bruxane 2go User manual

Gebrauchsanweisung
Instrucon manual
Mode d‘emploi
Gebruiksaanwijzing
Quesonnaire
inside.
Fragebogen
innenliegend.
Quesonnaire
à l‘intérieur.
Vragenlijst
bijgesloten.

DE
3
Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde,
wir freuen uns, dass Sie sich für die bruXane b2go entschieden haben.
Sollten Sie Fragen zum Produkt haben, nden Sie weitere Informaonen und Kontaktmöglichkeiten zu uns
auf der Webseite www.bruxane.de oder telefonisch unter [phone]*
Diese Gebrauchsanweisung nden Sie auch auf unserer Homepage: hps://www.bruxane.de/
downloads.
* Anruf in das deutsche Festnetz zum Tarif Ihres Anbieters
WICHTIGE
HINWEISE!
UNBEDINGT AUFBEWAHREN!
Lesen Sie vor dem ersten Gebrauch des
Produktes diese Gebrauchsanweisung
sorgfälg durch und bewahren Sie diese für
spätere Fragen auf. Sie ist ein Bestandteil
des Produktes.
Hersteller und Importeur übernehmen kei-
ne Haung, wenn die Angaben in dieser Ge-
brauchsanweisung nicht beachtet werden.
Inhalt
Erklärung der Symbole ________________________4
Erklärung der Signalwörter ____________________4
Verwendungszweck __________________________4
Sicherheitshinweise __________________________5
Gegenanzeigen ______________________________6
Lieferumfang _______________________________7
Produktübersicht ____________________________7
Vor der ersten Benutzung _____________________ 7
Anwendung _________________________________8
Reinigung und Auewahrung __________________ 8
Entsorgung _________________________________ 8
Produktdaten _______________________________9
Kontaktdaten _______________________________9
Problembehandlung _________________________10
FAQs und weiterführende Informaonen ________ 10
Fragebogen für Ihre persönliche Erfolgskontrolle _11

DE
45
Erklärung der Symbole
Folgende Symbole werden in der Gebrauchsanweisung, auf der Verpackung, dem Produkt und Zubehör
ver wendet:
Gefahrenzeichen: Dieses Sym-
bole zeigt Verletzungsgefahren
an. Die dazugehörenden Sicher-
heitshinweise aufmerksam
durchlesen und an diese halten.
Gebrauchsanweisung vor Ver-
wendung lesen!
Hersteller
Elektrische und elektronische
Produkte fachgerecht gemäß
WEEE-Richtlinie entsorgen
Baerien fachgerecht ent-
sorgen.
Erklärung der Signalwörter
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren und lebensbedrohlichen Verletzungen.
HINWEIS Warnung vor Sachschäden.
Verwendungszweck
Die Zahnschiene b2go unterstützt die Behandlung von Bruxismus1.
Die b2go ist so konzipiert, dass sie bei entsprechendem Druck der Zähne eine Vibraon auslöst, welche
miels Knochenleitung zum Ohr auch akussch als Summton wahrnehmbar ist. Die b2go macht Ihren
Körper mit diesem Biofeedback unterbewusst auf seine Fehlfunkon „Knirschen/Pressen“ aufmerksam,
sodass er diese unmielbar unterlassen kann.
• Die b2go sollte nur von Ihnen selbst kurzzeig getragen werden bis sich der gewünschte Erfolg ein-
gestellt hat.
• Die maximale Lebensdauer der b2go beträgt 8 Wochen, bei einer durchschnilichen Anzahl von 100
Knirschereignissen pro Nacht.
1 Bruxismus = das unbewusste, meist nächtliche, Zähneknirschen oder Aufeinanderpressen der Zähne.
• Die b2go nicht länger als 8 Wochen tragen. Bei längeren Tragezeiten könnte es zu Elongaon2 der
Zähne kommen.
• Die Lebensdauer und Haltbarkeit des Materials und der Baerie der b2go kann bei sehr starkem und
häugem Knirschen oder absichtlichem Pressen kürzer sein.
• Die b2go ist für den privaten Gebrauch, nicht für eine gewerbliche Nutzung besmmt.
• Die b2go nur wie in der Gebrauchsanweisung beschrieben nutzen. Jede weitere Verwendung gilt als
besmmungswidrig.
• Von der Gewährleistung ausgeschlossen sind alle Mängel, die durch unsachgemäße Behandlung, Be-
schädigung oder Reparaturversuche entstehen. Dies gilt auch für den normalen Verschleiß.
• Bei übermäßigem Gebrauch kann jede Zahnschiene durchgebissen werden. Gegen Durchbiss kann
keine Gewährleistung übernommen werden.
Sicherheitshinweise
WARNUNG – Verletzungsgefahr
■Ersckungsgefahr! Kinder und Tiere vom Verpackungsmaterial fernhalten.
■b2go ist kein Spielzeug! Von Kindern und Tieren fernhalten.
■Verätzungsgefahr! Sollte die Baerie ausgelaufen sein, Kontakt von Haut, Augen und Schleimhäuten
mit der Baeriesäure vermeiden. Bei Kontakt mit Baeriesäure die betroenen Stellen sofort mit
reichlich klarem Wasser ausspülen und umgehend medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.
■b2go darf nicht verändert, manipuliert oder auseinandergenommen werden.
HINWEIS – Risiko von Materialschäden
■Drücken Sie keine spitzen Gegenstände in die b2go (Se, Fingernägel, etc.).
■Halten Sie Ihre b2go von Ultraschall- oder Mikrowellengeräten fern.
■b2go darf nur vibrieren, wenn sie sich im Mundraum bendet und die Zähne gegeneinandergepresst
werden. Vibriert sie dauerha verwenden Sie die b2go nicht mehr und gehen Sie auf die FAQ-Seite
oder melden Sie sich telefonisch.
■Eine Einnahme von Schlaf- oder Beruhigungsmieln oder Alkohol vor dem Tragen Ihrer b2go kann zur
Verminderung der Wirksamkeit von Biofeedback und damit erhöhter Knirschakvität führen. Durch
diese verstärkte Belastung kann die Haltbarkeit des Materials (Durchbiss) und der Baerie verkürzt
werden. Gegen Durchbiss kann keine Gewährleistung übernommen werden.
2 Elongaon=minimaleVerschiebungvonZähnen,meistindieZahnlückedesGegenkiefers.

DE
6 7
■Nicht in der Spülmaschine reinigen.
■Keine Gebissreiniger, Tauchbäder, Zahnpasta oder anderen scharfen oder scheuernden Miel ver-
wenden. Diese enthalten starke Bleach- oder Reinigungsmiel, die das Material angreifen können.
Gegenanzeigen
Lesen Sie die folgende Auistung aufmerksam durch. Sollten Sie zu einer der genannten Personengrup-
pen zählen, tragen Sie die b2go nicht bzw. besprechen Sie das Tragen vorher mit Ihrem behandelnden
Arzt. Bei Unsicherheiten sollten Sie immer Ihren Arzt konsuleren.
■b2go darf nicht von Kindern (unter 18 Jahren) benutzt werden.
■b2go darf nicht von Personen mit reduzierten physischen, sensorischen oder mentalen Fähigkeiten
oder Mangel an Erfahrung und / oder Wissen benutzt werden.
■Folgende Personengruppen sind vom Tragen der b2go ausgeschlossen:
ͳ Schwangere und Sllende
ͳ Asthmaker
ͳ Epilepker
■Tragen Sie die b2go nicht bei vorhandenen schweren Zahnfehlstellungen und Kieferanomalien, die das
Tragen einer klassischen Knirscherschiene unmöglich machen.
■Tragen Sie die b2go nicht, wenn sie große Zahnlücken mit mind. 2 nebeneinander fehlenden Zähnen
im Bereich der vorderen Backenzähne haben.
■Wenn Ihr Wangenbereich zu klein ist (z. B. wenn ein Bonbon im Wangenbereich unangenehm ist),
sollten Sie vom Tragen der b2go absehen, da Sie die Schiene als unangenehm und störend empnden
werden.
■Bei Überempndlichkeit auf Berührungsreize (Hyperästhesie) im Wangenbereich sollten Sie die b2go
nicht tragen.
■Bei bekannten Allergien gegen einen der Inhaltsstoe von Silikon tragen Sie die b2go nicht.
■b2go darf außerdem nicht verwendet werden:
ͳ bei starken Atembeschwerden (z. B. Asthma, Schnupfen, Husten)
ͳ während der Behandlung mit einem Debrillator
ͳ bei Anwendung brennbarer Anästheka und Gasen
ͳ bei einer Narkose
ͳ in starken elektromagneschen Umgebungen
■Bei Paenten mit folgenden Gegebenheiten darf b2go nur nach ausdrücklicher vorheriger Absprache
mit dem behandelnden Arzt verwendet werden:
ͳ bei Körperimplantaten (außer Zahnimplantaten), wie z.B. Herzschrimachern, Debrillatoren,
Hörgeräten, Insulinpumpen
ͳ bei erhöhtem Risiko des Obstrukven Schlafapnoe-Syndroms
ͳ bei erhöhtem Risiko des Upper Airway Resistance Syndroms („UARS“)
Lieferumfang
• bruXane Zahnschiene b2go
• Auewahrungsbox
• Gebrauchsanweisung
Überprüfen Sie die Bestandteile auf Transportschäden. Bei Schäden die b2go nicht verwenden, sondern
den Kundenservice kontakeren.
Vor der Benutzung der b2go sämtliches Verpackungsmaterial sowie eventuell vorhandene Ekeen oder
Transportschutz enernen.
Produktübersicht
6
12 4 53
1 Motoreinheit mit Indikatorpapier
2 Drucksensor mit Indikatorpapier
3 Verbindungssteg mit Metallverstär-
kung
4 Drucksensor mit Indikatorpapier
5 Baerieeinheit mit Indikatorpapier
6 Auewahrungsbox
Vor der ersten Benutzung
Die b2go enthält eine exible Metallverstärkung im Frontzahnbereich (Steg zwischen den beiden Sensor-
ächen), mit der Sie Ihre b2go besser an Ihre persönliche Kieferform anpassen können. Fassen Sie dazu
diesen Steg mit Daumen und Zeigenger nahe der beiden Sensorächen und biegen Sie den Radius des Ver-
bindungssteges enger oder weiter - je nachdem, ob Sie eine kleinere oder breitere b2go-Form wünschen.

DE
89
Anwendung
Führen Sie vor jeder Nutzung Ihrer b2go eine Sichtkontrolle durch:
• Jedes der Indikatorpapiere muss weiß sein. Eine Farbveränderung (rot) kann eine Undichgkeit des
Materials oder der Baerie anzeigen.
• Das Silikon darf nicht beschädigt sein.
Tri einer der beiden Fälle zu, darf die b2go nicht eingesetzt und nicht mehr verwendet werden.
1. Schieben Sie die b2go mit beiden Händen gleichmäßig auf den Ober- oder Unterkiefer.
2. Kontrollieren Sie den korrekten Sitz: Die b2go muss mit der Mie des Verbindungsstegs mig auf den
Frontzähnen sitzen.
3. Machen Sie einen Funkonstest: Pressen Sie die Backenzähne aufeinander (etwa in der Stärke als wür-
den Sie auf ein Brot beißen). Die b2go vibriert in diesem Moment. Sobald Sie den Druck verringern,
stoppt die Vibraon. Vibriert die b2go nicht, verwenden Sie Ihre b2go nicht und gehen Sie auf die FAQ-
Seite oder melden Sie sich telefonisch.
4. Tragen Sie Ihre b2go während des Schlafens (auch wenn Sie Miagsschlaf machen), aber nur für maxi-
mal 10 Stunden am Tag.
5. Zum Herausnehmen die b2go an beiden Seiten anfassen und vorsichg aus dem Mund nehmen.
6. Die b2go nach jedem Gebrauch gründlich reinigen (siehe Kapitel „Reinigung und Auewahrung“).
Reinigung und Auewahrung
Die b2go unter kaltem oder lauwarmen, klaren Wasser abspülen, ggf. ein wenig Flüssigseife verwenden.
Danach gründlich mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und in die Auewahrungsbox legen. Die Auf-
bewahrungsbox immer außerhalb der Reichweite von Kindern und Tieren auewahren.
Entsorgung
Entsorgen Sie das Verpackungsmaterial umweltgerecht und führen Sie es der Wertstosammlung
zu.
Das Produkt unterliegt der europäischen Richtlinie 2012/19/EU für Elektro- und Elektronik-
Altgeräte (WEEE). Das Produkt mit eingebauter Baerie nicht als normalen Hausmüll, son-
dern umweltgerecht über einen behördlich zugelassenen Entsorgungsbetrieb ent sorgen.
Wenn Sie Fragen dazu haben, wenden Sie sich bie an die für die Entsorgung zuständige
Stelle in Ihrer Stadt.
Produktdaten
Arkelnummer: 04212
Modellnummer: WB-01
Zulässige Umgebungstemperatur: 5 – 45 °C
Zulässige Lufeuchgkeit: 30 – 80 %
Zulässiger Ludruck: 500 – 1060 hPa
Abmessungen: ca. 2,3 x 2,4 x 8,5 cm (H x B x L)
Gewicht: 15 g
Elektrische Daten: nicht austauschbare Knopfzelle CR2032, 3 V DC, 210 mAh
Produktlebensdauer: 8 Wochen
ID Gebrauchsanweisung: Z 04212 M bX V1 0220 uh
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der MDR Verordnung EU 2017/745
Kontaktdaten
Hersteller im Sinne des Medizinproduktegesetzes und EU-Bevollmächger nach Richtlinie
93/42 EWG:
Hydas GmbH & Co. KG
Hirzenhainer Straße 3, 60435 Frankfurt, Deutschland
UDI-DI: 4004128026337
Import:
bruXane GmbH
Steinweg 43, 35037 Marburg, Deutschland
Tel: [phone]*
* Anruf in das deutsche Festnetz zum Tarif Ihres Anbieters.

DE
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Problembehandlung
Problem Hilfestellung
Irritaon des Mundraumes Tragen Sie Ihre b2go so lange nicht, bis die Irritaon abgeklun-
gen ist. Oder probieren Sie das Tragen der b2go auf dem ande-
ren Kiefer. Bleibt die Irritaon bestehen, konsuleren Sie Ihren
Zahnarzt.
Am Morgen nach dem Tragen der b2go
entsteht das Gefühl, „dass die Zähne
nicht zusammenpassen“
Dieses Gefühl kann morgens aureten, verliert sich jedoch im
Normalfall nach kurzer Zeit. Sollte es bestehen bleiben, konsul-
eren Sie Ihren Zahnarzt.
Allergische Reakon Tragen Sie Ihre b2go nicht weiter und konsuleren Sie Ihren
Zahnarzt.
Unangenehmes Tragegefühl / Fremd-
körpergefühl
Nach wenigen Nächten sollten Sie sich an Ihre b2go gewöhnt
haben. Bei erstmaligem Gebrauch einer Zahnschiene kann dies
etwas länger dauern.
Speichelansammlung oder Mund-
trockenheit
Nach wenigen Nächten sollten Sie sich an Ihre b2go gewöhnt
haben. Bei erstmaligem Gebrauch einer Zahnschiene kann dies
etwas länger dauern.
Aufwachen durch das Biofeedback
der b2go
Bei Paenten mit sehr leichtem Schlaf kann es passieren, dass
sie im Moment des Knirschens geweckt werden. Dem Körper
wird nun deutlich, dass er geknirscht hat. Der Körper registriert
das und wird in Zukun weniger knirschen. Nach einigen Näch-
ten sollten Sie sich an Ihre b2go gewöhnt haben.
Die b2go fällt heraus. Da es sich bei der b2go um eine Einheitsgröße handelt, ist es
normal, dass die Zahnschiene auch mal aus dem Mund fallen
kann. Der bruXane-Eekt kann jedoch auch schon nach weni-
gen Stunden Tragezeit wirken. Die b2go kann außerdem über
den exiblen Steg wie im Kapitel „Vor der ersten Benutzung“ be-
schrieben, besser an die eigene Kieferform angepasst werden.
FAQs und weiterführende Informaonen
Die aktuellsten Fragen und Antworten nden Sie auf unserer Website: hps://www.bruxane.de/support/
user/bruxane-2go.
Fragebogen für Ihre persönliche Erfolgskontrolle
Um die Wirksamkeit Ihrer b2go zu beobachten, haben wir den folgenden Fragebogen für Sie entwickelt.
Bie bewerten Sie die für Sie zutreenden Symptome vor dem ersten Tragen Ihrer b2go und dann nach
wenigen Nächten.
Fragebogen Vorher
Bewertungsskala 0 bis 10 (0 = nicht zutreend, 10 = sehr stark)
Symptome nach dem Aufstehen Vorher
Kopfschmerzen
Tinnitus
Verschlechtertes Sehen
Schmerzende Gesichtsmuskel
Müdigkeit im Kieferbereich
Steieit beim Bewegen des Kiefers
Reibende Geräusche im Kiefergelenk
Knacken im Kiefergelenk
Kiefergelenkschmerzen
Unterkiefer blockiert
Schulterschmerzen
Nackenschmerzen
Rückenschmerzen
Abgeschlagenheit / Müdigkeit
Sonsges Symptom, das Sie dem
Knirschen zuordnen:

12
Fragebogen Nachher
Bewertungsskala 0 bis 10 (0 = nicht zutreend, 10 = sehr stark)
Symptome nach dem Aufstehen Vorher
Kopfschmerzen
Tinnitus
Verschlechtertes Sehen
Schmerzende Gesichtsmuskel
Müdigkeit im Kieferbereich
Steieit beim Bewegen des Kiefers
Reibende Geräusche im Kiefergelenk
Knacken im Kiefergelenk
Kiefergelenkschmerzen
Unterkiefer blockiert
Schulterschmerzen
Nackenschmerzen
Rückenschmerzen
Abgeschlagenheit / Müdigkeit
Sonsges Symptom, das Sie dem
Knirschen zuordnen:
Meine b2go hat mir geholfen, was nun?
Sie haben b2go getragen und Sie haben weniger Beschwerden und es geht Ihnen besser? Dann ist bruXane
personal die richge Entscheidung für Sie. Um nun eine individuell für Sie hergestellte bruXane personal
mit einer längeren Lebensdauer und angenehmerem Tragekomfort zu erhalten, besuchen Sie bie unsere
bruXane Website www.bruxane.de oder fragen Sie Ihren Zahnarzt.

EN
13
Dear Customer,
We are delighted that you have chosen the bruXane b2go.
If you have any quesons about the product, you can obtain further informaon and details of how to
contact us on the website www.bruxane.de or by calling [phone]*
You will also nd these operang instrucons on our homepage:
hps://www.bruxane.de/downloads.
* Calls to German landlines are subject to your provider’s charges
IMPORTANT
NOTICES!
PLEASE KEEP FOR
REFERENCE!
Before using the product for the rst
me, please read through these operang
instrucons carefully and keep them for
future reference. They form an integral part
of the product.
The manufacturer and importer do not
accept any liability if the informaon in
these operang instrucons is not complied
with.
Contents
Explanaon of the Symbols ___________________ 14
Explanaon of the Signal Words _______________14
Intended Use_______________________________ 14
Safety Noces ______________________________15
Contraindicaons ___________________________16
Items Supplied _____________________________ 17
Product Overview ___________________________ 17
Before Inial Use ___________________________ 17
Use ______________________________________18
Cleaning and Storage ________________________18
Disposal ___________________________________18
Product Data _______________________________19
Contact Details _____________________________19
Troubleshoong ____________________________ 20
FAQs and Further Informaon _________________ 20
Quesonnaire to Monitor Your Personal Success _ _ 21

EN
14 15
• Do not wear the b2go for longer than 8 weeks. If you wear it for longer periods, this could cause
elongaon2 of the teeth.
• The lifespan and durability of the material and the baery of the b2go may be shorter with very severe
and frequent grinding or intenonal clenching.
• The b2go is for personal use only and is not intended for commercial applicaons.
• The b2go should only be used as described in these operang instrucons. Any other use is deemed to
be improper.
• The warranty does not cover faults caused by incorrect handling, damage, assembly or aempted
repairs. The same applies to normal wear and tear.
• Any dental splint can be bien through if it is used excessively. No warranty can be oered against bing
through it.
Safety Noces
WARNING – Danger of Injury
■Danger of suocaon! Keep children and animals away from the packaging material.
■b2go is not a toy! Keep it away from children and animals.
■Danger of burns! If the baery has leaked, do not allow your skin, eyes and mucous membranes to come
into contact with the baery acid. If you touch baery acid, rinse the aected areas with abundant clear
water straight away and seek medical assistance immediately.
■b2go must not be modied, manipulated or taken apart.
NOTICE – Risk of Material Damage
■Do not press any sharp objects into the b2go (pens, nger nails, etc.).
■Keep your b2go away from ultrasonic devices or microwave ovens.
■b2go can only vibrate when it is inside the oral cavity and the teeth are clenched against each other. If it
vibrates constantly, stop using the b2go and go to the FAQ page or contact us by telephone.
■Consuming sleeping pills or sedaves or alcohol before wearing your b2go may reduce the eecveness
of any biofeedback and therefore cause increased grinding acvity. This increased load may shorten the
useful life of the material (bing through it) and the baery. No warranty can be oered against bing
through it.
■Do not clean in the dishwasher.
■Do not use any denture cleansers, dips, toothpaste or other sharp or abrasive cleaners. These contain
strong bleaching or cleaning agents which may aack the material.
2 Elongaon=minimaldisplacementofteeth,usuallyintothegapoftheopposingjaw.
Explanaon of the Symbols
The following symbols are used in the operang instrucons, on the packaging, the product and any
accessories:
Danger symbol: This symbol
indicates dangers of injury. Read
through the associated safety
noces carefully and follow
them.
Read operang instrucons
before use!
Manufacturer
Electrical and electronic prod-
ucts must be properly disposed
of in accordance with the WEEE
Direcve
Dispose of baeries properly.
Explanaon of the Signal Words
WARNING Warning of possible serious and life-threatening injuries.
NOTICE Warning of damage to property.
Intended Use
The b2go dental splint aids the treatment of bruxism1.
The b2go is designed, when there is corresponding pressure on the teeth, to produce a vibraon which,
by means of bone conducon to the ear, can also be perceived acouscally as a buzzing sound. With this
biofeedback, the b2go subconsciously makes your body aware of its “grinding/clenching” malfuncon so
that it can immediately stop doing this.
• The b2go should only be worn by yourself for a short me unl you have achieved the successful
outcome you want.
• The maximum lifespan of the b2go is 8 weeks, with an average number of 100 grinding episodes per
night.
1 Bruxism=thesubconsciousgrindingorclenchingofteeth,usuallyatnight.

EN
16 17
Items Supplied
• bruXane b2go dental splint
• Storage box
• Operang instrucons
Check the components for transport damage. If you nd any damage, do not use the b2go but contact our
customer service department.
Before using the b2go, remove all packaging materials and any labels or transport protecon that may be
present.
Product Overview
6
12 4 53
1 Motor unit with indicator paper
2 Pressure sensor with indicator paper
3 Metal-reinforced link
4 Pressure sensor with indicator paper
5 Baery unit with indicator paper
6 Storage box
Before Inial Use
The b2go contains a exible metal reinforcement in the anterior region (link between the two sensor
areas) which allows you to adjust your b2go beer to your own personal denon. To do this, hold this
link between your thumb and index nger close to the two sensor surfaces and bend the radius of the link
narrower or wider - depending on whether you want a smaller or wider b2go shape.
Contraindicaons
Read through the following list carefully. If you fall into one of the groups of people listed, do not wear the
b2go or discuss wearing it with your doctor before you do so. If you are unsure, you should always consult
your doctor.
■b2go must not be used by children (under 18 years of age).
■b2go may not be used by people with reduced physical, sensory or mental abilies or a lack of experience
and / or knowledge.
■The following groups of people must not wear the b2go:
ͳ Pregnant and breaseeding women
ͳ Asthmacs
ͳ Epilepcs
■Do not wear the b2go if you have serious malocclusions and jaw abnormalies that make it impossible
to wear a normal dental splint.
■Do not wear the b2go if you have large gaps in your teeth with at least two consecuve teeth missing
in the area of the premolars.
■If your cheek area is too small (e.g. if a boiled sweet causes discomfort in the cheek area), you should
refrain from wearing the b2go because you will nd the splint uncomfortable and bothersome.
■If you have excessive sensivity to touch (hyperaesthesia) in the cheek area, you should not wear the
b2go.
■Do not wear the b2go if you know you are allergic to one of the ingredients of silicone.
■b2go must also not be used:
ͳ if you have serious diculty breathing (e.g. asthma, colds, coughs)
ͳ while you are being treated with a debrillator
ͳ if you are using ammable anaesthecs and gases
ͳ if you are under anaesthec
ͳ in strong electromagnec environments
■In the case of paents with the following condions, b2go may only be used following explicit prior
consultaon with the doctor treang them:
ͳ in the case of body implants (excluding dental implants), for example heart pacemakers, debrillators,
hearing aids, insulin pumps
ͳ if there is an elevated risk of obstrucve sleep apnoea syndrome
ͳ if there is an elevated risk of Upper Airway Resistance Syndrome (“UARS”)

EN
18 19
Product Data
Arcle number: 04212
Model number: WB-01
Permissible ambient temperature: 5 – 45°C
Permissible humidity: 30 – 80%
Permissible air pressure: 500 – 1060 hPa
Dimensions: approx. 2.3 x 2.4 x 8.5 cm (H x W x L)
Weight: 15 g
Electrical data: Non-replaceable buon cell CR2032, 3 V DC, 210 mAh
Product lifespan: 8 weeks
ID of operang instrucons: Z 04212 M bX V1 0220 uh
This product meets the requirements of the MDR Regulaon EU 2017/745
Contact Details
Manufacturer within the meaning of the Medical Products Act and EU authorised
representave according to Direcve 93/42 EEC:
Hydas GmbH & Co. KG
Hirzenhainer Straße 3, 60435 Frankfurt, Germany
UDI DI: 4004128026337
Import:
bruXane GmbH
Steinweg 43, 35037 Marburg, Germany
Tel: [phone]*
* Calls to German landlines are subject to your provider’s charges.
Use
Do a visual inspecon of your b2go each me before you use it:
• Each of the indicator papers must be white. A change in colour (red) may indicate a leak of the material
or the baery.
• The silicone must not be damaged.
If either of these two cases arises, the b2go must not be inserted and must no longer be used.
1. Push the b2go onto your upper or lower jaw evenly using both hands.
2. Check that it ts correctly: The b2go must be posioned with the middle of the link at the mid-point of
your front teeth.
3. Perform a funconal test: Press your molars together (using roughly the force you would use to chew
bread). This causes the b2go to vibrate. As soon as you reduce the pressure, the vibraon stops. If the
b2go does not vibrate, stop using your b2go and go to the FAQ page or contact us by telephone.
4. Wear your b2go while you are sleeping (even if you have a dayme nap), but for no more than 10 hours
per day.
5. To extract the b2go, hold it on both sides and carefully take it out of your mouth.
6. Clean the b2go thoroughly aer every use (see the “Cleaning and Storage” chapter).
Cleaning and Storage
Rinse the b2go under cold or lukewarm, clear water; use a lile liquid soap if necessary. Then dry thoroughly
with a lint-free cloth and place in the storage box. Always keep the storage box out of the reach of children
and animals.
Disposal
Please dispose of the packaging material in an environmentally friendly manner and take it to a
recycling centre.
The product is governed by the European Direcve 2012/19/EU on waste electrical and
electronic equipment (WEEE). Do not dispose of the product with built-in baery as normal
domesc waste, but rather in an environmentally friendly manner via an ocially approved
waste disposal company.
If you have any quesons on this, please contact your local waste disposal authority.

EN
20 21
Quesonnaire to Monitor Your Personal Success
To monitor the eecveness of your b2go, we have developed the following quesonnaire for you. Please
rate the symptoms that apply to you before you rst use your b2go and then aer a few nights.
Quesonnaire Before
Rang scale 0 to 10 (0 = not applicable, 10 = very strong)
Symptoms Aer Geng Up Before
Headaches
Tinnitus
Impaired vision
Aching facial muscles
Tiredness in the jaw region
Sness of movement of the jaw
Rubbing sounds from the mandibular
joint
Clicking from the mandibular joint
Aching mandibular joint
Lower jaw blocked
Shoulder pain
Neck pain
Back pain
Fague / redness
Other symptom that you ascribe to
teeth grinding:
Troubleshoong
Problem Soluon
Irritaon of the oral cavity Stop wearing your b2go unl the irritaon has subsided. Or try
wearing the b2go on your other jaw. If the irritaon persists,
consult your denst.
In the morning aer wearing the b2go,
you have the sensaon “that your
teeth do not t together”
This sensaon can occur in the morning, but normally disap-
pears aer a short me. If it persists, consult your denst.
Allergic reacon Stop wearing your b2go and consult your denst.
Uncomfortable feeling while wear-
ing / foreign body sensaon
You should have got used to your b2go aer a few nights. If you
are using a dental splint for the rst me, this may take a lile
longer.
Excessive salivaon or dry mouth You should have got used to your b2go aer a few nights. If you
are using a dental splint for the rst me, this may take a lile
longer.
Waking up due to the biofeedback
from the b2go
Paents who are very light sleepers may be woken at the mo-
ment of clenching or grinding. The body is then aware that you
have been clenching/grinding. The body registers this and you
will clench/grind less in the future. You should have got used to
your b2go aer a few nights.
The b2go falls out. As the b2go is a standard size, it is normal for the dental splint
to fall out of the mouth occasionally. However, the bruXane ef-
fect can have an impact aer just a few hours of wearing it. The
b2go can also be beer adapted to your own jaw shape using
the exible link, as described in the “Before Inial Use” chapter.
FAQs and Further Informaon
You will nd the latest quesons and answers on our website: hps://www.bruxane.de/support/user/
bruxane-2go.

22
Quesonnaire Aer
Rang scale 0 to 10 (0 = not applicable, 10 = very strong)
Symptoms Aer Geng Up Before
Headaches
Tinnitus
Impaired vision
Aching facial muscles
Tiredness in the jaw region
Sness of movement of the jaw
Rubbing sounds from the mandibular
joint
Clicking from the mandibular joint
Aching mandibular joint
Lower jaw blocked
Shoulder pain
Neck pain
Back pain
Fague / redness
Other symptom that you ascribe to
teeth grinding:
My b2go helped me, what now?
Have you worn your b2go and noced an improvement in your symptoms? Then bruXane personal is the
right choice for you. To receive a bruXane personal that is custom-made for you and has a longer lifespan
and is more comfortable to wear, please visit our bruXane website www.bruxane.de or ask your denst.

FR
23
Chère cliente, cher client,
Nous vous félicitons d'avoir fait l'acquision de la b2go de bruXane.
Pour toute queson concernant ce produit, consultez notre site Web www.bruxane.de pour de plus amples
informaons ou connaître les possibilités pour nous contacter. Vous pouvez également nous joindre par
téléphone au [phone]*.
Le présent mode d’emploi est également disponible pour vous sur notre site Internet dans l’espace
de téléchargement : hps://www.bruxane.de/downloads.
* Prix d’un appel vers le réseau xe allemand au tarif de votre fournisseur
AVIS
IMPORTANTS !
À CONSERVER
IMPÉRATIVEMENT !
Veuillez lire aenvement le présent mode
d'emploi avant la première ulisaon de
ce produit et le conserver précieusement
pour toute queson ultérieure. Il fait pare
intégrante du produit.
Le fabricant et l’importateur déclinent toute
responsabilité en cas de non-observaon
des instrucons consignées dans le mode
d’emploi.
Sommaire
Explicaon des symboles _____________________24
Explicaon des menons d’averssement _______24
Ulisaon _________________________________ 24
Consignes de sécurité ________________________25
Contre-indicaons __________________________ 26
Composion _______________________________27
Vue générale du produit _____________________ 27
Avant la première ulisaon __________________ 27
Applicaon ________________________________28
Neoyage et rangement _____________________ 28
Mise au rebut ______________________________28
Données du produit _________________________29
Coordonnées de contact _____________________29
Traitement du problème _____________________30
Quesons fréquemment posées et informaons
complémentaires ___________________________30
Quesonnaire pour votre contrôle
de réussite personnel ________________________ 31

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24 25
• La gouère b2go ne doit pas être portée plus de 8 semaines, sans quoi une élongaon2 des dents peut
se produire.
• La longévité et la durée de vie du matériau et de la pile de la gouère b2go peuvent éventuellement
être plus réduites en cas de très forts et fréquents grincements des dents ou de serrements volontaires
des dents.
• La b2go est conçue pour un usage domesque, non professionnel.
• La b2go doit être ulisée uniquement tel qu'indiqué dans le présent mode d'emploi. Toute autre ulisa-
on est considérée comme non conforme.
• Tout défaut imputable à une ulisaon non conforme, à une détérioraon ou à des tentaves de répa-
raon est exclu de la garane. L’usure normale est également exclue de la garane.
• En cas d’ulisaon excessive, toute gouère peut se voir transpercée. Aucune prise en charge au tre
de la garane n’est prévue pour les transpercements.
Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT – Risque de blessures
■Risque de suocaon ! Ne laissez pas les emballages à la portée des enfants et des animaux.
■b2go n'est pas un jouet ! Tenez-la hors de portée des enfants et des animaux.
■Risque de brûlures ! Si la pile fuit, évitez tout contact de la peau, des yeux ou des muqueuses avec
l'électrolyte. En cas de contact avec l'électrolyte, rincez immédiatement et abondamment à l'eau claire
les zones touchées, puis faites appel sans aendre aux secours médicaux.
■b2go ne doit pas être modiée, manipulée ou démontée.
AVIS – Risque d’endommagement du matériel
■N’enfoncez pas d’objets pointus dans la b2go (stylets, ongles, etc.).
■Tenez votre b2go éloignée des appareils à ultrasons ou micro-ondes.
■La b2go ne doit vibrer que lorsqu’elle est dans votre bouche et que vous serrez les dents. Si elle vibre
en connu, ne l’ulisez plus et consultez notre page de quesons fréquemment posées ou bien joi-
gnez-nous par téléphone.
■La prise de somnifères ou de calmants ou l'ingeson d’alcool avant de porter votre b2go peut réduire
l’ecacité du biofeedback et donc accroître les grincements de dents. Ces contraintes supplémentaires
peuvent amoindrir la durée de vie du matériau (transpercement) et de la pile. Aucune prise en charge
au tre de la garane n’est prévue pour les transpercements.
Explicaon des symboles
Les symboles suivants sont ulisés dans le mode d'emploi, sur l'emballage, sur le produit et ses accessoires :
Symboles de danger : ces sym-
boles signalent des risques de
blessures. Lisez aenvement
et observez les consignes de
sécurité correspondantes.
Consultez le mode d'emploi
avant ulisaon !
Fabricant
Éliminez correctement les
produits électriques et élec-
troniques conformément à la
direcve relave aux déchets
d'équipements électriques et
électroniques (DEEE) !
Les piles doivent être mises au
rebut en bonne et due forme.
Explicaon des menons d’averssement
AVERTISSEMENT Avert d’un risque potenel de blessures graves et mortelles.
AVIS Avert d’un risque de dégâts matériels.
Ulisaon
La gouère dentaire b2go renforce l’ecacité du traitement du bruxisme1.
La b2go est conçue pour produire des vibraons lorsqu’une pression correspondante est exercée sur les
dents. Par conducon osseuse vers l'oreille, ces vibraons sont acousquement percepbles en tant que
bourdonnement. La b2go fournit de la sorte à votre corps par votre subconscient un biofeedback sur son
dysfonconnement de « grincement / serrage de dents », ce qui lui donne les moyens de l’inhiber sur le
moment.
• La gouère b2go, desnée à un ulisateur unique, se porte pendant un temps limité jusqu’à ce que
l’eet escompté intervienne.
• La durée de vie maximale de la b2go est de 8 semaines pour une personne grinçant des dents en
moyenne environ 100 fois par nuit.

FR
26 27
ͳ en cas d’implants (hors implants dentaires), comme par ex. les smulateurs cardiaques, les
débrillateurs, les appareils audifs, les pompes à insuline ;
ͳ en cas de risque accru du syndrome d'apnée obstrucve du sommeil ;
ͳ en cas de risque accru du syndrome de haute résistance des voies aériennes supérieures (SHRVAS).
Composion
• Gouère dentaire b2go bruXane
• Étui de rangement
• Mode d’emploi
Assurez-vous que les composants ne présentent aucun dommage imputable au transport. En cas de dom-
mages, n’ulisez pas la b2go et contactez le service après-vente.
Avant d’uliser la b2go, ôtez tous les emballages et les éventuelles équees ainsi que les protecons de
transport.
Vue générale du produit
6
12 4 53
1 Unité moteur avec papier indicateur
2 Capteur de pression avec papier indi-
cateur
3 Barree de liaison avec renfort métal-
lique
4 Capteur de pression avec papier indi-
cateur
5 Corps contenant la pile avec papier
indicateur
6 Étui de rangement
Avant la première ulisaon
La b2go conent des renforts métalliques dans la pare frontale (barree entre les deux surfaces de cap-
teurs) qui vous permet de mieux adapter votre b2go à la forme de votre mâchoire. Saisissez à cet eet cee
barree entre le pouce et l’index près des deux surfaces de capteurs et écartez ou resserrez le rayon de la
barree de liaison selon que vous souhaitez une forme plus étroite ou plus large pour la b2go.
■La gouère ne se neoie pas au lave-vaisselle.
■N’ulisez pas de produit neoyant pour deners, de soluons d’immersion, de denfrice ni tout autre
agent corrosif ou abrasif. Ceux-ci conennent des agents de blanchiment ou neoyants pouvant aa-
quer la maère de la gouère.
Contre-indicaons
Veuillez lire aenvement la liste suivante. Si vous faites pare d’un des groupes de personnes menonnés,
ne portez pas la b2go ou consultez votre médecin traitant avant de la porter. En cas d’incertude, consultez
toujours votre médecin.
■b2go ne doit pas être ulisée par des enfants (de moins de 18 ans).
■b2go ne doit pas être ulisée par les personnes dont les capacités physiques, sensorielles ou mentales
sont réduites ou manquant d’expérience et/ou de connaissances.
■Ne doivent pas porter la b2go les groupes de personnes suivants :
ͳ les femmes enceintes et allaitantes ;
ͳ les asthmaques ;
ͳ les personnes sourant d'épilepsie.
■Ne portez pas la b2go en cas de malposion sévère des dents et d’anomalie de la mâchoire rendant
impossible le port d’une gouère an-bruxisme classique.
■Ne portez pas la b2go en présence de grands intervalles interdentaires d’au moins deux dents consécu-
ves manquantes au niveau des prémolaires.
■Lorsque vous avez de petes joues (par ex. lorsque la succion d’un bonbon dans cet espace vous est
désagréable), mieux vaut renoncer au port de la b2go car la gouère vous paraîtra désagréable et
gênante.
■En cas d’hypersensibilité au smuli de contact (hyperesthésie) au niveau des joues, ne portez pas la
gouère b2go.
■En cas d’allergies connues à l’un des composants du silicone, ne portez pas la b2go.
■La b2go ne doit par ailleurs pas non plus être ulisée :
ͳ en cas de fortes gênes respiratoires (par ex. asthme, rhume, toux) ;
ͳ pendant un traitement par débrillaon ;
ͳ en cas d’applicaon de produits anesthésiants et de gaz inammables ;
ͳ en cas d’anesthésie ;
ͳ dans des environnements électromagnéques puissants.
■Les paents présentant les cas suivants peuvent uliser la b2go uniquement après consultaon préa-
lable de leur médecin traitant :

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28 29
Données du produit
Référence arcle : 04212
Numéro de modèle : WB-01
Température ambiante admis-
sible :
5 à 45 °C
Taux d'humidité admissible : 30 à 80 %
Pression atmosphérique admis-
sible :
500 à 1060 hPa
Dimensions : env. 2,3 x 2,4 x 8,5 cm (haut. x larg. x long.)
Poids : 15 g
Caractérisques électriques : pile bouton non remplaçable CR2032, 3 V CC, 210 mAh
Durée de vie du produit : 8 semaines
Idenant mode d'emploi : Z 04212 M bX V1 0220 uh
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relaf aux disposifs médicaux.
Coordonnées de contact
Fabricant au sens de la loi sur les disposifs médicaux et représentant UE conformément à la
direcve 93/42 CEE :
Hydas GmbH & Co. KG
Hirzenhainer Straße 3, 60435 Francfort, Allemagne
Numéro unique d'idencaon ID : 4004128026337
Importaon :
bruXane GmbH
Steinweg 43, 35037 Marburg, Allemagne
Tél. : [phone]*
* Prix d’un appel vers le réseau xe allemand au tarif de votre fournisseur.
Applicaon
Avant chaque ulisaon de votre b2go, eectuez un contrôle visuel :
• Chacun des papiers indicateurs doit être blanc. Un changement de couleur (virage au rouge) peut indi-
quer un défaut d’étanchéité de la maère ou de la pile.
• Le silicone ne doit pas présenter de dommage.
Si l’un ou l’autre des cas de gure se présente, la b2go ne doit pas mise en bouche et ne doit plus être
ulisée.
1. En vous servant de vos deux mains, placez la b2go de façon uniforme sur la mâchoire supérieure ou
inférieure.
2. Contrôlez la bonne posion : la b2go doit être centrée par rapport aux dents de devant à l’aide de la
barree de liaison.
3. Eectuez un test de fonconnement : serrez les molaires les unes contre les autres (aussi fort que si
vous vouliez mâcher un morceau de pain). La b2go se met à vibrer à ce moment précis. Dès que vous
relâchez la pression, la vibraon s’arrête. Si la b2go ne vibre pas, ne l’ulisez pas et consultez notre page
de quesons fréquemment posées ou bien joignez-nous par téléphone.
4. Portez votre b2go pendant vos heures de sommeil (même pendant la sieste), mais au maximum 10 h
par jour.
5. Pour enlever la b2go, saisissez-la de part et d’autre et extrayez-la délicatement de votre bouche.
6. Neoyez soigneusement la b2go après chaque ulisaon (voir paragraphe « Neoyage et rangement »).
Neoyage et rangement
La b2go se rince à l’eau claire, froide ou ède, avec éventuellement un peu de savon liquide. Essuyez-la
ensuite soigneusement avec un chion qui ne peluche pas et déposez-la dans son étui de rangement. L’étui
de rangement est à conserver hors de portée des enfants et des animaux.
Mise au rebut
Éliminez le matériel d’emballage dans le respect de l’environnement en le déposant à un point de
collecte prévu à cet eet.
Ce produit est assuje à la direcve européenne 2012/19/UE applicable aux déchets d'équi-
pements électriques et électroniques (DEEE). Le produit avec sa pile intégrée ne doit pas être
jeté avec les ordures ménagères et doit être mis au rebut dans le respect de l’environnement
par une entreprise de recyclage agréée.
Si vous avez des quesons, veuillez contacter l'organisme compétent de votre commune
pour l'éliminaon des déchets.

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30 31
Quesonnaire pour votre contrôle de réussite personnel
An d'observer l’ecacité de votre b2go, nous avons établi pour vous le quesonnaire suivant. Veuillez
évaluer les symptômes vous concernant avant de porter votre b2go pour la première fois puis au bout de
quelques nuits de port.
Quesonnaire Avant
Échelle d’évaluaon de 0 à 10 (0 = non pernent, 10 = très fortement)
Symptômes au lever Avant
Maux de tête
Acouphènes
Vision dégradée
Muscles faciaux douloureux
Fague au niveau des mâchoires
Rigidité dans les mouvements de la mâchoire
Bruits de froements dans l’arculaon de la
mâchoire
Claquement au niveau de l’arculaon de la
mâchoire
Douleurs au niveau de l’arculaon de la mâchoire
Mâchoire inférieure bloquée
Douleurs aux épaules
Douleurs à la nuque
Maux de dos
Abaement / fague
Autre symptôme que vous aribuez au grincement
des dents :
Traitement du problème
Problème Aide
Irritaon de la cavité buccale Ne portez pas votre b2go tant que l’irritaon ne s’est pas apai-
sée. Ou bien portez la b2go sur l’autre mâchoire. Si l’irritaon
persiste, consultez votre denste.
Le man suivant le port de la b2go,
vous avez la sensaon que « les dents
ne sont pas à leur place ».
C’est une impression qui survient le man mais se dissipe d’or-
dinaire peu de temps après. Si cela persiste, consultez votre
denste.
Réacon allergique Ne portez plus votre b2go et consultez votre denste.
Port désagréable / sensaon de corps
étranger
Vous devriez vous habituer à votre b2go au bout de quelques
nuits. Si c’est la première fois que vous portez une gouère,
cela peut prendre un peu plus de temps.
Concentraon salivaire ou sécheresse
buccale
Vous devriez vous habituer à votre b2go au bout de quelques
nuits. Si c’est la première fois que vous portez une gouère,
cela peut prendre un peu plus de temps.
Réveil suite au biofeedback de la b2go Il peut arriver aux paents ayant un sommeil très léger qu’ils se
réveillent au moment où ils grincent des dents. Cela signie au
corps qu’un grincement des dents s’est produit. Le corps l’enre-
gistre et les grincements s’espacent dans le temps. Vous devriez
vous habituer à votre b2go au bout de quelques nuits.
La b2go tombe de la bouche. La b2go étant disponible en taille unique, le fait que la gout-
ère dentaire tombe de temps en temps de la bouche est tout à
fait normal. L’eet bruXane peut malgré tout se produire après
quelques heures de port seulement. De plus, tel que décrit au
paragraphe « Avant la première ulisaon », la barree souple
de la b2go permet de mieux l’adapter à la forme de la mâchoire.
Quesons fréquemment posées et informaons complémentaires
Vous trouverez les quesons et réponses récentes sur notre site Web :
hps://www.bruxane.de/support/user/bruxane-2go.

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Quesonnaire Après
Échelle d’évaluaon de 0 à 10 (0 = non pernent, 10 = très fortement)
Symptômes au lever Avant
Maux de tête
Acouphènes
Vision dégradée
Muscles faciaux douloureux
Fague au niveau des mâchoires
Rigidité dans les mouvements de la mâchoire
Bruits de froements dans l’arculaon de la
mâchoire
Claquement au niveau de l’arculaon de la
mâchoire
Douleurs au niveau de l’arculaon de la
mâchoire
Mâchoire inférieure bloquée
Douleurs aux épaules
Douleurs à la nuque
Maux de dos
Abaement / fague
Autre symptôme que vous aribuez au
grincement des dents :
Ma b2go m’a aidé, et maintenant ?
Vous avez porté la b2go, éprouvez moins de douleur, et allez mieux ? Votre choix doit maintenant s’orienter
vers bruXane personal. Pour obtenir maintenant votre bruXane personal, un produit fabriqué spécialement
pour vos besoins individuels et plus agréable à porter, veuillez vous rendre sur notre site Web bruXane
www.bruxane.de ou bien renseignez-vous auprès de votre denste.

NL
33
Geachte klant,
Wij danken u dat u hebt gekozen voor de aankoop van de bruXane b2go.
Mocht u vragen over het product hebben, dan vindt u nadere informae en contactmogelijkheden met ons
op de website www.bruxane.de of telefonisch via [phone]*
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duct deze gebruikershandleiding zorgvuldig
door en bewaar deze voor latere vragen.
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aansprakelijkheid wanneer de informae
in deze gebruikershandleiding niet in acht
wordt genomen.
Inhoud
Uitleg van de symbolen ______________________34
Uitleg van de signaalwoorden _________________34
Gebruiksdoeleinde __________________________34
Veiligheidsaanwijzingen ______________________35
Contra-indicaes ___________________________36
Leveringsomvang ___________________________37
Productoverzicht ___________________________37
Vóór het eerste gebruik ______________________37
Toepassing ________________________________38
Reinigen en opbergen _______________________38
Afvoeren __________________________________38
Productgegevens ___________________________39
Contactgegevens ___________________________ 39
Probleembehandeling _______________________40
FAQ’s en nadere informae ___________________40
Vragenlijst voor uw persoonlijke follow-up _______ 41