Edwards HemoSphere User manual

HemoSphere
Advanced Monitor
HemoSphere
Advanced Monitor
Operator’s
manual
Status = Released Printed Date: 2018-01-16 Released Date: 2017-09-14

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Edwards HemoSphere Advanced Monitor Operator’s Manual
Because of continuing product improvement, prices and specifications are subject to change without notice.
Changes to this manual, either in response to user input or to continuing product improvements, are
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Edwards Technical Support
United States and Canada (24 hours) . . . . . . . . 800.822.9837 or [email protected]
Outside the U.S. and Canada (24 hours) . . . . . 949.250.2222
Europe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . +8001.8001.801 or [email protected]
In the UK. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0870 606 2040 - Option 4
In Ireland . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 01 8211012 Option 4
CAUTION Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Manufactured by Edwards Lifesciences LLC
One Edwards Way
Irvine, CA 92614
Made in USA
Trademarks Edwards, Edwards Lifesciences, the stylized E logo, Acumen, CCOmbo,
CCOmbo V, CO-Set, CO-Set+, FloTrac, FloTrac IQ, HemoSphere,
Hypotension Probability Indicator, HPI, PediaSat, Swan, Swan-Ganz,
Time-In-Target, and TruWave are trademarks of Edwards Lifesciences
Corporation. All other trademarks are the property of their respective owners.
This product is manufactured and distributed under one or more of the
following U.S. Patents: 7,220,230; 7,422,562; 7,452,333; 7,775,263; and 7,967,757
and corresponding foreign patents. Additional patents pending.
Copyright ©2017 Edwards Lifesciences LLC. All rights reserved.
Version 2.1 Release Date: 8/31/2017
Original Release Date: 9/30/2016
Edwards Lifesciences Services GmbH
Edisonstrasse 6
85716 Unterschleissheim, Germany
Status = Released Printed Date: 2018-01-16 Released Date: 2017-09-14

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Using This Manual
The Edwards HemoSphere advanced monitor operator’s manual is comprised of eleven chapters, eight appendices, and
an index. Figures in this manual are intended for reference only and may not be an exact replication of the screens as a
result of continuous software improvements.
WARNING Read this operator's manual carefully before attempting to use the Edwards
HemoSphere advanced monitor.
Refer to the instructions for use provided with each compatible accessory before using
it with the HemoSphere advanced monitor.
CAUTION Inspect the HemoSphere advanced monitor and all accessories and equipment used
with the monitor for damage prior to use. Damage may include cracks, scratches, dents,
exposed electrical contacts, or any signs that the housing may be compromised.
WARNING To prevent injury to patient or user, damage to platform, or inaccurate measurements,
do not use any damaged or non-compatible platform accessories, components or
cables.
Chapter Description
1Introduction: Provides an overview of the HemoSphere advanced monitor
2Safety and Symbols: Includes WARNINGS, CAUTIONS, and NOTES that are
found in the manual, as well as illustrations of labels found on the HemoSphere
advanced monitor and accessories
3Installation and Setup: Provides information about setting up the HemoSphere
advanced monitor and connections for the first time
4HemoSphere Advanced Monitor Quick Start: Provides experienced clinicians
and users of bedside monitors instructions for immediate monitor use
5Navigating the HemoSphere Advanced Monitor: Provides information on
monitoring screen views
6User Interface Settings: Provides information about the various display settings
including patient information, language and international units, alarm volume,
system time, and system date. It also provides instructions for selecting the
screen appearance
7Advanced Settings: Provides information on advanced settings including alarm
targets, graphical scales, serial port setup, and Demo Mode
8Data Export and Connectivity: Provides information on monitor connectivity for
transferring patient and clinical data
9HemoSphere Swan-Ganz Module Monitoring: Describes procedures for setup
and operation of continuous cardiac output, intermittent cardiac output, and right
ventricular end diastolic volume monitoring using the Swan-Ganz module
10 HemoSphere Pressure Cable Monitoring: Describes procedures for setup and
operation of vascular pressure monitoring
11 Oximetry Monitoring: Describes procedures for calibration and operation of
oximetry (oxygen saturation) measurement
Status = Released Printed Date: 2018-01-16 Released Date: 2017-09-14

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12 Advanced Features: Describes the advanced monitoring features that are
currently available for upgrade with the HemoSphere advanced monitoring
platform
13 Help and Troubleshooting: Describes the Help menu and provides a list of
faults, alerts, and messages, with causes and suggested actions
Appendix Description
ASpecifications
BAccessories
CEquations for Calculated Patient
Parameters
DMonitor Settings and Defaults
EThermodilution Computation
Constants
FMonitor Care, Service and Support
GGuidance and Manufacturer's
Declaration
HGlossary
Index
Chapter Description
Status = Released Printed Date: 2018-01-16 Released Date: 2017-09-14

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Contents
1 Introduction
1.1 Intended Purpose of this Manual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
1.2 Indications For Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
1.2.1 HemoSphere Advanced Monitor with HemoSphere Swan-Ganz Module17
1.2.2 HemoSphere Advanced Monitor with HemoSphere Pressure Cable . . . .18
1.2.3 HemoSphere Advanced Monitor with HemoSphere Oximetry Cable . . . 18
1.3 Contraindications For Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
1.4 Intended Use Statement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
1.5 HemoSphere Advanced Monitor Hemodynamic Technology Connections . . 22
1.5.1 HemoSphere Swan-Ganz Module. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22
1.5.2 HemoSphere Pressure Cable . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
1.5.3 HemoSphere Oximetry Cable . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
1.5.4 Documentation and Training . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25
1.6 Manual style conventions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
1.7 Abbreviations Found in This Manual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
2 Safety and Symbols
2.1 Safety Signal Words Definitions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
2.1.1 Warning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
2.1.2 Caution . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28
2.1.3 Note . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28
2.2 Warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
2.3 Cautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
2.4 User Interface Symbols . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
2.5 Symbols on Product Labels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
2.6 Applicable Standards . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
2.7 HemoSphere Advanced Monitor Essential Performance . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
3 Installation and Setup
3.1 Unpacking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
3.1.1 Packaging Contents . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .41
3.1.2 Required Accessories for Platform Modules and Cables . . . . . . . . . . . . . .42
3.2 HemoSphere Advanced Monitor Connection Ports . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
3.2.1 Monitor Front . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .43
3.2.2 Monitor Rear . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44
3.2.3 Monitor Right Panel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45
3.2.4 Monitor Left Panel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45
3.3 HemoSphere Advanced Monitor Installation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
3.3.1 Mounting Options and Recommendations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .46
3.3.2 Battery Installation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47
3.3.3 Connecting Power Cord . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47
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3.3.3.1 Equipotential Connection. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .48
3.3.4 Connecting and Disconnecting a Hemodynamic Monitoring Module . . .48
3.3.5 Connecting and Disconnecting a Hemodynamic Monitoring Cable. . . . . 49
3.3.6 Connecting Cables from External Devices. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .49
3.4 Initial Start Up . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
3.4.1 Start Up Procedure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .50
3.4.2 Select Language . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .50
4 HemoSphere Advanced Monitor Quick Start
4.1 HemoSphere Swan-Ganz Module Cardiac Output Monitoring . . . . . . . . . . . . 53
4.1.1 Continuous Cardiac Output Monitoring. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .54
4.1.2 Intermittent Cardiac Output Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .54
4.1.3 Continuous End Diastolic Volume Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .55
4.2 Monitoring with the HemoSphere Pressure Cable . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
4.2.1 Pressure Cable Setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .56
4.2.2 Zero Pressure Cable. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .56
4.3 HemoSphere Oximetry Cable Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
4.3.1 In vitro Calibration. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .58
4.3.2 In vivo Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59
5 Navigating the HemoSphere Advanced Monitor
5.1 HemoSphere Advanced Monitor Screen Appearance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
5.2 Navigation Bar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
5.3 Monitor Views . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
5.3.1 Parameter Globes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .66
5.3.1.1 Change Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .66
5.3.1.2 Change Alarm/Target. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .66
5.3.1.3 Status Indicators . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .67
5.3.2 Graphical Trend Monitoring View . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
5.3.2.1 Graphical Trend Scroll Mode. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .69
5.3.2.2 Intervention Events . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .69
5.3.2.3 Live Arterial Waveform (ART) Display. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .71
5.3.3 Tabular Trends . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .71
5.3.3.1 Tabular Trend Scroll Mode. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .72
5.3.4 Graphical/Tabular Trends Split . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .72
5.3.5 Big Numbers . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .73
5.3.6 Physiology Screen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
5.3.6.1 SVV Slope Indicator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .74
5.3.6.2 Historic Physiology Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .75
5.3.7 Cockpit Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .75
5.3.8 Physio Relationship . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .75
5.3.8.1 Continuous and Historical Modes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .76
5.3.8.2 Parameter Boxes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .78
5.3.8.3 Setting Targets and Entering Parameter Values . . . . . . . . . . . . . .78
5.3.9 Goal Positioning Screen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .79
5.4 Clinical Actions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80
5.4.1 Select Monitoring Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .80
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5.4.2 Historical Graphical Trends . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .80
5.4.3 CVP Entry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .81
5.4.4 Derived Value Calculator. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .81
5.4.5 Event Review . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .81
5.5 Information Bar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
5.5.1 Battery. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .84
5.5.2 Lock Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .85
5.6 Status Bar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
5.7 Monitor Screen Navigation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
5.7.1 Vertical Scrolling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .86
5.7.2 Navigation Icons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .86
6 User Interface Settings
6.1 Patient Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
6.1.1 New Patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .88
6.1.2 Continue Monitoring Patient. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
6.1.3 View Patient Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .90
6.2 Monitor Settings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
6.2.1 General Monitor Settings. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .91
6.2.1.1 Change Language . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
6.2.2 Change Date and Time Display. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .92
6.2.2.1 Adjust Date or Time . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .93
6.2.3 Monitoring Screens Settings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .93
6.2.4 Time Intervals / Averaging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
6.2.5 Analog Pressure Signal Input. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .95
6.2.5.1 Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .98
7 Advanced Settings
7.1 Alarms / Targets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
7.1.1 Silence Alarms . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
7.1.1.1 Physiological Alarms . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
7.1.1.2 Technical Alarms. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102
7.1.2 Set Alarm Volume . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
7.1.3 Set Targets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102
7.1.4 Alarms / Targets Setup Screen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103
7.1.5 Configure All Targets. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .104
7.1.6 Set Custom Defaults . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
7.1.7 Configure Targets and Alarms for One Parameter . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
7.2 Adjust Scales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
7.3 Serial Port Setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
7.4 Demo Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
7.5 Engineering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110
8 Data Export and Connectivity Settings
8.1 Export Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
8.1.1 Data Download . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .111
8.2 Clear Data and Settings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
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8
8.2.1 Restore Factory Defaults . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .112
8.3 Wireless Settings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
8.4 HIS Connectivity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
8.4.1 Patient Demographic Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
8.4.2 Patient Physiological Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
8.4.3 Physiological Alarms and Device Faults . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .116
8.5 Cyber Security . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
8.5.1 HIPAA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .116
9 HemoSphere Swan-Ganz Module Monitoring
9.1 Connecting the HemoSphere Swan-Ganz Module . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
9.1.1 Patient CCO Cable Test. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
9.2 Continuous Cardiac Output . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
9.2.1 Connecting the Patient Cables. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
9.2.2 Initiating Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .121
9.2.3 Thermal Signal Conditions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .122
9.2.4 CO Countdown Timer and STAT CO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122
9.3 Intermittent Cardiac Output . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
9.3.1 Connecting Patient Cables. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .123
9.3.1.1 Probe Selection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .124
9.3.2 Configuration Settings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .124
9.3.2.1 Select Injectate Volume . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125
9.3.2.2 Select Catheter Size . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125
9.3.2.3 Select Computation Constant. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
9.3.2.4 Select Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .126
9.3.3 Instructions for Bolus Measurement Modes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .126
9.3.4 Thermodilution Summary Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .128
9.4 EDV/RVEF Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
9.4.1 Connecting Patient Cables. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .129
9.4.2 Connecting the ECG Interface Cable . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .129
9.4.3 Initiating Measurement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131
9.4.4 Active EDV Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131
9.4.5 STAT EDV and RVEF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .132
9.5 SVR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
10 Monitoring with the HemoSphere Pressure Cable
10.1 Pressure Cable Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
10.2 Monitoring Mode Selection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
10.3 FloTrac Sensor Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135
10.3.1 Connect FloTrac or FloTrac IQ Sensor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .136
10.3.2 Set Averaging Time . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
10.3.3 Zero Arterial Pressure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .137
10.3.4 SVR monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .138
10.4 Pressure Cable Monitoring with a TruWave DPT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
10.4.1 Connect TruWave DPT. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .139
10.4.2 Zero Intravascular Pressure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .139
Status = Released Printed Date: 2018-01-16 Released Date: 2017-09-14

9
10.5 Pressure Cable Monitoring in Swan-Ganz Module Monitoring Mode . . . . . 140
10.6 Zero & Waveform Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
10.6.1 Select Pressure and Zero Sensor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .141
10.6.2 Pressure-Out. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .142
10.6.3 Waveform Confirmation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .142
11 Oximetry Monitoring
11.1 Oximetry Setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
11.2 In Vitro Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
11.2.1 In Vitro Calibration Error . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
11.3 In Vivo Calibration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
11.4 Signal Quality Indicator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
11.5 Recall Oximetry Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
11.6 HGB Update . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
11.7 HemoSphere Oximetry Cable Reset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
11.8 New Catheter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
12 Advanced Features
12.1 Acumen Hypotension Probability Indicator Software Feature . . . . . . . . . . . 150
12.1.1 Hypotension Probability P(↓BP). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .152
12.1.2 P(↓BP) as a Key Parameter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .153
12.1.3 P(↓BP) Alarm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .154
12.1.4 P(↓BP) on Information Bar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
12.1.5 Disable P(↓BP) Information Bar Indicator. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .155
12.1.6 P(↓BP) High Alert Popup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
12.1.7 HPI Secondary Screen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .156
12.1.8 Clinical Application . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .158
12.1.9 Additional Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
12.1.10 Clinical Validation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .160
12.1.11 References . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .162
12.2 Enhanced Parameter Tracking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
12.2.1 GDT Tracking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .164
12.2.1.1 Key Parameter and Target Selection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
12.2.1.2 Active GDT Tracking. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
12.2.1.3 Historical GDT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .166
12.2.2 SV Optimization . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .166
12.2.3 GDT Report Download . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .167
13 Troubleshooting
13.1 On Screen Help . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
13.2 Monitor Status Lights . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169
13.3 Pressure Cable Communication . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
13.4 HemoSphere Advanced Monitor Error Messages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
13.4.1 System Faults/Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .170
13.4.2 System Warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
13.4.3 Numeric Keypad Errors . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
Status = Released Printed Date: 2018-01-16 Released Date: 2017-09-14

10
13.5 HemoSphere Swan-Ganz Module Error Messages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
13.5.1 CO Faults/Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
13.5.2 EDV and SV Faults/Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .175
13.5.3 iCO Faults/Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .177
13.5.4 SVR Faults/Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .178
13.5.5 PAP Faults/Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
13.5.6 General Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 179
13.6 Pressure Cable Error Messages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181
13.6.1 General Pressure Cable Faults/Alerts. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .181
13.6.2 CO Faults/Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182
13.6.3 SVR Faults/Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184
13.6.4 MPAP Faults/Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .184
13.6.5 MAP Faults/Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .184
13.6.6 PAP Faults/Alert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185
13.6.7 General Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185
13.7 Oximetry Error Messages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186
13.7.1 Oximetry Faults/Alerts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .186
13.7.2 Oximetry Warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188
13.7.3 Oximetry General Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188
Appendix A: Specifications
A.1 Essential Performance Characteristics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189
A.2 HemoSphere Advanced Monitor Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190
A.3 HemoSphere Battery Pack Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192
A.4 HemoSphere Swan-Ganz Module Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192
A.5 HemoSphere Pressure Cable Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 194
A.6 HemoSphere Oximetry Cable Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 194
Appendix B: Accessories
B.1 Accessories List . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195
B.2 Additional Accessories Description . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 196
B.2.1 Roll Stand. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .196
Appendix C: Equations for Calculated Patient Parameters
Appendix D: Monitor Settings and Defaults
D.1 Patient Data Input Range . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203
D.2 Trend Scale Default Limits . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203
D.3 Parameter Display and Configurable Alarm/Target Ranges . . . . . . . . . . . . . 204
D.4 Alarm and Target Defaults . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206
D.5 Alarm Priorities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 207
D.6 Language Default Settings* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 208
Appendix E: Computation Constants
E.1 Computation Constant Values . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 209
Appendix F: System Care, Service and Support
F.1 General Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211
F.2 Cleaning the Monitor and Modules . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212
Status = Released Printed Date: 2018-01-16 Released Date: 2017-09-14