Baaske Medical MI 1005 User manual

MI 1005 Handbuch V3 11-2019
Seite 1
Medical Isolator
MI 1005
V3_11_2019
Handbuch/ User Manual

MI 1005 Handbuch V3 11-2019
Seite 2
© 2017 Baaske Medical GmbH & Co. KG.
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ihre Richgkeit überprü, jedoch wird keine Garane für die
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dienen nur zu Illustraonszwecken. Das tatsächliche Produkt kann
davon abweichen. Die Informaonen in diesem Dokument sind
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MI 1005 Handbuch V3 11-2019
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Handbuch Deutsch
Galvanische Netzwerktrennung für
medizinisch elektrische Geräte und
Systeme mit Normenzerkat nach IEC/EN
60601-1 und IEC/EN 60601-1-2
User Manual English
Galvanic Ethernet Isolator for medical
electrical appliances in accordance with
IEC/EN 60601-1 und IEC/EN 60601-1-2
Inhalt/ Content
S.4
S.18

MI 1005 Handbuch V3 11-2019
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Netzwerkisolator
MI 1005

MI 1005 Handbuch V3 11-2019
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1. Allgemeine Sicherheitshinweise
1.1 Standort
1.2 Anschluss
1.3 Verwendete Symbole
1.4 Konformität
2. Besmmungsmäßiger Gebrauch
3. Installaon
4. Wartung
5. Reinigung
6. Mögliche Risiken und Fehler
7. Technische Beschreibung
8. Lieferumfang
9. Gewährleistung/ Haung/ Verjährung
10. Hersteller Kontakt
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Inhalt DEUTSCH

MI 1005 Handbuch V3 11-2019
Seite 6
Vor Inbetriebnahme sollten Sie die folgenden
Abschnie aufmerksam bis zum Ende lesen!
Das Produkt MI 1005 darf nur von quali-
ziertem Fachpersonal installiert und in
Betrieb genommen werden.
Das Produkt MI 1005 darf unter keinen
Umständen geöffnet oder verändert
werden. Es benden sich keine zu
wartenden Teile im Gerät.
Im Fehlerfall muss das Gerät ausgetauscht
und zum Hersteller eingeschickt werden.
Vor dem Einsatz des Produkts MI 1005
informieren Sie sich unbedingt bei dem
Hersteller Ihres medizinischen Gerätes/Sys-
tems, ob dieser die Verbindung mit einem
lokalen Netzwerk (LAN) oder anderen
Computern nach galvanischer Trennung
gestaet!
1.1 Standort
Bei der Installaon ist darauf zu achten, dass das
Produkt MI 1005 vor Eindringen von Flüssigkeiten,
hoher Lufeuchgkeit und mechanischer Beschä-
digung geschützt ist. Er darf nicht in unmielbarer
Nähe von Atmosphären mit brennbaren Gemi-
schen, wie sie zum Beispiel in Operaonsräumen
aureten können, betrieben werden.
a.
b.
c.
d.
1. Allgemeine Sicherheitshinweise

MI 1005 Handbuch V3 11-2019
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Um Störungen der Signalübertragung zu vermei-
den, darf das Produkt MI 1005 nicht in unmit-
telbarer Nähe zu Geräten betrieben werden, die
elektromagnesche Strahlung aussenden, wie z.B.
Mobiltelefone. Mögliche Störungen können vermie-
den werden, indem das Produkt MI 1005 außerhalb
der Reichweite einer möglichen, elektromagne-
schen Strahlung betrieben wird.
1.2 Anschluss
Bie beim Anschluss des MI 1005 beachten:
Keine Telekommunikaonsgeräte, Span-
nungsversorgungen oder ähnliches am Pro-
dukt MI 1005 angeschlossen werden. Hier-
durch kann das Produkt MI 1005 zerstört
werden oder es kann eine Gefährdung von
Personen entstehen.
Nur Netzwerkkomponenten, die den IEEE
803.2 bzw. IEEE 802.3 ab Stadard
(10/100/1000-BaseT, Twisted-Pair) erfüllen,
dürfen mit dem Produkt MI 1005 verbunden
werden.
Ausnahmslos geprüe und zugelassene CAT
6 Netzwerkkabel (mit entsprechendem Prüf-
zeichen) für den Gigabit- Betrieb verwendet
werden.
a.
b.
c.
DEUTSCH

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1.3 Verwendete Symbole
CE Kennzeichnung. Bestägt die
Konformität des Produkts mit al-
len anwendbaren EU Richtlinien
Kennzeichnung UL „Recognized
Component“ für den US ame-
rikanischen und kanadischen
Markt.
Das Produkt darf nicht über den
Hausmüll entsorgt werden.
Kennzeichen für die Überein-
smmung des Produkts mit der
aktuellen EU RoHs Richtlinie.
Begleitpapiere beachten!

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1.4 Konformität
Ihr Gerät erfüllt die Anforderungen der elektroma-
gneschen Kompabilität und wurde nach den hier
angegebenen Normen untersucht.
UL ANSI/AAMI ES60601-1:A1:2012;
C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012,
CSA CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:2014
TÜV IEC 60601-1:2005 (Third Edion) + CORR.
1:2006 + CORR. 2:2007 + A1:2012
SÜD (IEC 60601-1:2012)
EMV EN 60601-1-2:2015 (IEC 60601-1-2:2014)
inklusive den Prüfungen nach: (IEC 61000-
4-2:2008: IEC 61000-4-3:2006 + A1:2007 +
A2:2010, IEC 61000-4-4:2012, IEC 61000-4-
6:2013)
EN 55032:2015
Vollständige Konformitätserklärungen sind auf
Nachfrage erhältlich.
Hotline [phone]
Oder unter:
baaske-medical.de/informationen/downloads/
downloads-netzwerkisolatoren/
DEUTSCH

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Bei dem Produkt MI 1005 handelt es sich um ein
speziell für den Einsatz in der Medizintechnik
entwickeltes Gerät. Der Zweck des Produkts MI
1005 ist es, ein mit einer Netzwerkschnistelle
ausgerüstetes medizinisch elektrisches Gerät oder
System mit einem nicht medizinischen Gerät oder
System (Einzel-PC oder lokales Netzwerk) nach
aktuellen Normen für die elektrische Sicherheit (IEC
60601-1) und EMV (IEC 60601-1-2) zu verbinden.
Das Produkt MI 1005 isoliert die galvanisch
leitende Ethernet Verkabelung unter Einhaltung
der Grenzwerte nach medizinischen Normen (IEC
60601-1 und IEC 60601-1-2) Beispiele für den
Einsatz des Produkts MI 1005 :
• Verbindung des Praxis- oder Klinik-
Netzwerks mit dem Computer eines
Belastungs- EKG Systems
• Verbindung eines Computers innerhalb
der Paentenumgebung eines Arzt-
oder Behandlungszimmers mit dem
Praxisnetzwerk.
2. Besmmungsmäßiger Gebrauch