Drive DeVilbiss Healthcare MED AIRE FLEX WAVE User manual

Gebrauchsanweisung - Instructions for use - Mode d’emploi - Gebruiksaanwijzing - Istruzioni per l’uso
MED AIRE FLEX WAVE

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Gebrauchsanweisung FLEX WAVEDrive Medical GmbH & Co. KG | Stand: 14.07.2020 | Irrtum und Änderungen vorbehalten
DE
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Flex Wave
Drive Medical GmbH & Co. KG | Stand: 14.07.2020
Inhaltsverzeichnis .....................................................................2
Vorwort ........................................................................................3
Konformitätserklärung.............................................................3
Lebensdauer ..............................................................................3
Entsorgung .................................................................................3
Typenschild.................................................................................3
Wiedereinsatz ............................................................................3
Gewährleistung .........................................................................3
Einleitung.....................................................................................4
Indikation | Kontraindikation ..................................................4
Lieferumfang ..............................................................................4
Sicherheitshinweise .................................................................4
Aufstellen des Systems...........................................................5
Funktionserklärung ..................................................................6
Inbetriebnahme .........................................................................7
Handcheck..................................................................................7
Wechseldruckfunktion.............................................................7
Statikfunktion.............................................................................7
Pflegefunktion ...........................................................................7
Sitzfunktion.................................................................................7
Luftstrom .....................................................................................8
CPR (Cardiopulmonary resuscitation) .................................8
Transportfunktion .....................................................................8
Stromausfall................................................................................8
Alarmfunktion.............................................................................8
Reinigung, Desinfektion und Pflege....................................8
Patientenwechsel......................................................................9
Wartung und Service ..............................................................9
Lagerung .....................................................................................9
Entsorgung .................................................................................9
Problembehebung....................................................................9
Technische Daten .....................................................................10
Inhaltsverzeichnis

Gebrauchsanweisung FLEX WAVE
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Drive Medical GmbH & Co. KG | Stand: 14.07.2020 | Irrtum und Änderungen vorbehalten
DE
Typenschild
1
2
3
4
5
9
7 86
1 Artikelnummer | 2 Artikelbezeichnung | 3 Hersteller |
4 Seriennummer | 5 UDI-Code | 6 Max. Belastung |
7 Gebrauchsanweisung beachten | 8 Medizinprodukt |
9 Produktionsdatum (Jahr-Monat)
Wiedereinsatz
Dieses Produkt ist für den Wiedereinsatz geeignet.
Beachten Sie, dass auch sämtliche für eine sichere Hand-
habung notwendigen technischen Unterlagen dem neu-
en Nutzer übergeben werden.
Das Produkt muss durch den Fachhandel überprüft, ge-
reinigt und für den Wiedereinsatz in einen einwandfreien
Zustand versetzt werden.
Bei der Auereitung sind die Vorgaben des Herstellers
zu beachten und werden auf Anfrage zur Verfügung
gestellt.
Erhältliches Zubehör finden Sie bei Ihrem Fachhändler
oder unter www.drivedevilbiss.de
Gewährleistung
Für das von uns gelieferte Produkt beträgt die Gewähr-
leistungsfrist 24 Monate ab Kaufdatum. Sofern nachweis-
lich ein Werksto- bzw. Herstellungsfehler vorliegt, wer-
den schadhafte Teile kostenlos ersetzt.
Verschleißteile werden im Allgemeinen während der nor-
malen Garantiezeit nicht gedeckt, es sei denn, die Artikel
benötigen eine Reparatur oder einen Ersatz, die als eine
eindeutige direkte Folge eines Herstellungs- oder Mate-
rialfehlers notwendig wurden.
Irrtum und Änderungen aufgrund von technischen Ver-
besserungen und Designveränderungen vorbehalten.
AUSSCHLUSS DER GEWÄHRLEISTUNG
Verschleißteile sind (unter anderem):
Luftfilter, Bezug und Fixierbänder
Vorwort
Wir danken Ihnen, dass Sie sich für ein Produkt aus dem
Hause Drive DeVilbiss entschieden haben.
Das Design, die Funktionalität und die Qualität dieses
Produktes werden Sie nicht enttäuschen.
Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung vor dem ers-
ten Gebrauch sorgfältig durch. Sie erhalten wichtige
Sicherheitshinweise und wertvolle Tipps zur richtigen
Benutzung und Pflege. Wenn Sie Fragen haben oder zu-
sätzliche Informationen benötigen, wenden Sie sich an
Ihren Drive DeVilbiss-Fachhändler, der Ihnen das Produkt
geliefert hat.
Diese Bedienungsanleitung enthält alle notwendigen
Hinweise für die Anpassung und Bedienung. Die aktu-
ellste Bedienungsanleitung ist als PDF online abruar
oder kann beim Kundenservice angefordert werden.
Hierbei können vergrößerte Formate für sehbehinderte
Personen dargestellt werden. Blinde Patienten müssen
durch ihre Begleitperson eingewiesen werden. Repara-
turen sowie einige Einstellungen erfordern eine spezielle
technische Ausbildung und müssen daher vom Sanitäts-
fachhandel vorgenommen werden.
Konformitätserklärung
Die DRIVE MEDICAL GMBH & Co. KG erklärt für das be-
schriebene Produkt die Konformität gemäß der Verord-
nung über Medizinprodukte (EU) 2017/745.
Lebensdauer
Unser Unternehmen geht bei diesem Produkt von einer
Produktlebensdauer von fünf Jahren aus, soweit das Pro-
dukt innerhalb des bestimmungsgemäßen Gebrauchs
eingesetzt wird und sämtliche Wartungs- und Servicevor-
gaben eingehalten werden.
Diese Lebensdauer kann deutlich überschritten werden,
wenn das Produkt sorgfältig behandelt, gewartet, ge-
pflegt und genutzt wird und sich nach der Weiterentwick-
lung der Wissenschaft und Technik keine technischen
Grenzen ergeben.
Die Lebensdauer kann sich durch extremen Gebrauch
und unsachgemäße Nutzung allerdings auch erheblich
verkürzen. Die Festlegung der Lebensdauer durch unser
Unternehmen stellt keine zusätzliche Garantie dar.
Entsorgung
Sollten Sie das Produkt nicht mehr benötigen, kontaktie-
ren Sie bitte Ihren Fachhändler oder bringen Sie das Pro-
dukt zu Ihrer lokalen Entsorgungsstelle.

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Gebrauchsanweisung FLEX WAVEDrive Medical GmbH & Co. KG | Stand: 14.07.2020 | Irrtum und Änderungen vorbehalten
DE
Einleitung
Das Drive Medical Wechseldrucksystem Med Aire Flex-
Wave ist speziell entwickelt für die Dekubitusprophylaxe
und zur Therapieunterstützung.
Dieses System ersetzt die vorhandene Matratze in Ihrem
Bett. Ausgestattet mit einem Cell-On-Cell System und
einem leistungsstarken Aggregat mit Start-Stop Automa-
tik eignet sich dieses System ideal in der Langzeitthera-
pie und erleichtert die Pflege zu Hause.
Die Med Aire FlexWave kann sowohl im Wechseldruck-
modus als auch im Statikmodus betrieben werden. Durch
eine integrierte Sitzfunktion kann der Druck in den Zel-
len an die Sitzposition angepasst werden.
Eine spezielle Pflegefunktion erleichtert die Mobilisie-
rung des Patientes auf diesem System. Das System ist
geeignet für Patienten von 20 kg bis max. 200 kg.
BEACHTEN! Die Med Aire FlexWave ersetzt nicht die
regelmäßige Umlagerung des Patienten!
Indikation | Kontraindikation
Indikation:
• Dekubitusprophylaxe bei hohem bis sehr hohem Risiko
• Druckverteilung und Druckentlastung bei immobilen-
und teilimmobilen Patienten
• Dekubitustherapieunterstützung Kat. 1-4 bei Personen
die Ihre Liegeposition selbst oder mit Hilfe regelmäßig
verändern können.
Die statische Weichlagerung eignet sich für:
• Patienten, die dynamischen Wechseldruck nur zeit-
weise oder gar nicht tolerieren
• Schmerzpatienten
Kontraindikation:
• Bei einem Körpergewicht unter 20 kg und über 200 kg
• bei instabilen Frakturen (insbesondere im Rückenbe-
reich, Hals- und Lendenwirbelsäule)
• bei neurologischen Erkrankungen, bei denen dynami-
scher Wechseldruck nicht angewandt werden soll, darf
nur die statische Weichlagerung angewandt werden.
Um Unsicherheiten in Bezug auf Indikation
und Kontraindikation zu vermeiden, empfeh-
len wir, den behandelnden Arzt zu konsultieren.
Lieferumfang
Bitte überprüfen Sie den Inhalt auf Beschädigungen
und Vollständigkeit. Sollte eines der aufgeführten
Teile fehlen, wenden Sie sich bitte an Ihren Fachhändler.
1 x Med Aire FlexWave Aggregat
1 x
Med Aire FlexWave Matratzenersatzsystem
(inkl. Cell-On-Cell System, Anschluss-
schlauch)
1 x Atmungsaktiver, wasserabweisender und
abgesteppter Bezug
1 x Gebrauchsanweisung
Sicherheitshinweise
• Halten Sie das Aggregat fern von Wasser und/oder
anderen Flüssigkeiten.
• Sollte Wasser oder eine andere Flüssigkeit in das
Gerät eingedrungen sein, trennen Sie es sofort vom
Stromnetz.
• Bringen Sie das System nicht in Kontakt mit oenem-
Feuer oder schwelenden Gegenständen.
• Betreiben Sie das Aggregat nicht in derNähevonbrenn-
baren Stoen oder Chemikalien => Explosionsgefahr!!!
• Das Gehäuse der Pumpe darf nur von autorisier-
tem Fachpersonal geönet werden => Gefahr von
Stromschlag!!!
• Vermeiden Sie starke Beanspruchung und/oder
Beschädigungen am Gehäuse und/oder am Netzkabel.
• Sollten die Gerätesicherungen defekt sein, lassen Sie
das Gerät bitte von einem autorisierten Fachhändler
überprüfen.
• Nutzen Sie diesesProdukt nur für den in derGebrauchs-
anweisung beschriebenen Zweck.
• Betreiben Sie das Gerät nur mit der vorgegebenen
Spannung (230 V/ 50 Hz).

Gebrauchsanweisung FLEX WAVE
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Drive Medical GmbH & Co. KG | Stand: 14.07.2020 | Irrtum und Änderungen vorbehalten
DE
• Das Aggregat darf nicht abgedeckt werden =>
Überhitzungsgefahr!
• Schließen Sie an das Gerät nur die dafür vorgesehene
Matratze an.
• Dieses Gerät ist nach den Vorgaben für Typ BF-Geräte
gegen Stromschlag gesichert! Produkt Schutzklasse I
• Bringen Sie das System nicht in Kontakt mit scharfen
Gegenständen (Messer, Scheren, Kanülen usw.).
• Dieses Gerät gehört bei der Entsorgung nicht in den-
Hausmüll. Genaue Informationen erhalten Sie bei den
örtlichen Entsorgungsbetrieben.
• Bei der Verwendung von Seitengittern an verstellba-
ren Betten für behinderte Menschen, muss auf aus-
reichend Abstand zwischen der Oberkante des Lage-
rungssystems und dem oberen Ende des Bettgitters
geachtet werden. (220 mm nach DIN 1970:2000).
Im Bedarfsfall sollten/müssen entsprechende Seiten-
gittererhöhungen zum Schutz des Patienten ange-
bracht werden.
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Dieses Produkt entspricht den Schutzanforderun-
gen, die in der Richtlinie des Rates zur Angleichung
der Rechtsvorschriften der Mitgliedsstaaten über die
elektromagnetische Verträglichkeit (EMV, IEC 60601-1-2)
genannt sind.
Es kann jedoch nicht vollständig ausgeschlossen
werden, dass unter bestimmten Voraussetzungen eine
gegenseitige Störung, insbesondere bei Verwendung
von Mobiltelefonen, unter elektrischen Geräten auftritt.
Aufstellen des Systems
Die Med Aire FlexWave ersetzt die vorhandene Matratze
in Ihrem Standard- oder Pflegebett.
Es beeinträchtigt nicht die Funktionalität des Standard
oder Pflegebetts.
• Bitte entnehmen Sie die Med Aire FlexWave aus der
Verpackung.
• Prüfen Sie bitte den Inhalt auf Vollständigkeit und
eventuelle oensichtliche Beschädigungen.
• Nun entfernen Sie bitte, wenn nicht bereits geschehen,
die vorhandene Matratze aus dem Standard- oder
Pflegebett.
• Legen Sie das Matratzenersatzsystem in das
vorhandene Standard- oder Pflegebett. Das Fußende
ist mit 2 Füßen markiert.
• Befestigen Sie das Matratzenersatzsystem mit
den vorhandenen Schlaufen an den beweglichen
Teilen des Lattenrosts, um die Funktionsfähigkeit des
Systems und des verstellbaren Lattenrosts nicht zu
beeinträchtigen.
• Platzieren Sie das Aggregat mit den dafür
vorgesehenen Haken am Fußende, auf dem Boden
oder auf einer ebenen Fläche
Nun verbinden Sie den Anschlussschlauch mit dem
Aggregat (Bild 2).
Achtung! Anschlussschlauch muss hörbar einrasten
um ein unbeabsichtigtes Trennen von Aggregat und
Matratze zu verhindern! Ein Knicken oder Verdrehen des
Anschlussschlauch muss vermieden werden.
Jetzt ist die Med Aire FlexWave einsatzbereit.

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Gebrauchsanweisung FLEX WAVEDrive Medical GmbH & Co. KG | Stand: 14.07.2020 | Irrtum und Änderungen vorbehalten
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Funktionserklärung
Sitzfunktion
Erhöhung des Zelldrucks in Sitzender Position
Statik und Wechseldruck
Einstellung statische Weichlagerung und
dynamischer Wechseldruck
Gewichtseinstellung
Einstellung Nutzergewicht
Pflegefunktion
Max. Erhöhung des Zelldrucks in allen Zellen
Wechselzyklus
Einstellbar 10/15/20/25 Minuten
Tastensperre
Automatisch aktiv nach 30 Sekunden Inaktivität oder
aber durch Drücken der Taste „Tastensperre/ Lock“.
Alarm „Aus“
Akustisches Alarmsignal kann Stumm geschaltet wer-
den und bleibt solange „Stumm“, bis die Taste erneut
gedrückt wird!

Gebrauchsanweisung FLEX WAVE
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Drive Medical GmbH & Co. KG | Stand: 14.07.2020 | Irrtum und Änderungen vorbehalten
DE
Inbetriebnahme
Verbinden sie den Netzstecker mit dem Aggregat und
eine dafür vorgesehenen Stromquelle (Bild 4).
Schalten Sie das Aggregat ein. Der Ein- und Ausschalter
befindet sich seitlich am Gerät oberhalb des Netzkabels
(Bild 5).
Nun befindet sich die Matratze in der Befüllphase, wäh-
renddessen leuchtet die LED „ Niedriger-Druck“ (Bild 6).
6
Stellen Sie das Gewicht des Patienten mittels der
(+) und (–) Taste an der Gewichteinstellskala* ein.
Wenn die LED „Niedriger-Druck“ erlischt und die LED
„Normaler-Druck“ leuchtet, kann der Patient auf das
System gelegt werden.
*die angegebene Gewichteinstellskala stellt einen
Richtwert dar und spiegelt nicht den tatsächlichen
Druck in den Luftkammern wieder. Bitte immer das
nächstgelegene Gewicht einstellen und mittels Hand-
check den Druck prüfen (siehe Punkt HANDCHECK) und
korrigieren Sie ggf. nach oben oder unten.
Handcheck
Prüfen Sie nach jeder Druck- und Lageveränderung mit
dem Handcheck am Gesäß/Hüfte die richtige Druck-
einstellung. Bei richtiger Einstellung sollte problemlos
zwischen Patient und einer entlüfteten Zelle eine Hand
geschoben werden können (Bild 7).
7
A A A A AB B B B B
Wechseldruckfunktion
Es werden alle Luftkammern gleichmäßig im Verhältnis
1:1 be- und entlüftet. Ein Wechselzyklus beinhaltet je-
weils das Be- und Entlüften einer Luftkammer und dauert
je nach Einstellung ca. 10/15/20/25 Minuten. Die ersten 3
Luftkammern im Bereich des Kopf bleiben statisch.
Die LED „Wechseldruck“ zeigt an, dass die Wechsel-
druckfunktion aktiv ist.
Statikfunktion
Die Med Aire FlexWave verfügt serienmäßig über eine
Statikfunktion.
Sie wird über die Taste eingeschaltet. Die LED
„Statik“ zeigt an, dass die Statikfunktion aktiv ist.
Die Luftkammern erhalten alle den gleichen Druck und
sorgen für eine regelbare Weichlagerung.
Im statischen Weichlagerungsmodus sollte der Patient
am tiefsten Punkt (Gesäß/Hüftbereich) bis ca. zur Hälfte
des oberen Zellsystems (ca. 3-4cm) in das System
einsinken.
Hinweis: Mit dem Handcheck kontrollieren, siehe Punkt
Handcheck.
Pflegefunktion
Diese Funktion erleichtert das Lagern und Mobilisieren
des Patienten durch eine feste und stabile Auflagefläche.
Der Druck innerhalb der Zellen wird auf ein Maximum
erhöht. Aus Sicherheitsgründen wird diese Funktion
nach 30 Minuten automatisch abgeschaltet!
Sitzfunktion
Hier wird der Druck in den Luftkammern erhöht und an
die kurzfristige Sitzposition angepasst. Das Ziel ist es
ein Durchsitzen des Patienten zu verhindern.
Die Sitzfunktion kann manuell zu und abgeschaltet wer-
den. Diese Funktion darf nur kurzfristig angewandt
werden.
Aus Sicherheitsgründen wird nach 90 Minuten diese
Funktion automatisch abgeschaltet.
Achtung: Das System ist für dauerhaftes Sitzen im
Bett nicht geeignet!

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Gebrauchsanweisung FLEX WAVEDrive Medical GmbH & Co. KG | Stand: 14.07.2020 | Irrtum und Änderungen vorbehalten
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Luftstrom
Das Wechseldrucksystem hat neun Luftstromzellen.
Diese Luftkammergruppe ist am Rand mikroperforiert
und gewährleistet dadurch eine aktive Belüftung des
Wechseldrucksystem.
CPR (Cardiopulmonary resuscitation)
Bevor eine Reanimation auf dem System durchgeführt
werden kann/darf, muss das System vollständig entlüftet
werden.
Bitte ziehen Sie für eine Schnellentlüftung die rote La-
sche mit dem Aufdruck CPR am Kopfende nach unten
(siehe Abb.). Die Lasche befindet sich auf der gleichen
Seite, wie das Schlauchsystem. Die Ventile önen sich
und die Luft entweicht aus allen Zellen.
Um das System wieder zu belüften, verschließen Sie wie-
der das CPR Ventil durch festes Andrücken und kletten
Sie die Lasche mit der Aufschrift CPR wieder fest (Bild 8).
8
Transportfunktion
Entfernen Sie das Schlauchsystem vom Aggregat und
verschließen Sie es mit der anhängenden Kappe sofort
wieder. Jetzt befindet sich die Matratze im Transportmo-
dus. Um wieder in den Normalbetrieb zu gelangen, ent-
fernen Sie die Kappe am Anschlussschlauch und schlie-
ßen Sie es wieder an das Aggregat und starten dieses.
Hinweis: Wenn sich die Med Aire FlexWave im
Transportmodus befindet, ist es möglich, Patienten bis
zu 12 Std. auf dem System zu belassen. Wir empfehlen
allerdings in dieser Zeit den Patienten und das Matrat-
zenersatzsystem regelmäßig zu überwachen.
Stromausfall
Bei Stromausfall setzen Sie das System bitte in den
Transportmodus. Siehe Punkt Transportfunktion.
Alarmfunktion
Niedriger - Druck
Die LED „Niedriger-Druck“ leuchtet immer dann, wenn
das Aggregat zu wenig Druck in den Zellen feststellt.
Gleichzeitig ertönt ein akustisches Signal, sofern dieses
nicht zuvor durch Drücken der „Alarm Aus“-Taste abge-
schaltet wurde.
Sobald der eingestellte Druck in den Zellen wieder er-
reicht wird, erlischt die Anzeige wieder und das akus-
tische Signal verstummt. Die LED „Normaler-Druck“
leuchtet.
Beachten: Während der Befüllphase leuchtet die LED
„Niedriger-Druck“, sobald der Druck in den Luftkammern
das eingestellte Nutzergewicht erreicht hat, erlischt
die LED „Niedriger-Druck“ wieder.
Systemfehler / Serviceanzeige
Wenn das Aggregat einen internen Fehler feststellt,
beginnt die LED „Systemfehler“ dauerhaft zu leuchten
und es ertönt zusätzlich ein akustisches Signal. Dieses
kann mit der Taste „Alarm Aus“ stumm geschaltet wer-
den. Die LED „Systemfehler“ leuchtet weiterhin. Bitte
verständigen Sie Ihren Fachhändler.
Stromausfall
Bei Stromausfall oder wenn das Aggregat vom Strom
getrennt wird, fängt die LED „Stromausfall“ an zu blinken
und es ertönt ein akustisches Signal.
Dieser Alarm bleibt so lange aktiv, bis das Aggregat
wieder mit dem Stromnetz verbunden wird oder der
Ein/Aus Schalter betätigt wird.
Reinigung, Desinfektion und Pflege
Matratzenauflagensystem
Das Matratzenauflagesystem darf nicht getränkt oder
eingeweicht werden*, kann aber von Hand gereinigt
werden. Verwenden Sie dafür bitte einen feuchten (nicht
nassen) Lappen und eine milde handelsübliche Reini-
gungs- und Desinfektionslösung.
*Es besteht die Gefahr von Flüssigkeitseintritt in die
Zellkammern und Schläuche.
Aggregat
• Entfernen Sie vor der Reinigung das Aggregat vom
Stromnetz. Bitte achten Sie darauf, dass während der
Reinigung keine Flüssigkeiten/Reinigungslösungen
mit dem Netzstecker in Verbindung kommen.
• Das Aggregat darf nicht getränkt oder eingeweicht
werden.
• Eine Handreinigung des Aggregats ist möglich.
Verwenden Sie dafür bitte einen feuchten (nicht
nassen) Lappen und eine milde haushaltsübliche
Reinigungs- und Desinfektionslösung.

Gebrauchsanweisung FLEX WAVE
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Drive Medical GmbH & Co. KG | Stand: 14.07.2020 | Irrtum und Änderungen vorbehalten
DE
• Bitte verwenden sie keine phenolhaltigen Lösungen
oder Scheuermittel. Dies kann die Oberfläche des
Aggregats angreifen.
• Bitte das Aggregat gründlich trocknen lassen.
• Bitte führen Sie, nachdem das Gerät gründlich getrock-
net wurde, einen Funktionstest durch.
Bezug
• Sie können den Bezug mittels Reissverschluss abtren-
nen und bei max. 60° mit einem Haushaltsüblichen
Waschmittel waschen.
• Den Matratzenbezug bitte nicht im Trockner trocknen.
Hinweis!
Wird das Wechseldrucksystem maschinell gereinigt und
desinfiziert, ist ein validiertes und automatisiertes Ver-
fahren nach RKI und/oder VAH notwendig.
Patientenwechsel
• Bei einem Patientenwechsel muss das Wechseldruck-
system nach einem validierten und vom Robert-Koch-
Institut anerkannten Verfahren desinfiziert und gerei-
nigt werden.
• Beachten Sie bei der Auereitung das Medizin-
Produkte-Gesetz, die „Richtlinien für die Auerei-
tung von Medizinprodukten“ sowie die „Richtlinien für
Krankenhaushygiene und Infektionsprävention“ des
Robert-Koch-Institutes.
Wartung und Service
Wartung
Dieses Produkt unterliegt dem Medizinproduktegesetz
(MPG) und der Medizinproduktebetreiberverordnung
(MPBetreibV). International gelten die jeweils gültigen
nationalen Vorschriften.
Vor jedem Einsatz muss die Funktionsfähigkeit und der
ordnungsgemäße Zustand überprüft werden. Folgende
Punkte müssen regelmäßig geprüft werden:
• Netzkabel und Stecker auf Abnutzung und Beschädi-
gung prüfen.
• Das Gehäuse des Aggregats auf Beschädigungen
prüfen.
• Prüfen Sie den Wechsel zwischen Be- und Entlüftung
in jedem Luftkammerkreis. Den Wechselzyklus ent-
nehmen Sie dem Punkt Wechseldruckfunktion.
• Alle Schläuche und Anschlüsse auf Dichtigkeit, Knicke
und Brüche prüfen.
• Prüfen Sie alle LED´s, die in Ihrer jeweiligen Funktion
leuchten müssen.
Bei festgestellten Beschädigungen oder Defekten
wenden Sie sich bitte an Ihren Fachhändler.
Bei jeder Sichtprüfung und Instandsetzung muss das
Aggregat vom Stromnetz getrennt werden. Prüfungen
und Bewertungen müssen entsprechend DIN EN 62353
durch geeignetes Fachpersonal durchgeführt und doku-
mentiert werden.
Service
Es dürfen nur original Ersatz- und Zubehörteile von Drive
Medical verwendet werden. Sollte ein Defekt oder Man-
gel am System auftreten, wenden Sie sich bitte an den
Fachhändler Ihres Vertrauens.
Med Air Wechseldrucksystem kann von einem autori-
sierten Fachhändler oder über Ihren Fachhändler von
Drive Medical überprüft und repariert werden.
Drive Medical empfiehlt mindestens alle 2 Jahre eine
sicherheitstechnische Kontrolle durchzuführen.
Lagerung
• Schlauchsystem vom Kompressor entfernen.
• Matratze vollständig entlüften.
• Nachdem Sie die Auflage vollständig entlüftet haben,
rollen Sie die Auflage bitte vom Fußende beginnend
zusammen. Mit dem Befestigungsgurt können Sie
die zusammengerollte Auflage befestigen, um ein
Abrollen des Wechseldrucksystem zu verhindern.
Entsorgung
Für eine fachgerechte Entsorgung wenden Sie sich bit-
te an ihr örtliches Entsorgungsunternehmen. Beachten
Sie bitte, dass die Wechseldruckauflage und der Matrat-
zenbezug keimbehaftet sein können. Es kann zu einer
Infektionsübertragung kommen. Bitte entsorgen Sie die
Auflage und den Matratzenbezug so, dass kein Risiko für
Sie und Dritte entsteht.

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Gebrauchsanweisung FLEX WAVEDrive Medical GmbH & Co. KG | Stand: 14.07.2020 | Irrtum und Änderungen vorbehalten
DE
Problembehebung
Symptom Abhilfe
Aggregat funktioniert
nicht
• Prüfen, ob der Stecker richtig eingesteckt ist. Schalten Sie das Aggregat erneut ein.
• Wenn die LED am EIN/AUS Schalter nicht leuchtet, prüfen Sie die Spannung der
Steckdose oder verbinden Sie den Netzstecker mit einer anderen Steckdose.
• Wenn die LED am Ein/Ausschalter leuchtet, aber das Aggregat nicht arbeitet, kontak-
tieren Sie bitte Ihren Fachhändler.
Alarm „Niedriger-
Druck“
• Prüfen Sie, ob der Anschlussschlauch am Aggregat richtig eingesteckt ist.
• CPR Ventil muss verschlossen sein.
Matratze pumpt nicht
auf
• Stellen Sie sicher, dass alle Zellen ordnungsgemäß miteinander verbunden sind und
die Anschlussschläuche nicht verdreht oder geknickt sind.
Patient sinkt durch • Dies deutet auf ein zu geringen Druck in den Luftkammern hin. Bitte erhöhen Sie das
Nutzergewicht am Aggregat und kontrollieren Sie das einsinken mit dem Handcheck.
• Luftfilter kontrollieren, dieser befindet sich über dem Ein/aus-Schalter seitlich am Ag-
gregat, bitte säubern oder erneuern.
• Wenn das Aggregat weiterhin zu wenig Druck auaut, muss das Aggregat getauscht
werden. Wenden Sie sich an ihren Fachhändler
Es findet kein Wech-
seldruck statt
• Vergewissern Sie sich, dass die Luftzufuhrschläuche nicht abgeknickt oder verdreht
sind.
• Die Statikfunktion muss ausgeschaltet sein. Bei eingeschalteter Statikfunktion findet
kein Wechseldruck statt.
• Vergewissern Sie sich, dass die Pflegefunktion und die Sitzfunktion ausgeschaltet
sind.
Technische Daten
AGGREGAT MATRATZENERSATZSYSTEM UMWELTPARAMETER
Stromversorgung 230 V / 50 hz
Schutzklasse 1; IPX0;
Typ BF, AP/APG NO
Maße 200 x 88 x 20 cm Temperaturen
Betrieb 10 - 35 °C
Lagerung -15 – 50 °C
Versand -15 – 70°C
Leistungsaufnahme 25 Watt Zellen Nylon/PU; 20 Zellen, davon 9
Luftstromzellen, 3 statische
Kopfzellen
Luftfeuchtigkeit
Betrieb 20 – 80% => nicht
kondensierend
Lagerung 10 – 90% => nicht
kondensierend
Gewicht 3,9 kg Zellhöhe 20 cm
Maße 36,9 x 13,5 x 25 cm Bezug Nylon/PU, atmungsaktiv, waschbar
Druckbereich 10- 50 mbar
Wechselzyklus 10/15/20/25 min.

Instructions for use FLEX WAVE
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Drive Medical GmbH & Co. KG | As per: 14.07.2020 | Errors and alterations excepted
EN
Table of contents
Preface ........................................................................................ 12
Declaration of conformity ...................................................... 12
Service life ................................................................................. 12
Disposal ....................................................................................... 12
Identification plate ................................................................... 12
Reuse ........................................................................................... 12
Warranty ...................................................................................... 12
Introduction ................................................................................ 13
Indication | contraindication ..................................................... 13
Scope of delivery ..................................................................... 13
Safety instructions ..................................................................... 13
EMC ............................................................................................... 14
Setting up the system ................................................................ 14
Explanation of functions ......................................................... 15
Startup ......................................................................................... 16
Hand check ................................................................................. 16
Alternating pressure function ................................................. 16
Static function .............................................................................. 16
Autofirm ......................................................................................... 16
Seat ................................................................................................. 16
Air flow ......................................................................................... 17
CPR (Cardiopulmonary resuscitation) ................................... 17
Transport function ..................................................................... 17
Power failure ................................................................................. 17
Alarm function ............................................................................. 17
Cleaning, disinfection and care ............................................ 17
Reuse/patient change ................................................................ 18
Maintenance and service ....................................................... 18
Storage ......................................................................................... 18
Disposal ......................................................................................... 18
Troubleshooting ........................................................................ 19
Technical data ............................................................................. 19

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Instructions for use FLEX WAVE
Drive Medical GmbH & Co. KG | As per: 14.07.2020 | Errors and alterations excepted
EN
Identification plate
1
2
3
4
5
9
7 86
1 Article number | 2 Article name | 3 Manufacturer | 4 Se-
rial number | 5 UDI code | 6 Max. load | 7 Follow the in-
structions for use | 8 Medical device | 9 Production date
(year-month)
Reuse
This product can be reused.
Please note that all technical documents needed for safe
handling must also be given to the new user.
The product must be checked by the specialist dealer,
cleaned, and restored to optimum condition.
Always follow the manufacturer's instructions during
preparation; these are made available on request.
Accessories are available from your specialist dealer or
at www.drivedevilbiss.de
Warranty
The warranty period for the product supplied by us is 24
months from the date of purchase. Defective parts will be
replaced free of charge if it can be shown that there is a
defect in materials or manufacturing.
Parts subject to wear are generally not covered during
the normal guarantee period unless the parts need re-
pair or replacement which became necessary as a clear,
direct consequence of a manufacturing or material error.
We reserve the right of error and modifications on the
basis of technical improvements and changes in design.
EXCLUSION OF WARRANTY
Parts subject to wear include (among others):
air filter, cover and fixation bands
Preface
Thank you for choosing a product from Drive DeVilbiss.
You will not be disappointed by the design, functionality
and quality of this product.
Please read these operating instructions carefully prior
to initial use. They contain important safety information
and valuable tips for the proper use and care. If you have
questions or need additional information, contact your
Drive DeVilbiss specialist dealer who supplied your prod-
uct.
These operating instructions contain all of the important
information for adjustment and operation. The most cur-
rent operating instructions are available as a PDF online
or can be requested from customer service.
Enlarged formats for visually impaired persons can be
displayed. Blind patients must be instructed by their at-
tendant. Repairs as well as some adjustments require
special technical training and must therefore be made by
the medical supplies dealer.
Declaration of conformity
Forthe productdescribed,DRIVEMEDICALGMBH &Co.KG
declares compliance according to the medical device
regulation (EU) 2017/745.
Service life
Our company assumes a service life of five years for this
product as long as the product is used as intended and
all maintenance and service requirements are observed.
This service life may be significantly exceeded if the
product is carefully handled, repaired, maintained and
used and there are no technical limits based on the fur-
ther development of science and technology.
The service life may also be significantly shortened
through extreme and improper use, however. Determina-
tion of the service life by our company does not repre-
sent any additional guarantee.
Disposal
If you no longer need the product, please contact your
specialist dealer or bring the product to your local dis-
posal center.

Instructions for use FLEX WAVE
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Drive Medical GmbH & Co. KG | As per: 14.07.2020 | Errors and alterations excepted
EN
Introduction
The Drive Medical alternating pressure system Med Aire
FlexWave is specially developed for the prophylaxis and
treatment of decubitus, up to and including grade 4 de-
cubitus according to EPUAP.
This system replaces the existing mattress in your bed.
Equipped with a cell-on-cell system and a high-perfor-
mance unit with an automatic start-stop mechanism, this
system is ideally suited for long-term therapy and facili-
tates home care.
The Med Aire FlexWave can be operated in alternating
pressure mode as well as in static mode. Through an in-
tegrated seat function, the pressure in the cells can be
adapted to a seated position.
A special autofirm function facilitates the mobilization of
the patient on this system. The system is suitable for pa-
tients from 20 kg to a max. of 200 kg.
IMPORTANT! The Med Aire FlexWave does not replace
regular repositioning of the patient!
Indication | contraindication
Indication:
• Decubitus prophylaxis for patients at high to very high
risk
• Pressure distribution and relief for immobile and parti-
ally mobile patients
• Decubitus therapy up to and including grade 4 accor-
ding to EPUAP.
Static pressure-relief positioning is suitable for:
• Patients who only occasionally tolerate dynamic alter-
nating pressure or who do not tolerate it at all
• Pain patients
Kontraindikation:
• in the case of a body weight under 20 kg and over 200
kg
• in the case of unstable fractures (particularly of the
back, cervical and lumbar spine)
in the case of neurological diseases in which dynamic
alternating pressure should not be used, only static pres-
sure-relief positioning should be used.
To avoid uncertainties regarding the indication and
contraindication, we recommend consulting the atten-
ding physician.
Scope of delivery
Please check the contents for damage and complete-
ness. If one of the parts listed below is missing, please
contact your specialist dealer.
1 x Med Aire FlexWave unit
1 x
Med Aire FlexWave mattress replacement
system (including cell-on-cell system, con-
nection hose)
1 x Breathable, water-repellent and quilted
cover
1 x Instructions for use
Safety instructions
• Keep the unit away from water and/or other liquids.
• If water or another liquid gets into the device, discon-
nect it from the mains immediately.
• Do not allow the system to come into contact with
open flames or smoldering objects.
• Do not operate the unit in the vicinity of flammable
substances or chemicals => Risk of explosion!!!
• The pump housing may only be opened by authorized
technical personnel => Risk of electric shock!!!
• Avoid heavy strain and/or damage to the housing and/
or power cord.
• If the device fuses are defective, please have the
device checked by an authorized specialist dealer.
• Use this product only for the purpose described in the
instructions for use.
• Operate the device only with the specified voltage
(230 V/50 Hz).

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Instructions for use FLEX WAVE
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• The unit should not be covered => Risk of overheating!
• Connect the device only to the mattress intended for it.
• This device is safeguarded against electrical shock
according to the specifications for type BF devices!
Product protection class I
• Do not allow the system to come into contact with
sharp objects (knives, scissors, cannulas, etc.).
• This device should not be disposed of with household
waste. More information is available from local waste
management companies.
• When using side rails on adjustable beds for disab-
led persons, a sucient distance between the top
edge of the positioning system and the upper end of
the bed rail must be ensured. (220 mm according to
DIN 1970:2000). If necessary, corresponding side rail
risers should/must be attached to protect the patient.
EMC
This product meets the protection requirements listed in
the council directive on the approximation of the laws
of the member states on electromagnetic compatibility
(EMC, IEC 60601-1-2).
However, mutual interference between electrical de-
vices, particularly when mobile telephones are used,
cannot be completely ruled out under certain conditions.
Setting up the system
The Med Aire FlexWave replaces the existing mattress in
your standard or hospital bed.
It does not impair the functionality of the standard or
hospital bed.
• Take the Med Aire FlexWave out of the packaging.
• Check the contents for completeness and any visible
damage.
• Now remove the existing mattress from the standard
or hospital bed if you have not already done so.
• Place the mattress replacement system in the existing
standard or hospital bed. The foot end is marked with
2 feet.
• Secure the mattress replacement system using the
available straps to the movable parts of the slatted
frame to avoid impairing the functionality of the system
and the adjustable slatted frame.
• Place the unit using the hooks provided at the foot
end, on the floor, or on an even surface.
Now attach the connection hose to the unit (photo 2).
Important! The connection hose must audibly click into
place in order to prevent an unintentional separation
between the unit and the mattress! Kinking or twisting
the connection hose must be avoided.
Now the Med Aire FlexWave is ready for use.

Instructions for use FLEX WAVE
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Seat function
Increase in the cell pressure in a seated position
Static and alternating pressure
Adjustment of static pressure-relief positioning and
dynamic alternating pressure.
Weight setting
User weight setting
Autofirm function
Max. increase of cell pressure in all cells
Alternating cycle
Adjustable: 10/15/20/25 minutes
Lock
Automatically enabled after 30 seconds of inactivity or
by pressing the „Tastensperre/Lock“ button.
Alarm “O”
Acoustic alarm signal can be muted and remains muted
until the button is pressed once again!
Explanation of functions

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Instructions for use FLEX WAVE
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Startup
Connect the plug to the unit and an appropriate power
source (photo 4).
Switch on the unit. The on and o switch is located on
the side of the device, above the power cord (photo 5).
The mattress is now in the filling phase while the LED
„Low Pressure“ is lit (photo 6).
6
Adjust the weight of the patient using the (+) and (–) but-
ton on the weight adjustment scale*; if the „Low Pressu-
re“ LED goes out and the „Normal Pressure“ LED is lit,
the patient can be placed on the system.
*The weight adjustment scale indicated is a guideline
and does not reflect the actual pressure in the air cham-
bers. Always set to the nearest weight and check pres-
sure by hand (see HANDCHECK section) and correct
upwards or downwards, if necessary.
Hand check
After each change in pressure and position, use your
hand to check the proper pressure setting at the but-
tocks/hips. When correctly adjusted, a hand should be
able to be easily inserted between the patient and a de-
flated cell (photo 7).
7
A A A A AB B B B B
Alternating pressure function
All air chambers are evenly inflated and deflated in a 1:1
ratio. An alternating cycle involves in each case the in-
flating and deflating of an air chamber and takes approx.
10/15/20/25 minutes, depending on the setting. The first
3 air chambers in the head area remain static.
The „Alternating Pressure“ LED indicates that the alter-
nating pressure function is enabled.
Static function
The Med Aire FlexWave has a static function as a stan-
dard feature.
This is switched on using the button .
The „Static“ LED indicates that the static function is ena-
bled.
The air chambers all maintain the same pressure and en-
sure adjustable pressure-relief positioning.
In static pressure-relief mode, the deepest point on the
patient (buttock/hip area) should sink into the system to
approximately halfway down the upper cell system (ap-
prox. 3-4 cm).
Note: Perform a hand check to verify; see hand check
section.
Autofirm
This function facilitates the positioning and mobilization
of the patient through a firm and stable surface. The pres-
sure within the cells is increased to a maximum level. For
reasons of safety, this function automatically switches o
after 30 minutes!
Seat
In this case, the pressure in the air chambers is increa-
sed and adapted to the short-term seated position. The
objective is to prevent the patient from „bottoming out.“
The seat function can be manually switched on and o.
This function may only be used for short periods of
time.
For safety reasons, this function automatically switches
o after 90 minutes.
Important!: The system is not suitable for long periods
of sitting in bed!

Instructions for use FLEX WAVE
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Air flow
The alternating pressure system has nine air flow cells.
This group of air chambers is microperforated at the
edge and in this way, it ensures that the alternating pres-
sure system is actively supplied with air.
CPR (Cardiopulmonary resuscitation)
Before resuscitation can/may be performed on the sys-
tem, the system must be fully deflated.
For rapid deflation, pull down on the red tab printed with
„CPR“ at the head end. The tab is on the same side as
the hose system. The valves open and air escapes from
all of the cells.
To supply the system with air once again, close the CPR
valve again by pressing it firmly and securely fasten the
tab marked „CPR“ once again (photo 8).
8
Transport function
Remove the hose system from the unit and promptly
close it with the attached cap. Now the mattress is in
transport mode. To return to normal operation, remove
the cap on the connection hose and connect it back to
the unit and start the unit.
Note: When the Med Aire FlexWave is in transport
mode, it is possible to leave patients on the system for
up to 12 hours. However, at this time, we recommend
regularly monitoring the patient and the mattress repla-
cement system.
Power failure
In the event of a power failure, set the system to trans-
port mode. See section on transport function.
Alarm function
Low pressure
The „Low Pressure“ LED is lit whenever the unit detects
too little air in the cells. An acoustic signal sounds at the
same time if it has not been switched o beforehand by
pressing the „Mute“ button.
Once the set pressure has been reached in the cells
again, the display goes out and the acoustic signal stops.
The „Normal Pressure“ LED is lit.
Important: During the filling phase, the „Low Pressure“
LED is lit; once the pressure in the air chambers has
reached the set user weight, the „Low Pressure“ LED
goes out.
System failure/service display
If the unit detects an internal error, the „System Failure“
LED is continuously lit and an acoustic signal additionally
sounds. This can be muted using the „Mute“ button. The
„System Failure“ LED will still be lit. Please notify your
specialist dealer.
Power failure
If there is a power failure or if the unit is disconnected
from the power supply, the „Power Failure“ LED begins
to blink and an acoustic signal sounds.
This alarm stays on until the unit is reconnected to the
mains or the On/O switch is operated.
Cleaning, disinfection and care
Mattress overlay system
The mattress overlay system should not be saturated or
soaked*, however it can be cleaned by hand. To do this,
use a moist (not wet) cloth and a mild standard cleaning
and disinfectant solution.
*There is a risk of liquid getting into the cell chambers
and hoses.
Unit
• Before cleaning, disconnect the unit from the power
supply. During cleaning, please ensure that no fluids/
cleaning solutions come into contact with the plug.
• The unit should not be saturated or soaked.
• The unit may be cleaned by hand. To do this, use a
moist (not wet) cloth and a mild household cleaning
and disinfectant solution.
• Do not use any solutions which contain phenol or abra-
sive cleaners. This can corrode the surface of the unit.
• Allow the unit to dry thoroughly.
• Perform a function test after the device is thoroughly
dry.

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Instructions for use FLEX WAVE
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Cover
• The cover can be cleaned by hand. To do this, use a
moist (not wet) cloth and a mild cleaning solution.
• You can detach the cover using the zipper and wash
it at a max. temperature of 60° using a household
detergent.
• Do not dry the mattress cover in the dryer.
Note!
If the alternating pressure system is machine-washed
and -disinfected, a validated and automated method ac-
cording to the Robert Koch Institute (RKI) and/or the As-
sociation for Applied Hygiene (VAH) is necessary.
Reuse/patient change
• In the case of reuse/patient change, the alternating
pressure system must be disinfected and cleaned
according to a validated method recognized by the
Robert Koch Institute.
• During processing, take note of the medical device law,
the „Guidelines for the Processing of Medical Devices“
as well as the „Guidelines for Hospital Hygiene and
Infection Prevention“ of the Robert Koch Institute.
Maintenance and service
Maintenance
This product is subject to the Medical Device Law (MPG)
and the Medical Devices Operator Ordinance (MPBe-
treibV). Internationally, the respective valid national re-
gulations apply.
The functionality and proper condition must be checked
before each use. The following points must be regularly
checked:
• Check power cord and plug for wear and damage.
• Check the housing of the unit for damage.
• Check the alternation between air supply and ventila-
tion in each air chamber circuit. The alternating cycle
can be found under “Alternating pressure function”.
• Check all hoses and connections for leaks, kinks and
breakage.
• Check all LEDs which must light up in their respective
function.
Please contact your specialist dealer if you identify any
damage or defects. During all visual inspections and
maintenance, the unit must be disconnected from the
power supply. Testing and assessments must be perfor-
med and documented by suitable technical sta in ac-
cordance with DIN EN 62353.
Service
Only original replacement parts and accessories from
Drive Medical may be used. If the system develops a de-
fect or fault, please contact a trusted specialist dealer.
Med Aire Wave can be checked and repaired by an au-
thorized specialist dealer or via your specialist dealer
from Drive Medical.
Drive Medical recommends performing a technical safe-
ty check at least every 2 years.
Storage
• Remove the hose system from the compressor.
• Fully deflate the mattress overlay.
• After you have fully deflated the overlay, roll up the
overlay, starting at the foot end. You can use the fas-
tening strap to secure the rolled-up overlay to prevent
the alternating pressure system from unrolling.
Disposal
Please contact your local waste management company
regarding professional disposal. Please be aware that
the alternating pressure overlay and the mattress cover
may be carrying microbes. This can lead to transmission
of infection. Please dispose of the overlay and mattress
cover such that there is no risk to you and third parties.

Instructions for use FLEX WAVE
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Symptom Remedial action
Unit does not work • Check whether the plug is correctly inserted. Switch on the unit again.
• If the LED on the On/O switch does not light up, check the voltage of the outlet or
insert the plug into another outlet.
• If the LED on the On/O switch lights up but the unit does not work, please contact
your specialist dealer.
“Low pressure“ alarm • Check whether the connection hose on the unit is correctly inserted.
• The CPR valve must be closed.
Mattress does not
pump up
• Ensure that all cells are correctly connected to each other and that the connection
hoses are not twisted or kinked.
Patient bottoms out • This indicates excessively low pressure in the air chambers. Increase the user weight
on the unit and perform a hand check to check whether the patient is sinking down.
• Check air filter (located above the on/o switch on the side of the unit); please clean
or replace it.
• If the unit continues to generate too little pressure, the unit must be replaced. Contact
your specialist dealer
No alternating pressu-
re takes place
• Ensure that the air supply hoses are not kinked or twisted.
• The static function must be switched o. When the static function is switched on, no
alternating pressure takes place.
• Ensure that the autofirm and seat functions are switched o.
UNIT MATTRESS REPLACEMENT SYSTEM ENVIRONMENTAL PARAMETERS
Power supply 230 V / 50 hz;
protection class 1; IPX0;
type BF, AP/APG NO
Dimensions 200 x 88 x 20 cm Temperatures
Operation 10 - 35°C
Storage -15 – 50°C
Shipment -15 – 70°C
Power consumption max. 25 Watt cells 20 cells of which 9 are air flow
cells, 3 are static head cells
Relative humidity
Operation 20 – 80% => non-condensing
Storage 10 – 90% => non-condensing
Weight 3.9 kg Cell height 20 cm
Dimensions 36.9 x 13.5 x 25 cm Cover Nylon/PU, breathable, washable
cells Nylon/PU;
Pressure range 10- 50 mbar
Alternating cycle 10/15/20/25 min.
Troubleshooting
Technical data

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Mode d’emploi FLEX WAVEDrive Medical GmbH & Co. KG | Dernière mise à jour: 14.07.2020 | Sous réserve d’erreurs et de modifications
FR
Sommaire
Avant-propos ................................................................................ 21
Déclaration de conformité ....................................................... 21
Durée de vie ................................................................................. 21
Élimination ..................................................................................... 21
Plaque signalétique ..................................................................... 21
Recyclage .................................................................................... 21
Garantie ........................................................................................... 21
Introduction .................................................................................. 22
Indication | contre-indication .................................................. 22
Contenu de la livraison .............................................................. 22
Consignes de sécurité .............................................................. 22
CEM ............................................................................................... 23
Installation du système ............................................................ 23
Explication des fonctions ......................................................... 24
Mise en service ........................................................................... 25
Vérification avec la main .......................................................... 25
Fonction pression alternée ..................................................... 25
Fonction statique ...................................................................... 25
Fonction soins ............................................................................ 25
Fonction position assise ............................................................. 25
Cellules d’air ................................................................................. 26
CPR .................................................................................................. 26
Fonction transport ...................................................................... 26
Coupure de courant ................................................................... 26
Fonction alarme ........................................................................... 26
Nettoyage, désinfection et entretien ..................................... 26
Réutilisation/ changement de patient .................................... 27
Maintenance et SAV ................................................................ 27
Stockage ......................................................................................... 27
Élimination ................................................................................... 27
Résolution des problèmes ...................................................... 28
Caractéristiques techniques ..................................................... 28