EPS Bio Technology smartLAB sprint nG User manual

Bedienungsanleitung
D10450-08-01-01_R2_15/03/2022
EPS Bio Technology Corp.
Hsinchu Science Park, Hsinchu,
Taiwan 30076
Blutzuckermessgerät zur Selbstkontrolle
Lesen Sie bitte diese Bedienungsanleitung vor
der ersten Inbetriebnahme sorgfältig durch.
Obelis s.a.
Boulevard Brand Whitlock 30, 1200
Brussels, Belgium Tel: [phone]
E-Mail: mail@ obelis.net

Inhalt
I. Einleitung 5
Messverfahren 6
Verwendungszweck 6
Wichtige Informationen 7
Hinweis zu smartLAB®nG „NO CODE“-Teststreifen 9
II. Ihr smartLAB®sprint nG 10
Display & Funktionen 10
Spezikationen 11
Die smartLAB®nG Teststreifen 12
Erläuterung der Symbole 13
Set Inhalt 13
III. Setup & Funktionen 14
Batterie einlegen und wechseln 14
Einstellen von Datum und Uhrzeit 16
Verwendung der smartLAB®nG Blutzuckerteststreifen 17
Qualitäts-/Funktionskontrolle mit der smartLAB® Kontrolllösung
18
Durchführen einer Blutzuckermessung 22
Gewinnung der Blutprobe an Alternativstellen
(Alternate Site Testing) 25
Auswertung der Messergebnisse 26
Speichern und Anzeigen gespeicherter Messwerte 30

IV. Sonstiges 32
Wartung&Pege 32
Fehlerquellen & Abhilfe 32
Fehlermeldungen 35
Einschränkungen der Messung 38
Richtlinien und Sicherheitshinweis 41
Garantie 41

5
DEUTSCH
I. Einleitung
Vielen Dank, dass Sie sich für das smartLAB®sprint nG Blutzucker-
messsystem zur Selbstkontrolle des Blutzuckerwertes entschieden
haben. Dieses System ist zuverlässig, kompakt und leicht. Sie
können es jederzeit mit sich tragen und so Ihren Blutzuckerwert
regelmäßig bestimmen.
Lesen Sie bitte vor der ersten Inbetriebnahme diese Bedienungs-
anleitung sorgfältig durch. Sie und Ihr Arzt erhalten in dieser
Anleitung wichtige Informationen und Schritt-für-Schritt-Anwei-
sungen zur Verwendung des smartLAB®sprint nG Blutzuckermess-
gerätes. Sollten Sie dennoch Fragen haben, wenden Sie sich bitte
anIhrenArzt,Krankenschwester/-peger,ApothekeroderLiefe-
ranten. Genaue Ergebnisse können nur dann ermittelt werden,
wenn das Gerät korrekt gehandhabt wird. Falls Sie weitere Fragen
oder Zweifel haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten.

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Messverfahren
Das smartLAB®sprint nG Blutzuckermesssystem verfügt über ei-
nen elektro-chemischen Biosensor zur schnellen Bestimmung des
Blutzuckerwerts. Dieses System verwendet eine Einmal-Streifen-
technologie, welche auf der FAD- bindenden Glucose-Dehydroge-
nase basiert.
Jeder Teststreifen besitzt eine Elektrode, welche die FAD-bin-
denden Glucose-Dehydrogenase enthält. Jeder Teststreifen kann
nur einmal benutzt werden. Die Applikations-/Einsaugzone des
Teststreifens zieht das kapillare Vollblut automatisch ein. Im Re-
aktionsfeld bewirkt die FAD-bindenden Glucose-Dehydrogenase
eine Dehydrierung des Blutzuckers. Es entsteht Gluconolactone.
Während dieser Reaktion überträgt ein Trägerstoff Elektronen
andieElektrodenoberächeundeskommtzueinemStromuss.
Die Strommenge ist proportional zur Glukosemenge, die in der
Blutprobe enthalten ist. Die Glukosekonzentration wird vom
smartLAB®sprint nG gemessen und das Ergebnis nach 5 Sekunden
im LCD-Display dargestellt.
Verwendungszweck
Das smartLAB®sprint nG Blutzuckermesssystem ist ein medizini-
sches In-vitro-Diagnosegerät (äußerliche Anwendung) zur Eigen-
bestimmung des Blutzuckerwertes. Es kann zu Hause oder von me-
dizinischem Fachpersonal zur Überwachung des Blutzuckerwertes
anhand von venösem Vollblut oder kapillarem Vollblut verwendet
werden. Das Blutzuckermesssystem sollte nur im Zusammenhang
mit den smartLAB®nG Blutzuckerteststreifen verwendet werden.

7
DEUTSCH
Wichtige Informationen
• Das smartLAB®sprint nG Blutzuckermesssystem eignet sich für
die Blutzuckermessung anhand einer venösen Vollblut- oder
kapillarer Vollblutprobe, welche über die Fingerspitzen, Hand-
ächeoderdenUnterarmgewonnenwerdenkann.DasBlutzuck-
ermesssystem ist NUR für eine In-vitro- Diagnose (äußerliche
Anwendung) geeignet. Es ist nicht für die Diagnose von Diabe-
tes geeignet.
• Das smartLAB®sprint nG Blutzuckermesssystem kann nur mit
den smartLAB®nG Blutzuckerteststreifen verwendet werden.
Andere Teststreifen werden ungenaue Messwerte liefern.
• Starke Erschütterungen können zu einer Fehlfunktion des Geräts
führen. Das Gerät darf nicht auseinander genommen werden, da
dies zu einer Beschädigung der Bestandteile im Inneren und zu
falschen Messergebnissen führen kann. Bei Öffnung des Geräts
durch den Anwender erlischt die Garantie.
• Messung mit neonatalem Blut ist nicht möglich.
• Bei den Messungen kann es aufgrund bestimmter Bedingungen
zu falschen Ergebnissen kommen. Wenn Sie sich nicht wohl füh-
lenunddieMessergebnissenichtIhremkörperlichenBenden
entsprechen, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
• Bewahren Sie das Messgerät und das Zubehör (Teststreifen und
Kontrolllösung) an einem trockenen Ort bei Temperaturen zwis-
chen 2ºC und 30ºC (35.6°F - 86°F) und außerhalb der Reich-
weite von Kindern oder Haustieren auf. Setzen Sie das Messgerät

8
keinen extremen Temperaturen, keiner direkten Sonnenein-
strahlung, keiner hohen Feuchtigkeit, Staub oder Schmutz aus.
• Bitte bewahren Sie das Blutzuckermessgerät und die Blut-
zuckerteststreifen nicht im Auto, im Badezimmer oder einem
Kühlschrank auf. Bitte achten Sie darauf, das Messgerät, die
Teststreifen und die Lanzette von Kindern und Haustieren fern-
zuhalten.
• Entfernen Sie die Batterien, wenn Sie das Gerät einen Monat
oder länger nicht gebrauchen.
• Bewahren Sie die Teststreifen nur in der Originaldose auf.
• Notieren Sie das Datum, an dem Sie die Dose geöffnet haben
auf dem Dosenetikett. Entsorgen Sie alle nicht verbrauchten
Teststreifen sofort nach Ablauf von 6 Monaten ab dem Anbruch-
datum.
• Schwer kranke Patienten sollen nicht mit Blutzuckermessgeräten
zur Selbstdiagnose getestet werden.
• Warnung vor einem potenziellen Infektionsrisiko: Medizinis-
ches Fachpersonal und Personen, die dieses Gerät für mehrere
Patienten zur Bestimmung des Blutzuckerwertes verwenden,
müssen folgendes beachten: Alle Gegenstände, die mit men-
schlichem Blut in Kontakt kommen, stellen ein potenzielles
Infektionsrisiko dar. Die Gegenstände müssen auch nach der
Reinigung so gehandhabt werden, als könnten sie Infektionsk-
rankheiten übertragen.
• Bitte werfen Sie das Gerät anhand der örtlichen Bestimmungen

9
DEUTSCH
von elektronischen Geräten weg.
• Wenn das Gerät in einer Weise verwendet wird, die nicht vom
Hersteller angegeben wird, kann der durch das Gerät gebotene
Schutz beeinträchtigt werden.
Fassen Sie die Teststreifen NICHT mit feuchten Händen an
Verwenden Sie keine abgelaufenen Teststreifen
(das Vefallsdatum ist auf der Dose angegeben)
Den Testreifen nicht verbiegen, zerschneiden oder ver-
drehen.
Kontaktieren Sie Ihren Arzt bevor Sie eine Messung an den
 alternativenTeststellen(HandächeundUnterarm)
durchführen.
Höhen bis zu 3,048 Meter über dem Meeresspiegel haben
keinen Effekt auf die Testergebnisse.
Gesundheitsbezogene Informationen
• Folgende Faktoren können zu niedrigeren Blutzuckerwerten als
sonstführen:StarkeDehydration,häugesUrinieren,niedriger
Blutdruck, ein Schock oder ein hyperglycemic-hyperosmolarer
Zustand. Falls Sie das Gefühl haben, dehydriert zu sein, kontak-
tieren Sie sofort Ihren Arzt.
• Falls Sie die vorgegebenen Schritte dieses Benutzerhandbuches
befolgt haben jedoch die Symptome nicht den Messergebnissen
entsprechen, oder falls Sie Fragen haben sollten, kontaktieren
Sie Ihren Arzt.
• Bitte lesen Sie die Teststreifenanleitung sorgfältig für weitere
gesundheitsrelevante Informationen durch.
Hinweis zu smartLAB®nG „NO CODE“-Teststreifen
Die smartLAB®nG Blutzucker-Teststreifen müssen in Verbindung
mit den smartLAB®nG Systemen nicht mehr codiert werden.

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II. Ihr smartLAB®sprint nG
Display & Funktionen
Symbole Bedeutung
Datum Anzeige von Monat und Tag
Uhrzeit Anzeige der Uhrzeit
Messergebnis Anzeige der Messergebnisse
Speicher/Durch-
schnittwert
Durchschnittwertanzeige der letzten
7/14/30/90 Tage.
Kontrolllösung Kontrolllösung-Test - Ergebnis wird nicht
gespeichert
AM Vormittag
PM Nachmittag
Batterie Status Sobald das Batteriesymbol angezeigt
wird, neue Batterien in das Gerät einlegen
AC = ante cibos Angabe vor dem Essen
PC = post cibos Angabe nach dem Essen
Streifen einführen Einführen des Teststreifen für eine
Blutzuckermessung
Thermometer SobalddasThermometersymbolaueuch-
tet, ist die Temperatur zu hoch/zu niedrig
Error Es liegt ein Fehler im Gerät vor
Speicher Speicheranzeige
Blut auftragen Tragen Sie Blut auf den Teststreifen auf
Blutzucker-Einheit Die Blutzuckereinheit ist mg/dL.
Blutzucker-Einheit Die Blutzuckereinheit ist mmol/L.






11
DEUTSCH
Spezikationen
1. Gerätetyp: smartLAB®sprint nG
2. Messbereich: 20~630 mg/dL
(1.1~35.0 mmol/L)
3. Messdauer: 5 seconds
4. Uhrzeitformat: AM/PM - 24 hours
5. Speicherplatz: 480 values
6. Betriebstemperatur: 10°C~40°C
(50°F~104°F)
7. Lagerungstemperatur: -20°C ~50°C
(-4°F~122°F)
8. Relative Luftfeuchtigkeit: RH≤90%
9.Blutprobe: ≥0,6µLkapillares
Vollblut oder venöses Vollblut aus
denFingerspitzen,Handächeoder
Oberarm
10. Kalibrierung: Plasma äquivalent
11. Hämatokrit (Hct): 20-60%
12. Stromversorgung: 2 1,5 V AAA
Lithium batteries
13. Batterielebensdauer: über 2000
Messungen
14. Display-Abmessung: 43 x 35 mm
15. Geräteabmessung: 98x57x22 mm
16. Gewicht: 53,2 g (ohne Batterien)
Teststreifen Aufnahme-
Zum Einschub
des Teststreifens.
Display-
Anzeige der Ergebnisse,
Informationen
und gespeicherten
Ergebnisse.
Linke Taste-
Hier drücken um den
Speicher einzusehen,
Einstellungen anzu-
passen und durch die
Ergebnisse zu blät-
tern.
Rechte Taste-
Hier drücken, um das
Gerät einzuschalten,
Einstellungen zu
bestätigen und durch die
Ergebnisse zu blättern.
Vorderseite
Teststreifen Auswurf-
taste-
Schieben Sie die Taste
nach oben um den Test-
streifen auszuwerfen.
Seite
Batteriefach-
Öffnen des Batteriefachs
durch Drücken der
Lasche in Pfeilrichtung
und Ziehen des Fachs
nach oben.
Rückseite

12
Die smartLAB®nG Teststreifen
Hinweis: Das Verfallsdatum der Test-
streifen entnehmen Sie dem Etikett auf
dem Röhrchen. Es bendet sich nach
dem Sanduhr-Symbol 
Verfallsdatum
Öffnungsdatum (zum
Eintragen)
Elektrode
Einschubrichtung
Griffzone
Reaktionszone
Öffnung Applikationszone

13
DEUTSCH
Erläuterung der Symbole
Achtung
Dieses Gerät entspricht den Anforde-
rungen über In-Vitro Diagnostika der
Richtlinie 98/97 EC
Lot Nummer
Verfallsdatum
In-Vitro Diagnostikum. Nicht entnehmen.
1.5V(AAA) x 2 Batterien verwenden
Nur für den Einmalgebrauch bestimmt
Lagertemperatur
Hersteller
Vor Gebrauch bitte die Anweisungen
sorgfältig lesen.
Artikelnummer
Seriennummer
Kontrolllösung
Öffnungsdatum der Teststreifendose
Ausreichend für <n> Messungen
Blutzuckerergebnis in mg/dL
Blutzuckerergebnis in mmol/L
Grüner Punkt/ Duales System
Deutschland GmbH (DSD)
5-Sekunden Resultat
Keine direkten Sonneneinstrahlungen
0.6 μ L Blutvolumen
6 Monaten (180 Tage) nach dem Öffnen
entsorgen
Großes LCD-Display
Menschlicher-Faktor
Set Inhalt
1 smartLAB®sprint nG Blutzuckermesssystem
1 Bedienungsanleitung
1 Tasche
2 AAA 1,5V Alkali Batterien
1 smartLAB® Stechhilfe
1 smartLAB®nG Kurzanleitung
10 smartLAB®lancet Lanzetten
10 smartLAB®nG Blutzuckerteststreifen
1 smartLAB®nG Blutzuckerteststreifenanleitung

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III. Setup & Funktionen
Einlegen und Wechseln der Batterien
Hinweis:
1. Entfernen Sie die Batterien sobald Sie das Gerät mehr als einen
Monat nicht verwenden sollten.
2. Gespeicherte Werte gehen bei einem Batteriewechsel nicht
verloren.

Messgerät, Batterien, Lanzetten, Teststreifen etc.
müssen gemäß den örtlichen Bestimmungen entsorgt
werden.
1. Öffnen Sie das
Batteriefach auf der
Rückseite des Ger-
äts.
2. Legen Sie zwei
Batterien in das
Gerät. Es ertönt
ein Peepton.
3. Legen Sie den
Batteriefachdeckel
wieder zurück bis
ein klicken ertönt.
Das Gerät schaltet
sich automatisch
ein.

15
DEUTSCH
Batterie schwach
Das Messgerät verwendet zwei 1.5V (AAA) Alkali Batteriens. Im
Normalfall beträgt die Lebensdauer der Batterien mehr als 2000
Messungen. Andere 1.5V (AAA) Batterietypen sind auch benutz-
bar, jedoch kann hier die Lebensdauer variieren. Legen Sie Batte-
rien bei der Erstverwendung des Gerätes oder sobald das Batterie
Schwach-Symbol und “LP” auf dem Display angezeigt wird, ein.
Das Gerät wird sich nicht einschalten, wenn das erste Mal Batte-
rien eingesetzt werden. Drücken und gedrückt halten der rechten
Taste oder das Einführen eines Teststreifen schalten das Gerät
ein.
Das Gerät schaltet sich automatisch aus. Sie können auch durch
drücken und gedrückt halten der rechten Taste das Gerät aus-
schalten.
Hinweis:
1. Es werden keine Messwerte während eines Batteriewechsels
gelöscht
2. Sie müssen Datum und Uhrzeit bei einem Batteriewechsel neu
einstellen.
3. 1.5V (AAA) x 2 Batterien sind in den meisten Geschäften er-
hältlich.
4. Entfernen Sie die Batterien sobald Sie das Gerät für mindes-
tens einen Monat nicht verwenden werden.

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Einstellen von Datum und Uhrzeit
Die Einstellung der aktuellen Uhrzeit und des Datums auf dem
Gerät ist für die Nutzung des Gerätespeichers wichtig.
Hinweis: Das Symbol AM bedeutet „Vormittag“ von 00:00 Uhr bis
12:00 Uhr. Das Symbol PM bedeutet „Nachmittag“ ab 12:00 Uhr
bis 24:00 Uhr.
1. Drücken Sie die rechte Taste, um das
Gerät einzuschalten.
2. Das Gerät zeigt die letzten zwei Zahlen
des Jahres an, welches auch im oberen
Teil des Displays zu sehen sind. Drücken
Sie die linke Taste um das entsprech-
ende Jahr einzustellen und drücken Sie
die rechte Taste um die Einstellungen zu
speichern.
3. Wiederholen Sie Schritt zwei um Datum
und Uhrzeit einzustellen. Das aueuch-
tende Feld zeigt Ihnen an, welchen Wert
Sie gerade bearbeiten. (A=AM, P=PM)

17
DEUTSCH
Verwenden der smartLAB®nG Blutzuckerteststreifen
• Verwenden Sie die Teststreifen nur mit smartLAB® sprint nG
Blutzuckermesssystemen.
• Führen Sie einen Kontrolllösungstest bei jedem Öffnen einer
neuen Teststreifendose durch.
• Bewahren Sie die Teststreifen nur in der Originaldose auf.
• Nachdem Sie einen Teststreifen aus der Dose entnommen
haben, schließen Sie diese sofort wieder. Somit bleiben die
Teststreifen trocken.
• Verwenden Sie die Teststreifen innerhalb von 3 Minuten nach
der Entnahme aus der Dose.
• Der Teststreifen ist nur für eine einmalige Verwendung ge-
eignet. Verwenden Sie diesen nicht wieder.
• Notieren Sie das Öffnungsdatum auf die Teststreifendose.
Überprüfen Sie zudem das Verfallsdatum der Teststreifen. Die
Teststreifen sind nach dem Öffnen bis zu 6 Monate oder bis
zum Verfallsdatum haltbar, je nachdem welcher Fall zuerst
eintritt.
• Lagern Sie die Teststreifendose und das Gerät in einem küh-
len trockenen Ort auf.
• Lagern Sie die Teststreifen zwischen 2°C ~30°C (36°F -
86°F). Die Teststreifen nicht einfrieren.
• Tragen Sie kein Blut oder Kontrolllösung vor dem Einführen
des Teststreifens in das Gerät auf den Teststreifen auf.
• Berühren Sie die Teststreifen nicht mit feuchten Händen. Die
Teststreifen nicht verbiegen, zerschneiden oder verdrehen.

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Qualitäts-/Funktionskontrolle mit der smartLAB®nG
Kontrolllösung
Die Kontrolllösung sollte verwendet werden, wenn:
• Sie das smartLAB®sprint nG Blutzuckermessgerät das erste Mal
verwenden.
• Sie eine Teststreifendose neu geöffnet haben.
• Sie der Ansicht sind, dass das Gerät oder die Teststreifen nicht
ordnungsgemäß funktionieren.
•IhreMessergebnissenichtIhremBendenentsprechen.
• Sie eine Blutzuckermessung durchgeführt haben und die Ergeb-
nisse immer noch über oder unter den erwarteten Ergebnissen
liegen.
• Das Messgerät heruntergefallen ist.
• Gezeigt oder erlernt werden soll, wie das Gerät funktioniert.
Hinweis: Professionelle Anwender (Health Care Professionals)
sinddazuverpichtet,gesetzlicheVorgabenundärztlicheRicht-
linien in Bezug auf Qualitätsanforderungen zu befolgen.
Informationen zur Kontrolllösung:
• Die smartLAB®nG Kontrolllösung darf weder eingenommen,
noch injiziert werden.
• Nur mit smartLAB®nG Teststreifen verwenden.
• Kontrolllösung vor jedem Gebrauch gründlich schütteln.
• Notieren Sie das Anbruchdatum der Kontrolllösung auf dem
Fläschchenetikett. Entsorgen Sie die Kontrolllösung sofort
nach Ablauf von 90 Tagen ab Anbruchdatum. Kontrolllösung

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DEUTSCH
nur bis zum Erreichen des Verfalldatums verwenden.
• Das Fläschchen nach dem Gebrauch fest verschließen.
• Restliche Kontrolllösung nicht in das Fläschchen zurückge-
ben.
• Die Kontrolllösung kann Flecken auf Ihrer Kleidung verur-
sachen, die mit Wasser und Waschmittel entfernt werden
können.
• Bewahren Sie das Kontrolllösungsäschchen immer unter
30°C (86°F) auf; am Besten bei Zimmertemperatur. Vor Kälte
schützen und nicht einfrieren.
Durchführung eines Tests mit smartLAB®nG Kontrolllösung
Stellen Sie sicher, dass alle benötigten Teile für die Durchfüh-
rung vorliegen. Sie benötigen das smartLAB®sprint nG Blutzuck-
ermessgerät, ein smartLAB®nG Teststreifen und die smartLAB®nG
Kontrolllösung.
1. Führen Sie den Test-
streifen in Pfeilrichtung
in das Gerät ein. Das
Gerät schaltet sich au-
tomatisch ein.
2. Drücken Sie die linke Taste um die
(AC), (PC) oder CS Einstellung
auszuwählen, dann drücken Sie die re-
chte Taste um die Eingabe zu bestäti-
gen. Wählen Sie hier CS aus.

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3. Das Symbol (Teststreifen einführen) und
(Blut auftragen) werden nun angezeigt.
4. Legen Sie das Gerät auf eine ache
Oberäche,z.B.aufeinenTisch.
5. Entfernen Sie die Kappe der Kontroll-
lösung und wischen Sie mit einem Tuch
über die Spitze der Flasche.
6. Drücken Sie die Flasche bis ein kleiner
Tropfen auf der Spitze der Flasche en-
tsteht.
7. Führen Sie den Tropfen in die Reak-
tionszone des Teststreifens. Bringen Sie
keine Kontrolllösung auf den oberen Teil
des Teststreifens auf.
8. Das Gerät zählt 5 Sekunden herunter
und zeigt anschließend das Ergebnis an.
9. Noch nicht den Teststreifen entfernen. Überprüfen
Sie zuerst, ob das Messergebnis innherhalb des Kon-
trollbereiches liegt, welches auf der Teststreifendose
notiert ist.
10. Drücken Sie die Auswurftaste um den Teststrei-
fen zu entfernen
11. Werfen Sie den Teststreifen nach dem Vergleich weg.
Hinweis: Achten Sie darauf, dass auf der Teststreifendose normale und
hohe Wertebereiche notiert sind. Diese Werte sind abhängig von der
verwendeten Kontrolllösung (Nomal oder Hoch). Achten Sie darauf, für
den Vergleich die richtigen Werte zu verwenden.