iBOND Self Etch User manual

Self Etch
Gebrauchsanweisung .................................... 3
Instructions for use ....................................... 10
Mode d’emploi .............................................. 17
Instrucciones de uso ..................................... 24
Istruzioni per l’uso ......................................... 31
Instruções de uso .......................................... 38
Gebruiksaanwijzing ....................................... 45
Bruksanvisning .............................................. 52
Brugervejledning ........................................... 59
Bruksanvisning .............................................. 66
Käyttöohjeet .................................................. 73
Dateiname:
1512_6315_GBA_iBond_SelfEtch_NENA
HK-Toolbox-Nr:
W14734
Format: Falzmaß:
210 x74 mm 105x74 mm
SAP-Nr: Version
66046411 11
ORT-Version:
02, Print-PDF
Datum HKG Freigabe am
08.12.2015 08.12.2015
Projektmanager:
Markus Weik
Druckfarben:
Schwarz
Druckverfahren:
Oset
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Gebrauchsanweisung
Self Etch
Produktbeschreibung
iBOND Self Etch ist ein lichthärtendes selbstkonditionierendes Einkomponenten-Adhäsiv zur
Verwendung in der adhäsiven, restaurativen Zahnheilkunde.
Eine separate Konditionierung (Ätzung) von Schmelz und Dentin ist nicht erforderlich (die
zusätzliche Anwendung eines Ätzgels am Schmelz vor dem Auftragen von iBOND Self Etch
beeinflusst die Haftfestigkeit jedoch nicht negativ).
iBOND Self Etch wurde für die adhäsive Befestigung von Komposit-Füllungsmaterialien
(z.B. Komposit, Kompomere, Polyglas®) an die Zahnhartsubstanz entwickelt. iBOND Self Etch
ermöglicht das Ätzen, Primen, Bonden und Desensibilisieren in einem Arbeitsschritt.
Nur für den zahnärztlichen Gebrauch. Nicht für Indikationen bzw. Anwendungs-
gebiete, die nicht auf dieser Gebrauchanweisung genannt wurden, verwenden.
Gebrauchsanweisung vor dem Gebrauch aufmerksam durchgelesen!
Sicherheitshinweise bei der Anwendung von iBOND Self Etch beachten!
Zusammensetzung
iBOND Self Etch ist eine Azeton-Wasser basierte Lösung von lichtaktivierbaren Methacrylat-
Monomeren.
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Indikationen
1. Adhäsive Befestigung direkter lichthärtender Kompositwerkstoe (einschließlich Polyglas®
und Kompomere).
2. Adhäsive Befestigung indirekter Restaurationen in Kombination mit einem lichthärtenden
Befestigungskomposit: Keramik-, Polyglas®- und Kompositrestaurationen (Inlays, Onlays,
Veneers, Kronen).
3. Behandlung überempfindlicher Zahnbereiche.
Kontraindikationen
iBOND Self Etch nicht in direkten Kontakt mit erönetem Pulpagewebe bringen. Bei bekannter
oder vermuteter Allergie gegen (Meth-) Acrylatverbindungen ist die Verwendung dieses Pro-
duktes kontraindiziert. Bei vermuteter Allergie ist vor der Behandlung ein Allergietest empfoh-
len.
Nebenwirkungen
Überempfindlichkeiten gegen das Produkt oder seine Bestandteile können im Einzelfall nicht
ausgeschlossen werden – Inhaltsstoe sind im Verdachtsfall beim Hersteller zu erfragen.
Wechselwirkungen
• Die Kombination von iBOND Self Etch mit selbsthärtenden Komposits führt zu einer signifi-
kanten Reduktion der Haftfestigkeit und wird daher nicht empfohlen.
• Eugenolhaltige Materialien können die Polymerisation von iBOND Self Etch beeinträchtigen.
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Warnhinweise / Vorsichtsmaßnahmen
• Das Produkt ist leichtentzündlich.
• Das Produkt kann die Augen reizen. Berührung mit den Augen vermeiden. Bei Berührung
mit den Augen sofort gründlich mit viel Wasser spülen und Augenarzt aufsuchen.
• Das Produkt enthält (Meth-) Acrylatverbindungen, die bei Hautkontakt zur Sensibilisierung
führen können.
• Geeignete Schutzhandschuhe tragen.
• Berührung mit der Haut vermeiden. Bei Kontakt des Produktes mit der Haut sofort gründlich
mit Wasser und Seife waschen.
Anwendung
1. Adhäsive Befestigung direkter lichthärtender Kompositwerkstoe (einschließlich
Polyglas®und Kompomere).
1.1. Präparation
• Zahn mit öl- und fluoridfreier Paste reinigen.
• Kavität nach den Regeln der Adhäsivtechnik präparieren.
• Kavität mit Wasserspray reinigen und konventionell trocknen.
• Trockenlegung der Kavität (die Anwendung von Koerdam wird dringend empfohlen).
• Sofern erforderlich, Unterfüllung einbringen (z. B. Glasionomerzement).
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1.2. Vorlegen
Applikation aus der Flasche:
• iBOND Self Etch in die Vorlageschale austropfen (1 Tropfen für kleine Kavitäten, 2 Tropfen
für größere Kavitäten).
• Flasche sofort wieder fest verschließen.
• iBOND Self Etch unmittelbar nach dem Vorlegen (innerhalb von 3 Minuten) verwenden.
Applikation aus der Single Dose:
• Sicherstellen, dass die Single Dose erst kurz vor der Anwendung geönet wird.
•
Bei der Entnahme der Flüssigkeit den Applikatortip oder Pinsel kurz in der Single Dose dre-
hen.
1.3. Applikation
Schmelz vor der Applikation von iBOND Self Etch anrauen bzw. anschleifen. An
unbeschlienem Schmelz ist der Ätzvorgang weniger eektiv. An sklerotischem
Dentin ist eine separate Ätzung mit Phosphorsäure für 30 sec zu empfehlen.
• Unmittelbar nach dem Vorlegen, iBOND Self Etch mittels Applikatortip oder Pinsel in einer
Schicht in reichlicher Menge auf die gesamte Kavitätenoberfläche und den Kavitätenrand
auftragen. Darauf achten, dass auch der Kavitätenrand ausreichend mit Flüssigkeit bedeckt
ist.
• Adhäsiv für 20 sec unter leichtem Einmassieren einwirken lassen. Das Einmassieren wäh-
rend des Einwirkens fördert die Demineralisation und die Diusionsvorgänge. Adhäsiv-
schicht vor Kontamination (z. B. durch Blut oder Speichel) schützen.
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• iBOND Self Etch mit ölfreiem Luftstrom sorgfältig verblasen (kann je nach Kavitätengeome-
trie 5–10 sec oder länger dauern). Ziel ist es, das Lösungsmittel und Wasser aus der Adhä-
sivschicht abzudampfen, ohne die aktiven Inhaltsbestandteile von der Zahnoberfläche zu
entfernen.
Ein zu starker Luftstrom zu Beginn des Verblasens führt zum Ausdünnen des
Bondings und kann zu ungenügender Haftung führen.
• Die Oberfläche muss sichtbar glänzend sein, sowohl nach dem Auftragen von iBOND Self
Etch als auch nach dem Abdampfen des Lösungsmittels. Die völlige Bedeckung der gesam-
ten Kavitätenoberfläche ist sicherzustellen. Wenn die Kavitätenoberfläche nicht durchgän-
gig glänzend erscheint, iBOND Self Etch ein weiteres Mal wie beschrieben auftragen.
• iBOND Self Etch für 20 sec mit einem Halogenlichtgerät oder LED-Lichtgerät polymerisie-
ren. Die Anwendung eines Kulzer Translux®Lichtgerätes oder eines Lichtgerätes mit ver-
gleichbarer Intensität (mind. 400–500 mW/cm2) wird vorausgesetzt. Bei Verwendung von
Plasmalichtgeräten (mit einer Leistung von mehr als 1200 mW/cm2) kann die Polymerisa-
tionszeit auf 8 sec reduziert werden.
Eine zu geringe Lichtleistung führt zu unzureichender Adhäsion. Lichtgeräte sollten
in regelmäßigen Abständen mit verlässlichen Testgeräten geprüft werden.
Das Lichtaustrittsfenster sollte bei der Polymerisation so nah wie möglich an der
Kunststooberfläche platziert werden.
• Restaurationsmaterial entsprechend den Herstellerangaben einbringen.
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2. Adhäsive Befestigung indirekter Restaurationen in Kombination mit einem lichthär-
tenden Befestigungskomposit: Keramik-, Polyglas®- und Kompositrestaurationen
(Inlays, Onlays, Veneers, Kronen).
2.1. Vorbehandlung der Restauration
• Die Verbundfläche der indirekten Restauration entsprechend den Herstellerangaben vorbe-
handeln.
2.2. Vorlegen und Applikation von iBOND Self Etch
Adhäsiv vor Applikation des Befestigungskomposits aushärten.
• Vorgehen wie unter 1. beschrieben.
• Befestigungskomposit entsprechend den Herstellerangaben aufbringen und verarbeiten.
Das Befestigungskomposit muss nach Einsetzen der indirekten Restauration vollständig
lichtgehärtet werden.
3. Behandlung überempfindlicher Zahnbereiche.
3.1. Reinigung des Zahns
• Zahn mit öl- und fluoridfreier Polierpaste reinigen.
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3.2. Vorlegen und Applikation von iBOND Self Etch
• Vorgehen wie unter 1. beschrieben.
• Sauersto-inhibierte Schicht nach Lichthärtung vorsichtig mit einem Alkohol-getränkten
Pellet entfernen.
Bei nicht ausreichend desensibilisierender Wirkung, iBOND Self Etch nochmals wie beschrie-
ben auftragen, belichten und die Inhibitionsschicht mit einem feuchten Pellet vorsichtig ent-
fernen.
Besondere Hinweise
• Nur zum bestimmungsgemäßen Gebrauch durch zahnmedizinische Fachkräfte.
• iBOND Self Etch nach Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Lagerung
Während des alltäglichen Gebrauchs nicht über Raumtemperatur 25°C(77°F) lagern. Flasche
unmittelbar nach Gebrauch stets dicht verschließen. Bei unsachgemäßer Lagerung kann das
Produkt frühzeitig seine Eektivität verlieren. Wenn eines der folgenden Merkmale auftritt, ist
es ein Hinweis, dass das Material seine Haftwirkung verloren hat. Es darf dann nicht mehr
eingesetzt werden:
• Es lässt sich trotz Drücken keine Flüssigkeit aus der Flasche entnehmen, obwohl noch
Material in der Flasche ist.
• Wenn transparente oder Gel-artig koagulierte Partikel nach dem Vorlegen in der Flüssigkeit
sichtbar sind.
• Wenn das Material beim Applizieren mit dem Mikropinsel Fäden zieht. Stand: 2010-11
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Self Etch
Description
iBOND Self Etch is a light-curing self-priming one-component bonding agent for use in com-
bination with adhesive restorations.
Separate conditioning (etching) of the enamel and dentine is not required (however, use of an
additional etching gel on the enamel before application of iBOND Self Etch will not have a
negative influence on the bond strength).
iBOND Self Etch was developed for bonding composite resin materials (e.g. composite, com-
pomer, Polyglas®) to the hard tooth structure. iBOND Self Etch etches, primes, bonds and
desensitises in one step.
For dental use only. Do not use for indications or applications that are not specifically
noted in the instructions for use.
Read the instructions for use carefully before use!
Follow the safety instructions when using iBOND Self Etch!
Instructions for use
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Composition
iBOND Self Etch is an acetone/water-based formulation of light-activated methylacrylate
resins.
Indications
1. Bonding of direct light-cured composite restorations (including Polyglas®and compomers).
2. Bonding of indirect restorations in combination with a light-curing luting cement: porcelain,
Polyglas®and composite restorations (inlays, onlays, veneers, crowns).
3. Sealing hypersensitive areas of teeth.
Contra-indications
Do not use iBOND Self Etch directly on exposed pulp tissue. The use of this product is con-
traindicated in case of known or suspected allergies against (meth)acrylate compounds. In
case of suspected allergies, an allergy test is recommended prior to treatment.
Side eects
This product or one of its components may in particular cases cause hypersensitive reactions.
If suspected, information on the ingredients can be obtained from the manufacturer.
Interactions
• The combination of iBOND Self Etch with self-curing composites results in a significant
reduction of adhesion and is therefore not recommended.
• Materials containing eugenol may inhibit the polymerisation of iBOND Self Etch.
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Warnings / Precautions
• The product is highly flammable.
• The product may irritate the eyes. Avoid contact with eyes. Immediately and thoroughly
rinse with plenty of water in case of contact with eyes and contact an ophthalmologist.
• The product contains (meth)acrylate compounds that may cause sensitisation in case of
skin contact.
• Wear suitable protective gloves.
• Avoid contact with skin. In case of contact with skin, immediately wash with plenty of water
and soap.
Application
1. Bonding of direct light-cured composite restorations (including Polyglas®and com-
pomers).
1.1. Preparation
• Clean tooth with an oil and fluoride-free polishing paste.
• Prepare cavity for bonding.
• Rinse cavity with water and air dry.
• Isolate the cavity (the use of a rubber dam is strongly recommended).
• If indicated, place sub-base (e.g. glass ionomer cement).
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1.2. Dispensing
Bottle application:
• Dispense iBOND Self Etch into the well (1 drop for small cavities, 2 drops for larger cavi-
ties).
• Replace bottle cap immediately after dispensing.
• Use iBOND Self Etch immediately after dispensing (no later than 3 minutes).
Single dose application:
• Make sure that the single dose is opened immediately prior to application.
• When removing the liquid rotate the applicator tip or brush briefly in the single dose.
1.3. Application
Roughen or grind enamel before application of iBOND Self Etch. Etching/bonding
is less eective on unground enamel. On sclerotic dentine separate etching with
phosphoric acid for 30 sec is recommended.
• Immediately after dispensing apply a copious amount of iBOND Self Etch to the entire cav-
ity surface and margin with the applicator tip or brush. Make sure that the cavity margin is
also suciently coated with iBOND Self Etch liquid.
• After application agitate the adhesive slightly for 20 sec. Agitation during the dwell time
improves demineralisation and diusion. Protect the bonding layer from contamination (e.g.
by blood or saliva).
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• Carefully air-dry iBOND Self Etch with a flow of oil-free air (may take 5–10 sec or longer
depending on the geometry of the cavity). The objective is to evaporate the solvent and
water from the bonding layer without removing the active ingredients from the tooth sur-
face.
A strong air stream at the start of air-drying will dilute the bonding agent and may
result in poor adhesion.
• The surface must be visibly glossy, both after application of iBOND Self Etch and after
evaporation of the solvent. The complete cavity surface must be fully coated. If the cavity
surface does not appear shiny, apply iBOND Self Etch as described above a second time.
• Light-activate iBOND Self Etch for 20 sec with a halogen or LED light-curing unit. The light-
curing time assumes the use of a Kulzer Translux®light-curing unit or other dental curing light
of comparable intensity (min. 400–500 mW/cm2). If plasma light-curing units (with an output
greater than 1200 mW/cm2) are used, the curing time can be reduced by 8 sec.
Low-intensity light causes poor adhesion. Curing lights should be checked with
reliable light testers at regular intervals. The emitting tip should be placed as close
as possible to the curing surface.
• Place restorative material according to manufacturer’s instructions.
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2. Bonding of indirect restorations in combination with a light-curing luting cement:
porcelain, Polyglas®and composite restorations (inlays, onlays, veneers, crowns).
2.1. Pre-treatment of restoration
• Pre-treat the bonding surface of the indirect restoration according to the manufacturer’s
instructions.
2.2. Dispensing and application of iBOND Self Etch
Light-cure the adhesive prior to application of the luting cement.
• Proceed as described in 1.
• Apply and process luting cement according the manufacturer’s instructions. The luting
cement must be completely light-cured after insertion of the indirect restoration.
3. Sealing hypersensitive areas of teeth.
3.1. Cleaning the tooth
• Clean tooth with an oil and fluoride-free polishing paste.
3.2. Dispensing and application of iBOND Self Etch
• Proceed as described in 1.
• Carefully remove oxygen-inhibited layer with an alcohol-soaked pellet after light-curing.
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If the desensitisation eect is not adequate, apply additional coats of iBOND Self Etch as
described, light-cure and remove the oxygen-inhibited layer with a damp pellet.
Special Instructions
• Only to be used by dentists and for its intended use.
• Do not use iBOND Self Etch after the expiry date.
Storage
Do not store above room temperature 25°C(77°F) during daily use. Replace and tighten bottle
cap, immediately after use. If not stored correctly the product may lose its eectiveness early.
If one of the following is noted, it is a sign that the material is losing its bonding ecacy and
should no longer be used:
• Nothing comes out of the bottle when squeezed although there is material left inside.
• Transparent solid or gel-like coagulation is detected in the liquid when dispensed.
• Threads are visible in the material during application with the micro brush.
Dated: 2010-11
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Self Etch Mode d’emploi
Description
iBOND Self Etch est un agent de liaison mono-composant photo-polymérisable et auto-mor-
dançant destiné à une utilisation en dentisterie restauratrice adhésive.
Un conditionnement (mordançage) séparé de l’émail et de la dentine n’est pas nécessaire
(l’utilisation supplémentaire d’un gel de mordançage sur l’émail avant l’application de
iBOND Self Etch n’influence toutefois pas négativement l’adhérence).
iBOND Self Etch a été développé pour le collage sur les tissus dentaires durs de matériaux
d’obturation composites (p. ex. composites, compomères, Polyglas®). iBOND Self Etch per-
met de conjuguer mordançage, primer, bonding et désensibilisation en une seule opération.
Produit reserv à usage dentaire. A ne pas utiliser pour des indications ou des
domaines d’application qui n’ont pas été mentionnés dans cette notice
d’utilisation.
Veuillez lire attentivement le notice d’utilisation avant usage !
Veuillez observer les avertissements de sécurité lors de l´utilisation
de iBOND Self Etch !
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Composition
iBOND Self Etch est une solution de monomères de méthacrylate photo-polymérisables à
base d’eau et d’acétone.
Indications
1. Collage de composites directs photo-polymérisables (Polyglas®et compomères compris).
2. Collage de restaurations indirectes en combinaison avec un composite de collage photo-
polymérisable : restaurations en céramique, en Polyglas®et en composite (Inlays, Onlays,
Facettes, Couronnes).
3. Traitement de zones d’hyperesthésie dentaire.
Contre-indications
Ne pas mettre iBOND Self Etch au contact direct avec la pulpe à nu. L’utilisation de ce produit
est contre-indiquée en cas d‘allergies connues ou présumées aux composés (méth)acrylates.
En cas d’allergies présumées, un test allergique est recommandé avant le traitement.
Eets secondaires
Ce produit ou l’un de ses composants peut dans certains cas provoquer des réactions aller-
giques. En cas de doute, des informations plus précises à propos des ingrédients peuvent être
obtenues auprès du fabricant.
Interactions
• La combinaison de iBOND Self Etch et d’un composite chémo-polymérisable provoque une
réduction significative de l’adhérence et n’est donc pas recommandée.
• Les produits à teneur en eugénol peuvent nuire à la polymérisation de iBOND Self Etch.
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Avertissements / Précautions
• Ce produit est facilement inflammable.
• Ce produit peut irriter les yeux. Eviter tout contact avec les yeux. Rincer immédiatement et
abondamment à l’eau en cas de contact avec les yeux et consulter un ophtalmologiste.
• Le produit contient des composés (méth)acrylates pouvant causer une sensibilisation cuta-
née en cas de contact avec la peau.
• Porter des gants de protection appropriés.
• Éviter le contact avec la peau. Si le produit entre en contact avec la peau, essuyer immédia-
tement et soigneusement avec de l’eau et du savon.
Utilisation
1. Collage de composites directs photo-polymérisables (Polyglas®et compomères com-
pris).
1.1. Préparation
• Nettoyer la dent à l’aide d’une pâte non fluorée et exempte d’huile.
• Préparer la cavité selon les règles de la technique de la dentisterie adhésive.
• Nettoyer la cavité avec un spray d’eau et sécher de manière conventionnelle.
• Assécher la cavité (l’utilisation de la digue est vivement recommandée).
• Si cela est nécessaire, appliquer un fond de cavité (p. ex. du ciment verre ionomère).
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1.2. Avant l’application
Application avec un flacon :
• Verser iBOND Self Etch dans une coupelle (1 goutte pour les petites cavités, 2 gouttes pour
les grandes cavités).
• Refermer immédiatement et soigneusement le flacon.
• Utiliser iBOND Self Etch immédiatement après sa sortie du flacon (dans les 3 minutes).
Application avec une dose unique (Single Dose):
• Veiller à n’ouvrir la dose unique que juste avant l’utilisation.
• Lors du prélèvement de liquide, remuer brièvement en le tournant l’embout applicateur ou
le pinceau dans la dose unique.
1.3. Application
Avant l’application de iBOND Self Etch, aviver l’émail avec une fraise. Le mordançage est
moins ecace sur un émail non préparé. Sur une dentine sclérotique, il est recom mandé
de procéder à un mordançage séparé avec de l’acide phosphorique pendant 30 sec.
• Immédiatement après son extrusion, appliquer une couche susante de iBOND Self Etch à
l’aide de l’embout applicateur ou un pinceau sur toute la surface de la cavité, ainsi que sur
le bord de la cavité. Veiller à recouvrir également le bord de la cavité avec susamment de
liquide.
• Laisser agir l’adhésif pendant 20 sec. en le faisant pénétrer par un léger massage. Le mas-
sage pendant le temps d’action favorise le processus de déminéralisation et la diusion.
Protéger la couche d’adhésif contre une éventuelle contamination (causée par exemple par
du sang ou de la salive).
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