KaWe MASTERLIGHT HL User manual

Gebrauchsanweisung ............................................. 2
User's Manual ....................................................... 12
Mode d’emploi ...................................................... 22
Istruzioni per l’uso ................................................. 32
Instrucciones de empleo ....................................... 42
Manual de operação ............................................. 52
Руководство по применению ............................ 62
QM-1-045R
KaWe MASTERLIGHT®
HL / LED

2 3
Gebrauchsanweisung
Praxisleuchte KaWe MASTERLIGHT® HL / LED
Sehr geehrter Kunde, vielen Dank dass Sie sich für ein KaWe Produkt
entschieden haben. Unsere Produkte zeichnen sich durch eine hohe
Qualität und Langlebigkeit aus.
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanleitung vor der Benut-
zung sorgfältig und vollständig durch und beachten Sie die
Pflegehinweise.
Die Vorteile der LED-Technik: Eine Lebensdauer von mindestens
50.000 Stunden, hohe Helligkeit und eine kaum wahrzunehmende
Wärmeentwicklung, sowohl im Kopfbereich des Chirurgen als auch im
Wundfeld. Die Vorteile der bisherigen von KaWe eingesetzten Licht-
technik mit Halogenlampen wurden beibehalten: natürliche Farbwie-
dergabe, exaktes Ausleuchten des Wundfeldes und leichte Positionie-
rung des Leuchtenkörpers.
1. SICHERHEITSHINWEISE
Zur Handhabung der Leuchte muss die Gebrauchsanleitung beachtet
werden.
ACHTUNG: Dieses Gerät ist nicht für den Betrieb in explosi-
onsgefährdeten Bereichen bestimmt. Gemäß des Medizin-
produktegesetzes MPG fällt die Leuchte unter die Klasse I.
Bitte lesen Sie die Gebrauchsanleitung sorgfältig durch, um alleVorzü-
ge Ihres Leuchtensystems nutzen zu können und um eventuelle Schä-
den am Gerät zu vermeiden.
Die Instandsetzung der Leuchte und besonders Montagearbeiten dür-
fen nur durch Fachpersonal erfolgen.
Die Sicherheit der Leuchte wird vom Hersteller nur dann verantwor-
tet, wenn Reparaturen und Änderungen von ihm selbst oder einer die
Einhaltung der Sicherheitsregeln garantierenden Stelle vorgenommen
wird.
ACHTUNG: EineVeränderung an der Leuchte ist nicht erlaubt!
Keine Haftung des Herstellers bei Personen- oder Sachschäden, wenn
die Leuchte zweckentfremdet oder falsch bedient oder eingesetzt wird.
Die KaWe MASTERLIGHT® HL / LED ist mit anderen Geräten nicht kom-
binierbar.
Vergewissern Sie sich vor jedem Gebrauch davon, dass sich die Leuchte
in einwandfreiem Zustand befindet.
Inhaltsverzeichnis
1. Sicherheitshinweise ..................................................... Seite 2
2. Kurzbeschreibung der Leuchte
KaWe MASTERLIGHT® HL / LED .................................. Seite 3
3. Lieferumfang ................................................................ Seite 3
3.1 Montageanleitung: 5-Fuß-Stativ ................................ Seite 4
3.2 Montageanleitung:Tischbefestigung .......................... Seite 5
3.3 Montageanleitung:Wandbefestigung ........................ Seite 7
3.4 Leuchtmittel austauschen ............................................ Seite 7
4. Reinigung ...................................................................... Seite 7
4.1 Stativ .............................................................................. Seite 7
4.2 Leuchtenkörper ............................................................ Seite 7
4.3 Praxisleuchte ................................................................. Seite 7
5. Technische Daten .......................................................... Seite 7
6. Wartung ........................................................................ Seite 7
6.1 RegelmäßigeWartungsarbeiten .................................. Seite 7
7. Hinweise zur elektrischen Installation .......................... Seite 8
7.1 Umgebungsbedingungen ............................................ Seite 8
7.2 Hinweise auf derVerpackung ....................................... Seite 8
7.3 Wichtige Hinweise ........................................................ Seite 8
8. CE-Kennzeichnung ........................................................ Seite 8
9. Entsorgung .................................................................... Seite 8
10. Tabellen:
Hinweis zu elektronischerVerträglichkeit ..................... Seite 9
5-Fuss-Stativ
Tischbefestigung
Wandbefestigung

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2.KURZBESCHREIBUNG DER LEUCHTE
KaWe MASTERLIGHT® HL / LED
Bestimmungsgemäßer Gebrauch der Leuchte KaWe MAS-
TERLIGHT® HL / LED:Die Leuchten wurden entwickelt, um einen
Untersuchungs- und Behandlungsbereich im Krankenhaus oder in ei-
ner Arztpraxis zu beleuchten.
Hinweise zum Gebrauch der Leuchte KaWe MASTERLIGHT®
HL / LED: Die Leuchten sind dazu bestimmt, das Untersuchungs- und
Behandlungsfeld des Patienten mit einem schattenfreien Hochleis-
tungslicht zu beleuchten.
Die Untersuchungsleuchte darf nur vom Fachpersonal oder geschultem
Personal in Betrieb genommen werden.
Allgemeine Produktbeschreibung
• Die Leuchten sind zur Unterstützung von Behandlung und Diagnose
vorgesehen.
• Die Leuchten werden in medizinisch genutzten Räumen eingesetzt.
• Die Befestigung erfolgt am Stativ, an derWand, amTisch, anVersor-
gungsschienen, an Rund- und Rechteckrohren, sowie mit An-
schraubplatte.
• Eine Wartung der Leuchten soll alle 2 Jahre erfolgen, bei Beschädi-
gungen im Gebrauch – sofort.
• Der elektrische Anschluss wird über eine Steckerleitung gewähr-
leistet. Um das Gerät vom Stromnetz zu trennen, ziehen Sie bitte den
Netzstecker.
• Bei weiteren Fragen oder evtl. Reparaturen wenden Sie sich bitte an
Ihren Fachhändler.
• KaWe MASTERLIGHT® HL - Netzteil:
INPUT: 220-240V~ 50Hz 0.5A MAX
OUTPUT: 12V~ 5.0A MAX
• KaWe MASTERLIGHT® LED - Netzteil:
INPUT: 100-240V~ 47-63Hz 0.7-0.35A
OUTPUT: 12V 2.08A MAX
3. LIEFERUMFANG
• 1x Montageblock Stativ
• 2x Fußrohre mit Bremsrollen
• 3x Fußrohre ohne Bremsrollen
• 1x Stativrohr
• 1x Stativkappe
• 1x Zylinderschraube M8 mit Scheibe
• 1x Gabelschlüssel
• Leuchtenkörper mit Arm
• Gebrauchsanweisung
Allgemeine Hinweise
• Alle KaWe Stativ-Leuchten werden mit sämtlichen für Montage und
Anschluss erforderlichenTeilen ausgeliefert.
• Aus Gründen der Verpackung wird der Fünffuß des Stativs zerlegt
geliefert. Das Stativrohr ist immer als Einheit zusammengebaut und
muss nur noch mit seiner unteren Befestigungsschraube am Fuß
angebracht werden.
• Die Leuchte wird mit integriertem Anschlusskabel und Schutzkon-
taktstecker geliefert.
• Die verwendete Steckdose muss den Anforderungen von IEC bzw.
VDE 0100-710 gemäß installiert sein.
Erklärung der Symbole:
Hersteller
Herstellungsdatum
LOT
Chargencode
Gebrauchsanweisung beachten
Achtung! Bei der Montage und Lampenwechsel
Temperaturbegrenzung
Getrennte Sammlung von
Elektro- und Elektronikgeräten
Erfüllung der einschlägigen EU-Richtlinien
Warnung vor elektrischer Spannung
Wechselstrom
Glühlampe
Gerät der Schutzklasse II
Heiße Oberfläche
Vor Nässe schützen
Warnung vor elektromagnetischem Feld
Gerät nur in trockenen Räumen anwenden
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Umweltfreundliches Material
Einhaltung der Richtlinien (Zertifikate):
China
UkrTEST (Ukraine)
US
GOST-R (Russia)

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Montageteile
3.1 Montageanleitung: 5-Fuss-Stativ
1. Block aufstecken.
2. Zwei Fußrohre
mit Bremsrollen
gegenüber einhängen.
3. Drei Fußrohre
ohne Bremsrollen
einhängen.
4. Sechskantschraube
eindrehen.
5. Sechskantschraube
anziehen.

4 5
6. Praxisleuchte-Oberteil
auf Fußteil schieben.
Bremsrollen arretieren.
Zur Fortbewegung
Bremsrollen lösen.
3.2 Montageanleitung: Tischbefestigung
Montageteile
1. Praxisleuchte-Oberteil
aufTischklemme
schieben.
2. Praxisleuchte
anTischplatte schrauben.

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Montageteile
3.3 Montageanleitung: Wandbefestigung
1. Praxisleuchte-Oberteil
aufWandhaltewinkel
schieben
2. Vorsicht beim Bohren!
Wand auf Strom-, Gas-
undWasserleitungen
überprüfen.
3. Praxisleuchte an die
Wand schrauben.
Lichtrichtung nur mit
beiden Händen einstellen.
Netzanschluss
(EU / GB)
EIN-schalten - I -
AUS-schalten - 0 -
220 - 240 V

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3.4 Leuchtmittel
austauschen
1. Netzstecker ziehen
2. Schalter auf - 0 - stellen
3. Ring abschrauben
4. Defektes Leuchtmittel erst
nach Abkühlung abziehen
5. Leuchtmittel einstecken
6. Ring aufschrauben
HALOGEN oder LED
4. REINIGUNG
Die Lampe vor Reinigung ausschalten. Netzstecker ziehen
und Lampenkopf abkühlen lassen.
4.1 Stativ: Die Oberfläche des Stativs kann leicht durch feuchtes Abwi-
schen sauber gehalten werden. Sie können die üblichen Reinigungsmit-
tel zur Reinigung verwenden. Zur etwaigen Desinfektion werden Mittel
empfohlen, die entweder inWasser oder in max. 20% Alkohol gelöst
sind.
4.2 Leuchtenkörper: Die Leuchte ist mit einer hochwertigen Ober-
fläche versehen. Die Oberfläche der Leuchte kann leicht durch feuchtes
Abwischenmiteinem üblichen Reinigungsmittelsaubergehalten wer-
den. Ausschließlich Desinfektionsmittel mit weniger als 20% Alko-
hol nutzen.
4.3 Praxisleuchte: 1. Die Praxisleuchte ist desinfektionsmittelbe-
ständig,abriebfest,urin-und blutbeständig.2. Die Praxisleuchteistmit
einem feuchten Tuch und alkoholischem Flächendesinfektions-mittel
abzureiben. 3. Verschmutzte Rollen reinigen, um die statische Aufla-
dung zu vermeiden. 4. Keine säurehaltigen Mittel verwenden.
5.TECHNISCHE DATEN:
Maximale Höhe: .................................................................... ca. 211 cm
Oberteil Schwenkbereich: ....................................................... ca. 82 cm
Durchmesser Standfuß: .......................................................... ca. 70 cm
Gewicht: .................................................................................. ca. 4,7 kg
Netzspannung: ................................................................ 220 - 240Volt
Halogen: ...............................................................12V / 35W, 5 A max.
Lebensdauer der Halogen-Lampe: .........................................≥ 1.000 h
LED: .....................................................................12V / 7W, 0,7 A max.
Lebensdauer der LED-Lampe: ............................................. ≥ 50.000 h
Abstrahlungswinkel HL / LED: ................................................... 8° / 24°
Farbtemperatur ca.: ................................ HL: 3200° / LED: 2700° Kelvin
Beleuchtungsstärke (HL) in 30 cm Abstand ................ typ. 44.000 Lux
Beleuchtungsstärke (LED) in 30 cm Abstand ............... typ. 31.000 Lux
Zulässige Betriebstemperatur: .............................. + 10° C bis + 40° C
Relative Luftfeuchtigkeit................................................ 30 % bis 75 %
Luftdruck:............................................................. 700 hPa bis 1060 hPa
Zulässige Lagertemperatur: .................................... - 10° C bis + 50° C
Leuchtfeldgröße (bei 0,5m Arbeitsabstand) ........................... 100 mm
Bemerkung: Die technischen Daten unterliegen Schwankungen. Dies
gilt insbesondere für die Lebensdauer, Farbtemperatur und die Be-
leuchtungsstärke. Das Stativmodell soll auf geraden Flächen positio-
niert werden.
Hinweis: Die Untersuchungsleuchte ist nicht wasserge-
schützt! Die Anforderungen der nationalen Gremien (Normen und
Direktiven) für Hygiene und Desinfektion müssen beachtet werden.
6.WARTUNG
Nach längerem Gebrauch müssen bei der KaWe MASTERLIGHT® HL /
LED Leuchte die Schrauben nachgezogen werden. Eine Wartung und
Überprüfung der Leuchte muss spätestens alle zwei Jahre stattfinden.
Hinweis: Bei der Verwendung der Halogenlampe kann die
Leuchte heiß werden! Bei allen Wartungs- und Prüfungsarbeiten
die Leuchte ausschalten und den Netzstecker ziehen. Die Leuchte ge-
genWiedereinschalten sichern.
6.1 Regelmäßige Wartungsarbeiten: DasTragsystem der Leuchte
ist alle zwei Jahre folgenden Prüfungen/Wartungen zu unterziehen:
1. Risse an Kunststoffteilen 2. Funktionsprüfung 3. Elektrische Sicher-
heitsprüfung 4. Überprüfung desTragsystems.

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7. HINWEISE ZUR ELEKTRISCHEN INSTALLATION
Die KaWe MASTERLIGHT® HL / LED Leuchte wird standardmäßig mit
einem Steckernetzteil ausgeliefert.
Achtung! Steckernetzteil ist ein Gerät der Schutzklasse II.
7.1 Umgebungsbedingungen
Betrieb
MIn. Max.
Temperatur +10° C +40° C*
Relative Luftfeuchtigkeit 30 % 75 %
Luftdruck 700 hPa 1060 hPa
*bei höherenTemperaturen bitte Rücksprache
Transport/Lagerung
MIn. Max.
Temperatur –10° C +50° C
Relative Luftfeuchtigkeit 30 % 75 %
Luftdruck 700 hPa 1060 hPa
7.2 Hinweise auf derVerpackung
Temperaturbereich
beiTransport
und Lagerung
Luftfeuchtigkeit
beiTransport
und Lagerung
RH
20% - 90%
Luftdruck
beiTransport
und Lagerung
P
700hPa - 1060hPa
–10° C
+50° C
7.3 Wichtige Hinweise
Wenn mehrere Leuchten zusammen betrieben werden, kann die
Gesamtbestrahlungsstärke durch Überlagerung der Leuchtfelder den
Wert von 1000 W/m² überschreiten. Dadurch besteht ein Risiko zu
großer Wärmeentwicklung im Leuchtfeld. Durch die Überlagerung
der Leuchtfelder mehrerer Leuchten können die Grenzwerte für UV-
Strahlung (< 400 nm) von 10W/m² überschritten werden.Wenn wei-
tere Leuchten oder Geräte bei der Installation gemeinsam angeschlos-
sen werden, ist der Abschnitt 16 der EN 60601-A1:2012 anzuwenden
und eventuell die Einhaltung der Anforderungen zu prüfen. Die KaWe
Untersuchungsleuchten unterliegen besonderenVorsichtsmaßnahmen
hinsichtlich der EMV. Die Funktion der KaWe Untersuchungsleuchte
kann durch tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen
beeinflusst werden. (Beachte folgendeTabellen)
8. CEKENNZEICHNUNG
Die Produkte KaWe MASTERLIGHT® HL / LED entsprechen der
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte des Rates der Europäischen
Gemeinschaften. Anwendung findet die EN 60601-2-41.
Die Fa. KaWe ist nach EN ISO 13485:2012 + AC:2012 zertifiziert.
9. ENTSORGUNG
Am Ende der Produktlebenszeit sollten die Bestandteile der
Leuchte ordnungsgemäß entsorgt werden. Achten Sie genau auf eine
sorgfältige Materialtrennung. Die elektrischen Leiterplatten sollten ei-
ner entsprechenden Recycling zugeführt werden. Das Leuchtengehäu-
se und die restlichen Bestandteile der Leuchte sollten denWerkstoffen
entsprechend entsorgt werden.
10. TABELLEN
Die KaWe Untersuchungsleuchten unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV und müssen nach den in den Begleit-
papieren enthaltenen EMV-Hinweisen installiert werden. Die Funktion der KaWe Untersuchungsleuchte kann durch tragbare und mobile
HF-Kommunikationseinrichtungen beeinflusst werden.
Leitlinien und Herstellererklärung elektromagnetischer Aussendung
Die KaWe MASTERLIGHT® HL / LED ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
Der Kunde oder der Anwender sollte sicherstellen, dass die Benutzung in solch einer Umgebung erfolgt.
Aussendungs-Messungen Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung – Leitlinie
HF-Aussendungen
nach CISPR 11 Gruppe 1
Die KaWe MASTERLIGHT® HL / LED verwendet HF-Energie ausschließlich zu
seiner internen Funktion. Daher ist seine HF-Aussendung sehr gering und es
ist unwahrscheinlich, das benachbarte elektronische Geräte gestört werden.
HF-Aussendungen
nach CISPR 11 Klasse B Die KaWe MASTERLIGHT® HL / LED ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen
einschließlichWohnbereichen und solchen bestimmt, die unmittelbar an ein
öffentlichesVersorgungsnetzt angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt,
die fürWohnzwecke genutzt werden.
Oberschwingungen
nach IEC 61000-3-2 Klasse A
Spannungsschwankungen/Flicker
nach IEC 61000-3-3 Erfüllt

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Leitlinien und Herstellererklärung elektromagnetischer Störfestigkeit
Die KaWe MASTERLIGHT® HL / LED ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
Der Kunde oder der Anwender der KaWe MASTERLIGHT® HL / LED sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Störfestigkeits-
prüfungen
IEC 60601
Prüfpegel
Übereinstimmungs-
pegel
Elektromagnetische
Umgebung – Leitlinien
Entladung statischer Elektrizität
(ESD) nach IEC 61000-4-2
± 6 kV Kontaktentladung
± 8 kV Luftentladung
± 6 kV Kontaktentladung
± 8 kV Luftentladung
Flurböden sollten aus Holz
oder Beton bestehen oder mit
Keramikfliesen versehen sein. Wenn
der Fußboden mit synthetischem
Material versehen ist, muss die
relative Luftfeuchte mindestens
30% betragen.
Schnelle transiente elektrische
Störgrößen/Bursts nach
IEC 61000-4-4
± 2 kV für Netzleitungen
± 1 kV für Eingangs- und
Ausgangsleitungen
=> nicht anwendbar
± 2 kV für Netzleitungen
± 1 kV für Eingangs- und
Ausgangsleitungen
=> nicht anwendbar
Die Qualität derVersorgungsspan-
nung sollte der einer typischen
Geschäfts- und Krankenhausumge-
bung entsprechen.
Stoßspannungen (Surges) nach
IEC 61000-4-5
± 1 kV Gegentaktspannung
± 2 kV Gleichtaktspannung
(symmetrisch)
± 1 kV Gegentaktspannung
± 2 kV Gleichtaktspannung
(symmetrisch)
Die Qualität derVersorgungsspan-
nung sollte der einer typischen
Geschäfts- und Krankenhausumge-
bung entsprechen.
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen und
Schwankungen der
Versorgungsspannung nach
IEC 61000-4-11
< 5 % UT
für ½ Periode
(>95 % Einbruch der UT )
40 % UT
für 5 Perioden
(60 % Einbruch der UT )
70 % UT
für 25 Perioden
(30 % Einbruch der UT )
< 5 % UT
für 5 Sekunden
(>95 % Einbruch der UT )
< 5 % UT
für ½ Periode
(>95 % Einbruch der UT )
40 % UT
für 5 Perioden
(60 % Einbruch der UT )
70 % UT
ür 25 Perioden
(30 % Einbruch der UT )
< 5 % UT
für 5 Sekunden
(>95 % Einbruch der UT )
Die Qualität derVersorgungsspan-
nung sollte der einer typischen
Geschäfts- und Krankenhausum-
gebung entsprechen.Wenn der
Anwender der KaWe MASTER-
LIGHT® HL / LED fortgesetzte
Funktion auch beim Auftreten von
Unterbrechungen der Energiever-
sorgung fordert, wird empfohlen,
KaWe MASTERLIGHT® HL / LED
aus einer unterbrechungsfreien
Stromversorgung oder einer Batterie
zu speisen.
Magnetfeld bei der
Versorgungsfrequenz (50/60
Hz) nach IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m
Magnetfelder bei der Netzfrequenz
sollten den typischenWerten, wie
sie in der Geschäfts- und Kranken-
hausumgebung vorzufinden sind,
entsprechen.
Anmerkung: UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel.

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Leitlinien und Herstellererklärung elektromagnetischer Störfestigkeit
Die KaWe MASTERLIGHT® HL / LED ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
Der Kunde oder der Anwender der KaWe MASTERLIGHT® HL / LED sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Störfestigkeitsprüfungen IEC 60601-
Prüfpegel
Übereinstim-
mungspegel
Elektromagnetische Umgebung –
Leitlinien
Geleitete HF-Störgrößen
nach IEC 61000-4-6
Gestrahlte
HF-Störgrößen
nach IEC 61000-4-3
3V
150 kHz
bis 80 MHz
3V/m
80 MHz
bis 2,5 GHz
3V
3V/m
Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in keinem geringeren
Abstand zur KaWe MASTERLIGHT® HL / LED einschließlich
der Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen
Schutzabstand, der nach der für die Sendefrequenz zutreffen-
den Gleichung berechnet wird.
Empfohlener Schutzabstand:
d = 1,2√P
d = 1,2√P für 80 MHz bis 800 MHz
d = 2,3√P für 800 MHz bis 2,5 GHz
Mit P als der Nennleistung des Senders inWatt (W) gemäß
Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem
Schutzabstand in Metern (m).
Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei allen
Frequenzen gemäß einer Untersuchung vor Ortageringer
als der Übereinstimmungspegel sein.b
In der Umgebung von Geräten, die das folgende
Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich.
Anmerkung 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
Anmerkung 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch
Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst.
a: Die Feldstärke stationärer Sender, wie z. B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, AM-
und FM- Rundfunk- und Fernsehsender können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung
hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem
Standort, an dem die KaWe MASTERLIGHT® HL / LED benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte KaWe MAS-
TERLIGHT® HL / LED beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale
beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z. B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort der
KaWe MASTERLIGHT® HL / LED.
b: Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer als 3V/m sein.