Baaske Medical MI 1005 User manual

MI 1005 Handbuch V3 11-2019
Seite 1
Medical Isolator
MI 1005
V3_11_2019
Handbuch/ User Manual

MI 1005 Handbuch V3 11-2019
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© 2017 Baaske Medical GmbH & Co. KG.
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dienen nur zu Illustraonszwecken. Das tatsächliche Produkt kann
davon abweichen. Die Informaonen in diesem Dokument sind
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Handbuch Deutsch
Galvanische Netzwerktrennung für
medizinisch elektrische Geräte und
Systeme mit Normenzerkat nach IEC/EN
60601-1 und IEC/EN 60601-1-2
User Manual English
Galvanic Ethernet Isolator for medical
electrical appliances in accordance with
IEC/EN 60601-1 und IEC/EN 60601-1-2
Inhalt/ Content
S.4
S.18

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Netzwerkisolator
MI 1005

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1. Allgemeine Sicherheitshinweise
1.1 Standort
1.2 Anschluss
1.3 Verwendete Symbole
1.4 Konformität
2. Besmmungsmäßiger Gebrauch
3. Installaon
4. Wartung
5. Reinigung
6. Mögliche Risiken und Fehler
7. Technische Beschreibung
8. Lieferumfang
9. Gewährleistung/ Haung/ Verjährung
10. Hersteller Kontakt
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Inhalt DEUTSCH

MI 1005 Handbuch V3 11-2019
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Vor Inbetriebnahme sollten Sie die folgenden
Abschnie aufmerksam bis zum Ende lesen!
Das Produkt MI 1005 darf nur von quali-
ziertem Fachpersonal installiert und in
Betrieb genommen werden.
Das Produkt MI 1005 darf unter keinen
Umständen geöffnet oder verändert
werden. Es benden sich keine zu
wartenden Teile im Gerät.
Im Fehlerfall muss das Gerät ausgetauscht
und zum Hersteller eingeschickt werden.
Vor dem Einsatz des Produkts MI 1005
informieren Sie sich unbedingt bei dem
Hersteller Ihres medizinischen Gerätes/Sys-
tems, ob dieser die Verbindung mit einem
lokalen Netzwerk (LAN) oder anderen
Computern nach galvanischer Trennung
gestaet!
1.1 Standort
Bei der Installaon ist darauf zu achten, dass das
Produkt MI 1005 vor Eindringen von Flüssigkeiten,
hoher Lufeuchgkeit und mechanischer Beschä-
digung geschützt ist. Er darf nicht in unmielbarer
Nähe von Atmosphären mit brennbaren Gemi-
schen, wie sie zum Beispiel in Operaonsräumen
aureten können, betrieben werden.
a.
b.
c.
d.
1. Allgemeine Sicherheitshinweise

MI 1005 Handbuch V3 11-2019
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Um Störungen der Signalübertragung zu vermei-
den, darf das Produkt MI 1005 nicht in unmit-
telbarer Nähe zu Geräten betrieben werden, die
elektromagnesche Strahlung aussenden, wie z.B.
Mobiltelefone. Mögliche Störungen können vermie-
den werden, indem das Produkt MI 1005 außerhalb
der Reichweite einer möglichen, elektromagne-
schen Strahlung betrieben wird.
1.2 Anschluss
Bie beim Anschluss des MI 1005 beachten:
Keine Telekommunikaonsgeräte, Span-
nungsversorgungen oder ähnliches am Pro-
dukt MI 1005 angeschlossen werden. Hier-
durch kann das Produkt MI 1005 zerstört
werden oder es kann eine Gefährdung von
Personen entstehen.
Nur Netzwerkkomponenten, die den IEEE
803.2 bzw. IEEE 802.3 ab Stadard
(10/100/1000-BaseT, Twisted-Pair) erfüllen,
dürfen mit dem Produkt MI 1005 verbunden
werden.
Ausnahmslos geprüe und zugelassene CAT
6 Netzwerkkabel (mit entsprechendem Prüf-
zeichen) für den Gigabit- Betrieb verwendet
werden.
a.
b.
c.
DEUTSCH

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1.3 Verwendete Symbole
CE Kennzeichnung. Bestägt die
Konformität des Produkts mit al-
len anwendbaren EU Richtlinien
Kennzeichnung UL „Recognized
Component“ für den US ame-
rikanischen und kanadischen
Markt.
Das Produkt darf nicht über den
Hausmüll entsorgt werden.
Kennzeichen für die Überein-
smmung des Produkts mit der
aktuellen EU RoHs Richtlinie.
Begleitpapiere beachten!

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1.4 Konformität
Ihr Gerät erfüllt die Anforderungen der elektroma-
gneschen Kompabilität und wurde nach den hier
angegebenen Normen untersucht.
UL ANSI/AAMI ES60601-1:A1:2012;
C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012,
CSA CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:2014
TÜV IEC 60601-1:2005 (Third Edion) + CORR.
1:2006 + CORR. 2:2007 + A1:2012
SÜD (IEC 60601-1:2012)
EMV EN 60601-1-2:2015 (IEC 60601-1-2:2014)
inklusive den Prüfungen nach: (IEC 61000-
4-2:2008: IEC 61000-4-3:2006 + A1:2007 +
A2:2010, IEC 61000-4-4:2012, IEC 61000-4-
6:2013)
EN 55032:2015
Vollständige Konformitätserklärungen sind auf
Nachfrage erhältlich.
Hotline [phone]
Oder unter:
baaske-medical.de/informationen/downloads/
downloads-netzwerkisolatoren/
DEUTSCH

MI 1005 Handbuch V3 11-2019
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Bei dem Produkt MI 1005 handelt es sich um ein
speziell für den Einsatz in der Medizintechnik
entwickeltes Gerät. Der Zweck des Produkts MI
1005 ist es, ein mit einer Netzwerkschnistelle
ausgerüstetes medizinisch elektrisches Gerät oder
System mit einem nicht medizinischen Gerät oder
System (Einzel-PC oder lokales Netzwerk) nach
aktuellen Normen für die elektrische Sicherheit (IEC
60601-1) und EMV (IEC 60601-1-2) zu verbinden.
Das Produkt MI 1005 isoliert die galvanisch
leitende Ethernet Verkabelung unter Einhaltung
der Grenzwerte nach medizinischen Normen (IEC
60601-1 und IEC 60601-1-2) Beispiele für den
Einsatz des Produkts MI 1005 :
• Verbindung des Praxis- oder Klinik-
Netzwerks mit dem Computer eines
Belastungs- EKG Systems
• Verbindung eines Computers innerhalb
der Paentenumgebung eines Arzt-
oder Behandlungszimmers mit dem
Praxisnetzwerk.
2. Besmmungsmäßiger Gebrauch

MI 1005 Handbuch V3 11-2019
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Der Anschluss des Produkts MI 1005 hat
ausschließlich durch Fachpersonal zu erfolgen.
Beauragen Sie dazu bie einen System-/
Netzwerktechniker oder einen Medizintechniker.
Der Anschluss des Produkts MI 1005 erfolgt über
die zwei steckbaren Verbindungen (RJ-45-Buchsen).
Dazu stecken Sie die Netzwerkanschlusskabel in die
Buchsen des Produkts MI 1005, bis der Stecker mit
einem hörbaren ‚Klick’ einrastet. Die Installaon
des Produkts MI 1005 sollte so nah wie möglich
am medizinischen Gerät/System erfolgen. Die
Sicherheitshinweise des Kapitels - 1.2 Anschluss -
sind bei der Installaon zu beachten!
Zur Feststellung des sicherheitstechnischen Zustan-
des wird eine jährliche Inspekon empfohlen,
welche folgende Prüfungen beinhaltet:
1. Überprüfung des MI 1005 auf äußere
Beschädigungen (Gehäuse, Netzwerk-
anschlüsse, Vorhandensein und Lesbar-
keit der Beschriungen, Verschmutz-
ungen, usw.)
2. Überprüfung auf eingedrungene
Substanzen, insbesondere Flüssigkeiten.
3. Installaon
4. Wartung
DEUTSCH

MI 1005 Handbuch V3 11-2019
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3. Überprüfung der Funkon
4. Überprüfung der Isolaon. Zur Prüfung
sind an beiden Anschlüssen jeweils
alle Datenleitungen sowie der Schirm
kurzzuschließen. Es wird der Isolaons-
widerstand zwischen Signaleingang und
Signal ausgang gemessen. Bei Messung
mit einem handelsüblichen Mulmeter
muss der gemessene Wert 20 MΩ über-
schreiten.
5. Überprüfung der Verfügbarkeit und
Vollständigkeit der Unterlagen.
Sollte bei einer Prüfung ein Mangel festgestellt
werden, so darf der MI 1005 nicht mehr verwen-
det werden, da die Sicherheit des Paenten und
des Anwenders nicht gewährleistet ist.
Wenden Sie sich im Zweifelsfall bie an Ihren Liefe-
ranten oder an den Hersteller.
4. Wartung

MI 1005 Handbuch V3 11-2019
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Die Reinigung des MI 1005 erfolgt mit einem trocke-
nen oder leicht befeuchteten Tuch. Es ist darauf zu
achten, dass keine Flüssigkeit in das Innere des MI
1005 eindringt.
6. Mögliche Risiken und Fehler
Bei besmmungsgemäßer Verwendung des MI
1005 sind keine besonderen Risiken zu erwarten.
Die Ausfall / Fehlerrate des MI 1005 ist kleiner als
1:100000.
5. Reinigung DEUTSCH

MI 1005 Handbuch V3 11-2019
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Ursprungszeichen (Hersteller) Baaske Medical GmbH &
Co. KG
Typenbezeichnung MI 1005
Betriebsart Dauerbetrieb
Umgebungsbedingungen
Während
des Be-
triebes
Temperatur -10°C bis zu +85°C
Relave Lu-
feuchte
10% bis 90% (nicht konden-
sierend)
Ludruck 700 hPa bis 1060 hPa
Während
Lagerung
und Trans-
port
Temperatur -10°C bis +85°C
Relave Lu-
feuchte
10% bis zu 95% (nicht
kondensierend)
Ludruck 500 hPa bis zu 1060 hPa
Abmessungen (LBH) 65 x 29 x 23 mm
Gewicht ~ 30 g
Schutzart gemäß EN 60529 IP 40
Maximale Betriebsspannung 300 V AC / 400 V DC
Spannungsfesgkeit AC
50Hz 60s
5,0 kV
7. Technische Beschreibung

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RJ45 Ethernet
Input / Output
RJ45 Ethernet
Input / Output
Plasc Enclosure
A
Verstärkte Isolaon Gemäß IEC 60601-1
Unterstützte
Netzwerkprotokolle
10 Mbit/s 10Base-T
(IEEE802.3 Cl.14)
100 Mbit/s 100Base-Tx
(IEEE802.3 Cl.25)
1000 Mbit/s 1000Base-T
(IEEE802.3 Cl.25)
Schnistellen 2 x RJ45 Buchse
Material UL94V-0 Konforme Materia-
lien RoHs konform
MTBF 0,21 x 10^8 (1 Fehler in 21
000 000 Stunden)
Produkt Klassifizierung Passiver Netzwerkisolator,
Isolaonsrate DI (300V AC
/ 400V DC) getestet mit
5kV AC
Anzahl und Typ der Schutz-
maßnahmen
2 MOPP
Isolaonsdiagramm
DEUTSCH

MI 1005 Handbuch V3 11-2019
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• MI 1005 Netzwerkisolator
• Gebrauchsanweisung
• Anschlusskabel CAT6 0,25m grau PIMF
(oponal)
Kontrollieren Sie die Vollständigkeit der Lieferung
und reklamieren Sie eine eventuell fehlerhae
Lieferung sofort bei Ihrem Händler.
Der Hersteller des Gerätes ist für Schäden in Bezug
auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung nur
dann verantwortlich, wenn Reparaturen durch
von ihm ermächgte Personen ausgeführt wer-
den und das Gerät in Übereinsmmung mit der
Gebrauchsanweisung verwendet wird.
Es gelten die zum Lieferzeitpunkt des Produktes
gülgen AGB der Baaske Medical GmbH & Co. KG,
einsehbar unter der Internet Adresse:
www.baaske-medical.de/agb .
8. Lieferumfang
9. Gewährleistung/ Haung/ Verjährung

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10. Hersteller Kontakt
Bei Fragen oder Problemen richten Sie sich an:
Hersteller:
Baaske Medical GmbH & Co. KG
Bacmeisterstr. 3
32312 Lübbecke
Germany
Tel.: [phone] - 0
Fax: [phone] - 99
E-Mail: [e-mail]
Internet: www.baaske-medical.de
DEUTSCH

MI 1005 Manual V3 11-2019
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Network isolator
MI 1005

MI 1005 Manual V3 11-2019
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ENGLISH

MI 1005 Manual V3 11-2019
Page 20
1. General Safety Advice
1.1 Place of installaon
1.2 Connecon and Operaon
1.3 Used symbols
1.4 Conformity
2. Intended Use
3. Installaon
4. Maintenance
5. Cleaning
6. Potenal Risk and Errors
7. Technical Specicaon
8. Scope of delivery
9. Warranty Regulaons
10. Manufacturer Contact
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