DENTAURUM Variety User manual

Fig. 9 Universal-Biegeschlüssel, Universal bending key, Clé de cintrage
universelle, Llave universal para doblar, Chiave piega-fili universale
REF611-122-00
Fig. 10 Sicherheitsschlüssel, Safety key, Clé de sûreté, Llave de seguridad,
Chiavette per attivazione REF611-120-01
989-576-00 Printed by Dentaurum Germany 12/17/B/R1-14
Turnstr. 31 I 75228 Ispringen I Germany I Tel. [phone] I Fax + 49 7231 / 803 - 295
www.dentaurum.com I [email protected]
Gebrauchsanweisung I Instructions for use I
Mode d’emploi I Modo de empleo I Modalità d‘uso
Variety /Variety SP
Schraube I Screw I Vis I Tornillo I Vite
IN
 Informationen zu Produkten finden Sie
unter www.dentaurum.com
 For more information on our products,
please visit www.dentaurum.com
 Vous trouverez toutes les informations sur nos produits
sur www.dentaurum.com
 Más informaciones sobre los productos se hallan
en www.dentaurum.com
 Informazioni su prodotti sono disponibili nel sito
www.dentaurum.com
Stand der Information I Date of information I Mise à jour I
Fecha de la información I Data dell‘informazione: 12/17
Änderungen vorbehalten I Subject to modifications I Sous réserve
de modifications I Reservado el derecho de modificación I
Con riserva di apportare modifiche
# #
ES
Estimado cliente
Mucho le agradecemos que se haya decidido Ud. por un producto de
calidad de la casa Dentaurum.
Para que Ud. pueda emplear este producto de forma segura y fácil
y obtener los mayores beneficios posibles del mismo para Ud. y los
pacientes, debe ser leído detenidamente y observado este modo de
empleo.
En un modo de empleo no pueden ser descritos todos los datos
y pormenores de una posible aplicación o utilización. En caso de
preguntas, no dude en ponerse en contacto con su representante local.
Debido al permanente desarrollo de nuestros productos, recomendamos
leer una y otra vez atentamente el modo de empleo actualizado anexo
al producto o bien el modo de empleo que Ud. encontrará en internet
bajo www.dentaurum.com, aun cuando Ud. utilice el mismo producto
frecuentemente.
1. Fabricante
Dentaurum GmbH & Co. KG
Turnstr. 31 I 75228 Ispringen I Alemania
2. Descripción general/ Campo de aplicación
Los tornillos de expansión Variety/Variety SP son tornillos de expansión
aplicables de forma universal en la mandíbula para la eliminación de
apiñamientos e inclinaciones de anteriores y posteriores, así como para
abrir y cerrar espacios en el maxilar y en la mandíbula. Pueden utilizarse
además como tornillos de distracción o para disyunciones tempranas del
paladar en el maxilar superior en la primera fase de dentición mixta.
Se recomienda no sobrepasar la edad dental de 8 años. Los tornillos
Variety/Variety SP son soldados en sus brazos de retención sobre bandas
o férulas preformadas, sin que sea necesaria la utilización de una placa
palatina de acrílico. El cementado de las bandas / férulas se lleva a cabo
en la forma acostumbrada.
Variety (Fig. 1)
 dimensiones de montaje reducidas con el máximo recorrido de
expansión posible
 exentos de soldaduras
 brazos de retención resistentes a la rotura y estabilidad a lo largo del
recorrido de expansión
 seguro antirretrogiro que impide que el tornillo retrogire
involuntariamente
 flecha de dirección de giro y recorrido máximo de expansión
marcados con láser sobre el cuerpo del tornillo de forma bien visible
 es posible la fijación de un alambre al alcanzar la apertura deseada
Variety SP (small palate, Fig. 2)
 todas las propiedades del tornillo de expansión Variety
 especialmente apropiado para mandíbulas estrechas
 brazos de retención que pueden doblarse muy cerca del cuerpo del
tornillo
Los tornillos de expansión Variety Mini– 8 y Variety SP (small
palate) Mini– 8 tienen un perno guía más largo para evitar que
se deshaga el tornillo al alcanzar la expansión máxima. Los
tornillos de expansión Variety Maxi– 12 y Variety SP (small
palate) Maxi– 12 no disponen de este seguro.
3. Construcción del aparato Variety/Variety SP
Los primeros premolares inferiores, derecho e izquierdo, así como
los primeros molares, derecho e izquierdo, son provistos de bandas
preformadas. Las bandas / férulas son adaptadas sobre un modelo de
yeso piedra. Los brazos de retención del tornillo Variety/Variety SP se
curvan de tal forma que puedan ser doblados y soldados por láser o por
soldadura convencional sobre las cuatro bandas adaptadas o las férulas
(Fig. 3).
El tornillo Variety /Variety SP debe situarse“flotando“ libremente entre 1 y
2 mm sobre la encía (Fig. 4). Con el fin de evitar una acción de palanca,
se debe prestar atención para que la dirección de la fuerza discurra de
forma paralela al plano oclusal.
4. Consejos para el montaje de los tornillos Variety/Variety SP
Para doblar con toda facilidad y de forma segura los brazos retentivos
del tornillo Variety/Variety SP recomendamos utilizar la llave universal
para doblar (REF611-122-00, Fig. 5+9) sin necesidad de utilizar alicates
adicionales (efecto palanca). En caso de no disponer de la citada llave,
al doblar los brazos de retención habrá que sujetar firmemente con unos
alicates robustos, p. ej. alicates universales Maxi (REF013-522-00), el
cuerpo del tornillo por el punto de unión del brazo, para prevenir que los
brazos de retención se rompan (Fig. 6).
Al emplear la técnica de soldadura rogamos proteger el cuerpo del
tornillo contra el calor demasiado alto, p. ej. aplicando pasta protectora
de calor (REF380-070-00).
5. Especificaciones sobre la composición
Para saber la composición véanse listas y tablas de materias primas y
de materiales en el Catálogo de Ortodoncia o en www.dentaurum.com.
6. Instrucciones de seguridad
¡Utilizar siempre la llave azul de seguridad para evitar la deglución
accidental de otros tipos de llaves!
Si se conocen reacciones alérgicas a alguna o a varias materias primas,
no deberá aplicarse el producto.
7. Observaciones sobre productos de un solo uso
Este producto está previsto para un solo uso. No está permitido el
reprocesamiento (reciclaje) del producto ya empleado una vez ni su
reutilización en pacientes.
8. Programa de suministro
Designación REF Cantidad
Variety Mini– 8 602-815-10
602-815-30
1 pieza
10 piezas
Variety SP (small palate) Mini– 8 602-819-10
602-819-30
1 pieza
10 piezas
Variety Maxi– 12 602-806-10
602-806-30
1 pieza
10 piezas
Variety SP (small palate) Maxi– 12 602-809-10
602-809-30
1 pieza
10 piezas
con llave de seguridad
Llave de seguridad 611-120-01 10 piezas
Llave universal para doblar 611-122-00 1 pieza
9. Observaciones sobre la calidad
Dentaurum garantiza al usuario una calidad impecable de los productos.
Las indicaciones en este modo de empleo se basan en experiencias
propias. El usuario mismo tiene la responsabilidad de trabajar
correctamente con los productos. No respondemos por resultados
incorrectos, debido a que Dentaurum no tiene influencia alguna en la
forma de utilización.
10. Explicación de los símbolos utilizados en las etiquetas
Observe la etiqueta. Más indicaciones se hallan en internet en
www.dentaurum.com (Explicación de los símbolos utilizados
en las etiquetas REF989-313-00).
Sugerencias para el médico y el paciente
Antes de fijar con cemento el aparato Variety/Variety SP se debe abrir el
husillo (tornillo) haciendo 2- 3 cuartos de vuelta en la dirección de la
flecha para comprobar si funciona y volver a girarlo a la posición inicial
(Fig. 7).
Active el tornillo Variety/Variety SP únicamente en dirección de la flecha.
Abrir y cerrar el tornillo varias veces durante el tratamiento puede
perjudicar su facilidad de movimiento y funcionalidad.
El aparato Variety/Variety SP acabado con férulas se cementa de forma
acostumbrada. Es necesario observar las indicaciones del fabricante del
cemento.
A continuación, se gira cuatro veces 90° el tornillo, empleando la llave de
seguridad incluida en el suministro (REF611-120-01, Fig. 8 + 10). Una
rotación del husillo = 0,80 mm de expansión.
Siguiendo sus instrucciones, el paciente girará el tornillo dos veces 90°
por la mañana y dos veces 90° por la noche,hasta que se haya alcanzado
la expansión por usted deseada.
Precaución: Utilice siempre la llave azul de seguridad incluida en el
suministro (Fig. 10),a fin de evitar la deglución accidental de otras llaves.
La llave de seguridad para activaciones está diseñada para fuerzas hasta
máx. 3,5 kg (
≙
35 N). Sin embargo, observe que la fuerza ejercida sobre
el alambre de la llave de seguridad siempre sea ejercida sobre el lado
cerrado del gancho de alambre para que éste no se pueda soltar del eje.
El uso inadecuado puede causar una sobrecarga y el fallo de la llave de
seguridad, pudiendo producirse la exclusión de los derechos de garantía
y de responsabilidad.
Se recomienda efectuar visitas de control periódicas.
Una vez alcanzada la expansión deseada, el aparato Variety/Variety SP
se asegura con una ligadura o se bloquea con acrílico contra el giro
involuntario hacia atrás y se deja aún en boca para estabilización durante
2- 3 meses aproximadamente.
Después de quitar el aparato, debe colocarse una placa de retención.
Si se conocen reacciones alérgicas a alguna o a varias materias
primas, no se deberá aplicar el producto.
IT
Egregio Cliente
La ringraziamo per aver scelto un prodotto Dentaurum di qualità.
Le consigliamo di leggere e di seguire attentamente queste modalità
d’uso per utilizzare questo prodotto in modo sicuro ed efficiente.
In ogni manuale d’ uso non possono essere descritti tutti i possibili utilizzi
del prodotto e pertanto rimaniamo a Sua completa disposizione qualora
intendesse ricevere ulteriori ragguagli.
Tutti i prodotti che commercializziamo sono il risultato di nuovi
sviluppi tecnologici e quindi Le raccomandiamo di rileggere sempre
attentamente le specifiche modalità d’uso allegate, anche in caso di
ripetuto utilizzo dello stesso prodotto.
1. Produttore
Dentaurum GmbH & Co. KG
Turnstr. 31 I 75228 Ispringen I Germania
2. Descrizione generale del prodotto/ Campo d‘impiego
Le Variety/Variety SP sono viti speciali a espansione d’impiego universale
nell’arcata inferiore per la correzione di affollamento e inclinazione dei
denti anteriori e laterali nonché per l’apertura e la chiusura di spazi
nel mascellare superiore e inferiore. Possono essere inoltre impiegate
come viti di distrazione o per l’espansione precoce del palato all‘inizio
della fase di dentizione mista dell‘arcata superiore. In questo caso,
non deve essere superata l‘età dentale di 8 anni. Grazie ai loro bracci
ritentivi, le viti Variety/Variety SP vengono saldate a bande preformate o
inserite in splint occlusali. Le bande/ splint occlusali vengono cementati
in modo tradizionale.
Variety (Fig. 1)
 piccola struttura per ampie possibilità d‘espansione
 priva di saldature
 bracci resistenti alla rottura e guida stabile anche a fine corsa
 perno filettato con sistema anti-ritorno
 freccia di apertura ed indicazione della espansione massima ben
visibili sul corpo
 possibile fissaggio dei bracci secondo l‘apertura desiderata
Variety SP (small palate, Fig. 2)
 tutte le caratteristiche della vite Variety
 particolarmente indicata per palati molto stretti
 piegare i bracci ritentivi il più vicino possibile al corpo della vite
Le più piccole viti Variety Mini– 8 e Variety SP (small palate)
Mini– 8 possiedono un perno guida relativamente più lungo, per
impedire la disunione della vite una volta raggiunta la massima
espansione. Le viti Variety Maxi– 12 e Variety SP (small palate)
Maxi– 12 Dehnschrauben non possiedono questo sistema di
sicurezza!
3. Costruzione dell’apparecchio Variety/Variety SP
Vengono dapprima adattate sul modello le bande preformate/ splint
occlusali relativi ai primi premolari e ai primi molari inferiori.
Si piegano i bracci ritentivi della vite Variety/Variety SP per la
successiva saldatura (al laser) o brasatura alle quattro bande oppure per
l’inserimento negli splint occlusali (Fig. 3).
La vite Variety/Variety SP deve essere posizionata discosta di circa
1- 2 mm dalle mucose (Fig. 4). Inoltre, per evitare l’effetto di leva, è
necessario che la direzione della forza sia parallela al piano occlusale.
4. Consigli per il montaggio della vite Variety/Variety SP
Per facilitare la piegatura dei bracci ritentivi della vite Variety/Variety
SP senza danneggiarli, consigliamo l‘uso dell‘apposita chiave
(REF611-122-00, Fig. 5+ 9) evitando l‘impiego contemporaneo di una
pinza (effetto leva). Qualora non fosse disponibile, per piegare i bracci
ritentivi della vite senza incorrere in spiacevoli rotture, trattenere con una
pinza robusta, ad es. pinza Krampon Maxi (REF013-522-00), la porzione
del braccio nelle strette vicinanza del corpo della vite (Fig. 6).
Se viene eseguita una saldobrasatura è necessario proteggere il corpo
della vite dall‘eventuale surriscaldamento, ad es. con la pasta di
protezione termica (REF380-070-00).
5. Indicazioni sulla composizione chimica
Per la composizione chimica, fare riferimento all‘elenco delle
materie prime pubblicato in fondo al catalogo di ortodonzia o nel sito
www.dentaurum.com.
6. Indicazioni di sicurezza
Utilizzare sempre e solo l‘allegata chiavetta blu di attivazione, per
evitare di inghiottire oggetti più piccoli!
In caso di accertata intolleranza ad uno o più componenti, il prodotto
non deve essere impiegato.
7. Indicazioni per i prodotti monouso
Il prodotto è stato concepito per un solo utilizzo. Il riutilizzo di un
prodotto usato già una volta (Recycling) nonché il reimpiego nel
paziente non è ammesso.
8. Confezioni
Designazione REF Quantità
Variety Mini– 8 602-815-10
602-815-30
1 pezzo
10 pezzi
Variety SP (small palate) Mini– 8 602-819-10
602-819-30
1 pezzo
10 pezzi
Variety Maxi– 12 602-806-10
602-806-30
1 pezzo
10 pezzi
Variety SP (small palate) Maxi– 12 602-809-10
602-809-30
1 pezzo
10 pezzi
con chiavetta per attivazione
Chiavette per attivazione 611-120-01 10 pezzi
Chiave piega-fili universale 611-122-00 1 pezzo
9. Avvertenze sulla qualità
La Dentaurum assicura la massima qualità dei prodotti fabbricati.
Il contenuto di queste modalità d’uso è frutto di nostre personali
esperienze e pertanto l’utilizzatore è responsabile del corretto
impiego del prodotto. In mancanza di condizionamenti di Dentaurum
sull’utilizzo del materiale da parte dell’utente non sussiste alcuna
responsabilità oggettiva per eventuali insuccessi.
10. Spiegazione dei simboli presenti sull‘etichetta
Si prega di osservare quanto riportato sull’etichetta. Ulteriori
indicazioni sono disponibili nel sito internet www.dentaurum.com
(spiegazione dei simboli presenti sull‘etichetta REF989-313-00).
Avvertenze per il medico ed il paziente
Prima della cementazione dell’espansore rapido Variety/Variety SP, al
fine di verificarne il corretto funzionamento, è consigliabile aprire la vite
di 2- 3 quarti di giro in direzione della frecciae richiuderla alla posizione
iniziale (Fig. 7).
La vite Variety/Variety SP deve essere attivata solo in direzione della
freccia. La ripetuta apertura e chiusura della vite durante il trattamento
può far perdere alla stessa la necessaria frizione rendendola inefficace.
L’apparecchio per l’espansione rapida con vite Variety/Variety SP viene
cementato in bocca al paziente con i tradizionali procedimenti in uso.
Successivamente, la vite viene attivata compiendo 4 giri completi
(16x 1⁄4 di giro) utilizzando l‘allegata chiavetta con manico di sicurezza
(REF611-120-01, Fig. 8+ 10).
Si tenga presente che un giro completo di vite corrisponde ad una
espansione di 0,8 mm.
In base alle indicazioni del medico, sará il paziente stesso ad occuparsi
delle attivazioni, una volta la mattina ed una la sera (in entrambi i casi di
2x 1⁄4 di giro) sino al raggiungimento dell’espansione desiderata.
Attenzione: per le attivazioni, utilizzare esclusivamente la speciale
chiavetta con manico di sicurezza (Fig. 10)!
La chiave di sicurezza è stata concepita per supportare forze fino a
max. 35 N
≙
3,5 kg. Tuttavia, assicurarsi che la direzione della forza
sia sempre in direzione contraria alla parte chiusa del filo, in modo che
il gancio non si possa staccare dal perno. In caso di improprio utilizzo,
è possibile che la chiave si deformi con la conseguente perdita della
garanzia e della nostra responsabilità.
Sono consigliate regolari visite di controllo da parte dell’ortodontista.
Raggiunta l‘espansione finale, l‘apparecchio Variety /Variety SP deve
essere bloccato con una legatura o con composito al fine di evitare un
possibile ritorno della vite e deve essere mantenuto in bocca per ca. altri
2- 3 mesi per la necessaria stabilizzazione.
Dopo la rimozione dell’espansore rapido, è tuttavia necessario un
periodo di contenzione con un adeguato apparecchio a placca.
In caso di accertata intolleranza ad uno o più elementi
componenti, il prodotto non deve essere impiegato.

Information for the doctor / patient
Before the Variety/Variety SP appliance is cemented into position, open
the spindle (screw) by making 2- 3 quarter turns in the direction of the
arrow to test the mobility.Then turn back to the original position (Fig. 7).
Turn the Variety/Variety SP screws only in the direction of the arrow.
Opening and closing the screw several times during treatment can cause
it to loosen and no longer function properly.
The finishedVariety/Variety SP appliance is cemented into position in the
usual manner. Follow the instructions from the cement manufacturer.
Following this, the screw is turned four times 90° using the key
(REF611-120-01, Fig. 8+10) supplied for this purpose. One full 360°
turn of the spindle = 0.8 mm expansion.
The patient should turn the screw two times 90° both in the morning and
evening (according to your instructions) until the desired turn is achieved.
Note: Always use the blue safety key (Fig. 10) supplied to avoid
accidental swallowing.
The safety key is designed to take a maximum force of 35 N
≙
3.5 kg.
Please note that the force exerted on the safety key wire should always
be exerted on the closed side of the wire clamp so that the clamp
cannot loosen from the axis. Improper use may lead to overload and
consequently to failure thus potentially excluding any guarantee and
liability.
Regular visits are recommended to monitor progress.
The Variety/Variety SP appliance is secured against unwanted reversing,
after the desired degree of expansion is achieved, by fitting a ligature
or blocking with acrylic. The appliance should remain in the mouth for
approximately 2- 3 months for stabilization purposes.
A retainer should be worn following removal of the appliance.
The product should not be used if there is a known allergic
reaction to one or more of the material components.
DE
Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde
Vielen Dank, dass Sie sich für ein Qualitätsprodukt aus dem Hause
Dentaurum entschieden haben.
Damit Sie dieses Produkt sicher und einfach zum größtmöglichen
Nutzen für sich und die Patienten einsetzen können, muss diese
Gebrauchsanweisung sorgfältig gelesen und beachtet werden.
In einer Gebrauchsanweisung können nicht alle Gegebenheiten einer
möglichen Anwendung beschrieben werden. Deshalb steht Ihnen
unsere Hotline gerne für Fragen undAnregungen zur Verfügung.
Aufgrund der ständigen Weiterentwicklung unserer Produkte empfehlen
wir Ihnen auch bei häufiger Verwendung des gleichen Produktes
immer wieder das aufmerksame Durchlesen der jeweils aktuell bei-
liegenden bzw. im Internet unter www.dentaurum.com hinterlegten
Gebrauchsanweisung.
1. Hersteller
Dentaurum GmbH & Co. KG
Turnstr. 31 I 75228 Ispringen I Germany
2. Allgemeine Produktbeschreibung / Anwendungsgebiet
Die Variety/Variety SP Dehnschrauben sind universell einsetzbare Spezial-
dehnschrauben für den Unterkiefer zur Beseitigung von Engständen und
Kippungen der Front- und Seitenzähne sowie zum Öffnen und Schließen
von Lücken im Ober- und Unterkiefer. Weiter sind sie einsetzbar als
Distraktionsschrauben oder zur frühen Gaumennahterweiterung zu
Beginn der Wechselgebissphase im Oberkiefer. Hierbei sollte das dentale
Alter von 8 Jahren nicht überschritten sein. Die Variety/Variety SP
Dehnschrauben werden mittels ihrer Retentionsarme an vorgeformte
Bänder oder sog. Kappenschienen geschweißt oder gelötet. Die
Bänder/ Kappenschienen werden in üblicherWeise zementiert.
Variety (Fig. 1)
 kleine Einbaumaße mit maximal möglichem Dehnweg
 lotfrei
 bruchstabile Retentionsarme und stabile Führung über den gesamten
Dehnweg
 Schraubensicherung verhindert selbstständiges Zurückdrehen
 Drehrichtungspfeil und maximaler Dehnweg auf Schraubenkörper gut
sichtbar aufgelasert
 Drahtfixierung nach der gewünschten Öffnung möglich
Variety SP (small palate, Fig. 2)
 alle Eigenschaften der Variety Dehnschraube
 besonders geeignet für sehr schmale Kiefer
 Abbiegen der Retentionsarme sehr nahe am Schraubenkörper
möglich
Die kleineren Variety Mini– 8 und die Variety SP (small palate)
Mini– 8 Dehnschrauben haben einen verhältnismäßig längeren
Führungsstift, um ein Auseinanderfallen der Schraube nach
Erreichen der max. Dehnung zu verhindern.Die Variety Maxi– 12
und die Variety SP (small palate) Maxi– 12 Dehnschrauben
haben diese Sicherung nicht!
3. Herstellung einer Apparatur mit der Variety/Variety SP
Dehnschraube
Die UK 1. Prämolaren, rechts und links, sowie die 1. Molaren,
rechts und links, werden mit vorgeformten Bändern versehen. Die
Bänder/ Kappenschienen werden auf einem Hartgipsmodell angepasst.
Die Retentionsarme der Variety/Variety SP Dehnschraube werden so
gebogen, dass sie an den vier angepassten Bändern bzw. an die
Kappenschienen angeschweißt oder angelötet werden können (Fig. 3).
Die Variety/Variety SP Dehnschraube soll „freischwebend“ 1- 2 mm
von der Gingiva abliegen (Fig. 4). Um Hebelwirkungen zu vermeiden, ist
darauf zu achten, dass die Kraftrichtung parallel zur Kauebene verläuft.
4. Verarbeitungstipps für Variety/Variety SP Dehnschrauben
Zum einfachen und schonenden Biegen der Retentionsarme der Variety/
Variety SP Dehnschraube empfehlen wir den Universal-Biegeschlüssel
(REF 611-122-00, Fig. 5 + 9) ohne Verwendung zusätzlicher Zangen
(Hebelgesetz). Liegt dieser nicht vor, müssen die Retentionsarme
beim Biegen am Dehnschrauben-Körper mit einer stabilen Zange, z.B.
Kramponzange Maxi (REF 013-522-00), gegengehalten werden, um
einer Bruchgefahr der Retentionsarme vorzubeugen (Fig. 6).
Bei Anwendung der Löttechnik bitte den Schraubenkörper vor zu
großer Hitze schützen, z.B. mit Hitzeschutz (REF380-070-00).
5. Angaben zur Zusammensetzung
Die Zusammensetzung entnehmen Sie bitte der Werkstoffliste, siehe
Katalog bzw. www.dentaurum.com.
6. Sicherheitshinweise
Immer nur den mitgelieferten blauen Sicherheitsschlüssel verwenden, um
ein Verschlucken zu verhindern!
Sollten auf einen oder mehrere der Inhaltsstoffe allergische Reaktionen
bekannt sein, darf das Produkt nicht angewendet werden.
7. Hinweise für Produkte zum einmaligen Gebrauch
Das Produkt ist nur zur einmaligen Verwendung vorgesehen. Die
Wiederaufbereitung eines einmal benutzten Produktes (Recycling) sowie
dessen erneute Anwendung am Patienten ist nicht zulässig.
8. Lieferprogramm
Bezeichnung REF Menge
Variety Mini– 8 602-815-10
602-815-30
1 Stück
10 Stück
Variety SP (small palate) Mini– 8 602-819-10
602-819-30
1 Stück
10 Stück
Variety Maxi– 12 602-806-10
602-806-30
1 Stück
10 Stück
Variety SP (small palate) Maxi– 12 602-809-10
602-809-30
1 Stück
10 Stück
mit Sicherheitsschlüssel
Sicherheitsschlüssel 611-120-01 10 Stück
Universal-Biegeschlüssel 611-122-00 1 Stück
9. Qualitätshinweise
Dentaurum versichert dem Anwender eine einwandfreie Qualität der
Produkte. Der Inhalt dieser Gebrauchsanweisung beruht auf eigener
Erfahrung. Der Anwender ist für die Verarbeitung der Produkte selbst
verantwortlich. In Ermangelung einer Einflussnahme von Dentaurum auf
die Verarbeitung besteht keine Haftung für fehlerhafte Ergebnisse.
10. Erklärung der verwendeten Etikettensymbole
Etikett beachten. Zusätzliche Hinweise finden Sie im Internet
unter www.dentaurum.com (Erklärung der Etikettensymbole
REF989-313-00).
Hinweise für den Behandler / Patienten
Vor dem Einzementieren der Variety/Variety SP Apparatur ist die Spindel
(Schraube) durch 2- 3 Vierteldrehungen in Pfeilrichtung zu öffnen, um
die Funktion zu testen und wieder in Ausgangsstellung zurückzudrehen
(Fig. 7).
Die Variety/Variety SP Schraube ist nur in Pfeilrichtung zu aktivieren. Ein
mehrmaliges Auf- und Zudrehen der Schraube während der Behandlung
kann dazu führen, dass diese zu leichtgängig wird und ihre Funktion verliert.
Die fertige Variety/Variety SP Apparatur wird in gewohnter Weise
einzementiert. Die Herstellerangaben des Zements sind zu beachten.
Danach wird die Schraube mit dem mitgelieferten Sicherheitsschlüssel
(REF 611-120-01, Fig. 8+ 10) 4 x um 90 ° gedreht. Eine Spindelum-
drehung = 0,80 mm Dehnung.
Der Patient dreht nach Ihren Anweisungen morgens und abends die
Schraube selbst je 2x um 90 ° weiter, bis die von Ihnen gewünschte
Drehung erreicht ist.
Achtung: Immer nur den mitgelieferten blauen Sicherheitsschlüssel
(Fig. 10) verwenden, um ein Verschlucken zu verhindern!
Der Sicherheitsschlüssel ist für Kräfte bis max. 35 N
≙
3,5 kg
ausgelegt. Trotzdem ist darauf zu achten, dass die auf den Draht des
Sicherheitsschlüssels ausgeübte Kraft stets auf die geschlossene Seite
der Drahtklammer wirkt, so dass sich die Klammer nicht von der Achse
lösen kann. Bei einer unsachgemäßenAnwendung ist eine Überbelastung
möglich und ein daraus resultierendesVersagen des Sicherheitsschlüssels
kann zum Ausschluss von Gewährleistung und Haftung führen.
Regelmäßige Kontrollbesuche sind zu empfehlen.
Die Variety/Variety SP Apparatur wird nach Erreichen der gewünschten
Dehnung durch eine Ligatur oder Verblocken mit Kunststoff gegen
unbeabsichtigtes Zurückdrehen gesichert und noch ca. 2- 3 Monate zur
Stabilisierung im Mund belassen.
Nach Entfernung derselben wird eine Retentionsplatte getragen.
Sollten auf einen oder mehrere der Inhaltsstoffe allergische
Reaktionen bekannt sein, darf das Produkt nicht angewendet
werden.
EN
Dear customer
Thank you for choosing a quality product from Dentaurum.
In order to achieve the best results with this product, it is important to
carefully study and follow these Instructions for use.
Instructions for use cannot describe every eventuality and possible
application. In case of questions or ideas, please contact your local
representative.
As our products are regularly upgraded, we recommend that you always
carefully read the current Instructions for use supplied with the product
and stored in the Internet at www.dentaurum.com even though you may
frequently use the same product.
1. Manufacturer
Dentaurum GmbH & Co. KG
Turnstr. 31 I 75228 Ispringen I Germany
2. General product description/ area of application
The Variety/Variety SP expansion screws are universal expansion screws
that can be used in the lower jaw to create space, control tipping of the
anterior and posterior teeth as well as to open and close spaces in both
the upper and lower jaw. They can also be used as distraction screws,
or for early palatal expansion of the upper jaw at the beginning of the
mixed dentition phase. The dental age should however not exceed 8
years.The Variety/Variety SP are welded or soldered to preformed bands
or cap splints using its retention legs and do not require the use of acrylic.
The bands/ cap splints are then cemented into place.
Variety (Fig. 1)
 small installation dimensions with maximum expansion
 solder-free
 break-resistant retention legs and stable guidance throughout the
entire expansion
 a locking feature prevents unwanted reversing
 permanently laser marked arrow on the body of the screw indicates
the opening direction and the maximum expansion
 screw can be fixed with wire once desired expansion has been
reached
Variety SP (small palate, Fig. 2)
 all the characteristics of the Variety expansion screw
 especially suitable for very narrow jaws
 the retention legs can be bent close to the screw body
The smaller Variety Mini– 8 and the Variety SP (small palate)
Mini– 8 expansion screws are provided with a longer guidance
pin to prevent the screw from coming apart once it has reached
maximum expansion. Variety Maxi–12 and Variety SP (small
palate) Maxi– 12 expansion screws do not have this safety
feature!
3. Fabricating an appliance with aVariety/Variety SP expansion
screw
Preformed bands are fitted on the mandibular left and right 1st bicuspids
and left and right 1st molars on a hard plaster model. The bands/ cap
splints are adjusted to fit on a hard plaster model. The legs of the
Variety/Variety SP screw are then bent to fit the four bands/ cap splints
so that they can be soldered or welded into place (Fig. 3).
Variety/Variety SP screw should“float“ freely 1- 2 mm above the gingiva
(Fig. 4).To avoid any leverage effect, please be sure the direction of force
runs parallel to the occlusal plane.
4. Tips for working with Variety / Variety SP expansion screws
In order to bend the retention legs of the Variety/Variety SP screw gently
and easily, we recommend using the universal bending key (REF611-
122-00, Fig. 5 + 9) without the aid of pliers (lever principle). If this is not
available, the retention legs must be stabilized by holding the expansion
screw body with a pair of sturdy pliers, e.g. wire bending pliers Maxi
(REF013-522-00), in order to prevent the retention legs from breaking
(Fig. 6).
When using the soldering technique please protect the body of the screw
against excessive heat, e.g. with heat screen (REF380-070-00).
5. Composition
The composition is included in the materials list, refer to the catalog or
www.dentaurum.com.
6. Safety information
Always use the blue safety key supplied to prevent swallowing!
The product should not be used if there is a known allergic reaction to
one or more of the material components.
7. Information for single use products
The product is intended for single use only. Reconditioning of a product
that has already been used (recycling) and its reuse on a patient is not
permitted.
8. Availability
Description REF Quantity
Variety Mini– 8 602-815-10
602-815-30
1 piece
10 pieces
Variety SP (small palate) Mini– 8 602-819-10
602-819-30
1 piece
10 pieces
Variety Maxi– 12 602-806-10
602-806-30
1 piece
10 pieces
Variety SP (small palate) Maxi– 12 602-809-10
602-809-30
1 piece
10 pieces
with safety key
Safety key 611-120-01 10 pieces
Universal bending key 611-122-00 1 piece
9. Quality information
Dentaurum ensures faultless quality of the products manufactured by us.
These recommendations are based upon Dentaurum´s own experiences.
The user is responsible for the processing of the products. Responsibility
for failures cannot be taken by Dentaurum as we have no influence on
the processing on site.
10. Explanation of symbols used on the label
Refer to the label. Additional information can be found at
www.dentaurum.com (Explanation of symbols REF989-313-00).
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Fig. 1
Fig. 2
Fig. 6
Fig. 4
Fig. 7
Fig. 8
Fig. 3
Fig. 5
Variety
Variety SP
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FR
Chère Cliente, cher Client,
Nous vous remercions d‘avoir choisi un produit de la qualité Dentaurum.
Pour une utilisation sûre et pour que vous et vos patients puissiez profiter
pleinement des divers champs d‘utilisation que couvre ce produit, nous
vous conseillons de lire très attentivement son mode d‘emploi et d‘en
respecter toutes les instructions.
Un mode d‘emploi ne peut décrire de manière exhaustive tous les
aspects liés à l‘utilisation d‘un produit. Si vous avez des questions, votre
représentant sur place est à votre service pour y répondre et prendre note
de vos suggestions.
En raison du développement constant de nos produits, nous vous
recommandons, malgré l‘utilisation fréquente du même produit, la
relecture attentive du mode d‘emploi actualisé ci-joint (cf. également sur
Internet sous www.dentaurum.com).
1. Fabricant
Dentaurum GmbH & Co.
Turnstr. 31 I 75228 Ispringen I Allemagne
2. Description générale du produit/ domaine d‘utilisation
Les écarteurs Variety/Variety SP sont des dispositifs d‘expansion
spéciaux, d‘application universelle, pour mandibule, permettant de
supprimer chevauchements et basculements des dents antérieures
et postérieures ainsi que de créer ou de supprimer des diastèmes au
niveau du maxillaire ou de la mandibule. Ces écarteurs sont également
utilisables en tant que vis de distraction ou pour la disjonction précoce
de la suture palatine au maxillaire, en début de dentition mixte. Dans
ce cas, l‘âge dentaire ne devrait pas dépasser 8 ans. Les écarteurs
Variety/Variety SP sont supportés par des bras de rétention soudés
ou brasés sur des bagues préformées ou des gouttières métalliques.
Les bagues/ gouttières métalliques sont scellées sur les dents selon la
méthode classique.
Variety (fig. 1)
 petite taille et expansion maximale
 absence de brasure
 bras de rétention solides et guidage stable sur toute la trajectoire
d‘expansion
 système de sécurité empêchant tout risque de retour involontaire
 marquage au laser du sens de l‘ouverture et de l‘expansion maximale
sur le corps de la vis
 possibilité de fixation du fil après obtention de l‘ouverture souhaitée
Variety SP (small palate, fig. 2)
 toutes les caractéristiques de l‘écarteur Variety
 convient particulièrement aux mâchoires très étroites
 permet de cintrer les bras de rétention très près du corps de l‘écarteur
Les petits écarteurs Variety Mini–8 et Variety SP (small palate)
Mini– 8 ont une rainure de guidage relativement longue, ce
qui empêche la dislocation de l‘écarteur une fois l‘ouverture
maximale atteinte. Les écarteurs Variety Maxi–12 et Variety SP
(small palate) Maxi– 12 n‘ont pas ce système de sécurité.
3. Fabrication d‘un appareil avec l‘écarteur Variety/Variety SP
Commencez en posant des bagues préformées sur les premières
prémolaires inférieures, droites et gauches ainsi que les premières
molaires, droites et gauches.Adaptez ces bagues/gouttières métalliques
sur un modèle en plâtre dur. Les bras de rétention de l‘écarteur
Variety/Variety SP sont recourbés de façon à pouvoir être brasés ou
soudés sur les quatre bagues ou les gouttières (fig. 3).
L‘écarteur Variety/Variety SP doit „flotter“ d‘1 ou de 2 mm sur la gencive
(fig. 4). Pour éviter tout effet de levier, il faut veiller à ce que les forces
s’exercent parallèlement au plan occlusal.
4. Conseils pour la mise en œuvre de l‘écarteur Variety/Variety SP
Pour un cintrage plus facile et moins agressif des bras de rétention
de l‘écarteur Variety/Variety SP, il est recommandé d‘utiliser la clé de
cintrage universelle (REF611-122-00–voir figs. 5+ 9) et ce, sans user
de pinces supplémentaires (effet de levier). Si celle-ci n‘est pas disponible,
maintenez les bras de rétention– lors du cintrage au niveau du corps
de l‘écarteur– avec une pince robuste (p. ex. la pince à crampons Maxi
REF013-522-00), afin de prévenir tout risque de rupture des bras de
rétention (fig. 6).
Si vous avez recours au brasage, veillez à protéger le corps de l‘écarteur
contre toute chaleur forte, p. ex. avec la pâte de protection contre la
chaleur (REF380-070-00).
5. Informations relatives à la composition
Vous pouvez prendre connaissance de la composition en consultant la
liste des matériaux (voir le catalogue ou aller sur www.dentaurum.com).
6. Consignes de sécurité
Utilisez uniquement la clé de sûreté bleue fournie afin d’éviter toute
ingurgitation !
Si le patient a connaissance de réactions allergiques à un ou plusieurs
composants, n‘utilisez pas le produit.
7. Indications concernant les produits à usage unique
Ce produit est exclusivement destiné à un usage unique. La remise en
état d’un produit déjà utilisé (recyclage) ainsi que sa réutilisation chez un
patient ne sont pas autorisées.
8. Gamme disponible
Désignation REF Quantité
Variety Mini– 8 602-815-10
602-815-30
1 pièce
10 pièces
Variety SP (small palate) Mini– 8 602-819-10
602-819-30
1 pièce
10 pièces
Variety Maxi– 12 602-806-10
602-806-30
1 pièce
10 pièces
Variety SP (small palate) Maxi– 12 602-809-10
602-809-30
1 pièce
10 pièces
avec clé de sûreté
Clé de sûreté 611-120-01 10 pièces
Clé de cintrage universelle 611-122-00 1 pièce
9. Remarques au sujet de la qualité
Dentaurum garantit à l’utilisateur une qualité irréprochable des
produits. Le contenu du présent mode d’emploi repose sur notre propre
expérience. L’utilisateur est personnellement responsable de la mise en
œuvre des produits. N‘ayant aucune influence sur la manipulation de
ceux-ci, Dentaurum ne peut être tenue pour responsable de résultats
inexacts.
10. Explication des symboles utilisés sur l’étiquette
Référez-vous à l‘étiquette. Pour des renseignements
supplémentaires, rendez-vous sur notre site Internet
www.dentaurum.com (Explication des symboles utilisés sur
l‘étiquette REF989-313-00).
Recommandations pour l’utilisateur / le patient
Avant le scellement de l‘appareil Variety/Variety SP, dévissez légèrement
la vis en effectuant 2 à 3 quarts de tour dans le sens de la flèche, afin
de tester le bon fonctionnement, puis revissez-la dans sa position initiale
(fig. 7).
N‘activez l‘écarteur Variety/Variety SP que dans le sens de la flèche. Le
fait d‘ouvrir et de fermer la vis à plusieurs reprises lors du traitement peut
entraver la fonction de cette dernière.
L‘écarteur Variety /Variety SP, une fois apprêté, se fixe par scellement
selon la technique classique. Bien suivre les indications du fabricant du
produit de scellement.
Ensuite, faites tourner la vis de 90°, et ce à quatre reprises à l’aide de
la clé de sûreté (REF611-120-01, fig. 8+ 10) fournie. Un tour de vis
correspond à 0,80 mm d’expansion.
Chaque matin et chaque soir, le patient tourne lui-même, selon vos
instructions,la vis de 90° à deux reprises, jusqu‘à obtention de la rotation
souhaitée.
Attention : utilisez uniquement la clé de sûreté bleue fournie (fig. 10),
afin d‘éviter toute ingurgitation !
La clé de sûreté a été conçue pour supporter une force maximale de 35
N
≙
3,5 kg. Veillez cependant à ce que les forces qui s‘exercent sur le
fil métallique de la clé de sûreté s‘exercent toujours sur le côté fermé du
crochet, afin que celui-ci ne se détache pas de l‘axe. Toute défaillance
résultant d‘une éventuelle surcharge lors d‘une utilisation non conforme
peut entraîner une exclusion de garantie et de responsabilité.
Nous recommandons des visites de contrôle régulières.
Après obtention de l‘expansion souhaitée,bloquez la position de l’appareil
Variety/Variety SP avec une ligature ou de la résine pour éviter un retour
involontaire. Il reste en bouche env. 2 à 3 mois supplémentaires pour
stabiliser le tout.
Après avoir été enlevé, il est remplacé par une plaque de rétention.
Si le patient a connaissance de réactions allergiques à un ou
plusieurs composants, n‘utilisez pas le produit.