formlabs IBT Flex Resin User manual

INSTRUCTIONS FOR USE
EN Instructions for Use GA Treoracha Úsáide
DE Gebrauchsanweisung RO Instrucțiuni de utilizare
FR Mode d’emploi HR Upute za upotrebu
IT Istruzioni per l’uso MT Istruzzjonijiet għall-Użu
ES Instrucciones de uso LV Lietošanas instrukcija
PT Instruções de uso LT Naudojimo instrukcijos
NL Gebruiksaanwijzing ET Kasutamise juhised
DA Brugsanvisning SK Návod na pouitie
SV Bruksanvisning SL Navodila za uporabo
FI Käyttöohjeet PL Instrukcja użytkowania
CS Návod k použití BG Инструкции за употреба
HU Használati útmutató JP 使用説明書
GR Οδηγίες χρήσης ZH 使用说明
Prepared: 07/24/2023 PRNT-0109 Rev 00
IBT Flex Resin

INSTRUCTIONS FOR USE
IBT Flex Resin
Formlabs Ohio Inc.
27800 Lemoyne Rd,
Millbury, OH 43447
USA
[phone]
EU Importer
Formlabs GmbH
Nalepastr. 18
12459 Berlin, Germany
[phone]
Curaden AG
Amlehnstrasse 22
6010 Kriens
Switzerland
Prepared: 07/24/2023 PRNT-0109 Rev 00
Keep away from sunlight Use-by date
Consult Instructions for Use European Conformity
LOT Batch Code Catalog Number
Manufacturer Temperature Limit
Authorized representative
in the European Community
Medical Device
Environmental hazard Warning: Read Safety Information
Unique device identifier Prescription use only
Indicates the authorized
representative in Switzerland

ENGLISH
Before printing, refer to the Manufacturing Guide and dental applications guide for this material at
support.formlabs.com for printing and post-processing recommendations and requirements to ensure
the correct and safe usage of this material. For detailed safety and environmental information, the
Safety Data Sheet is available at support.formlabs.com.
I. Introduction And Indications For Use
INTRODUCTION AND INTENDED PURPOSE
IBT Flex Resin is light-curable polymer-based resin designed for the additive fabrication of
biocompatible, short-term use, removable dental appliances such as indirect bonding trays and trays
for guided restorative techniques.
INDICATIONS FOR USE
IBT Flex Resin is a photopolymer resin that can be utilized to 3D print dental appliances such as
indirect bonding trays to aid in the placement of brackets/attachments in the treatment of occlusal
disharmonies and trays for guided restorative techniques to aid in the molding of composite in the
treatment of aesthetic or functional disharmonies.
CONTRAINDICATIONS
IBT Flex Resin should not be used with known allergy or hypersensitivity history to photopolymer
resins. In case of an allergic reaction, stop use immediately, and consult a physician.
INTENDED PATIENT POPULATION
All patients and populations in which a clinician has prescribed a treatment associated with the
intended purpose.
INTENDED USERS
Dental professionals who fabricate dental appliances.
CLINICAL BENEFIT
The clinical benet of IBT Flex Resin is the ability to print patient-specic dental appliances such as
indirect bonding trays and trays for guided restorative techniques.
II. Safety
RESIN ASSOCIATED WARNINGS
IBT Flex Resin (uncured) contains polymerizable monomers.
• Please read IBT Flex Resin SDS at support.formlabs.com for hazards associated with liquid resin.
RESIN USE ASSOCIATED PRECAUTIONS
• Protective glasses and nitrile gloves should be worn while handling resin. For information about
the handling of IBT Flex Resin please read Safety Data Sheet at support.formlabs.com.
INFORMATION FOR PATIENT SAFETY
• The patient should inform the clinician of any known allergy or hypersensitivity history to
photopolymer resins.
• In case of an allergic reaction, stop use immediately and consult a medical physician.
• Do not use appliances if damage or cracks are present.
• If signs of extreme wear, deterioration, and/or perforations appear, the appliances should be
replaced to avoid material failure and/or potential bodily injury.
III. Performance Characteristics
For detailed information on the mechanical properties of this material, technical data sheets can be
found at support.formlabs.com. IBT Flex Resin has been evaluated in accordance with ISO 10993-1:2020
and ISO 7405:2018, and meets all the biocompatibility requirements for its indicated uses.
IV. 
Refer to the Manufacturing Guide at support.formlabs.com for printing recommendations and
requirements to ensure the correct and safe usage of this material.
• Hardware: Formlabs 3D Printers and accessories

• Software: Formlabs PreForm
• Part Orientation: Design guidelines for part orientation during printing can be found in the
Manufacturing Guide.
• Part Thickness: Design guidelines for part thickness can be found in the Manufacturing Guide.
• Recommended Post-Processing Equipment:
 Formlabs validated accessories
 Formlabs validated washing units with approved solvent
 Formlabs validated curing units
REQUIREMENTS
For biocompatibility compliance, IBT Flex Resin was validated with a dedicated resin tank, build
platform, wash unit, and post-processing equipment that were not mixed with any other resins.
A. PRINTING
Printing guidelines and validated equipment can be found in the Manufacturing Guide at
support.formlabs.com.
B. WASHING
Washing guidelines and validated equipment can be found in the Manufacturing Guide.
C. POST-CURING
Post-Curing guidelines and validated equipment can be found in the Manufacturing Guide.
D. SUPPORT REMOVAL
Support marks can cause abrasion if not removed and polished. See the Manufacturing Guide for
polishing recommendations.
E. CLEANING & DISINFECTION
1. Fully post-processed parts can be cleaned using a dedicated soft toothbrush with neutral soap
and room-temperature water. Do not use toothpaste or any other cleaning products on parts
printed with IBT Flex Resin. After cleaning, always inspect parts for any cracks. Discard if any
damage or cracks are detected.
2. The appliances may be cleaned and disinfected according to facility protocols. Tested disinfection
method: soaking the nished appliance in fresh 70% IPA for 5 minutes. Do not leave the part in the
alcohol solution for longer than 5 minutes. After disinfection, inspect the part for damage or cracks
to ensure that the integrity of the designed part meets performance requirements.
F. STORAGE
1. Printed appliances should be stored in closed, opaque, or amber containers. Excess light exposure
over time may aect the color and performance of printed appliances.
2. Store cartridges at 10°C - 25°C (50°F - 77°F). Do not exceed 25°C (77°F) when in storage.
3. Keep cartridges closed & away from ignition sources.
G. DISPOSAL
1. Cured resin is non-hazardous and may be disposed of as regular waste.
2. Follow facility protocols for waste that may be considered biohazardous.
3. Unused liquid resin & solvents should be disposed of in accordance with local regulations.
4. Cartridge & contaminated packaging should be disposed of in accordance with local regulations.
H. ADVERSE EVENTS
To report any serious injury (temporary or serious permanent deterioration of health, a serious public
health threat, or death), contact Formlabs Inc. ([phone]) or your local Competent Authority.

DEUTSCHDEUTSCH
Lesen Sie vor dem Druck den Fertigungsleitfaden und den Leitfaden für zahnmedizinische
Anwendungen für dieses Material unter support.formlabs.com. Dort nden Sie Empfehlungen und
Anforderungen für den Druck und die Nachbearbeitung, um die korrekte und sichere Verwendung
dieses Materials zu gewährleisten. Ausführliche Informationen zu Sicherheit und Umwelt nden
Sie im Sicherheitsdatenblatt unter support.formlabs.com.
I. 
VORSTELLUNG UND VERWENDUNGSZWECK
IBT Flex Resin ist ein lichthärtendes Kunstharz auf Polymerbasis für die additive Fertigung von
biokompatiblen, kurzzeitig verwendbaren, herausnehmbaren dentalen Anwendungen, wie Transferschienen
für die indirekte Verklebung oder Schienen für schablonenbasierte Restaurationstechniken.
ANWENDUNGSHINWEISE
IBT Flex Resin ist ein Photopolymerharz, das für den 3D-Druck von dentalen Anwendungen verwendet
werden kann, wie z. B. Transferschienen für die indirekte Verklebung zur Unterstützung der Platzierung
von Brackets bei der Behandlung von okklusalen Disharmonien und Schienen für schablonenbasierte
Restaurationstechniken zur Unterstützung der Formung von Komposit bei der Behandlung von
ästhetischen oder funktionellen Disharmonien.
KONTRAINDIKATIONEN
IBT Flex Resin sollte bei einer bekannten Allergie oder Überempndlichkeit gegen Photopolymerharze
nicht verwendet werden. Im Falle einer allergischen Reaktion beenden Sie die Anwendung sofort,
und suchen Sie einen Arzt auf.
VORGESEHENE PATIENTENPOPULATION
Alle Patienten und Populationen, bei denen ein Arzt eine Behandlung verordnet hat, die mit dem
Verwendungszweck verbunden ist.
VORGESEHENE NUTZER
Zahnmedizinische Fachleute, die dentale Anwendungen herstellen.
KLINISCHER NUTZEN
Der klinische Nutzen von IBT Flex Resin liegt in der Möglichkeit, patientenindividuelle zahnärztliche
Hilfsmittel wie Transferschienen für die indirekte Verklebung und Schienen für schablonenbasierte
Restaurationstechniken zu drucken.
II. Sicherheit
HARZBEZOGENE WARNUNGEN
IBT Flex Resin (ungehärtet) enthält polymerisierbare Monomere.
• Bitte lesen Sie das SDB für IBT Flex Resin unter support.formlabs.com, um sich über die Gefahren
im Zusammenhang mit üssigem Harz zu informieren.
HARZVERWENDUNG UND DAMIT VERBUNDENE VORSICHTSMASSNAHMEN
• Bei der Handhabung von Kunstharz sollten Schutzbrille und Nitrilhandschuhe getragen werden.
Für Informationen über die Handhabung von IBT Flex Resin lesen Sie bitte das Sicherheitsdatenblatt
unter support.formlabs.com.
INFORMATIONEN ZUR PATIENTENSICHERHEIT
• Der Patient sollte den Arzt über alle bekannten Allergien oder Überempndlichkeiten gegen
Photopolymer-Kunstharze informieren.
• Im Falle einer allergischen Reaktion beenden Sie die Anwendung sofort, und suchen Sie
einen Arzt auf.
• Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn es beschädigt ist oder Risse aufweist.
• Wenn Anzeichen extremen Verschleißes, extremer Verschlechterung und/oder Perforationen auftreten,
sollten die dentalen Anwendungen ersetzt werden, um ein Materialversagen und potenzielle
Verletzungen zu vermeiden.

III. 
Detaillierte Informationen zu den mechanischen Eigenschaften dieses Materials nden Sie in den
technischen Datenblättern unter support.formlabs.com. IBT Flex Resin wurde gemäß ISO 10993-1:2020
und ISO 7405:2018 bewertet und erfüllt alle Biokompatibilitätsanforderungen für die angegebenen
Verwendungszwecke.
IV. 
Im Fertigungsleitfaden unter support.formlabs.com nden Sie Empfehlungen und Anforderungen
für den Druck, um die korrekte und sichere Verwendung dieses Materials zu gewährleisten.
• Hardware: Formlabs-3D-Drucker und Zubehör
• Software: Formlabs PreForm
• Modellausrichtung: Designleitfäden für die Modellausrichtung während des Drucks nden Sie
im Fertigungsleitfaden.
• Teilestärke: Designleitfäden für die Teilestärke nden Sie im Fertigungsleitfaden.
• Empfohlene Nachbearbeitungsgeräte:
 von Formlabs validiertes Zubehör,
 von Formlabs validierte Waschstationen mit genehmigten Lösungsmitteln,
 von Formlabs validierte Aushärtestationen.
ANFORDERUNGEN
Um die Biokompatibilität zu gewährleisten, wurde IBT Flex Resin mit einem dedizierten Harztank,
einer dedizierten Konstruktionsplattform, Wascheinheit und dedizierten Nachbearbeitungsgeräten
validiert, die nicht mit anderen Harzen in Kontakt gekommen sind.
A. DRUCKEN
Druckrichtlinien und validierte Geräte nden Sie im Fertigungsleitfaden unter support.formlabs.com.
B. WASCHEN
Richtlinien für den Waschvorgang und validierte Geräte nden Sie im Fertigungsleitfaden.
C. NACHHÄRTUNG
Richtlinien für die Nachhärtung und validierte Geräte nden Sie im Fertigungsleitfaden.
D. 
Stützspuren können Abrasion verursachen, wenn sie nicht entfernt und abgeschlien werden.
Empfehlungen zum Polieren nden Sie im Fertigungsleitfaden.
E. REINIGUNG UND DESINFEKTION
1. Vollständig nachbearbeitete Teile können mit einer eigens hierfür bestimmten weichen Zahnbürste,
Neutralseife und zimmertemperiertem Wasser gereinigt werden. Verwenden Sie keine Zahnpasta
und keine anderen Reinigungsmittel bei Druckteilen aus IBT Flex Resin. Untersuchen Sie die
Teile nach dem Reinigen immer auf Risse. Entsorgen Sie die Teile, falls Sie Beschädigungen
oder Risse feststellen.
2. Die dentalen Anwendungen können gemäß den betriebsinternen Anweisungen gereinigt und
desinziert werden. Geprüfte Desinfektionsmethode: Eintauchen der fertigen Anwendung in frischen
70%igen IPA für 5 Minuten. Lassen Sie das Teil nicht länger als 5 Minuten in der Alkohollösung.
Prüfen Sie das Teil nach der Desinfektion auf Schäden oder Risse, um sicherzustellen, dass die
Gesamtheit des konstruierten Teils den Leistungsanforderungen entspricht.
F. LAGERUNG
1. Gedruckte dentale Anwendungen sollten in geschlossenen, lichtundurchlässigen oder orangen
Behältern auewahrt werden. Eine übermäßige Lichteinwirkung über einen längeren Zeitraum
kann die Farbe und die Leistung der gedruckten dentalen Anwendungen beeinträchtigen.
2. Kartuschen bei 10 °C–25 °C lagern. Bei der Lagerung 25 °C niemals überschreiten.
3. Halten Sie die Kartuschen geschlossen und von Zündquellen fern.
G. ENTSORGUNG
1. Ausgehärtetes Harz ist nicht gefährlich und kann als normaler Hausmüll entsorgt werden.

DEUTSCH
2. Beachten Sie die betriebsinternen Anweisungen für Abfälle, die als biogefährdend gelten könnten.
3. Unbenutzte üssige Kunstharze und Lösungsmittel sollten gemäß den örtlichen Vorschriften
entsorgt werden.
4. Die Kartusche und verunreinigte Verpackung sollten gemäß den örtlichen Vorschriften
entsorgt werden.
H. 
Um eine schwerwiegende Verletzung (vorübergehende oder dauerhafte schwerwiegende
Verschlechterung der Gesundheit, eine schwerwiegende Bedrohung der öentlichen Gesundheit
oder Tod) zu melden, wenden Sie sich an Formlabs Inc. ([phone]) oder an die zuständige
Behörde vor Ort.

Avant l’impression, consultez le guide de fabrication et le guide des applications dentaires de ce
matériau sur support.formlabs.com pour connaître les recommandations et les exigences en matière
d’impression et de post-traitement an de garantir l’utilisation correcte et sûre de ce matériau. Pour
des informations détaillées sur la sécurité et l’environnement, la che de données de sécurité est
disponible sur support.formlabs.com.
I. Introduction et indications d’utilisation
INTRODUCTION ET OBJECTIF PRÉVU
IBT Flex Resin est une résine à base de polymère photopolymérisable conçue pour la fabrication
additive d’appareils dentaires amovibles biocompatibles, à usage court, tels que les plateaux de
collage indirect et les gouttières pour les techniques de restauration guidée.
INDICATIONS D’UTILISATION
IBT Flex Resin est une résine photopolymère qui peut être utilisée pour imprimer en 3D des
appareils dentaires tels que des plateaux de collage indirect pour faciliter la mise en place de
brackets/attachements dans le traitement des dysharmonies occlusales et des gouttières pour les
techniques de restauration guidées an de faciliter le moulage du composite dans le traitement des
dysharmonies esthétiques ou fonctionnelles.

IBT Flex Resin ne doit pas être utilisée en cas d’allergies ou d’hypersensibilité connues aux résines
photopolymères. En cas de réaction allergique, cessez immédiatement toute utilisation et consultez
un médecin.
POPULATION DE PATIENTS VISÉE
L’ensemble des patients et des populations auxquels un clinicien a prescrit un traitement associé
à l’utilisation prévue.
UTILISATEURS PRÉVUS
Les professionnels de la santé dentaire qui fabriquent des appareils dentaires.
AVANTAGE CLINIQUE
L’avantage clinique d’IBT Flex Resin est la possibilité d’imprimer des appareils dentaires spéciques
au patient, tels que des plateaux de collage indirect et des gouttières pour les techniques de
restauration guidée.
II. Sécurité
AVERTISSEMENTS ASSOCIÉS À LA RÉSINE
IBT Flex Resin (non polymérisée) contient des monomères polymérisables.
• Veuillez lire la FDS d’IBT Flex Resin à l’adresse support.formlabs.com pour connaître les risques
associés à la résine liquide.
PRÉCAUTIONS ASSOCIÉES À L’UTILISATION DE LA RÉSINE
• Le port de lunettes de protection et de gants en nitrile est recommandé pour manipuler cette
résine. Pour plus d’informations sur la manipulation d’IBT Flex Resin, veuillez consulter la che
de données de sécurité sur le site support.formlabs.com.
INFORMATIONS POUR LA SÉCURITÉ DES PATIENTS
• Le patient doit informer le clinicien de tout antécédent connu d’allergie ou d’hypersensibilité aux
résines photopolymères.
• En cas de réaction allergique, cessez immédiatement toute utilisation du matériau et consultez
un médecin.
• N’utilisez pas les dispositifs s’ils sont endommagés ou ssurés.
• En cas d’apparition de signes d’usure extrême, de détérioration et/ou de perforations, les dispositifs
doivent être remplacés pour éviter des défaillances du matériau et d’éventuelles blessures physiques.

III. Caractéristiques de performance
Pour consulter des informations détaillées sur les propriétés mécaniques de ce matériau, les ches
techniques sont disponibles sur support.formlabs.com. IBT Flex Resin a été évaluée conformément
aux normes ISO 10993-1:2020 et ISO 7405:2018, et répond à toutes les exigences de biocompatibilité
pour les utilisations indiquées.
IV. 
Reportez-vous au guide de fabrication sur support.formlabs.com pour connaître les recommandations
et les exigences en matière d’impression an de garantir une utilisation correcte et sûre de ce matériau.
• Matériel : Imprimantes 3D Formlabs et accessoires
• Logiciel : PreForm de Formlabs
• Orientation des pièces : les instructions de conception relatives à l’orientation des pièces pendant
l’impression gurent dans le guide de fabrication.
• Épaisseur des pièces : les instructions de conception relatives à l’épaisseur des pièces gurent
dans le guide de fabrication.
• Équipement de post-traitement recommandé :
 Accessoires validés par Formlabs
 Unités de lavage validées par Formlabs avec un solvant approuvé
 Unités de polymérisation validées par Formlabs
CONDITIONS REQUISES
Pour des raisons de biocompatibilité, IBT Flex Resin a été validée avec un bac à résine, une plateforme
de fabrication, une unité de lavage et un équipement de post-traitement dédiés qui n’ont pas été
mélangés avec d’autres résines.
A. IMPRESSION
Les directives d’impression et l’équipement validé gurent dans le guide de fabrication à l’adresse
support.formlabs.com.
B. LAVAGE
Les directives de lavage et les équipements validés gurent dans le guide de fabrication.
C. POST-POLYMÉRISATION
Les directives concernant la post-polymérisation et l’équipement validé gurent dans le guide
de fabrication.
D. RETRAIT DES SUPPORTS
Les traces de support peuvent provoquer une abrasion si elles ne sont pas enlevées et polies.
Consultez le guide de fabrication pour connaître les recommandations de polissage.
E. NETTOYAGE ET DÉSINFECTION
1. Une fois le post-traitement terminé, les pièces peuvent être nettoyées avec une brosse à dents souple
dédiée, un savon neutre et de l’eau à température ambiante. N’utilisez pas de dentifrice ou d’autres
produits de nettoyage sur les pièces imprimées avec IBT Flex Resin. Après un nettoyage, vériez
systématiquement que les pièces ne sont pas ssurées. En cas de dommage ou de ssure, jetez-les.
2. Les dispositifs peuvent être nettoyés et désinfectés selon les protocoles de l’établissement.
Méthode de désinfection testée : trempage du dispositif ni dans de l’alcool isopropylique propre
à 70 % pendant 5 minutes. Ne laissez pas la pièce dans une solution d’alcool pendant plus de
5 minutes. Après la désinfection, vériez que la pièce n’est pas endommagée ou ssurée an
de vous assurer que l’intégrité de la pièce conçue répond aux exigences de performance.
F. STOCKAGE
1. Les dispositifs imprimés doivent être conservés dans des conteneurs fermés, opaques ou orange.
Une exposition excessive à la lumière au l du temps peut aecter la couleur et les performances
des dispositifs imprimés.
2. Stockez les cartouches à une température comprise entre 10 et 25 °C. La température de stockage
ne doit pas dépasser 25 °C.
3. Gardez les cartouches fermées et éloignées des sources d’inammation.
FRANÇAIS

G. ÉLIMINATION DES DÉCHETS
1. La résine polymérisée n’est pas dangereuse et peut être éliminée comme avec les
déchets ordinaires.
2. Suivez les protocoles du site pour les déchets pouvant être considérés comme présentant
un danger biologique.
3. Les résines et solvants liquides non utilisés doivent être éliminés conformément aux
réglementations locales.
4. La cartouche et les emballages contaminés doivent être éliminés conformément aux
réglementations locales.
H. ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES
Pour signaler toute blessure grave (détérioration grave temporaire ou permanente de la santé,
menace grave pour la santé publique ou décès), contactez Formlabs Inc. ([phone]) ou les
autorités compétentes locales.

ITALIANO
Prima della stampa, per conoscere le raccomandazioni e i requisiti di stampa e post-elaborazione,
consulta la guida alla produzione e la guida per le applicazioni odontoiatriche relative a questo
materiale all’indirizzo support.formlabs.com, al ne di garantirne l’uso corretto e sicuro. Per informazioni
dettagliate in materia di sicurezza e ambiente, invitiamo a consultare la scheda dati di sicurezza
disponibile all’indirizzo support.formlabs.com.
I. Introduzione e indicazioni per l’uso
INTRODUZIONE E UTILIZZO PREVISTO
L’IBT Flex Resin è una resina a base di polimeri fotopolimerizzabili progettata per la produzione
additiva di apparecchi odontoiatrici estraibili come le vaschette per il bonding indiretto e quelle per
le tecniche di restauro guidato che siano biocompatibili e adatti per un utilizzo a breve termine.
INDICAZIONI PER L’USO
L’IBT Flex Resin è una resina fotopolimerica che può essere utilizzata per la stampa 3D di apparecchi
odontoiatrici, come le vaschette per il bonding indiretto che aiutano a posizionare i bracket o gli
attacchi nel trattamento delle disarmonie occlusali e i vassoi per le tecniche di restauro guidato che
aiutano a modellare il composito nel trattamento delle disarmonie estetiche o funzionali.
CONTROINDICAZIONI
L’IBT Flex Resin non deve essere usata in caso di allergia o ipersensibilità nota alle resine fotopolimeriche.
In caso di reazione allergica, interrompi immediatamente l’uso e consulta un medico.
POPOLAZIONE DI PAZIENTI PREVISTA
Tutti i pazienti e le popolazioni a cui un medico ha prescritto un trattamento associato all’utilizzo previsto.
UTENTI PREVISTI
Professionisti del settore odontoiatrico che producono apparecchi odontoiatrici.
BENEFICI CLINICI
Il benecio clinico dell’IBT Flex Resin è rappresentato dalla possibilità di stampare apparecchi
odontoiatrici su misura per i pazienti, come le vaschette per il bonding indiretto e le vaschette per
le tecniche di restauro guidato.
II. Sicurezza
AVVERTENZE RELATIVE ALLA RESINA
L’IBT Flex Resin (non polimerizzata) contiene monomeri polimerizzabili.
• Per conoscere i pericoli associati alla resina liquida, consulta la scheda dati di sicurezza dell’IBT
Flex Resin all’indirizzo support.formlabs.com.
PRECAUZIONI ASSOCIATE ALL’USO DELLA RESINA
• Quando si manipola la resina, occorre indossare occhiali protettivi e guanti in nitrile. Per
informazioni sulla manipolazione dell’IBT Flex Resin, leggi la scheda dati sicurezza disponibile
all’indirizzo support.formlabs.com.
INFORMAZIONI PER LA SICUREZZA DEI PAZIENTI
• I pazienti devono informare il personale sanitario di qualsiasi episodio precedente di allergia o
ipersensibilità nota alle resine fotopolimeriche.
• In caso di reazione allergica, interrompi immediatamente l’uso e consulta un medico.
• Non utilizzare gli apparecchi in presenza di danni o crepe.
• Nel caso in cui dovessero comparire segni di estrema usura, deteriorazione e/o perforazione,
è opportuno sostituire gli apparecchi per evitare la rottura del materiale e/o eventuali danni sici.
III. Caratteristiche delle prestazioni
Per informazioni dettagliate sulle proprietà meccaniche di questo materiale, le schede tecniche sono
disponibili all’indirizzo support.formlabs.com. L’IBT Flex Resin è stata valutata in accordo con le norme
ISO 10993-1:2020 e ISO 7405:2018 e soddisfa tutti i requisiti di biocompatibilità per gli usi indicati.

IV. 
Per conoscere le raccomandazioni e i requisiti di stampa, consulta la guida alla produzione disponibile
all’indirizzo support.formlabs.com, al ne di garantire l’uso corretto e sicuro di questo materiale.
• Hardware: stampanti 3D e accessori Formlabs
• Software: PreForm di Formlabs
• Orientamento delle parti: le linee guida di progettazione per l’orientamento delle parti durante la
stampa sono riportate nella guida alla produzione
• Spessore delle parti: le linee guida di progettazione per lo spessore delle parti sono riportate nella
guida alla produzione
• Attrezzatura raccomandata per la post-elaborazione:
 Accessori convalidati da Formlabs
 Unità di lavaggio convalidate da Formlabs con solvente approvato
 Unità di polimerizzazione convalidate da Formlabs
REQUISITI
Al ne di garantire la conformità alle direttive di biocompatibilità, l’IBT Flex Resin è stata convalidata
con un serbatoio resina, una piattaforma di stampa, un’unità di lavaggio e un apparecchio di post-
elaborazione dedicati, non usati con altre resine.
A. STAMPA
Le linee guida per la stampa e gli apparecchi convalidati sono disponibili nella guida alla produzione
all’indirizzo support.formlabs.com.
B. LAVAGGIO
Le linee guida per il lavaggio e le attrezzature convalidate sono disponibili nella guida alla produzione.
C. POLIMERIZZAZIONE POST-STAMPA
Le linee guida per la polimerizzazione post-stampa sono disponibili nella guida alla produzione.
D. RIMOZIONE DEI SUPPORTI
I segni lasciati dai supporti possono causare abrasioni se non vengono rimossi e lucidati. Per le
raccomandazioni sulla lucidatura, consulta la guida alla produzione.
E. PULIZIA E DISINFEZIONE
1. Le parti completamente post-elaborate possono essere pulite usando un apposito spazzolino da
denti morbido, con sapone neutro e acqua a temperatura ambiente. Non usare dentifricio o altri
detergenti sulle parti stampate con l’IBT Flex Resin. Dopo averle pulite, ispeziona sempre le parti
per individuare eventuali crepe. Scarta le parti se rilevi danni o crepe.
2. Gli apparecchi possono essere puliti e disinfettati secondo i protocolli della struttura. Metodo di
disinfezione testato: immersione dell’apparecchio in alcool isopropilico al 70% pulito per cinque
minuti. Non lasciare la parte nella soluzione di alcool per più di cinque minuti. Dopo la disinfezione,
ispeziona la parte per vericare la presenza di eventuali danni o crepe e assicurarti che l’integrità
della parte progettata soddis i requisiti di prestazione.
F. CONSERVAZIONE
1. Gli apparecchi stampati devono essere conservati in contenitori chiusi, opachi o di colore arancione.
Col passare del tempo, l’eccessiva esposizione alla luce potrebbe inuire sul colore e sulle prestazioni
degli apparecchi stampati.
2. Conserva le cartucce a 10-25 °C. La temperatura non deve superare i 25 °C durante la conservazione.
3. Tieni le cartucce chiuse e lontano da fonti di ignizione.
G. SMALTIMENTO
1. La resina polimerizzata non è pericolosa e può essere smaltita come un riuto comune.
2. Segui i protocolli dell’impianto per i riuti che possono essere considerati a rischio biologico.
3. La resina liquida e i solventi non utilizzati devono essere smaltiti in conformità alle normative locali.
4. Cartucce e imballaggi contaminati devono essere smaltiti in conformità alle normative locali.

H. EVENTI AVVERSI
Per segnalare eventuali lesioni gravi (grave deterioramento temporaneo o permanente della salute,
una grave minaccia alla salute pubblica o la morte), contatta Formlabs Inc. ([phone]) o le
autorità competenti locali.
ITALIANO

Antes de imprimir, consulta la Guía de fabricación y la Guía de aplicaciones dentales de este material
en support.formlabs.com para conocer las recomendaciones y requisitos de impresión y posacabado
para garantizar el uso correcto y seguro de este material. Si deseas información detallada sobre
cuestiones de seguridad y medioambientales, la cha de datos de seguridad está disponible en
support.formlabs.com.
I. Introducción e indicaciones de uso
INTRODUCCIÓN Y USO PREVISTO
La IBT Flex Resin es una resina fotopolimerizable diseñada para la fabricación aditiva de dispositivos
dentales biocompatibles, para un uso de corta duración y removibles, como bandejas de cementado
indirecto y bandejas para técnicas de restauración guiadas.
INDICACIONES DE USO
La IBT Flex Resin es una resina fotopolimerizable que se puede utilizar para imprimir en 3D aparatos
dentales como bandejas de cementado indirecto que ayuden en la colocación de brackets/accesorios
en el tratamiento de desarmonías oclusales y bandejas para técnicas restauradoras guiadas que
ayuden a moldear el composite en el tratamiento de desarmonías estéticas o funcionales.
CONTRAINDICACIONES
La IBT Flex Resin no debe utilizarse si se conocen antecedentes de alergia o hipersensibilidad a las
resinas fotopolimerizables. En caso de reacción alérgica, deja de usarla inmediatamente y consulta
a un médico.
POBLACIÓN DE PACIENTES PREVISTA
Todos los pacientes y poblaciones a los que un médico ha prescrito un tratamiento asociado a la
nalidad prevista.
USUARIOS PREVISTOS
Profesionales de la odontología que fabrican aparatos dentales.
VENTAJA CLÍNICA
La ventaja clínica de la IBT Flex Resin es la posibilidad de imprimir aparatos dentales especícos para cada
paciente, como bandejas de cementado indirecto y bandejas para técnicas de restauración guiadas.
II. 
ADVERTENCIAS ASOCIADAS A LA RESINA
La IBT Flex Resin (sin curar) contiene monómeros polimerizables.
• Lee la FDS de la IBT Flex Resin en support.formlabs.com para conocer los peligros asociados
a la resina líquida.
PRECAUCIONES ASOCIADAS AL USO DE RESINAS
• Deberías usar gafas protectoras y guantes de nitrilo cuando manipules resina. Para obtener
información sobre la manipulación de la IBT Flex Resin, lee la cha de datos de seguridad en
support.formlabs.com.
INFORMACIÓN PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE
• El paciente debe informar al médico si tiene antecedentes conocidos de alergia o
hipersensibilidad a las resinas fotopolimerizables.
• En caso de reacción alérgica, deja de usarla inmediatamente y consulta a un médico.
• No utilices los aparatos si presentan daños o grietas.
• Si aparecen señales de un desgaste, deterioro o perforaciones signicativos, se deberían sustituir
los aparatos para evitar el fallo del material y/o posibles lesiones corporales.
III. Características de rendimiento
Si deseas información detallada sobre las propiedades mecánicas de este material, puedes consultar
las chas técnicas en support.formlabs.com. La IBT Flex Resin se ha evaluado de acuerdo con las
normas ISO 10993-1:2020 e ISO 7405:2018 y cumple todos los requisitos de biocompatibilidad
para sus usos indicados.

IV. 
Consulta la Guía de fabricación en support.formlabs.com para conocer las recomendaciones
y requisitos de impresión y garantizar el uso correcto y seguro de este material.
• Hardware: Impresoras 3D y accesorios de Formlabs
• Software: PreForm de Formlabs
• Orientación de la pieza: Las recomendaciones de diseño para la orientación de la pieza durante
la impresión se pueden encontrar en la Guía de fabricación.
• Grosor de la pieza: Las recomendaciones de diseño para el grosor de la pieza se pueden
encontrar en la Guía de fabricación.
• Equipo recomendado para el posacabado:
 Accesorios validados por Formlabs
 Unidades de lavado validadas por Formlabs con disolvente aprobado
 Unidades de curado validadas por Formlabs
REQUISITOS
Para ser biocompatible, la IBT Flex Resin se validó con un tanque de resina, una base de impresión,
una unidad de lavado validada por Formlabs y equipamiento de posacabado dedicados expresamente
a ella, que no se mezclaron con ninguna otra resina.
A. IMPRESIÓN
Las recomendaciones de impresión y el equipamiento validado pueden consultarse en la Guía
de fabricación, en support.formlabs.com.
B. LAVADO
Las recomendaciones de lavado y el equipamiento validado pueden consultarse en la Guía de fabricación.
C. POSCURADO
Las recomendaciones de poscurado y el equipamiento validado pueden consultarse en la Guía de fabricación.
D. ELIMINACIÓN DE SOPORTES
Las marcas de los soportes pueden causar abrasión si no se eliminan y pulen. Consulta la Guía
de fabricación para ver las recomendaciones de pulido.
E. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN
1. Las piezas que ya hayan pasado por un posacabado completo se pueden limpiar con un cepillo
de dientes suave de uso exclusivo para ello, con jabón neutro y agua a temperatura ambiente.
No uses pasta de dientes ni ningún otro producto de limpieza con las piezas impresas
con la IBT Flex Resin. Inspecciona siempre las piezas después de la limpieza para comprobar que
no tengan grietas. Desecha las piezas si detectas daños o grietas.
2. Los aparatos se pueden limpiar y desinfectar de acuerdo con los protocolos del establecimiento.
Método de desinfección probado: consiste en sumergir el aparato acabado en alcohol isopropílico
nuevo al 70 % durante 5 minutos. No dejes la pieza sumergida en la solución alcohólica durante
más de 5 minutos. Después de la desinfección, inspecciona la pieza para comprobar que no tiene
daños o grietas y que su integridad satisface los requisitos de rendimiento.
F. ALMACENAMIENTO
1. Los aparatos impresos deben almacenarse en recipientes cerrados, opacos o de color ámbar.
Una exposición excesiva a la luz a lo largo del tiempo puede afectar al color y al rendimiento
de los aparatos impresos.
2. Almacena los cartuchos a una temperatura de entre 10 y 25 °C. No se deben superar los 25 °C
durante su almacenamiento.
3. Mantén los cartuchos cerrados y alejados de fuentes de ignición.
G. ELIMINACIÓN DE RESIDUOS
1. La resina curada no es peligrosa y se puede desechar junto con los residuos habituales.
2. Sigue los protocolos del establecimiento para los desechos que puedan suponer un riesgo biológico.
3. La resina líquida y los disolventes sin usar deben eliminarse de acuerdo con la normativa local.
4. El cartucho y los embalajes contaminados deben eliminarse de acuerdo con la normativa local.
ESPAÑOL

H. ACONTECIMIENTOS ADVERSOS
Para informar de cualquier lesión grave (deterioro temporal o permanente de la salud, amenaza
grave para la salud pública o fallecimiento), ponte en contacto con Formlabs Inc. ([phone])
o con la autoridad competente local.

PORTUGUÊS
Antes de imprimir, consulte o Guia do Fabricante e o guia de aplicações dentárias para este material
em support.formlabs.com para recomendações e requisitos de impressão e pós-processamento, a
m de assegurar a utilização correta e segura deste material. Para informações detalhadas sobre
segurança e ambiente, a Ficha de Dados de Segurança está disponível em support.formlabs.com.
I. Introdução e indicações de uso
INTRODUÇÃO E FIM A QUE SE DESTINA
A IBT Flex Resin é uma resina à base de polímeros fotopolimerizáveis concebida para o fabrico
aditivo de aparelhos dentários amovíveis, biocompatíveis e de uso breve, como moldeiras de ligação
indireta e moldeiras para técnicas de restauração com guias cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO
A IBT Flex Resin é uma resina de fotopolímero que pode ser utilizada para imprimir em 3D aparelhos
dentários, tais como moldeiras de colagem indireta para auxiliar na colocação de brackets/implantes
no tratamento de desarmonias oclusais e moldeiras para técnicas de restauração com guias cirúrgicos
para auxiliar na moldagem de compósito no tratamento de desarmonias estéticas ou funcionais.
CONTRAINDICAÇÕES
A 5IBT Flex Resin não deve ser utilizada em caso de alergia ou hipersensibilidade conhecida a resinas
de fotopolímero. Em caso de reação alérgica, pare imediatamente o uso e consulte um médico.
POPULAÇÃO DE PACIENTES A QUE SE DESTINA
Todos os pacientes e populações para as quais um médico tenha prescrevido um tratamento
associado ao m a que se destina.
UTILIZADORES A QUE SE DESTINA
Prossionais de medicina dentária que fabricam aparelhos odontológicos.
BENEFÍCIO CLÍNICO
A vantagem clínica da IBT Flex Resin consiste na capacidade de imprimir aparelhos dentários
especícos para cada paciente, tais como moldeiras de ligação indireta e moldeiras para técnicas de
restauração com guias cirúrgicas.
II. 
AVISOS ASSOCIADOS À RESINA
A IBT Flex Resin (não curada) contém monómeros polimerizáveis.
• Leia a cha de dados de segurança da IBT Flex Resin em support.formlabs.com para riscos
associados à resina líquida.
PRECAUÇÕES ASSOCIADAS À UTILIZAÇÃO DE RESINA
• Durante o manuseamento da resina devem ser usados óculos de proteção e luvas de nitrilo.
Para informações sobre o manuseamento da IBT Flex Resin, leia a Ficha de Dados de Segurança
em support.formlabs.com.
INFORMAÇÃO PARA A SEGURANÇA DOS PACIENTES
• O paciente deve informar o médico em caso de histórico conhecido de alergia ou
hipersensibilidade a resinas fotopoliméricas.
• Em caso de reação alérgica, pare imediatamente o uso e consulte um médico.
• Não utilizar os guias se forem detetados danos ou fendas.
• Se surgirem sinais de desgaste extremo, deterioração e/ou perfurações, os aparelhos devem ser
substituídos para evitar falhas materiais e/ou potenciais lesões corporais.
III. Características de desempenho
Para informações detalhadas sobre as propriedades mecânicas deste material, consultar as chas
de dados técnicos em support.formlabs.com. A IBT Flex Resin foi avaliada de acordo com as normas
ISO 10993-1:2020 e ISO 7405:2018 e cumpre todos os requisitos de biocompatibilidade para as suas
utilizações indicadas.

IV. 
Consulte o Guia do Fabricante em support.formlabs.com para recomendações e requisitos de
impressão, a m de assegurar a utilização correta e segura deste material.
• Hardware: Impressoras 3D e acessórios Formlabs
• Software: PreForm da Formlabs
• Orientação da peça: as diretrizes de desenho relativas à orientação das peças durante a
impressão estão disponíveis no Guia do Fabricante.
• Espessura da peça: as diretrizes de desenho relativas à espessura da peça estão disponíveis no
Guia do Fabricante.
• Equipamentos recomendados para pós-processamento:
 Acessórios validados pela Formlabs
 Unidades de lavagem com solvente aprovado validadas pela Formlabs
 Unidades de cura validadas pela Formlabs
REQUISITOS
Para conformidade da biocompatibilidade, a IBT Flex Resin foi validada com um tanque de resina
dedicado, uma plataforma de impressão, uma unidade de lavagem e um equipamento de pós-
processamento que não foram misturados com quaisquer outras resinas.
A. IMPRESSÃO
As diretrizes de impressão e o equipamento validado podem ser encontradas no Guia do Fabricante,
em support.formlabs.com.
B. LAVAGEM
As diretrizes de lavagem e o equipamento validado podem ser encontradas no Guia do Fabricante.
C. PÓS-CURA:
As diretrizes de pós-cura e o equipamento validado podem ser encontradas no Guia do Fabricante.
D. REMOÇÃO DOS SUPORTES
As marcas de suporte podem causar abrasão se não forem removidas e polidas. Consultar o Guia do
Fabricante para as recomendações de polimento.
E. LIMPEZA E DESINFEÇÃO
1. As peças totalmente pós-processadas podem ser limpas utilizando uma escova de dentes
macia apenas para esse m, sabão neutro e água à temperatura ambiente. Não utilize pasta de
dentes ou quaisquer outros produtos de limpeza em peças impressas com IBT Flex Resin. Após
a limpeza, sempre inspecione as peças para vericar se existem rachaduras. Descarte se forem
detetados danos ou fendas.
2. Os guias podem ser limpos e desinfetados de acordo com os protocolos de instalação. Método
de desinfeção testado: mergulhar o guia acabado em álcool isopropílico novo a 70 % durante
5 minutos. Não deixe a peça em solução de álcool por um período superior a 5 minutos. Após a
desinfeção, inspecione a peça quanto a danos ou ssuras para garantir que a integridade da peça
desenhada cumpre os requisitos de desempenho.
F. ARMAZENAMENTO
1. Os guias impressos devem ser armazenados em recipientes fechados, opacos ou de cor escura.
O excesso de exposição à luz pode afetar a cor e o desempenho dos guias impressos.
2. Armazene os cartuchos entre 10–25 °C. Não exceder 25 °C durante a armazenagem.
3. Mantenha os cartuchos fechados e protegidos de fontes de ignição.
G. ELIMINAÇÃO
1. A resina curada não é perigosa e pode ser descartada como lixo comum.
2. Siga os protocolos instituídos para resíduos que possam ser considerados bio-perigosos.
3. A resina líquida e os solventes não utilizados devem ser eliminados de acordo com os
regulamentos locais.
4. Os cartuchos e as embalagens contaminadas devem ser descartados conforme estabelecido pela
legislação local.

H. EVENTOS ADVERSOS
Para comunicar qualquer ferimento grave (deterioração grave temporária ou permanente da saúde,
ameaça grave para a saúde pública ou morte), contactar Formlabs Inc. ([phone]) ou a
Autoridade Competente local.
PORTUGUÊS

Raadpleeg vóór het printen de productiegids en de gids voor tandheelkundige toepassingen voor dit
materiaal op support.formlabs.com. Hier vind je aanbevelingen en vereisten voor het printen en de
nabewerking om een correct en veilig gebruik van dit materiaal te garanderen. Voor gedetailleerde
informatie over veiligheid en milieu is het veiligheidsinformatieblad beschikbaar op support.formlabs.com.
I. 
INLEIDING EN BEOOGD DOEL
IBT Flex Resin is lichtuithardende hars op polymeerbasis, ontworpen voor de additieve vervaardiging
van biocompatibele, uitneembare tandheelkundige hulpmiddelen voor kort gebruik, zoals indirecte
hechtlepels en lepels voor geleide restauratieve technieken.
GEBRUIKSAANWIJZING
IBT Flex Resin is een fotopolymeerhars die gebruikt kan worden voor het 3D printen van tandheelkundige
hulpmiddelen zoals indirecte hechtlepels om te helpen bij het plaatsen van brackets/attachments bij de
behandeling van occlusale disharmonieën en lepels voor geleide restauratieve technieken om te helpen
bij het vormen van composiet bij de behandeling van esthetische of functionele disharmonieën.

IBT Flex Resin mag niet worden gebruikt bij bekende allergie of overgevoeligheid voor fotopolymeerharsen.
Stop onmiddellijk het gebruik in geval van een allergische reactie en raadpleeg een arts.
BEOOGDE PATIËNTENPOPULATIE
Alle patiënten en populaties waarbij een arts een behandeling heeft voorgeschreven die verband
houdt met het beoogde doel.
BEOOGDE GEBRUIKERS
Tandheelkundig specialisten die tandheelkundige elementen produceren.
KLINISCHE VOORDELEN
Het klinische voordeel van IBT Flex Resin is de mogelijkheid om patiëntspecieke tandprotheses te
printen, zoals indirecte hechtlepels en lepels voor geleide restauratieve technieken.
II. 
WAARSCHUWINGEN MET BETREKKING TOT KUNSTHARS
IBT Flex Resin (niet uitgehard) bevat polymeriseerbare monomeren.
• Lees het veiligheidsinformatieblad van IBT Flex Resin op support.formlabs.com voor de gevaren in
verband met vloeibare hars.
VOORZORGSMAATREGELEN BIJ HET GEBRUIK VAN HARS
• Tijdens het werken met hars moeten een veiligheidsbril en nitril handschoenen worden gedragen.
Lees het veiligheidsinformatieblad op support.formlabs.com voor informatie over de behandeling
van IBT Flex Resin.
INFORMATIE VOOR DE VEILIGHEID VAN DE PATIËNT
• De patiënt dient de clinicus op de hoogte te stellen van bekende allergieën of overgevoeligheden
voor fotopolymeerharsen.
• Stop het gebruik onmiddellijk in geval van een allergische reactie en raadplaag een arts.
• Gebruik de toestellen niet als er beschadigingen of scheuren zijn.
• Bij tekenen van extreme slijtage, aantasting en/of perforaties moeten de toestellen worden
vervangen om defecten en/of mogelijk lichamelijk letsel te voorkomen.
III. 
Voor gedetailleerde informatie over de mechanische eigenschappen van dit materiaal kun je de
technische informatiebladen vinden op support.formlabs.com. IBT Flex Resin is geëvalueerd in
overeenstemming met ISO 10993-1:2020 en ISO 7405:2018 en voldoet aan alle biocompatibiliteitseisen
voor de aangegeven toepassingen.