Zimmer Biomet Zfx GenTek User manual

 REV. / © Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer and the Zimmer logo are trademarks of Zimmer Inc. or its affiliates and Zfx and the Zfx logo are trademarks of Zfx GmbH, Germany. All other trademarks are the property of the respective owner.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Germany
Tel. [phone] / 33 244 - 0 | Fax [phone] / 33 244 - 10 | [email protected] | www.zfx-dental.com
Instruction Manual
GenTekTM Friction-Fit
Abutment Removal Tool
CONTENT
EN (English) Instruction Manual GenTekTM Friction-Fit Abutment Removal Tool 
BG (Български)    
      GenTekTM 
CS (Česky) Návod k použití Nástroj GenTekTM pro odstranění abutmentu na principu tření 
DA (DANISH) Brugervejledning GenTekTM Friction-Fit Abutment Removal Tool 
DE (Deutsch) Gebrauchsanweisung GenTekTM Friction-Fit Abziehinstrument 
EL (Ελληνικά) Εγχειρίδιο οδηγιών GenTekTM Εργαλείο
αφαίρεση στηριγάτων εφαροζόενων δια τη τριβή (friction-fit) 
ES (Español) Manual de instrucciones GenTekTM Herramienta de extracción de pilares Friction-Fit 
ET (Eesti) Kasutusjuhend GenTekTM-i hõõrdumiskindel liitekoha eemaldustööriist 
FI (Suomi) Käyttöopas GenTekTM Kitkan sovittimen tukijalan poistotyökalu 
FR (Français) Mode d’emploi Instruments d'extraction de pilier à friction GenTekTM 
HR (Hrvatski) Priručnik GenTekTM Friction-Fit Alat za Uklanjanje Nadogradnje 
HU (Magyar) Kezelési útmutató GenTekTM súrlódásos illeszkedésű pilléreltávolító eszköz 
IT (Italiano) Istruzioni d’uso Strumento per rimozione di abutment Friction-Fit 
LT (Lietuvių k) Instrukcijų vadovas„GenTekTM Friction-Fit“ atramos išėmimo įrankis 
LV (Latviski) Lietošanas rokasgrāmata GenTekTM Friction-Fit stiprinājuma no emšanas rīks 
NL (Nederlands) Instructiehandboek GenTekTM -verwijderingsgereedschap voor opbouw met frictieverbinding 
PL (Polski) Instrukcja obsługi Narzędzie do usuwania łączników wciskowych GenTekTM 
PT (Português) Manual de instrucciones GenTekTM Ferramenta de remoção de pilar Friction-Fit 
RO (Română) Manual de instruc iuni Instrument pentru îndepărtarea
bontului GenTekTM pentru deconectarea fixării prin fric iune 
SK (Slovak/Sloavkian) Návod na použitie Nástroj na
odstránenie abutmentu s usadením na princípe trenia GenTekTM 
SL (Slovenščina) Navodila za uporabo Orodje za odstranjevanje abutmenta s tornim spojem GenTekTM 
SV (Svenska) Instruktionsmanual GenTekTM Friktionspassning Stödborttagningsverktyg 
Version: 2/05. 2021
Compiled at: 19.05. 2021
Eective date: 19.05. 2021
Replaces version: 1/04. 2021

2
Version: 2/05. 2021
Compiled at: 19.05. 2021
Eective date: 19.05. 2021
Replaces version: 1/04. 2021
EN REV. / © Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer and the Zimmer logo are trademarks of Zimmer Inc. or its affiliates and Zfx and the Zfx logo are trademarks of Zfx GmbH, Germany. All other trademarks are the property of the respective owner.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Germany
Tel. [phone] / 33 244 - 0 | Fax [phone] / 33 244 - 10 | inf[email protected] | www.zfx-dental.com
Instruction Manual
GenTekTM Friction-Fit
Abutment Removal Tool
Indications for Use
The GenTek™ Abutment Removal Tools are used to disengage the friction-t
connection between an implant and abutment.
Device description
The GenTek™ Abutment Removal Tool is used to unseat/disassemble a
single-unit (engaging) fully-seated friction-t abutment from the corre-
sponding Zimmer Biomet Dental Implant upon the removal of the
abutment screw.
The connection systems containing friction-t are Eztetic®and TSV®/TM™
Implant Systems. The friction-t varies by connection, there is a removal
tool for the narrow platform (NP – Eztetic) system, and a separate removal
tool for a a standard platform (SP – TSV/TM) system.The removal tool is not
intended to be used with GenTek™ Angulated Screw Channel Tibases.
Removal tool for
narrow platform (NP – Eztetic) Removal tool for
standard platform (SP – TSV/TM)
The Removal Tool is intended to be driven using a hex driver-refer to the
product catalog for the corresponding hex driver.
Each tool is an individually packaged reusable component. The tool is
provided non-sterile and must be cleaned and sterilized prior to use in a
patient’s mouth.
Materials
GenTek™ Abutment Removal Tools are manufactured from Medical grade
Stainless Steel.
Procedure
1. Remove the nal retaining screw from the fully assembled abutment/
implant system using the applicable hex driver.
2. Using a hex driver, thread the corresponding removal tool through the
screw access channel in the nal restoration and rotate in a clockwise
direction until the abutment lifts/unseats from the implant.
×Cleaning and Sterilization
The GenTek™ Removal Tool is non-sterile. Prior to use, the tool must rst be
cleaned and sterilized.The tool can be used up to  cleaning/sterilization cycles.
Cleaning
. Rinse the instrument under running cold tap water for minutes.
. Hand wash instruments in a bath with demineralized water for  minutes.
Remove debris with a soft brush. Cavities should be rinsed with a syringe.This
step should be repeated until all debris is removed.
. Clean the instrument in an ultrasonic bath using a mildly alkaline cleaner
(. %) at a frequency of at least  kHz for minutes.
. Rinse thoroughly with demineralized water for min.
Sterilization
The recommended sterilization procedure is full cycle pre-vacuum steam
sterilization at a temperature of °C (. °F) for  minutes,  pulse mini-
mum or full cycle gravity steam sterilization at °C (.°F) for minutes
minimum. The products are ready for use  minutes after completion of the
autoclaving process.
Note: Follow the loading instructions issued by the sterilizer manufacturer.
Storage
The GenTek™ Abutment Removal Tool should be stored at room temperature.
Contraindications
None
Known Side Effects
None
Warnings
×The GenTek™ Abutment Removal Tool must only be used and handled by
dental professionals who have approved training in dentistry.
×GenTek™ Abutment Removal Tool may only be used for Zfx GenTek and
Zimmer Biomet Dental branded abutments that contain friction t (excluding
Tibases containing an Angulated Screw Channel).
×The GenTek™ Abutment Removal Tool are small and, therefore, they must be
handled with caution to avoid swallowing or inhaling by the patient.
×The tool must be in good condition. A worn tool can lead to inability to
remove the restoration from the implant.

3
Version: 2/05. 2021
Compiled at: 19.05. 2021
Eective date: 19.05. 2021
Replaces version: 1/04. 2021
EN REV. / © Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer and the Zimmer logo are trademarks of Zimmer Inc. or its affiliates and Zfx and the Zfx logo are trademarks of Zfx GmbH, Germany. All other trademarks are the property of the respective owner.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Germany
Tel. [phone] / 33 244 - 0 | Fax [phone] / 33 244 - 10 | inf[email protected] | www.zfx-dental.com
Instruction Manual
GenTekTM Friction-Fit
Abutment Removal Tool
Explanation of symbols
Non-sterile Do not use if package
is damaged
Manufacturer Information: Address
of legal manufacturer facility
Recommended to x the
Try-In Screw hand-tight
LOT
LOT-Number, Symbol followed
by Production Date of the lot.
MD
Medical Device
REF
Reference Number, Symbol followed
by Manufacturer's Item Number
QTY
Quantity/Unit of
package content
Consult instructions for use
www.zfx-dental.com
UDI
Unique Device Identier
Consult instructions for use for mating hexalobular screws and angulated
screw channel TiBase abutments
Information on Manufacturer
Zfx GmbH T + () /   - 
Kopernikusstraße  F + () /   - 
 Dachau www.zfx-dental.com
Germany
Incident Reporting / Complaints:
Please send to [email protected]

4
: 2/05. 2021г.
 : 19.05.2021г.
    : 19.05.2021г.
 : 1/04.2021г.
 . / © Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer    Zimmer     Zimmer Inc.   ,  Zfx   Zfx     Zfx GmbH, .          .
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | 
. +49 (0) 8131 / 33 244 - 0 |  +49 (0) 8131 / 33 244 - 10 | [e-mail] | www.zfx-dental.com
  
Инструмент за отстраняване
на фрикционно постава
надстройка GenTekTM
Области на приложение
     () GenTek™ 
        
.
Описание на изделието
     GenTek™   
/   () 
      
Zimmer Biomet      .
  ,     , 
Eztetic® TSV®/ TM™  . 
     ,   
      (NP – Eztetic)  
      (SP – TSV / TM).
         
 Tibase      GenTek™.
  ,
   -
 (NP – Eztetic)
  , -
   
(SP – TSV /TM)
         
   –      
 .
       
.         
      .
Материали
 GenTek™ 
   .
Процедура
1.       
       
/ .
2.        
         
       ,
    /   .
×  
   GenTek™  .   
,       .
         /
.
Почистване
.        
  .
.          
 .     .   
   .      , 
   .
.        (,%) 
      -  kHz
  .
.       
 .
Стерилизация
      
       ºC (,˚ F)  
, -      °C
(,°F)    .       
     .
: Следвайте инструкциите за зареждане, издадени от
производителя на стерилизатора.
Съхранение
     GenTek™   
   .
Противопоказния

Известни нежелани реакции

Предупреждение
×      GenTek™   
    ,    
  .
×     GenTek™   
     () Zfx GenTek 
Zimmer Biomet Dental    (  
 Tibase,     ).
×     GenTek™   
        ,    
    .
×      .  
        
 .

5
: 2/05. 2021г.
 : 19.05.2021г.
    : 19.05.2021г.
 : 1/04.2021г.
 . / © Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer    Zimmer     Zimmer Inc.   ,  Zfx   Zfx     Zfx GmbH, .          .
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | 
. +49 (0) 8131 / 33 244 - 0 |  +49 (0) 8131 / 33 244 - 10 | [e-mail] | www.zfx-dental.com
  
Инструмент за отстраняване
на фрикционно постава
надстройка GenTekTM
Обяснение на символите
    , 
  
 
  
    
 
  
 
  
 
LOT
 , ,  
    .
MD
 
REF
 , , 
    
QTY
 /
 
 
   
 ,   
www.zfx-dental.com
UDI


 
       
  TiBase      
   .
Информация за производителя
Zfx GmbH . + () /   - 
Kopernikusstraße   + () /   - 
 Dachau www.zfx-dental.com

Съобщаване за инциденти / Оплаквания:
     [email protected]

6
Verze: 2 / 05.2021
Zpracováno dne: 19.05.2021
Datum účinnosti: 19.05.2021
Nahrazuje verzi: 1 / 04.2021
CS REV. / ©  Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer a Zimmer logo jsou ochranné známky společnosti Zimmer Inc. nebo jejích přidružených společností a Zfx a Zfx logo jsou ochranné známky Zfx GmbH, Německo. Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem příslušných vlastníků.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Německo
Tel. [phone] / 33 244 0 | Fax [phone] | inf[email protected] | www.zfx-dental.com
Návod k použití
Nástroj GenTekTM pro odstranění
abutmentu na principu tření
Indikace pro použití
Nástroje pro odstranění abutmentu GenTek™ se používají pro odpojení
spojení mezi implantátem a abutmentem na principu tření.
Popis zařízení
Nástroj GenTek™ pro odstranění abutmentu se používá k odstranění/
demontáži jednoduchého (zasunovacího) plně usazeného abutmentu na
principu tření z odpovídajícího zubního implantátu Zimmer Biomet po
odstranění abutmentového šroubu.
Spojovací systémy využívající princip tření jsou implantátové systémy
Eztetic®aTSV®/TM™. Uložení na principu tření se liší podle připojení, existuje
nástroj pro odstranění s úzkou platformou (NP – Eztetic) a samostatný
nástroj pro odstranění pro systém se standardní platformou (SP – TSV/TM).
Nástroj pro odstranění není určen pro použití se základnamiTiBase GenTek™
se zahnutým šroubovým kanálkem.
Nástroj pro odstranění pro
úzkou platformu (NP – Eztetic) Nástroj pro odstranění pro
standardní platformu (SP – TSV/TM)
Nástroj pro odstranění se musí šroubovat za použití hexalobulárního
šroubováku – odpovídající hexalobulární šroubovák naleznete v
produktovém katalogu.
Každý nástroj je samostatně zabalená, opakovaně použitelná součást.
Nástroj je dodáván nesterilní a musí být před použitím v ústech pacienta
vyčištěn a sterilizován.
Materiály
Nástroje pro odstranění abutmentu GenTek™ jsou vyrobeny z lékařské
nerezové oceli.
Postup
1. Odšroubujte poslední přídržný šroub z plně smontovaného systému
abutmentu/implantátu pomocí příslušného hexalobulárního
šroubováku.
2. Pomocí hexalobulárního šroubováku provlékněte příslušný nástroj pro
odstranění skrz přístupový šroubový kanálek ve nální náhradě a
otáčejte ve směru hodinových ručiček, dokud se abutment nezvedne /
nevysune z implantátu.
×Čištění a sterilizace
Nástroj pro odstranění GenTek™ je nesterilní. Před použitím musí být nástroj
nejprve vyčištěn a sterilizován. Nástroj lze použít až na  čisticích/
sterilizačních cyklů.
Čištění
. Oplachujte nástroj pod tekoucí studenou vodou z vodovodu po dobu
minut.
. Nástroje myjte ručně v lázni s demineralizovanou vodou po dobu
 minut. Odstraňte nečistoty měkkým kartáčem. Dutiny je třeba
vypláchnout stříkačkou. Tento krok opakujte, dokud nebudou
odstraněny všechny nečistoty.
. Přístroj čistěte v ultrazvukové lázni pomocí mírně alkalického čističe (,%)
při frekvenci nejméně kHz po dobu minut.
. Důkladně oplachujte demineralizovanou vodou po dobu minuty.
Sterilizace
Doporučeným sterilizačním postupem je úplný cyklus předvakuové
sterilizace párou při teplotě °C (,°F) po dobu minut, minimálně 
pulzy, nebo úplný cyklus gravitační sterilizace párou při teplotě  °C
(, °F) po dobu nejméně  minut. Produkty jsou připraveny k použití
minut po dokončení procesu autoklávování.
Poznámka: Dodržujte pokyny pro plnění vydané výrobcem sterilizátoru.
Skladování
Nástroj pro odstranění abutmentu GenTek™ by se měl skladovat při
pokojové teplotě.
Kontraindikace
Žádné
Známé vedlejší účinky
Žádné
Upozornění
×Nástroj pro odstranění abutmentu GenTek™ smí používat a manipulovat s ním
pouze zubní profesionálové, kteří mají schválené školení v zubním lékařství.
×Nástroj pro odstranění abutmentu GenTek™ lze používat pouze pro
odstranění abutmentů na principu tření značek Zfx GenTek a Zimmer Biomet
(vyjma TiBase základen se zahnutým šroubovým kanálkem).
×Nástroje pro odstranění abutmentu GenTek™ jsou malé, a proto s nimi musí
být zacházeno opatrně, aby je pacient nespolkl nebo nevdechl.
×Nástroj musí být v dobrém stavu. Opotřebovaný nástroj může vést k
neschopnosti odstranit náhradu z implantátu.

7
Verze: 2 / 05.2021
Zpracováno dne: 19.05.2021
Datum účinnosti: 19.05.2021
Nahrazuje verzi: 1 / 04.2021
CS REV. / ©  Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer a Zimmer logo jsou ochranné známky společnosti Zimmer Inc. nebo jejích přidružených společností a Zfx a Zfx logo jsou ochranné známky Zfx GmbH, Německo. Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem příslušných vlastníků.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Německo
Tel. [phone] / 33 244 0 | Fax [phone] | inf[email protected] | www.zfx-dental.com
Návod k použití
Nástroj GenTekTM pro odstranění
abutmentu na principu tření
Vysvětlení symbolů
Nesterilní Nepoužívejte, pokud
je balení poškozeno
Informace o výrobci Adresa
zařízení legálního výrobce
Doporučuje se upevnit
zkušební šrouby ručním
dotažením
LOT
Číslo šarže, symbol následovaný
datem výroby šarže
MD
Zdravotnický prostředek
REF
Referenční číslo, symbol následovaný
číslem položky výrobce
QTY
Množství / jednotka
obsahu balení
Viz návod k použití na
www.zfx-dental.com
UDI
Jedinečný identikátor
zdravotnického
prostředku
Projděte si návod k použití pro spojování hexalobulárních šroubů
a abutmentů TiBase se zahnutým šroubovým kanálem.
Informace o výrobci
Zfx GmbH T + () /   
Kopernikusstraße  F + () /   
 Dachau www.zfx-dental.com
Německo
Hlášení incidentů/stížností:
Prosím zašlete na adresu [email protected]

8
Version: 2/05. 2021
Udarbejdet den:19.05.2021
Ikrafttrædelsesdato: 19.05.2021
Erstatter version:1/ 04. 2021
DA REV. / ©  Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer og Zimmer-logoet er varemærker tilhørende Zimmer Inc. eller dets associerede selskaber og Zfx og Zfx-logoet er varemærker tilhørende Zfx GmbH,Tyskland. Alle andre varemærker tilhører den respektive ejer.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Tyskland
Tlf. +49 (0) 8131 / 33 244 - 0 | Fax [phone] / 33 244 - 10 | [email protected] | www.zfx-dental.com
Brugervejledning
GenTekTM Friction-Fit
Abutment Removal Tool
Indikationer for brug
GenTek™ Abutment Removal Tools bruges til at løsne friktionsforbindelsen
mellem et implantat og et abutment.
Beskrivelse af enheden
GenTek™ Abutment Removal Tool bruges til at frakoble/adskille et
enkeltenheds (tilkoblende) fuldt siddende abutment med friktionspasning
fra det tilsvarende Zimmer Biomet Dental Implant efter ernelse af
abutmentskruen.
Forbindelsessystemerne, der indeholder friktionspasning, er Eztetic®og
TSV®/TM™ Implant Systems. Friktionspasningen varierer alt efter
forbindelse. Der er et ernelsesværktøj til systemet med smal platform (NP
– Eztetic) og et separat ernelsesværktøj til et system med standardplatform
(SP – TSV/TM). Fjernelsesværktøjet er ikke beregnet til at blive brugt
sammen med GenTek™ Angulated Screw Channel Tibases.
Fjernelsesværktøj til
smal platform (NP – Eztetic) Fjernelsesværktøj til
standardplatform (SP – TSV/TM)
Fjernelsesværktøjet er beregnet til at blive drevet ved hjælp af en
sekskantnøgle – se produktkataloget for den tilsvarende sekskantnøgle.
Hvert værktøj er en individuelt pakket genanvendelig komponent.
Værktøjet leveres ikke-sterilt og skal rengøres og steriliseres inden brug i en
patients mund.
Materialer
GenTek™ Abutment Removal Tools er fremstillet af rustfrit stål til medicinsk
anvendelse.
Fremgangsmåde
1. Fjern den sidste fastgørelsesskrue fra det fuldt monterede abutment-/
implantatsystem ved hjælp af den passende sekskantnøgle.
2. Ved hjælp af en sekskantnøgle skal du skrue det tilsvarende
ernelsesværktøj gennem skrueadgangskanalen i den sidste restaurering
og dreje med uret, indtil abutmentet løftes/løsnes fra implantatet.
×Rengøring og sterilisering
GenTek™ Removal Tool er ikke-sterilt. Før brug skal værktøjet først rengøres
ogsteriliseres.Værktøjetkanbrugesioptilrengørings-/steriliseringscyklusser.
Rengøring
. Skyl instrumentet under rindende koldt postevand i minutter.
. Vask instrumenterne i hånden i et bad med demineraliseret vand i
minutter. Fjern snavs med en blød børste. Hulrum skal skylles med en
sprøjte. Dette trin skal gentages, indtil alt snavs er ernet.
. Rengør instrumentet i et ultralydsbad med et mildt alkalisk
rengøringsmiddel (, %) ved en frekvens på mindst  kHz i minutter.
. Skyl grundigt med demineraliseret vand i min.
Sterilisering
Den anbefalede steriliseringsprocedure er fuldcyklus-præ-vakuum-
dampsterilisering ved en temperatur på  ºC (, ºF) i  minutter,
-pulsminimums- eller fuldcyklustyngdekraftsdampsterilisering ved  ºC
(, ºF) i mindst  minutter. Produkterne er klar til brug  minutter efter
færdiggørelsen af autoklaveringsprocessen.
Bemærk: Følg de ilægningsinstruktioner, der er udstedt af
sterilisatorproducenten.
Opbevaring
GenTek™ Abutment Removal Tool skal opbevares ved stuetemperatur.
Kontraindikationer
Ingen
Kendte bivirkninger
Ingen
Advarsler
×GenTek™ Abutment Removal Tool må kun bruges og håndteres af tandfagfolk,
der har godkendt uddannelse i tandpleje.
×GenTek™ Abutment Removal Tool må kun bruges til Zfx GenTek og Zimmer
Biomet Dental-brandede abutmenter, der indeholder friktionspasning
(undtagen Tibases, der indeholder en Angulated Screw Channel).
×GenTek™ Abutment Removal Tools er små, og derfor skal de håndteres med
forsigtighed for at undgå, at patienten sluger eller inhalerer dem.
×Værktøjet skal være i god stand. Et slidt værktøj kan føre til manglende evne
til at erne restaureringen fra implantatet.

9
Version: 2/05. 2021
Udarbejdet den:19.05.2021
Ikrafttrædelsesdato: 19.05.2021
Erstatter version:1/ 04. 2021
DA REV. / ©  Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer og Zimmer-logoet er varemærker tilhørende Zimmer Inc. eller dets associerede selskaber og Zfx og Zfx-logoet er varemærker tilhørende Zfx GmbH,Tyskland. Alle andre varemærker tilhører den respektive ejer.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Tyskland
Tlf. +49 (0) 8131 / 33 244 - 0 | Fax [phone] / 33 244 - 10 | [email protected] | www.zfx-dental.com
Brugervejledning
GenTekTM Friction-Fit
Abutment Removal Tool
Forklaring af symboler
Ikke-sterilt Må ikke bruges,
hvis emballagen er
beskadiget
Producentoplysninger – adressen
på lovlig producents anlæg
Anbefalet at fastgøre
Try-In Screw med
hånden
LOT
LOT-nummer – symbol efterfulgt
af produktionsdato for partiet.
MD
Medicinsk udstyr
REF
Referencenummer – symbol efterfulgt
af producentens varenummer
QTY
Antal/enhed af
pakkeindhold
Se brugsanvisningen –
www.zfx-dental.com
UDI
Unik enhedsidentikator
Se brugsanvisningen for parring af hexalobulare skruer (Torx) og
TiBase-abutmenter med vinklet skruekanal
Oplysninger om producent
Zfx GmbH T + () /   - 
Kopernikusstraße  F + () /   - 
 Dachau www.zfx-dental.com
Tyskland
Hændelsesrapportering/klager:
Send venligst til [email protected]

10
Version: 2/05. 2021
Erstellt am: 19.05. 2021
Datum des Inkrafttretens: 19.05. 2021
Ersetzt Version: 1/04.2021
DE REV. / © Zfx GmbH & Zimmer Dental Inc. | Zimmer und das Zimmer-Logo sind Marken von Zimmer Inc. oder ihrer Tochtergesellschaften und Zfx und das Zfx-Logo sind Marken von Zfx GmbH, Deutschland.Alle anderen Marken sind Eigentum des jeweiligen Besitzers.
Zfx GmbH | Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Deutschland
Tel. [phone] / 33 244 - 0 | Fax [phone] / 33 244 - 10 | inf[email protected] | www.zfx-dental.com
Gebrauchsanweisung
GenTekTM Friction-Fit
Abziehinstrument
Vorgesehene Verwendung
GenTek™ Abutment Abziehinstrumente werden verwendet, um die Fric-
tion-Fit Verbindung zwischen einem Implantat und einem Abutment zu
lösen.
Produktbeschreibung
Das GenTek™ Abutment Abziehinstrument wird verwendet, um ein einteili-
ges (einrastendes) vollständig sitzendes Friction-Fit-Abutment nach dem
Entfernen der Abutmentschraube vom entsprechenden Zimmer
Biomet Dentalimplantat zu lösen/ demontieren.
Die Verbindungssysteme mit Friction-Fit sind Eztetic® und TSV®/TM™
Implantatsysteme. Das Friction-Fit variiert je nach Verbindung. Es gibt ein
Abziehinstrument für das System mit schmaler Plattform (NP – Eztetic) und
ein separates Abziehinstrument für das System mit Standardplatt-
form (SP – TSV/TM). Das Abziehinstrument ist nicht für die Verwendung mit
GenTek™
TiBasen mit abgewinkeltem Schraubenkanal vorgesehen.
Abziehinstrument für die
schmale Plattform (NP – Eztetic) Abziehinstrument für die
Standardplattform (SP – TSV /TM)
Das Abziehinstrument ist für den Antrieb mit einem Sechskantschlüssel vor-
gesehen. Den entsprechenden Sechskantschlüssel nden Sie im
Produktkatalog.
Jedes Instrument ist eine einzeln verpackte, wiederverwendbare Kompo-
nente. Das Instrument wird unsteril geliefert und muss vor der Verwen-
dung im Mund eines Patienten gereinigt und sterilisiert werden.
Materialien
GenTek™ Abutment Abziehinstrumente werden aus medizinischem Edel-
stahl hergestellt.
Verfahren
1. Entfernen Sie die letzte Halteschraube aus dem fertig montierten Abut-
ment/ Implantatsystem mit dem passenden Sechskantschlüssel.
2. Führen Sie das entsprechende Abziehinstrument mit einem Sechskant-
schlüssel durch den Schraubenzugangskanal in der nalen Versorgung
und drehen Sie es im Uhrzeigersinn, bis sich das Abutment vom Implantat
abhebt/ ablöst.
×Reinigung und Sterilisation
Das GenTek™ Abziehinstrument ist unsteril. Vor dem Gebrauch muss es
zuerst
gereinigt und sterilisert werden. Das Instrument kann bis zu  Reinigungs-
/
Sterilisationszyklen verwendet werden.
Reinigung
. Spülen Sie das Instrument  Minuten mit kaltem Leitungswasser ab.
. Spülen Sie das Instrument  Minuten lang von Hand in einem Bad mit demi-
neralisiertem Wasser. Entfernen Sie Ablagerungen mit einer weichen Bürste.
Hohlräume müssen mit einer Spritze ausgespült werden. Dieser Schritt ist zu
wiederholen, bis alle Ablagerungen entfernt sind.
. Reinigen Sie das Instrument in einem Ultraschallbad mit einem leicht
alkalischen Reiniger (, %) bei einer Frequenz von mindestens  kH für
Minuten.
. Spülen Sie Minute lang gründlich mit demineralisiertem Wasser.
Sterilisation
Das empfohlene Sterilisationsverfahren besteht aus einem vollständigen
Zyklus einer Vorvakuumdampfsterilisation bei einerTemperatur von °C für
Minuten und mindestens  Impulsen oder einem vollständigen Zyklus einer
Gravitationssterilisation bei °C für mindestens  Minuten. Die Produkte
sind Minuten nach dem Autoklaviervorgang verwendungsbereit.
Hinweis:
Befolgen Sie die Beladevorschriften des Sterilisator-Herstellers.
Lagerung
GenTek™ Abutment Abziehinstrumente
sollten bei Raumtemperatur gelagert wer-
den.
Kontraindikationen
Keine
Bekannte Nebenwirkungen
Keine
Warnungen
×GenTek™ Abutment Abziehinstrumente dürfen nur von Dentalfachkräften ver-
wendet und gehandhabt werden, die einen anerkannten Abschluss als zahn-
medizinische Fachkraft haben.
×Das GenTek™ Abutment Abziehinstrument darf nur für Abutments der Mar-
ken Zfx GenTek und Zimmer Biomet Dental verwendet werden, die eine Fric-
tion-Fit Verbindung enthalten (mit Ausnahme von TiBasen mit abgewinkel-
tem Schraubenkanal).
×GenTek™ Abutment Abziehinstrumente sind klein und müssen deshalb vor-
sichtig behandelt werden, um ein Verschlucken oder Einatmen durch den
Patienten zu vermeiden.
×
Das Abziehinstrument muss in einem guten Zustand sein. Ein abgenutztes
Instrument kann dazu führen, dass sich die Restauration nicht mehr aus dem
Implantat entfernen lässt.