DMG Icon-Etch User manual

Handling
2 min
H2O
30 s
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Icon-Etch
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
Elbgaustraße 248 · 22547 Hamburg · www.dmg-dental.com
092102/#1_2018-07
Gebrauchsinformation Deutsch
Produktbeschreibung
Das Ätzgel Icon-Etch ist Bestandteil der Inltrationsbehandlung mit Icon. Für die gesamte Inl-
trationsbehandlung ist zwingend die folgende Gebrauchsinformationen zu beachten:
• Icon vestibular
Zweckbestimmung
Entfernung der pseudointakten Oberächenschicht im Rahmen der Inltrationsbehandlung mit
Icon.
Verwendungsbeschränkung
Ausreichende Trockenlegung und Schutz der Gingiva nicht möglich.
Indikation
• nicht-kavitierte kariöse Läsionen
• Fluorose
• Idiopathisch oder traumatisch bedingte Spots
Kontraindikation
Nicht angewendet werden darf das Material:
• Wenn Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe bestehen oder Kontaktallergien existieren.
Patientenzielgruppe
Personen, die im Rahmen einer zahnärztlichen Maßnahme behandelt werden.
Vorgesehener Anwender
Zahnarzt
Hinweise zur Anwendung
• Wird das Material mithilfe einer Einmalapplikation direkt im Mund des Patienten ausge-
bracht, so ist diese aus hygienischen Gründen nur bei einem Patienten zu verwenden.
• Bis zum Fortgang der Behandlung darf die angeätzte Fläche nicht berührt oder durch Spei-
chel bzw. Feuchtigkeit kontaminiert werden. Sollte es nach dem Trocknen dennoch zu einer
Kontamination gekommen sein, muss erneut für ca. 10 Sekunden geätzt und anschließend
mit Icon-Dry getrocknet werden.
• Für den Behandlungserfolg ist eine ausreichende Trockenlegung entscheidend. Daher
müssen geeignete Maßnahmen zur Trockenlegung ergriffen werden. Hierfür kann auch ein
üssiger Kofferdam (Liquid Dam) verwendet werden. Keinen Kofferdam auf Basis von ther-
moplastischen Elastomeren, wie z. B. Flexi-Dam (Coltène Whaledent/ Hygenic), verwenden.
Empfohlene Anwendung
Anwendung von Icon-Etch (Abb. siehe Handling):
• Den Vestibular-Tip auf die Icon-Etch Spritze aufschrauben.
• Icon-Etch durch Drehen der Spindel vorsichtig mit leichtem Überschuss auf die Läsionsstel-
le applizieren, für 2 Minuten einwirken lassen und gelegentlich durch Bewegen aktivieren
(Abb. 1). Ggf. grobe Materialüberschüsse mit Watterolle entfernen.
• Icon-Etch absaugen und mindestens 30 s mit Wasser abspülen. Anschließend mit öl- und
wasserfreier Luft trocknen (Abb. 2).
Wechselwirkungen
Keinen Kofferdam auf Basis von thermoplastischen Elastomeren, wie z. B. Flexi-Dam (Coltène
Whaledent/ Hygenic), verwenden.
Restrisiken/Nebenwirkungen
• Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt. Das Restrisiko einer Hypersensibilität in Bezug
auf Allergien gegen Komponenten des Materials sind nicht auszuschließen.
• Bei direktem Kontakt von Icon-Etch mit der Mundschleimhaut kann eine oberächliche
Weißfärbung derselben auftreten. Diese bildet sich nach einigen Tagen wieder zurück.
Warnungen/Vorsichtshinweise
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• Vorsicht! Verätzungsgefahr bei unsachgemäßer Anwendung von Icon-Etch
• Kontakt mit Weichgewebe des Mundes, Augen oder Haut vermeiden. Bei versehentlichem
• Kontakt sofort mit reichlich Wasser spülen und gegebenenfalls einen Arzt aufsuchen.
• Applikation auf die zu behandelnde Oberäche beschränken. Kontakt des Ätzgels mit Gingi-
va, freiliegendem Dentin, Wurzelelement und Nachbarzähnen vermeiden.
• Zur Applikation des Ätzgels im Mund nur die Original-Spritze mit dem Original-Applikati-
onsaufsatz verwenden.
• Applikationsaufsatz nach Gebrauch verwerfen. Spritzenverschluss wieder aufsetzen.
• Schwerwiegende Vorkommnisse mit diesem Produkt sind dem Hersteller sowie den zustän-
digen Meldebehörden anzuzeigen.
Leistungsmerkmale des Produkts
pH-Wert ≤ 0
Lagerung/Entsorgung
• Bei 2-25 °C / 36-77 °F lagern!
• Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen!
• Nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums nicht mehr verwenden!
Zusammensetzung
Salzsäure, pyrogene Kieselsäure, oberächenaktive Substanzen
Instructions for use English
Product description
The etching gel Icon-Etch forms part of inltration treatment with Icon. For the entire inltration
treatment, the following instructions for use must be strictly observed:
• Icon smooth surface
Intended purpose
Removing the pseudointact surface layer in connection with inltration treatment with Icon.
Limitations of use
Sufcient drying and protection of the gingiva not possible.
Indications
• Non-cavitated carious lesions
• Fluorosis
• Idiopathically or traumatically caused spots
Contraindications
Do not use this material:
• in cases of allergies to any of the ingredients or in cases of contact allergies.

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Patient target group
People treated in the course of a dental procedure.
Intended users
Dentist
Notes for use
• If the material is applied into the patient’s mouth with a single use applicator, the single use
applicator must only be used on one patient for hygiene reasons.
• The etched surface must not be touched or contaminated with saliva or moisture until the
treatment resumes. If contamination occurs after drying re-etch for approx. 10 seconds and
repeat drying with Icon-Dry.
• For best treatment results a sufciently dry working area is critical. Therefore, appropriate
measures for a completely isolation must be taken. A liquid dam can be used as well. Do
not use rubber dams made from thermoplastic elastomers such as Flexi-Dam (Coltène
Whaledent/Hygenic).
Recommended use
Application of Icon-Etch (for image, see Handling):
• Screw the Smooth Surface-Tip onto the Icon-Etch syringe.
• Apply an ample amount of Icon-Etch onto the lesion site by turning the syringe shaft care-
fully, let set for 2 minutes and activate it by moving (Fig.1). Remove excess material with
dental wadding.
• Suction off Icon-Etch and rinse with water for at least 30 s. Then dry using oil-free and water-
free air (Fig. 2).
Interactions
Do not use rubber dams made from thermoplastic elastomers such as Flexi-Dam (Coltène
Whaledent/Hygenic).
Residual risks/side effects
• There are no known side effects to date. The residual risk of hypersensitivity in relation to
allergies to components of the material cannot be ruled out.
• Contact of Icon-Etch with the oral mucosa causes a white surface coloration. This will sub-
side after a few days.
Warnings / precautions
• Keep out of the reach of children.
• Caution! Icon-Etch can cause chemical burns
• Avoid contact with soft oral tissue, eyes, and skin. In case of inadvertent contact rinse with
copious amounts of water, and, if necessary, consult a physician.
• Limit the application to the surface to be treated. Avoid contact of the etching gel with the
gingiva, exposed dentine, root element and adjacent teeth.
• Use only the enclosed syringe and application tip to apply the etching gel in the patient’s
mouth.
• Dispose of application tip after use. Reattach syringe closure.
• Serious incidents involving this product must be reported to the manufacturer and to the
responsible registration authorities.
Performance characteristics of the device
pH value ≤ 0
Storage / disposal
• Store at 2-25 °C / 36-77 °F!
• Protect against exposure to direct sunlight!
• Do not use after the expiration date!
Composition
Hydrochloric acid, pyrogenic silicic acid, surface-active substances
Mode d’emploi Français
Description du produit
Le gel de mordançage Icon-Etch constitue une partie du traitement par inltration avec Icon.
Le mode d’emploi suivant doit être strictement respecté durant l’entièreté du traitement par
inltration:
• Icon smooth surface
Destination
Retirer la couche de surface pseudo-intacte en relation avec le traitement par inltration avec
Icon.
Restriction d’utilisation
Il est impossible de sufsamment sécher et protéger la gencive.
Indications
• Lésions carieuses non cavitaires
• Fluorose
• Points causés par un traumatisme ou de manière idiopathique
Contre-indications
L’application du produit est contre-indiquée:
• en cas d’allergies à l’un des composants ou en cas d’allergies de contact.
Groupes cibles de patients
Personnes traitées au cours d’une procédure dentaire.
Utilisateurs auquel le dispositif est destiné
Dentiste
Remarques concernant l’utilisation
• Si le matériau est appliqué directement dans la bouche du patient à l’aide d’un applicateur
à usage unique, l’applicateur ne doit être utilisé que sur un seul patient pour des raisons
d’hygiène.
• Avant de poursuivre le traitement, évitez de toucher la surface mordancée et veillez à ce
qu’elle ne soit pas contaminée par la salive ou l’humidité. En cas de contamination après
séchage, remordancez pendant environ 10secondes, puis répétez l’opération de séchage
avec Icon-Dry.
• Pour des résultats thérapeutiques optimaux, la surface de travail doit être parfaitement
sèche. Des mesures appropriées doivent donc être prises pour une isolation complète du
champ opératoire. Une digue liquide peut également être utilisée. Évitez d’utiliser une digue
en élastomère thermoplastique telle que Flexi-Dam (Coltène Whaledent/Hygenic).
Utilisation recommandée
Application d’Icon-Etch (pour l’image, voir Manipulation):
• Vissez Smooth Surface-Tip sur la seringue préremplie d’Icon-Etch.
• Appliquez une quantité généreuse d’Icon-Etch sur la lésion en tournant le piston de la ser-
ingue avec précaution, puis laissez agir pendant deux minutes et activez en remuant (Illus-
tration 1). Éliminez le matériau en excès en utilisant de l’ouate dentaire.
• Aspirez l’Icon-Etch, puis rincez à l’eau pendant au moins 30secondes. Séchez à l’air exempt
d’huile et d’humidité (Illustration 2).
Interactions
Évitez d’utiliser une digue en élastomère thermoplastique telle que Flexi-Dam (Coltène Whale-
dent/Hygenic).
Risques résiduels/effets secondaires
• Aucun effet secondaire n’a été rapporté à ce jour. Le risque résiduel d’une hypersensibilité
aux composants du matériau ne peut pas être écarté.
• Le contact d’Icon-Etch avec la muqueuse buccale entraîne une coloration blanchâtre super-
cielle. Celle-ci disparaît au bout de quelques jours.
Mise en garde / précaution
• Ne pas laisser à la portée des enfants.
• Attention! Icon-Etch peut provoquer des brûlures chimiques
• Évitez tout contact avec la muqueuse buccale, les yeux et la peau. En cas de contact acciden-
tel, rincez abondamment à l’eau et le cas échéant, consultez un médecin.
• Veillez à circonscrire l’application à la surface à traiter. Évitez tout contact du gel de mordan-
çage avec les gencives, la dentine exposée, un élément radiculaire, et les dents adjacentes.
• Veillez à utiliser uniquement la seringue et l’applicateur fournis pour appliquer le gel de
mordançage dans la cavité buccale.
• Débarrassez-vous de l’embout applicateur après utilisation. Réattachez la fermeture de la
seringue.
• Tout incident sérieux impliquant ce produit doit être signalé au fabricant et aux autorités
chargées de l’immatriculation.
Caractéristiques en matière de performances
valeur du pH ≤ 0

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Stockage / élimination
• Conserver à une température comprise 2-25 °C (36 -77 °F) !
• Ne pas exposer à la lumière directe du soleil!
• Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption!
Composition
acide chlorhydrique, silice pyrogénée, substances tensio-actives
Istruzioni per l’uso Italiano
Descrizione del prodotto
Il gel mordenzante Icon-Etch forma parte del trattamento d’inltrazione con Icon. Le seguenti
istruzioni per l’uso devono essere rigorosamente osservate per tutto il trattamento d’inl-
trazione:
• Supercie liscia Icon
Destinazione d’uso
Rimozione dello strato superciale pseudo-intatto in collegamento al trattamento d’inl-
trazione con Icon.
Restrizioni all’uso
Non è possibile un’asciugatura sufciente e la protezione della gengiva.
Indicazioni
• Lesioni cariose non cavitate
• Fluorosi
• Macchie idiopatiche o causate da trauma
Controindicazioni
Non utilizzare questo materiale:
• in caso di allergie a uno dei componenti costitutivi o di allergie da contatto.
Gruppo pazienti destinatari
Soggetti trattati nel corso di una procedura dentale.
Degli utilizzatori previsti
Dentista
Note per l’utilizzo
• Se il materiale viene applicato nella cavità orale del paziente con un applicatore monouso,
per motivi igienici quest’ultimo deve essere utilizzato su un solo paziente.
• Nell’attesa di proseguire il trattamento non toccare la supercie mordenzata né contaminar-
la con la saliva. Qualora si dovesse vericare una contaminazione in seguito all’asciugatura,
ripetere la mordenzatura per circa 10 secondi, quindi asciugare con Icon-Dry.
• Il successo del trattamento dipende da una supercie sufcientemente asciutta. Pertanto, è
necessario isolare perfettamente il dente con una diga di gomma. Può essere utilizzata anche
una dima liquida. Non utilizzare dighe di gomma a base di elastomeri termoplastici, come
per esempio Flexi Dam (Coltène Whaledent/Hygenic).
Uso consigliato
Applicazione di Icon-Etch (per l’immagine, vedere ‘Trattamento’):
• Montare la punta Smooth Surface-Tip sulla siringa di Icon-Etch.
• Ruotare con cautela il pistoncino della siringa e applicare una quantità leggermente supe-
riore a quella necessaria di Icon-Etch nella lesione. Lasciare agire per 2 minuti e attivare
muovendo (g. 1). Rimuovere il materiale in eccesso con ovatta per denti.
• Aspirare e risciacquare Icon-Etch con acqua per almeno 30 secondi. Inne, asciugare con un
getto d’aria senza olio né acqua (g. 2).
Interazioni
Non utilizzare dighe di gomma a base di elastomeri termoplastici, come per esempio Flexi Dam
(Coltène Whaledent/Hygenic).
Rischi residui/effetti collaterali
• Nessun effetto collaterale rilevato no ad ora. Non si può escludere il rischio residuo di
ipersensibilità in relazione ad allergie a componenti del materiale.
• In caso di contatto diretto di Icon-Etch, le mucose orali possono colorarsi supercialmente
di bianco. Questo effetto scompare nel giro di pochi giorni.
Avvertenza / precauzione
• Conservare lontano dalla portata dei bambini.
• Attenzione! Un utilizzo non idoneo di Icon-Etch comporta il rischio di ustione
• Evitare il contatto con i tessuti molli del cavo orale, gli occhi o la pelle. In caso di contatto
accidentale, risciacquare immediatamente con abbondante acqua e, se necessario, con-
tattare un medico.
• Limitare l’applicazione alla supercie da trattare. Evitare il contatto del gel mordenzante con
le gengive, la dentina esposta, l’elemento radice e i denti vicini.
• Per l’applicazione del gel mordenzante nella bocca servirsi esclusivamente della siringa
inclusa e dell’applicatore.
• Eliminare l’applicatore dopo l’utilizzo. Riattaccare il tappo della siringa.
• Eventuali incidenti gravi correlati all’impiego di questo prodotto devono essere segnalati al
produttore e alle autorità di registrazione competenti.
Caratteristiche di prestazione
Valore del pH ≤ 0
Conservazione / eliminazione
• Conservare a temperatura 2-25 °C / 36-77 °F!
• Proteggere dalla luce solare diretta!
• Non utilizzare oltre la data di scadenza!
Composizione
acido cloridrico, acido silicico pirogeno, tensioattivi
Instrucciones de uso Español
Descripción del producto
El gel de grabado Icon-Etch forma parte del tratamiento de inltración con Icon. Para todo el tra-
tamiento de inltración, se tienen que seguir estrictamente las siguientes instrucciones de uso:
• Icon vestibular
Finalidad prevista del producto
Quitar la capa supercial pseudointacta en relación con el tratamiento de inltración con Icon.
Limitaciones de uso
No es posible una suciente protección y un secado de la encía.
Indicaciones
• Lesiones sin cavidades de caries
• Fluorosis
• Manchas causadas idiopática o traumáticamente
Contraindicaciones
No se puede aplicar el material:
• Si existe alergia a alguno de los componentes o alergias de contacto.
Grupo(s) de pacientes
Personas tratadas durante el curso de un procedimiento odontológico.
Usuarios previstos
Dentista
Notas para el uso
• Si el material se aplica a la boca del paciente con un aplicador de un solo uso, el aplicador de
un solo uso sólo se puede utilizar en un solo paciente por motivos de higiene.
• La supercie grabada no debe tocarse ni contaminarse con saliva o humedad hasta que se
reanude el tratamiento. Si el material se contamina después del secado, repita el proceso de
grabado durante unos 10 segundos y vuelva a secar con Icon-Dry.
• Para conseguir los mejores resultados del tratamiento es fundamental que la zona de trabajo
esté sucientemente seca. Por tanto, se tienen que tomar medidas adecuadas para tener
un aislamiento completo. Se puede utilizar también un dique líquido. No utilice diques de
goma elaborados con elastómeros termoplásticos como Flexi-Dam (Coltène Whaledent/
Hygenic).
Recomendaciones de uso
Aplicación de Icon-Etch (para ver una imagen, consulte Manipulación):
• Enrosque la Smooth Surface-Tip en la jeringa Icon-Etch.
• Aplique una cantidad generosa de Icon-Etch en el lugar de la lesión girando el eje de la jerin-

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ga con cuidado, deje actuar durante 2 minutos y actívelo moviendo (Fig. 1). Elimine el exceso
de material con algodón dental.
• Succione el Icon-Etch y aclare con agua durante al menos 30 segundos. Después, séquelo
con aire sin aceite y sin agua (Fig. 2).
Interacciones
No utilice diques de goma elaborados con elastómeros termoplásticos como Flexi-Dam (Col-
tène Whaledent/Hygenic).
Riesgos/efectos secundarios residuales
• Hasta ahora no se conocen efectos secundarios. El riesgo residual de hipersensibilidad en
relación con alergias a los componentes del material no puede descartarse.
• El contacto de Icon-Etch con la mucosa oral provoca una coloración blanca de las supercies
que remitirá al cabo de unos días.
Advertencias / precauciones
• Mantener fuera del alcance de los niños.
• ¡Atención! Icon-Etch puede causar quemaduras químicas
• Evite el contacto con los tejidos blandos de la boca, los ojos o la piel. En caso de contacto
accidental, aclare con agua abundante y, en caso necesario, acuda al médico.
• Limítese la aplicación a la supercie que va a tratar. Evite el contacto del gel de grabado con la
gingiva, la dentina expuesta, los elementos de raíz y los dientes adyacentes.
• Utilice solamente la jeringa incluida y la punta para la aplicación del gel de grabado en la
boca del paciente.
• Deseche la punta de aplicación después de su uso. Vuelva a colocar el cierre de la jeringa.
• Se tiene que informar al fabricante y a las autoridades responsables de registro de incidentes
graves que impliquen a este producto.
Características de funcionamiento del producto
Valor de pH ≤ 0
Almacenamiento / eliminación
• ¡Almacenar de 2-25 °C/36-77 °F!
• ¡Proteger de la radiación solar directa!
• ¡No usar después de la fecha de caducidad!
Composición
Ácido clorhídrico, ácido silicílico pirogénico, sustancias activas de supercies
Instruções de uso Português
Descrição do produto
O Icon-Etch para condicionamento ácido faz parte do tratamento por inltração com Icon. As
seguintes instruções de uso devem ser rigorosamente observadas para todo o tratamento por
inltração:
• Icon vestibular
Finalidade prevista
Remoção da camada supercial pseudo-intacta associada ao tratamento por inltração com
Icon.
Limitações de utilização
A devida secagem e proteção da gengiva é inviável.
Indicações
• Lesões por cáries sem cavitação
• Fluorose
• Manchas causadas por idiopatia ou trauma
Contraindicações
O material não pode ser aplicado em caso de:
• se existirem alergias a um dos ingredientes ou se existirem alergias de contato.
Grupos-alvo de doentes
Pessoas em tratamento durante um procedimento odontológico.
Utilizadores a que se destinam
Dentista
Observações sobre o uso
• Em caso de uso do material na boca do paciente com um aplicador descartável, esse aplica-
dor deve ser usado em um único paciente por razões de higiene.
• A superfície cauterizada não poderá ser tocada nem contaminada por saliva nem umidade
até o tratamento ser retomado. Porém, se, após a secagem, ocorrer contaminação, será nec-
essário cauterizar por mais aprox. 10 segundos e repetir a secagem com Icon-Dry.
• Para obter os melhores resultados de tratamento, é essencial manter a área de trabalho seca.
Por isso, é necessário adotar medidas adequadas para a obtenção de um isolamento com-
pleto. É possível também usar uma barragem líquida. Não usar diques de borracha feitos de
elastômeros termoplásticos, como Flexi-Dam (Coltène Whaledent/Hygenic).
Aplicação recomendada
Aplicação do Icon-Etch (para ver imagens, consulte a seção Manuseio):
• Rosquear a Smooth Surface-Tip na seringa do Icon-Etch.
• Aplicar uma quantidade generosa de Icon-Etch no local da lesão girando cuidadosamente o
eixo da seringa, deixar atuar por 2 minutos e ativar movendo-o (Fig.1). Remover o material
em excesso com um rolo dentário.
• Aspirar o Icon-Etch e lavar com água durante, pelo menos, 30 segundos. Depois, secar com
ar isento de óleo e água (Fig. 2).
Interações medicamentosas
Não usar diques de borracha feitos de elastômeros termoplásticos, como Flexi-Dam (Coltène
Whaledent/Hygenic).
Riscos/efeitos colaterais residuais
• Até à data não são conhecidos quaisquer efeitos secundários. Apesar disso, pode haver risco
residual de hipersensibilidade relacionada a alergias aos componentes do produto.
• O contato de Icon-Etch com as mucosas orais causa uma coloração esbranquiçada das
superfícies. Após alguns dias, elas recuperarão seu aspecto original.
Advertências / precauções
• Manter longe do alcance de crianças.
• Cuidado! Icon-Etch pode causar queimaduras químicas
• Evitar o contato com tecidos moles da boca, olhos ou pele. Em caso de contato involuntário,
lavar imediatamente com água corrente e, eventualmente, consultar um médico.
• Limitar a aplicação à superfície a ser tratada. Evitar o contato do condicionamento ácido com
a gengiva, a dentina exporta, o elemento raiz e os dentes adjacentes.
• Usar apenas a seringa e a ponta de aplicação fornecidas para aplicar o condicionamento
ácido na boca do paciente.
• Descartar a ponta de aplicação após o uso. Colocar novamente a tampa da seringa.
• Caso ocorram incidentes graves relacionados a este produto, eles devem ser comunicados
ao fabricante, bem como às autoridades de registro responsáveis.
Características de desempenho do dispositivo
Valor de pH ≤ 0
Armazenamento /eliminação
• Armazenar entre 2-25 °C/36-77 °F!
• Proteger da luz solar direta!
• Não utilizar depois de expirado o prazo de validade!
Composição
ácido clorídrico, ácido silícico pirogênico, substâncias de reação ativa com a superfície
Gebruiksaanwijzing Nederlands
Productbeschrijving
De etsgel Icon-Etch maakt deel uit van de inltratiebehandeling met Icon. Tijdens de gehele inl-
tratiebehandeling moeten de volgende gebruiksaanwijzingen strikt in acht worden genomen:
• Icon smooth surface
Beoogd gebruik
Pseudo-intacte oppervlaktelaag verwijderen in het kader van inltratiebehandeling met Icon.
Gebruiksbeperkingen
Voldoende drogen en beschermen van het tandvlees is niet mogelijk.
Indicaties
• Niet-gecaviteerde carieuze laesies

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• Fluorose
• Idiopathische of door trauma veroorzaakte vlekken
Contra-indicaties
Het materiaal mag niet worden toegepast:
• In geval van allergieën voor een van de bestanddelen van het materiaal of in geval van con-
tactallergieën.
Patiëntendoelgroepen
Personen die tandheelkundig worden behandeld.
Beoogde gebruikers
Tandarts
Aanwijzingen voor het gebruik
• Indien het materiaal in de mond van de patiënt wordt aangebracht met een wegwerpap-
plicator, mag deze wegwerpapplicator om hygiënische redenen slechts voor één patiënt
worden gebruikt.
• Raak het geëtste oppervlak niet aan en laat het niet door speeksel of vocht contamineren,
totdat de behandeling wordt voortgezet. Indien er na het drogen toch contaminatie is opge-
treden, moet het gebied opnieuw gedurende ca. 10 seconden worden geëtst en vervolgens
met Icon-Dry gedroogd.
• Voor de beste resultaten is een voldoende droog werkgebied cruciaal. Neem daarom de
juiste maatregelen voor complete isolatie. Er kan ook een vloeibare dam worden gebruikt.
Gebruik geen cofferdam op basis van thermoplastische elastomeren, zoals bijv. Flexi-Dam
(Coltène Whaledent/Hygenic).
Aanbevolen gebruik
Applicatie van Icon-Etch (voor afbeelding zie ‘Verwerking’):
• Schroef de Smooth Surface-Tip op de Icon-Etch-spuit.
• Breng een ruime hoeveelheid Icon-Etch op de plaats van de laesie aan, door de tuit van de
spuit voorzichtig te draaien. Laat het materiaal 2 minuten inwerken en activeer het door te
bewegen (afb. 1). Verwijder materiaalresten met tandheelkundige watten.
• Zuig Icon-Etch af en spoel het gebied ten minste 30 sec. lang met water. Zorgvuldig drogen
met olievrije en watervrije perslucht (afb. 2).
Interacties
Gebruik geen cofferdam op basis van thermoplastische elastomeren, zoals bijv. Flexi-Dam
(Coltène Whaledent/Hygenic).
Resterende risico’s / bijwerkingen
• Tot op heden zijn er geen bijwerkingen bekend. Het resterende risico van overgevoeligheid
in verband met allergieën voor componenten van het materiaal kan niet worden uitgesloten.
• Bij rechtstreeks contact van Icon-Etch met het mondslijmvlies kan het slijmvliesoppervlak
wit kleuren. Dit verdwijnt weer na enkele dagen.
Waarschuwingen / voorzorgsmaatregelen
• Buiten bereik van kinderen bewaren.
• Let op! Bij een ondeskundig gebruik van Icon-Etch kan dit veretsingen veroorzaken
• Contact met de weke delen van de mond, ogen of huid vermijden. Bij onbedoeld contact
onmiddellijk spoelen met veel water en zo nodig een arts raadplegen.
• Beperk de applicatie tot het te behandelen oppervlak. Vermijd aanraking van de etsgel met
het tandvlees, blootliggend dentine, wortelelementen en aangrenzende gebitselementen.
• Gebruik voor het aanbrengen van de etsgel in de mond van de patiënt uitsluitend de bijges-
loten spuit met bijbehorende applicatietip.
• Applicatietip na gebruik weggooien. Dop weer op de spuit doen.
• Ernstige voorvallen waarbij dit product betrokken is, dienen te worden gemeld aan de fab-
rikant en aan de verantwoordelijke registratie-instantie.
Prestatie-eigenschappen van het hulpmiddel
pH waarde ≤ 0
Opslag / verwijderen
• Bij 2 -25 °C/36 -77 °F bewaren!
• Beschermen tegen blootstelling aan direct zonlicht!
• Niet gebruiken na de vervaldatum!
Samenstelling
zoutzuur, pyrogeen kiezelzuur, oppervlakte-actieve stoffen
Brugsanvisning Dansk
Produktbeskrivelse
Ætsningsgelen Icon-Etch er en del af inltrationsbehandlingen med Icon. For hele inltrations-
behandlingen skal følgende brugsanvisning overholdes strikt:
• Icon glat overade
Erklærede formål
Fjernelse af det pseudointakte overadelag i forbindelse med inltrationsbehandling med Icon.
Begrænsninger i anvendelsen
Tilstrækkelig tørring og beskyttelse af tandkødet er ikke mulig.
Indikationer
• Ikke-kaviterede carieslæsioner
• Fluorose
• Idiopatisk eller traumatisk forårsagede pletter
Kontraindikationer
Brug ikke materialet:
• i tilfælde af allergier overfor et eller ere af indholdsstofferne eller ved kontaktallergier.
Patientmålgruppe
Personer der behandles i løbet af en tandbehandling.
Tilsigtede brugere
Tandlæge
Noter til brug
• Hvis materialet bruges i patientens mund med en engangsapplikator, må engangsapplika-
toren af hygiejniske årsager kun buges til den ene patient.
• Den ætsede overade må ikke berøres af eller forurenes med spyt eller fugt, før behand-
lingen genoptages. Hvis der sker forurening efter tørring, æts igen i ca. 10 sekunder og
gentag tørring med Icon-Dry.
• For de bedste behandlingsresultater er et tilstrækkeligt tørt arbejdsområde nødvendigt.
Derfor skal der træffes passende foranstaltninger til fuldstændig isolering. Der kan også
bruges en dam mod væske. Undlad at bruge gummidamme fremstillet af termoplastiske
elastomerer som f.eks. Flexi-Dam (Coltène Whaledent/Hygenic).
Anbefalet brug
Påføring af Icon-Etch (for billede se under Håndtering):
• Skru spidsen til glatte overader på Icon-Etch-sprøjten.
• Påfør en rigelig mængde Icon-Etch på læsionsstedet ved at dreje sprøjteskaftet forsigtigt,
lad det sidde i 2 minutter og aktiver det ved at bevæge (g.1). Fjern overskydende materiale
med dental vat.
• Sug Icon-Etch af og skyl efter med vand i mindst 30 sekunder. Tør derefter med olie- og
vandfri luft (g. 2).
Interaktioner
Undlad at bruge gummidamme fremstillet af termoplastiske elastomerer som f.eks. Flexi-Dam
(Coltène Whaledent/Hygenic).
Restrisici / bivirkninger
• Der er til dato ingen kendte bivirkninger. Den resterende risiko for overfølsomhed over for
bestanddele af materialet kan ikke udelukkes.
• Kontakt af Icon-Etch med mundslimhinden gør, at slimhindens overade bliver hvid. Denne
misfarvning forsvinder efter nogle dage.
Advarsler/ forholdsregler
• Opbevares udenfor børns rækkevidde.
• Forsigtig! Icon-Etch kan forårsage kemiske forbrændinger
• Undgå kontakt med blødt væv i munden, øjnene og huden. I tilfælde af uundgåelig kontakt
skylles med rigelige mængder vand, og om nødvendigt konsulteres en læge.
• Begræns brugen til den overade, der skal behandles. Undgå at ætsegelen kommer i kontakt
med tandkødet, eksponeret dentin, dele af roden og tilstødende tænder.
• Brug kun den vedlagte sprøjte og applikationsspidsen til at påføre ætsegelen i patientens
mund.
• Bortskaf applikationsspidsen efter brug. Sæt hætten på sprøjten igen.
• Alvorlige uheld, der involverer dette produkt, skal indberettes til fabrikanten og til de ans-
varlige tilsynsførende myndigheder.

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Udstyrets ydeevnekarakteristika
pH-værdi ≤ 0
Opbevaring / bortskaffelse
• Opbevares ved 2-25 °C / 36-77 °F!
• Beskyttes mod direkte sollys!
• Må ikke bruges efter udløbsdatoen!
Sammensætning
Saltsyre, pyrogen kiselsyre, overadeaktive stoffer
Bruksanvisningar Svenska
Produktbeskrivning
Estgelen Icon-Etch är en del av inltrationsbehandlingen med Icon. Under hela inltrations-
behandlingen måste följande bruksanvisning följas strikt:
• Icon Smooth Surface
Avsedda ändamål
Avlägsna det pseudointakta ytlagret i anslutning till inltrationsbehandling med Icon.
Begränsningar för användningen
Det är inte möjligt att torka och skydda tandköttet tillräckligt.
Indikationer
• Icke-kaviterade kariesskador
• Fluoros
• Idiopatiskt eller traumatiskt orsakade äckar
Kontraindikationer
Materialet får inte användas:
• om patienten är allergisk mot någon av ingredienserna eller om kontaktallergi förekommer.
Patientmålgrupper
Personer som undergår tandbehandling.
Avsedda användare
Tandläkare
Anmärkningar om användning
• Om materialet appliceras i patientens mun med en engångsapplikator får denna applikator
endast användas på en patient av hygieniska skäl.
• Se till att den etsade ytan inte berörs eller kontamineras med saliv eller fukt tills behand-
lingen återupptas. Om kontaminering skulle inträffa efter torkning, ska du etsa om ytan i ca
10 sekunder och upprepa torkningen med Icon-Dry.
• En tillräckligt torr arbetsyta är förutsättning för ett lyckat behandlingsresultat. Lämpliga
åtgärder för en fullständig torrläggning måste därför utföras. En vätskedamm kan också
användas. Använd inte kofferdam som är tillverkad av termoplastiska elastomer, såsom Flexi-
Dam (Coltène Whaledent/Hygenic).
Rekommenderad användning
Applicering av Icon-Etch (se bild under Hantering):
• Skruva på Smooth Surface-Tip på Icon-Etch-sprutan.
• Applicera en riklig mängd Icon-Etch på lesionen genom att försiktigt vrida sprutskaftet,
låta det verka i 2 minuter och aktivera det genom att röra på sprutskaftet (bild 1). Avlägsna
materialöverskott med tandvårdsvadd.
• Sug först bort Icon-Etch och skölj därefter med vatten i minst 30s. Torka sedan genom att
använda olje- och vattenfri luft (bild 2).
Interaktioner
Använd inte kofferdam som är tillverkad av termoplastiska elastomer, såsom Flexi-Dam (Col-
tène Whaledent/Hygenic).
Kvarstående risker/biverkningar
• Till dags dato har inga biverkningar rapporterats. En kvarstående risk för överkänslighet i
förhållande till allergier mot komponenter i materialet kan inte uteslutas.
• Vid direkt kontakt mellan Icon-Etch och oral slemhinna uppstår en vit ytlig missfärgning.
Denna tillbakabildas efter några dagar.
Varningar / försiktighetsåtgärder
• Förvaras oåtkomligt för barn.
• Försiktighet! Icon-Etch kan ge upphov till frätskador
• Undvik kontakt med oral mjukvävnad, ögon och hud. Om kontakt skulle inträffa måste du
omedelbart spola området med mycket vatten och konsultera en läkare vid behov.
• Begränsa appliceringen till den yta som ska behandlas. Se till att tandköttet, exponerat
dentin, rotelement och de närliggande tänderna inte får kontakt med etsgel.
• Använd enbart den medföljande sprutan och appliceringsspetsen för applicering av etsgel
i patientens mun.
• Kassera appliceringsspetsen efter användning. Sätt tillbaka sprutans förslutning.
• Allvarliga incidenter som involverar denna produkt måste rapporteras till tillverkaren och
ansvarig tillsynsmyndighet.
Produktens prestandaegenskaper
pH-värde ≤ 0
Lagring / bortskaffande
• Förvaras vid 2-25 °C (36-77 °F)!
• Skyddas från solljus!
• Får ej användas efter angivet hållbarhetsdatum!
Sammansättning
Klorvätesyra, pyrogen kiselsyra, ytaktiva substanser
Wskazówki dotyczące użycia Polski
Opis produktu
Żel do wytrawiania Icon-Etch stanowi część leczenia inltracyjnego za pomocą produktu Icon.
Należy ściśle przestrzegać poniższej instrukcji użycia w trakcie całego leczenia inltracyjnego:
• Icon smooth surface
Przewidziane zastosowanie
Usuwanie pozornie nienaruszonej warstwy powierzchniowej w ramach leczenia inltracyjnego
za pomocą Icon.
Ograniczeń w używaniu
Brak możliwości wystarczającego osuszenia i zabezpieczenia dziąseł.
Wskazania
• Zmiany próchnicowe bez ubytków
• Fluoroza
• Plamy idiopatyczne lub wywołane urazem
Przeciwwskazania
Materiału nie wolno stosować:
• jeżeli występują alergie na jeden ze składników lub alergie kontaktowe.
Grup docelowych pacjentów
Osoby poddawane zabiegom dentystycznym.
Przewidzianych użytkowników
Stomatolodzy
Uwagi dotyczące stosowania
• Jeżeli materiał nakładany jest przy użyciu aplikatora jednorazowego użytku, ze względów
higienicznych należy go używać wyłącznie u jednego pacjenta.
• Do momentu kontynuacji leczenia nie wolno dotykać wytrawionej powierzchni; powierzch-
nia nie może też zostać zanieczyszczona śliną ani wilgocią. Jeżeli po osuszeniu dojdzie do za-
nieczyszczenia, należy ponownie wytrawiać powierzchnię przez ok. 10 sekund, anastępnie
osuszyć za pomocą Icon-Dry.
• Aby uzyskać optymalne wyniki leczenia, bardzo ważne jest zapewnienie wystarczająco
suchej powierzchni preparacyjnej. W związku z tym należy podjąć odpowiednie działania
w celu zapewnienia całkowitej izolacji ubytku. Można również zastosować płynny koferdam
(liquid dam). Nie stosować koferdamu na bazie elastomerów termoplastycznych, np. Flexi-
Dam (Coltène Whaledent/Hygenic).

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Zalecane stosowanie
Nakładanie Icon-Etch (zdjęcie, patrz „Obsługa”):
• Nakręcić końcówkę Smooth Surface-Tip na strzykawkę Icon-Etch.
• Nałożyć środek Icon-Etch na powierzchnię ubytku z lekkim nadmiarem, ostrożnie kręcąc
tłokiem strzykawki, odczekać 2 minuty na jego zestalenie się i aktywować przez poruszanie
(Rys. 1). Nadmiar materiału usunąć za pomocą watoliny dentystycznej.
• Odessać Icon-Etch i płukać wodą przez co najmniej 30 s. Następnie, osuszyć za pomocą
strumienia powietrza niezawierającego oleju ani wody (Rys. 2).
Interakcje
Nie stosować koferdamu na bazie elastomerów termoplastycznych, np. Flexi-Dam (Coltène
Whaledent/Hygenic).
Ryzyka resztkowe / działania niepożądane
• Dotąd nie są znane żadne działania niepożądane. Nie można wykluczyć ryzyka resztkowego
związanego z nadwrażliwością, wywołaną przez alergię na komponenty materiału.
• W przypadku kontaktu środka Icon-Etch z błoną śluzową jamy ustnej może dojść do jej
powierzchniowego zabarwienia na biało. Zabarwienie to zniknie po kilku dniach.
Ostrzeżenia / informacje o środkach ostrożności
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Uwaga! Niebezpieczeństwo oparzeń chemicznych w przypadku nieprawidłowego zas-
tosowania Icon-Etch
• Unikać kontaktu ztkanką miękką jamy ustnej, oczami iskórą. Wrazie przypadkowego kon-
taktu natychmiast przepłukać dane miejsce dużą ilością wody, awrazie potrzeby skorzystać
zpomocy lekarskiej.
• Ograniczyć nakładanie do leczonej powierzchni. Nie dopuszczać do kontaktu żelu do wy-
trawiania zdziąsłami, odsłoniętą zębiną, fragmentami korzenia izębami sąsiadującymi.
• Do nakładania żelu do wytrawiania w jamie ustnej używać tylko oryginalnej załączonej
strzykawki zoryginalną końcówką aplikacyjną.
• Zutylizować końcówkę aplikacyjną po zastosowaniu. Zabezpieczyć strzykawkę zatyczką.
• Poważne incydenty związane z użyciem tego produktu należy zgłaszać producentowi i
odpowiedzialnym organom rejestrującym.
Charakterystyka działania wyrobu
Wartość pH ≤ 0
Przechowywania / unieszkodliwiania
• Przechowywać w temperaturze 2-25°C/36-77°F!
• Chronić przed bezpośrednim promieniowaniem słonecznym!
• Nie stosować po upływie terminu przydatności do użycia!
Skład
kwas chlorowodorowy, pirogeniczny kwas krzemowy, substancje powierzchniowo czynne
Инструкция по применению Русский
Описание продукта
Применение протравочного геля Icon-Etch является частью инфильтрации с помощью
материала Icon. В ходе всей процедуры инфильтрации необходимо строго соблюдать
следующие инструкции по применению:
• Icon Smooth Surface
целевое назначение
Удаление псевдоинтактного слоя для инфильтрации материалом Icon.
Oграничения применения
Невозможность достаточного высушивания и защиты десны .
Показания к применению
• Кариозные поражения без кавитации
• Флюороз
• Белые пятна идиопатического или травматического происхождения
Противопоказания
Запрещается использовать материал:
• при наличии аллергии на компоненты материала или контактной аллергии.
целевая группа пациентов
Пациенты, которые получают лечение в ходе стоматологической процедуры.
предполагаемые пользователи
стоматолога
Примечания по применению
• При внесении материала непосредственно в полость рта с помощью одноразового
аппликатора в гигиенических целях используйте отдельный аппликатор для каждого
пациента.
• Исключите контаминацию слюной или жидкостями поверхности эмали после
травления вплоть до следующего этапа работы. Если после высушивания все-таки
происходит загрязнение, то необходимо провести повторное протравливание в
течение около 10 секунд и повторить сушку с помощью Icon-Dry.
• Для достижения наилучших результатов критическое значение имеет сухая в
достаточной степени рабочая область. В связи с этим следует принять меры по
полной изоляции. Можно также использовать жидкий коффердам. Не использовать
коффердам на базе термопластичных эластомеров, например, Flexi-Dam (Coltène
Whaledent/Hygenic).
Рекомендованное применение
Нанесение Icon-Etch (см. иллюстрацию в разделе «Обращение с материалом»):
• Навинтить Smooth Surface-Tip на шприц Icon-Etch.
• Повернув поршень, осторожно нанести Icon-Etch с небольшим излишком на место
поражения, оставить воздействовать на 2 минуты и активизировать воздействие
путем растирания (Рис. 1). Удалить излишки материала стоматологическим ватным
тампоном.
• Удалить материал Icon-Etch с помощью отсоса и промывать водой не менее 30 с.
Тщательно просушить воздухом, не содержащим масла и воды (Рис. 2).
Взаимодействие с другими веществами
Не использовать коффердам на базе термопластичных эластомеров, например, Flexi-
Dam (Coltène Whaledent/Hygenic).
Остаточные риски / побочные эффекты
• На данный момент побочных действий обнаружено не было. Не следует исключать
остаточный риск гиперчувствительности при наличии аллергии к компонентам
материала.
• Контакт Icon-Etch со слизистой полости рта место контакта может побелеть. Этот
симптом исчезнет через несколько дней.
предупреждения / меры предосторожности
• Хранить в недоступном для детей месте.
• Внимание! Icon-Etch может вызвать химические ожоги
• Избегать контакта со слизистой рта, глазами и кожей. При случайном попадании
немедленно промыть большим количеством воды и, при необходимости,
проконсультироваться с врачом.
• Наносить только на поверхности, подлежащие лечению. Исключить контакт
протравочного геля с десной, оголенным дентином, корневой частью зуба и
соседними зубами.
• Для нанесения протравочного геля на обрабатываемый участок использовать только
прилагаемые шприц и насадку.
• Утилизировать насадку после применения. Надеть колпачок на шприц.
• О серьезных инцидентах, связанных с данным продуктом, необходимо сообщать
производителю и соответствующим органам регистрации.
эксплуатационные характеристики устройства
Уровень pH ≤ 0
хранение / утилизация
• Хранить при температуре 2-25°C/36-77°F!
• Не допускать попадания прямых солнечных лучей!
• Не использовать по истечении срока годности!
Состав
соляная кислота, пирогенная кремниевая кислота, поверхностно-активные вещества
Kullanım kılavuzu Türkçe
Ürün tanımı
Aşındırma jeli Icon-Etch, Icon ile inltrasyon tedavisinin bir parçasını oluşturmaktadır. Tüm inl-
trasyon tedavisi için, aşağıdaki kullanım kılavuzuna kesinlikle uyulması gerekir:

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• Icon pürüzsüz yüzey
Kullanım amacı
Icon ile yapılan inltrasyon tedavisiyle bağlantılı olarak pseudointact yüzey tabakasının
kaldırılması.
Kullanım kısıtlamaları
Diş etinin korunması ve yeterli kuruma ve mümkün değildir.
Endikasyonlar
• Kavitasyonsuz çürük lezyonları
• Fluoroz
• İdiyopatik veya travmatik nedenli noktalar
Kontrendikasyonları
Şu durumlarda bu materyali kullanmayın:
• Eğer bileşenlerin herhangi birine karşı alerji veya temas alerjileri varsa,
Hedef hasta grubu
Bir diş prosedürü sırasında tedavi gören kişiler.
Hedeenen kullanıcılar
Diş hekimi
Kullanımla ilgili notlar
• Eğer malzeme tek kullanımlık aplikatör ile hastanın ağzına uygulanırsa, tek kullanımlık aplika-
tör hijyen nedeniyle sadece bir hastada kullanılmalıdır.
• Tedavi devam ettiği sürece aşındırılmış yüzey, tükürük veya nemle temas etmemeli veya
kontamine olmamalıdır. Kuruttuktan sonra kontamine olması durumunda 10 saniye kadar
yeniden asitleyin ve Icon-Dry ile kurutmayı tekrarlayın.
• En iyi tedavi sonuçları için kuru bir çalışma alanı kritiktir. Bu nedenle, tam bir izolasyon için
uygun önlemler alınmalıdır. Bunun için sıvı bariyeri de kullanılabilir. Flexi-Dam (Coltène
Whaledent / Hygenic) gibi termoplastik elastomerlerden yapılmış kauçuk bariyerler kullan-
mayın.
Önerilen kullanım
Icon-Etch uygulaması (resim için bkz. Kullanım):
• Yumuşak yüzey ucunu Icon-Etch şırıngasına vidalayın.
• Şırınga milini dikkatli bir şekilde çevirerek, lezyon bölgesine bol miktarda Icon-Etch uygu-
layın, 2 dakika bekledikten sonra hareket ettirerek etki etmesini sağlayın (Şekil 1). Fazla
malzemeyi dental dolgu ile çıkarın.
• Icon-Etch’i vakumla emdirerek alın ve en az 30 saniye su ile durulayın. Daha sonra yağ ve su
içermeyen hava ile kurutun (Şekil 2).
Etkileşimleri
Flexi-Dam (Coltène Whaledent / Hygenic) gibi termoplastik elastomerlerden yapılmış kauçuk
bariyerler kullanmayın.
Artık riskler/yan etkiler
• Bugüne kadar bilinen yan etkileri yoktur. Ancak, malzemenin bileşenlerine karşı alerjilere
bağlı olarak aşırı hassasiyet artık riski göz ardı edilmemelidir.
• Icon-Etch’in ağız mukozası ile teması yüzeyin beyaz bir renk almasına neden olur. Bu birkaç
gün sonra geçecektir.
Uyarılar/önlemler
• Çocukların ulaşamayacağı yerlerde muhafaza edin.
• Dikkat! Icon-Etch kimyasal yanıklara neden olabilir
• Yumuşak ağız dokusu, gözler ve cilt ile temasından kaçının. Yanlışlıkla temas halinde yeterli
miktarda su ile durulayın ve gerekirse bir doktora danışın.
• Uygulamayı tedavi edilecek yüzeye sınırlayın. Jelin, diş eti, açıkta kalan dentin, kök eleman ve
bitişikteki dişlere temas etmemesini sağlayın.
• Aşındırma jelini hastanın ağzına uygulamak için, sadece beraberindeki şırınga ve uygulama
ucunu kullanın.
• Uygulama ucunu kullanımdan sonra imha edin. Şırınganın kapağını tekrar takın.
• Bu ürünün karıştığı ciddi vakalar, üreticiye ve sorumlu kayıt yetkililerine bildirilmelidir.
Cihazın performans özellikleri
pH değeri ≤ 0
Saklama/imha
• 2 - 25°C / 36 - 77°F sıcaklıkta muhafaza edin!
• Doğrudan güneş ışığından koruyun!
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın!
Bileşim
Hidroklorik asit, pirojenik silisik asit, yüzey aktif maddeler
Instrucţiuni de utilizare Română
Descrierea produsului
Gelul decapant Icon-Etch face parte din tratamentul prin inltraţie cu Icon. Pentru întregul trata-
ment prin inltraţie se vor respecta cu stricteţe următoarele instrucţiuni de utilizare:
• Icon smooth surface
Scopul propus
Înlăturarea stratului de suprafaţă pseudo-intact în legătură cu tratamentul prin inltraţie cu Icon.
Restricție de utilizare
Nu este posibilă uscarea şi protejarea sucientă a gingiei.
Indicaţii
• Leziuni carioase necavitate
• Fluoroză
• Pete cauzate idiopatic sau traumatic
Contraindicaţii
Acest material nu se foloseşte:
• în cazul alergiilor la oricare dintre ingrediente sau în cazul alergiilor de contact.
Grupurilor-țintă de pacienți
Persoanele tratate pe parcursul unei proceduri dentare.
Utilizatorilor propuși
Dentist
Note privind utilizarea
• În cazul în care materialul este aplicat în cavitatea bucală a pacientului cu un dispozitiv de
unică folosință, acesta trebuie utilizat numai pe un singur pacient, din motive igienice.
• Suprafaţa decapată nu trebuie atinsă sau contaminată cu salivă sau umiditate până la contin-
uarea tratamentului. Dacă survine contaminarea după uscare, re-decapaţi aprox. 10 secunde
şi repetaţi uscarea cu Icon-Dry.
• Pentru cele mai bune rezultate de tratament este esenţială o zonă de lucru sucient de
uscată. De aceea trebuie luate măsuri adecvate pentru izolarea completă. Se poate folosi şi
un baraj contra lichidelor. Nu se va utiliza baraj de cauciuc făcut din elastomeri termoplastici
cum ar  Flexi-Dam (Coltène Whaledent/Hygenic).
Utilizare recomandată
Aplicarea Icon-Etch (pentru imagine, vezi Manipulare):
• Înletaţi vârful Smooth Surface pe seringa Icon-Etch.
• Aplicaţi o cantitate sucientă de Icon-Etch pe zona lezată prin rotirea cu grijă a tijei seringii;
lăsaţi să stea timp de 2 minute şi activaţi prin mişcare (g. 1). Îndepărtați materialul în exces
cu un tampon dentar.
• Aspiraţi Icon-Etch şi clătiţi cu apă timp de cel puţin 30 de secunde. Apoi uscaţi folosind aer
fără ulei şi fără apă (g. 2).
Interacţiuni
Nu se va utiliza baraj de cauciuc făcut din elastomeri termoplastici cum ar  Flexi-Dam (Coltène
Whaledent/Hygenic).
Riscuri reziduale/efecte secundare
• În prezent nu se cunosc efecte secundare. Riscul rezidual al hipersensibilității referitor la
alergii la componentele materialului nu poate  exclus.
• În cazul în care Icon-Etch intră în contact cu mucoasa orală, suprafaţa se colorează în alb.
Aceasta se atenuează după câteva zile.
Avertisment / precauție
• A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
• Atenție! Icon-Etch poate cauza arsuri chimice

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• Se va evita contactul cu părţile moi ale gurii, ochii şi pielea. În cazul contactului accidental se
va clăti cu apă din abundenţă şi, la nevoie, se va consulta un medic.
• Aplicarea se limitează la suprafaţa de tratat. Se va evita contactul gelului decapant cu gingia,
dentina expusă, elemente de rădăcină şi dintele adiacent.
• Pentru aplicarea gelului decapant, în gura pacientului se va folosi doar seringa şi vârful de
aplicare alăturate.
• Vârful de aplicare se aruncă după utilizare. Se pune din nou capacul seringii.
• Incidentele grave care implică acest produs trebuie raportate producătorului și autorităților
de înregistrare competente.
Caracteristicile de performanță ale dispozitivului
Valoare pH ≤ 0
Depozitare / eliminarea
• A se depozita la 2-25 °C / 36-77 °F!
• A se proteja de expunerea la razele directe ale soarelui!
• A nu se folosi după data expirării!
Compoziţie
Acid clorhidric, acid silicic pirogen, subtanţe active de suprafaţă
Návod k použití Česky
Popis výrobku
Leptací gel Icon-Etch tvoří součást inltračního ošetření přípravkem Icon. Po celou dobu inl-
tračního ošetření je nutné přísně dodržovat následující pokyny:
• Hladký povrch Icon
Určený účel
Odstranění pseudointaktní povrchové vrstvy v souvislosti s inltračním ošetřením přípravkem
Icon.
Omezení použití
Není zajištěné dostatečné zaschnutí a ochrana dásně.
Indikace
• Kariérní léze bez kavitací
• Fluoróza
• Idiopaticky nebo traumaticky způsobené skvrny
Kontraindikace
Tento materiál nepoužívejte:
• v případě alergií na kteroukoli z ingrediencí nebo v případě kontaktních alergií.
Cílové skupiny pacientů
Osoby ošetřované v průběhu dentálního zákroku.
Určení uživatelé
Zubař
Poznámky kpoužití
• Pokud materiál nanášíte v ústech pacienta pomocí jednorázového aplikátoru, používejte
jednorázový aplikátor z hygienických důvodů pouze u jednoho pacienta.
• Leptaný povrch nesmí přijít do styku ani být kontaminovaný slinami nebo vlhkostí, dokud
nebude ošetření pokračovat. Pokud dojde ke kontaminaci po zaschnutí, proveďte leptání
znovu po dobu přibližně 10 sekund a opakujte sušení pomocí přípravku Icon-Dry.
• Dostatečné osušení pracovní plochy je velmi důležité pro dosažení nejlepších výsledků
ošetření. Proto je nutné provést naprostou izolaci. Lze také použít bariéru proti tekutinám.
Nepoužívejte pryžové bariéry vyrobené z termoplastických elastomerů, jako je Flexi-Dam
(Coltène Whaledent/Hygenic).
Doporučené použití
Aplikace gelu Icon-Etch (obrázek je uveden v části Manipulace):
• Našroubujte hrot přípravku Smooth Surface na stříkačku s gelem Icon-Etch.
• Naneste dostatečné množství gelu Icon-Etch na léze tak, že budete opatrně otáčet rukojetí
stříkačky, nechejte gel 2 minuty zaschnout a aktivujte jej pohybem (obr. 1). Přebytečný
materiál odstraňte dentální vatou.
• Odsajte gel Icon-Etch a proplachujte místo vodou po dobu nejméně 30 s. Potom místo
osušte pomocí vzduchu bez oleje a vody (obr. 2).
Interakce
Nepoužívejte pryžové bariéry vyrobené z termoplastických elastomerů, jako je Flexi-Dam
(Coltène Whaledent/Hygenic).
Reziduální rizika / vedlejší účinky
• K dnešnímu dni nejsou známy žádné vedlejší účinky. Zbytkové riziko přecitlivělosti spojené
s alergiemi na složky materiálu nelze vyloučit.
• Kontakt gelu Icon-Etch s ústní sliznicí způsobuje bílo zbarvení povrchu. To po několika dnech
odezní.
Výstrahy / předběžná opatření
• Uchovávejte mimo dosah dětí.
• Upozornění! Gel Icon-Etch může způsobit chemické popáleniny
• Zabraňte kontaktu s měkkými ústními tkáněmi, očima a pokožkou. V případě neúmyslného
kontaktu opláchněte místo dostatečným množstvím vody a podle potřeby se poraďte s
lékařem.
• Omezte aplikaci pouze na ošetřovaný povrch. Zabraňte kontaktu leptacího gelu s dásní,
odhaleným dentinem, kořenem a sousedními zuby.
• K aplikaci leptacího gelu do úst pacienta používejte pouze přiloženou stříkačku a aplikační
hrot.
• Po použití aplikační hrot zlikvidujte. Nasaďte zpět uzávěr stříkačky.
• Závažné incidenty spojené s produktem je nutné nahlásit výrobci a příslušným registračním
úřadům.
Vlastnosti prostředku z hlediska účinnosti
Hodnota pH ≤ 0
Skladování/likvidace
• Uchovávejte při teplotě 2–25 °C!
• Chraňte před přímým slunečním světlem!
• Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!
Složení
Kyselina chlorovodíková, kyselina křemičitá, povrchově aktivní látky
Οδηγίες χρήσης Ελληνικά
Περιγραφή προϊόντος
Το τζελ αδροποίησης Icon-Etch αποτελεί μέρος της θεραπείας διήθησης με Icon. Οι
παρακάτω οδηγίες θα πρέπει να ακολουθούνται αυστηρά καθ’ όλη τη διάρκεια της
διήθησης:
• Λεία επιφάνεια Icon
Προβλεπόμενη χρήση
Απομάκρυνση της ψευδο-άθικτης επιφανειακής στρώσης σε συνδυασμό με θεραπεία
διήθησης με Icon.
Περιορισμοί χρήσης
Μη εφικτή η επαρκής ξήρανση και προστασία των ούλων.
Ενδείξεις
• Επιφανειακός τερηδονισμός
• Φθορίωση
• Κηλίδες που προκλήθηκαν ιδιοπαθώς ή από τραυματισμό
Αντενδείξεις
Μην χρησιμοποιείτε το υλικό αυτό:
• σε περίπτωση αλλεργίας σε ένα από τα συστατικά ή σε περίπτωση αλλεργιών εξ
επαφής.
Στοχευόμενη ομάδα ασθενών
Άτομα σε θεραπεία κατόπιν οδοντιατρικής επέμβασης.
Προβλεπόμενοι χρήστες
Οδοντίατρος

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Σημειώσεις χρήσης
• Εάν το υλικό εφαρμοστεί μέσα στο στόμα του ασθενούς, με επάλειπτρο μιας χρήσης,
αυτό το επάλειπτρο θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μόνο στον ίδιο ασθενή για λόγους
υγιεινής.
• Αποφύγετε την επαφή ή τη μόλυνση της αδροποιημένης επιφάνειας με σίελο ή
υγρασία πριν από τη συνέχιση της θεραπείας. Σε περίπτωση μόλυνσης μετά το
στέγνωμα, αδροποιήστε εκ νέου για περίπου 10 δευτερόλεπτα και επαναλάβετε το
στέγνωμα με Icon-Dry.
• Για καλύτερα θεραπευτικά αποτελέσματα, η επαρκώς στεγνή περιοχή εργασίας είναι
πρωτίστης σημασίας. Για το λόγο αυτό, θα πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα για
απόλυτη απομόνωση. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ένας υγρός απομονωτήρας.
Μη χρησιμοποιείτε ελαστικούς απομονωτήρες από θερμοπλαστικά ελαστομερή, όπως
το Flexi-Dam (Coltène Whaledent/Hygenic).
Συνιστώμενη χρήση
Εφαρμογή του Icon-Etch (για εικόνα, βλ. «Χειρισμός»):
• Βιδώστε το ακροφύσιο με τη λεία επιφάνεια στη σύριγγα Icon-Etch.
• Τοποθετήστε μια γενναιόδωρη ποσότητα Icon-Etch πάνω στην πλευρά της βλάβης
στριφογυρίζοντας προσεκτικά τη σύριγγα, αφήστε να «κάτσει» για 2 λεπτά και
ενεργοποιήστε απλώνοντας (εικ. 1). Απομακρύνετε το περιττό υλικό με τολύπιο.
• Απομακρύνετε το Icon-Etch με αναρρόφηση και ξεπλύνετε με νερό για τουλάχιστον
30 δευτερόλεπτα. Στεγνώστε έπειτα με αέρα που δεν περιέχει ποσότητες λαδιού και
νερού (εικ. 2).
Αλληλεπιδράσεις
Μη χρησιμοποιείτε ελαστικούς απομονωτήρες από θερμοπλαστικά ελαστομερή, όπως το
Flexi-Dam (Coltène Whaledent/Hygenic).
Υπολειπόμενοι κίνδυνοι / παρενέργειες
• Δεν υπάρχουν γνωστές παρενέργειες. Ο υπολειπόμενος κίνδυνος υπερευαισθησίας
ως προς τις αλλεργίες σε συστατικά του υλικού δεν μπορεί να αποκλειστεί.
• Η επαφή του Icon-Etch με το βλεννογόνο προκαλεί λευκό χρωματισμό της περιοχής, ο
οποίος θα υποχωρήσει με την πάροδο μερικών ημερών.
Προειδοποιήσεις / προφυλάξεις
• Να διατηρείται μακριά από παιδιά.
• Προσοχή! Το Icon-Etch μπορεί να προκαλέσει χημικά εγκαύματα
• Αποφύγετε την επαφή με τον μαλακό στοματικό ιστό, τα μάτια και το δέρμα.
Σε περίπτωση ακούσιας επαφής, ξεπλύνετε με άφθονο νερό και, εάν χρειαστεί,
συμβουλευτείτε έναν γιατρό.
• Περιορίστε την εφαρμογή στην επιφάνεια που υποβάλλεται σε θεραπεία. Αποφύγετε
την επαφή του τζελ αδροποίησης με τα ούλα, την εκτεθειμένη οδοντίνη, την περιοχή
της ρίζας και τα παρακείμενα δόντια.
• Χρησιμοποιήστε μόνο την παρεχόμενη σύριγγα και το ακροφύσιο για την τοποθέτηση
του τζελ αδροποίησης στο στόμα του ασθενούς.
• Απορρίψτε το ακροφύσιο μετά τη χρήση. Επανατοποθετήστε το καπάκι στη σύριγγα.
• Σοβαρά περιστατικά που σχετίζονται με το προϊόν θα πρέπει να αναφέρονται στον
κατασκευαστή και στις αρμόδιες αρχές.
Χαρακτηριστικά απόδοσης της συσκευής
Αξία pH ≤ 0
Αποθήκευση / διάθεση
• Αποθήκευση στους 2-25 °C / 36-77 °F!
• Προφυλάξτε από την άμεση έκθεση στον ήλιο!
• Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης!
Σύνθεση
Υδροχλωρικό οξύ, πυρογενές πυριτικό οξύ, επιφανειοδραστικές ουσίες
使用说明 中文版
产品描述
酸蚀剂 Icon-Etch 是 Icon 渗透处理的一部分。对于渗透处理的整个过程，必须严格遵守以
下使用说明：
• Icon smooth surface
预期目标
清除与 Icon 渗透处理相关的伪完整表面层。
使用限制
无法充分干燥和保护牙龈。
适应症
• 非空洞龋齿
• 氟斑牙
• 特发性或创伤性斑点
禁忌症
不得在下列情况下使用该材料：
• 对于本产品任何所含成分过敏或者存在接触性过敏.
患者目标群体
接受牙科治疗的患者。
目标用户
牙科医生
使用注意事项
• 如果使用一次性涂药器将材料涂抹在患者口中，出于卫生原因，一次性涂药器只能
用于一名患者。
• 作进一步处理之前酸蚀部位不得被触碰或受到唾液及潮湿的污染。如果在干燥后
仍受到污染，必须重新酸蚀大约 10 秒钟，然后重新用 Icon-Dry 干燥。
• 治疗区的完全干燥对获得最佳疗效起决定性的作用。因此，必须采用适当措施进
行完全隔湿。也可使用液体障。不得使用热塑性橡胶材料的橡皮障，比如 Flexi-Dam
(Coltène Whaledent/ Hygenic)。
推荐使用方法
Icon-Etch 的应用（相关图像，请参阅“处理”部分):
• 将 Smooth Surface-Tip 装到 Icon-Etch 注射器上。
• 旋转柄部小心地将 Icon-Etch 以略有盈余的剂量涂布于龋损部位，让其作用 2 分钟，
移动后即可使用（图 1）。用牙科棉去除多余的材料。
• 吹净 Icon-Etch 并用水清洗至少 30 秒。接着用无水无油的气枪吹干（图 2）。
相互作用
不得使用热塑性橡胶材料的橡皮障，比如 Flexi-Dam (Coltène Whaledent/ Hygenic)。
残留风险/副作用
• 至今未发现任何副作用。不能排除与对材料成分过敏有关的超敏反应的残余风险。
• 若口腔黏膜与 Icon-Etch 发生直接接触，表面可能会呈现同样的白色。这将在几天后
逐渐消失。
警告/预防措施
• 请将产品放在儿童不能触及的地方。
• 注意！若 Icon-Etch 使用不当，会有腐蚀危险
• 避免与口腔软组织，眼睛或皮肤接触。若不慎发生了接触应立即用足够的水清洗，必
要时就医。
• 仅限于在需治疗的表面使用。避免酸蚀剂触及牙龈、裸露的牙本质、牙根和邻牙。
• 在口腔内使用酸蚀剂时仅使用带原装注射头的封闭式注射器。
• 使用后妥善处理注射器针头。重新安装注射器盖。
• 使用本产品时发生的任何严重事故都应向制造商和责任登记机关报告。
设备的性能特点
pH 值 ≤ 0
储存/处置
• 储存温度范围为 2 - 25 °C / 36 - 77 °F！
• 避免直接暴露于日光下！
• 超出保质期后请勿使用！
组成成分
盐酸，焦化硅酸，表面活性物质
取扱説明書 日本語
製品説明
エッチングゲル「アイコン・エッチ」はアイコンによる浸潤処理の一部として使用します。
浸潤処理を施す際には、処理全般にわたり以下の指示を厳守してください。
• アイコン・スムースサーフィス

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目的
アイコンを用いた浸潤処理を行うために偽インタクト表面層を除去します。
使用の制限
十分な乾燥、および歯肉の保護はできません。
適応用途
• 欠損のないう蝕病変
• フッ素 症
• 突発性または外傷性のスポット
禁忌
以下の場合は使用しないで下さい。
• 成分のいずれかにアレルギーがあるか、または接触によりアレルギーが発生した場
合。
患者対象グループ
歯科治療中の患者。
対象ユーザ
歯科医
使用上の注意
• 製品を使い捨てアプリケーターで患者の口内に使用する場合、衛生上の理由から
使い捨てアプリケーターは一人の患者のみにご使用ください。
• 治療が終了するまでエッチングした歯面に触れないでください。また唾液や水分が
付着しないようにしてください。乾燥後に汚染が生じた場合は、再度約10秒間のエッ
チングを行い、その後アイコン・ドライで乾燥させます。
• 最良の処理結果を得るには、治療面の十分な乾燥が不可欠です。したがって、完全
に隔離するための適切な措置を講じる必要があります。リキッドダムも使用できま
す。Flexi-Dam (Coltène Whaledent/Hygenic) などの熱可塑性エラストマー性ラバ―ダ
ムは使用しないでください。
推奨される用途
アイコン・エッチの適応用途（画像は、「処置」を参照してください）
• 歯面用チップをアイコン・エッチシリンジに取り付けます。
• シリンジを注意深く回しながら、病変部位に十分な量のアイコン・エッチを塗布し、2
分間放置して活性化します（図1）。余剰分を歯科用コットンで取り除きます。
• アイコン・エッチを吸い取り、30秒以上水洗し、オイルフリー、ウォーターフリーのエア
で乾燥させます（図２）。
相互作用
Flexi-Dam (Coltène Whaledent/Hygenic) などの熱可塑性エラストマー性ラバ―ダムは使
用しないでください。
残存リスク/副作用
• 現在のところ、副作用は報告されていません。製品の成分に対するアレルギーに関
連した過敏性の残余リスクは排除できません。
• アイコン・エッチが口腔粘膜に付着すると、表面が白く変色することがあります。これ
は、数日で消失します。
警告 / 注意
• 子供の手の届く所には保管しないでください。
• 注意！アイコン・エッチは火傷の原因になります
• 口腔軟組織、眼あるいは皮膚に付着させないよう、注意してください。誤って付着さ
せてしまった場合は充分な水で洗浄し、必要に応じて医師に相談してください。
• 治療部位以外には適用しないでください。エッチングゲルが歯肉、露出した象牙質、
歯根部、隣接歯に触れないように注意してください。
• エッチングゲルを口腔内で適用する際には、付属のシリンジとアプリケーションチ
ップ以外は使用しないでください。
• 使用済みのアプリケーションチップは廃棄してください。シリンジクロージャ―を再
度 付 け てくだ さい 。
• この製品が関わる重大な事故は、メーカーおよび管轄する登録機関に報告してくだ
さい。
デバイスの性能特性
pH値 0以下
保存 / 処分
• 2～25℃ / 36～77 °Fで保管してください！
• 直射日光は避けてください！
• 消費期限が切れている場合は使用しないでください！
組成
塩酸、焼成ケイ酸、表面活性物質
사용 설명서 영어
제품 설명
에칭 겔 Icon-Etch는 Icon을 이용한 침투 치료의 일부를 구성합니다. 전체적인 침투 치료
과정에서 다음의 사용 설명서를 엄격히 준수해야 합니다:
• Icon 평활 표면
대상 목적
Icon을 이용한 침투 치료와 연결된 가짜 무손상(pseudointact) 표면층의 제거.
사용 제한
잇몸 보호 및 충분한 건조는 불가능함.
적응증
• 구멍이 없는 충치
• 불소증
• 고유한 또는 외상에 의한 부분
금기
다음의 경우, 이 재료를 사용하지 마십시오:
• 함유 성분에 대해 알레르기 반응을 보이거나 알레르기성 접촉 피부염이 있는 환자
의 경우.
환자 대상 그룹
치과 진료 과정에서 치료받는 사람.
대상 사용자
치과 의사
사용상 주의사항
• 재료를 도구를 한 번 사용하여 환자의 입에 직접 도포할 경우, 이 도구는 위생을 위해
한 명의 환자에게만 사용해야 합니다.
• 치료를 다시 시작할 때까지 에칭한 부위를 건드리거나 타액 또는 수분으로 더럽히
지 않아야 합니다. 말린 후 오염되면, 약 10초 동안 다시 에칭한 후 Icon-Dry로 다시
말리십시오.
• 최상의 결과를 거두기 위해서는 처치 부위를 충분히 말리는 것이 중요합니다. 그러
므로 완전히 분리할 수 있도록 적절한 조치를 취해야 합니다. 액상 댐도 사용할 수 있
습니다. Flexi-Dam(Coltène Whaledent/Hygenic)과 같이 열가소성 탄성 중합체로 제작
한 고무 댐을 사용하지 마십시오.
권장 사용법
Icon-Etch 적응증(이미지는 ‘취급’ 참조):
• Smooth Surface-Tip을 돌려 Icon-Etch 주사기에 끼우십시오.
• 주사기의 손잡이를 조심스럽게 돌려 충분한 분량의 Icon-Etch를 병소에 도포하고 2
분 동안 경화되도록 한 다음, 움직여 활성화하십시오(그림 1). 치아 충전재를 사용하
여 과도한 재료를 제거합니다.
• Icon-Etch를 흡입한 후, 최소한 30초 동안 물로 세척하도록 합니다. 그 다음 오일과 수
분이 없는 공기로 조심스럽게 말립니다(그림 2).
상호작용
Flexi-Dam(Coltène Whaledent/Hygenic)과 같이 열가소성 탄성 중합체로 제작한 고무 댐
을 사용하지 마십시오.
잔여 위험/부작용
• 현재까지 알려진 부작용은 없습니다. 물질 성분에 대한 알레르기 관련 과민 반응의
잔류 위험을 배제할 수 없습니다.
• Icon-Etch가 구강 점막과 접촉하면 백색 표면 착색이 발생합니다. 이 현상은 며칠 수
사라집니다.
경고/예방 조치
• 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
• 주의! Icon-Etch는 화학적 화상을 유발할 수 있습니다

Packaging
Icon-Etch
3 Syringes à 0.45ml
15 Vestibular-Tips REF 220384
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• 부드러운 구강 조직, 눈 및 피부와 접촉하지 마십시오. 부주의하여 접촉한 경우, 다량
의 물로 충분히 씻어내고 필요하면 의사의 진료를 받으십시오.
• 치료할 표면에만 도포하십시오. 에칭 겔이 잇몸, 노출된 상아질, 치근 및 인접 치아와
접촉하지 않도록 주의하십시오.
• 환자의 입안에 에칭 겔을 도포할 경우 동봉한 주사기와 도포 팁만을 사용하십시오.
• 도포 팁은 사용 후에 폐기하십시오. 주사기 마개를 재부착합니다.
• 이 제품과 관련된 심각한 사고는 제조업체와 담당 등록 기관에 보고해야 합니다.
장치의 성능 성격
pH 값 ≤ 0
보관/처분
• 2°C ~ 25 °C / 36°F ~ 77 °F에서 보관하십시오!
• 직사광선에 노출을 피하십시오!
• 만료일이 지나면 사용하지 마십시오!
구성
염산, 발열성 규소산, 표면활성제