MICROPOINT qLabs ElectroMeter User manual

0123
User’s Manual
For Self-Testing Use

POLSKI
SVENSKA
NORSK
Q-1
ENGLISH

NO
1
Innholdsfortegnelse
1. Introduksjon...................................................................................3
1.1 Før du begynner
1.2 Tiltenkt bruk
1.3 Testprinsipp
1.4 Emballasje
2. Tilbehørsliste ................................................................................. 4
3. Produktoversikt .............................................................................4
4. Prosess-oppsummering ...............................................................6
5. Før analysering .............................................................................. 6
6. Forholdsregler, begrensninger og advarsler............................... 7
6.1 Håndtering av din qLabs®ElectroMeter
6.2 Pasienthelsestatus
6.3 Å utføre en test
6.4 Ta en kappilærprøve
6.5 Elektromagnetisk kompatibilitet
7. Slå på qLabs®ElectroMeter PÅ og AV.....................................9
7.1 Strømtilkobling
7.2 Slå på qLabs®ElectroMeter
7.3 Slå av qLabs®ElectroMeter
8. qLabs®ElectroMeter-innstillinger.............................................. 11
8.1 Gå til innstillingsmodus
8.2 Innstilling av dato
8.3 Innstilling av klokkeslett
8.4 Legge inn pasient-ID
8.5 Bluetooth-innstillinger
8.6 Lot nummer-innstilling
8.7 Innstilling av målområde for INR-resultater
8.8 Velge visningsenheter
8.9 Innstilling av bakgrunnsbelysning
8.10 Velge språk
9. PT-test .........................................................................................16
9.1 Gå til testmodus
9.2 Sett inn en teststrimmel
9.3 Registrere teststrimmelkode og lot nummer (hvis aktivert)

NO
2
9.4 Etter å ha bekreftet koden
9.5 Oppvarming
9.6 Å ta en ngerprøve
9.7 Å utføre testen
9.8 Resultater og forklaring
9.9 Avslutte testen
10. Gjennomgang av tidligere resultater ....................................... 22
10.1 Gjennomgå tidligere resultater
10.2 Sletting av pasientresultater
11. Kvalitetskontroll.........................................................................26
11.1 Intern QC-kontroll
12. Vedlikehold.................................................................................27
12.1 Rengjøring av skjerm
12.2 Installere / bytte batterier
12.3 Service
13. Feilsøking...................................................................................28
14. Symboler ....................................................................................30
15. Ytelsesegenskaper og produktspesikasjoner......................31
15.1 Driftstilstand
15.2 Produktspesikasjoner
16. Garanti........................................................................................32
17. Kontaktinformasjon...................................................................34

NO
1. Introduksjon
1.1 Før du begynner
Før du bruker qLabs®ElectroMeter til å teste protrombintid (PT) og
International Normalized Ratio (INR), les hele brukerhåndboken nøye.
Selvtest-brukere må gjennomføre en grundig opplæring på qLabs®
ElectroMeter og øve med helsepersonell før regelmessig bruk.
1.2 Tiltenkt bruk
qLabs®PT-INR-overvåkingssystem brukes for kvantitativ måling av
protrombintid i friskt, kapillært fullblod. qLabs®PT-INR-overvåkingssystem
er beregnet til in vitro diagnose, og er ikke ment å bli brukt til screening-
formål.
For selvtest-brukere, bør qLabs®ElectroMeter bare brukes med resept fra
legen din.
1.3 Testprinsipp
qLabs®PT-INR-overvåkingssystemet består av qLabs®ElectroMeter
og protrombintid (PT) -Internasjonal normalisert ratio (INR) teststrimler.
qLabs®ElectroMeter oppdager automatisk innsetting av en qLabs®
PT-INR teststrimmel og varmer strimmelen til en forhåndsinnstilt
brukstemperatur. Når en dråpe blod tilsettes prøvepunktet på strimmelen,
strømmer det gjennom kanaler til to reaksjonssoner: en testsone og
en kontrollsone. I disse sonene blander blodet seg med forhåndstrykte
reagenser og begynner å koagulere. Hver reaksjonssone inneholder et
par med elektroder, til hvilke en konstant spenning er påført ved qLabs®
ElectroMeter. Når blodet koagulerer, endres strømmen som overvåkes
over de to elektrodene. qLabs®ElectroMeter detekterer endringen av
strømmen og bestemmer PT og INR-resultater.
1.4 Emballasje
qLabs®ElectroMeter er pakket individuelt.
Ved mottak av pakken, kan du åpne og fjerne emballasjen. Plasser
qLabs®ElektroMeter på et att underlag og koble til strømadapteren.
Ikke oppbevar qLabs®ElectroMeter i direkte sollys, i nærheten av
varmekilde med sterk varme, eller i nærheten av et område med et sterkt
magnetfelt.
3

NO
2. Tilbehørsliste
qLabs®ElectroMeter inkluderer følgende tilbehør:
• qLabs®ElectroMeter
• Strømadapter
• Brukerhåndbok
• Kortfattetbrukerveiledning
• Lansettutstyr
• Lansettnåler
• Reiseetui
• Instruksjons-DVD
• qLabs®Data Manager Installasjons-DVD
• qLabs®Data Manager Installasjonsveiledning
• qLabs®eCable
MERKNADER:
• Foråunngåmulighetenforskadeskaldubarebruke
strømadapteren som fulgte med qLabs®ElectroMeter.
• VanligeAA-batterierkanogsåbrukesforqLabs®ElectroMeter.
• qLabs®eStation og qLabs®Data Manager kan kjøpes separat fra
Micropoint Biotechnologies Co., Ltd. Ta kontakt med din lokale
forhandler for bestillingsinformasjon.
3. Produktoversikt
Identifikasjon av komponenter
Sett forfra
1. LCD-skjerm
2. Retur / På-/av-knapp
3. Høyre knapp
4. Venstre knapp
5. OK-knapp
6. Teststrimmelspor
4

NO
Sett bakfra
1. Batterideksel
2. Batterideksel-skrue
3. Batterideksel-utløser
Sett ovenfra
1. Strømforsyningsplugg
2. Datautgang
qLabs®PT-INR Teststrimmel
1. Elektrodeledere
2. Testsone
3. Prøvebrønn
4. Testnavn
PT-INR
Q-2，QV-1使用 Q-1使用
上传图片
1
5
2
3
4
6
动物版图片
PT/aPTT
5

NO
4. Prosess-oppsummering
5. Før analysering
Før du bruker qLabs®overvåkingssystem for å utføre en test, trenger du:
• qLabs®PT-INR-teststrimmel
• Strømforsyningellerbatterier
• Alkoholvåtservietter
• Bomullspadogtape
• Lansettutstyr
• Punkteringssikkeravfallsbøtte
6
Operasjon
Forberedelse
Konfigurasjon
av instrument
Å utføre en
test
Gjennomgang av
tidligere resultater
Mål
Inställning
av tid
Innhenting av
prøve Te st prøve
Hurtigsletting av
data
Gå gjennom
testdata
Skrive ut
data
Lot Nummer
Opplasting
av data
SpråkEnheter
Slett data
Inställning av
tid
Inställning av
datum BLUETOOTH
StrømPÅ
Angi kontroll-lot nummer
bakgrundsb
elysning

NO
6. Forholdsregler, begrensninger og
advarsler
qLabs®PT-INR-overvåkingssystem er kun beregnet til in
vitro diagnostikk bruk. Før du bruker dette testsystemet for
å teste PT og INR, legg spesielt merke til ADVARSLENE i
hele denne brukerhåndboken.
6.1 Håndtering av din qLabs®ElectroMeter
• qLabs®ElektroMeter er et analyse instrument og det skal
behandles med forsiktighet. Å miste instrumentet i gulvet eller
annen feilhåndtering kan føre til feilfunksjon på qLabs®ElectroMeter.
• qLabs®ElectroMeter bør transporteres i bæreveske eller i en sikker
beholder.
• IkkesølvæskepåqLabsElectrometerPlus.Omdetteskjerskaldu
kontakte den lokale distributør av Micropoint Biotechnologies Co.,
Ltd.
• IKKEoppbevarqLabs®ElectroMeter under -10ºC eller over 40ºC.
• IKKEbrukqLabs®ElectroMeter med andre typer teststrimler som
ikke er produsert av Micropoint Biotechnologies Co., Ltd.
6.2 Pasienthelsestatus
Gjeldende pasienthelsetilstand kan føre til unøyaktige eller uventede
testresultater. Det er viktig å ta helsemessige faktorer i betraktning når
man tolker testresultatene og bestemmer seg for videre behandling av
pasientene. Unnlatelse av å gjøre dette kan føre til uriktig tolkning av PT-
INR-resultatet.
Selvtest-brukere skal diskutere sine testresultater med helsepersonell.
6.3 Å utføre en test
• qLabs®ElectroMeter skal brukes på et plant og viberasjonsfritt
underlag. Testing på et ujevnt eller ustabilt underlag kan føre til
unøyaktigeresultater.IKKEholdqLabs®ElectroMeter i hendene
under testing.
• Blodprøvenmåpåføresteststrimmelenumiddelbartetteratdener
tatt. Ellers kan blodprøven begynne å koagulere, noe som fører til
unøyaktige resultater.
• Plasmaprøverellerfullblodprøvermedantikoagulerendereagenser
7

NO
er ikke egnet for qLabs®PT-INR-test.
• IKKEyttellerberørqLabs®ElectroMeter under testing.
IKKE skift strømtilførsel fra adapter til batteri, eller omvendt,
under testing!
6.4 Ta en kapillærblodprøve
• Rensstikkområdetmedenalkoholvåtserviettførtesting.
• Brukenfriskkapillærngerblodprøvefortesting.
• Klemmermanhardtpångerstikkområdet(melker)kandetfrigis
interstitialvæske inn i blodprøven, noe som kan føre til unøyaktige
resultater.
• Stikkområdetforkapllærprøvenmåværehelttørt.Hvisdeter
alkohol igjen på ngeren, kan det føre til hemolyse, som kan føre til
unøyaktige resultater.
6.5 Elektromagnetisk kompatibilitet
• DetteutstyretertestetogfunnetisamsvarmedgjeldendeEMC-
utslippskrav som angitt i EN 61326-1: 2006 og EN 61326-2-6:
2006, immunitet mot elektrostatisk utladning som spesisert i
IEC 61000-4-2, og immunitet mot radiofrekvensforstyrrelser i
frekvensområdet og testnivåene som er spesisert i IEC 61000-4-3.
Utslippene av energien som brukes er lave og forårsaker
sannsynligvis ikke forstyrrelser på nærliggende elektronisk utstyr.
• Ikkebrukdetteinstrumentetitørreomgivelser,spesielthvis
syntetiske materialer er til stede. Syntetiske klær, tepper osv. kan
forårsake skadelig utladning av statisk elektrisitet i tørre omgivelser.
Dette kan forårsake funksjonsfeil eller skade på enheten. De
anbefalt fuktdriftsområde for qLabs®ElektroMeter er 10% til 90%.
• Ikkebrukdetteinstrumentetnærcellulæreellertrådløsetelefoner,
walkie talkier, garasjeportåpnere, radiosendere eller annet elektrisk
eller annet elektronisk utstyr som er kilder til elektromagnetisk
stråling, da disse kan forstyrre riktig bruk av instrumentet.
8