Pari SOLE N User manual

©2012 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation, 025D0053-A (3rd) 09/12
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SOLE®N 
SOLE®N Tracheo

de
Gebrauchsanweisung......................................3
en
Instructions for use........................................28

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Gebrauchsanweisung
Stand der Information: 2012-08. Technische Änderungen vorbehalten.
WICHTIGE HINWEISE............................................................................................. 4
Allgemein.................................................................................................................. 4
Gestaltung von Sicherheitshinweisen....................................................................... 4
Umgang mit dem Gerät............................................................................................ 4
Hygiene .................................................................................................................... 5
Therapie von Babys, Kindern und hilfsbedürftigen Personen .................................. 5
PRODUKTBESCHREIBUNG................................................................................... 6
Lieferumfang ............................................................................................................ 6
Materialinformation................................................................................................... 6
Zweckbestimmung ................................................................................................... 7
Funktionselemente................................................................................................... 7
Produktkombinationen.............................................................................................. 7
Lebensdauer ............................................................................................................ 8
INBETRIEBNAHME................................................................................................. 9
Aufstellung................................................................................................................ 9
Vorbereitung............................................................................................................. 9
Kompressor anschließen.......................................................................................... 10
Montage des Verneblers........................................................................................... 11
Inhalationslösung einfüllen....................................................................................... 11
Zubehör montieren................................................................................................... 12
Inhalationslösung erwärmen .................................................................................... 13
Inhalation durchführen.............................................................................................. 13
Inhalation beenden................................................................................................... 15
WARTUNG............................................................................................................... 16
Reinigung ................................................................................................................. 16
Desinfektion des Verneblers und des Zubehörs....................................................... 18
Trocknung................................................................................................................. 19
Aufbewahrung .......................................................................................................... 19
Was tun, wenn ......................................................................................................... 19
Instandsetzung......................................................................................................... 20
FEHLERSUCHE....................................................................................................... 21
TECHNISCHE DATEN............................................................................................. 22
Allgemein.................................................................................................................. 22
Klassifikation nach DIN EN 60601-1 ........................................................................ 22
Angaben zur elektromagnetischen Verträglichkeit ................................................... 22
Empfohlene Schutzabstände.................................................................................... 23
Umgebungsbedingungen für den Betrieb................................................................. 23
SONSTIGES ............................................................................................................ 24
Transport und Lagerung........................................................................................... 24
Entsorgung............................................................................................................... 24
Garantiebedingungen............................................................................................... 24
Kontakt ..................................................................................................................... 25
Zeichenerklärung...................................................................................................... 25
ERSATZTEILE UND ZUBEHÖR.............................................................................. 27

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1 WICHTIGE HINWEISE
1.1 Allgemein
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung...
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sowie die Gebrauchsanweisungen des mitgelie-
ferten Zubehörs vollständig durch. Bewahren Sie sie zum späteren Nachschlagen auf.
Bei Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung können Verletzungen oder Schäden am
Produkt nicht ausgeschlossen werden.
1.2 Gestaltung von Sicherheitshinweisen
Sicherheitsrelevante Warnungen sind in dieser Gebrauchsanweisung in Gefahrenstu-
fen eingeteilt:
– Mit dem Signalwort WARNUNG sind Gefahren gekennzeichnet, die ohne Vorsichts-
maßnahmen zu schweren Verletzungen oder sogar zum Tod führen können.
– Mit dem Signalwort VORSICHT sind Gefahren gekennzeichnet, die ohne Vorsichts-
maßnahmen zu leichten bis mittelschweren Verletzungen oder zu Beeinträchtigun-
gen der Therapie führen können.
– Mit dem Signalwort HINWEIS sind allgemeine Vorsichtsmaßnahmen gekennzeich-
net, die im Umgang mit dem Produkt beachtet werden sollten, um Schäden am Pro-
dukt zu vermeiden.
1.3 Umgang mit dem Gerät
DerPARI SOLE N ist ein elektrisch betriebenes Gerät, das mit Netzspannung betrieben
wird. Er ist so konzipiert, dass keine stromführenden Teile zugänglich sind. Bei nicht
geeigneten Umgebungsbedingungen bzw. einer Beschädigung des Netzteils oder des
Netzkabels kann dieser Schutz jedoch nicht mehr vorhanden sein. Beachten Sie daher
die folgenden Hinweise, um einen Gerätedefekt und die damit verbundene Gefahr
durch Kontakt mit stromführenden Teilen (z.B. elektrischer Schlag) zu vermeiden:
– Das PARI SOLE N Netzteil ist nicht spritzwassergeschützt. Schützen Sie das Netzteil
unddasNetzkabelvorFlüssigkeitundNässe.FassenSie das Netzteil, dasNetzkabel
oder den Netzstecker niemals mit feuchten Händen an. Das Gerät darf außerdem
nicht in feuchter Umgebung betrieben werden.
– Verwenden Sie zum Betrieb des PARI SOLE N nur das PARI Netzkabel.
– Lassen Sie den PARI SOLE N während des Betriebes niemals unbeaufsichtigt.
– Ziehen Sie aus Sicherheitsgründen unter folgenden Umständen stets den Netzste-
cker aus der Steckdose:
– Ziehen Sie das Netzkabel stets am Netzstecker und nicht am Kabel aus der Steck-
dose.
– Achten Sie darauf, dass das Kabel niemals geknickt, gequetscht oder eingeklemmt
wird. Ziehen Sie das Kabel nicht über scharfe Kanten.
– Halten Sie den PARI SOLE N, das Netzteil und das Netzkabel von heißen Flächen
(z.B. Herdplatte, Heizstrahler, offenes Feuer) fern. Die Baugruppen oder die Isolie-
rung der Kabel könnten beschädigt werden.
– Halten Sie das Netzteil und das Netzkabel von Haustieren (z.B. Nagetieren) fern.
Diese könnten die Isolierung der Kabel beschädigen.

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–DerPARISOLEN darf nicht in Betrieb genommen bzw. es muss sofort der Netzste-
cker aus der Steckdose gezogen werden, wenn die Basis-Einheit, das Netzteil oder
das Netzkabel beschädigt ist oder der Verdacht auf einen Defekt nach einem Sturz
oder Ähnlichem besteht.
1.4 Hygiene
Verwenden Sie zur Inhalationstherapie ...
Verwenden Sie zur Inhalationstherapie nur gemäß Kapitel 4 gereinigte, desinfizierte
und getrockneteVernebler und Zubehörteile. VerunreinigungenundRestfeuchteführen
zu Keimwachstum, wodurch eine erhöhte Infektionsgefahr besteht.
Beachten Sie daher die folgenden Hygienehinweise:
– Jeder Vernebler darf aus hygienischen Gründen zu Hause nur von einem einzigen
Patienten verwendet werden.
– Waschen Sie sich vor jeder Benutzung und Reinigung gründlich die Hände.
– Reinigen, desinfizieren und trocknen Sie Ihren Vernebler und das Zubehör. Führen
Sie die Reinigung, Desinfektion und Trocknung unbedingt auch vor der ersten
Anwendung durch.
– Verwenden Sie zum Reinigen und Desinfizieren stets frisches Leitungswasser in
Trinkwasserqualität.
– Achten Sie auf ausreichende Trocknung aller Einzelteile nach jeder Reinigung und
Desinfektion.
– Bewahren Sie den Vernebler und das Zubehör nicht in feuchter Umgebung oder
zusammen mit feuchten Gegenständen auf.
Für die besonderen Anforderungen in Kliniken und Arztpraxen liegt dem Produkt ein
Beileger bei („Wartung in Kliniken und Arztpraxen“). Den Beileger können Sie bei Ver-
lust bei der PARI GmbH anfordern [siehe: 7.4 Kontakt].
1.5 Therapie von Babys, Kindern und hilfsbedürftigen Personen
Babys, Kinder und hilfsbedürftige Personen dürfen nur unter ständiger Aufsicht eines
Erwachsenen inhalieren. Nur so ist eine sichere und wirksame Therapie gewährleistet.
Diese Personen schätzen oftmals Gefährdungen (z.B. Strangulation mit dem Kabel des
Netzteils oder dem Anschlussschlauch) falsch ein, wodurch eine Verletzungsgefahr
bestehen kann.
Das Produkt enthält Kleinteile. Kleinteile können die Atemwege blockieren und zu einer
Erstickungsgefahr führen. Achten Sie daher darauf, dass Sie den Kompressor, den
Vernebler und das Zubehör stets außer Reichweite von Babys und Kleinkindern aufbe-
wahren.
Das Netzteil kann im Normalbetrieb sehr warm werden. Vermeiden Sie daher insbeson-
dere bei pflegebedürftigen Personen, dass diese in direkten Hautkontakt mit dem Netz-
teil kommen. Bei längerem Hautkontakt können Hautverbrennungen auftreten,
insbesondere bei Personen mit gestörter Temperaturwahrnehmung.
DerVernebleristnurfürPatientengeeignet,dieselbständigatmenund bei Bewusstsein
sind. Nur so wird eine wirksame Therapie ermöglicht und eine Erstickungsgefahr ver-
mieden.

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2 PRODUKTBESCHREIBUNG
2.1 Lieferumfang
Prüfen Sie, ob laut nachfolgender Tabelle alle zu Ihrem PARI SOLE N-Paket gehören-
den Komponenten (Abbildung in der vorderen Umschlagseite) im Lieferumfang enthal-
ten sind. Sollte etwas fehlen, verständigen Sie umgehend den Händler, von dem Sie
Ihren PARI SOLE N erhalten haben.
... komplett ... TRACHEO ... komplett
TRACHEO
PARI SOLE N
(1) PARI SOLE N Vernebler × × × ×
(2) Erwachsenenmundstück × ×
(3) Erwachsenenmaske soft × ×
(4) Nasenansatz × ×
(5) PARI TRACHEO SET × ×
(6) Messbecher, 20 ml × × × ×
(7) Düsenreiniger × × × ×
(8) Dichtungsring-Set × × × ×
(9) PARI SOLE N Basis-Einheit mit Netzteil (9a) × × × ×
(10) Netzkabel × × × ×
(11) Anschlussschlauch × × × ×
(12) Schlauchadapter × × × ×
(13) PARI COMPACT Kompressor × ×
– Gebrauchsanweisung PARI COMPACT Kompressor × ×
2.2 Materialinformation
Polypropylen Vernebler, Mundstück, Nasenansatz, Verlängerungsrohr
des PARI TRACHEO SETs, Erwachsenenmaske
Silikon Halsmaske des PARI TRACHEO Sets
Thermoplastisches Elastomer Erwachsenenmaske

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2.3 Zweckbestimmung
Der PARI SOLE N Vernebler ist zusammen mit einem PARI Kompressor für eine Inha-
lationstherapie der oberen (und zentralen) Atemwege vorgesehen. Er ist für Kinder ab
ca. 4 Jahre und für Erwachsene anwendbar.
Der Vernebler ist besonders für Behandlungen geeignet, bei denen ein feuchtwarmes
AerosolmiteinemhohenAnteilvongröberenTröpfchenmedizinischerforderlichist.Die
Erzeugung des Aerosols erfolgt durch die Druckluft des Kompressors. Durch ein inter-
nes Heizelement wird das Aerosol angewärmt. Die Temperatur der Inhalationslösung
wird durch ein elektronisch geregeltes Heizelement bestimmt.
Nur für die Inhalationstherapie zugelassene Medikamente dürfen verwendet werden.
Diese werden in der Regel vom Arzt festgelegt. Beachten Sie eventuelle Einschränkun-
gen in der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Die Häufigkeit der
Anwendung ist abhängig vom Krankheitsbild und dem verwendeten Medikament.
Die Vernebler sind nur für Patienten geeignet, die selbständig atmen und bei Bewusst-
sein sind.
Es dürfen nur original PARI Kompressoren und PARI Zubehör verwendet werden. Die
PARI GmbH haftet nicht für Schäden, die beim Betreiben von PARI Verneblern mit Kom-
pressoren oder Zubehör anderer Hersteller auftreten.
Die Gebrauchsanweisungen des entsprechenden Kompressors bzw. des
Zubehörs sind zu beachten.
2.4 Funktionselemente
Der PARI SOLE N verfügt über folgende Funktionselemente:
(1e) Unterbrechertaste mit Verriegelung
(1f) Ausatemschlitz
(9) Basis-Einheit
(9a) Netzteil
(9b) Ein/Aus-Schalter
(9c) Luftanschlussstutzen
2.5 Produktkombinationen
Der PARI SOLE N kann mit folgenden PARI Kompressoren betrieben werden:
– PARI BOY SX, JuniorBOY SX, TurboBOY SX (Type 085), 230 V~ / 50 Hz
– PARI COMPACT (Type 052), 230 V~ / 50 Hz

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2.6 Lebensdauer
Tauschen Sie den Düsentrichter und den Anschlussschlauch spätestens nach einem
Jahr und den gesamten Vernebler spätestens nach drei Jahren aus, da sich das Mate-
rial des Verneblers mit der Zeit verändern kann. Die Wirksamkeit der Therapie kann
dadurch beeinträchtigt werden.
Der PARI SOLE N hat eine zu erwartende durchschnittliche Lebensdauer von:
– ca. 500 Betriebsstunden
– max. 3 Jahre bei Verwendung im häuslichen Bereich
– max. 1 Jahr bei Verwendung im Klinikbereich

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3 INBETRIEBNAHME
3.1 Aufstellung
Der Raum, in dem der PARI SOLE N betrieben wird, muss bestimmte Voraussetzungen
erfüllen [siehe: 6.5 Umgebungsbedingungen für den Betrieb]. Der PARI SOLE N ist
nicht für die Verwendung im Außenbereich bestimmt.
VORSICHT
Beachten Sie beim Aufstellen des PARI SOLE N folgende Hinweise, um eine Verlet-
zungsgefahr oder eine Beschädigung des Gerätes zu vermeiden:
Beachten Sie beim Aufstellen ...
– Stellen Sie den PARI SOLE N auf einem festen, flachen, staubfreien und trockenen
Untergrund auf. Eine weiche Unterlage wie z.B. ein Sofa, ein Bett oder eine Tischde-
cke ist nicht geeignet, das Gerät könnte herunterfallen.
– Schließen Sie den Kompressor, sowei den PARI SOLE N an eine leicht erreichbare
Netzsteckdose an, so dass beide schnell vom Netz getrennt werden können.
– Verlegen Sie das Netzteil und das Netzkabel so, dass beides keine Stolperfalle dar-
stellt und dass sich niemand darin verfangen kann.
– Achten Sie darauf, dass Kinder den PARI SOLE N nicht am Netzteil, am Netzkabel
oder am Anschlussschlauch herunterziehen können.
– Betreiben Sie den PARI SOLE N nur in staubarmer Umgebung. Beim Betrieb in stark
staubbelasteter Umgebung (z.B. in Werkstätten) sowie beim Betrieb auf dem Fußbo-
den kann sich vermehrt Staub im Inneren des Gehäuses ablagern, wodurch die The-
rapie beeinträchtigt oder die Basis-Einheit beschädigt werden kann.
WARNUNG
Um eine Brandgefahr auf Grund eines Kurzschlusses zu vermeiden, beachten Sie
beim Aufstellen des PARI SOLE N folgende Hinweise:
Um eine Brandgefahr ...
– Betreiben Sie den PARI SOLE N nicht in der Nähe von entzündlichen Gegenständen
wie z.B. Vorhängen, Tischdecken oder Papier.
– Betreiben Sie den PARI SOLE N nicht in explosionsgefährdeten Bereichen bzw. in
Gegenwart von brandfördernden Gasen (z.B. Sauerstoff, Lachgas, entflammbare
Anästhetika).
3.2 Vorbereitung
Überprüfen Sie vor jeder Anwendung die Bestandteile des PARI SOLE N, das Netzteil,
das Netzkabel und den Netzstecker auf Unversehrtheit. Stellen Sie sicher, dass die ört-
liche Netzspannung mit der Spannungsangabe auf dem Typenschild des Gerätes über-
einstimmt. Benutzen Sie den PARI SOLE N nur, wenn alle Bestandteile intakt sind. Der
PARI SOLE N darf nicht in Betrieb genommen werden, wenn die Basis-Einheit, das
Netzteil oder das Netzkabel beschädigt ist, oder wenn der Verdacht auf eine Beschädi-
gung (z.B. nach einem Sturz oder bei Geruch nach verschmortem Kunststoff) besteht.

• Stecken Sie den Anschlussschlauch auf
den Luftanschlussstutzen der Basis-Einheit.
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3.3 Kompressor anschließen
WARNUNG
Prüfen Sie sorgfältig, ob der am Kompressor angeschlossene PARI Anschlussschlauch
am anderen Ende mit der Basis-Einheit des PARI SOLE N verbunden ist.
Bei Anwesenheit mehrerer Schlauchsysteme besteht potenzielle Lebensgefahr, falls
versehentlich verschiedene Anschlussmöglichkeiten miteinander verwechselt werden.
Dies ist insbesondere der Fall bei pflegebedürftigen Patienten, die zum Beispiel auf
künstliche Ernährung oder auf Infusionen angewiesen sind.
Prüfen Sie sorgfältig, ...
Bei Verwendung des PARI COMPACT Kompressors
• Stecken Sie das freie Ende des Anschluss-
schlauches mit einer leichten Drehung in
den Luftanschluss des Kompressors.
Bei Verwendung eines anderen PARI Kompressors
[siehe: 2.5 Produktkombinationen]
• Stecken Sie das freie Ende des Anschluss-
schlauches auf die geriffelte Seite des
Schlauchadapters.
• Stecken Sie die andere Seite des Schlauch-
adapters mit einer leichten Drehung in den
Luftanschluss des Kompressors.