bruxane 2go WB-01 User manual

Gebrauchsanweisung
Instrucon manual
Mode d‘emploi
Gebruiksaanwijzing
Quesonnaire
inside.
Fragebogen
innenliegend.
Quesonnaire
à l‘intérieur.
Vragenlijst
bijgesloten.

DE
3
Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde,
wir freuen uns, dass Sie sich für die bruXane b2go entschieden haben.
Sollten Sie Fragen zum Produkt haben, finden Sie weitere Informaonen und Kontaktmöglichkeiten zu uns
auf der Webseite www.bruxane.de oder telefonisch unter [phone]*
Diese Gebrauchsanweisung finden Sie auch auf unserer Homepage: hps://www.bruxane.de/
downloads.
* Anruf in das deutsche Festnetz zum Tarif Ihres Anbieters
WICHTIGE
HINWEISE!
UNBEDINGT AUFBEWAHREN!
Lesen Sie vor dem ersten Gebrauch des
Produktes diese Gebrauchsanweisung
sorgfälg durch und bewahren Sie diese für
spätere Fragen auf. Sie ist ein Bestandteil
des Produktes.
Hersteller und Importeur übernehmen kei-
ne Haung, wenn die Angaben in dieser Ge-
brauchsanweisung nicht beachtet werden.
Inhalt
Erklärung der Symbole ________________________4
Erklärung der Signalwörter ____________________4
Verwendungszweck __________________________ 4
Sicherheitshinweise __________________________ 5
Gegenanzeigen ______________________________ 6
Lieferumfang _______________________________ 7
Produktübersicht ____________________________ 7
Vor der ersten Benutzung _____________________7
Anwendung_________________________________ 8
Reinigung und Auewahrung __________________ 8
Entsorgung _________________________________ 8
Produktdaten _______________________________ 9
Kontaktdaten _______________________________ 9
Problembehandlung_________________________ 10
FAQs und weiterführende Informaonen ________ 10
Fragebogen für Ihre persönliche Erfolgskontrolle _11

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Erklärung der Symbole
Folgende Symbole werden in der Gebrauchsanweisung, auf der Verpackung, dem Produkt und Zubehör
verwendet:
Gefahrenzeichen: Dieses Sym-
bole zeigt Verletzungsgefahren
an. Die dazugehörenden Sicher-
heitshinweise aufmerksam
durchlesen und an diese halten.
Typ BF (Body Floang)
In direktem Kontakt mit Paen-
ten für Diagnose, Behandlung
oder Therapie. Darf NICHT di-
rekten Kontakt zum Herz haben.
Hersteller Gebrauchsanweisung vor Ver-
wendung lesen!
Elektrische und elektronische
Produkte fachgerecht gemäß
WEEE-Richtlinie entsorgen
Baerien fachgerecht ent-
sorgen.
Erklärung der Signalwörter
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren und lebensbedrohlichen Verletzungen.
HINWEIS Warnung vor Sachschäden.
Verwendungszweck
Die Zahnschiene b2go unterstützt die Behandlung von Bruxismus1.
Die b2go ist so konzipiert, dass sie bei entsprechendem Druck der Zähne eine Vibraon auslöst, welche
miels Knochenleitung zum Ohr auch akussch als Summton wahrnehmbar ist. Die b2go macht Ihren
Körper mit diesem Biofeedback unterbewusst auf seine Fehlfunkon „Knirschen/Pressen“ aufmerksam,
sodass er diese unmielbar unterlassen kann.
• Die b2go sollte nur von Ihnen selbst kurzzeig getragen werden bis sich der gewünschte Erfolg ein-
gestellt hat.
• Die maximale Lebensdauer der b2go beträgt 8 Wochen, bei einer durchschnilichen Anzahl von 100
Knirschereignissen pro Nacht.
1 Bruxismus = das unbewusste, meist nächtliche, Zähneknirschen oder Aufeinanderpressen der Zähne.

DE
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• Die b2go nicht länger als 8 Wochen tragen. Bei längeren Tragezeiten könnte es zu Elongaon2der
Zähne kommen.
• Die Lebensdauer und Haltbarkeit des Materials und der Baerie der b2go kann bei sehr starkem und
häufigem Knirschen oder absichtlichem Pressen kürzer sein.
• Die b2go ist für den privaten Gebrauch, nicht für eine gewerbliche Nutzung besmmt.
• Die b2go nur wie in der Gebrauchsanweisung beschrieben nutzen. Jede weitere Verwendung gilt als
besmmungswidrig.
• Von der Gewährleistung ausgeschlossen sind alle Mängel, die durch unsachgemäße Behandlung, Be-
schädigung oder Reparaturversuche entstehen. Dies gilt auch für den normalen Verschleiß.
• Bei übermäßigem Gebrauch kann jede Zahnschiene durchgebissen werden. Gegen Durchbiss kann
keine Gewährleistung übernommen werden.
Sicherheitshinweise
WARNUNG – Verletzungsgefahr
■Ersckungsgefahr! Kinder und Tiere vom Verpackungsmaterial fernhalten.
■b2go ist kein Spielzeug! Von Kindern und Tieren fernhalten.
■Verätzungsgefahr! Sollte die Baerie ausgelaufen sein, Kontakt von Haut, Augen und Schleimhäuten
mit der Baeriesäure vermeiden. Bei Kontakt mit Baeriesäure die betroffenen Stellen sofort mit
reichlich klarem Wasser ausspülen und umgehend medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.
■b2go darf nicht verändert, manipuliert oder auseinandergenommen werden.
HINWEIS – Risiko von Materialschäden
■Drücken Sie keine spitzen Gegenstände in die b2go (Se, Fingernägel, etc.).
■Halten Sie Ihre b2go von Ultraschall- oder Mikrowellengeräten fern.
■b2go darf nur vibrieren, wenn sie sich im Mundraum befindet und die Zähne gegeneinandergepresst
werden. Vibriert sie dauerhaverwenden Sie die b2go nicht mehr und gehen Sie auf die FAQ-Seite
oder melden Sie sich telefonisch.
■Eine Einnahme von Schlaf- oder Beruhigungsmieln oder Alkohol vor dem Tragen Ihrer b2go kann zur
Verminderung der Wirksamkeit von Biofeedback und damit erhöhter Knirschakvität führen. Durch
diese verstärkte Belastung kann die Haltbarkeit des Materials (Durchbiss) und der Baerie verkürzt
werden. Gegen Durchbiss kann keine Gewährleistung übernommen werden.
2 ElongaƟon = minimale Verschiebung von Zähnen, meist in die Zahnlücke des Gegenkiefers.

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■Nicht in der Spülmaschine reinigen.
■Keine Gebissreiniger, Tauchbäder, Zahnpasta oder anderen scharfen oder scheuernden Miel ver-
wenden. Diese enthalten starke Bleach- oder Reinigungsmiel, die das Material angreifen können.
Gegenanzeigen
Lesen Sie die folgende Auflistung aufmerksam durch. Sollten Sie zu einer der genannten Personengrup-
pen zählen, tragen Sie die b2go nicht bzw. besprechen Sie das Tragen vorher mit Ihrem behandelnden
Arzt. Bei Unsicherheiten sollten Sie immer Ihren Arzt konsuleren.
■b2go darf nicht von Kindern (unter 18 Jahren) benutzt werden.
■b2go darf nicht von Personen mit reduzierten physischen, sensorischen oder mentalen Fähigkeiten
oder Mangel an Erfahrung und / oder Wissen benutzt werden.
■Folgende Personengruppen sind vom Tragen der b2go ausgeschlossen:
Schwangere und Sllende
Asthmaker
Epilepker
■Tragen Sie die b2go nicht bei vorhandenen schweren Zahnfehlstellungen und Kieferanomalien, die das
Tragen einer klassischen Knirscherschiene unmöglich machen.
■Tragen Sie die b2go nicht, wenn sie große Zahnlücken mit mind. 2 nebeneinander fehlenden Zähnen
im Bereich der vorderen Backenzähne haben.
■Wenn Ihr Wangenbereich zu klein ist (z. B. wenn ein Bonbon im Wangenbereich unangenehm ist),
sollten Sie vom Tragen der b2go absehen, da Sie die Schiene als unangenehm und störend empfinden
werden.
■Bei Überempfindlichkeit auf Berührungsreize (Hyperästhesie) im Wangenbereich sollten Sie die b2go
nicht tragen.
■Bei bekannten Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe von Silikon tragen Sie die b2go nicht.
■b2go darf außerdem nicht verwendet werden:
bei starken Atembeschwerden (z. B. Asthma, Schnupfen, Husten)
während der Behandlung mit einem Defibrillator
bei Anwendung brennbarer Anästheka und Gasen
bei einer Narkose
in starken elektromagneschen Umgebungen
■Bei Paenten mit folgenden Gegebenheiten darf b2go nur nach ausdrücklicher vorheriger Absprache
mit dem behandelnden Arzt verwendet werden:

DE
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bei Körperimplantaten (außer Zahnimplantaten), wie z.B. Herzschrimachern, Defibrillatoren,
Hörgeräten, Insulinpumpen
bei erhöhtem Risiko des Obstrukven Schlafapnoe-Syndroms
bei erhöhtem Risiko des Upper Airway Resistance Syndroms („UARS“)
Lieferumfang
• bruXane Zahnschiene b2go
• Auewahrungsbox
• Gebrauchsanweisung
Überprüfen Sie die Bestandteile auf Transportschäden. Bei Schäden die b2go nicht verwenden, sondern
den Kundenservice kontakeren.
Vor der Benutzung der b2go sämtliches Verpackungsmaterial sowie eventuell vorhandene Ekeen oder
Transportschutz enernen.
Produktübersicht
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12 4 53
1 Motoreinheit mit Indikatorpapier
2 Drucksensor mit Indikatorpapier
3 Verbindungssteg mit Metallverstär-
kung
4 Drucksensor mit Indikatorpapier
5 Baerieeinheit mit Indikatorpapier
6 Auewahrungsbox
Vor der ersten Benutzung
Die b2go enthält eine flexible Metallverstärkung im Frontzahnbereich (Steg zwischen den beiden Sensor-
flächen), mit der Sie Ihre b2go besser an Ihre persönliche Kieferform anpassen können. Fassen Sie dazu
diesen Steg mit Daumen und Zeigefinger nahe der beiden Sensorflächen und biegen Sie den Radius des Ver-
bindungssteges enger oder weiter - je nachdem, ob Sie eine kleinere oder breitere b2go-Form wünschen.

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Anwendung
Führen Sie vor jeder Nutzung Ihrer b2go eine Sichtkontrolle durch:
• Jedes der Indikatorpapiere muss weiß sein. Eine Farbveränderung (rot) kann eine Undichgkeit des
Materials oder der Baerie anzeigen.
• Das Silikon darf nicht beschädigt sein.
Trieiner der beiden Fälle zu, darf die b2go nicht eingesetzt und nicht mehr verwendet werden.
1. Schieben Sie die b2go mit beiden Händen gleichmäßig auf den Ober- oder Unterkiefer.
2. Kontrollieren Sie den korrekten Sitz: Die b2go muss mit der Mie des Verbindungsstegs mig auf den
Frontzähnen sitzen.
3. Machen Sie einen Funkonstest: Pressen Sie die Backenzähne aufeinander (etwa in der Stärke als wür-
den Sie auf ein Brot beißen). Die b2go vibriert in diesem Moment. Sobald Sie den Druck verringern,
stoppt die Vibraon. Vibriert die b2go nicht, verwenden Sie Ihre b2go nicht und gehen Sie auf die FAQ-
Seite oder melden Sie sich telefonisch.
4. Tragen Sie Ihre b2go während des Schlafens (auch wenn Sie Miagsschlaf machen), aber nur für maxi-
mal 10 Stunden am Tag.
5. Zum Herausnehmen die b2go an beiden Seiten anfassen und vorsichg aus dem Mund nehmen.
6. Die b2go nach jedem Gebrauch gründlich reinigen (siehe Kapitel „Reinigung und Auewahrung“).
Reinigung und Auewahrung
Die b2go unter kaltem oder lauwarmen, klaren Wasser abspülen, ggf. ein wenig Flüssigseife verwenden.
Danach gründlich mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und in die Auewahrungsbox legen. Die Auf-
bewahrungsbox immer außerhalb der Reichweite von Kindern und Tieren auewahren.
Entsorgung
Entsorgen Sie das Verpackungsmaterial umweltgerecht und führen Sie es der Wertstoffsammlung
zu.
Das Produkt unterliegt der europäischen Richtlinie 2012/19/EU für Elektro- und Elektronik-
Altgeräte (WEEE). Das Produkt mit eingebauter Baerie nicht als normalen Hausmüll, son-
dern umweltgerecht über einen behördlich zugelassenen Entsorgungsbetrieb entsorgen.
Wenn Sie Fragen dazu haben, wenden Sie sich bie an die für die Entsorgung zuständige
Stelle in Ihrer Stadt.

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Produktdaten
Arkelnummer: 04212
Modellnummer: WB-01
Zulässige Umgebungstemperatur: im Betrieb: 5 – 45 °C | bei Lagerung und Transport: 5 – 45 °C
Zulässige Lufeuchgkeit: im Betrieb: 30 – 80 % | bei Lagerung und Transport: 30 – 80 %
Zulässiger Ludruck: im Betrieb: 500 – 1060 hPa | bei Lagerung und Transport:
500 – 1060 hPa
Abmessungen: ca. 2,3 x 2,4 x 8,5 cm (H x B x L)
Gewicht: 15 g
Elektrische Daten: nicht austauschbare Knopfzelle CR2032, 3 V DC, 210 mAh
Produktlebensdauer: 8 Wochen
ID Gebrauchsanweisung: Z 04212 M bX V2 0720 uh
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der MDR Verordnung EU 2017/745
Kontaktdaten
Hersteller im Sinne des Medizinproduktegesetzes und EU-Bevollmächger nach Richtlinie
93/42 EWG:
Hydas GmbH & Co. KG
Hirzenhainer Straße 3, 60435 Frankfurt, Deutschland
UDI-DI: 4004128026337
Import:
bruXane GmbH
Steinweg 43, 35037 Marburg, Deutschland
Tel: [phone]*
* Anruf in das deutsche Festnetz zum Tarif Ihres Anbieters.

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Problembehandlung
Problem Hilfestellung
Irritaon des Mundraumes Tragen Sie Ihre b2go so lange nicht, bis die Irritaon abgeklun-
gen ist. Oder probieren Sie das Tragen der b2go auf dem ande-
ren Kiefer. Bleibt die Irritaon bestehen, konsuleren Sie Ihren
Zahnarzt.
Am Morgen nach dem Tragen der b2go
entsteht das Gefühl, „dass die Zähne
nicht zusammenpassen“
Dieses Gefühl kann morgens aureten, verliert sich jedoch im
Normalfall nach kurzer Zeit. Sollte es bestehen bleiben, konsul-
eren Sie Ihren Zahnarzt.
Allergische Reakon Tragen Sie Ihre b2go nicht weiter und konsuleren Sie Ihren
Zahnarzt.
Unangenehmes Tragegefühl / Fremd-
körpergefühl
Nach wenigen Nächten sollten Sie sich an Ihre b2go gewöhnt
haben. Bei erstmaligem Gebrauch einer Zahnschiene kann dies
etwas länger dauern.
Speichelansammlung oder Mund-
trockenheit
Nach wenigen Nächten sollten Sie sich an Ihre b2go gewöhnt
haben. Bei erstmaligem Gebrauch einer Zahnschiene kann dies
etwas länger dauern.
Aufwachen durch das Biofeedback
der b2go
Bei Paenten mit sehr leichtem Schlaf kann es passieren, dass
sie im Moment des Knirschens geweckt werden. Dem Körper
wird nun deutlich, dass er geknirscht hat. Der Körper registriert
das und wird in Zukunweniger knirschen. Nach einigen Näch-
ten sollten Sie sich an Ihre b2go gewöhnt haben.
Die b2go fällt heraus. Da es sich bei der b2go um eine Einheitsgröße handelt, ist es
normal, dass die Zahnschiene auch mal aus dem Mund fallen
kann. Der bruXane-Effekt kann jedoch auch schon nach weni-
gen Stunden Tragezeit wirken. Die b2go kann außerdem über
den flexiblen Steg wie im Kapitel „Vor der ersten Benutzung“ be-
schrieben, besser an die eigene Kieferform angepasst werden.
FAQs und weiterführende Informaonen
Die aktuellsten Fragen und Antworten finden Sie auf unserer Website: hps://www.bruxane.de/support/
user/bruxane-2go.

DE
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Fragebogen für Ihre persönliche Erfolgskontrolle
Um die Wirksamkeit Ihrer b2go zu beobachten, haben wir den folgenden Fragebogen für Sie entwickelt.
Bie bewerten Sie die für Sie zutreffenden Symptome vor dem ersten Tragen Ihrer b2go und dann nach
wenigen Nächten.
Fragebogen Vorher
Bewertungsskala 0 bis 10 (0 = nicht zutreffend, 10 = sehr stark)
Symptome nach dem Aufstehen Vorher
Kopfschmerzen
Tinnitus
Verschlechtertes Sehen
Schmerzende Gesichtsmuskel
Müdigkeit im Kieferbereich
Steieit beim Bewegen des Kiefers
Reibende Geräusche im Kiefergelenk
Knacken im Kiefergelenk
Kiefergelenkschmerzen
Unterkiefer blockiert
Schulterschmerzen
Nackenschmerzen
Rückenschmerzen
Abgeschlagenheit / Müdigkeit
Sonsges Symptom, das Sie dem
Knirschen zuordnen:

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Fragebogen Nachher
Bewertungsskala 0 bis 10 (0 = nicht zutreffend, 10 = sehr stark)
Symptome nach dem Aufstehen Vorher
Kopfschmerzen
Tinnitus
Verschlechtertes Sehen
Schmerzende Gesichtsmuskel
Müdigkeit im Kieferbereich
Steieit beim Bewegen des Kiefers
Reibende Geräusche im Kiefergelenk
Knacken im Kiefergelenk
Kiefergelenkschmerzen
Unterkiefer blockiert
Schulterschmerzen
Nackenschmerzen
Rückenschmerzen
Abgeschlagenheit / Müdigkeit
Sonsges Symptom, das Sie dem
Knirschen zuordnen:
Meine b2go hat mir geholfen, was nun?
Sie haben b2go getragen und Sie haben weniger Beschwerden und es geht Ihnen besser? Dann ist bruXane
personal die richge Entscheidung für Sie. Um nun eine individuell für Sie hergestellte bruXane personal
mit einer längeren Lebensdauer und angenehmerem Tragekomfort zu erhalten, besuchen Sie bie unsere
bruXane Website www.bruxane.de oder fragen Sie Ihren Zahnarzt.

E
N
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Dear Customer,
We are delighted that you have chosen the bruXane b2go.
If you have any quesons about the product, you can obtain further informaon and details of how to
contact us on the website www.bruxane.de or by calling [phone]*
You will also find these operang instrucons on our homepage:
hps://www.bruxane.de/downloads.
* Calls to German landlines are subject to your provider’s charges
IMPORTANT
NOTICES!
PLEASE KEEP FOR
REFERENCE!
Before using the product for the first
me, please read through these operang
instrucons carefully and keep them for
future reference. They form an integral part
of the product.
The manufacturer and importer do not
accept any liability if the informaon in
these operang instrucons is not complied
with.
Contents
Explanaon of the Symbols ___________________ 14
Explanaon of the Signal Words _______________ 14
Intended Use_______________________________ 14
Safety Noces______________________________15
Contraindicaons ___________________________ 16
Items Supplied _____________________________ 17
Product Overview___________________________ 17
Before Inial Use ___________________________ 17
Use ______________________________________18
Cleaning and Storage ________________________18
Disposal___________________________________18
Product Data_______________________________19
Contact Details _____________________________ 19
Troubleshoong ____________________________20
FAQs and Further Informaon _________________ 20
Quesonnaire to Monitor Your Personal Success__ 21

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Explanaon of the Symbols
The following symbols are used in the operang instrucons, on the packaging, the product and any
accessories:
Danger symbol: This symbol
indicates dangers of injury. Read
through the associated safety
noces carefully and follow
them.
Type BF (Body Floang)
In direct contact with paents
for diagnosis, treatment or the-
rapy. Must NOT have directcon-
tact with the heart.
Manufacturer Read operang instrucons
before use!
Electrical and electronic prod-
ucts must be properly disposed
of in accordance with the WEEE
Direcve
Dispose of baeries properly.
Explanaon of the Signal Words
WARNING Warning of possible serious and life-threatening injuries.
NOTICE Warning of damage to property.
Intended Use
The b2go dental splint aids the treatment of bruxism1.
The b2go is designed, when there is corresponding pressure on the teeth, to produce a vibraon which,
by means of bone conducon to the ear, can also be perceived acouscally as a buzzing sound. With this
biofeedback, the b2go subconsciously makes your body aware of its “grinding/clenching” malfuncon so
that it can immediately stop doing this.
• The b2go should only be worn by yourself for a short me unl you have achieved the successful
outcome you want.
• The maximum lifespan of the b2go is 8 weeks, with an average number of 100 grinding episodes per
night.
1 Bruxism = the subconscious grinding or clenching of teeth, usually at night.

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N
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• Do not wear the b2go for longer than 8 weeks. If you wear it for longer periods, this could cause
elongaon2of the teeth.
• The lifespan and durability of the material and the baery of the b2go may be shorter with very severe
and frequent grinding or intenonal clenching.
• The b2go is for personal use only and is not intended for commercial applicaons.
• The b2go should only be used as described in these operang instrucons. Any other use is deemed to
be improper.
• The warranty does not cover faults caused by incorrect handling, damage, assembly or aempted
repairs. The same applies to normal wear and tear.
• Any dental splint can be bien through if it is used excessively. No warranty can be offered against bing
through it.
Safety Noces
WARNING – Danger of Injury
■Danger of suffocaon! Keep children and animals away from the packaging material.
■b2go is not a toy! Keep it away from children and animals.
■Danger of burns! If the baery has leaked, do not allow your skin, eyes and mucous membranes to come
into contact with the baery acid. If you touch baery acid, rinse the affected areas with abundant clear
water straight away and seek medical assistance immediately.
■b2go must not be modified, manipulated or taken apart.
NOTICE – Risk of Material Damage
■Do not press any sharp objects into the b2go (pens, finger nails, etc.).
■Keep your b2go away from ultrasonic devices or microwave ovens.
■b2go can only vibrate when it is inside the oral cavity and the teeth are clenched against each other. If it
vibrates constantly, stop using the b2go and go to the FAQ page or contact us by telephone.
■Consuming sleeping pills or sedaves or alcohol before wearing your b2go may reduce the effecveness
of any biofeedback and therefore cause increased grinding acvity. This increased load may shorten the
useful life of the material (bing through it) and the baery. No warranty can be offered against bing
through it.
■Do not clean in the dishwasher.
■Do not use any denture cleansers, dips, toothpaste or other sharp or abrasive cleaners. These contain
strong bleaching or cleaning agents which may aack the material.
2 ElongaƟon = minimal displacement of teeth, usually into the gap of the opposing jaw.

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Contraindicaons
Read through the following list carefully. If you fall into one of the groups of people listed, do not wear the
b2go or discuss wearing it with your doctor before you do so. If you are unsure, you should always consult
your doctor.
■b2go must not be used by children (under 18 years of age).
■b2go may not be used by people with reduced physical, sensory or mental abilies or a lack of experience
and / or knowledge.
■The following groups of people must not wear the b2go:
Pregnant and breaseeding women
Asthmacs
Epilepcs
■Do not wear the b2go if you have serious malocclusions and jaw abnormalies that make it impossible
to wear a normal dental splint.
■Do not wear the b2go if you have large gaps in your teeth with at least two consecuve teeth missing
in the area of the premolars.
■If your cheek area is too small (e.g. if a boiled sweet causes discomfort in the cheek area), you should
refrain from wearing the b2go because you will find the splint uncomfortable and bothersome.
■If you have excessive sensivity to touch (hyperaesthesia) in the cheek area, you should not wear the
b2go.
■Do not wear the b2go if you know you are allergic to one of the ingredients of silicone.
■b2go must also not be used:
if you have serious difficulty breathing (e.g. asthma, colds, coughs)
while you are being treated with a defibrillator
if you are using flammable anaesthecs and gases
if you are under anaesthec
in strong electromagnec environments
■In the case of paents with the following condions, b2go may only be used following explicit prior
consultaon with the doctor treang them:
in the case of body implants (excluding dental implants), for example heart pacemakers, defibrillators,
hearing aids, insulin pumps
if there is an elevated risk of obstrucve sleep apnoea syndrome
if there is an elevated risk of Upper Airway Resistance Syndrome (“UARS”)

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N
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Items Supplied
• bruXane b2go dental splint
• Storage box
• Operang instrucons
Check the components for transport damage. If you find any damage, do not use the b2go but contact our
customer service department.
Before using the b2go, remove all packaging materials and any labels or transport protecon that may be
present.
Product Overview
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12 4 53
1 Motor unit with indicator paper
2 Pressure sensor with indicator paper
3 Metal-reinforced link
4 Pressure sensor with indicator paper
5 Baery unit with indicator paper
6 Storage box
Before Inial Use
The b2go contains a flexible metal reinforcement in the anterior region (link between the two sensor
areas) which allows you to adjust your b2go beer to your own personal denon. To do this, hold this
link between your thumb and index finger close to the two sensor surfaces and bend the radius of the link
narrower or wider - depending on whether you want a smaller or wider b2go shape.

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Use
Do a visual inspecon of your b2go each me before you use it:
• Each of the indicator papers must be white. A change in colour (red) may indicate a leak of the material
or the baery.
• The silicone must not be damaged.
If either of these two cases arises, the b2go must not be inserted and must no longer be used.
1. Push the b2go onto your upper or lower jaw evenly using both hands.
2. Check that it fits correctly: The b2go must be posioned with the middle of the link at the mid-point of
your front teeth.
3. Perform a funconal test: Press your molars together (using roughly the force you would use to chew
bread). This causes the b2go to vibrate. As soon as you reduce the pressure, the vibraon stops. If the
b2go does not vibrate, stop using your b2go and go to the FAQ page or contact us by telephone.
4. Wear your b2go while you are sleeping (even if you have a dayme nap), but for no more than 10 hours
per day.
5. To extract the b2go, hold it on both sides and carefully take it out of your mouth.
6. Clean the b2go thoroughly aer every use (see the “Cleaning and Storage” chapter).
Cleaning and Storage
Rinse the b2go under cold or lukewarm, clear water; use a lile liquid soap if necessary. Then dry thoroughly
with a lint-free cloth and place in the storage box. Always keep the storage box out of the reach of children
and animals.
Disposal
Please dispose of the packaging material in an environmentally friendly manner and take it to a
recycling centre.
The product is governed by the European Direcve 2012/19/EU on waste electrical and
electronic equipment (WEEE). Do not dispose of the product with built-in baery as normal
domesc waste, but rather in an environmentally friendly manner via an officially approved
waste disposal company.
If you have any quesons on this, please contact your local waste disposal authority.

E
N
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Product Data
Arcle number: 04212
Model number: WB-01
Permissible ambient temperature: Operaon: 5 – 45 °C | Storage and transport: 5 – 45 °C
Permissible humidity: Operaon: 30 – 80 % | Storage and transport: 30 – 80 %
Permissible air pressure: Operaon: 500 – 1060 hPa | Storage and transport: 500 – 1060 hPa
Dimensions: approx. 2.3 x 2.4 x 8.5 cm (H x W x L)
Weight: 15 g
Electrical data: Non-replaceable buon cell CR2032, 3 V DC, 210 mAh
Product lifespan: 8 weeks
ID of operang instrucons: Z 04212 M bX V2 0720 uh
This product meets the requirements of the MDR Regulaon EU 2017/745
Contact Details
Manufacturer within the meaning of the Medical Products Act and EU authorised
representave according to Direcve 93/42 EEC:
Hydas GmbH & Co. KG
Hirzenhainer Straße 3, 60435 Frankfurt, Germany
UDI DI: 4004128026337
Import:
bruXane GmbH
Steinweg 43, 35037 Marburg, Germany
Tel: [phone]*
* Calls to German landlines are subject to your provider’s charges.

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Troubleshoong
Problem Soluon
Irritaon of the oral cavity Stop wearing your b2go unl the irritaon has subsided. Or try
wearing the b2go on your other jaw. If the irritaon persists,
consult your denst.
In the morning aer wearing the b2go,
you have the sensaon “that your
teeth do not fit together”
This sensaon can occur in the morning, but normally disap-
pears aer a short me. If it persists, consult your denst.
Allergic reacon Stop wearing your b2go and consult your denst.
Uncomfortable feeling while wear-
ing / foreign body sensaon
You should have got used to your b2go aer a few nights. If you
are using a dental splint for the first me, this may take a lile
longer.
Excessive salivaon or dry mouth You should have got used to your b2go aer a few nights. If you
are using a dental splint for the first me, this may take a lile
longer.
Waking up due to the biofeedback
from the b2go
Paents who are very light sleepers may be woken at the mo-
ment of clenching or grinding. The body is then aware that you
have been clenching/grinding. The body registers this and you
will clench/grind less in the future. You should have got used to
your b2go aer a few nights.
The b2go falls out. As the b2go is a standard size, it is normal for the dental splint
to fall out of the mouth occasionally. However, the bruXane ef-
fect can have an impact aer just a few hours of wearing it. The
b2go can also be beer adapted to your own jaw shape using
the flexible link, as described in the “Before Inial Use” chapter.
FAQs and Further Informaon
You will find the latest quesons and answers on our website: hps://www.bruxane.de/support/user/
bruxane-2go.