Tiger Dental Mini Mold User manual

Mini Mold
Gebrauchsanleitung
Instructions for use
Tiger Dental
Innovations in orthodontics

Sehr geehrte Kieferorthopädin, sehr geehrter Kieferorthopäde
Wir freuen uns, dass Sie sich für dieses innovative Produkt aus dem Hau-
se Tiger Dental entschieden haben.
Um eine sichere und optimale Anwendung dieses Produktes zu gewähr-
leisten, muss diese Gebrauchsanweisung sorgfältig gelesen und beach-
tet werden.
Die Gebrauchsanweisung deckt alle notwendigen Sicherheitshinweise
ab, kann aber nicht alle Gegebenheiten einer möglichen Anwendung be-
schreiben. Deshalb finden Sie im Internet unter tigerdental.com im (Menü-
punkt „Know-how“) zusätzliche Anwendungshinweise. Zudem steht Ih-
nen unser Kundenservice für Fragen gerne zur Verfügung.
Die fortlaufende Weiterentwicklung unserer Produkte zeichnet uns als in-
novatives Unternehmen aus. Daher empfehlen wir Ihnen auch nach mehr-
facher Nutzung das aufmerksame Durchlesen der beiliegenden bzw. im
Internet unter www.tigerdental.com (Menüpunkt „Downloads“) hinter-
legten Gebrauchsanweisung.
1. Hersteller
Tiger Dental e.U., Belruptstraße 59, 6900 Bregenz, Austria
2. Produktbeschreibung
Mini Mold, bestehend aus einem Orthohalter und Mini Mold Silikonformen
zur individuellen Anfertigung von frontalen Aufbissen.
3. Anwendungsbereiche
Frontzahn-Aufbisse zur Intrusion von Frontzähnen sind mit der Mini Mold
in Sekundenschnelle hergestellt. Mit 8,4 mm sind diese Aufbisse lang
genug, um im Bedarfsfall einfach gekürzt zu werden. Der dazugehöri-
ge Griff, der sogenannte Orthohalter, verläuft parallel zur Aufbissebene,
was kontinuierlich gleiche Ergebnisse garantiert. Kleine Leisten seitlich an
der Silikonform markieren die Position des Plateaus, wodurch sehr ein-
fach auch mehrere Aufbisse nebeneinander in der selben Höhe gefertigt
werden können. Im Bedarfsfall können bestehende Aufbisse durch Wie-
deraufschieben der Mini Mold einfach verlängert werden. Aus Abrasions-
gründen sind nicht gefüllte lichthärtende Kunststoffe zu empfehlen (z.B.
D

Triad®, Heliosit®). Die Öffnung im Orthohalter zum Einschieben der Mini
Mold nach dem Sterilisieren mit 1 Tropfen Silikonspray behandeln. Die
Mini Mold muss bis zum Anschlag in den Orthohalter eingeschoben wer-
den! Hilfslinie auf den seitlichen Leisten bitte nach Bedarf selbst mit Al-
ko-Marker nachziehen.
Indikationen
Frontzahn-Aufbisse zur Intrusion von Frontzähnen im Rahmen einer kie-
fer- orthopädischen festsitzenden Behandlung.
4. Gebrauchsanleitung
Kürzen der Aufbisse
Mit Diamantwalze und rotem Winkelstück.
Verlängern der Aufbisse
Aufbisse wie beschrieben herstellen, mit kleiner Diamantkugel seitlich
und okklusal Retentionen anbringen. Mini Mold nur zu 50% befüllen und
über bestehenden Aufbiss zur Hälfte aufschieben. Lichthärten und fertig!
Entfernung der Aufbisse
Zuerst mit grober Diamantkugel 90% des Aufbisses wegschleifen, Reste
mit kugelförmigem Hartmetallfinierer entfernen.
5. Warnhinweis
Unter mit Mini Molds gefertigten Aufbissen besteht Kariesgefahr. Regel-
mäßige Kontrolle ist notwendig! Die Mundverweildauer von Aufbissen,
die mit Mini Molds gefertigt wurden, darf nicht länger als 4 Monate betra-
gen. Danach müssen diese zur Karieskontrolle entfernt und danach gege-
benenfalls neu eingebracht werden.
6. Hinweise für Produkte zum mehrmaligen Gebrauch
Mini Mold ist zur mehrmaligen Verwendung vorgesehen. Vor dem erneu-
ten Einsatz müssen die Mini Molds und der Orthohalter desinfiziert, ge-
reinigt und sterilisiert werden. Details dazu finden Sie in der „Anweisung
Aufbereitung von Zangen und Instrumenten”.
7. Inhalt
REF 10609 Mini Mold mit Orthohalter, Set
REF 10544 Mini Mold, 2 Stk.
8. Sicherheitshinweise
Die vorliegende Gebrauchs- und Einbauanleitung beinhaltet Tipps und
Empfehlungen, entbindet die Ärztin/den Arzt jedoch nicht von der per-
sönlichen Verantwortung!
Die Verwendung dieses Produktes ist laut RL 93/42/EWG ausschließlich
kieferorthopädisch und zahnärztlich geschulten Ärztinnen/Ärzten erlaubt.
Die Anwenderin/der Anwender wird ausdrücklich darauf hingewiesen,
dass sie/er bei der Verwendung die Vorschriften des Medizinprodukte-
gesetzes sowie evtl. andere Vorschriften oder Gesetze einzuhalten hat.
Für die Einhaltung ist Anwenderin/der Anwender selbst verantwortlich.
9. Qualitätshinweise
Tiger Dental versichert dem Anwender eine einwandfreie Qualität der
Produkte. Der Inhalt dieser Gebrauchsanweisung beruht auf eigener Er-
fahrung. Der Anwender ist für die Verarbeitung der Produkte selbst ver-
antwortlich. In Ermangelung einer Einflussnahme von Tiger Dental auf die
Verarbeitung durch den Anwender besteht keine Haftung für fehlerhaf-
te Ergebnisse.
Obwohl dies ein ausgereiftes Produkt ist, können Verbesserungen und
Änderungen erfolgen, die möglicherweise nicht in der vorliegenden Ge-
brauchsanweisung dokumentiert sind. Ebenso übernehmen wir keine Haf-
tung für Druckfehler.
D

1 Befüllen
5+6 Bei weiteren Aufbissen seitliche Hilfslinie beachten.
3 Lichthärten 9 Anatomisch perfekter Sitz
der Aufbisse.
7+8 Abschließend Höhenkontrolle mit Kontaktfolie. Vorkontakte mit Diamantsteinchen
entfernen.
2 Ansetzen
4 Abziehen und Überstände mit Scaler
entfernen
10 Mehrere Aufbisse ergeben ein Aufbis-
splateau.
D
11 Diamantkugel 12 Rosenbohrer
Orthohalter
Silikonform

EN
English
10. Erklärung der verwendeten Symbole
gemäß ÖNORM EN ISO 15223-1
Europäische Konformität
Hersteller
Herstellungsdatum
Chargencode
Artikelnummer
Unsteril
Gebrauchsanweisung beachten

Dear Doctor,
Thank you for choosing this innovative new product from Tiger Dental.
To ensure the safe and effective use of this product, please read this user
manual carefully and adhere to the instructions.
The user manual covers all necessary safety instructions but cannot de-
scribe all possible circumstances. For this reason, you will find further
user notices online at tigerdental.com under the “Know-how” link. Our
customer service is available for any additional questions.
The continual development of our products indicates our company’s com-
mitment to innovation. Accordingly, after several clinical uses, we recom-
mend you carefully review the accompanying user manual (this can be
found online under the “Downloads” link at tigerdental.com).
1. Manufacturer
Tiger Dental e.U., Belruptstrasse 59, 6900 Bregenz, Austria
2. General product description
Mini Mold, consisting of the Ortho-handle and Mini Mold silicone forms for
the individual fabrication of anterior bite ramps.
3. Area of application
With Mini Mold, you can fabricate anterior bite ramps for the intrusion of
anterior teeth within seconds. The bite ramps are 8.4 mm long and there-
fore long enough to be easily shortened, if necessary. The included Or-
tho-handle runs parallel to the bite plane, which guarantees continuous-
ly equal results. Small lateral auxiliary lines on the silicone form mark the
position of the plateau, which facilitates the alignment of several adja-
cent bite ramps at the same level. Existing bite ramps can be elongated
by simply sliding the Mini Mold over the bite ramp again, if necessary. In
order to avoid abrasion, we recommend using unfilled light-curing resins
(e.g. Triad®, Heliosit®).
After sterilization, apply a drop of silicone spray to the opening on the Or-
tho- handle, where the Mini Mold is inserted. The Mini Mold must be in-
serted into the handle up to the stop! Renew the lateral auxiliary lines on
the form with a permanent alcohol marker, if needed.
Indications
Fabrication of anterior bite ramps for the intrusion of anterior teeth dur-
ing orthodontic treatment with fixed appliances.
4. Instructions for use
Shortening bite ramps
With diamond burr and red contra-angle piece
Elongating bite ramps
The bite ramp is fabricated as described above. Then, lateral and occlu-
sal retentions are made with a small diamond burr. Fill the Mini Mold
only by half and fit it over the existing bite ramp. Cure with light and
the job is done!
Removal of bite ramps
First remove 90% of the bite ramp with a coarse diamond burr. Remove
the rest with a ball shaped carbide finishing burr.
5. Warning
The teeth beneath the bite ramps are at risk of caries. Regular checks are
necessary! Mini Mold bite ramps should not be left in the mouth for more
than 4 months. After this period, the ramps must be removed to check for
caries and then be renewed afterwards, if necessary.
6. Advice for products intended for multiple use.
The Mini Mold is intended for multiple use. Prior to renewed use, the Mini
Mold and the Ortho-handle must be disinfected, cleaned and sterilized.
For more details, see „Instructions for the preparation of pliers and in-
struments“.
7. Contents
REF 10609 Mini Mold with Orthoholder, Set
REF 10544 Mini Mold, 2 pcs/pkg
EN

1 Fill
5+6 For further bite ramps please pay attention to the lateral auxiliary line
3 Light cure 9 Anatomically perfect position of bite ramp
7+8 Finally check height of ramps with contact sheet2 Position
4 Pull off and remove excess resin with
scaler
10 Several bite ramps form a bite plate
11 Diamond burr 12 Carbide finishing
Ortho-handle
Silicone form
EN

8. Safety Instructions
This operating and installation manual contains tips and recommenda-
tions, but does not release you from personal responsibility! The use of
this product is allowed only by orthodontists and dentists according to
MDD 93/42/EEC. The user must comply with the provisions of the Medical
Devices Directive and any other applicable laws and regulations.
9. References of Quality
Tiger Dental assures the user a flawless quality of its products. The con-
tent of this manual is based on experience. The user is responsible for the
processing of the products themselves. Tiger Dental is not liable for erro-
neous results or processing by the user that occure in the absence of influ-
ence of Tiger Dental. Although this product is a mature product, improve-
ments and changes can be made, which may not be documented in the
present manual. Similarly, we are not liable for printing errors.
10. Description of the used symobols of ÖNORM EN ISO 15223-1
European Conformity
Manufacturer
Date of manufacture
Lot / Batch number
Reference / Article number
Non sterile
Consult instructions for use
EN

Stand der Information:
Date of information:
V0.1/02/2019/11032
Änderungen vorbehalten
Subject to modifications
© Tiger Dental e.U., Austria
Tiger Dental e.U., Belruptstr. 59,
6900 Bregenz, Austria, EU
www.tigerdental.com
Informationen zu Produkten und Serviceleistungen finden Sie unter:
For more information on our products and services, please visit:
www.tigerdental.com
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