ResMed S9 Elite Technical manual

1
S9 AutoSet™ & S9 Elite™
POSITIVE AIRWAY PRESSURE DEVICES
H5i™
HEATED HUMIDIFIER
ClimateLine™, SlimLine™ & Standard
AIR TUBING
Information Guide
English
S9 AutoSet indications for use
The S9 AutoSet self-adjusting system is indicated for the treatment of obstructive sleep apnea (OSA) in patients
weighing more than 66 lb (>30 kg). The S9 AutoSet self-adjusting system is intended for home and hospital use.
S9 Elite indications for use
The S9 Elite CPAP system is indicated for the treatment of obstructive sleep apnea (OSA) in patients weighing more
than 66 lb (>30 kg). The S9 Elite CPAP system is intended for home and hospital use.
S9 contraindications
Positive airway pressure therapy may be contraindicated in some patients with the following pre-existing conditions:
•severe bullous lung disease
•pneumothorax
•pathologically low blood pressure
•dehydration
•cerebrospinal fluid leak, recent cranial surgery, or trauma.
S9 adverse effects
Patients should report unusual chest pain, severe headache, or increased breathlessness to their prescribing physician.
An acute upper respiratory tract infection may require temporary discontinuation of treatment.
The following side effects may arise during the course of therapy with these devices:
•drying of the nose, mouth, or throat
•nosebleed
•bloating
•ear or sinus discomfort
•eye irritation
•skin rashes.
English
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2
H5i indications for use
The H5i is indicated for the humidification of the air delivered from a CPAP device. The H5i is for use only as
recommended by a physician. The H5i is intended for single patient re-use in the home environment and re-use in a
hospital/institutional environment.
H5i contraindications
The H5i is contraindicated for use with patients whose upper (supraglottic) airway has been bypassed.
Troubleshooting
If there is a problem, try the following suggestions. If the problem cannot be solved, contact your equipment supplier
or ResMed. Do not attempt to open these devices.
Problem/possible cause Solution
No display
Power is not connected. Ensure the power cable is connected and the power outlet (if available) is
on.
The S9 and H5i are not connected correctly. Ensure that the S9 and H5i are securely attached.
Insufficient air delivered from the S9 device
Ramp time is in use. Wait for air pressure to build up or change ramp time.
Air filter is dirty. Replace air filter.
Air tubing is not connected properly. Check air tubing.
Air tubing is blocked, pinched or punctured. Unblock or free the air tubing. Check the air tubing for punctures.
Mask and headgear are not positioned correctly. Adjust position of mask and headgear.
The H5i cover is not latched correctly. Make sure the cover is latched onto the docking station correctly.
The H5i cover seal is not fitted correctly. Make sure the cover seal is facing the right way up and fitted securely.
Incorrect air tubing selected. If you are using the SlimLine or Standard air tubing ensure that you have
the correct air tubing selected via the menu.
Device does not start when you breathe into the mask
Breath is not deep enough to trigger SmartStart/
Stop.
Take a deep breath in and out through the mask.
There is excessive leak. Adjust position of mask and headgear.
Air tubing not connected properly. Connect firmly at both ends.
SmartStart/Stop is disabled.
Note: SmartStart/Stop is not available if you are
using a Full Face Mask.
Enable SmartStart/Stop.
Device does not stop when you remove your mask
SmartStart/Stop is not enabled.
Note: SmartStart/Stop is not available if you are
using a Full Face Mask.
Enable SmartStart/Stop.
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Problem/Possible Cause Solution
SmartStart/Stop is enabled but the CPAP device does not stop automatically when you remove your mask
Incompatible mask system being used. Only use equipment recommended by ResMed.
The patient is using a nasal pillows mask with a
set pressure less than 7 cm H2O.
Disable SmartStart/Stop.
Pressure rises inappropriately
Talking, coughing or breathing in an unusual
manner.
Avoid talking with a nasal mask on, and breathe as normally as possible.
Mask cushion is buzzing against the skin. Adjust the headgear.
Displays error message: Heated tube fault, replace tube
Device has been left in a hot environment. Allow to cool before re-use. Disconnect the power cord and then
reconnect it to restart the device.
There is a fault in your ClimateLine air tubing. Discontinue using your ClimateLine air tubing and contact your clinician/
service provider. Use Standard or SlimLine tubing in the interim.
Displays error message: Humidifier fault, replace humidifier
Device has been left in a hot environment. Allow to cool before re-use. Disconnect the power cord and then
reconnect it to restart the device.
There is a fault in your H5i heated humidifier. Discontinue using your H5i and contact your clinician/service provider.
Displays error message: High temperature fault, refer to user manual
Device has been left in a hot environment. Allow to cool before re-use. Disconnect the power cord and then
reconnect it to restart the device.
The device or air inlet is being covered by
bedding.
Make sure that the device is free from bedding, clothes or other objects
that could cover the device or block the air inlet. Disconnect the power
cord and then reconnect it to restart the device.
Air filter is blocked. Replace your air filter. Disconnect the power cord and then reconnect it to
restart the device.
Air tubing is blocked. Check your air tubing and remove any blockages. Disconnect the power
cord and then reconnect it to restart the device.
Humidifier setting is too high, resulting in
accumulation of water in the air tubing.
Turn the humidifier setting down and empty the water from the air tubing.
Displays error message: Check ResMed Power Supply Unit and fully insert the connector
The DC plug is partially inserted into the back of
the device or inserted too slowly.
Fully insert the DC plug.
A non-ResMed power supply unit is connected to
the device.
Remove the power supply unit and replace with a ResMed power supply
unit.
The power supply unit is being covered by
bedding.
Make sure that the power supply unit is free from bedding, clothes or
other objects that could cover it.
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General technical specifications
Problem/Possible Cause Solution
Displays error message: Tube blocked, please check your tube
Air tubing is blocked. Check your air tubing and remove any blockages.
The following message is displayed on the LCD after you try to update settings or copy data to the SD card: Card
error, please remove SD card and contact service provider
SD card is not inserted correctly. Ensure that the SD card is inserted correctly.
You may have removed the SD card before
settings were copied to the CPAP device.
Reinsert the SD card and wait for the home screen or the Settings
updated successfully, press any key message to appear on
the LCD.
Note: This message only appears once. If you re-insert the SD card after
you have updated your settings, the message will not be re-displayed.
The following message is NOT displayed on the LCD after you try to update the settings using the SD card: Settings
updated successfully, press any key
The settings were not updated. Contact your clinician/service provider immediately.
Water splashing on your face from the H5i
The water tub is overfilled. Check that the water level is below the maximum water level mark.
Condensation is forming in the air tube and mask. Turn the H5i or relative humidity setting down via the menu.
Leaking water tub
The water tub may be damaged or cracked. Contact your service provider for a replacement.
The cleanable water tub is not assembled
correctly.
Check for damage and reassemble the cleanable water tub correctly.
Air feels too warm/cold in the mask
The temperature of the ClimateLine air tubing is
set too high/low.
Turn up/down the heated tubing temperature via the menu.
90W power supply unit Input range 100–240V, 50–60Hz,
Nominal for aircraft use 110V, 400Hz
Typical power consumption 70W (80VA)
Maximum power consumption 110W (120VA)
30W power supply unit Input range 100–240V, 50–60Hz,
Nominal for aircraft use 110V, 400Hz
Typical power consumption 20W (30VA)
Maximum power consumption 36W (75VA)
Operating temperature 41ºF to 95ºF (+5ºC to +35ºC)
Operating humidity 10–95% non-condensing
Operating altitude Sea level to 8,500’ (2,591 m)
Storage and transport temperature -4ºF to 140ºF (-20ºC to +60ºC)
Storage and transport humidity 10–95% non-condensing
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S9 technical specifications
H5i technical specifications
Electromagnetic compatibility Product complies with all applicable electromagnetic compatibility
requirements (EMC) according to IEC60601-1-2, for residential,
commercial, and light industry environments. Information regarding the
electromagnetic emissions and immunity of these ResMed devices can
be found on www.resmed.com, on the Products page under Service
and Support. Click on the PDF file for your language.
Aircraft use ResMed confirms that the S9 AutoSet/Elite meets the Federal Aviation
Administration (FAA) requirements (RTCA/DO-160F) for all phases of air
travel.
IEC 60601-1 classification Class II (double insulation), Type BF
Operating pressure range 4 to 20 cm H2O
Maximum single fault steady state pressure 30 cm H2O
Pressure measurement tolerance ±0.5 cm H2O ± 4% of the measured reading
Flow measurement tolerance ±6 L/min or 10% of reading, whichever is greater
DECLARED DUAL-NUMBER NOISE EMISSION VALUES in accordance with ISO 4871:
Sound pressure level 24 dBA as measured according to ISO 17510-1:2002
26 dBA with uncertainty of 2 dBA as measured according to
ISO 17510-1:2007
Sound power level 34 dBA with uncertainty of 2 dBA as measured according to
ISO 17510-1:2007
Nominal dimensions (L x W x H) 6.0” x 5.5” x 3.4” (153 mm x 140 mm x 86 mm)
Weight 1.8 lb (810 g)
Housing construction Flame retardant engineering thermoplastic
Supplemental oxygen Recommended maximum supplemental oxygen flow: 4 L/min
Hypoallergenic air filter Non-woven acrylic and polypropylene fibers with polypropylene carrier
Standard air filter Polyester fiber
Air outlet The 22 mm conical air outlet complies with ISO 5356-1
Maximum heater plate temperature 150°F (65°C)
Temperature cut-out 165°F (74°C)
Maximum gas temperature ≤106°F (≤41°C)
Nominal dimensions (L x W x H) Docking station and water tub: 6.0” x 5.7” x 3.4”
(153 mm x 145 mm x 86 mm)
Weight (water tub) Docking station and unfilled water tub 1.5 lb (0.67 kg)
Weight (cleanable water tub) Docking station and unfilled water tub 1.7 lb (0.77 kg)
Water capacity To maximum fill line 380 mL
Docking station Flame retardant engineering thermoplastic, aluminium
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Air tubing technical specifications
Notes:
•The manufacturer reserves the right to change these specifications without notice.
•The temperature and relative humidity settings displayed for ClimateLine are not measured values.
•Check with your clinician/service provider before using the SlimLine air tubing with devices other than the S9 or
H5i.
Humidifier performance
The following settings have been tested at 22°C, 40% RH ambient conditions:
Symbols which appear on these devices
The following symbols may appear on your S9, H5i, power supply unit, air tubing or packaging.
Caution; Read instructions before use; Follow instructions for use; Drip proof;
Not drip proof; Type BF equipment; Class II equipment; Start/Stop; Manufacturer;
European RoHS; Lot number; Part number; Serial number; Direct current;
Not for use on more than one patient; Maximum water level; Disinfectable up to 200°F (93°C);
Use distilled water only; Lock/unlock; Remove tub to fill; RxPrescription only
(In the US, Federal law restricts these devices to sale by or on the order of a physician.);
China pollution control logo 1; China pollution control logo 2.
Cleanable water tub Injection molded plastic, stainless steel and silicone seal
Water tub Injection molded plastic, aluminium and thermoplastic elastomer
ClimateLine air tubing Flexible plastic and electrical components,
6’5” (1.98 m), 15 mm inner diameter
SlimLine air tubing Flexible plastic, 6’ (1.83 m), 15 mm inner diameter
Standard air tubing Flexible plastic, 6’6” (2 m), 19 mm inner diameter
Heated tubing temperature cut-out ≤106°F (≤41°C)
CPAP mask pressure
cm H2O
RH output %
Setting 3 Setting 6
Nominal system output AHa, BTPSb
Setting 3 Setting 6
a. AH- Absolute Humidity in mg/L.
b. BTPS- Body Temperature Pressure Saturated.
41001002127
10 100 100 16 23
20 100 100 14 17
93 C
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Servicing
The S9 and H5i devices are intended to provide safe and reliable operation when operated in accordance with the
instructions provided by ResMed. ResMed recommends that the S9 and H5i be inspected and serviced by an authorized
ResMed Service Center if there is any sign of wear or concern with device function. Otherwise, service and inspection
of the devices generally should not be required during the five year design life of the device.
Limited warranty
ResMed Ltd (hereafter ’ResMed’) warrants that your ResMed product shall be free from defects in material and
workmanship from the date of purchase for the period specified below.
This warranty is only available to the initial consumer. It is not transferable.
If the product fails under conditions of normal use, ResMed will repair or replace, at its option, the defective product or
any of its components.
This limited warranty does not cover: a) any damage caused as a result of improper use, abuse, modification or alteration
of the product; b) repairs carried out by any service organization that has not been expressly authorized by ResMed to
perform such repairs; c) any damage or contamination due to cigarette, pipe, cigar or other smoke; and d) any damage
caused by water being spilled on or into an electronic device.
Warranty is void on product sold, or resold, outside the region of original purchase.
Warranty claims on defective product must be made by the initial consumer at the point of purchase.
This warranty replaces all other expressed or implied warranties, including any implied warranty of merchantability or
fitness for a particular purpose. Some regions or states do not allow limitations on how long an implied warranty lasts,
so the above limitation may not apply to you.
ResMed shall not be responsible for any incidental or consequential damages claimed to have resulted from the sale,
installation or use of any ResMed product. Some regions or states do not allow the exclusion or limitation of incidental
or consequential damages, so the above limitation may not apply to you.
This warranty gives you specific legal rights, and you may also have other rights which vary from region to region. For
further information on your warranty rights, contact your local ResMed dealer or ResMed office.
Product Warranty period
• Mask systems (including mask frame, cushion, headgear and tubing)—excluding single-use devices
• Accessories—excluding single-use devices
• Flex-type finger pulse sensors
• Humidifier water tubs
90 days
• Batteries for use in ResMed internal and external battery systems 6 months
• Clip-type finger pulse sensors
• CPAP and bilevel device data modules
• Oximeters and CPAP and bilevel device oximeter adapters
• Humidifiers and humidifier cleanable water tubs
• Titration control devices
1 year
• CPAP, bilevel and ventilation devices (including external power supply units)
• Battery accessories
• Portable diagnostic/screening devices
2 years
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GENERAL WARNINGS
•Read the entire manual before using these devices.
•In the US, Federal law restricts these devices to sale by or on the order of a physician.
•Use these devices only for their intended use as described in this manual.
•Do not open the S9 or H5i. There are no user serviceable parts inside. Repairs and servicing should only be
performed by an authorized ResMed service agent.
•Beware of electrocution. Do not immerse the S9 device, H5i docking station, power supply or power cord in water.
Always unplug these devices before cleaning and make sure they are dry before plugging them back in.
•Do not use bleach, chlorine, alcohol, or aromatic-based solutions, moisturizing or antibacterial soaps or scented oils
to clean the S9, H5i or air tubing. These solutions may cause damage and reduce the life of these products.
•Follow all precautions when using supplemental oxygen.
•Explosion hazard—do not use in the vicinity of flammable anesthetics.
•Only use the ResMed 90W or 30W power supply units.
•Make sure the power cord and plug are in good condition and the equipment is not damaged.
•Keep the power cord away from hot surfaces.
•Do not drop or insert any object into any tubing or opening.
•Do not leave long lengths of air tubing around the top of your bed. It could twist around your head or neck while you
are sleeping.
S9 WARNINGS
•Advice contained in this manual should not supersede instructions given by the prescribing physician.
•Do not use your S9 if there are obvious external defects or unexplained changes in performance.
•Only ResMed air tubing and accessories should be used with these devices. A different type of air tubing or
accessory may alter the pressure you actually receive, reducing the effectiveness of your treatment.
•Blocking the air tubing and/or air inlet of the S9 device while in operation could lead to overheating of the device.
•If your clinician has told you to use the SD card to update the settings on your device and the “Settings updated
successfully” message does not appear, contact your clinician immediately.
•A patient should not connect a device to the module connector port unless instructed to do so by their health care
provider or physician. Only ResMed products are designed to be connected to the module connector port.
Connecting other devices could result in injury, or damage to the S9 device.
•These S9 devices should only be used with masks (and connectors1) recommended by ResMed, or by a physician
or respiratory therapist. A mask should not be used unless the device is turned on. Once the mask is fitted, ensure
that the device is blowing air. The vent hole or holes associated with the mask should never be blocked.
Explanation: Your S9 is intended to be used with special masks (or connectors) which have vent holes to allow
continuous flow of air out of the mask. When the device is turned on and functioning properly, new air from the
device flushes the exhaled air out through the mask vent holes. However, when the device is not operating,
1. Ports may be incorporated into the mask or in connectors that are near the mask.
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insufficient fresh air will be provided through the mask, and the exhaled air may be rebreathed. Rebreathing of
exhaled air for longer than several minutes can, in some circumstances, lead to suffocation. This applies to most
models of CPAP devices.
•In the event of power failure1or machine malfunction, remove the mask.
•These S9 devices can be set to deliver pressures up to 20 cm H2O. In the unlikely event of certain fault conditions,
pressures up to 30 cm H2O are possible.
•Oxygen flow must be turned off when the CPAP device is not operating, so that unused oxygen does not
accumulate within the device enclosure and create a risk of fire.
•If the oxygen has been left on, turn off the device, then wait one hour before turning on the device again.
S9 CAUTIONS
•Be careful not to place your device where it can be bumped or where someone is likely to trip over the power cord.
•If you put the device on the floor, make sure the area is free from dust and clear of bedding, clothes or other
objects that could block the air inlet or cover the power supply unit.
•Make sure the area around the device is dry and clean.
•Do not hang the air tubing in direct sunlight as it may harden over time and eventually crack.
•Do not wash the air filter. The air filter is not washable or reusable.
•The air filter cover protects the device in the event of accidental liquid spillage. Ensure the air filter and air filter
cover are fitted at all times.
•At low pressures, the flow through the exhalation ports of your mask may not clear all exhaled gas from the tubing.
Some rebreathing may occur.
•The airflow for breathing produced by these devices can be as much as 11ºF (6ºC) higher than the temperature of
the room. Caution should be exercised if the room temperature is warmer than 90ºF (32ºC).
H5i WARNINGS
•The H5i is designed only for use with specific ResMed devices. Do not use the H5i with any other CPAP device.
•Do not operate the H5i if it is not working properly or if any part of the CPAP device or H5i has been dropped or
damaged.
•The H5i should only be used with tubing or accessories recommended by ResMed. Connection of other delivery
tubes or accessories could result in injury, or damage to the device.
•Water must be prevented from entering your CPAP device.
•Do not overfill the water tub as water may enter the device and air tubing.
•Take care when handling your H5i as the water/water tub may be hot. Allow 10 minutes for the heater plate and any
excess water to cool.
•The H5i docking station should only be connected or disconnected when the water tub is empty.
•Make sure that the water tub is empty before transporting the H5i.
•Do not operate the H5i on an aircraft as water may enter the CPAP device and air tubing during turbulence.
•Always place the H5i on a level surface below the level of the user to prevent the mask and tubing from filling with
water.
•The H5i should be used with caution for users who are unable to remove the mask for themselves.
1. During partial (below rated minimum voltage) or total power failure, therapy pressures will not be delivered. When
power is restored, operation will recommence with no change to settings.
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•If liquids are inadvertently spilled into or on the H5i docking station, unplug the device from the power outlet.
Disconnect the docking station from the CPAP device and allow the docking station to drain and dry before re-
using.
AIR TUBING WARNINGS
•If damage to the air tubing results in air leaking, stop using the air tubing.
•Do not wash the air tubing in a washing machine or dishwasher.
•Avoid covering the ClimateLine air tubing with materials such as sheets or blankets.
•The ClimateLine is designed only for use with the H5i.
•ClimateLine is not compatible with supplemental oxygen.
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11
Usage prévu de la S9 AutoSet
La S9 AutoSet est prévue pour le traitement du syndrome d’apnée obstructive du sommeil (SAOS) chez les patients de
plus de 66 lb (30 kg) et est prévue pour une utilisation à domicile ou en milieu médical.
Usage prévu de la S9 Elite
La S9 Elite est prévue pour le traitement du syndrome d’apnées obstructives du sommeil (SAOS) par PPC chez les
patients de plus de 66 lb (30 kg) et est prévue pour une utilisation à domicile ou en milieu médical.
Contre-indications concernant les appareils S9
Le traitement par pression positive est contre-indiqué chez certains patients présentant l’une des pathologies
préexistantes suivantes :
•affection pulmonaire bulleuse grave
•pneumothorax
•hypotension
•déshydratation
•fuite de liquide céphalo-rachidien, récent traumatisme crânien ou intervention chirurgicale crânienne.
Effets secondaires liés à l'utilisation des appareils S9
Les patients doivent avertir leur médecin traitant en cas de douleurs thoraciques inhabituelles, de maux de tête sévères
ou d’une dyspnée accrue. Une infection aiguë des voies aériennes supérieures peut nécessiter l’arrêt temporaire du
traitement.
Les effets secondaires suivants peuvent apparaître au cours du traitement utilisant l’un de ces appareils :
•sécheresse nasale, buccale ou de la gorge
•saignements de nez
•ballonnements
•gêne au niveau de l’oreille ou des sinus
•irritation des yeux
•érythèmes cutanés.
Usage prévu de l’H5i
L'H5i est prévu pour humidifier l’air délivré par un appareil de PPC. L'H5i doit être utilisé uniquement en conformité avec
les indications du médecin. L'H5i est prévu pour un usage multiple par un seul patient à domicile ou pour un usage
multiple par plusieurs patients en milieu médical.
Contre-indications concernant l'humidificateur H5i
L'utilisation de l’H5i est contre-indiquée chez les patients trachéotomisés ou intubés.
Français
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Dépannage
En cas de problème, reportez-vous aux suggestions suivantes. Si le problème persiste, contactez votre fournisseur ou
ResMed. Ne tentez pas d’ouvrir ces appareils.
Problème/cause possible Solution
Aucun affichage
L'alimentation n’est pas connectée. Vérifiez que le câble d’alimentation est branché et que l’interrupteur de la
prise de courant (le cas échéant) est sur marche.
L'H5i n'est pas correctement fixé à la S9. Vérifiez que la S9 et l’H5i sont bien branchés.
Le débit d’air délivré par la S9 est insuffisant
La durée de rampe est activée. Attendez que la pression augmente ou modifiez la durée de rampe.
Le filtre à air est sale. Remplacez le filtre à air.
Le circuit respiratoire n’est pas correctement
raccordé.
Vérifiez le circuit respiratoire.
Le circuit respiratoire est obstrué, pincé ou percé. Débouchez ou dégagez le circuit respiratoire. Vérifiez que le circuit
respiratoire n’est pas percé.
Le masque et le harnais sont mal mis en place. Ajustez la position du masque et du harnais.
L'attache du couvercle de l’H5i n’est pas
correctement fermée.
Vérifiez que le couvercle est correctement fixé à la station d’accueil à
l’aide de l’attache.
Le joint du couvercle de l’H5i n’est pas
correctement mis en place.
Vérifiez que le joint du couvercle est dans le bon sens et correctement
mis en place.
Le circuit respiratoire sélectionné n’est pas le bon. Si vous utilisez un circuit respiratoire SlimLine ou Standard, veillez à
sélectionner le bon circuit respiratoire dans le menu.
L'appareil ne démarre pas lorsque vous respirez dans le masque
La respiration n’est pas assez profonde pour
déclencher SmartStart/Stop.
Respirez profondément dans le masque.
Il y a une fuite excessive. Ajustez la position du masque et du harnais.
Le circuit respiratoire n’est pas correctement raccordé. Raccordez le
circuit respiratoire correctement aux deux extrémités.
La fonction SmartStart/Stop est désactivée.
Remarque : SmartStart/Stop n’est pas disponible
si vous utilisez un masque facial.
Activez SmartStart/Stop.
L'appareil ne s’arrête pas lorsque vous retirez le masque
La fonction SmartStart/Stop n’est pas activée.
Remarque : SmartStart/Stop n’est pas disponible
si vous utilisez un masque facial.
Activez SmartStart/Stop.
SmartStart/Stop est activée mais l’appareil de PPC ne s’arrête pas automatiquement lorsque vous retirez votre masque
Le masque utilisé est incompatible. Utilisez uniquement l’équipement recommandé par ResMed.
Le patient utilise un masque narinaire avec une
pression réglée inférieure à 7 cm H2O.
Désactivez SmartStart/Stop.
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La pression augmente de façon inappropriée
Vous parlez, vous toussez ou vous respirez d’une
façon inhabituelle.
Évitez de parler lorsque vous portez un masque nasal et respirez le plus
normalement possible.
La bulle du masque vibre contre la peau. Ajustez le harnais.
Affichage d’un message d’erreur : Défaut circuit chauffant, remplacez-le
L'appareil a été laissé dans un environnement
chaud.
Laissez-le refroidir avant de le réutiliser. Débranchez le câble
d’alimentation puis rebranchez-le pour redémarrer l’appareil.
Une erreur est survenue dans votre circuit
respiratoire ClimateLine.
N’utilisez plus votre circuit respiratoire ClimateLine et contactez votre
clinicien ou prestataire de santé. En attendant, utilisez un circuit
respiratoire Standard ou SlimLine.
Affichage du message d’erreur : Défaut humidificateur, remplacez-le
L'appareil a été laissé dans un environnement
chaud.
Laissez-le refroidir avant de le réutiliser. Débranchez le câble
d’alimentation puis rebranchez-le pour redémarrer l’appareil.
Une erreur est survenue dans votre humidificateur
chauffant H5i.
N’utilisez plus votre H5i et contactez votre clinicien ou prestataire de
santé.
Affichage du message d’erreur : Faute température élevée, veuillez consulter le manuel utilisateur
L'appareil a été laissé dans un environnement
chaud.
Laissez-le refroidir avant de le réutiliser. Débranchez le câble
d’alimentation puis rebranchez-le pour redémarrer l’appareil.
La literie recouvre l’appareil ou l’entrée d’air. Veillez à ce que l’appareil soit dans un endroit exempt de literie, de
vêtements ou de tout autre objet susceptible d’obstruer l’entrée d’air ou
de recouvrir l’appareil. Débranchez le câble d’alimentation puis
rebranchez-le pour redémarrer l’appareil.
Le filtre à air est obstrué. Remplacez le filtre à air. Débranchez le câble d’alimentation puis
rebranchez-le pour redémarrer l’appareil.
Le circuit respiratoire est obstrué. Vérifiez le circuit respiratoire et retirez tout élément ce qui l’obstrue.
Débranchez le câble d’alimentation puis rebranchez-le pour redémarrer
l’appareil.
Le réglage de l’humidificateur est trop élevé, ce
qui entraîne une accumulation d’eau dans le
circuit respiratoire.
Mettez le bouton de réglage de l’humidificateur sur une valeur moins
élevée et videz le circuit respiratoire.
Affichage d'un message d'erreur : Vérifier l’alim. secteur ResMed et insérer son connecteur à fond
La fiche CC est mal insérée à l'arrière de l'appareil
ou a été enfoncée trop lentement.
Insérez la fiche CC à fond.
Un module d'alimentation d'une autre marque
que ResMed est branché à l'appareil.
Retirez le module d'alimentation en question et remplacez-le par un
module ResMed.
La literie recouvre le module d'alimentation. Veillez à ce qu'il n'y ait rien sur le module d'alimentation.
Affichage du message d’erreur : Circuit bouché, veuillez le vérifier
Le circuit respiratoire est obstrué. Vérifiez le circuit respiratoire et retirez tout élément qui l’obstrue.
Problème/cause possible Solution
368113r2.book Page 13 Friday, October 16, 2009 12:05 PM

14
Après que vous avez essayé de mettre à jour les réglages ou de copier des données sur la carte à puce, le message
suivant s’affiche sur l’écran LCD : Erreur carte, enlever carte SD et contacter prestataire
La carte à puce n’est pas correctement insérée. Vérifiez que la carte à puce est bien insérée.
Vous avez peut-être retiré la carte à puce avant
que les réglages n’aient été copiés sur l’appareil
de PPC.
Insérez à nouveau la carte à puce et attendez que l’écran d’accueil
s’affiche ou que le message « Mise à jour réussie des
réglages, appuyez sur une touche » s’affiche sur l’écran LCD.
Remarque : ce message ne s’affiche qu’une seule fois. Si vous insérez à
nouveau la carte à puce après avoir mis à jour les réglages, le message ne
s’affichera pas une nouvelle fois.
Le message suivant ne s’affiche PAS sur l’écran LCD après que vous avez essayé de mettre à jour les réglages à l’aide
de la carte à puce : Mise à jour réussie des réglages, appuyez sur une touche
Les réglages n’ont pas été mis à jour. Contactez votre clinicien ou prestataire de santé immédiatement.
L'H5i projette de l’eau sur votre visage
Le réservoir d’eau est trop rempli. Vérifiez que le niveau d’eau ne dépasse pas le repère de niveau
maximum.
De la condensation se forme dans le circuit
respiratoire et dans le masque.
Réduisez les valeurs de réglage de l’H5i ou de l’humidité relative à partir
du menu.
Le réservoir d’eau fuit
Le réservoir d’eau est peut-être endommagé ou
fissuré.
Contactez votre prestataire de santé pour qu’il vous le remplace.
Le réservoir d’eau nettoyable n’est pas bien
monté.
Vérifiez que le réservoir n’est pas endommagé et remontez-le.
L'air est trop chaud ou trop froid dans le masque
La température du circuit respiratoire ClimateLine
est réglée sur une valeur trop élevée ou trop
basse.
Augmentez ou baissez la température du circuit respiratoire chauffant à
partir du menu.
Problème/cause possible Solution
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Caractéristiques générales
Module d’alimentation 90 W Courant 100 – 240 V, 50 – 60 Hz,
Courant nominal pour une utilisation en avion 110 V, 400 Hz
Consommation de courant typique 70 W (80 VA)
Consommation de courant maximale 110 W (120 VA)
Module d’alimentation 30 W Courant 100 – 240 V, 50 – 60 Hz,
Courant nominal pour une utilisation en avion 110 V, 400 Hz
Consommation de courant typique 20 W (30 VA)
Consommation de courant maximale 36 W (75 VA)
Température de fonctionnement de 41ºF à 95ºF (de +5ºC à +35ºC)
Humidité de fonctionnement de 10 à 95 % sans condensation
Altitude de fonctionnement du niveau de la mer à 8500’ (2591 m)
Température de stockage et de transport de -4ºF à 140ºF (de -20ºC à +60ºC)
Humidité de stockage et de transport de 10 à 95 % sans condensation
Compatibilité électromagnétique Le produit est conforme à toutes les exigences de compatibilité
électromagnétique (CEM) applicables, conformément à CEI60601-1-2,
pour les environnements commerciaux et résidentiels, et pour
l’industrie légère. Vous trouverez les informations relatives aux
émissions et à l'imunité électromagnétiques pour ces appareils
ResMed sur le site www.resmed.com, à la page Produits de la rubrique
SAV et assistance. Une fois sur cette page, cliquez sur le fichier PDF qui
correspond à votre langue.
Utilisation en avion ResMed déclare que la S9 AutoSet/Elite est conforme à la norme
RTCA/DO-160F de la Federal Aviation Administration (FAA) pour toutes
les phases du voyage aérien.
Classification CEI 60601-1 Classe II (double isolation), type BF
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Caractéristiques techniques des S9
Caractéristiques techniques de l’H5i
Caractéristiques technique du circuit respiratoire
Pression de fonctionnement de 4 à 20 cm H2O
Pression maximale délivrée en cas de
défaillance dans des conditions uniformes de
fonctionnement
30 cm H2O
Tolérance pour la mesure de la pression ± 0,5 cm H2O ± 4 % de la valeur indiquée
Tolérance pour la mesure du débit ± 6 L/min ou 10 % de la valeur indiquée si celle-ci est supérieure
VALEURS D’ÉMISSION SONORE À DEUX CHIFFRES DÉCLARÉES conformément à la norme ISO 4871 :
Niveau de pression acoustique 24 dBA (mesure effectuée conformément à ISO 17510-1:2002)
26 dBA avec une incertitude de 2 dBA (mesure effectuée
conformément à la norme ISO 17510-1:2007)
Niveau de puissance acoustique 34 dBA avec une incertitude de 2 dBA (mesure effectuée
conformément à la norme ISO 17510-1:2007)
Dimensions nominales (L x l x H) 6,0” x 5,5” x 3,4” (153 mm x 140 mm x 86 mm)
Poids 1,8 lb (810 g)
Boîtier Thermoplastique ignifugé
Adjonction d’oxygène Débit maximum recommandé pour l’adjonction d’oxygène : 4 l/min
Filtre à air hypoallergénique Fibres acryliques et de polypropylène non tissées avec un support en
polypropylène
Filtre à air standard Fibre de polyester
Sortie d’air Le raccord conique 22 mm de sortie d’air est conforme à la norme
ISO 5356-1
Température maximale de la plaque chauffante 150°F (65°C)
Température de coupure 165°F (74°C)
Température maximale de l’air humidifié < 106°F (< 41°C)
Dimensions nominales (L x l x H) Support et réservoir : 6,0” x 5,7” x 3,4” (153 mm x 145 mm x 86 mm)
Poids (réservoir d’eau) Support et réservoir vide : 1,5 lb (0,67 kg)
Poids (réservoir d’eau nettoyable) Support et réservoir vide : 1,7 lb (0,77 kg)
Capacité Jusqu’au repère de niveau maximum : 380 ml
Support Thermoplastique ignifugé, aluminium
Réservoir d’eau nettoyable Plastique moulé par injection, acier inoxydable et joint en silicone
Réservoir d’eau Plastique moulé par injection, aluminium et élastomère thermoplastique
Circuit respiratoire ClimateLine Plastique flexible et composants électriques, 6’5” (1,98 m), 15 mm de
diamètre interne
Circuit respiratoire SlimLine Plastique flexible, 6’ (1,83 m), 15 mm de diamètre interne
Circuit respiratoire Standard Plastique flexible, 6’6” (2 m), 19 mm de diamètre interne
Température de coupure du circuit respiratoire
chauffant
< 106°F (< 41°C)
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Remarques :
•Le fabricant se réserve le droit de modifier ces caractéristiques sans notification préalable.
•Les valeurs de température et d’humidité relative indiquées pour le circuit respiratoire ClimateLine ne sont pas
mesurées.
•Contactez votre clinicien ou prestataire de santé avant d’utiliser le circuit respiratoire SlimLine avec d’autres
appareils que la S9 ou l’H5i.
Performance d’humidification
Les réglages suivants ont été testés à une température et une humidité relative ambiantes de 22°C et 40 %
respectivement :
Symboles apparaissant sur ces appareils
Les symboles suivants sont susceptibles de se trouver sur votre S9, votre H5i, le module d’alimentation, votre circuit
respiratoire ou l’emballage.
Attention ; Lire les instructions avant utilisation ; Suivre les instructions du mode d’emploi ;
Protection anti-gouttes ; Absence de protection anti-gouttes ; Équipement de type BF ;
Équipement de classe II ; Marche/Arrêt ; Fabricant ; Conforme à la directive européenne RoHS ;
Numéro de lot ; Code produit ; Numéro de série ; Courant continu ;
Ne pas utiliser avec plus d’un patient ; Niveau d’eau maximal ;
Peut être désinfecté à une température maximale de 200°F (93°C) ;
Utiliser de l’eau distillée uniquement ; Retirez la cuve pour la remplir ;
RxSur ordonnance uniquement (selon la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu aux États-Unis que
par un médecin ou sur prescription médicale) ; Verrouiller/Déverrouiller ; Logo 1 de conformité à la
réglementation RoHS chinoise ; Logo 2 de conformité à la réglementation RoHS chinoise.
Pression PPC au masque
cm H2O
Humidité relative (%)
Réglage 3 Réglage 6
Valeur nominale d'HAaà la sortie, BTPSb
Réglage 3 Réglage 6
a. HA - Humidité absolue en mg/l.
b. BTPS - de l’anglais Body Temperature Pressure Saturated (à la pression et à la température corporelles et saturé de vapeur
d’eau).
41001002127
10 100 100 16 23
20 100 100 14 17
93 C
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Réparations
Le S9 et H5i devrait assurer un fonctionnement fiable et sûr lorsqu'il est utilisé et entretenu conformément aux
instructions fournies par ResMed. ResMed recommande de faire inspecter le S9 et H5i par un service technique agréé
ResMed en présence de tout signe d'usure ou lorsque son fonctionnement est insatisfaisant. Autrement et en règle
générale, les appareils ne devraient nécessiter aucun entretien ou inspection particulier pendant leur durée de vie
nominale (cinq ans).
Garantie limitée
ResMed Ltd (ci-après « ResMed ») garantit votre produit ResMed contre tout défaut de matériaux et de main-d’œuvre
pour la période spécifiée ci-après à compter de la date d’achat.
Seul le client initial est couvert par la présente garantie. Elle n’est pas cessible.
En cas de défaillance du produit dans des conditions normales d’utilisation, ResMed, à son entière discrétion, répare ou
remplace le produit défectueux ou toute pièce.
Cette garantie limitée ne couvre pas : a) tout dommage résultant d’une utilisation incorrecte, d’un usage abusif ou d’une
modification ou transformation opérée sur le produit ; b) les réparations effectuées par tout service de réparation sans
l’autorisation expresse de ResMed ; c) tout dommage ou contamination causé par de la fumée de cigarette, de pipe, de
cigare ou autre ; d) tout dommage causé par de l’eau renversée sur ou dans un appareil électronique.
La garantie est annulée pour les produits vendus ou revendus dans un pays autre que celui où ils ont été achetés à
l’origine.
Les réclamations au titre de la garantie pour les produits défectueux doivent être présentées au lieu d’achat par le client
initial.
La présente garantie remplace toute autre garantie expresse ou implicite, y compris toute garantie implicite de qualité
marchande ou d’adéquation à un usage particulier. Certains pays ou états n’autorisent pas les limitations de durée pour
les garanties implicites ; il est donc possible que la limitation susmentionnée ne s’applique pas à votre cas.
ResMed ne peut être tenue pour responsable de tout dommage accessoire ou indirect résultant de la vente, de
l’installation ou de l’utilisation de tout produit ResMed. Certains pays ou états n’autorisent ni l’exclusion ni la limitation
des dommages accessoires ou indirects ; il est donc possible que la limitation susmentionnée ne s’applique pas à
votre cas.
Produit Durée de la
garantie
• Masques (y compris entourage rigide, bulle, harnais et circuit respiratoire)—dispositifs à usage
unique exclus
• Accessoires—dispositifs à usage unique exclus
• Capteurs digitaux de pouls flexibles
• Réservoirs d’eau d’humidificateur
90 jours
• Batteries à utiliser dans les systèmes de batteries externes et internes ResMed 6 mois
• Capteurs digitaux de pouls de type clip
• Modules de transmission de données pour appareil de PPC ou d’aide inspiratoire avec PEP
• Oxymètres et adaptateurs d’oxymètre pour appareil de PPC ou d’aide inspiratoire avec PEP
• Humidificateurs et réservoirs d’eau nettoyables pour humidificateur
• Appareils de commande de la titration
1 an
• Appareils de PPC, d'aide inspiratoire avec PEP et de ventilation (y compris les modules
d'alimentation externes)
• Accessoires de batteries
• Dispositifs portables de diagnostic et dépistage
2 ans
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Cette garantie vous octroie des droits reconnus par la loi, et vous pouvez également avoir d’autres droits qui varient en
fonction du pays où vous habitez. Pour de plus amples informations sur vos droits de garantie, veuillez contacter votre
prestataire de santé ou ResMed.
AVERTISSEMENTS D’ORDRE GÉNÉRAL
•Lire le manuel entièrement avant d’utiliser ces appareils.
•Selon la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu aux États-Unis que par un médecin ou sur
prescription médicale.
•Utiliser ces appareils uniquement selon l’usage prévu tel qu’indiqué dans ce manuel.
•Ne pas ouvrir le boîtier de la S9 ou du H5i. Il ne contient aucune pièce pouvant être entretenue par l’utilisateur. Les
réparations et l’entretien doivent être effectués par un technicien agréé ResMed uniquement.
•Risque d’électrocution. Ne pas immerger la S9, le support du H5i, l’alimentation électrique ou le câble
d’alimentation dans de l’eau. Toujours débrancher ces appareils avant de procéder au nettoyage et vérifiez qu’ils
sont secs avant de les rebrancher.
•Ne pas utiliser d’eau de Javel, de chlore, d’alcool ou de solutions parfumées (y compris les huiles parfumées), ni de
savons hydratants ou antibactériens pour le nettoyage de la S9, du H5i ou du circuit respiratoire. Ces produits
risquent d’endommager les appareils et de réduire leur durée de vie.
•Prendre toutes les précautions applicables lors de l’adjonction d’oxygène.
•Risque d’explosion—Ne pas utiliser à proximité d’anesthésiques inflammables.
•Utiliser les modules d’alimentation ResMed de 90 W ou 30 W uniquement.
•Vérifier que le câble d’alimentation et la fiche sont en bon état et que l’équipement n’est pas endommagé.
•Tenir le câble d’alimentation à l’écart de toute surface chaude.
•Ne pas laisser tomber ni insérer d’objet dans les ouvertures ou les tuyaux.
•Ne pas laisser de longueurs inutiles de tuyau en haut du lit. Elles pourraient s’enrouler autour de votre tête ou de
votre cou pendant que vous dormez.
AVERTISSEMENTS CONCERNANT LES S9
•Les conseils donnés dans ce manuel ne remplacent pas les instructions du médecin traitant.
•Ne pas utiliser la S9 en cas de défauts externes évidents ou si sa performance devient aléatoire.
•Seuls le circuit respiratoire et les accessoires ResMed peuvent être utilisés avec ces appareils. Les circuits
respiratoires et accessoires d’un autre type risquent de modifier la pression reçue et de réduire l’efficacité de votre
traitement.
•L'obstruction du circuit respiratoire et/ou de l’entrée d’air de la S9 pendant le fonctionnement risque de causer une
surchauffe de l’appareil.
•Si votre clinicien vous a demandé d’utiliser la carte à puce pour mettre les réglages de votre appareil à jour et si le
message « Mise à jour réussie des réglages » ne s’affiche pas, contacter votre clinicien immédiatement.
•Un patient ne doit connecter aucun appareil au port de connexion du module sauf si son prestataire de santé ou
son médecin lui a demandé de le faire. Seuls les produits ResMed peuvent être connectés au port de connexion du
module. La connexion d’autres appareils peut causer des blessures ou endommager la S9.
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20
•Ces S9 doivent être utilisées uniquement avec les masques (et raccords1) recommandés par ResMed, un médecin
ou un kinésithérapeute respiratoire. Le masque ne peut être porté que si la S9 est sous tension. Après la mise en
place du masque, vérifiez que l'appareil produit un débit d'air. Les orifices de ventilation du masque ne doivent
jamais être obstrués.
Explication : votre S9 est conçue pour être utilisée avec des masques (ou raccords) spéciaux possédant des
orifices de ventilation qui permettent l’écoulement continu de l’air hors du masque. Lorsque l’appareil est sous
tension et qu’il fonctionne correctement, de l’air propre provenant de l’appareil expulse l’air expiré via les orifices de
ventilation du masque. Cependant, lorsque l’appareil ne fonctionne pas, le débit d’air propre délivré dans le masque
est insuffisant et une réinhalation de l’air expiré peut se produire. Si la réinhalation de l’air expiré dure plus de
quelques minutes, elle peut, dans certains cas, entraîner une suffocation. Cela vaut pour la plupart des appareils de
PPC.
•En cas de coupure de courant2ou de dysfonctionnement de l’appareil, retirer le masque.
•Ces S9 peuvent être réglées pour délivrer des pressions allant jusqu’à 20 cm H2O. Dans le cas peu probable d’une
panne, les pressions peuvent s’élever jusqu’à 30 cm H2O.
•Le débit d’oxygène doit être fermé lorsque l’appareil de pression positive n’est pas en marche afin d’empêcher
l’oxygène inutilisé de s’accumuler dans l’appareil et de créer un risque d’incendie.
•Si l’alimentation en oxygène a été laissée ouverte, mettez l’appareil hors tension, puis attendez une heure avant de
le remettre sous tension.
PRÉCAUTIONS D’UTILISATION CONCERNANT LES S9
•Veiller à placer l’appareil de façon à éviter que quelqu’un puisse buter dedans ou se prendre les pieds dans le câble
d’alimentation.
•Si vous placez l'appareil au sol, vérifiez qu'il n'y a pas de poussière, ni de literie, de vêtements ou d'autres objets
susceptibles d'obstruer l'entrée d'air ou de recouvrir le module d'alimentation.
•Vérifier que la zone autour de l’appareil est propre et sèche.
•Ne pas suspendre le circuit respiratoire à la lumière directe du soleil afin d’éviter qu’il ne durcisse ou ne se fissure
avec le temps.
•Ne pas laver le filtre à air. Il n’est ni lavable ni réutilisable.
•Le couvercle du logement du filtre à air protège l’appareil contre tout déversement accidentel de liquides. Veiller à
ce que le filtre à air et le couvercle de son logement soient toujours en place.
•À basses pressions, le débit aux orifices de ventilation de votre masque peut s’avérer insuffisant pour expulser tous
les gaz expirés hors du circuit respiratoire. Une réinhalation peut se produire.
•La température du débit d’air produit par cet appareil peut être supérieure de 11ºF (6ºC) à la température ambiante.
Des précautions particulières devront être prises lorsque la température ambiante est supérieure à 90ºF (32°C).
1. Des ports peuvent être intégrés au masque ou à des raccords proches du masque.
2. En cas de défaillance de l’alimentation (en dessous de la tension nominale minimale) ou de coupure de courant, les
pressions de traitement ne sont pas délivrées. Le fonctionnement reprend normalement une fois l’alimentation
rétablie.
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