Flow Neuroscience FLOW User manual

START HERE
NEUROSCIENCE
USER
MANUAL
P. 03 English
P. 19 Swedish- Svenska

Caution: Do NOT use this device without first
consulting a doctor or other health care professional !

3 / ENGLISH ENGLISH / 4
Table of Contents
1. Manufacturer
2. Intended Use
3. Box Contents
4. Accessories
5. Precautions
6. Warnings
7. Possible Adverse Reactions
8. Prerequisites
9. The Treastment Program
10. First-Time Use
11. How to Perform a Treatment Session
12. Charging the Headset
13. Cleaning of the Headset
14. Device Specications
15. Markings
16. Contact Us
17. EMC - Test Results
5
5
5
6
6
7
8
9
9
10
10
13
14
15
16
17
17
ENGLISH
.............................................................
.............................................................
.............................................................
................................................................
................................................................
.....................................................................
...................................
.............................................................
.......................................
.........................................................
..............
...........................................
.......................................
............................................
...................................................................
...............................................................
.................................................
Don’t forget to
download the app
“Flow - Depression”

5 / ENGLISH ENGLISH / 6
Flow Neuroscience AB
Bredgatan 4; 211 30 Malmö; Skåne län, Sweden
The Intended use of the Flow device is for home-based
treatment of adults (18 +) diagnosed with
Major Depressive Disorder (MDD).
3. Box Contents
1. Instructions for Use
2. Micro-USB Charger & cord
3. Two Pad Holder Rings
4. Flow Headset
• Instructions on how to use the Flow headset and the
accompanying smartphone app.
• IFU Version and Issuing date:
Ver 02 - Date: 2019-05-06
• Product model: FL-100
1. Manufacturer
2. Intended Use
Instruction for Use – Flow
After each use put the
headset and other parts
back in the box.
ACCESSORIES
ITEMS DEFINITION
FLOW PADS A BOX OF FLOW PADS CONTAINING
20 POUCHES SINGLE USE
MICRO USB CHARGER A LXCP12005 CHARGER AND CORD
4. Accessories
More Pads can be ordered online at flowneuroscience.com
2
1
3
4
5. Precautions
• Use the device ONLY if you have been diagnosed with
Major Depressive Disorder, otherwise known as unipolar
depression.
• Do NOT use the device if you are under the age of 18
years old.
You should always take extra precautions and do NOT use
the device before consulting a physician in case you:
• experience suicidal thoughts or fantasizing about ending
your life.
• have a history of hypomanic/manic switches or episodes.
• have been diagnosed with Bipolar Disorder.
• have a history of seizures.
• are suspected of having or have been diagnosed with
epilepsy.
Using this device poses minimal risk of injury.
Even so, it is recommended to consider multiple treatment options.
If symptoms worsen, make sure to contact a healthcare professional.
Caution: Do NOT use this device without first
consulting a doctor or other health care professional !

7 / ENGLISH ENGLISH / 8
6. Warnings
• Apply the headset ONLY on the head as directed and not
on other body parts.
• Keep the headset dry and out of sunlight.
• Keep the headset out of the reach of children.
• Do not apply the headset over areas of skin that lack
normal sensations.
• Do not apply the headset outdoors or close to water.
• Do not apply the headset while driving.
• Do not apply the headset during any activity creating a
significant risk of injury.
• Do not apply the headset while intoxicated or
incapacitated.
• Do not apply the headset in an environment with strong
magnetic fields.
• Do not apply the headset without the supplied Headset
Pads.
• Do not apply the headset with dried-out Headset Pads
(Pads are single use).
• Do not charge the headset with any other charger than
the one supplied with the Headset.
• Worsening of symptoms: Patient MUST consult a
physician if he/she experiences a significant worsening of
depression while using this device before continuing the
treatment.
7. Possible Adverse Reactions
• Some skin redness under the electrode or near the
electrode sites is normal, due to increased local blood
flow, and will normally subside within approximately an
hour of the end of use.
• DO NOT apply the device over open wounds,
or broken or damaged skin. This might create further
irritation and/or skin damage.
• Skin irritation might be experienced beneath the
stimulation electrodes. In this case, electrodes should
NOT be reapplied to the irritated skin.
• have open wounds, or broken or damaged skin at the
stimulation site (this might create further irritation and/
or damaged skin).
• are pregnant or may be pregnant.
• have a pre-existing neurological or neuropsychiatric
condition.
• have an active implanted medical device such as a
cardiac pacemaker or neurostimulation device such as a
spinal cord stimulator, vagal nerve stimulator, auricular
stimulator, or deep-brain stimulating electrodes, or
implanted defibrillator, or other implanted metallic or
electronic devices.
• have a defect in the neurocranium, an implant inside the
skull, a cochlear implant, or an implanted hearing aid.
• are suspected of having or have been diagnosed with
heart disease.
• have recently had a surgical procedure.

9 / ENGLISH ENGLISH / 10
• A smartphone or other device running Apple iOS 11+.
8. Prerequisites
10. First Time Use
• Download the “Flow - Depression”
app to your smartphone.
• Create an account in the
downloaded “Flow - Depression”
app using an email address you
have access to and a new password
of your choosing.
9. The Treatment Program
• The Flow treatment program consists of 18 sessions over
6 weeks, as shown in the table below.
• After this main treatment period, 1–2 sessions/week
could be done as follow-up sessions.
• You can only do 1 session per day.
• Each session lasts about 30 minutes, plus a few minutes
of preparation time.
WEEK W1 W2 W3 W4 W5 W6 W7+
No. of sessions 5 5 2 2 2 2 1.2
• Discontinue treatment if the sensation of tingling,
itching or burning under electrodes becomes severe (mild
sensation of tingling, itching or burning is normal).
• Discontinue treatment if you experience a mild
headache, that does not pass within an hour after the end
of a session.
• Discontinue treatment if you experience tinnitus (noise
or ringing in the ears) during or after using the device.
• Discontinue treatment in case of any other adverse
reaction from the device.
• Ensure your forehead is free from any makeup or hair
products.
• If you have a fringe it is recommended you use a hair tie
to remove it from your forehead.
• Take out the headset from the box.
• Press the button on the headset and make sure it blinks
twice. If not, charge the headset.
• Make sure Bluetooth is enabled on your smartphone.
• Start the Flow app and log in with
the email address & password you choose in 10 above.
• Select the next session in the app and press Start to start
the session. Note that how often you can use the headset
is restricted per week and day.
• Follow the instructions given by the virtual therapist in
the App.
11. How to Perform a Treatment Session

11 / ENGLISH ENGLISH / 12
• When told to, follow the instructions on how to prepare
the headset, as below:
Take a new pair of
Flow Pads from a
pouch.
1.
2.
Adjust the length of the
metal arch by sliding
the back piece.
The end of the arch
should sit comfortably
on the back of your
head.
Attach them to the
electrodes using the
Pad Holder Rings.
Make sure the headset does not sit to low
The App guides you how to correctly position
the headset using the camera of your device.
Before starting the stimulation you can press and
hold the Tingle button to test how the stimulation
feels. Hold the Tingle button for at least 10
seconds.
4.
3.
Start the stimulation by pressing the
“Start stimulation” button in the App.
5
• The current will now slowly increase to its maximum of
2 mA, as shown in the App.
• You can at any point press the Pause button in the App or
the button on the headset to stop the stimulation.
• Do not remove the headset before the app indicates that
the stimulation has stopped.
• The headset also gives a “beep” signal when the
stimulation has finished.

13 / ENGLISH ENGLISH / 14
13. Cleaning of the Headset
• It is recommended to clean the headset and especially
the electrodes after each use.
• To clean the device, ensure the Micro-USB cable is not
connected, and remove the pads.
• Use an IPA (isopropanol) Wet Wipe (70% is a good
choice).
• Clean the electrodes using a circular motion.
• Charge the Headset if the LED indicator on the front of
the headset does not blink when pressing the button.
• Remove the charger port cover and charge using the
supplied Micro-USB charger and cable.
12. Charging the Headset
• Follow the instructions in the app during the rest of the
session. The session will last for 30 minutes.
• When the time is up the headset will automatically start
decreasing (ramp down) the current.
• Wait until the simulation has come to a complete stop
before removing the headset.
• After the session, dispose of the Flow pads and put the
Pad Holder Rings and headset back in the box.
• The LED indicator blinks during charging and shows a
steady light when the headset is fully charged.
• Recharging a fully flat battery takes approximately an
hour.
• Be sure to close the charger port cover again after
charging.

15 / ENGLISH ENGLISH / 16
ICON DEFINITION
Consult Instruction for Use (IFU)
Caution: Consult Accompanying Documentation
Separate collection for electrical
and electronic equipment
per EC Directive 2012/19/EU. Waste Electrical
and Electronic Equipment (WEEE).
Type BF Applied part
Manufacturing Year
Keep Dry
Manufactured by Flow Neuroscience AB
Bredgatan 4
211 30 Malmö, Sweden
Web: flowneuroscience.com
IP22 Water ingress protection: 22
Notified Body No.
Bluetooth Low Energy
15. Markings14. Device Specifications
PERFORMANCE
PARAMETER NOMINAL VALUE
MAX. STIMULATION CURRENT 2.0 + 0.05 mA
MAX. STIMULATION VOLTAGE 24 V
MICRO-USB CHARGER 5 V D.C.
BATTERY RECHARGEABLE LiPo 3.7 V; 250 mAh
ELECTRODE SIZE 22.9 cm2 (5.4 cm diameter)
DEVICE WEIGHT ~110 g
WATER INGRESS PROTECTION IP22
DEVICE EXPECTED LIFETIME 3 YEARS
OPERATING ENVIRONMENT HOME OR CLINICAL ENVIRONMENT
OPERATING TEMP. RANGE 5 to 35°C (41 to 95°F)
STORAGE/ TRANSPORT TEMP.
RANGE -10 to 40°C (14 to 104°F)
OPERATING HUMIDITY RANGE 10% to 93%, NON- CONDENSING
STORAGE/ TRANSPORT
HUMIDITY RANGE 10% to 93%, NON- CONDENSING
OPERATING ALTITUDE RANGE 0 – 3000 m
STORAGE/ TRANSPORT
ALTITUDE RANGE 0 – 3000 m

17 / ENGLISH ENGLISH / 18
If you have any questions regarding Flow,
don’t hesitate to contact customer support at
support@flowneuroscience.com
Flow Neuroscience AB
Bredgatan 4
211 30 Malmö
Skåne Län, Sweden
16. Contact Us
EMISSION LIMITS & MEASUREMENT
PHENOMENON STANDARD TEST METHOD TEST LEVELS RESILT
RADIATED RF
EMISSION IEC 60601-1-2 CISPR 11
ETSI EN 301
489-1
30~1000 MHz ; 1~3 GHz &
3~6 GHz
(Measurement Uncertainty
4.24 dB)
PASS
CONDUCTED
RF EMISSION IEC 60601-1-2 CISPR 11
ETSI EN 301
489-1
0,15~30 MHz
(Measurement Uncertainty
3.35 dB) PASS
VOLTAGE
FLUCTUATION
& FLICKER
IEC 60601-1-2 IEC 61000-3-3
EUT VALUES & LIMITS
Pst: 0.028 ; Limit 1.00
Plt: 0.028 ; Limit 0.65
dc [%]: 0.0000 ; Limit 3.30
dmax [%]: 0.053 ; Limit 4.00
dt [s]: 0.000 ; Limit 0.50
PASS
17. EMC - Test Results
IMMUNITY MEASUREMENT
PHENOMENON STANDARD TEST
METHOD TEST LEVELS RESILT
ELECTROSTATIC
DISCHARGE
IEC
60601-1-2 IEC 61000- 4-2
±2 kV, ±4 kV, ± 6 kV, ± 8 kV -
Contact Discharge
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15
kV - Air Discharge
PASS
RF
ELECTROMAGNETIC
FIELDS
IEC
60601-1-2 IEC 61000- 4-3
10 V/m
80 – 2700 MHz
80 % AM at 1 kHz PASS
EL FAST TRANSIENTS
COMMON MODE /
BURSTS
IEC
60601-1-2 IEC 61000- 4-4 ± 2 kV for A.C. Power Lines 100 kHz Burst Frequency PASS
SURGES LINE TO LINE IEC
60601-1-2 IEC 61000- 4-5 ± 0.5 kV & ±1 kV At 0°, 90°, 180°, 270° ; Repetition
Rate: 60 S
PASS
SURGES LINE
TO GROUND
IEC
60601-1-2 IEC 61000- 4-5 ± 0.5 kV, ±1 & ±2 kV At 0°, 90°, 180°, 270° PASS
RF COMMON MODE IEC
60601-1-2 IEC 61000- 4-6
3 & 6 V for A.C. Main Port
; 80%, 1 kHz Amplitude
Modulation)
Frequency: 150kHz to 80MHz
PASS
VOLTAGE DIPS &
INTERRUPTIONS
IEC
60601-1-2 IEC 61000- 4-11
0 % UT; 0,5 Cycle At 0°,
45°,90°, 135°,180°, 225°,
270°, 315°,
0 % UT; 1.0 Cycle
70 % UT; 25/30 Cycles
PASS

19 / SVENSKA SVENSKA / 20
Innehållsförteckning
1. Tillverkare
2. Vad är Flow och vad används Flow till
3. Lådans innehåll
4. Tillbehör
5. Försiktighetsåtgärder
6. Varningar
7. Eventuella biverkningar
8. Förutsättningar
9. Behandlingsprogrammet
10. Användning första gången
11. Hur en behandlingssession utförs
12. Ladda headsetet
13. Rengör headsetet
14. Specikation
15. Märkning
16. Kontakt
17. EMC - Testresultat
21
21
21
22
22
23
24
25
25
26
26
29
30
31
32
33
33
SVENSKA
..................................................................
................
........................................................
.....................................................................
.............................................
...................................................................
..........................................
.........................................................
.....................................
..................................
...................
...................................................
.................................................
...........................................................
.................................................................
....................................................................
................................................
Glöm inte att
ladda ner appen
“Flow - Depression”

21 / SVENSKA SVENSKA / 22
Flow Neuroscience AB
Bredgatan 4; 211 30 Malmö; Skåne län, Sweden
Flow är en depressionsbehandling som utförs i hemmet och
är avsedd för vuxna (18+) som diagnostiserats med Unipolär
Depression.
3. Lådans innehåll
1. Bruksanvisning
2. Micro-USB laddare & sladd
3. Två Pad hållare (ringar)
4. Flow Headset
• Instruktion om hur Flow headset och tillhörande
mobilapp används.
• Bruksanvisningens version samt datum för utförande:
Ver 02- 2019-05-06
• Produkt model: FL-100
1. Tillverkare
2. Vad är Flow och vad används Flow till
Bruksanvisning – Flow
Lägg tillbaka headset och
tillbehör i lådan efter varje
användning.
TILLBEHÖR
ARTIKLAR DEFINITION
FLOW PADS EN LÅDA MED FLOW PADS INNEHÅLLANDE
20 PÅSAR ENGÅNGSBRUK
MICRO USB LADDARE A LXCP12005 LADDARE & SLADD
4. Tillbehör
Fler Flow Pads kan beställas på flowneuroscience.com
2
1
3
4
5. Försiktighetsåtgärder
• Använd endast denna utrustning om du är diagnostiserad
med unipolär depression.
• Använd INTE denna utrustning om du är under 18 år.
Var extra varsam och använd INTE denna utrustning innan du
först rådfrågat en läkare, om du:
• upplever självmordstankar eller fantiserar om att avsluta
ditt liv.
• tidigare har drabbats av hypomana eller maniska episoder.
• är diagnostiserad med bipolär sjukdom.
Varning: Använd INTE utrustningen utan att först
rådfråga en läkare eller annan sjukvårdspersonal !
Trots att risken med att använda utrustningen är liten ska fler
behandlingsalternativ alltid utvärderas. Det är även viktigt att du har
någons professionella stöd om din depression skulle förvärras.

23 / SVENSKA SVENSKA / 24
6. Varningar 7. Eventuella biverkningar
• lider av epilepsi eller tidigare haft epileptiskt anfall.
• har öppna sår, skadad eller irriterad hud i pannan där
stimuleringen sker (detta kan skapa ytterligare irritation
och/eller skada huden ännu mer).
• är gravid eller misstänker att du är gravid.
• har ett aktivt medicinskt implantat, som t.ex.
en pacemaker, hjärnstimuleringsimplantat,
ryggradsstimulator, vagusnervstimulator, aurikulär
stimulator, djup hjärnstimulator, implanterad defibrillator,
eller annan metallisk eller elektronisk utrustning.
• har ett defekt neurokranium eller implantat i huvudet,
cochleärt implantat, eller implanterad hörapparat.
• har en neurologisk eller neuropsykatrisk åkomma.
• misstänks ha eller har diagnostiserats med hjärtsjukdom.
• nyligen genomgått ett kirurgiskt ingrepp.
• Använd ENDAST headsetet på huvudet, enligt
anvisningarna och inte på andra delar av kroppen.
• Håll headsetet torrt och undvik direkt solljus.
• Förvara headsetet utom räckhåll för barn.
• Applicera inte headsetet över hudområden som saknar
normal känsel.
• Använd inte headsetet utomhus eller i närheten av
vatten.
• Använd inte headsetet medan du kör bil.
• Använd inte headsetet under någon aktivitet som medför
en ökad skaderisk.
• Använd inte headsetet om du är berusad eller
drogpåverkad.
• Använd inte headsetet i en miljö med starka magnetfält.
• Använd inte headsetet utan medföljande Flow Pads.
• Använd inte headsetet med uttorkade Flow Pads
(Padsen är endast för engångsbruk).
• Ladda inte headsetet med någon annan laddare än den
som medföljer i lådan.
• Förvärrade symtom: Konsultera ALLTID en läkare innan
du fortsätter behandlingen om du upplever en signifikant
försämring av depressionssymtomen medan du använder
den här utrustningen.
• Rodnad på huden under elektroden eller i närheten av
där elektroderna stimulerat är normalt och beror på ökat
lokalt blodflöde. Denna rodnad går vanligtvis över inom
ungefär en timme efter avslutad stimulering.
• ANVÄND INTE utrustningen om du har öppna sår eller
skadad hud vid stimuleringsområdet. Detta kan skapa
ytterligare irritation och/eller skada huden ännu mer.
• Irriterad hud kan uppstå under stimuleringselektroderna.
Om så är fallet bör elektroderna INTE användas på den
irriterade huden.

25 / SVENSKA SVENSKA / 26
• En smartphone eller annan enhet som kör Apple iOS 11+.
8. Förutsättningar
10. Användning första gången
• Ladda ner appen “Flow - Depression”
till din smartphone.
• Skapa ett konto i den nedladdade
appen “Flow - Depression”, med en
e-postadress du har tillgång till
samt ett lösenord du själv väljer.
9. Behandlingsprogrammet
• Flows behandlingsprogram består av 18 sessioner över 6
veckor, vilket framgår av tabellen nedan.
• Efter den behandlingsperioden kan 1-2 sessioner utföras
som uppföljningssessioner.
• Antalet sessioner du kan utföra per vecka är begränsat
och du kan enbart utföra 1 session per dag.
• Varje session varar cirka 30 minuter, plus några minuter
till förberedelser.
VECKA V.1 V.2 V.3 V.4 V.5 V.6 V.7+
Antal Sessioner 5 5 2 2 2 2 1.2
11. Hur en behandlingssession utförs
• Avbryt behandlingen om känslan av stickande, klåda
eller brännande i huden under elektroderna ökar
(mild känsla av stickande, klåda eller brännande i huden
under elektroderna är normalt).
• Avbryt behandlingen om du upplever en lätt huvudvärk
som inte försvinner inom en timme efter avslutad session.
• Avbryt behandlingen om du upplever tinnitus (brus eller
ringningar i öronen) under eller efter användning av
utrustningen.
• Avbryt behandlingen vid andra eventuella biverkningar
från utrustningen.
• Se till att pannan är rengjord och fri från smink eller
hårprodukter innan du börjar.
• Om du har lugg rekommenderas att du använder ett
hårband för att ta bort den från pannan.
• Plocka ut headsetet från lådan.
• Tryck på knappen på headsetet och se till att det blinkar
två gånger. Om inte, ladda headsetet.
• Kontrollera att Bluetooth är aktiverat på din smartphone.
• Starta Flow-appen och logga in med e-postadressen och
lösenordet du själv valt (se punkt 10 ovan).
• Välj “nästa session” i appen och tryck på “Start” för att
starta sessionen. Observera att hur ofta du kan använda
headsetet är begränsat per vecka och dag.
• Följ instruktionerna från den virtuella terapeuten i appen.

27 / SVENSKA SVENSKA / 28
Ta ett nytt par Flow
Pads från en påse.
1.
2.
Justera längden på
metallbågen genom att
föra bakstycket framåt
eller bakåt.
Metallbågens ände
ska sitta bekvämt på
baksidan av ditt huvud.
Fäst dem på elektroderna
med hjälp av Pad hållarna
(ringarna).
Se till att headsetet inte sitter för lågt.
I appen får du hjälp att placera headsetet korrekt
via mobilkameran.
Innan stimuleringen startas kan du trycka och
hålla ner “Tingle”-knappen för att testa hur
stimuleringen känns. Håll inne “Tingle”-knappen i
minst 10 sekunder.
4.
3.
Starta stimuleringen genom att trycka på knappen
“Starta stimulering”, i appen.
5
• Strömmen ökar nu långsamt till maximalt 2 mA, som visas
appen.
• Du kan när som helst trycka på pausknappen i appen eller
på knappen på headsetet för att stoppa stimuleringen.
• Ta inte av dig headsetet innan appen anger att
stimuleringen är avslutad.
• Headsetet ger också ifrån sig ett “pip” -ljud när
stimuleringen är avslutad.
• Följ instruktionerna i appen om hur du förbereder
headsetet. Instruktionerna ser ut som följande;

29 / SVENSKA SVENSKA / 30
13. Rengör headsetet
• Ladda headsetet om ljusdioden på headsetets framsida
inte blinkar när du trycker på knappen.
• Öppna locket till laddningsporten och ladda med den
medföljande Micro-USB laddaren med tillhörande sladd.
12. Ladda headsetet
• Ljusdioden blinkar under laddning och visar ett konstant
ljus när headsetet är fulladdat.
• Uppladdning av ett helt tomt batteri tar ungefär en
timme.
• Var noga med att stänga locket till laddningsporten igen,
efter laddning.
• Följ anvisningarna i appen under resten av sessionen.
Sessionen varar i 30 minuter.
• När sessionen är klar börjar headsetet automatiskt
minska (rampa ned) strömmen.
• Vänta tills simuleringen har avslutats helt,
innan headsetet tas bort.
• Efter sessionen kasseras Padsen. Pads-hållarna (ringarna)
och headsetet läggs tillbaka i lådan.
• Det rekommenderas att rengöra headsetet och speciellt
elektroderna efter varje användning.
• För att rengöra enheten, se till att Micro-USB sladden
inte är ansluten och ta bort Padsen.
• Använd en IPA (isopropanol) våtservett
(70% är ett bra val).
• Rengör elektroderna genom att föra våtservetten i en
cirkelrörelse över elektroderna.

31 / SVENSKA SVENSKA / 32
IKON DEFINITION
Läs bruksanvisningen
Varning: Läs medföljande dokumentation
Separat samling för elektrisk och elektronisk
utrustning enligt EG-direktiv 2012/19 / EU. Avfall
elektrisk och elektronisk utrustning (WEEE).
Typ BF tillämpad del
Tillverkningsår
Håll torr
Tillverkad av Flow Neuroscience AB
Bredgatan 4
211 30 Malmö, Sweden
Web: flowneuroscience.com
IP22 Vattenskydd (Water ingress protection): 22
Allmänt organ nummer
Bluetooth Low Energy
15. Märkning14. Specifikation
PRESTANDA
PARAMETER NOMINELLT VÄRDE
MAX. STIMULATIONS STRÖM 2.0 + 0.05 mA
MAX. STIMULATIONS SPÄNNING 24 V
MICRO-USB LADDARE 5 V D.C.
BATTERI UPPLADDNINGSBART LiPo 3.7 V; 250 mAh
ELEKTRODSTORLEK 22.9 cm2 (5.4 cm diameter)
VIKT ~110 g
VATTENINTRÄNGNINGSSKYDD IP22
FÖRVÄNTAD LIVSTID 3 ÅR
ANVÄNDNINGSMILJÖ HEMMA ELLER KLINIK
ANVÄNDNINGSTEMPERATUR 5 to 35°C (41 to 95°F)
LAGRING OCH
TRANSPORTTEMPERATUR -10 to 40°C (14 to 104°F)
LUFTFUKTIGHET VID
ANVÄNDNING 10% to 93%, ICKEKONDENSERANDE
LUFTFUKTIGHET VID LAGRING
OCH TRANSPORT 10% to 93%, ICKEKONDENSERANDE
ALTITUD VID ANVÄNDNING 0 – 3000 m
ALTITUD VID LAGRING OCH
TRANSPORT 0 – 3000 m

33 / SVENSKA SVENSKA / 34
16. Kontakt
Om du har några frågor angående Flow,
tveka inte att kontakta kundsupport på
support@flowneuroscience.com
Flow Neuroscience AB
Bredgatan 4
211 30 Malmö
Skåne Län, Sweden
IMMUNITY MEASUREMENT
PHENOMENON STANDARD TEST
METHOD TEST LEVELS RESILT
ELECTROSTATIC
DISCHARGE
IEC
60601-1-2 IEC 61000- 4-2
±2 kV, ±4 kV, ± 6 kV, ± 8 kV -
Contact Discharge
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15
kV - Air Discharge
PASS
RF
ELECTROMAGNETIC
FIELDS
IEC
60601-1-2 IEC 61000- 4-3
10 V/m
80 – 2700 MHz
80 % AM at 1 kHz PASS
EL FAST TRANSIENTS
COMMON MODE /
BURSTS
IEC
60601-1-2 IEC 61000- 4-4 ± 2 kV for A.C. Power Lines 100 kHz Burst Frequency PASS
SURGES LINE TO LINE IEC
60601-1-2 IEC 61000- 4-5 ± 0.5 kV & ±1 kV At 0°, 90°, 180°, 270° ; Repetition
Rate: 60 S
PASS
SURGES LINE
TO GROUND
IEC
60601-1-2 IEC 61000- 4-5 ± 0.5 kV, ±1 & ±2 kV At 0°, 90°, 180°, 270° PASS
RF COMMON MODE IEC
60601-1-2 IEC 61000- 4-6
3 & 6 V for A.C. Main Port
; 80%, 1 kHz Amplitude
Modulation)
Frequency: 150kHz to 80MHz
PASS
VOLTAGE DIPS &
INTERRUPTIONS
IEC
60601-1-2 IEC 61000- 4-11
0 % UT; 0,5 Cycle At 0°,
45°,90°, 135°,180°, 225°,
270°, 315°,
0 % UT; 1.0 Cycle
70 % UT; 25/30 Cycles
PASS
EMISSION LIMITS & MEASUREMENT
PHENOMENON STANDARD TEST METHOD TEST LEVELS RESILT
RADIATED RF
EMISSION IEC 60601-1-2 CISPR 11
ETSI EN 301
489-1
30~1000 MHz ; 1~3 GHz &
3~6 GHz
(Measurement Uncertainty
4.24 dB)
PASS
CONDUCTED
RF EMISSION IEC 60601-1-2 CISPR 11
ETSI EN 301
489-1
0,15~30 MHz
(Measurement Uncertainty
3.35 dB) PASS
VOLTAGE
FLUCTUATION
& FLICKER
IEC 60601-1-2 IEC 61000-3-3
EUT VALUES & LIMITS
Pst: 0.028 ; Limit 1.00
Plt: 0.028 ; Limit 0.65
dc [%]: 0.0000 ; Limit 3.30
dmax [%]: 0.053 ; Limit 4.00
dt [s]: 0.000 ; Limit 0.50
PASS
17. EMC - Testresultat

SVENSKA / 36
NEUROSCIENCE