LOGIKODIGIT DM595 User manual

SFIGMOMANOMETRO DIGITALE DA POLSO
MANUALE DI ISTRUZIONI
MA DM595 01 A_06-2022_ITA

ITALIANO
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INDICE
1. CODICE ....................................................................................................... PAG.4
2. INTRODUZIONE........................................................................................ PAG.4
3. DESTINAZIONE D’USO ........................................................................... PAG.5
4. NORME E DIRETTIVE DI RIFERIMENTO .............................................. PAG.5
5. AVVERTENZE GENERALI ...................................................................... PAG.6
5.1 Indicazioni batteria............................................................................ pag. 8
6. SIMBOLOGIA UTILIZZATA...................................................................... PAG.9
7. DESCRIZIONE GENERALE ..................................................................... PAG.9
7.1 Che cos’è la pressione sanguigna? .................................................. pag. 9
7.2 Perché misurare la propria pressione del sangue? ...................... pag. 10
8. CONTENUTO ............................................................................................. PAG.11
9. VISTA ED ELENCO PARTI ....................................................................... PAG.11
9.1 Dispositivo.......................................................................................... pag. 11
9.2 Display ............................................................................................... pag. 12
9.2.1 Classificazione della pressione sanguigna (WHO/OMS) ........... pag. 12
10. LINEE GUIDA DI UTILIZZO ................................................................... PAG.13
11. MODO D’USO ............................................................................................ PAG.14
11.1. Avvio rapido ...................................................................................... pag. 14
11.2 Installazione batterie ...................................................................... pag. 15
12. AVVIO ....................................................................................................... PAG.16
12.1 Accensione ....................................................................................... pag. 16
12.2 Posizionamento .............................................................................. pag. 16
12.3 Misura............................................................................................... pag. 17
12.4 Risultati ........................................................................................... pag. 17
12.5 Indicatore di battiti irregolari........................................................ pag. 17
12.6 Indicatore di movimento ................................................................ pag. 18
12.7 Spegnimento .................................................................................... pag. 18
12.8 Revisione media delle ultime tre misure...................................... pag. 18

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INDICE
1. CODICE ....................................................................................................... PAG.4
2. INTRODUZIONE........................................................................................ PAG.4
3. DESTINAZIONE D’USO ........................................................................... PAG.5
4. NORME E DIRETTIVE DI RIFERIMENTO .............................................. PAG.5
5. AVVERTENZE GENERALI ...................................................................... PAG.6
5.1 Indicazioni batteria............................................................................ pag. 8
6. SIMBOLOGIA UTILIZZATA...................................................................... PAG.9
7. DESCRIZIONE GENERALE ..................................................................... PAG.9
7.1 Che cos’è la pressione sanguigna? .................................................. pag. 9
7.2 Perché misurare la propria pressione del sangue? ...................... pag. 10
8. CONTENUTO ............................................................................................. PAG.11
9. VISTA ED ELENCO PARTI ....................................................................... PAG.11
9.1 Dispositivo.......................................................................................... pag. 11
9.2 Display ............................................................................................... pag. 12
9.2.1 Classificazione della pressione sanguigna (WHO/OMS) ........... pag. 12
10. LINEE GUIDA DI UTILIZZO ................................................................... PAG.13
11. MODO D’USO ............................................................................................ PAG.14
11.1. Avvio rapido ...................................................................................... pag. 14
11.2 Installazione batterie ...................................................................... pag. 15
12. AVVIO ....................................................................................................... PAG.16
12.1 Accensione ....................................................................................... pag. 16
12.2 Posizionamento .............................................................................. pag. 16
12.3 Misura............................................................................................... pag. 17
12.4 Risultati ........................................................................................... pag. 17
12.5 Indicatore di battiti irregolari........................................................ pag. 17
12.6 Indicatore di movimento ................................................................ pag. 18
12.7 Spegnimento .................................................................................... pag. 18
12.8 Revisione media delle ultime tre misure...................................... pag. 18
12.9 Controllo memorie........................................................................... pag. 19
12.10 Pulizia memoria............................................................................. pag. 19
12.11 Indicatore batteria bassa............................................................... pag. 19
12.12 Misura statica ................................................................................ pag. 20
13. IMPOSTAZIONI DI SISTEMA ................................................................ PAG.20
13.1 Selezionare il gruppo di memoria ................................................... pag. 20
13.2 Impostazioni Data/ora ................................................................... pag. 20
13.3 Impostazioni formato ora .............................................................. pag. 21
13.4 Impostazioni unità .......................................................................... pag. 21
13.5 Impostazioni volume....................................................................... pag. 22
13.6 Impostazione posizionamento bracciale ...................................... pag. 22
13.7 Salvataggio impostazioni................................................................ pag. 22
14. MANUTENZIONE ................................................................................... PAG.22
15. PULIZIA E DISINFEZIONE ................................................................... PAG.22
16. CONDIZIONI DI SMALTIMENTO GENERALI........................................ PAG.23
16.1 AVVERTENZE PER IL CORRETTO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO
AI SENSI DELLA DIRETTIVA EUROPEA 2002/96/EC:..................... pag. 23
16.2 TRATTAMENTO DELLE BATTERIE ESAUSTE
(Direttiva 2006/66/CE): ........................................................................ pag. 23
17. RISOLUZIONE DEI PROBLEMI .............................................................. PAG.24
18. DOMANDE E RISPOSTE......................................................................... PAG.25
19. CARATTERISTICHE TECNICHE............................................................. PAG.26
20. COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA ............................................ PAG.28
21. GARANZIA............................................................................................... PAG.32
21.1 Riparazioni ........................................................................................ pag. 33
21.2 Ricambi............................................................................................. pag. 34
21.3 Clausole esonerative....................................................................... pag. 34

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1. CODICE
DM595 - Sfigmomanometro digitale da polso
2. INTRODUZIONE
Grazie per aver scelto uno sfigmomanometro elettronico da polso della linea
LOGIKO by Moretti. Gli sfigmomanometri elettronici da polso Moretti sono stati
progettati e realizzati per soddisfare tutte le vostre esigenze per un utilizzo pratico,
corretto e sicuro. Questo manuale contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto
uso del dispositivo da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si
consiglia di leggere attentamente la totalità del presente manuale prima di usare lo
sfigmomanometro. In caso di dubbi vi preghiamo di contattare il rivenditore, il quale
saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.
ATTENZIONE!
• E’ vietato l’utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto
definito nel seguente manuale
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un
uso improprio del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel
presente manuale
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo
e al seguente manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le
caratteristiche
• Questo dispositivo è stato progettato per la misurazione non invasiva
in un adulto della pressione sistolica, diastolica e la frequenza cardiaca
utilizzando il metodo oscillometrico
• Il dispositivo non è destinato all’uso su neonati e bambini

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1. CODICE
DM595 - Sfigmomanometro digitale da polso
2. INTRODUZIONE
Grazie per aver scelto uno sfigmomanometro elettronico da polso della linea
LOGIKO by Moretti. Gli sfigmomanometri elettronici da polso Moretti sono stati
progettati e realizzati per soddisfare tutte le vostre esigenze per un utilizzo pratico,
corretto e sicuro. Questo manuale contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto
uso del dispositivo da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si
consiglia di leggere attentamente la totalità del presente manuale prima di usare lo
sfigmomanometro. In caso di dubbi vi preghiamo di contattare il rivenditore, il quale
saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.
ATTENZIONE!
• E’ vietato l’utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto
definito nel seguente manuale
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un
uso improprio del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel
presente manuale
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo
e al seguente manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le
caratteristiche
• Questo dispositivo è stato progettato per la misurazione non invasiva
in un adulto della pressione sistolica, diastolica e la frequenza cardiaca
utilizzando il metodo oscillometrico
• Il dispositivo non è destinato all’uso su neonati e bambini
ATTENZIONE!
• Il dispositivo è stato progettato per la casa o uso clinico
• Tutti i valori possono essere letti in un unico display LCD
• Il posizionamento indicato per la misurazione è valido solo per gli adulti
3. DESTINAZIONE D’USO
Gli sfigmomanometri digitali da polso sono dispositivi per la misurazione della
pressione sistolica e diastolica del sangue.
4. NORME E DIRETTIVE DI RIFERIMENTO
Norme di sicurezza:
EN 60601-1
Apparecchiature elettromedicali parte 1: Requisiti generali per la sicurezza
Norma EMC:
EN 60601-1-2
Apparecchiature elettromedicali -- Parte 1-2: Requisiti generali per la sicurezza di
base e le prestazioni essenziali
Norme di prestazione:
IEC 80601-2-30
Apparecchi elettromedicali - Parte 2-30: Prescrizioni particolari per la sicurezza di
base e le prestazioni essenziali degli sfigmomanometri automatici non invasivi.
EN 1060-3
Sfigmomanometri non invasivi - Requisiti supplementari per sistemi elettromeccanici
di misurazione della pressione sanguigna.
ISO 81060-2
Sfigmomanometri non invasivi - Parte 2: validazione clinica del tipo di misurazione
automatizzate

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5. AVVERTENZE GENERALI
1. Non confondere l’automonitoraggio con l’autodiagnosi. Le misurazioni
della pressione sanguigna dovrebbero essere interpretate solo da un
professionista della salute che ha familiarità con la sua storia medica.
2. Se sta assumendo farmaci, si consulti con il suo medico per determinare
il momento più appropriato per misurare la sua pressione sanguigna. Non
cambiate MAI un farmaco prescritto senza prima consultare il vostro medico.
3. Per le persone con circolazione irregolare o instabile derivante da diabete,
malattie epatiche, arteriosclerosi o altre condizioni mediche, ci possono
essere variazioni nei valori della pressione sanguigna misurata al polso
rispetto alla parte superiore del braccio. Il monitoraggio delle tendenze della
vostra pressione sanguigna presa al braccio o al polso è comunque utile e
importante.
4. Le persone che soffrono di costrizione vascolare, disturbi epatici o diabete, le
persone con pacemaker o polso debole e le donne in gravidanza dovrebbero
consultare il proprio medico prima di misurare la pressione sanguigna. Si
possono ottenere valori diversi a causa della loro condizione.
5. Le persone che soffrono di aritmie come i battiti prematuri atriali o
ventricolari o la fibrillazione atriale usano questo misuratore di pressione
sanguigna solo in consultazione con il medico. In alcuni casi il metodo di
misurazione oscillometrico può produrre letture errate
6. Misurazioni troppo frequenti possono causare lesioni al paziente a causa
dell’interferenza del flusso sanguigno.
7. Il bracciale non deve essere applicato sopra una ferita perché questo può
causare ulteriori lesioni.
8. NON applicare il bracciale a un arto utilizzato per infusioni IV o qualsiasi altro
accesso intravascolare, terapia o shunt artero-venoso (A-V). Il gonfiaggio
del bracciale può bloccare temporaneamente il flusso sanguigno, causando
potenzialmente danni al paziente.
9. Il bracciale non deve essere posizionato sul braccio dal lato di una
mastectomia. Nel caso di una doppia mastectomia, utilizzare il lato del

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braccio meno dominante.
10. Il gonfiaggio del bracciale può causare la perdita temporanea di funzionalità
delle apparecchiature di monitoraggio utilizzate contemporaneamente sullo
stesso arto.
11. Controllare che il funzionamento dell’unità non comporti un’alterazione
prolungata della circolazione del paziente.
12. Il prodotto non è destinato a bambini o individui che non possono esprimere
le loro intenzioni.
13. L’eccessivo gonfiaggio prolungato del bracciale può causare ecchimosi al
braccio.
14. Usare solo il bracciale approvato per questi apparecchi. L’uso di altri bracciali
può portare a risultati di misurazione errati.
15. Il sistema potrebbe produrre letture errate se conservato o usato al di
fuori degli intervalli di temperatura e umidità specificati dal produttore.
Assicurarsi di conservare il dispositivo lontano dalla portata di bambini,
animali domestici e parassiti.
16. Avvisare l’operatore che è necessario consultare il manuale/libretto di
istruzioni.
17. Non utilizzare il dispositivo durante il trasporto su veicoli che possono
influenzare l’accuratezza della misurazione, come ad esempio il trasporto di
pazienti in ambulanza o in elicottero.
18. Contiene parti di piccole dimensioni che possono causare un rischio di
soffocamento in caso di ingestione da parte dei bambini.

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Gli individui con gravi problemi di circolazione possono provare
disagio. Consultare il medico prima dell’uso.
Contattare il medico se i risultati dei test indicano regolarmente
letture anormali. Non tentare di autotrattare questi sintomi senza
aver prima consultato il tuo medico.
Il prodotto è progettato solo per l’uso previsto. Non abusarne in
alcun modo.
Il prodotto non è destinato a bambini o individui che non possono
esprimere le loro intenzioni.
Non smontare o tentare di riparare.
Non utilizzare telefoni cellulari e altri dispositivi che generano forti
campi elettrici o elettromagnetici vicino al dispositivo, in quanto
possono causare letture errate o diventare fonte di interferenze per
il dispositivo.
Utilizzare esclusivamente un adattatore CA raccomandato a doppio
isolamento conforme a EN 60601-1 e EN 60601-1-2 (vedere capitolo
‘‘NORME E DIRETTIVE DI RIFERIMENTO’’). Un adattatore non
autorizzato può causare incendi e scosse elettriche.
ATTENZIONE!
5.1 Indicazioni batteria
• Non mischiare batterie nuove e vecchie contemporaneamente.
• Sostituire le batterie se l’indicatore di batteria scarica “ “ appare sullo
schermo.
• Assicurarsi che la polarità delle batterie sia corretta
• Non mischiare i tipi di batterie. Si raccomandano batterie alcaline di lunga
durata.
• Rimuovere le batterie dal dispositivo quando non è in funzione per più di 3
mesi.
• Smaltire correttamente le batterie; osservare le leggi e i regolamenti locali.

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Gli individui con gravi problemi di circolazione possono provare
disagio. Consultare il medico prima dell’uso.
Contattare il medico se i risultati dei test indicano regolarmente
letture anormali. Non tentare di autotrattare questi sintomi senza
aver prima consultato il tuo medico.
Il prodotto è progettato solo per l’uso previsto. Non abusarne in
alcun modo.
Il prodotto non è destinato a bambini o individui che non possono
esprimere le loro intenzioni.
Non smontare o tentare di riparare.
Non utilizzare telefoni cellulari e altri dispositivi che generano forti
campi elettrici o elettromagnetici vicino al dispositivo, in quanto
possono causare letture errate o diventare fonte di interferenze per
il dispositivo.
Utilizzare esclusivamente un adattatore CA raccomandato a doppio
isolamento conforme a EN 60601-1 e EN 60601-1-2 (vedere capitolo
‘‘NORME E DIRETTIVE DI RIFERIMENTO’’). Un adattatore non
autorizzato può causare incendi e scosse elettriche.
ATTENZIONE!
5.1 Indicazioni batteria
• Non mischiare batterie nuove e vecchie contemporaneamente.
• Sostituire le batterie se l’indicatore di batteria scarica “ “ appare sullo
schermo.
• Assicurarsi che la polarità delle batterie sia corretta
• Non mischiare i tipi di batterie. Si raccomandano batterie alcaline di lunga
durata.
• Rimuovere le batterie dal dispositivo quando non è in funzione per più di 3
mesi.
• Smaltire correttamente le batterie; osservare le leggi e i regolamenti locali.
6. SIMBOLOGIA UTILIZZATA
Attenzione
Il prodotto è conforme ai
requisiti della direttiva CE
MDD(93/42/CEE) sui dispositivi
medici
Obbligo Fabbricante
Proibito Rappresentate europeo
autorizzato
Tipo BF Tenere al riparo dalla luce
solare
Consultare il
manuale d’uso Lotto di produzione
Numero di serie Data produzione
Smaltire il pro-
dotto secondo le
normative locali
IP22 Grado di protezione contro
polveri e liquidi
7. DESCRIZIONE GENERALE
7.1 Che cos’è la pressione sanguigna?
La pressione misura l’azione della forza esercitata dal sangue sulle pareti
dei vasi sanguigni. La pressione SISTOLICA o massima è indice della forza
massima esercitata contro le pareti dei vasi durante la contrazione cardiaca.
La pressione DIASTOLICA o minima è indice della forza esercitata sui vasi
durante la fase di rilassamento cardiaco.Viene misurata in mmHg (millimetri
di mercurio).
È necessario sapere che la pressione sanguigna di un individuo è sottoposta a
forti oscillazioni e dipende da molti fattori. Generalmente è più bassa in estate

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e più alta in inverno. La pressione può variare con la pressione atmosferica ed
è notevolmente influenzata da carichi fisici, eccitabilità emotiva, stress, pasti,
medicinali, alcool, fumo, età, ecc.
Si raccomanda di scrivere le misurazioni quotidiane in modo tale da
consultare un medico per definire in modo appropriato un valore di pressione
normale per il proprio organismo.
NOTA: La pressione del sangue varia con l’età quindi è necessario consultare
il medico per definire il vostro range di pressione ottimale. In nessun caso
dovrete modificare il dosaggio di eventuali farmaci prescritti dal medico!
7.2 Perché misurare la propria pressione del sangue?
Fra i problemi di salute che affliggono la popolazione mondiale oggi, quelli
legati ad una pressione troppo alta del sangue nelle arterie sono i più
frequenti. Il fatto che la correlazione fra disfunzioni della pressione e disturbi
cardiovascolari sia molto forte ha reso il controllo della pressione un fattore
molto importante per identificare le persone a rischio.
Ora del giorno
Esempio: Fluttuazione in un giorno (maschio 35 anni)
Curva superiore = pressione sistolica
Curva inferiore = pressione diastolica