Mindray MR60 User manual

Multifunction Electrode Pads
Instructions for Use
English ……….....……… 1
Deutsch ……........……… 7
Français …….........…… 13
Nederlands……….…… 19
Italiano ……….......…… 25
Español ………......…… 31
Português ……......…… 37
Türkçe ………........…… 43
Polski ………….......……49
Русский …………...……55
Česky ……….........……61
Magyar ..........................67
中文 …......…….......73

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MULTIFUNCTION ELECTRODE PADS INSTRUCTIONS FOR USE
Statement
SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. (herein-
after called Mindray) owns the intellectual property rights to this manual. Dis-
closure of the information in this manual in any manner whatsoever without
the written permission of Mindray is strictly forbidden.
This manual provides the instructions necessary to operate the product in
accordance with its function and intended use. Observance of this manual
is a prerequisite for proper performance and correct operation, and ensures
patient and operator safety.
Mindray is responsible for the effects on safety, reliability and performance of
this product, only if:
zthe product is used in accordance with the instructions for use.
zthis product is not damaged by human factors. Human factors refer to un-
intentional falling, intentional damaging, etc.
In the event that it becomes necessary to return a unit to Mindray, please
contact the Mindray Service Department and obtain a Mindray Customer
Service Authorization Number. The Mindray Customer Service Authorization
Number must appear on the outside of the shipping container. Return ship-
ments will not be accepted if the Mindray Customer Service Authorization
Number is not clearly visible. Please provide the model number, serial num-
ber, and a brief dialescription of the reason for return.The customer is respon-
sible for freight charges when this product is shipped to Mindray for service
(including any relevant customs fees or other freight related charges).
. ,
and are the registered trademarks or trademarks owned by
Mindray in China.
© 2009-2019 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. All rights reserved.

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MULTIFUNCTION ELECTRODE PADS INSTRUCTIONS FOR USE
Intended Use
MR60/MR62 multifunction electrode pads are pre-gelled, self adhesive
electrodes intended for ECG monitoring, noninvasive pacing, automated ex-
ternal defibrillation, manual defibrillation and synchronized cardioversion for
adult patients.
This product must only be used by trained clinical professionals and with
Mindray-specified defibrillator/monitor. The operator shall be liable for
understanding this instructions for use or consulting with us to conrm the
compatibility of this product and the debrillator/monitor. Otherwise, product
performance may be compromised or personal injury may occur.
Warnings
Product Introduction
Do not crush, bend or fold the pads, or place them under heavy objects.
Check expiration date on package. Do not use if beyond the expiration
date.
Check pads package for integrity before use. Remove from use if there is
sign of damage.
Do not open pads package until immediately prior to use.
Check the pads before use. Remove them from use in case of damage,
deterioration or visible contamination.
Do not use if gel is dry or separated from the metal backing.
Do not use additional conductive gel and paste on pads.
Do not apply pads over broken skin, if possible.
Keep pads clear of any other electrodes or metal parts in contact with the
patient during debrillation.
Check patient skin at application site every 30 minutes of continuous pac-
ing. Replace pads after continuous pacing for 8 hours.

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MULTIFUNCTION ELECTRODE PADS INSTRUCTIONS FOR USE
Warnings
Electrode pads are not repositionable. Replace with new pads if reposi-
tioning is required.
Change pads after 50 debrillation shocks.
Change pads every 24 hours.
Do not clean pads with alcohol or other cleaning agents.
Do not immerse cables or electrode pads.
The product is non-sterile. Do not sterilize.
For single patient use only. Discard after use.
Applying the Electrode Pads
Be sure to understand above precautions and warnings before using the mul-
tifunction electrode pads.
1. Select placement sites on body of patient according to debrillator/moni-
tor manufacturer's operating manual. Figure A and Figure B shows two
standard opations.
2. Clean and dry the skin of application site. Remove excessive hair if nec-
essary.
3. Remove electrode pads from package. Separate leadwires. Peel the pro-
tective cover of electrode.
4. Apply electrode pads as directed by Figure A or Figure B. Smooth the
elctrode from the center outward to edges with ngertips to ensure that
there are no air pockets between the gel and patient's skin.
5. Connect the elctrodes to therapy cable and then connect the cable to de-
brillator/monitor.
6. Follow the debrillator/monitor manufacturer's operating manual to per-
form patient therapy or ECG monitoring.. Replace electrode pads after 50
debrillation shocks, 8 hours of continuou pacing or 24 hours on skin.

4
MULTIFUNCTION ELECTRODE PADS INSTRUCTIONS FOR USE
Anterior-lateral placement
Anterior-posterior placement
A
B

5
MULTIFUNCTION ELECTRODE PADS INSTRUCTIONS FOR USE
SPEC/Symbol
Storage
Storage Temperature: 0℃to 50℃(32℉to 122℉).
Symbols
Comply with the
requirements of the
Council Directive 93/42/
EEC (Medical Device
Directive).
Refer to instruction
manual/ booklet
2Do not re-use
Use within 24 hours if
unpacked
Non-sterile
Keep dry
Keep away from
sunlight
Temperature limit
Manufacturer
Do not use if package
is damaged
Date of manufacture Use-by date
Batch code Caution
Rx Only Federal law (USA) restricts this device to sale by or on the order
of a physician.

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MULTIFUNCTION ELECTRODE PADS INSTRUCTIONS FOR USE
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MULTIFUNKTIONS-ELEKTRODENPADS - GEBRAUCHSANWEISUNG
Erklärung
SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. (im
Folgenden Mindray) besitzt die Rechte am geistigen Eigentum für dieses
Produkt und dieses Handbuch. Die Verbreitung der Informationen in diesem
Handbuch auf jegliche Art und Weise ist ohne schriftliche Erlaubnis von Min-
dray streng verboten.
Dieses Handbuch enthält die Anweisungen, die zum Betrieb dieses Produkts
entsprechend seiner Funktionen und dem Verwendungszweck erforderlich
sind. Die Befolgung der Anweisungen in diesem Handbuch ist Grund-
voraussetzung für eine ordnungsgemäße Leistung und den korrekten Betrieb
des Geräts und gewährleistet Sicherheit für Patienten und Benutzer.
Mindray ist nur unter folgenden Bedingungen für die Sicherheit, Zuverlässig-
keit und Qualität dieses Produkts verantwortlich:
zDas Produkt wird gemäß der Bedienungsanleitung verwendet.
zDas Gerät wurde nicht durch menschliches Versagen beschädigt. Men-
schliches Versagen bezieht sich auf unbeabsichtigtes Fallenlassen, be-
absichtigte Beschädigung usw.
Muss ein Gerät an Mindray zurückgeschickt werden, wenden Sie sich bitte
an die Kundendienstabteilung bei Mindray und verlangen Sie eine Berechti-
gungsnummer des Mindray-Kundendienstes. Die Berechtigungsnummer
des Mindray-Kundendienstes muss außen auf der Transportverpackung
erscheinen. Rücksendungen werden nicht angenommen, wenn die Bere-
chtigungsnummer des Mindray-Kundendienstes nicht deutlich sichtbar ist.
Geben Sie Modellnummer, Seriennummer und eine kurze Beschreibung des
Rücksendegrunds an. Die Frachtkosten werden vom Kunden getragen, wenn
das Produkt zur Wartung an Mindray gesendet wird (einschließlich anfallen-
der Zoll- oder anderer Frachtnebengebühren).
, ,
und sind eingetragene Marken oder Marken im Besitz von
Mindray in China.
© 2009-2019 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Alle Rechte vorbehalten.

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MULTIFUNKTIONS-ELEKTRODENPADS - GEBRAUCHSANWEISUNG
Verwendungszweck
Die universell einsetzbaren Elektroden-Pads MR60/MR62 sind selbstkle-bende,
vorgegelte Elektroden, die zur EKG-Überwachung, als noninvasiver
Schrittmacher sowie zur automatischen externen Debrillation und synchronisi-
erten Kardioversion für erwachsene Patienten vorgesehen sind.
Dieses Produkt darf nur von medizinischem Fachpersonal und in Verbindung mit
dem von Mindray vorgeschriebenen Debrillator/Monitor verwendet werden. Der
Bediener muss sicherstellen, dass er diese Anweisungen versteht oder sich bei
uns erkundigen, ob dieses Produkt und der Debrillator/Monitor miteinander kom-
biniert werden können.
Warnungen
Die Pads dürfen weder gedrückt, gebogen oder geknickt noch unter schweren
Gegenständen aufbewahrt werden.
Überprüfen Sie die Pads vor der Verwendung. Sie sollten nicht mehr verwen-
det werden, wenn sie Anzeichen für Beschädigungen, Verschlechterungen
des Zustands oder sichtbare Verunreinigungen aufweisen.
Die Verpackung der Pads sollte erst unmittelbar vor der Verwendung geöffnet
werden.
Bei Verwendung als kontinuierlicher Schrittmacher muss die betreffende
Hautpartie des Patienten nach jeweils 30 Minuten überprüft werden.
Tauschen Sie die Pads aus, wenn sie 8 Stunden als kontinuierlicher Schrittm-
acher verwendet wurden.
Tauschen Sie die Pads nach 50 Debrillations-Schocks aus.
Tauschen Sie die Pads alle 24 Stunden aus.
Überprüfen Sie die Pads-Verpackung vor der Verwendung auf Unversehrt-
heit. Falls Anzeichen für Beschädigungen vorhanden sind, sollten sie nicht
verwendet werden.
Verwenden Sie sie nicht, wenn das Gel trocken ist oder sich von der Metall-
halterung gelöst hat.
Verwenden Sie auf den Pads kein zusätzliches Kontaktgel oder Kontaktpaste.
Halten Sie die Pads während der Debrillation von anderen Elektroden oder
Metallteilen fern, die mit dem Patienten in Kontakt sind.
Das Produkt ist nicht steril. Nicht sterilisieren.
Allgemeine Geräteinformationen