
GIRARDELLI X-3D
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Gebrauchsanweisung
Instruction for use
© Ritter Concept GmbH
C20-0010-2201
Zweckbestimmung
Intended use
Grundsätzliches
DerTauchentwicklungsautomatGIRARDELLIX-3Dwurde
soentwickelt,dasserergonomisch,vielseitigeinsetzbar
und leicht zu bedienen ist. Der integrierte Tageslichtvorsatz
mitabgeschrägtemSichtfensterermöglichteineEntwick-
lungohneDunkelkammer.DerAutomatistinVerbindung
mitdemdazugehörigenOriginalRitter-Entwickler-undFi-
xiererkonzentratzubetreiben.
Zweckbestimmung
DerTauchentwicklungsautomatdientderEntwicklungvon
intra- und extra-oralen Röntgenfilmen in Verbindung mit
demdazugehörigenRitter-Entwickler-undFixiererkonzen-
traten. Er darf nicht im Freien und nicht in explosionsge-
fährdeten Bereichen eingesetzt werden und nur von einge-
wiesenem Praxispersonal benutzt werden. Schwangere,
StillendeundJugendlicheunter18Jahrendürfendas
Gerät nicht bedienen.
DerTauchentwicklungsautomatGIRARDELLIX-3Distein
MedizinproduktgemäßderVerordnungdesEuropäischen
ParlamentesunddesRatesüberMedizinprodukte
2017/745nachAnhangVIIIundderKlasseIzugeordnet.
DerBetreiberhatsicherzustellen,dassdasProduktgemäß
dieser Gebrauchsanweisung betrieben wird. Er ist
verpflichtet, eine Gefährdungsanalyse zu erstellen sowie
bezüglichderverwendetenChemikalieneineBetriebsan-
weisung vorzuhalten. Der Betreiber ist verantwortlich, die
FunktionalitätdesGerätesregelmäßigzuüberprüfen,damit
einegleichbleibendeEntwicklungsqualitätgewährleistet
werdenkann.
Funktionsbeschreibung
DasGehäusedesTauchentwicklungsautomatenbesteht
aus bläulich-grauem und weißem schlagfestem Polystyrol.
DasGerätbesitzteineelektronischeTemperatursteuerung
fürEntwickler-undFixiererbad,einenautomatischen
ProgrammablaufsowieFilmtrocknungundermöglichtdie
Entwicklungvonintra-undextra-oralenFilmen.
DieKonstruktiondesTauchentwicklungsautomatenGIRAR-
DELLIX-3DermöglichtauchdiemanuelleEntwicklung.
ZureiligenDiagnosekannderVerarbeitungsvorgangunter-
brochen und wieder fortgesetzt werden.
Hinweise
Bei Import in Länder, deren Landessprache nicht deutsch
oder englisch ist, muss die Gebrauchsanweisung in die
jeweilige Landessprache übersetzt werden. In dieser Über-
setzung ist der Hinweis: “Original-Gebrauchsanweisung”
durch folgenden Hinweis zu ersetzen: “Übersetzung der
Original-Gebrauchsanweisung”. ORIGINALSPRACHE:
Ritter®ConceptGmbHhaftetwederdirektnochindi-
rektfüretwaigeFehleroderUnterlassungenindieser
Dokumentation,auchnichtfürdieangegebenen
Leistungen im Umgang mit diesem Handbuch!
Die in dieser Gebrauchsanweisung enthaltenen Abbil-
dungenkönnenu.U.vomtatsächlichenAussehen
des Systems an Ihrem Gerät abweichen.
DieVervielfältigungdieserDokumentationistohne
schriftliche Genehmigung seitens Ritter® Concept
GmbH verboten!
Fundamentals
TheGIRARDELLIX-3Dautomaticdaylightx-rayprocessor
has been developed so that it is ergonomic and versatile in
use and easy to operate. The integrated daylight attach-
mentwithinclinedviewingwindowmakesitpossibletode-
velopwithoutadark-room.Thex-rayprocessorhastobe
operated in combination with the original Ritter developer
and fixer concentrate.
Intended use
The automatic x-ray processor is for the development of
intra- and extra-oral x-ray films in combination with the as-
sociated Ritter developer and fixer concentrates. It may not
be used in the open air or in areas where there might be a
danger of explosion. It may only be operated through in-
structed practice personnel. Pregnant and breastfeeding
womenandpeopleunder18yearsmaynotoperatetheap-
pliance.
TheGIRARDELLIX-3Dautomaticdaylightx-rayprocessor
is a medical product in accordance with regulation
2017/745appendixVIIIoftheEuropeanParliamentandof
the council concerning medical products and is classified
asClassI.Theoperatorhastomakesurethattheproduct
is operated in accordance with these Instruction for use.
The operator is obligated to prepare a hazard analysis and
for the used concentrates a user´s guide. The operator is
responsibletoperformacheckofthefunctionalityto
guarantee a continuous good developing quality.
Functional description
ThehousingoftheGIRARDELLIX-3Dautomaticdaylight
x-ray processor is made of blue-grey and white impact-resi-
stant polystyrene. The appliance has an electronic tempe-
rature regulator for developer and fixer bath, automatic
programmesequenceandfilmdryingandmakespossible
the development of intra-oral films.
ThedesignoftheGIRARDELLIX-3Dautomaticdaylight
x-ray processor enables even manual development.
If a rapid diagnosis is required processing can be inter-
rupted and later continued.
Notes
When imported into countries whose native language is not
English or German, the operating manual needs to be trans-
lated into local languages.
In this translation, replace the words „original operating
manual“ by the following notice: „translation of the original
operating manual“.
The Ritter® Concept GmbH is not directly or indirectly
liableformistakesorfailuresinthisdocumentationas
well for the given benefits of the use with this opera-
ting instruction!
The illustrations in this manual may differ from the real
device.
The duplicating of this documentation without written
permission of Ritter® Concept GmbH is prohibited!