen. Wenn sich der Kolben nicht in der richtigen
Position bendet, kann der Griff nur mit großem Kraftaufwand geschlossen
werden. Dadurch kann der Griff oder der Kolben brechen.
Der Patronenspender kann entweder durch Autoklavierung oder durch
Sterilisierung mit einer Kaltlösung sterilisiert werden.
Sterilisierung durch Autoklavieren: Das Sterilisierungsverfahren gemäß
der Anleitung des Sterilisatorherstellers
ausführen; gewöhnlich ist dies 20 Minuten
bei 121 °C/250 °F - 15 psi.
Sterilisierung mit Kaltlösung: Das Gerät in einem geschlossenen
Behälter vollständig in aktivierte
Kaltlösung mit 25 °C eintauchen.
Das Gerät für die vom Hersteller der
Kaltlösung empfohlene Zeitdauer im
Behälter belassen. Die Teile aus der
Lösung nehmen und gründlich unter
sterilem, frischen, warmen Wasser
spülen (es kann entmineralisiertes
Wasser verwendet werden). Die Teile
schütteln, um überschüssiges Wasser
zu entfernen, und zum Trocknen an der
Luft senkrecht aufstellen.
Distributeur de cartouches
Patronenspender
Dispensador de cartucho
Dosatore a cartuccia
Dispensador de cartucho
Cartridge-dispenser
Manufacturer: EU Authorized Representative:
NovaBone Products, LLC Peter Smith
13510 NW US Highway 441 18 Yeates Close
Alachua, Florida 32615 Thame, Oxfordshire, OX9 3AR UK
Tel: [phone]
Fax: [phone]
www.novabone.com
Fabricant : Représentant autorisé pour
l’Union européenne :
NovaBone Products, LLC Peter Smith
13510 NW US Highway 441 18 Yeates Close
Alachua, Florida 32615 Thame, Oxfordshire, OX9 3AR UK
Tél. : [phone]
Fax : [phone]
www.novabone.com
Hersteller: Bevollmächtigter Vertreter
für die EU:
NovaBone Products, LLC Peter Smith
13510 NW US Highway 441 18 Yeates Close
Alachua, Florida 32615 Thame, Oxfordshire, OX9 3AR GB
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
www.novabone.com
(1)
(3a) Correct (3b) Incorrect (4)
(2)
(1)
(3a) Correct (3b) Incorrect (4)
(2)
(1)
(3a) Richtig (3b) Falsch (4)
(2)
US FR DE

®®®®
Dental Putty Dental Putty Dental Putty Dental Putty
Cartridge-dispenserDispensador de cartuchoDosatore a cartucciaDispensador de cartucho
Instrucciones de uso
Indicaciones:
El dispensador de cartucho para NovaBone Dental Putty solo se debe utilizar
con los cartuchos de NovaBone Dental Putty. Los cartuchos se venden por
separado y vienen precargados con sustituto de injerto óseo.
Instrucciones de uso:
1. Retire el cartucho de la bandeja.
2. Presione el cartucho en el dispensador hasta que se trabe en su lugar.
3. Alinee el émbolo de plástico negro y el resorte contra el soporte plano
situado en la parte inferior de la palanca del mango, que está indicado
con la echa impresa en el mango. NOTA: No alinee con la clavija corta
en el mango como se muestra en la gura 3b, puesto que el mango no se
cerrará ni funcionará correctamente en esta posición.
4. Retire la pequeña tapa negra de la punta del cartucho.
5. Ejerza una presión lenta y constante sobre el para extraer la masilla
de injerto óseo.
6. Retire y deseche el cartucho después de su uso.
Esterilidad:
El dispensador de cartucho se proporciona no estéril y es necesario
esterilizarlo antes de su uso. El dispensador puede esterilizarse térmicamente
en un autoclave o mediante calor seco que no exceda los 140 °C (285 °F),
o mediante esterilización en solución fría. Las instrucciones para realizar la
limpieza y la esterilización se encuentran debajo.
Contraindicaciones/precauciones/advertencias:
Consulte las instrucciones de uso de NovaBone Dental Putty que se suministran
con los cartuchos del dispositivo.
Precaución:
La ley federal (EE. UU.) limita la venta de este dispositivo a médicos o bajo
prescripción facultativa.
Instrucciones para realizar la limpieza y la esterilización
Limpieza:
En el consultorio después del uso, limpie el material sobrante y los desechos
del dispensador de cartucho.
Método 1: Desmonte la unidad levantando el mango trasero para poder
retirar el émbolo negro. Retire el resorte metálico del émbolo
y coloque las tres piezas (mango, émbolo y resorte) en una
unidad de limpieza ultrasónica. Cubra y limpie durante de 16 a
20 minutos (a 50 °C/122 °Fsi la unidad contiene un calentador).
Retire y enjuague bien con agua tibia fresca estéril (se puede
utilizar agua desmineralizada). Agite la unidad para retirar el
exceso de agua y colóquela en posición vertical para que se
seque con el aire.
Método 2: Desmonte la unidad como se describe más arriba. Limpie bien
cada una de las piezas manualmente frotando con detergente
suave y un cepillo de cerdas blandas. Retire y enjuague bien con
agua tibia fresca estéril (se puede utilizar agua desmineralizada).
Agite la unidad para retirar el exceso de agua y colóquela en
posición vertical para que se seque con el aire.
Esterilización:
El dispensador de cartucho debe estar seco y se debe volver a ensamblar
completamente antes de la esterilización. Vuelva a ensamblar el resorte en el
émbolo, asegurándose de que el agujero pequeño del resorte se encuentre
en la parte posterior del émbolo para que pueda volver a ensamblarse
correctamente (consulte la foto 1 para mostrar el método correcto).
Foto 1
A continuación, inserte la unidad de émbolo y resorte en la unidad hasta
que la parte posterior del émbolo esté en frente de la plataforma en la parte
inferior de la palanca del mango trasero (consulte la foto 2, que muestra el
método correcto).
Foto 2
Si el émbolo está en la posición correcta, el mango se debe mover libremente
y no se debe adherir durante su uso. Si el émbolo no está en la posición
correcta, el mango requerirá una fuerza excesiva para cerrar, lo que puede
dar lugar a una fractura del mango o del émbolo.
El dispensador de cartucho se puede esterilizar mediante autoclave o
esterilización en solución fría.
Esterilización en autoclave: Proceda con el procedimiento de
esterilización según las instrucciones del
fabricante del esterilizador; normalmente,
20 minutos a 121 °C/250 °F–15 psi.
Esterilización en solución fría: Sumerja la unidad por completo en solución
fría activada a 25 °C en un recipiente
cubierto durante el tiempo recomendado
por el fabricante de la solución fría. Retire
la unidad de la solución y enjuáguela bien
con agua tibia estéril (se puede utilizar
agua desmineralizada). Agite la unidad
para retirar el exceso de agua y colóquela
en posición vertical para que se seque
con el aire.
Istruzioni per l’uso
Indicazioni:
Il dosatore a cartuccia NovaBone Dental Putty è indicato solo per l’utilizzo con
le cartucce NovaBone Dental Putty. Le cartucce sono vendute separatamente
e sono preriempite con sostituto per innesto osseo.
Istruzioni per l’uso:
1. Rimuovere la cartuccia dal vassoio.
2. Premere per inserire la cartuccia nel dosatore no a quando non scatta
in posizione.
3. Allineare lo stantuffo nero di plastica e la molla contro il piano di appoggio
sul lato inferiore della leva della maniglia, indicata dalla freccia stampata
sulla maniglia. AVVERTENZA: Non allineare con il pilastrino sulla maniglia
come mostrato nella gura 3b, poiché in questa posizione la maniglia non
si potrebbe chiudere e non funzionerebbe correttamente.
4. Rimuovere il tappino nero dalla punta della cartuccia.
5. Per spremere il putty per innesto osseo, schiacciare la maniglia con una
pressione lenta e costante.
6. Rimuovere e gettare la cartuccia dopo l’uso.
Sterilità:
Il dosatore a cartuccia non viene fornito sterile e necessita di sterilizzazione
prima dell’uso. Il dosatore può essere sterilizzato a caldo sia in autoclave che
con calore secco non superiore a 140° C (285° F), oppure con soluzione di
sterilizzazione a freddo. Le istruzioni per la pulizia e la sterilizzazione sono
fornite qui sotto.
Controindicazioni / precauzioni / avvertenze:
Vedere le istruzioni per l’uso di NovaBone Dental Putty fornite con le cartucce
del dispositivo.
Attenzione:
La legge federale (USA) limita la vendita del presente dispositivo da parte o su
prescrizione di un medico.
Istruzioni per la pulizia e la sterilizzazione
Pulizia:
Dopo l’operazione, togliere il materiale in eccesso e i detriti dal dosatore
a cartuccia.
Metodo 1: Smontare l’unità sollevando la maniglia posteriore no a
permettere la rimozione dello stantuffo nero. Rimuovere la molla
in metallo dallo stantuffo e posizionare le parti (maniglia, stantuffo
e molla) in un’unità di pulizia ad ultrasuoni. Coprire e pulire per
16-20 minuti (a 50 °C/122 °F se l’unità prevede un apparecchio
di riscaldamento). Rimuovere e sciacquare accuratamente
sotto acqua dolce sterile e calda (è possibile utilizzare acqua
demineralizzata). Agitare per rimuovere l’acqua in eccesso
e mantenere in posizione verticale per permettere all’aria di
asciugare il dispositivo.
Metodo 2: Smontare l’unità come illustrato sopra. Pulire accuratamente
ciascuna parte sfregando a mano con un detergente neutro
e una spazzola a setole morbide. Rimuovere e sciacquare
accuratamente sotto acqua dolce sterile e calda (è possibile
utilizzare acqua demineralizzata). Agitare per rimuovere l’acqua
in eccesso e mantenere in posizione verticale per permettere
all’aria di asciugare il dispositivo.
Sterilizzazione:
Il dosatore a cartuccia deve essere asciutto e completamente riassemblato
prima della sterilizzazione. Riassemblare la molla nello stantuffo, accertandosi
che il piccolo buco per la molla sia sul retro dello stantuffo per il corretto
riassemblaggio (vedere la Fotograa 1 per osservare il metodo corretto).
Fotograa 1
Successivamente, inserire lo stantuffo e la molla nell’unità no a quando la parte
posteriore dello stantuffo non si trovi nella parte anteriore della piattaforma, nella
parte inferiore della leva della maniglia (vedere la Fotograa 2 per osservare il
metodo corretto).
Fotograa 2
Con lo stantuffo nella posizione corretta, la maniglia si dovrebbe muovere
liberamente e non si dovrebbe bloccare durante l’uso. Se lo stantuffo non
è nella posizione corretta, la maniglia richiederà una forza eccessiva per
chiudersi, che può causare la rottura della maniglia o dello stantuffo.
Il dosatore a cartuccia può essere sterilizzato sia in autoclave che con
soluzione di sterilizzazione a freddo.
Sterilizzazione in autoclave: Procedere con la procedura di
sterilizzazione secondo le istruzioni del
produttore; normalmente, 20 minuti a
121 °C/250 °F - 15 psi.
Soluzione di sterilizzazione a freddo: Immergere completamente l’unità
nella soluzione a freddo attivata a
25 °C in un contenitore coperto per
la durata consigliata dal produttore
della soluzione a freddo. Rimuovere
l’unità dalla soluzione e sciacquare
accuratamente sotto acqua calda
sterile (è possibile utilizzare acqua
demineralizzata). Agitare per rimuovere
l’acqua in eccesso e mantenere in
posizione verticale per permettere
all’aria di asciugare il dispositivo.
Instruções de uso
Indicações:
O dispensador de cartucho de NovaBone Dental Putty é indicado para uso
somente com os cartuchos de NovaBone Dental Putty. Os cartuchos são vendidos
separadamente e vêm pré-carregados com substituto de enxerto ósseo.
Instruções de uso:
1. Remova o cartucho da bandeja.
2. Pressione o cartucho no dispensador até que trave no lugar.
3. Alinhe o êmbolo de plástico preto e a mola contra o suporte liso no lado de
baixo da alavanca do manípulo, indicado pela seta impressa no manípulo.
NOTA: Não alinhe a coluna curta no manípulo, conforme mostrado na
Figura 3b, já que o manípulo não fechará ou funcionará corretamente
nessa posição.
4. Remova a pequena tampa preta da ponta do cartucho.
5. Esprema o manípulo lentamente com pressão rme para espremer a
massa de enxerto ósseo.
6. Remova e descarte o cartucho após o uso.
Esterilidade:
O dispensador de cartucho é apresentado de forma não estéril e precisa de
esterilização antes do uso. O dispensador poderá ser esterilizado com calor
em um autoclave ou com calor seco que não exceda 140 °C (285 °F), ou por
esterilização de solução arrefecida. Instruções de limpeza e esterilização são
apresentadas abaixo.
Contraindicações / Precauções / Avisos:
Veja as instruções de uso da NovaBone Dental Putty com os cartuchos
do dispositivo.
Precaução:
A lei federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo apenas a (ou sob
prescrição de) um médico.
Instruções de limpeza e esterilização
Limpeza:
Após o uso no consultório, limpe o excesso de material e fragmentos do
dispensador de cartucho.
Método 1: Desmonte a unidade levantando o manípulo para permitir a
remoção do êmbolo preto. Remova a mola metálica do êmbolo
e coloque todas as três partes (manípulo, êmbolo e mola) na
unidade de limpeza ultrassônica. Cubra e limpe por 16-20
minutos (a 50 °C/122 °F se a unidade tiver um aquecedor).
Remova e lave cuidadosamente sob água morna estéril (pode
usar água desmineralizada). Sacuda para remover o excesso de
água e deixe secar ao ar na posição vertical.
Método 2: Desmonte a unidade conforme relacionado acima. Limpe
cuidadosamente à mão cada peça, esfregando com um
detergente neutro e uma escova de cerda macia. Remova e
lave cuidadosamente sob água morna estéril (pode usar água
desmineralizada). Sacuda para remover o excesso de água e
deixe secar ao ar na posição vertical.
Esterilização:
O dispensador de cartucho deverá estar seco e totalmente desmontado
antes da esterilização. Remonte a mola no êmbolo, certicando-se de que o
pequeno orifício da mola está atrás do êmbolo para remontagem correta (veja
a Foto 1 que mostra o método correto).
Foto 1
Em seguida, insira o êmbolo e a unidade da mola na unidade até que a parte
de trás do êmbolo esteja na frente da plataforma no lado de baixo da alavanca
traseira do manípulo (veja a Foto 2 para mostrar o método correto).
Foto 2
Com o êmbolo na posição correta, o manípulo deve se mover livremente e
não prender durante o uso. Se o êmbolo não estiver na posição correta, o
manípulo precisará de força excessiva para fechar, o que pode resultar em
quebra do manípulo ou do êmbolo.
O dispensador de cartucho pode ser esterilizado por autoclave ou esterilização
por solução arrefecida.
Esterilização no autoclave: Prossiga com o procedimento de
esterilização de acordo com a instrução
do fabricante do esterilizador, geralmente
20 minutos a 121 °C / 250 °F – 15 psi.
Esterilização por solução arrefecida: Submerja a unidade completamente
na solução arrefecida ativada a 25 °C
em um recipiente coberto pelo tempo
recomendado pelo fabricante da
solução arrefecida. Remova a unidade
da solução e lave cuidadosamente
sob água morna estéril (pode usar
água desmineralizada). Sacuda para
remover o excesso de água e deixe
secar ao ar na posição vertical.
Gebruiksinstructies
Indicaties:
De NovaBone Dental Putty Cartridge-dispenser is uitsluitend bedoeld voor
gebruik met NovaBone Dental Putty Cartridges. De cartridges worden
afzonderlijk verkocht en zijn voorgevuld met bottransplantatiesubstituut.
Gebruiksinstructies:
1. Verwijder cartridge uit het bakje.
2. Druk de cartridge in de dispenser tot er een klik hoorbaar is.
3. Breng de zwarte plastic plunjer en veer op dezelfde lijn tegen het vlakke
oppervlak op de onderzijde van de hefboom van de greep, aangeduid met
de pijl gedrukt op de greep. OPMERKING: Breng het niet op dezelfde lijn
met het korte deel van de greep zoals getoond op afbeelding 3b omdat de
greep niet correct zal sluiten of werken in deze positie.
4. Verwijder het kleine zwarte dopje van de top van de cartridge.
5. Druk de greep met langzaam en met een constante druk in om de
bottransplantatieplamuur eruit te duwen.
6. Verwijder de cartridge en werp deze weg na gebruik.
Steriliteit:
De cartridge-dispenser wordt niet steriel geleverd en moet worden gesteriliseerd
voor gebruik. De dispenser kan met hitte worden gesteriliseerd ofwel in een
autoclaaf of door middel van droge hitte van niet meer dan 140°C (285°F ), of
door middel van sterilisatie met een koude oplossing. Instructies voor reiniging
en sterilisatie staan hieronder op dit blad.
Contra-indicaties/voorzorgsmaatregelen/waarschuwingen:
Raadpleeg de gebruiksinstructies voor NovaBone Dental Putty die worden
meegeleverd met de toestelcartridges.
Let op:
federale wetgeving (VS) stelt dat dit toestel uitsluitend mag worden verkocht
door of in opdracht van een arts.
Instructies voor reiniging en sterilisatie
Reiniging:
Veeg overtollig materiaal en overblijfselen van de cartridge-dispenser.
Methode 1: Haal de unit uit elkaar door de greep achteraan op te tillen
en zo de zwarte plunjer te kunnen verwijderen. Verwijder de
metalen veer van de plunjer en plaats de drie onderdelen (greep,
plunjer en veer) in een ultrasone reinigingsunit. Dek af en reinig
gedurende 16-20 minuten (bij 50°C/122°F als de unit een
verwarmer bevat). Verwijder en spoel grondig onder vers steriel
warm water (gedemineraliseerd water mag worden gebruikt).
Schud om het overtollige water te verwijderen en plaats verticaal
om te laten drogen aan de lucht.
Methode 2: Haal de unit uit elkaar zoals hierboven beschreven. Reinig elk
onderdeel grondig met de hand door te schrobben met een
mild reinigingsmiddel en een zachte borstel. Verwijder en spoel
grondig onder vers steriel warm water (gedemineraliseerd
water mag worden gebruikt). Schud om het overtollige water te
verwijderen en plaats verticaal om te laten drogen aan de lucht.
Sterilisatie:
De cartridge-dispenser moet droog zijn en volledig in elkaar worden gezet
voor de sterilisatie. Breng de veer terug op de plunjer en zorg ervoor dat het
kleine veergat zich op de achterzijde van de plunjer bevindt voor een correcte
montage (zie foto 1 om de correcte manier te bekijken).
Foto 1
Plaats daarna de plunjer en de veer samen in de unit totdat de achterzijde van
de plunjer zich voor het platform bevindt aan de onderzijde van de achterste
hefboom van de greep (zie foto 2 om de correcte manier te bekijken).
Foto 2
Wanneer de plunjer in de correct positie staat, moet de greep vrij kunnen
bewegen en niet buigen bij gebruik. Wanneer de plunjer niet in de correcte
positie staat, zal de greep te veel kracht nodig hebben om te sluiten waardoor
de greep of de plunjer kan breken.
De cartridge-dispenser kan worden gesteriliseerd via autoclaaf of door koude
sterilisatie.
Sterilisatie met autoclaaf: Voer de sterilisatieprocedure uit volgens de
instructies van de fabrikant van de sterilisator;
normaal, 20 minuten bij 121°C/250°F – 15 psi.
Koude sterilisatie: Dompel de eenheid volledig in geactiveerde
koude oplossing bij 25°C in een bedekte container
gedurende de tijd die wordt aanbevolen door de
fabrikant van de koude sterilisatieoplossing.
Verwijder de unit uit de oplossing en spoel grondig
met steriel warm water (gedemineraliseerd water
kan worden gebruikt). Schud om het overtollige
water te verwijderen en plaats verticaal om te
laten drogen aan de lucht.
Fabricante: Representante autorizado de la UE:
NovaBone Products, LLC Peter Smith
13510 NW US Highway 441 18 Yeates Close
Alachua, Florida 32615 Thame, Oxfordshire, OX9 3AR
Tel: [phone] Reino Unido
Fax: [phone]
www.novabone.com
Fabricante: Representante autorizado da UE:
NovaBone Products, LLC Peter Smith
13510 NW US Highway 441 18 Yeates Close
Alachua, Florida 32615 EUA Thame, Oxfordshire, OX9 3AR
Tel.: [phone] Reino Unido
Fax: [phone]
www.novabone.com
Fabrikant: EU-geautoriseerde
vertegenwoordiger:
NovaBone Products, LLC Peter Smith
13510 NW US Highway 441 18 Yeates Close
Alachua, Florida 32615 Thame, Oxfordshire, OX9 3AR, VK
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
www.novabone.com
Produttore: Rappresentante autorizzato UE:
NovaBone Products, LLC Peter Smith
13510 NW US Highway 441 18 Yeates Close
Alachua, Florida 32615 Thame, Oxfordshire, OX9 3AR UK
Tel: [phone]
Fax: [phone]
www.novabone.com
(1)
(3a) Correcto (3b) Incorrecto (4)
(2) (1)
(3a) Corretto (3b) Non corretto (4)
(2) (1)
(3a) Certo (3b) Errado (4)
(2) (1)
(3a) Juist (3b) Onjuist (4)
(2)
NLPTITES