B.A. International Powersurge User manual

INSTRUCTI NS F R USE - N TICE D’INSTRUCTI N
N TA INF RMATIVA DE INSTRUCCIÓN - F GLI D’ISTRUZI NI
GEBRAUCHSANWEISUNG - INSTRUÇÕES DE US
IMPLANT L GY C NTRA ANGLE 20 :1
C NTRE ANGLE D’IMPLANT L GIE 20 :1
IMPLANT L GIE WINKELSTÜCK 20 :1
C NTRAANGUL PARA IMPLANT L GIA 20 :1
C NTRAANG L D’IMPLANT L GIA 20 :1
C NTRA-ÂNGUL PARA IMPLANT L GIA 20:1
PS20 - PS20P
Powersurge

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C NTENTS
1. MEANING F SYMB LS USED
2. SPHERE F APPLICATI N
3. GENERAL SAFETY INF RMATI N
4. TECHNICAL CHARACTERISTICS
5. USING THE C NTRA-ANGLE
6. HYGIENE AND MAINTENANCE
7. REPAIRS
8. ACCESS RIES
9. GUARANTEES
10. C NDITI NS F ST RAGE
& TRANSP RT
11. DISP SAL F PR DUCT
1. MEANING F SYMB LS USED
WARNING SIGNALS :
C MMENTS :
THER L G S :
ATTENTION :
Important comments ! Visual examination
Autoclave at 135°C
Heat disinfectable
Reference
Serial number
Manufacturer
Not sterile
General indications
without danger
Please read !

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EN
FR
IT
DE
ES
P
2. SPHERE F APPLICATI N
Contra-angles are intended for use in dental care within the field of dental
surgery (drilling, tapping of cavities intended to receive dental implants,
placement of dental implants; placement of prostheses). All forms of
misuse are prohibited and could be dangerous.
Directive app ied :
Community Directive 93/42/CEE, transposed by French regulations
concerning medical devices (Official Bulletin L169, 12 July 1993) as
amended by the 2007/47/CEE directive.
According to these instructions, the contra-angle may only be used by a
user with experience in dental medicine, for the application described and
with respect for current provisions concerning the prevention of accidents
at work and the indications of the present instructions for use. This medical
device must be prepared and maintained exclusively by persons with
training in the field of protection against infections, self-protection and
patient protection.
According to these instructions, the user is obliged to :
> Use only fault-free work instruments.
> Use the contra-angle only on drive units that comply with the directives
of Standard EN 60 601.
> Observe the aims of correct use.
> Protect him/herself, the patient and third parties against all dangers.
> Avoid all contamination through the product.
3. GENERAL SAFETY INF RMATI N
Before use, check that the contra-angle is not damaged and that no parts
are missing.
> Use gloves, protective goggles and a mask.
> When inserting or changing the rotating instrument, ensure that the
contra-angle is properly stopped.
> After inserting a rotating instrument, verify proper resistance with slight
axial traction.
> Do not handle the rotating instrument while it is working.
> Activate the clamping system only when the motor is switched off.
> Connect or disconnect the contra-angle to the motor only when the
motor is switched off.
> Pressing the push-button while the instrument is working can overheat
the rotor and cause the rotating instrument to be lost.
> Ensure that the cooling flow is always sufficient, regular and properly
orientated (risk of bone necrosis).
> If the tapping or screwing torque is too high the risk of bone necrosis or
fissure increases, as does the risk of damage to the implant or instrument.
Respect the implant manufacturer’s instructions.
If there is visible damage or malfunction, stop using the instrument
immediately and contact your approved distributor or B.A. International.

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A poorly maintained instrument may overheat and cause unusually severe
burns.
If you have any questions on the device, also contact your approved
distributor or B.A. International. No alterations or additions to the device
should be made without the express consent of B.A. International.
Only use accessories provided for this device. Do not use accessories for
this contra-angle on any other type or make of contra-angle or on any other
device.
4. TECHNICAL CHARACTERISTICS
(*) Values for information.
If a longer and wider rotating instrument is used, the user is responsible for
choosing the right operating conditions to prevent any risks to patients or
third parties.
PS20 PS20P
Rate of reduction / multiplication 20:1
Color Green
Adjustable stop system Non Non
Weight (g) 84 84
Tool fixing system
Motor connection standard ISO 3964
Maximum motor speed (rpm) 40 000
Maximum torque for motor N/cm 7
Max. torque for instrument N/cm 50 55
Tool type as per NF EN ISO 1797-1 Type 1
Diameter of tools (mm) as per NF EN ISO 1797-1 2,35
Max. length recommended by B.A. (mm) 50*
Max. diameter of active tool part,
recommended by B.A. (mm) 10*
Spray water flow (ml/mm) >50
w/ latch w/ push
button

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5. USING THE C NTRA-ANGLE
The contra-angle is supplied non-lubricated and non-sterile. Before the
first use, the contra-angle must be lubricated and sterilised. (see section
on “hygiene and maintenance”).
Before using, ensure that the contra-angle is not damaged and that no parts
are missing.
Connection to the motor
ATTENTION : The contra-angle should only be connected to the motor when
the motor is switched off.
Connect the contra-angle on the motor coupling until a click is heard. To do
this, keep the motor and contra-angle in the same axis
For some motors, the side button must be activated to make the connection.
Pull slightly on the contra-angle to verify before each use that it is correctly
engaged with the motor coupling.
Functiona test
Start the motor.
NOTE : If you notice heating, irregularity, vibration or unusual noise while
the contra-angle is operating, contact your approved technical department
immediately.
Disconnecting the motor
The contra-angle must be disconnected only when the motor is stopped.
Remove the contra-angle, keeping it within the axis of the motor.
For some motors, the side button must be activated in order to disconnect
the motor.
NOTE : If the contra-angle is not used for long periods, do not leave it
connected to the motor otherwise a leak of oil may occur in the motor.
Connecting / disconnecting the rotating instrument
For all tool-handling processes, protective gloves should be worn (risk of
cuts).
Verify the condition of the rotating instruments used and handle them with
due care and precaution.
Do not use a worn instrument (risk of necrosis and consequent rejection of
implant).
Whenever the instrument is inserted or removed, the motor must be
switched off.
Introducing and clamping the rotating instrument :
> Push-button : exert pressure, using the thumb, on the center of the
push-button.
> Latch type : allow the latch to pivot.
EN
FR
IT
DE
ES
P

> Position the instrument by turning it gently, until it engages, then
release the push-button or close the latch.
> Ensure the rotating instrument is holding properly by means of slight
axial movement after each change of tool.
Adjusting the stop
The stop must be adjusted outside of the mouth cavity.
> Pivot the latch and bring the stop to the desired position. Close the
latch.
Check that the stop is holding properly after each adjustment and each
change of tool by exercising traction.
Check the position of the stop properly after each adjustment and after each
change of instrument; use the ruler.
Do not use the stop for tapping operations : this may damage the bone or
the device if the drive motor does not stop early enough.
6. HYGIENE AND MAINTENANCE
Re-useable medical devices must be re-sterilised by staff with proper
training and protection, in accordance with current regulations.
The re-sterilisation protocol must be adapted according to the risk of
infection.
GENERAL RULES
• Refer to the manufacturer’s instructions for each product used. In
particular, respect the concentrations, exposure times, solution renewal
processes and product life span.
• Use only products intended for the maintenance of medical and surgical
equipment.
• Prohibit antiseptics intended for use on the skin or mucous membranes.
Use only products with a neutral or slightly alkaline pH. Prohibit products
that contain aldehydes, alcohols or other products likely to fix proteins.
• Use only products that are compatible with stainless steels (no chlorine
compounds).
• Wear suitable protective clothing. To avoid any risk of infection or injury,
protective gloves must be worn at all times.
• Never immerse the contra-angle in any solution. Never clean the
contra-angle in an ultrasonic tank.
• All handling processes involving contra-angles must be conducted with
the motor disconnected or switched off.
• Never mix products. Respect the instructions concerning disposal of used
products.
• Never immerse the contra-angles in disinfectant baths or in an ultrasonic
tank.
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Head assemb y/disassemb y
> Disconnect the contra-angle from the motor : remove the rotating
instrument and the tubes.
> Using the key supplied, free the head nut.
> Remove the head.
> Remove the collar cartridge.
Reinsta ing : proceed in the reverse order
> Re-tighten the head screw properly.
> Check that the head is holding by applying axial traction.
Pre-disinfectionn
To be carried out immediately after the surgery.
> By vaporisation, or using wipes containing microbiologically controlled
detergents or disinfectants.
Do not immerse the contra-angles in disinfectant baths or in an ultrasonic
tank.
C eaning
> Rinse and brush each element with demineralised water.
> Clean the irrigation channels using the reaming thread.
Risk of injury while using the reaming thread : wear protective gloves and
goggles.
> Dry (absorbent cloth or compressed air).
Disinfection
> Using disinfectant wipes (recommended) or vaporisation.
Cleaning and disinfection may be carried out in a heat-disinfecting
washer.
Respect the instructions of the cleaning product appliance manufacturer.
Check that the correct rinsing and drying processes are used.
Lubrication
> Lubricate after each decontamination process and before each
sterilisation.
> eep away from all sources of ignition.
In particular : do not smoke !
> Wear a facial protection mask.
> Remove the rotating instrument.
> Introduce the spray nozzle behind the contra-angle.
> Check that the end of the connection is the one to be used for
contra-angles.
> Cover the head of the contra-angle with a wipe. 7
EN
FR
IT
DE
ES
P

> Point the head of the contra-angle downwards.
> Vaporise several times, holding the contra-angle firmly, until the liquid
that comes out is clear.
> Wipe away excess oil with a soft cloth or wipe.
Function test
This test must be carried out prior to each sterilisation.
Connect the contra-angle to the motor: point the head of the contra-angle
downwards. Turn at slow speed for 30 seconds to remove any excess oil,
then at full speed for 30 seconds. Wipe the contra-angle with a disinfectant
wipe if oil has flowed out.
Note: If you notice heating, irregularity, vibration or unusual noise while the
contra-angle is operating, contact your approved technical department
immediately.
Steri isation
> Only sterilise instruments that have been pre-disinfected, cleaned,
decontaminated, lubricated and tested.
The contra-angle is delivered non-sterilised.
It must be sterilised before the first use, and after each use.
The device can be sterilised at 135°C at 2.13 bars (275°F at 30.88 PSI), in a
steam autoclave for 20 minutes minimum (sterilisation maintenance time).
> We strongly recommend the use of a category B autoclave.
> All other methods of sterilisation should be prohibited.
Read the autoclave manufacturer’s instructions for use.
> Use the sterilisation bags adapted for the contra-angle and the
autoclave, in accordance with current standards. Always one contra-angle
per bags only.
> Respect the space between the bags and do not overload the autoclave.
> Check that the device does not contain any corrosion point or crack and
ensure it is working properly. Ensure that the product is dry. If necessary,
dry any water residue with pressurised air of medical quality.
> After each sterilisation cycle, check that there is no residual water inside
or outside the packaging. Check that the color change for the passage
indicator is correct.
> In order to avoid water retention, position the bag in the autoclave so
that the hollow parts are directed downwards.
> eep the devices under sterilisation bags away from light, damp and all
forms of contamination. Follow the packaging manufacturer’s
recommendations.
> After sterilisation, the device must not be stored longer than 1 month.
Label the devices, specifying the experation date. After the experation date,
start the cleaning and sterilisation cycle again.
8

7. REPAIRS
In the event of breakdown, contact your approved distributor or our
after-sales service directly.
All repairs must be carried out using manufacturer-certified parts and
subsets. Repairs must be carried out only by the technical service of an
approved dealer or by B.A. International service center.
For all overhauls or repairs, the device must be returned complete, clean
and sterile, with proof of sterilisation. It must be accompanied with a
document describing the problem encountered and containing the full
details of the user practitioner.
For warranty requests to be taken into consideration, please send a copy of
the invoice or delivery sheet with the device.
For all overhauls or repairs, please send the complete contra-angle.
Renewal of spare parts is guaranteed for 7 years after marketing of the
product stops.
8. ACCESS RIES
Order from your approved distributor.
Description Ref.
Internal irrigation system BA690025
Sterilisable metallic Y-connection BA690015
Head removal key BA690028
B.A. spray oil BAOIL
Spray release metallic thread BA690029
9. WARRANTY
This device is guaranteed for parts and labour against all manufacturing
defects for a period of 12 months from date of invoice. This guarantee does
not apply to perishable parts or cover transport costs.
Carrying out an operation under guarantee does not extend the duration of
the guarantee.
For warranty requests to be taken into consideration, please return a copy
of the invoice or the delivery sheet with the device.
All alterations or additions to the product, made without the express
consent of B.A. International, will invalidate the guarantee.
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EN
FR
IT
DE
ES
P

B.A. International cannot be held responsible for damage or subsequent
events arising or likely to arise through normal wear and tear, incorrect
use, cleaning or maintenance, non-observation of instructions relating to
use or connection, clogging or corrosion, impurities in the air or water
supply system, unusual chemical or electrical effects, or non-compliance
with instructions for use, maintenance or mounting from B.A. International
or other manufacturer’s instructions.
10. C NDITI NS F ST RAGE AND TRANSP RT
11. DISP SAL F PR DUCT
At current knowledge levels, the product does not contain any
environmentally harmful substance.
The product must be sterilised before being disposed of.
Observe the national regulations concerning the discarding of medical and
surgical devices and instruments.
10

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TABLE DES MATIÈRES
1. SIGNIFICATI N DES SYMB LES UTILISÉS
2. D MAINE D’APPLICATI N
3. INF RMATI NS GÉNÉRALES
SUR LA SÉCURITÉ
4. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
5. MISE EN SERVICE DU C NTRE-ANGLE
6. HYGIÈNE ET ENTRETIEN
7. RÉPARATI N
8. ACCESS IRES
9. GARANTIES
10. C NDITI NS DE ST CKAGE
ET DE TRANSP RT
11. ÉLIMINATI N DU PR DUIT
EN
FR
IT
DE
ES
P
1. SIGNIFICATI N DES SYMB LES UTILISÉS
SIGNAUX DE DANGER :
REMARQUES :
AUTRES L G S :
ATTENTION :
remarques importantes ! Examen visuel
Autoclave 135°C
Thermodésinfectable
Référence
Numéro de série
Fabricant
NON STÉRILE
Indications générales
sans danger
Veuillez lire SVP !

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2. D MAINE D’APPLICATI N
Les contre-angles sont destinés aux soins dentaires dans le domaine de la
chirurgie dentaire (forage, taraudage des puits destinés à recevoir des
implants dentaires, vissage de ces implants dentaires, vissage des pièces
prothétiques), toute forme d’utilisation détournée est interdite et peut
entraîner un danger.
Directive app iquée :
Directive Communautaire 93/42/CEE, transposée par la réglementation
française des dispositifs médicaux (Bulletin officiel - L169 - 12 juillet 1993)
amendée par la directive 2007/47 CEE.
Suivant ces prescriptions, le contre-angle doit être seulement utilisé par
un utilisateur ayant l’expérience de la médecine dentaire, pour l’application
décrite en respectant les prescriptions en vigueur concernant la prévention
des accidents du travail et de protection du travail et les indications du
présent mode d’emploi. La préparation et la maintenance de ce dispositif
médical doivent être effectuées exclusivement par des personnes ayant
une formation dans le domaine de la prévention contre les infections, de
l’autoprotection et de la protection des patients.
Suivant ces prescriptions, l’utilisateur est obligé :
> d’utiliser uniquement des instruments de travail sans défauts.
> d’utiliser exclusivement le contre angle sur des units d’entraînement
conformes aux directives de la norme EN 60 601.
> d’observer l’objectif d’utilisation correct.
> de se protéger contre tous les dangers, ainsi que le patient ou des tiers.
> d’éviter toute contamination par le produit.
3. INF RMATI NS GÉNÉRALES SUR LA SÉCURITÉ
Avant utilisation, vérifier que le contre-angle n’est pas endommagé ou qu’il
ne manque aucune pièce.
> Utiliser des gants, des lunettes de protection et un masque.
> Lors de l’insertion ou lors du changement de l’instrument rotatif, veiller
à ce que le contre-angle soit bien arrêté.
> Après insertion d’un instrument rotatif, vérifier sa bonne tenue par une
légère traction axiale.
> Ne pas manipuler l’instrument rotatif pendant son fonctionnement.
> Actionner le système de serrage seulement quand le moteur est arrêté.
> Connecter ou déconnecter le contre-angle par rapport au moteur
seulement quand le moteur est arrêté.
> Une pression sur le bouton poussoir le cas échéant durant le
fonctionnement de l’instrument peut entraîner un échauffement du rotor et
la perte de l’instrument rotatif.
> Assurez vous que le flux de refroidissement est toujours suffisant,
régulier et correctement orienté (risque de nécrose de l’os).

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> Un couple de taraudage ou de vissage trop élevé augmente le risque de
nécrose ou de fissuration osseuse ainsi que le risque d’endommagement
de l’implant ou de l’instrument : respecter les prescriptions du fabricant
d’implant.
En cas de dysfonctionnements ou d’endommagements visibles,
interrompre immédiatement l’utilisation de l’instrument et informer votre
distributeur agréé ou B.A. International.
Un instrument mal entretenu peut s’échauffer anormalement et provoquer
des brûlures graves.
En cas de questions diverses sur le dispositif, contacter également votre
distributeur agréé ou B.A. International. Aucune modification ou adjonction
au dispositif ne doit être réalisée sans l’accord express de B.A.
International.
N’utiliser que des accessoires qui ont été prévus pour ce dispositif. Ne pas
utiliser d’accessoires de ce contre-angle sur un autre type ou une autre
marque de contre-angle ou sur tout autre appareil.
4. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
(*) Valeurs indicatives.
En cas d’utilisation d’instruments rotatifs plus longs ou de plus gros
diamètre, l’utilisateur est responsable du bon choix des conditions de
fonctionnement qui permettront d’éviter tout risque pour le patient ou pour
une tierce personne.
EN
FR
IT
DE
ES
P
PS20 PS20P
Taux de réduction / multiplication 20:1
Code couleur Vert
Système de butée réglable Non Non
Poids (g) 84 84
Système de fixation de l’outil
Norme connexion moteur ISO 3964
Vitesse maximale pour le moteur (tr/min) 40 000
Couple maximum pour le moteur (N.cm) 7
Couple maximum pour l’instrument (N.cm) 50 55
Type outil selon NF EN ISO 1797-1 Type 1
Diamètre des outils (mm) selon NF EN ISO 1797-1 2,35
Longueur maximale préconisée par B.A. (mm) 50*
Diamètre maximal de la partie active de l’outil
préconisé par B.A. (mm) 10*
Débit d’eau de spray (ml/mm) >50
à guillotine à bouton
poussoir

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5. MISE EN SERVICE DU C NTRE-ANGLE
Le contre-angle est fourni non lubrifié et non stérile. Avant la première
mise en service, le contre-angle est à lubrifier et à stériliser (Cf § « Hygiène
et entretien »).
Avant utilisation, vérifier que le contre-angle n’est pas endommagé ou qu’il
ne manque aucune pièce.
Connexion sur e moteur
ATTENTION : La connexion du contre-angle au moteur ne doit se faire que
moteur à l’arrêt.
Mettre en place le contre-angle sur l’accouplement du moteur jusqu’à
l’encliquetage. Pour cela, maintenir le moteur et le contre-angle dans le
même axe.
Pour certains moteurs, il est nécessaire d’actionner le bouton latéral pour
faire la connexion. Exercer une légère traction sur le contre-angle pour
vérifier avant chaque utilisation que celui-ci est correctement engagé sur
l’accouplement du moteur.
Essai de fonctionnement
Actionner le moteur.
REMARQUE : Si vous remarquez un échauffement, des irrégularités, des
vibrations, des bruits anormaux lors du fonctionnement du contre-angle,
adressez vous immédiatement à votre service technique agréé.
Déconnexion du moteur
ATTENTION : la déconnexion du contre-angle doit se faire uniquement avec
le moteur à l’arrêt.
Retirer le contre-angle en le maintenant dans l’axe du moteur.
Pour certains moteurs, il est nécessaire d’actionner le bouton latéral pour
pouvoir déconnecter le contre-angle.
REMARQUE : en cas de non utilisation prolongée du contre-angle, ne pas
laisser celui-ci connecté sur le moteur afin d’éviter un écoulement d’huile
dans le moteur.
Connexion / déconnexion de ’instrument rotatif
Pour toutes manipulations des outils, il est préférable de mettre des gants
de protection. Risque de coupure.
Vérifier l’état des instruments rotatifs utilisés et les manipuler avec
précaution et soin.
Ne pas utiliser d’instrument usé (risque de nécrose pouvant entrainer le
rejet de l’implant).
Pour toute insertion ou extraction de l’instrument, il est impératif que le
moteur soit à l’arrêt.
Introduction et serrage de l’instrument rotatif :
> Bouton poussoir : exercer une pression à l’aide du pouce au centre du
bouton poussoir.

15
> Guillotine : faire pivoter la guillotine.
> Mettre en place l’instrument en le tournant légèrement, jusqu’à ce qu’il
s’enclenche, puis relâcher le bouton poussoir ou refermer la guillotine.
> Contrôler la bonne tenue de l’instrument rotatif par un léger mouvement
axial à chaque changement d’outil.
Rég age de a butée
Le réglage de la butée doit impérativement être réalisé en dehors de la
cavité buccale.
> Faire pivoter la guillotine et amener la butée à la position souhaitée.
Refermer la guillotine.
Vérifier la bonne tenue de la butée après chaque réglage et chaque
changement d’outil en exerçant une traction.
Bien vérifier la position de la butée après chaque réglage et après chaque
changement d’instrument : utiliser le réglet.
Ne pas utiliser la butée pour les opérations de taraudage : risque
d’endommagement de l’os ou du dispositif en cas d’arrêt tardif du moteur
d’entrainement.
6. HYGIÈNE ET ENTRETIEN
La re-stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables doit être réalisée
par un personnel correctement formé et protégé, en respectant la
réglementation en vigueur. Le protocole de re-stérilisation doit être adapté
au risque infectieux.
RÈGLES GÉNÉRALES
• Pour chaque produit utilisé : se référer aux instructions du fabricant. En
particulier : respecter les concentrations, les durées d’exposition, le
renouvellement des solutions et la durée de vie des produits.
• Utiliser uniquement des produits destinés à l’entretien du matériel
médicochirurgical.
• Proscrire les antiseptiques qui sont destinés à une utilisation sur la peau
et les muqueuses. Utiliser uniquement des produits présentant un pH
neutre ou faiblement alcalin. Proscrire les produits contenant des
Aldéhydes, alcools ou autres produits susceptibles de fixer les protéines.
• Utiliser uniquement des produits compatibles avec les aciers inoxydables
(absence de composé chloré).
• Porter une tenue de protection adaptée. Pour éviter tout risque d’infection
et de blessures, il est impératif de porter des gants de protection.
• Ne jamais immerger le contre-angle dans une quelconque solution. Ne
jamais nettoyer le contre-angle dans une cuve à ultrasons.
• Toutes les manipulations sur les contre-angles doivent se faire hors
connexion moteur ou moteur à l’arrêt.
• Ne jamais mélanger les produits. Respecter les prescriptions pour
l’élimination des produits utilisés.
• Ne pas immerger les contre-angles dans des bains de désinfection ou
dans un bac à ultrasons.
EN
FR
IT
DE
ES
P

16
Démontage/remontage de a tête
> Déconnecter le contre angle du moteur, retirer l’instrument rotatif et
les tubulures.
> A l’aide de la clé fournie, débloquer l’écrou de tête.
> Retirer la tête.
> Retirer la cartouche de col.
Remontage : procéder dans ’ordre inverse
> Bien resserrer l’écrou de tête.
> Vérifier la tenue de la tête en exerçant une traction axiale.
Pré-désinfection
À réaliser immédiatement après l’intervention.
> Par vaporisation ou à l’aide de lingettes imbibées de produits
détergents/désinfectants contrôlés microbiologiquement.
Ne pas immerger les contre-angles dans des bains de désinfection ou dans
un bac à ultrasons.
Nettoyage
> Rincer et brosser chaque élément à l’eau déminéralisée.
> Nettoyer les conduits d’irrigation à l’aide du fil déboucheur.
Risque de blessure avec le fil déboucheur : porter des gants et des lunettes
de protection.
> Sécher (chiffon absorbant ou air comprimé).
Désinfection
> À l’aide de lingettes désinfectantes (conseillé) ou par vaporisation.
Nettoyage et désinfection peuvent être réalisés en laveur-thermo
désinfecteur.
Respecter les instructions du fabricant de l’appareil, du produit de
nettoyage.
Vérifier que le rinçage et le séchage sont corrects.
Lubrification
> Lubrifier après chaque décontamination et avant chaque stérilisation.
> Se tenir éloigné de toute source de chaleur ou d’ignition.
En particulier : ne pas fumer !
> Porter un masque de protection du visage.
> Enlever l’instrument rotatif.
> Introduire la bombe de spray à l’arrière du contre-angle.
> Vérifier que l’embout de la bombe est bien celui à utiliser pour les
contre-angles.
> Couvrir la tête du contre-angle avec une lingette.
> Orienter la tête du contre angle vers le bas.

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> Vaporiser plusieurs fois en maintenant fermement le contre-angle
jusqu’à ce que le liquide sortant soit clair.
> Essuyer l’huile excédante avec un chiffon doux ou une lingette.
Test de fonctionnement
Cet essai doit être réalisé préalablement à chaque stérilisation.
Connecter le contre-angle au moteur ; orienter la tête du contre-angle vers
le bas. Faire tourner à faible vitesse pendant 30 secondes de manière à
évacuer le trop plein d’huile, puis à pleine vitesse pendant 30 secondes.
Essuyer le contre-angle avec une lingette désinfectante si de l’huile s’est
écoulée.
Remarque : si vous remarquez un échauffement, des irrégularités, des
vibrations, des bruits anormaux lors du fonctionnement du contre angle,
adressez-vous immédiatement à votre service technique agrée.
Stéri isation
> Ne stériliser que des instruments ayant été pré-désinfectés, nettoyés,
décontaminés, lubrifiés et testés.
Le contre-angle est livré non stérile. Il doit être stérilisé avant la première
utilisation. Il doit également être stérilisé après chaque utilisation.
Le dispositif est stérilisable à 135°C à 2.13 bars (275°F à 30.88 psi)
uniquement en autoclave à vapeur d’eau pendant 20 minutes minimum
(temps de maintien de la stérilisation).
> Nous conseillons vivement l’utilisation d’autoclave de classe B .
> Tout autre mode de stérilisation est à proscrire.
Lire la notice d’utilisation du fabricant d’autoclave.
> Retirer l’instrument rotatif du contre angle avant la stérilisation.
> Utiliser les sachets de stérilisation adaptés au contre
angle et à l’autoclave conformes à la norme en vigueur. Toujours un seul
contre angle par sachet.
> Respecter l’espace entre les sachets et ne pas surcharger l’autoclave.
> Vérifier que le dispositif ne comporte pas de point de corrosion ou de
fissures et contrôler son bon fonctionnement. S’assurer que le produit est
sec. Si besoin sécher les éventuels résidus d’eau avec de l’air sous pression
de qualité médicale.
> Après chaque cycle de stérilisation, vérifier l’absence d’eau résiduelle
à l’intérieur et à l’extérieur du conditionnement. Vérifier le changement de
couleur correct de l’indicateur de passage.
> Afin d’éviter une rétention d’eau, orienter le sachet dans l’autoclave afin
que les parties creuses soient dirigées vers le bas.
> Conserver les dispositifs sous sachet de stérilisation à l’abri de la
lumière, de l’humidité et de contamination de toutes natures. Suivre les
recommandations du fabricant de l’emballage.
> La durée de conservation du dispositif après stérilisation ne doit pas
excéder 1 mois. Etiqueter les dispositifs en précisant la date de péremption.
Au delà de la date de péremption, recommencer le cycle de nettoyage et
stérilisation.
EN
FR
IT
DE
ES
P

18
7. RÉPARATI N
En cas de panne, veuillez vous adresser à votre distributeur agréé ou
directement à notre service SAV.
Toutes les réparations doivent être faites avec des pièces et des
sous-ensembles certifiés constructeur. Les réparations doivent être
assurées uniquement par un distributeur agréé ou par le service SAV de
l’usine.
Pour toute révision ou réparation, l’appareil doit être retourné complet ;
propre et stérile, avec preuve de stérilité. Il doit être accompagné d’un
document décrivant le problème rencontré et comportant les coordonnées
complètes du praticien utilisateur.
Pour que les demandes de garantie soient prises en considération, veuillez
renvoyer avec l’appareil une copie de la facture ou une copie du bordereau
de livraison.
Pour toute révision ou réparation, envoyer le contre-angle complet.
Le renouvellement des pièces détachées est assuré 7 ans après l’arrêt de
la commercialisation du produit.
8. ACCESS IRES
A commander auprès de votre distributeur agréé.
Description Réf.
Système d’irrigation interne BA690025
Raccord Y métallique stérilisable BA690015
Clé de démontage de la tête BA690028
Huile B.A. spray BAOIL
Fil métallique déboucheur de spray BA690029
9. GARANTIE
Cet appareil est garanti pièces et main d’oeuvre contre tout vice de
fabrication pour une durée de 12 mois à compter de la date de facture. Cette
garantie ne s’applique pas aux pièces d’usure et ne couvre pas les frais de
transport.
L’exécution d’une opération sous garantie ne rallonge pas la durée de
celle-ci.
Pour que les demandes de garantie soient prises en considération, veuillez
renvoyer avec l’appareil une copie de la facture ou une copie du bordereau
de livraison.

19
Toute modification ou adjonction au produit sans l’accord express de la
société B.A. International entraîne la nullité de cette garantie.
La garantie devient caduque en cas de non observation des instructions
techniques fournies avec l’ensemble de nos appareils.
B.A. International ne peut être tenu responsable des dommages et de leurs
suites résultant ou pouvant résulter de l’usure normale, d’une utilisation,
d’un nettoyage ou d’un entretien incorrects, de la non-observation des
prescriptions relatives à l’utilisation ou au branchement, de l’entartrage ou
de la corrosion, d’impuretés dans le système d’alimentation en air ou en
eau ou d’influences chimiques ou électriques inhabituelles ou non
conformes aux modes d’emploi, instructions d’entretien et de montage d’
B.A. International et d’autres instructions du fabricant.
10. C NDITI NS DE ST CKAGE ET DE TRANSP RT
11. ÉLIMINATI N DU PR DUIT
En l’état actuel des connaissances, le produit ne contient pas de substances
nuisibles à l’environnement.
Le produit doit être stérilisé avant sa mise au rebus.
Observer les prescriptions nationales à la mise au rebus des appareils et
instruments médicochirurgicaux.
EN
FR
IT
DE
ES
P

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INDICE DEI C NTENUTI
1. SIGNIFICAT DEI SIMB LI UTILIZZATI
2. CAMP DI APPLICAZI NE
3. INF RMAZI NI GENERALI
SULLA SICUREZZA
4. CARATTERISTICHE TECNICHE
5. MESSA IN SERVIZI DEL C NTRANG L
6. IGIENE E MANUTENZI NE
7. RIPARAZI NE
8. ACCESS RI
9. GARANZIE
10. C NDIZI NI DI ST CCAGGI
E DI TRASP RT
11. SMALTIMENT DEL PR D TT
1. SIGNIFICAT DEI SIMB LI UTILIZZATI
SEGNALI DI PERIC L :
N TE :
ALTRI SIMB LI :
ATTENZIONE :
note importanti ! Esame visivo
Autoclave 135° C
Termodisinfettabile
Riferimento
Numero di serie
Fabbricante
NON STERILE
Indicazioni generali
senza pericolo
Si prega di leggere !