3M RelyX Universal User manual
PAGE
1 – 148 × 210 mm – 44000231488/02–
BL ACK
– 20-095kn
RelyX™Universal
Resin Cement
Цемент композитный для фиксации
Композитен цимент
Kompozitni cement
Cement do osadzania prac protetycznych
Kompozitni cement
Rezin Siman
Komposiittsement
Композитний цемент
Instructions for Use
Инструкция по применению
Указания за употреба
Upute za upotrebu
Használati utasítások
Lietošanas Instrukcija
Vartojimo instrukcija
Інструкція із застосування
PAGE
2 – 148 × 210 mm – 44000231488/02 –
BL ACK
– 20-095 kn
2
en
ENGLISH
PAGE
2 – 148 × 210 mm – 44000231488/02 –
BL ACK
– 20-095 kn
PAGE
3 – 148 × 210 mm – 44000231488/02–
BL ACK
– 20-095kn
3
•Final cementation of all-ceramic or composite veneers
(tabletops)
Contraindications
Composition
-
(
UDMA
)
(
TEGDMA
)
(
HEMA
)
(
TEGDMA
)-
(
UDMA
)
Sheet (
3M
)
3M
Precautionary Measures
For Patients and Dental Personnel
/
For Patients
-
For Dental Personnel
-
-
3M
(
EU
)
-
Tooth Preparation
• -
ENGLISH
Product Description
™
-
™
™
-
™
3M
MDP
MDP
Intended Purpose
-
Indications
Use of RelyX Universal in Self-Adhesive Mode or in
Adhesive Mode with Scotchbond Universal Plus for the
•
•
•
restorations on implant abutments
Use of RelyX Universal in Adhesive Mode with
•
3-/
PAGE
4 – 148 × 210 mm – 44000231488/02 –
BL ACK
– 20-095 kn
4
•
(™ Temp
NE
)
-
• ()
bicarbonate (Na
HCO
)
• -
EDTA
Preparation of the Cavity/Tooth Stump
u
u
2–3 bursts of
-
Root Canal Preparation for Post Cementation
u
4mm of
()
u
u
Preparation forVeneers
u
u
-
Preparation for Maryland and Inlay/
/
the relevant national professional associations must be
u
u
-
u
Preparation for Chairside
CAD
/
CAM
Restorations
u
-
u
u
-
Pre-Treatment of Restorations
-
Pre-Treatment of Zirconia, Aluminum Oxide, and Metal
Surfaces
-
u
30 µm to
502bar (30 psi)to
u
u
(
)
(
OC
l 5%)
u
Use of a primer
-
(tabletops)/
u
it in for 20
u
5
Pre-Treatment of Etchable Glass Ceramic
Restorations
u
HF
u
15
u
20
u
5
(™ Ceramic
)-
Pre-Treatment of Composite Restorations
en
ENGLISH
PAGE
4 – 148 × 210 mm – 44000231488/02 –
BL ACK
– 20-095 kn
PAGE
5 – 148 × 210 mm – 44000231488/02–
BL ACK
– 20-095kn
5
u
u
u
Application of Scotchbond Universal Plus Adhesive to
the Tooth Structure (
of Material and Indication)
(/
/)
-
u
u
u
u
u
u
20
u
u
for a minimum of 5
5
u
10
400500
the Cement
u
-
u
6
Before EveryApplication
u
u
u
90
-
u
30 µm to
502bar (30 psi)to
u
u
(
)
(
OC
l 5%)
u
20
u
5
Pre-Treatment of Glass Fiber-reinforced Posts
™
u
u
u
20
u
5
(
)-
(
the Type of Material and Indication)
(-
)
/
/
Dentin may be etched solely when Scotchbond
Universal Plus is used subsequently; do not etch the
dentin for the self-adhesive use of RelyX Universal.
u
u
u
u
u
/15
15
u
-
PAGE
6 – 148 × 210 mm – 44000231488/02 –
BL ACK
– 20-095 kn
6
u
(2min)
2veneers at the
u
u
-
Removal of Excess
-
(about 50 µm)
/
Removal of Excess for Best Aesthetic Results
u
u
u
()
Fast Removal ofExcess
u
Use an appropriate instrument ()to
(2–3
)
u
2–3
u
The
3M
™ S10™
LED
1
u
(see Times)
u
u
of surfaces (see Times)
™ S10™
LED
u
(™)
u
u
u
-
u
u
-
(
)
-
u
-
u
u
5sec to minimize the inclusion of
u
u
u
it is 20
u
/Onlays, Crowns, and
Application to Tooth or Restoration
u
u
-
u
en
ENGLISH
PAGE
6 – 148 × 210 mm – 44000231488/02 –
BL ACK
– 20-095 kn
PAGE
7 – 148 × 210 mm – 44000231488/02–
BL ACK
– 20-095kn
7
/
()
Notes
•
•
/
• /
•
Disposal
•
•
02–25 °C/
36–77
6
02–25 °C/
36–77
Customer Information
Warranty
3M
3M
-
MAKES
NO
OTHER
WARRANTIES
INCLUD-
ING
ANY
IMPLIED
WARRANTY
OF
MERCHANT-
ABILITY
OR
FITNESS
FOR A PARTICULAR
PURPOSE
3M
replacement of the
3M
Limitation of Liability
3M
-
Times
time from start of
0200 –
400
500
1200/cm² *
–
from occlusal
0010 (optional)
0010
0010 –
/
3D
occlusal
0020 –
0600 –
u
-
u
u
-
u
u
(
)
u
()
u
contamination from the outer surface of the protective
u
30
™
u
-
/
/
PAGE
8 – 148 × 210 mm – 44000231488/02 –
BL ACK
– 20-095 kn
8
Reference
Number &
Symbol
Title
Symbol
Description of Symbol
Corrosive
Chemicals
21
(
CFR
)(b)(1)
1
-
-
EC
(97/1 29/
EC
)
-
-
94/62
2020
Symbol Glossary
Reference
Number &
Symbol
Title
Symbol
Description of Symbol
ISO
15223-1
Manufac-
turer
EU
90/385/
EEC
93/42/
EEC
98/79/
EC
ISO
15223-1
Manufacture
ISO
15223-1
ISO
15223-1
-
the batch or lot can be
ISO
15223-1
number
-
ISO
15223-1
Temperature
limit
-
ISO
15223-1
re-use
ISO
15223-1
Caution
user to consult the instruc-
tions for use for important
CE
Mark
-
-
ru
РУССКИЙ
PAGE
8 – 148 × 210 mm – 44000231488/02 –
BL ACK
– 20-095 kn
PAGE
9 – 148 × 210 mm – 44000231488/02–
BL ACK
– 20-095kn
9
РУССКИЙ
Описание продукта
RelyX™ Universal – это универсальный композитный
цемент двойного отверждения, используемый как для
адгезивной, так и для самоадгезивной цементации
непрямых реставраций и штифтов. RelyX Universal
доступен в различных цветах, соответствующих
пастам RelyX™ Try-In.
Композитный цемент RelyX Universal используется в
сочетании с адгезивом для адгезивной цементации
Scotchbond™ Universal Plus. Адгезив Scotchbond
Universal Plus является самопротравливающим.
Более подробную информацию об использовании
Scotchbond Universal Plus см. в соответствующей
инструкции по применению. При желании сила адгезии
может быть дополнительно повышена путем допол-
нительного травления структуры зуба с помощью
травильного средства Scotchbond™ Universal Etchant.
Более подробную информацию об использовании см.
ниже в данной инструкции по применению.
В стандартных случаях, а также при цементации
штифтов, обработка может осуществляться надежно
и эффективно, если RelyX Universal используется в
самоадгезивном режиме.
Композитный цемент RelyX Universal поставляется в
автоматически смешивающем шприце, разработан-
ном компанией
3M
. Автоматически смешивающий
шприц имеет встроенный лопастный затвор, который
открывается и закрывается, когда присоединяется и
соответственно отсоединяется соответствующий сме-
сительный наконечник. Смесительные наконечники
обеспечивают высокое качество смеси и минималь-
ный расход паст.
RelyX Universal в качестве универсального покрытия
для реставраций использует адгезив Scotchbond
Universal Plus.
В адгезиве Scotchbond Universal Plus содержится
мономер метакрилоксидецил дегидроген фосфата
(мономер
MDP
), а также силан. Мономер
MDP
соединяется с поверхностями из двуокиси циркония и
алюмооксидной керамики, а также с металлами. Сила-
новый компонент позволяет адгезиву соединяться со
стеклокерамикой.
Данную инструкцию по применению следует хра-
нить на протяжении всего периода использования
продукта. Изделие разрешено к использованию
только, если маркировка изделия хорошо читаема.
В отношении всех других упомянутых продуктов,
пожалуйста, обращайтесь к соответствующей
инструкции по применению.
Предполагаемая область применения
Предполагаемая область применения: Стоматологи-
ческое пломбирующее средство для цементирования
непрямых реставраций.
Предполагаемые пользователи: Квалифицированные
стоматологи, обладающие теоретическими и практи-
ческими знаниями по использованию стоматологиче-
ской продукции.
Целевая группа пациентов: Все пациенты, нуждаю-
щиеся в стоматологическом лечении, за исключением
тех пациентов, для которых имеются ограничения на
использование продукта.
Клиническая польза: Удержание непрямых рестав-
раций с адгезивом и без него для восстановления
целостности зубов и поддержания функциональности.
Показания
Использование RelyX Universal в самоадгезивном
режиме или в адгезивном режиме с Scotchbond
Universal Plus для следующих показаний:
•Окончательное цементирование полностью кера-
мических, композитных или металлических вкладок,
накладок, коронок и мостов
•Окончательное цементирование штифтов из кера-
мики, армированного стекловолокном композита
или металла и винтов
•Постоянная фиксация керамических, композитных
или металлических рестораций на имплантируемых
абатментах
Использование RelyX Universal в адгезивном
режиме с Scotchbond Universal Plus для следую-
щих показаний:
•Окончательное цементирование полностью керами-
ческих или металлических мостовидных протезов
типа Мэриленд и мостовидных протезов с опорой на
вкладки/накладки на 3единицы
•Окончательное цементирование полностью кера-
мических или композитных виниров и окклюзионных
виниров (верхних поверхностей)
Травильное средство Scotchbond Universal Etchant
используется для протравливания эмали и дентина с
использованием технологии кислотного травления.
Противопоказания
Продукт противопоказан для использования у паци-
ентов, у которых имеется аллергия на материалы на
основе акрилата или на другие входящие в состав компо-
ненты, указанные в разделе «Меры предосторожности».
Состав
Ингредиенты каждого компонента продукта указаны в
порядке убывания их концентрации.
Паста-катализатор: Фторид иттербия, уретандимета-
крилат (
UDMA
), обработанный силаном стеклянный
порошок, триэтиленгликоль диметакрилат (
TEGDMA
),
обработанный силаном кремний, вещество-инициа-
тор, пигменты, например, двуокись титана, метакрилат
(
HEMA
).
Основная паста: Триэтиленгликоль диметакрилат
(
TEGDMA
), обработанный силаном кремний, уретан-
диметакрилат (
UDMA
), гидропероксид.
Для получения более подробной информации обрати-
тесь к паспорту безопасности продукта (www.
3M
.com)
или свяжитесь с ближайшим филиалом компании
3M
.
Меры предосторожности
Для пациентов и стоматологического персонала
Основная паста RelyX Universal: попадание в глаза
может вызвать их серьезное повреждение. Работать в
защитных очках. В случае контакта с глазами неза-
медлительно промойте обильным количеством воды и
проконсультируйтесь с врачом.
Травильное средство Scotchbond Universal Etchant:
попадание в глаза или на кожу может вызывать
ожоги. Работать в подходящей защитной спецодежде,
перчатках и защите для глаз/лица. В случае попадания
в глаза или на кожу промыть обильным количеством
воды и обратиться за медицинской помощью.
Для пациентов
В RelyX Universal содержатся вещества, способные
вызывать у отдельных людей при попадании на кожу
аллергические реакции. Избегать применения RelyX
Universal на пациентах с аллергией на акрилаты или
гидропероксид.
PAGE
10 – 148 × 210 mm – 44000231488/02 –
BL ACK
– 20-095 kn
10
или, например, воспользуйтесь для сушки ватными
тампонами. Не пересушивайте.
− Полость должна быть сухой лишь настолько,
чтобы поверхность твёрдых тканей зуба имела
слегка глянцевый блеск. Так как это цемент для
окончательной фиксации, то пересушивание
может привести к возникновению постоператив-
ной чувствительности.
Подготовка корневого канала для цементирования
штифта
u
Удалите пломбу корневого канала, оставляя, по
меньшей мере, 4мм пломбы корневого канала
(гуттаперчи)ближе к верхушке зуба.
u
Подготовьте корневой канал к штифту, промойте
водой и высушите бумажными наконечниками.
u
Во время цементирования штифтов рекомендуется
использовать раббердам.
Подготовка виниров
u
Подготовьте и очистите зуб, как это обычно дела-
ется для виниров.
u
Затем зуб должен быть протравлен, как это
описано в разделе «Протравливание структуры
зуба».
Подготовка мостовидных протезов Мэриленд и
мостовидных протезов с опорой на вкладки
Мосты Мэриленд и вставные/накладные мосты не
рекомендуются для пациентов с бруксизмом или
периодонтитом.
У опорных зубов должна быть достаточная для бон-
динга площадь поверхности эмали. Они должны быть
здоровыми или всего лишь слегка восстановленными,
а также состояние мягких тканей должно быть хоро-
шим. Надлежащий выбор показания и техники входит
исключительно в круг ответственности стоматолога.
Для таких показаний необходимо соблюдать рекомен-
дации соответствующих национальных профессио-
нальных ассоциаций.
u
При необходимости, подготовьте удерживающие
элементы.
u
Затем зуб должен быть протравлен, как это описано
в разделе «Протравливание структуры зуба».
u
Используйте коффердам и сохраняйте полость
свободной от какого-либо загрязнения во время
цементирования.
Подготовка реставраций
CAD
/
CAM
в кабинете
стоматолога
Пожалуйста, следуйте инструкции по применению
материала для создания конструкции.
Пробная примерка реставрации
u
Удалите временную реставрацию и тщательно
очистите структуру зуба от остатков временного
цемента.
u
Выполните примерку окончательной конструкции и
проверьте её по прикусу.
− Если конструкция фиксировалась на корригирую-
щую массу силиконового оттискного материала, то
затем следует тщательно вычистить все остатки
силикона.
u
Используйте пасты RelyX Try-In для выбора под-
ходящего оттенка цемента.
Предварительная обработка реставраций
Избегайте любых загрязнений всех поверхностей, под-
лежащих предварительной обработке, до окончатель-
ной фиксации.
При длительном контакте с мягкими тканями полости
рта промытьбольшим количеством воды. В случае
возникновения аллергической реакции, при необходи-
мости, обратитесь к врачу, если необходимо, удалите
продукт и прекратите его использование в будущем.
Для стоматологического персонала
В RelyX Universal содержатся вещества, способные
вызывать у отдельных людей при попадании на кожу
аллергические реакции. Для снижения риска аллергии
сведите к минимуму контакт с этими материалами.
В особенности избегайте контакта с неполимеризо-
ванным продуктом. В случае попадания на кожу неза-
медлительно промыть мыльной водой. Рекомендуется
использование защитных перчаток и бесконтактной
техники. Акрилаты могут проникать через обычные,
часто применяемые перчатки. В случае попадания
RelyX Universal на перчатки снять их и выбросить в
мусор, незамедлительно вымыть руки водой с мылом
и надеть другие перчатки. В случае возникновения
аллергической реакции, при необходимости, обрати-
тесь к врачу.
О серьезных инцидентах с изделием сообщайте
компании
3М
и местному компетентному органу (
ЕС
)
или местному органу государственного регулирования
и контроля.
Потенциальные нежелательные побочные
эффекты и осложнения
Потенциальными эффектами являются местное раз-
дражение, а также местные или общие аллергические
реакции. Нарушение адгезии может привести к утрате
или дефекту реставрации, что в редких случаях может
привести к проглатыванию или проникновению в дыха-
тельные пути реставрации или ее частей.
Препарирование зуба
•Защита пульпы: для защиты пульпы от раздражения
покройте области в непосредственной близости
от пульпы, нанося пятна сильно схватываемого,
не содержащего эвгенола гидроксида кальция.
Во избежание завышения прикуса защиту пульпы
необходимо производить до снятия оттиска для
окончательной реставрации.
•Временные конструкции следует фиксировать
на не содержащий эвгенол продукт (например,
RelyX™ Temp
NE
). Использование временных
цементов, содержащих эвгенол, может замедлять
процесс полимеризации Scotchbond Universal Plus и
RelyX Universal во время постоянной фиксации.
•Использование перекиси водорода (
H2O
2)или
бикарбоната натрия (Na
HCO
3)противопоказано, так
как остатки могут ухудшать силу адгезии и реакцию
полимеризации Scotchbond Universal Plus и RelyX
Universal.
•Не используйте после окончательной очистки такие
вещества как десенситайзеры, дезинфектанты,
вещества для ретракции десны, силанты дентина,
растворы для полоскания, содержащие
ЭДТА
,
пудры для сканирования и т.п. Их остатки могут
отрицательно сказаться на прочности соединения
и реакции схватывания адгезива или композитного
цемента соответственно.
Подготовка полости /культи зуба
u
Удалите высвободившиеся во время подготовки
загрязнения распылением воды.
u
Тщательно очистите культю или полость, промойте
распылением воды и немного просушите 2–3
сериями не содержащим воды и масла воздухом
ru
РУССКИЙ
PAGE
10 – 148 × 210 mm – 44000231488/02 –
BL ACK
– 20-095 kn
PAGE
11 – 148 × 210 mm – 44000231488/02–
BL ACK
– 20-095kn
11
Предварительная обработка композитных кон-
струкций
Пожалуйста, следуйте инструкции по применению
материала для создания конструкции. В случае
отсутствия инструкции мы рекомендуем поступать
следующим образом:
u
Подвергните пескоструйной обработке цементи-
руемые поверхности. Для создания шероховатой
матовой поверхности используйте оксид алюминия
с зернистостью 30 или 50 μм при давлении 2бар (30
фунтов на кв. дюйм).
u
Очистите продутую поверхность спиртом и
просушите воздухом, не содержащим воды и масла.
u
Если пескоструйная обработка была сделана до
пробной примерки (например, в зуботехнической
лаборатории), то поверхности после пробной
примерки следует очистить (мы рекомендуем
использовать раствор гипохлорита натрия, Na
OC
l
5%), тщательно промыть водой и высушить.
u
Воспользуйтесь одноразовым аппликатором для
нанесения адгезива Scotchbond Universal Plus по
всей поверхности адгезионной фиксации и втирайте
в течение 20 секунд. При необходимости, повторно
увлажните одноразовый аппликатор во время обра-
ботки.
u
Затем направьте слабый поток воздуха поверх
жидкости в течение не менее 5секунд, пока она не
перестанет двигаться, и полностью не испарится
растворитель.
Предварительная обработка стекловолоконных
штифтов
При использовании штифтов RelyX™ Fiber Post мы
рекомендуем следующую процедуру:
u
Очистите штифт RelyX Fiber Post спиртом и про-
сушите воздухом, не содержащим воды и масла.
u
При использовании штифтов RelyX Fiber Post нане-
сения покрытия не требуется.
Пожалуйста, следуйте указаниям инструкции по при-
менению других усиленных стекловолокном штифтов.
В случае отсутствия инструкции мы рекомендуем
поступать следующим образом:
u
Воспользуйтесь одноразовым аппликатором для
нанесения адгезива Scotchbond Universal Plus по
всей поверхности адгезионной фиксации и втирайте
в течение 20 секунд. При необходимости, повторно
увлажните одноразовый аппликатор во время обра-
ботки.
u
Затем направьте слабый поток воздуха поверх
жидкости в течение не менее 5секунд, пока она не
перестанет двигаться, и полностью не испарится
растворитель.
В качестве альтернативы в соответствии с инструк-
цией по применению может быть нанесен подходя-
щий силан (например, RelyX Ceramic Primer).
Протравливание структуры зуба (опционально, в
зависимости от типа материала и показания)
Адгезив Scotchbond Universal Plus является самопро-
травливающим. Адгезия может быть увеличена путем
избирательного протравливания эмали или про-
травливания эмали и дентина («Процедура полного
протравливания»). Непрепарированная эмаль должна
быть протравлена.
Полное протравливание необходимо для виниров,
окклюзионных виниров (верхних поверхностей), а
также для мостов Мэриленд и вставных/накладных
мостов.
Предварительная обработка поверхностей из дву-
окиси циркония, оксида алюминия или металла
Пожалуйста, следуйте указаниям инструкции по при-
менению реставрационного материала или абатмента.
В случае отсутствия инструкции мы рекомендуем
поступать следующим образом:
u
Подвергните пескоструйной обработке цементи-
руемые поверхности. Для создания шероховатой
матовой поверхности используйте оксид алюминия
с зернистостью 30 или 50 μм при давлении 2бар (30
фунтов на кв. дюйм).
u
Очистите продутую поверхность спиртом и про-
сушите воздухом, не содержащим воды и масла.
u
Если пескоструйная обработка была сделана до
пробной примерки (например, в зуботехнической
лаборатории), то поверхности после пробной
примерки следует очистить (мы рекомендуем
использовать раствор гипохлорита натрия, Na
OC
l
5%), тщательно промыть водой и высушить.
u
Поверхности реставраций из двуокиси циркония,
оксида алюминия или металла нельзя обрабаты-
вать фосфорной кислотой.
Использование покрытия
У RelyX Universal очень сильное самоадгезивное
соединение с двуокисью циркония, оксидом алюминия
и металлом. В качестве варианта, адгезив Scotchbond
Universal Plus может использоваться в качестве
покрытия, если требуется дополнительная прочность
адгезии. Мы рекомендуем использовать Scotchbond
Universal Plus в качестве покрытия для виниров,
окклюзионных виниров (верхних поверхностей), встав-
ных/накладных мостов и мостов Мэриленд.
u
Воспользуйтесь одноразовым аппликатором для
нанесения Scotchbond Universal Plus поверх всей
обмазываемой поверхности и втирайте в течение
20 секунд. При необходимости, повторно увлажните
одноразовый аппликатор во время обработки.
u
Затем направьте слабый поток воздуха поверх
жидкости в течение не менее 5секунд, пока она не
перестанет двигаться, и полностью не испариться
растворитель.
Предварительная обработка стеклокерамических
конструкций, подходящих для протравливания
Пожалуйста, следуйте инструкции по применению
материала для создания конструкции. В случае
отсутствия инструкции мы рекомендуем поступать
следующим образом:
u
Протравите поверхность адгезионной фиксации
стеклокерамической реставрации с помощью
высокочастотного протравочного геля на основе
плавиковой кислоты.
u
Затем тщательно промойте водой в течение 15 секунд
и просушите воздухом, не содержащим воды и масла.
u
Воспользуйтесь одноразовым аппликатором для
нанесения адгезива Scotchbond Universal Plus по
всей поверхности адгезионной фиксации и втирайте
в течение 20 секунд. При необходимости, повторно
увлажните одноразовый аппликатор во время обра-
ботки.
u
Затем направьте слабый поток воздуха поверх
жидкости в течение не менее 5секунд, пока она не
перестанет двигаться, и полностью не испарится
растворитель.
В качестве альтернативы в соответствии с инструк-
цией по применению может быть нанесен подходящий
силан (например, RelyX™ Ceramic Primer).
PAGE
12 – 148 × 210 mm – 44000231488/02 –
BL ACK
– 20-095 kn
12
перестанет двигаться, и полностью не испарится
растворитель. В случае нанесения в корневой канал
удалите с помощью бумажного наконечника любые
находящиеся в корневом канале излишки и также
продуйте поверх него слабым поток воздуха в тече-
ние 5секунд.
u
Светоотверждения Scotchbond Universal Plus не
требуется, но в качестве опции он может быть поли-
меризован в течение 10 секунд с помощью обычно
используемого светополимеризирующего устройства
при длине световой волны в диапазоне 400 – 500 нм.
Подготовка автоматически смешивающего шприца
перед нанесением цемента
При использовании нового шприца RelyX Universal
Automix
u
Непосредственно перед использованием извлеките
автоматически смешивающий шприц из пленочного
мешочка и выкиньте в мусор пленочный мешочек.
u
После извлечения из пленочного мешочка ком-
позитный цемент RelyX Universal должен быть
полностью использован в течение 6месяцев и до
истечения срока годности, поэтому дату извлечения
из мешочканеобходимо указать в подходящем для
этого месте.
Перед каждым применением
u
Если автоматически смешивающий шприц хранился
в холодильнике, то перед использованием дайте ему
нагреться до комнатной температуры.
u
На переднем отверстии автоматически смешиваю-
щего шприца имеется защищающий цемент встро-
енный лопастный затвор. Этот затвор откроется,
позволяя выдавить пасту, только если смеситель-
ный наконечник был присоединен правильно.
u
Не присоединяйте смесительный наконечник до
момента использования. Зафиксируйте его, повер-
нув на 90° до упора в указанном стрелкой направ-
лении. Это перемещение откроет автоматически
смешивающий шприц и позволит выдавить пасту.
Не нажимайте на поршень, пока смесительный
наконечник не был присоединен правильно.
u
Чтобы выдавить пасту, приложите умеренное
центрическое усилие; не сгибайте поршень. Не
прилагайте чрезмерное усилие. Если усилие для
выдавливания кажется большим, убедитесь, что
был присоединен и присоединен правильно неис-
пользованный ранее смесительный наконечник.
u
Выдавите небольшое количество пасты на блокнот,
чтобы основная паста и паста-катализатор в
автоматически смешивающем шприце были точно
смешаны в равных количествах. Выбросьте выдав-
ленную пасту.
u
Во избежание загрязнения автоматически смеши-
вающего шприца во время обработки, мы рекомен-
дуем использовать автоматически смешивающий
шприц со стандартным зубоврачебным защитным
рукавом; см. «Очистка и дезинфекция».
Цементирование штифта
Не используйте для внесения цемента спирали
Lentulo-Spirals, так как их использование может чрез-
мерно ускорить процесс отвердения.
u
Для нанесения в корневой канал присоедините
находящийся в упаковке удлиненный наконечник
(или удлиненный наконечник RelyX Unicem Aplicap)
к смесительному наконечнику, пока он не защел-
кнется. Поддерживайте смесительный наконечник,
чтобы предотвратить его изгиб.
Дентин может быть протравлен только в случае
дальнейшего использования Scotchbond Universal
Plus; не протравливайте дентин для использова-
ния самоадгезивного RelyX Universal.
u
Мы рекомендуем использовать коффердам.
u
Для нанесения протравочного геля следуйте указа-
ниям инструкции по применению.
u
При использовании травильного средства
Scotchbond Universal Etchant выньте шприц из пле-
ночного мешочка, открутите колпачок и присоеди-
ните наконечник иглы для нанесения протравочного
геля.
u
Во избежание загрязнения шприца с протравоч-
ным гелем во время обработки, мы рекомендуем
использовать шприц с протравочным гелем со
стандартным зубоврачебным защитным рукавом;
см. «Гигиена и дезинфекция».
u
Нанесите протравочный гель в определенное место
эмали и/или дентина и дайте среагировать в тече-
ние 15 секунд. Тщательно промойте распылением
воды в течение 15 секунд, одновременно используя
отсасывание.
u
Высушите не содержащим воды или масла возду-
хом или ватными тампонами. Не пересушивайте!
u
Избегайте любых загрязнений протравленной
поверхности. В случае загрязнения повторите про-
цесс травления, промывки и сушки.
u
Незамедлительно продолжайте процесс нанесе-
нием адгезива.
u
После протравливания снимите со шприца наконеч-
ник иглы для нанесения протравочного геля и закру-
тите на место колпачок. Утилизируйте наконечник
иглы для нанесения протравочного геля.
Нанесение адгезива Scotchbond Universal Plus на
структуру зуба (опционально, в зависимости от
типа материала и показания)
RelyX Universal следует использовать с адгезивом
Scotchbond Universal Plus и протравливанием эмали
для реставраций, требующих максимальной проч-
ности адгезии к эмали (виниры, окклюзионные виниры
(верхние поверхности), мосты Мэриленд и вставные/
накладные мосты. Для всех остальных показаний
RelyX Universal может использоваться с адгезивом
Scotchbond Universal Plus или без него, при условии, что
в инструкциях по ресторационному материалу не ука-
зано иное. RelyX Universal можно использовать только
с адгезивом Scotchbond Universal Plus. Другие адгезивы
не были одобрены к применению.
u
Налейте необходимое количество Scotchbond
Universal Plus в ячейку для смешивания.
u
Защищайте находящийся в ячейке для смешивания
адгезив от попадания света.
u
Плотно и аккуратно закройте флакон после дози-
рования. Крышка ощутимо защелкивается при
нажатии.
u
Во время нанесения избегайте любого загрязнения
кровью, слюной или жидкостью десневой борозды.
u
Для обеспечения достаточной сухости обрабатывае-
мой области рекомендуется использовать раббердам.
u
Воспользуйтесь одноразовым аппликатором для
нанесения адгезива на всю структуру зуба и втирайте
его в течение 20 секунд. Избегайте контакта адгезива
со слизистой оболочкой полости рта.
u
При необходимости, повторно увлажните одноразо-
вый аппликатор во время обработки.
u
Затем направьте слабый поток воздуха поверх
жидкости в течение не менее 5секунд, пока она не
ru
РУССКИЙ
PAGE
12 – 148 × 210 mm – 44000231488/02 –
BL ACK
– 20-095 kn
PAGE
13 – 148 × 210 mm – 44000231488/02–
BL ACK
– 20-095kn
13
Удаление излишка
Примечания по кислородному ингибированию: Как
и в случае со всеми композитными материалами,
RelyX Universal подвержен кислородному ингибиро-
ванию; например, верхний слой (примерно 50 мкм),
соприкасающийся с атмосферным кислородом во
время полимеризации, не затвердевает. Оставление
достаточного излишка позволяет осуществлять безде-
фицитное удаление незатвердевшего слоя во время
окончательной обработки /полирования. Излишек
большего объема может быть удален легче!
Варианты удаления излишка
Удаление излишка для максимально эстетического
результата
u
Удалите излишек до полимеризации (например, с
помощью губчатой подушечки), воспользовавшись
подходящим инструментом для удержания рестав-
рации в положении.
u
Во избежание кислородного ингибирования
покройте края реставрации глицериновым гелем.
u
Незамедлительно осуществите светоотверждение
или подождите завершения самоотверждения (см.
«Полимеризация и придание формы»).
Быстрое удаление излишка
u
Воспользуйтесь соответствующим инструментом
(например, крючком для снятия зубного камня),
чтобы удалить избыток цемента после кратковре-
менного воздействия света (примерно 2–3 секунды
с помощью обычного полимеризационного устрой-
ства); в частности, очищайте проксимальные зоны
без промедления. Воспользуйтесь подходящим
инструментом, чтобы удерживать реставрацию во
время этой процедуры.
u
Время отверждения в течение 2–3 секунд композит-
ного цемента RelyX Universal значительно больше,
чем для RelyX Unicem или RelyX Ultimate.
u
У светодиодного светополимеризирующего устрой-
ства
3M
Elipar™ S10 и Elipar™ DeepCure-S имеется
встроенный режим отверждения, который позволяет
контролировать кратковременное отверждение в
течение 1 секунды.
Полимеризация и окончательная обработка
u
Время обработки и время затвердевания RelyX
Universal (см. «Время»)зависят от температуры окру-
жающей среды и температуры полости рта. Нижепри-
веденные данные рассчитаны на нормальные условия
в помещении. Как и в случае с любым композитным
цементом затвердевание RelyX Universal существенно
замедляется при комнатной температуре.
u
RelyX Universal представляет собой материал двой-
ного отвердения и таким образом, также чувствителен
к дневному свету или искусственному освещению.
Время работы с цементом существенно сокращается
под воздействием света операционной лампы!
u
Мы рекомендуем отверждение цемента светом
по всей конструкции, если работа производилась
керамическими или композитными материалами.
Выберите время светового воздействия, исходя
из размера (см. Рабочее время). Рекомендуемые
светополимеризирующие устройства: Elipar™ S10
или Elipar™ DeepCure-S
LED
.
u
Устраните любые неровности по краям конструкции
и отполируйте края алмазными полировочными
материалами, дисками с окисью алюминия (напри-
мер, Sof-Lех™), и алмазной полировочной пастой.
u
Проверьте прикус.
u
Вставьте удлиненный наконечник, как можно глубже
в корневой канал, и нанесите RelyX Universal,
начиная апикально. Удерживайте удлиненный
наконечник погруженным в цемент и медленно
перемещайте удлиненный наконечник вверх по
мере увеличения уровня пасты.
u
Не извлекайте удлиненный наконечник из цемента,
пока не будет полностью заполнен корневой
канал.
u
Это так называемое погружное заполнение должно
выполняться медленно и занимать не менее 5
секунд для сведения к минимуму включения пузырь-
ков воздуха.
u
Установите штифт в заполненный цементом кор-
невой канал; примените умеренное давление для
удержания его в канале. Мы рекомендуем слегка
покачивать штифт во время введения, чтобы избе-
жать включения пузырьков воздуха.
u
Удалите излишек цемента с помощью подходящего
инструмента или ватного тампона.
u
Полимеризируйте цемент через штифт при исполь-
зовании полупрозрачных штифтов. Длительность
светополимеризации зависит от прозрачности
используемого штифта; для RelyX Fiber Post оно
составляет 20 сек.
u
Извлеките и выбросьте в мусор после нанесения
использованный смесительный наконечник с
удлиненным наконечником RelyX или удлиненным
наконечником RelyX Unicem Aplicap; шприц
закрывается автоматически встроенным лопастным
затвором.
Цементирование виниров, вкладок /накладок,
коронок и мостов
Нанесение на зуб или реставрацию
Защитите рабочую область от загрязнения водой,
кровью и слюной во время работы и фазы схватыва-
ния.
u
Равномерно нанесите RelyX Universal на все
пространство стенок полости, дна полости и, при
необходимости, на поверхность цементируемой
реставрации.
− На протяжении всего применения для предот-
вращения включения любых пузырьков воздуха
держите отверстие смесительного наконечника
погруженным в материал.
u
Для выхода из смесительного наконечника пасте
необходимо определенное количество времени.
Скорость потока нельзя ускорить, увеличив давле-
ние на поршень.
u
При уменьшении давления на поршень прекраща-
ется выход материала, и паста начинает схваты-
ваться. Не прилагайте усилия для выдавливания
схватившейся пасты, так как это может привести к
повреждению смесительного наконечника и автома-
тически смешивающего шприца.
u
Для виниров: Вследствие относительно небольшого
времени обработки RelyX Universal (самоотвержде-
ние начинается по прошествии 2минут), мы реко-
мендует одновременно цементировать не более 2-х
виниров.
u
Плотно зафиксируйте реставрацию и укрепляйте
ее в течение времени, необходимого для полного
схватывания цемента (см. «Время»).
u
Извлеките и выбросьте в мусор после нанесения
использованный смесительный наконечник; шприц
закрывается автоматически встроенным лопастным
затвором.
PAGE
14 – 148 × 210 mm – 44000231488/02 –
BL ACK
– 20-095 kn
14
u
После использования автоматически смеши-
вающего шприца в защитном рукаве, осторожно
снимите рукав так, чтобы не было загрязнений с
внешней поверхности защитного рукава. Выбросьте
использованный защитный рукав в мусор вместе со
смесительным наконечником.
u
После снятия защитного рукава, тщательно
протрите автоматически смешивающий шприц в
течение 30 секунд готовой к использованию дезин-
фицирующей салфеткой CaviWipe™ или схожим по
параметрам средством.
u
Во время использования и обработки всегда соблю-
дайте все применимые правовые и гигиенические
нормы для стоматологических кабинетов и/или
больниц.
Указание: Если на автоматически смешивающем
шприце / шприце с протравочным гелем визуально
видны загрязнения (например, вопреки ожиданиям,
имеется загрязнение кровью или слюной), то необ-
ходимо незамедлительно выбросить автоматически
смешивающий шприц в мусор.
Не помещайте автоматически смешивающий шприц/
шприц с протравочным гелем в дезинфицирующую
ванну или в чистяще-дезинфецирующее устройство
(моюще-дезинфицирующую машину).
Контроль, техобслуживание, тестирование
Перед каждым использованием проверять медицинское
изделие на предмет повреждений, изменения окраски и
загрязнений. Ни при каких обстоятельствах не исполь-
зуйте поврежденные или загрязненные изделия.
Примечание
•RelyX Universal может полимеризироваться преждев-
ременно в случае подверженности естественному или
искусственному освещению. Поэтому во время при-
менения избегайте воздействия интенсивного света.
•Одноразовый аппликатор, наконечник иглы для нане-
сения протравочного геля, смесительный наконечник
RelyX Universal, удлиненный наконечник RelyX /удли-
ненный наконечник RelyX Unicem Aplicap являются
изделиями однократного применения.
•Смесительный наконечник RelyX Universal, удли-
ненный наконечник RelyX /удлиненный наконечник
RelyX Unicem Aplicap будут повреждены при удалении
затвердевшего материала.
•Пожалуйста, храните изделие однократного при-
менения в оригинальной упаковке, чтобы обеспечить
отслеживаемость партии.
Утилизация
•Утилизируйте только полностью пустые шприцы с
травильным средством Scotchbond Universal Etchant.
Остаток протравочного геля в случае сильного раз-
бавления водой или при нейтрализации можно вылить
в канализацию.
•Утилизируйте содержимое RelyX Universal или кон-
тейнер в соответствии с действующими правилами.
Пожалуйста, обратите особое внимание на утилиза-
цию загрязненных отходов, чтобы избежать риска для
здоровья из-за неправильного обращения.
Хранение и срок годности
Храните RelyX Universal в пленочном мешочке при тем-
пературе 02–25 °C / 36–77 °F.
После извлечения из пленочного мешочка используйте
RelyX Universal в течение 6месяцев и до истечения срока
годности. Постоянно высокая влажность оказывает влия-
ние на схватывание, и поэтому ее необходимо избегать.
Время
RelyX
Universal
мин:сек
Scotchbond
Universal Plus
мин:сек
Максимальное
время обработки с
начала смеши-
вания
02:00 –
Светоотвержде-
ние в диапазоне
длин волн 400–
500 нм и с интен-
сивностью света
≥ 1200 мВт/см² *
–
– одна поверх-
ность
00:10 (опцио-
нально) 00:10
– любая другая
поверхность,
дополнительно
00:10 –
– штифты RelyX
Fiber Post/RelyX
Fiber Post
3D
,
от жевательной
поверхности
00:20 –
Самоотверждение
– время затверде-
вания от начала
смешивания
06:00 –
* Если используется свет меньшей интенсивности, то
время воздействия должно быть увеличено в соот-
ветствии с инструкцией производителя светополиме-
ризирующего устройства.
После окончательной обработки
u
Внимательно проверьте десневые борозды рядом
стоящих зубов и межзубные промежутки, чтобы в
них не было цемента для фиксации штифта стома-
тологического стекловолоконного; если есть необ-
ходимость, удалите излишки цемента. Это особенно
важно в случае цементирования на имплантируе-
мых абатментах.
Очистка и дезинфекция автоматически смешиваю-
щего шприца
u
Для снижения риска перекрестной контаминации
автоматически смешивающего шприца, перед
каждым использованием шприца надевайте новые,
неиспользованные одноразовые перчатки.
u
Во избежание риска заражения, из соображений
гигиены используйте для каждого пациента новый
смесительный наконечник и защитный рукав.
u
Разместите защитный рукав поверх автомати-
чески смешивающего шприца с предварительно
присоединенным смесительным наконечником и
используйте кончик смесительного наконечника для
аккуратного прокалывания конца защитного рукава.
u
Избегайте контакта повторно используемых деталей
(например, корпуса шприца)и полости рта паци-
ента.
u
Смесительный наконечник (изделие разового
пользования)используется для нанесения продукта
в полость рта пациента и выбрасывается после
использования его на пациенте.
ru
РУССКИЙ
PAGE
14 – 148 × 210 mm – 44000231488/02 –
BL ACK
– 20-095 kn
PAGE
15 – 148 × 210 mm – 44000231488/02–
BL ACK
– 20-095kn
15
Пояснение условных обозначений
Порядко-
вый номер
и название
символа
Символ
Описание символа
ISO
15223-1
5.1.1
Изготови-
тель
Указывает изготовителя
медицинского изделия,
как это определено в
Директивах Европейского
сообщества 90/385/
ЕЕС
,
93/42/
ЕЕС
и 98/79/
ЕС
.
ISO
15223-1
5.1.3
Дата изго-
товления
Указывает дату, когда
было изготовлено меди-
цинское изделие.
ISO
15223-1
5.1.4
Использо-
вать до
Указывает дату, после
истечения которой изде-
лие не должно использо-
ваться.
ISO
15223-1
5.1.5
Код партии
Указывает код партии,
которым изготовитель
идентифицировал партию
изделия.
ISO
15223-1
5.1.6
Номер по
каталогу
Указывает номер меди-
цинского изделия по
каталогу изготовителя.
ISO
15223-1
5.3.7
Темпера-
турный
диапазон
Указывает температур-
ный диапазон, в пределах
которого медицинское
изделие надежно сохра-
няется.
ISO
15223-1
5.4.2
Запрет на
повторное
применение
Указывает, что медицин-
ское изделие предна-
значено для единичного
использования, или для
использования на одном
пациенте в течение одной
процедуры.
ISO
15223-1
5.4.4
Осторожно!
Обратитесь
к инструкции
по примене-
нию
Указывает на необходи-
мость для пользователя,
ознакомиться с важной
информацией инструкции
по применению, такой как
предупреждения и меры
предосторожности, кото-
рые не могут, по разным
причинам, размещены на
медицинском изделии.
Маркировка
CE
Указывает соответствие
медицинского изделия
регуле или директиве
Европейского сообщества
при участии нотифициро-
ванного органа.
Меди-
цинское
изделие
Указывает, что изделие
является медицинским
изделием.
Хранить Scotchbond Universal Etchant при температуре
02–25 °C / 36–77 °F.
Не используйте продукт после истечения срока годности.
Информация для покупателя
Запрещается предоставлять информацию, которая
отличается от информации, содержащейся в данной
инструкции.
Гарантийные обязательства
Компания
3M
Deutschland GmbH гарантирует
отсутствие в своей продукции дефектов, связанных
с исходными материалами и производственным про-
цессом.
КОМПАНИЯ
3M
Deutschland GmbH
НЕ
ДАЕТ
НИКАКИХ
ДРУГИХ
ГАРАНТИЙ
,
ВКЛЮЧАЯ
ЛЮБЫЕ
ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ
ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
ЛИБО
ТОВАРНОЕ
СОСТОЯНИЕ
ИЗДЕЛИЙ
ПРИ
ПОЛУЧЕ-
НИИ
,
ЛИБО
ИХ
ПРИГОДНОСТЬ
ДЛЯ
ИНДИВИДУ-
АЛЬНЫХ
ЦЕЛЕЙ
ПОКУПАТЕЛЯ
. Пользователь несет
полную ответственность за определение пригодности
данного продукта своим конкретным целям. Если
в продукте будут обнаружены дефекты в период
действия гарантии, Вашим исключительным правом и
единственной обязанностью производителя является
устранение дефекта или замена дефектной продукции
марки
3M
Deutschland GmbH.
Ограничение ответственности
За исключением ситуаций, прямо предусмотрен-
ных законодательством, компания
3M
Deutschland
GmbH не несет никакой ответственности за любые
отрицательные последствия или ущерб, связанные с
использованием данной продукции: прямые, косвен-
ные, умышленные, случайные или опосредованные,
независимо от выдвинутых объяснений, в том числе
гарантии, контракты, небрежность или объективную
ответственность.
PAGE
16 – 148 × 210 mm – 44000231488/02 –
BL ACK
– 20-095 kn
16
Порядко-
вый номер
и название
символа*
Символ
Описание символа
Коррозия Продукт классифици-
рован как вызывающий
коррозию металлов,
разъедание/раздражение
кожи. Источник: Согласо-
ванные во всех странах
символы для классифика-
ции опасных химических
веществ
Только по
рецепту
Указывает на то, что
федеральный закон
США
ограничивает продажу
данного изделия по рас-
поряжению стоматолога.
Перера-
ботка 1
Указывает, что упаковка
пригодна для вторичной
переработки с макулатур-
ной бумагой
Полиэтилен
низкой плот-
ности
Указывает, что сделанный
из полиэтилена низкой
плотности пластиковый
компонент пригоден для
вторичной переработки.
Зеленая
точка
Указывает об участии
в финансировании
национальной компании
по утилизации упаковки в
соответствии с евро-
пейской директивой №.
94/62 и соответствующим
национальным законом.
Европейская организа-
ция по восстановлению
упаковки
Информация по состоянию на: июль 2020 г.
bg
БЪЛГАРСКИ
PAGE
16 – 148 × 210 mm – 44000231488/02 –
BL ACK
– 20-095 kn
PAGE
17 – 148 × 210 mm – 44000231488/02–
BL ACK
– 20-095kn
17
БЪЛГАРСКИ
Описание на продукта
RelyX™ Universal е двойнополимеризиращ универ-
сален композитен цимент, предназначен както за
адхезивно, така и за самоадхезивно циментиране
на индиректни възстановявания и щифтове. RelyX
Universal се предлага в различни цветове, съобразени
с пробните пасти RelyX™ Try-In.
Композитният цимент RelyX Universal се използва
в съчетание с адхезива Scotchbond™ Universal Plus
за адхезивно циментиране. Адхезивът Scotchbond
Universal Plus е самоецващ. За подробна инфор-
мация относно употребата на Scotchbond Universal
Plus, направете справка със съответните инструкции
за употреба. По избор адхезивната сила може да
бъде допълнително повишена посредством допъл-
нително ецване на зъбната тъкан с ецващ агент
Scotchbond™ Universal Etchant. Подробна информация
относно употребата може да откриете по-долу в насто-
ящите инструкции за употреба.
Стандартни случаи, както и циментирания на щиф-
тове, могат да бъдат третирани надеждно и ефек-
тивно, когато RelyX Universal се използва в самоадхе-
зивен режим.
Композитният цимент RelyX Universal се предлага
в самосмесваща шприца, разработена от
3M
.
Самосмесващата шприца има вграден въртящ се
шибър, който се отваря и затваря при поставяне
и съответно сваляне на подходящата смесителна
канюла. Смесителните канюли гарантират високо
качество на сместа и минимална загуба на пасти.
RelyX Universal използва адхезив Scotchbond Universal
Plus като универсален праймер за възстановявания.
Адхезивът Scotchbond Universal Plus съдържа
MDP
мономер, както и силан.
MDP
мономерът се свързва
към керамични повърхности от циркониев диоксид и
алуминиев оксид, а също и към метали. Силановият
компонент позволява на адхезива да се свързва към
стъклокерамика.
Тези указания за употреба трябва да се съхра-
няват през периода на използване на продукта.
Продуктът може да се използва само когато про-
дуктовият етикет е ясно четлив. За всички допъл-
нително упоменати продукти, моля отнасяйте се
до съответните указания за употреба.
Предназначение
Предназначение: Стоматологичен залепващ агент за
циментиране на индиректни възстановявания.
Целеви потребители: Стоматологични специалисти,
притежаващи теоретични и практически познания в
боравене със стоматологични продукти.
Целева пациентска група: Всички пациенти, при които
е необходимо стоматологично лечение, освен ако
състоянието на пациента не ограничава употребата.
Клинични ползи: Закрепва индиректни възстановя-
вания с и без адхезив, за да се възстанови зъбната
цялост и да се запази функционалността.
Показания
Използвайте RelyX Universal в самоадхезивен или
адхезивен режим със Scotchbond Universal Plus за
следните показания:
•Окончателно циментиране на изцяло керамични, ком-
позитни или метални инлеи и онлеи, корони и мостове
•Окончателно циментиране на щифтове от керамика,
композитни щифтове, подсилени със стъклени
влакна или метал, винтове
•Окончателно циментиране на изцяло керамични,
композитни или метални възстановителни конструк-
ции върху имплантирани мостокрепители
Използвайте RelyX Universal в адхезивен режим със
Scotchbond Universal Plus за следните показания:
•Окончателно циментиране на изцяло керамични
или метални мостове „Мериленд” и 3-членни инлей/
онлей мостове
•Окончателно циментиране на изцяло керамични или
композитни фасети и оклузални фасети (бруксофасети)
Ецващият агент Scotchbond Universal Etchant се
използва за ецване на емайл и дентин по метода на
ецване с киселина.
Противопоказания
Продуктът е противопоказан за употреба при пациенти
с известна алергия към материали на основата на
акрилат или към съдържащите се алергени – моля,
вижте раздел „Предпазни мерки”.
Състав
Съставките на всеки компонент на продукта са избро-
ени от по-висока към по-ниска на концентрация.
Катализираща паста: Итербиев флуорид, уретан диме-
такрилат (
UDMA
), стъклен прах, обработен със силан,
триетилен гликол диметакрилат (
TEGDMA
), силициев
диоксид, обработен със силан, инициатор, оцветители,
например титанов оксид, метакрилат (
HEMA
).
Основна паста: Триетилен гликол диметакрилат
(
TEGDMA
), силициев диоксид, обработен със силан,
уретан диметакрилат (
UDMA
), хидроксипероксид.
За повече информация, моля, направете справка с
Информационния лист за безопасност (www.
3M
.com)
или се свържете с вашия представител на
3M
.
Предпазни мерки
За пациентите и стоматологичния персонал
Базова паста на RelyX Universal: контакт с очите може
да причини тежки очни увреждания. Носете предпазни
средства за очите. При досег с очите, незабавно изплак-
нете обилно с вода и потърсете медицинска помощ.
Ецващ агент Scotchbond Universal Etchant: контакт с очите
или кожата може да причини изгаряния. Носете подхо-
дящо предпазно облекло, ръкавици и защита за очите/
лицето. В случай на контакт, изплакнете засегнатата
област обилно с вода и потърсете медицинска помощ.
За пациентите
RelyX Universal съдържа вещества, които при някои
лица могат да причинят алергична реакция при контакт
с кожата. Избягвайте употребата на RelyX Universal
при пациенти с известни алергии към акрилати или
хидроксипероксид.
Ако възникне продължителен контакт с оралните
тъкани, изплакнете обилно с вода. Ако настъпи алер-
гична реакция, потърсете медицинска помощ според
ситуацията, отстранете продукта при необходимост и
прекратете по-нататъшното му приложение.
За персонала по дентална медицина
RelyX Universal съдържа вещества, които при някои
лица могат да причинят алергична реакция при
контакт с кожата. За да намалите риска от алергична
реакция, намалете до минимум излагането на тези
материали. По-специално избягвайте експозиция на
неполимеризирала паста. В случай на контакт с кожата
PAGE
18 – 148 × 210 mm – 44000231488/02 –
BL ACK
– 20-095 kn
18
u
Подгответе кореновия канал за щифта, изплакнете с
вода и подсушете с хартиени щифтове.
u
При циментирането на щифтове препоръчваме
използването на кофердам.
Подготовка за фасети
u
Зъбът се подготвя и почиства по обичайния начин за
фасети.
u
Зъбът трябва да се ецва по начина, описан в раздел
„Ецване на зъбната тъкан”.
Подготовка за мостове „Мериленд” и инлей/онлей
мостове
Мостове „Мериленд” и инлей/онлей мостове не се пре-
поръчват при пациенти с бруксизъм или пародонтит.
Мостоносителите трябва да имат достатъчно емайлова
повърхност, за да се осъществи свързването. Те трябва
да бъдат здрави или само леко възстановени, като пери-
одонциумът трябва да е в добро състояние. Зъболека-
рят носи пълната отговорност за това да осигури подхо-
дящ избор на индикация и техника. За такива индикации
трябва да се съблюдават указанията на съответните
национални професионални асоциации.
u
Подгответе ретенционни елементи според необхо-
димото.
u
Зъбът трябва да се ецва по начина, описан в раздел
„Ецване на зъбната тъкан”.
u
Използвайте кофердам и пазете чист кавитета по
време на циментирането.
Подготовка на възстановителни конструкции в
кабинета с помощта на
CAD
/
CAM
Моля, следвайте инструкциите за употреба на възста-
новителния материал.
Пробно поставяне на възстановителната конструк-
ция
u
Свалете временната възстановителна конструкция
и щателно почистете зъбната тъкан от всички оста-
тъци от временния цимент.
u
Ажустирайте окончателната конструкция, проверете
точността и контактните точки.
− Ако при ажустирането е използван нисковискозен
силикон, силиконовите остатъци трябва след това
да се почистят напълно.
u
Използвайте пробните пасти RelyX Try-In, за да
изберете подходящия цвят на цимента.
Предварителна обработка на възстановителните
конструкции
Избягвайте всякакво замърсяване на контактните
повърхности по време на предварителната подготовка
и до окончателното циментиране.
Предварителна обработка на повърхности от цир-
кониев диоксид, алуминиев оксид и метал
Моля, спазвайте указанията за употреба на възста-
новителния материал или абатмънта. Ако няма кон-
кретни указания, препоръчваме следната процедура:
u
Обработете с пясъкоструйник повърхностите, които
ще се обработват. Използвайте алуминиев оксид с
размери 30 или 50 μm при налягане 2bar (30 psi), за
да постигнете грапав матов вид на повърхността.
u
Почистете обработената повърхност с алкохол и я
подсушете с въздух, несъдържащ вода или масло.
u
Ако преди пробата е извършена пясъкоструйна
обработка (например в зъботехническата лабора-
тория), повърхностите трябва да се почистят след
пробата (препоръчваме да се използва разтвор на
натриев хипохлорит, Na
OC
l 5%), да се изплакнат
обилно с вода и да се подсушат.
измийте незабавно със сапун и вода. Препоръчва се
използване на предпазни ръкавици и безконтактни
техники. Акрилатите могат да проникнат през рутинно
използваните ръкавици. Ако RelyX Universal влезе в
контакт с ръкавицата, свалете и изхвърлете ръка-
вицата, измийте незабавно ръцете със сапун и вода
и след това отново сложете ръкавици. Ако настъпи
алергична реакция, потърсете медицинска помощ
според ситуацията.
Моля, докладвайте при възникване на тежка злопо-
лука, свързана с изделието, на
3M
и на местния компе-
тентен орган (
ЕС
)или на местния регулаторен орган.
Възможни нежелани странични ефекти и
усложнения
Възможни ефекти са локални раздразнения или
локални, или системни алергични реакции. Отлеп-
ването може да доведе до загуба или счупване на
възстановителната конструкция, което в редки случаи
може да доведе до поглъщане или вдишване на въз-
становителната конструкция или части от нея.
Зъбна препарация
•Защита на пулпата: покрийте зоните, намиращи се
непосредствено до пулпата, чрез нанасяне на точки
от втвърдяващ се материал от калциев хидроксид,
който не съдържа евгенол, за да защитите пулпата от
раздразване.·За да избегнете увеличения на захап-
ката по време на циментирането на последващата
възстановителна конструкция, защитата на пулпата
трябва да се нанесе преди вземането на отпечатък за
окончателната възстановителна конструкция.
•Временните конструкции трябва да се цименти-
рат с несъдържащ евгенол продукт (например
с RelyX™ Temp
NE
). Използването на евгенол
съдържащи цименти може да подтисне полимериза-
ционния процес на Scotchbond Universal Plus и RelyX
Universal по време на окончателното циментиране.
•Не бива да се използва кислородна вода (
H2O
2)или
натриев бикарбонат (Na
HCO
3),тъй като остатъците
могат да нарушат силата на свързване и полимери-
зационната реакция на Scotchbond Universal Plus и
RelyX Universal.
•След окончателното почистване не използвайте
вещества като десенсибилизатори, дезинфектанти,
астрингенти, силанти за дентин, промивни разтвори,
съдържащи
EDTA
, прах за сканиране и др. Техните
остатъци могат да нарушат силата на свързване и
реакцията на втвърдяване на адхезива или съот-
ветно на композитния цимент.
Подготовка на кавитета/зъбното пънче
u
Отстранете отпилки от препарацията с помощта на
водна струя.
u
Почистете щателно пънчето или кавитета, изплак-
нете с водна струя и подсушете със слаба въздушна
струя с 2–3 натискания, като използвате въздух,
който не съдържа вода и масла, или като използвате
памучни тупфери за подсушаване. Не пресуша-
вайте.
− Кавитетът трябва да бъде дотолкова сух, че повърх-
ността да изглежда леко лъскава. Както и при всеки
цимент за залепване, пресушаването може да
доведе до следоперативна чувствителност.
Подготовка на кореновия канал за циментиране на
щифт
u
Отстранете обтуровъчния материал от кореновия
канал, като оставите минимум 4mm обтуровъчен
материал в кореновия канал (гутаперча)апикално.
bg
БЪЛГАРСКИ
PAGE
18 – 148 × 210 mm – 44000231488/02 –
BL ACK
– 20-095 kn
PAGE
19 – 148 × 210 mm – 44000231488/02–
BL ACK
– 20-095kn
19
в продължение на 20 секунди. При необходимост
навлажнете повторно апликатора за еднократна
употреба по време на третирането.
u
На по-късен етап обдухайте течността внимателно
със слаба въздушна струя за минимум 5секунди,
докато спре движението и разтворителят се изпари
напълно.
Предварителна подготовка на щифтове от арми-
рано стъкло
Препоръчваме следната процедура, когато се използ-
ват щифтове RelyX™ Fiber Post:
u
Почистете щифта RelyX Fiber Post с алкохол и го
подсушете с въздух, несъдържащ вода или масло.
u
Когато се използват щифтове RelyX Fiber Post, не е
необходимо нанасянето на праймер.
Моля, следвайте указанията за употреба за други
щифтове, подсилени със стъклени влакна. Ако няма
конкретни указания, препоръчваме следната проце-
дура:
u
Използвайте апликатора за еднократна употреба,
за да нанесете адхезив Scotchbond Universal Plus
върху цялата свързваща повърхност, и го втрийте
в продължение на 20 секунди. При необходимост
навлажнете повторно апликатора за еднократна
употреба по време на третирането.
u
На по-късен етап обдухайте течността внимателно
със слаба въздушна струя за минимум 5секунди,
докато спре движението и разтворителят се изпари
напълно.
Като алтернативен вариант може да се нанесе под-
ходящ силан (например керамичен праймер RelyX
Ceramic Primer)съгласно указанията за употреба.
Ецване на зъбната тъкан (опционално, зависи от
типа на материала и индикацията)
Адхезивът Scotchbond Universal Plus е самоецващ.
Адхезията може да бъде увеличена максимално с
ецване на отделни зони от емайла или с ецване на
емайл и дентин (тотално ецване). Неизпилен емайл
трябва да се ецва.
Тотално ецване е необходимо при фасети, оклузални
фасети/бруксофасети и при мостове „Мериленд” и
инлей/онлей мостове.
Дентин може да бъде ецван само ако след това се
използва Scotchbond Universal Plus; не ецвайте
дентина при самоадхезивна употреба на RelyX
Universal.
u
Ние препоръчваме да се използва кофердам.
u
Спазвайте указанията за употреба при нанасянето
на ецващия гел.
u
Когато използвате ецващия агент Scotchbond
Universal Etchant, извадете шприцата от торбич-
ката, развийте капачката и поставете иглен връх за
ецващ гел.
u
За да се избегне контаминация на шприцата с
ецващ гел по време на третирането, препоръчваме
да се използва шприцата с ецващ гел със стандар-
тен стоматологичен защитен кожух; вижте „Хигиена
и дезинфекция”.
u
Нанесете ецващия гел на точната област от
емайла и/или дентина и го оставете да действа за
15 секунди. След това изплакнете обилно с водна
струя в продължение на 15 секунди, като същевре-
менно използвате слюнкосмукател.
u
Подсушете с въздух, несъдържащ вода или масло,
или използвайте памучни тупфери. Не пресуша-
вайте!
u
Повърхностите на възстановявания от циркониев
диоксид, алуминиев оксид или метал не трябва да
се обработват с фосфорна киселина.
Използване на праймер
RelyX Universal има много силна самоадхезивна
връзка към циркониев диоксид, алуминиев оксид и
метал. По избор адхезивът Scotchbond Universal Plus
може да се използва като праймер, ако е необходима
допълнителна сила на адхезията. Препоръчваме
Scotchbond Universal Plus да се използва като праймер
за фасети, оклузални фасети (бруксофасети), инлей/
онлей мостове и мостове „Мериленд”.
u
Използвайте апликатора за еднократна употреба, за
да нанесете Scotchbond Universal Plus върху цялата
залепвана повърхност, и го втрийте в продължение
на 20 секунди. При необходимост навлажнете пов-
торно апликатора за еднократна употреба по време
на третирането.
u
На по-късен етап обдухайте течността внимателно със
слаба въздушна струя за минимум 5секунди, докато
спре движението и разтворителят се изпари напълно.
Предварителна подготовка на подлежащи на
ецване стъклокерамични възстановявания
Моля, следвайте инструкциите за употреба на възста-
новителния материал. Ако няма конкретни указания,
препоръчваме следната процедура:
u
Ецвайте свързващата повърхност на стъклокера-
мичното възстановяване с ецващ гел с хидрофлу-
орна киселина.
u
Изплакнете грижливо с вода в продължение на
15сек. и подсушете с въздух, несъдържащ вода или
масло.
u
Използвайте апликатора за еднократна употреба,
за да нанесете адхезив Scotchbond Universal Plus
върху цялата свързваща повърхност, и го втрийте
в продължение на 20 секунди. При необходимост
навлажнете повторно апликатора за еднократна
употреба по време на третирането.
u
На по-късен етап обдухайте течността внимателно
със слаба въздушна струя за минимум 5секунди,
докато спре движението и разтворителят се изпари
напълно.
Като алтернативен вариант може да се нанесе
подходящ силан (например керамичен праймер
RelyX™ Ceramic Primer)съгласно указанията за
употреба.
Предварителна подготовка на композитни кон-
струкции
Моля, следвайте инструкциите за употреба на възста-
новителния материал. Ако няма конкретни указания,
препоръчваме следната процедура:
u
Обработете с пясъкоструйник повърхностите, които
ще се обработват. Използвайте алуминиев оксид с
размери 30 или 50 μm при налягане 2bar (30 psi), за
да постигнете грапав матов вид на повърхността.
u
Почистете обработената повърхност с алкохол и я
подсушете с въздух, несъдържащ вода или масло.
u
Ако преди пробата е извършена пясъкоструйна
обработка (например в зъботехническата лабора-
тория), повърхностите трябва да се почистят след
пробата (препоръчваме да се използва разтвор на
натриев хипохлорит, Na
OC
l 5%), да се изплакнат
обилно с вода и да се подсушат.
u
Използвайте апликатора за еднократна употреба,
за да нанесете адхезив Scotchbond Universal Plus
върху цялата свързваща повърхност, и го втрийте
PAGE
20 – 148 × 210 mm – 44000231488/02 –
BL ACK
– 20-095 kn
20
Преди всяко използване
u
Ако самосмесващата шприца се съхранява в хла-
дилник, оставете я да достигне стайна температура
преди да я използвате.
u
На предния отвор на самосмесващата матрица
има вграден въртящ се шибър, който предпазва
цимента. Този шибър ще се отвори, позволявайки
пастата да бъде екструдирана, само ако смесител-
ната канюла е била поставена правилно.
u
Поставете смесителната канюла непосредствено
преди употреба; заключете я на място, като я завър-
тите на 90° по посока на стрелката, докато спре
да се върти. Това движение ще отвори самосмес-
ващата шприца и ще позволи на пастата да бъде
екструдирана. Натиснете буталото, само ако смеси-
телната канюла е поставена правилно.
u
За да екструдирате пастата, натиснете с умерена
центрирана сила; не огъвайте буталото. Не прила-
гайте прекомерна сила. Ако силата за екструзия Ви
се стори голяма, проверете, за да се уверите, че е
поставена неизползвана смесителна канюла и че е
правилно заключена.
u
Екструдирайте малко количество паста върху
блокче, така че базовата и катализаторната
паставсамосмесващата шприца да са точно сме-
сени в равни количества. Изхвърлете изстисканата
паста.
u
За да се избегне контаминация на самосмесващата
шприца по време на третирането, препоръчваме
да се използва самосмесващата шприца със
стандартен стоматологичен защитен кожух; вижте
„Почистване и дезинфекция”.
Циментиране на щифта
Не използвайте Lentulo-пълнители за нанасяне на
цимента в кореновия канал, тъй като това може извън-
редно много да ускори втвърдяването.
u
За нанасяне в кореновия канал, поставете
удължител, включен в опаковката (или удължител
RelyX Unicem Aplicap), върху смесителната канюла,
така, че да се заключи на мястото си. Придържайте
смесителната канюла, за да се избегне огъване.
u
Въведете удължителя възможно най-дълбоко
в кореновия канал и нанесете RelyX Universal,
като започнете апикално. Придържайте върха
на удължителя потопен в цимента и бавно
придвижвайте удължителя нагоре с повишаване
нивото на пастата.
u
Не изваждайте удължителя от цимента, докато коре-
новият канал не се напълни изцяло.
u
Този така наречен потопен пълнеж би трябвало да
се извършва бавно и да продължи поне 5сек., за да
се минимизира вкарването на въздушни мехурчета.
u
Поставете щифта в кореновия канал, напълнен с
цимент; придържайте го на място с лек натиск. Пре-
поръчваме леко вибрационно третиране на щифта
при поставянето, за да се избегне включването на
въздушни шупли.
u
Отстранете излишното количество цимент с подхо-
дящ инструмент или памучен тупфер.
u
Ако използвате прозрачни щифтове, полимеризи-
райте цимента през щифта. Времето на осветяване
зависи от прозирността на използвания щифт; за
щифтовете RelyX Fiber Post то е 20 сек.
u
След нанасяне свалете и изхвърлете използваната
смесителна канюла с удължителя RelyX или удъл-
жителя RelyX Unicem Aplicap; шприцата се затваря
автоматично с вградения въртящ се шибър.
u
Пазете ецваните повърхности от замърсяване. В
случай че има замърсяване, повторете ецването,
изплакването и подсушаването.
u
Веднага след това престъпете към нанасянето на
адхезива.
u
След ецването свалете игления връх за ецващ гел
от шприцата и поставете отново капачката. Изхвър-
лете игления връх за шприцата с ецващ гел.
Нанасяне на адхезив Scotchbond Universal Plus
върху зъбната тъкан (по избор, в зависимост от
вида на материала и показанието)
RelyX Universal трябва да се използва с адхезив
Scotchbond Universal Plus и ецване на емайла при
възстановявания, които изискват максимална сила
на адехзия към емайла (фасети, оклузални фасети/
бруксофасети, мостове „Мериленд” и инлей/онлей
мостове). За всички останали показания RelyX
Universal може да се използва с или без адхезив
Scotchbond Universal Plus, при условие че указанията
за възстановителния материал не предвиждат друго.
RelyX Universal може да се използва само с адхезив
Scotchbond Universal Plus. Други адхезиви не са одо-
брени за употреба.
u
Отлейте необходимото количество Scotchbond
Universal Plus в смесителен съд.
u
Пазете от светлина адхезива в смесителния съд.
u
Внимателно затворете плътно шишенцето след дози-
ране. Капачето щраква на мястото си при натискане.
u
Избягвайте замърсяване с кръв, слюнка или сул-
кусна течност.
u
Препоръчваме използването на кофердам, за да
гарантирате, че зоната ще остане достатъчно суха.
u
Използвайте апликатора за еднократна употреба, за
да нанесете адхезив върху цялата зъбна тъкан и го
втрийте в продължение на 20 секунди. Избягвайте
контакт между адхезива и устната лигавица.
u
При необходимост навлажнете повторно аплика-
тора за еднократна употреба по време на третира-
нето.
u
На по-късен етап обдухайте течността внимателно
със слаба въздушна струя за минимум 5секунди,
докато спре движението и разтворителят се изпари
напълно. Ако нанасяте в кореновия канал, отстра-
нете излишния материал с помощта на хартиен
щифт и го обдухайте с лека въздушна струя в
продължение на 5секунди.
u
Не е необходима фотополимеризация на
Scotchbond Universal Plus; по избор може да бъде
полимеризиран в продължение на 10 секунди с
дължина на светлинната вълна в диапазона между
400nm и 500 nm с помощта на обикновена фотопо-
лимеризираща лампа.
Подготовка на самосмесващата шприца преди
нанасяне на цимента
Когато използвате нова самосмесваща шприца
RelyX Universal
u
Извадете самосмесващата шприца от торбичката
непосредствено преди употреба и изхвърлете
торбичката.
u
След изваждане от торбичката композитният
цимент RelyX Universal трябва да се използва
докрай в рамките на 6месеца и преди изтичането
на срока на годност, затова датата на изваждане от
торбичката трябва да бъде отбелязана на подхо-
дящо място.
Table of contents
Languages:
Other 3M Dental Equipment manuals
Popular Dental Equipment manuals by other brands
TPC
TPC Mirage 2.0 installation instructions
Carestream DENTAL
Carestream DENTAL CS 8200 3D user guide
Instrumentarium
Instrumentarium Orthoceph OC200 D User quick guide
Woodpecker
Woodpecker UDS-E instruction manual
Carestream DENTAL
Carestream DENTAL Nanoray CS 2400P user manual
orangedental
orangedental opt-on 2.7 Instructions for use
MediaShop
MediaShop DentaPic SONIC Instructions for use
Aseptico
Aseptico AEU-14CF OPERATION, SERVICE MANUAL & PARTS LIST
DCI Edge
DCI Edge SERIES 5 Instructions for use
Dr. Mach
Dr. Mach Mach 130 Directions for use
Inovadent
Inovadent Veterinary Dental Cart instruction manual
Durr Dental
Durr Dental VISTACAM2 Installation and operating instructions
Dental Kiefer
Dental Kiefer DENTA DAMPF 2000 n.G. manual
Produits Dentaires
Produits Dentaires MAP System Directions for use
KaVo
KaVo EXPERTsurg LUX Instructions for use
Air Techniques
Air Techniques 87176 Replacement instructions
gc
gc D-Light Pro Instructions for use
Durr Dental
Durr Dental Quattro P 20 Installation and operating instructions