SDC-Orthofile Instructions for use - ENG
Istruzioni d'uso SDC-Orthofile - ITA
Rev. 01 –13.04.2016 Page 2 of 3
6. Principles of safety
Provide sufficient irrigation: at least 50 mL / min
Do not exceed the recommended speed
oHand-piece NSK Ti-Max X55 / X55L: 40’000 rpm = 10’000 stk. /
min,
oHand-piece Sirona T1 Line EVA 11 / 11L: 12’000 rpm = 5’000
stk. / min
oAll other EVA oscillating system hand-pieces: refer to
manufacturer instructions
Do not exceed the recommended pressure: 1N ÷ 3N (max. 3N)
Do not stop the motion of the file while the same is in the
interdental space
In case of overcrowding open the interdental space using a wedge
in the cervical area
Do not bend, warp or leverage the instrument
Not observing these precautions leads to a high risk in terms of
safety and can lead to the possible breakage or damage of the
instrument
SDC accepts no liability for improper use of its products
7. Warnings and Precautions
The instrument is for exclusive professional use, mainly for dentists
specialized in Orthodontics
Do not bend, warp or leverage the instrument over the limit: the
use of excessive force (leverage with the hand-piece) can lead to
premature breakage
Excessive lateral swerve or obstruction during the oscillation
movement increases the risk of instrument damage
Do not exceed the 20’000 oscillations per minute to avoid
breakage of the instrument
Temperatures over 180°C are to be avoided in order to not reduce
the instrument lifetime
Avoid forces exceeding 3N because in this case you risk damaging
the instrument
Be careful not to injure the soft tissues, especially when you cross
the equator of the tooth
To ensure traceability during the instrument lifetime we
recommend to preserve the packaging
On the product packages SDC lists the references that allow you to
trace the entire production cycle of each product. In case of
detected problems of a constructive nature of SDC product, we ask
you to return it in its full packaging, in order to allow us to be able
to trace the cause of the problem that we will report
8. Maintenance
The instrument is supplied non-sterile: sterilize before the first use
In order to preserve the abrasive power of the strip, after each use
the instrument must be cleaned of any residues, disinfected and
sterilized
9. Cleaning
Disinfection can take place in an ultrasonic cleaning device
containing a liquid degreaser and / or a chemically inhibited
disinfectant
The cleaning of the instrument after each use can be done by
brushing the diamond part provided that the brush bristles are not
too rigid to avoid damaging metal strip, diamond and polymer
10. Sterilization
Use single or fractionated vacuum autoclave and vacuum drying
The hot air sterilizers are not suitable for diamond instruments
Sterilization must follow validated procedures in compliance with
European standard EN 13060:
oB Standard 134 (T=135.5°C, P=2.16bar, tPlateau=4‘, tDrying=15’,
tTotal=30’÷40’)
6. Principi di sicurezza
Prevedere una quantità sufficiente di irrigazione: almeno 50
mL/min
Non eccedere la velocità raccomandata
oManipolo NSK Ti-Max X55 / X55L: 40'000 rpm = 10'000
osc./min,
oManipolo Sirona T1 Line EVA 11 / 11L: 12'000 rpm = 5'000
osc./min
oTutti gli altri manipoli oscillanti EVA: fare riferimento alle
istruzioni d’uso specifiche del costruttore
Non eccedere la pressione raccomandata: 1N ÷ 3N (max. 3N)
Non fermare il moto dello strumento mentre lo stesso si trova
nello spazio interdentale
In caso di sovraffollamento aprire lo spazio interdentale tramite
l’utilizzo di un cuneo nella zona cervicale
Evitare di flettere, curvare e/o far leva sugli strumenti
La mancata osservazione delle presenti precauzioni porta ad un
rischio elevato in tema di sicurezza e può portare all’eventuale
rottura dello strumento
SDC declina ogni responsabilità in caso di uso improprio dei propri
prodotti
7. Avvertenze e precauzioni d’uso
Lo strumento è ad uso esclusivo di professionisti del settore
dentale, principalmente medici dentisti specializzati in
Ortognatodonzia
Evitare di flettere e far leva sullo strumento oltre il limite: l’uso di
eccessiva forza (effetto leva con il manipolo) può portare a rotture
precoci
Eccessivi scarti laterali o bloccaggi durante l’oscillazione
aumentano il pericolo di danneggiare lo strumento
Non superare le 20’000 oscillazioni al minuto per evitare la rottura
dello strumento
Temperature oltre 180°C sono da evitare per non compromettere
la durata dello strumento
Evitare forze superiori a 3N poiché in tal caso si rischia il
danneggiamento dello strumento
Prestare attenzione a non ledere i tessuti molli, soprattutto nel
momento in cui si oltrepassa l’equatore del dente
Per assicurare la rintracciabilità dello strumento durante l’intera
applicazione raccomandiamo di conservarne l’imballaggio
Sulle confezioni dei prodotti SDC sono indicati i riferimenti che
permettono di risalire all’intero ciclo produttivo di ciascun
prodotto. Qualora dovessero emergere problematiche di natura
costruttiva di un prodotto SDC, Vi chiediamo di restituircelo
completo del suo imballaggio, onde permetterci di poter risalire
alle cause del problema che ci segnalerete
8. Manutenzione
Lo strumento è fornito in confezione non sterile: sterilizzare prima
del primo uso
Al fine di mantenere intatto il potere abrasivo dello strumento
dopo ogni utilizzo lo stesso deve essere ripulito da eventuali
residui, disinfettato e sterilizzato
9. Pulizia
La disinfezione può avvenire in un apparecchio ad ultrasuoni
contenente un liquido sgrassante e/o disinfettante inibito
chimicamente
La pulizia dello strumento dopo l’uso può essere effettuata tramite
spazzolatura della parte diamantata a patto che la spazzola abbia
setole non troppo rigide per evitare il danneggiamento della
diamantatura e dell’archetto polimerico
10. Sterilizzazione
Utilizzare autoclavi con vuoto singolo o frazionato e con
asciugatura sottovuoto
Gli sterilizzatori ad aria calda non sono adatti per strumenti
diamantati
