formlabs BioMed Flex 80A Resin User manual

MANUFACTURING GUIDE
Prepared: 08/30/2023 PRNT-0111 Rev 00
BioMed Flex 80A Resin
EN Instructions for Use GA Treoracha Úsáide
DE Gebrauchsanweisung RO Instrucțiuni de utilizare
FR Mode d’emploi HR Upute za upotrebu
IT Istruzioni per l’uso MT Istruzzjonijiet għall-Użu
ES Instrucciones de uso LV Lietošanas instrukcija
PT Instruções de uso LT Naudojimo instrukcijos
NL Gebruiksaanwijzing ET Kasutamise juhised
DA Brugsanvisning SK Návod na pouitie
SV Bruksanvisning SL Navodila za uporabo
FI Käyttöohjeet PL Instrukcja użytkowania
CS Návod k použití BG Инструкции за употреба
HU Használati útmutató JP 使用説明書
GR Οδηγίες χρήσης ZH 使用说明

BioMed Flex 80A Resin is a USP Class VI certied, light-curable polymer based material designed for
the additive manufacturing of medical grade, biocompatible, exible parts for long-term skin contact
(more than 30 days) as well as short-term (less than 24 hours) mucosal membrane contact. Users
should independently verify the suitability of the printed materials for their particular application
and intended purpose. This Manufacturing Guide will give equipment, printing and post-processing
recommendations and requirements to ensure the correct and safe usage of this material.
Specic Manufacturing Considerations
BioMed Flex 80A Resin specications have been validated using the hardware and parameters
indicated below. For biocompatibility compliance, validation used a dedicated resin tank, build
platform, wash unit and post-processing equipment that were not mixed with any other resins.
1. Hardware:
a. Formlabs 3D Printer: Form 3B/3B+, Form 3BL
b. Print Accessories: Formlabs Build Platform, Formlabs Stainless Steel Build Platform,
Formlabs Build Platform 2, Formlabs Build Platform 2L, Formlabs Tanks
2. Software:
a. Formlabs PreForm
3. Printing Parameters:
a. Layer Thickness:
• Form 3B/3B(+): 100 μm & 50 μm
• Form 3BL: 100 μm
4. Recommended Post-Processing Equipment:
a. Formlabs Validated Wash Unit: Form Wash, Form Wash L
b. Formlabs Validated Cure Unit: Form Cure, Form Cure L
A. PRINTING
1. Shake cartridge: Shake the cartridge before every print job. Color deviations and print failures
may occur if the cartridge is shaken insuciently.
2. Set up: Insert resin cartridge into a compatible Formlabs 3D printer.
3. Printing:
a. Prepare a print job using PreForm software. Import desired part STL le.
b. Orient and generate supports if needed.
c. Send the print job to the printer.
d. Optional: If starting with an empty resin tank, save time by manually pre-lling the tank by
pouring in resin directly from the cartridge.
e. Begin print by selecting a print job from the print menu. Follow any prompts or dialogs shown
on the printer screen. The printer will automatically complete the print.
B. PART REMOVAL
Remove the build platform from the printer. To remove parts from the build platform, wedge the
part removal tool under the printed part raft, and rotate the tool. For detailed techniques visit
support.formlabs.com.
C. WASHING
Place the printed parts in a Formlabs-validated wash unit with 99% Isopropyl Alcohol (IPA).
1. Form Wash or Form Wash L:
a. Wash for 20 minutes in the wash unit, then either rinse down parts completely with fresh IPA
from a spray bottle, or soak parts in fresh IPA for 10 minutes.
b. If parts do not appear clean after washing, consider replacing used Isopropyl Alcohol with
fresh solvent.
ENGLISH

D. DRYING
1. Remove parts from Isopropyl Alcohol and leave to air dry at room temperature for at least
30 minutes. Drying for an additional hour may improve surface feel. NOTE: Dry times can vary
depending on the design of parts and ambient conditions. Do not let parts sit in Isopropyl Alcohol
for longer than needed.
2. Inspect printed parts to ensure that parts are clean and dry. No residual solvent, excess liquid resin
or residue particles should remain on the surface before proceeding to subsequent steps.
3. If the residual solvent is still present, dry parts longer. If resin residue is still visible, rewash parts
until clean and dry.
E. POST-CURING
Place the printed parts in a Formlabs-validated post-curing unit and cure for the required time.
1. Form Cure or Form Cure L:
a. Submerge parts in a transparent, water lled container. Place the container inside the cure unit,
and cure for 30 minutes at 70 °C.
b. Allow the cure unit to cool down to room temperature between cure cycles.
F. SUPPORT REMOVAL & POLISHING
1. Remove supports, with assistance of cutting pliers or other appropriate nishing tools as needed.
2. Inspect the parts for any cracks. Discard if any damage or cracks are detected.
G. CLEANING & DISINFECTION
1. Parts may be cleaned, disinfected and/or sterilized according to facility protocols. Tested
disinfection method: soaking the nished part in fresh 70% IPA for 5 minutes. The manufacturer
is responsible for validation of part performance depending on the application requirements post
cleaning, disinfection and/or sterilization. NOTE: If alcohol-based disinfectants are used, do not
leave parts in alcohol solution for an extended time.
2. After cleaning, disinfection and/or sterilization, inspect the parts for damage or cracks to ensure
that the integrity of the designed parts meets performance requirements. Discard if any damage or
cracks are detecte.
H. HAZARDS, STORAGE & DISPOSAL
1. Cured resin is non-hazardous and may be disposed of as regular waste.
2. See SDS for more information at support.formlabs.com.

DEUTSCH
BioMed Flex 80A Resin ist ein nach USP Class VI zertiziertes, lichthärtendes Material auf
Polymerbasis, das für die additive Fertigung von medizinischen, biokompatiblen, exiblen Teilen für
den langfristigen Hautkontakt (mehr als 30 Tage) sowie für den kurzfristigen (weniger als 24 Stunden)
Kontakt mit der Schleimhaut entwickelt wurde. Die Eignung des gedruckten Materials für spezische
Anwendungen und Verwendungszwecke sollte vom Nutzer immer unabhängig überprüft werden.
Dieser Fertigungsleitfaden enthält Empfehlungen bezüglich Geräte, Druck und Nachbearbeitung,
damit die korrekte und sichere Verwendung dieses Materials gewährleistet ist.
Spezische Überlegungen zur Fertigung
Die Spezikationen von BioMed Flex 80A Resin wurden unter Verwendung der unten angegebenen
Hardware und Parameter validiert. Um die Biokompatibilität zu gewährleisten, wurde für die
Validierung ein dedizierter Harztank, eine dedizierte Konstruktionsplattform und Wascheinheit sowie
dedizierte Nachbearbeitungsgeräte genutzt, die nicht mit anderen Harzen in Kontakt gekommen sind.
1. Hardware:
a. Formlabs-3D-Drucker: Form 3B/3B+, Form 3BL
b. Druck-Zubehör: Formlabs Build Platform, Formlabs Stainless Steel Build Platform,
Formlabs Build Platform 2, Formlabs Build Platform 2L, Formlabs-Tanks
2. Software:
a. PreForm von Formlabs
3. Druckparameter:
a. Schichtdicke
• Form 3B/3B(+): 100 μm & 50 μm
• Form 3BL: 100 μm
4. Empfohlene Nachbearbeitungsgeräte:
a. Von Formlabs validierte Wascheinheit: Form Wash, Form Wash L
b. Von Formlabs validierte Aushärteeinheit: Form Cure, Form Cure L
A. DRUCKEN
1. Kartusche schütteln: Schütteln Sie die Kartusche vor jedem Druckauftrag. Wenn die Kartusche
nicht ausreichend geschüttelt wird, können Farbabweichungen und Fehldrucke auftreten.
2. Einrichtung: Setzen Sie die Harzkartusche in einen kompatiblen Formlabs-3D-Drucker ein.
3. Druck:
a. Bereiten Sie einen Druckauftrag mit der Software PreForm vor. Importieren Sie die STL-Datei
eines entworfenen Teils.
b. Richten Sie das Modell aus und generieren Sie bei Bedarf Stützstrukturen.
c. Senden Sie den Druckauftrag an den Drucker.
d. Optional: Sparen Sie Zeit durch manuelles Vorfüllen des Tanks mit Harz direkt aus der
Kartusche, wenn Sie mit einem leeren Harztank beginnen.
e. Beginnen Sie den Druckvorgang durch Auswahl eines Druckauftrags aus dem Menü „Druck“.
Befolgen Sie alle Auorderungen oder Dialoge, die auf dem Druckerbildschirm angezeigt
werden. Der Drucker schließt den Druckvorgang automatisch ab.
B. ENTFERNEN DER TEILE
Entnehmen Sie die Konstruktionsplattform aus dem Drucker. Um Teile von der Konstruktionsplattform zu
entfernen, klemmen Sie das Ablösewerkzeug unter das Druckteil-Raft und drehen Sie das Werkzeug.
Detaillierte Techniken nden Sie auf support.formlabs.com.
C. WASCHEN
Platzieren Sie die Druckteile in ein von Formlabs geprüftes Waschgerät mit 99 % Isopropylalkohol (IPA).
1. Form Wash oder Form Wash L
a. Waschen Sie die Teile 20 Minuten lang in der Wascheinheit und spülen Sie sie dann entweder
vollständig mit frischem IPA aus einer Sprühasche ab oder tauchen Sie sie 10 Minuten lang in
frischem IPA ein.

b. Wenn die Teile nach dem Waschen nicht sauber aussehen, sollten Sie den verwendeten
Isopropylalkohol durch frisches Lösungsmittel ersetzen.
D. TROCKNEN
1. Nehmen Sie die Teile aus dem Isopropylalkohol und lassen Sie sie mindestens 30 Minuten lang bei
Raumtemperatur an der Luft trocknen. Eine zusätzliche Stunde Trockenzeit kann die Haptik verbessern.
ANMERKUNG: Die Trockenzeiten können je nach Teiledesign und Umgebungsbedingungen variieren.
Lassen Sie die Teile nicht länger als nötig in Isopropylalkohol liegen.
2. Untersuchen Sie die Druckteile und stellen Sie sicher, dass sie sauber und trocken sind. Es dürfen
keine Lösungsmittelreste, überschüssiges üssiges Kunstharz oder Partikelreste auf der Oberäche
verbleiben, bevor mit den nachfolgenden Schritten fortgefahren wird.
3. Wenn noch Lösungsmittelreste vorhanden sind, lassen Sie die Teile länger trocknen. Wenn noch
Harzreste sichtbar sind, waschen Sie die Teile erneut, bis sie sauber und trocken sind.
E. NACHHÄRTUNG
Platzieren Sie die Druckteile in ein von Formlabs validiertes Nachhärtegerät und lassen Sie sie für die
erforderliche Zeit aushärten.
1. Form Cure oder Form Cure L:
a. Tauchen Sie die Teile in einen transparenten, mit Wasser gefüllten Behälter ein. Stellen Sie den
Behälter in die Aushärteeinheit und führen Sie eine Aushärtung für 30 Minuten bei 70 °C aus.
b. Lassen Sie das Gerät zwischen den Aushärtezyklen auf Raumtemperatur abkühlen.
F. STÜTZEN ENTFERNEN & POLITUR
1. Entfernen Sie die Stützen bei Bedarf mithilfe einer Schneidzange oder anderen geeigneten
Fertigstellungswerkzeugen.
2. Untersuchen Sie die Teile auf Risse. Entsorgen Sie die Teile, falls Sie Beschädigungen oder
Risse feststellen.
G. REINIGUNG UND DESINFEKTION
1. Die Teile können gemäß betriebsinterne Anweisungen gereinigt, desinziert und/oder sterilisiert
werden. Geprüfte Desinfektionsmethode: Eintauchen des fertigen Teils in frisches 70%iges IPA
für 5 Minuten. Der Hersteller ist für die Validierung der Leistung des Teils nach der Reinigung,
Desinfektion und/oder Sterilisation gemäß den Anwendungsanforderungen verantwortlich.
ANMERKUNG: Wenn Desinfektionsmittel auf Alkoholbasis verwendet werden, dürfen die Teile
nicht für längere Zeit in der Alkohollösung liegen.
2. Prüfen Sie die Teile nach der Reinigung, Desinfektion und/oder Sterilisation auf Schäden
oder Risse, um sicherzustellen, dass die Gesamtheit der konstruierten Teile den
Leistungsanforderungen entspricht. Entsorgen Sie sie, wenn Sie Schäden oder Risse feststellen.
H. GEFAHREN, LAGERUNG UND ENTSORGUNG
1. Ausgehärtetes Harz ist nicht gefährlich und kann als normaler Hausmüll entsorgt werden.
2. Weitere Informationen nden Sie im SDB unter support.formlabs.com.

FRANÇAIS
BioMed Flex 80A Resin est un matériau photo-durcissable à base de polymères certié USP Classe
VI, conçu pour la fabrication additive de pièces exibles biocompatibles de qualité médicale pour
un contact cutané à long terme (plus de 30 jours) ainsi que pour un contact avec les muqueuses
à court terme (moins de 24 heures). Les utilisateurs doivent vérier de manière indépendante si un
matériau imprimé convient à leur application spécique et à l’usage auquel il est destiné. Ce guide
de fabrication fournit des recommandations et des exigences en matière d’équipement, d’impression
et de post-traitement an de garantir une utilisation correcte et sans danger de ce matériau.
Considérations particulières relatives à la fabrication
Les spécications de BioMed Flex 80A Resin ont été validées en utilisant le matériel et les paramètres
indiqués ci-dessous. An d’assurer la biocompatibilité, la validation a utilisé un bac à résine, une
plateforme de fabrication, une unité de lavage et un équipement de post-traitement dédiés qui n’ont
pas été mélangés avec d’autres résines.
1. Matériel :
a. Imprimante 3D Formlabs : Form 3B/3B+, Form 3BL
b. Accessoires d’impression : Build Platform de Formlabs, Stainless Steel Build Platform de Formlabs,
Build Platform 2 de Formlabs, Build Platform 2L de Formlabs, bacs Formlabs
2. Logiciel :
a. PreForm de Formlabs
3. Paramètres d’impression :
a. Épaisseur de couche :
• Form 3B/3B(+) : 100 μm et 50 μm
• Form 3BL : 100 μm
4. Équipement de post-traitement recommandé :
a. Unité de lavage validée par Formlabs : Form Wash, Form Wash L
b. Unité de polymérisation validée par Formlabs : Form Cure, Form Cure L
A. IMPRESSION
1. Secouer la cartouche : secouez la cartouche avant chaque impression. Une agitation insusante
de la cartouche peut entraîner des écarts de couleur ou des erreurs d’impression.
2. Installation : insérez la cartouche de résine dans une imprimante 3D Formlabs compatible.
3. Impression :
a. Préparez une tâche d’impression à l’aide du logiciel PreForm. Importez le chier STL
de la pièce souhaitée.
b. Orientez la pièce et générez des supports si nécessaire.
c. Envoyez la tâche d’impression à l’imprimante.
d. Facultatif : si vous commencez avec un bac à résine vide, gagnez du temps en pré-remplissant
manuellement le bac en versant la résine directement à partir de la cartouche.
e. Démarrez l’impression en sélectionnant la tâche d’impression dans le menu d’impression.
Suivez toutes les instructions ou boîtes de dialogue achées sur l’écran de l’imprimante.
L’imprimante terminera l’impression automatiquement.
B. RETRAIT DES PIÈCES
Retirez la plateforme de fabrication de l’imprimante. Pour retirer les pièces, calez l’outil pour retirer
les pièces de la plateforme sous la base de chaque pièce imprimée et faites tourner l’outil. Pour des
techniques plus détaillées, consultez support.formlabs.com.
C. LAVAGE
Placez les pièces imprimées dans une unité de lavage validée par Formlabs avec de l’alcool
isopropylique à 99 %.

1. Form Wash ou Form Wash L :
a. Lavez les pièces pendant 20 minutes dans l’unité de lavage, puis rincez-les complètement
à l’aide d’un acon pulvérisateur rempli d’alcool isopropylique propre ou laissez-les tremper
dans de l’alcool isopropylique propre pendant 10 minutes.
b. Si les pièces ne semblent pas propres après le lavage, remplacez l’alcool isopropylique utilisé
par du solvant propre.
D. SÉCHAGE
1. Retirez les pièces de l’alcool isopropylique et laissez-les sécher à l’air libre à température
ambiante pendant au moins 30 minutes. Le séchage pendant une heure supplémentaire peut
améliorer la nition de la surface. REMARQUE : Les temps de séchage peuvent varier en fonction
du design des pièces et des conditions ambiantes. Ne laissez pas les pièces reposer dans l’alcool
isopropylique plus longtemps que nécessaire.
2. Inspectez les pièces imprimées an de vérier qu’elles sont bien propres et sèches. Leurs surfaces
doivent impérativement être débarrassées de tout reste de solvant, résine liquide en excès ou
particules résiduelles avant de passer aux étapes suivantes.
3. Si du solvant résiduel est encore présent, faites sécher les pièces plus longtemps. Si des résidus
de résine sont encore visibles, lavez à nouveau les pièces jusqu’à ce qu’elles soient propres et sèches.
E. POST-POLYMÉRISATION
Placez les pièces imprimées dans une unité de post-polymérisation validée par Formlabs et
polymérisez-les pendant la durée requise.
1. Form Cure ou Form Cure L :
a. Plongez les pièces dans un récipient transparent rempli d’eau. Placez le récipient dans l’unité
de polymérisation et polymérisez pendant 30 minutes à 70 °C.
b. Laissez l’unité de polymérisation refroidir à température ambiante entre les cycles de polymérisation.
F. RETRAIT DES SUPPORTS ET POLISSAGE
1. Retirez les supports, à l’aide de pinces coupantes ou d’autres outils de nition appropriés,
le cas échéant.
2. Vériez que les pièces ne sont pas ssurées. En cas de dommage ou de ssure, jetez-les.
G. NETTOYAGE ET DÉSINFECTION
1. Les pièces peuvent être nettoyées, désinfectées et/ou stérilisées conformément aux protocoles
de l’établissement. Méthode de désinfection testée : trempage de la pièce nie dans de l’alcool
isopropylique propre à 70 % pendant 5 minutes. Le fabricant est responsable de la validation des
performances de la pièce en fonction des exigences de l’application après nettoyage, désinfection
et/ou stérilisation. REMARQUE : Si des désinfectants à base d’alcool sont utilisés, ne pas laisser
les pièces dans la solution alcoolisée pendant une période prolongée.
2. Après le nettoyage, la désinfection et/ou la stérilisation, vériez que les pièces ne sont pas
endommagées ou ssurées an de vous assurer que l’intégrité des pièces conçues répond aux
exigences de performance. Jetez les pièces si des dommages ou des ssures sont détectés.
H. DANGERS, STOCKAGE ET ÉLIMINATION
1. La résine polymérisée n’est pas dangereuse et peut être éliminée comme avec les
déchets ordinaires.
2. Pour plus d’informations, consultez la FDS sur le site support.formlabs.com.

ITALIANO
La BioMed Flex 80A Resin è un materiale USP di classe VI certicato a base di polimeri fotopolimerizzabili.
È progettata per la produzione additiva di parti essibili e biocompatibili per uso medico destinate
al contatto di lunga durata con la pelle (più di 30 giorni) e per il contatto a breve termine con le
membrane mucose (meno di 24 ore). Spetta agli utenti vericare autonomamente l’idoneità del
materiale stampato per l’impiego e lo scopo previsti. Consulta questa guida alla produzione per
conoscere le raccomandazioni e i requisiti in merito a stampa, post-elaborazione
e apparecchi, al ne di garantire l’uso corretto e sicuro di questo materiale.
Considerazioni speciche sulla produzione
Le speciche della BioMed Flex 80A Resin sono state convalidate utilizzando l’hardware e i parametri
indicati di seguito. Al ne di garantire la conformità alle direttive di biocompatibilità, la convalida
è stata eseguita utilizzando un serbatoio resina, una piattaforma di stampa, un’unità di lavaggio
e un’attrezzatura di post-elaborazione dedicati, non usati con altre resine.
1. Hardware:
a. Stampante 3D Formlabs: Form 3B/3B+, Form 3BL
b. Accessori di stampa: piattaforma di stampa Formlabs, Stainless Steel Build Platform Formlabs,
Build Platform 2 Formlabs, Build Platform 2L Formlabs, serbatoi Formlabs
2. Software:
a. PreForm di Formlabs
3. Parametri di stampa:
a. Spessore dello strato:
• Form 3B/3B(+): 100 μm e 50 μm
• Form 3BL: 100 μm
4. Attrezzatura raccomandata per la post-elaborazione:
a. Unità di lavaggio convalidata Formlabs: Form Wash, Form Wash L
b. Unità di polimerizzazione convalidata Formlabs: Form Cure, Form Cure L
A. STAMPA
1. Agitazione della cartuccia: agita la cartuccia prima di ogni lavoro di stampa. Nel caso in cui la cartuccia
non sia stata agitata a sucienza potrebbero vericarsi variazioni cromatiche ed errori di stampa.
2. Impostazione: inserisci la cartuccia di resina in una stampante 3D Formlabs compatibile.
3. Stampa:
a. Prepara un lavoro di stampa utilizzando il software PreForm. Importa il le STL della parte desiderata.
b. Orienta e genera i supporti, se necessario.
c. Invia il lavoro di stampa alla stampante.
d. Facoltativo: se inizi con un serbatoio resina vuoto, risparmia tempo riempiendo anticipatamente
manualmente il serbatoio versando la resina direttamente dalla cartuccia.
e. Avvia la stampa selezionando il lavoro di stampa dall’apposito menu. Segui le istruzioni o le
nestre di dialogo che compaiono sullo schermo della stampante. La stampante completerà
la stampa in modo automatico.
B. RIMOZIONE DELLE PARTI
Rimuovi la piattaforma di stampa dalla stampante. Per rimuovere le parti, inserisci l’apposito strumento
sotto la base della parte stampata e ruotalo. Per tecniche dettagliate, visita support.formlabs.com.
C. LAVAGGIO
Posiziona le parti stampate in un’unità di lavaggio convalidata da Formlabs con alcool isopropilico al 99%.
1. Form Wash o Form Wash L:
a. Lava le parti per 20 minuti nell’unità di lavaggio, poi risciacquale completamente con una
bottiglietta spray di alcool isopropilico pulito o immergile in alcool isopropilico pulito per 10 minuti.
b. Se le parti non risultano pulite dopo il lavaggio, sostituisci l’alcool isopropilico con solvente pulito.

D. ASCIUGATURA
1. Rimuovi le parti dall’alcool isopropilico e lasciale asciugare a temperatura ambiente per almeno
30 minuti. Un’ulteriore asciugatura di un’ora può migliorare la consistenza della supercie.
NOTA: i tempi di asciugatura possono variare a seconda del design delle parti e delle condizioni
ambientali. Non lasciare le parti immerse nell’alcool isopropilico più a lungo del necessario.
2. Ispeziona le parti stampate per assicurarti che siano pulite e asciutte. Prima di passare alle fasi
successive, accertati che sulla supercie non sia rimasto alcun residuo di solvente, resina liquida
in eccesso o frammenti.
3. Se noti residui di solvente, lascia asciugare le parti più a lungo. Se noti residui di resina, lava
nuovamente le parti nché non saranno pulite e asciutte.
E. POLIMERIZZAZIONE POST-STAMPA
Posiziona le parti stampate in un’unità di polimerizzazione post-stampa convalidata da Formlabs ed
esegui la polimerizzazione per il tempo richiesto.
1. Form Cure o Form Cure L:
a. Immergi le parti in un contenitore trasparente pieno d’acqua. Posiziona il contenitore all’interno
dell’unità di polimerizzazione e polimerizza per 30 minuti a 70 °C.
b. Lascia che l’unità di polimerizzazione si rareddi no a temperatura ambiente tra un ciclo di
polimerizzazione e il successivo.
F. RIMOZIONE DEI SUPPORTI E LUCIDATURA
1. Rimuovere i supporti, con l’aiuto di pinze da taglio o altri strumenti di nitura appropriati, se necessario.
2. Ispeziona le parti per individuare eventuali crepe. Scarta le parti se vengono rilevati danni o crepe.
G. PULIZIA E DISINFEZIONE
1. Le parti possono essere pulite, disinfettate e/o sterilizzate secondo i protocolli della struttura.
Metodo di disinfezione testato: immersione della parte nita in alcool isopropilico al 70% pulito per
cinque minuti. A seguito della pulizia, disinfezione e/o sterilizzazione, è responsabilità dell’azienda
produttrice convalidare le prestazioni delle parti in rapporto ai requisiti dell’applicazione. NOTA:
se vengono utilizzati disinfettanti a base di alcool, non lasciare le parti nella soluzione alcolica per
un tempo prolungato.
2. Dopo la pulizia, la disinfezione e/o la sterilizzazione, ispeziona le parti per vericare la presenza
di eventuali danni o crepe e assicurarti che l’integrità delle parti progettate soddis i requisiti di
prestazione. Scarta le parti se vengono rilevati danni o crepe.
H. PERICOLI, CONSERVAZIONE E SMALTIMENTO
1. La resina polimerizzata non è pericolosa e può essere smaltita come un riuto comune.
2. Per ulteriori informazioni, consulta la scheda dati di sicurezza all’indirizzo support.formlabs.com.

ESPAÑOL
La BioMed Flex 80A Resin es un material fotopolimerizable certicado de clase VI USP diseñado
para la fabricación aditiva de piezas médicas biocompatibles y exibles para un contacto de larga
duración con la piel (más de 30 días), así como para un contacto de corta duración con membranas
mucosas (menos de 24 horas). Los usuarios deberían vericar por su cuenta la idoneidad de los
materiales impresos para su aplicación particular y para el propósito previsto. Esta guía de fabricación
ofrece recomendaciones y requisitos de equipamiento, impresión y posacabado para garantizar el
uso correcto y seguro de este material.
Consideraciones especícas de fabricación
Las especicaciones de la BioMed Flex 80A Resin se han validado utilizando el hardware y los
parámetros indicados a continuación. Para vericar la biocompatibilidad de la resina, el proceso de
validación utilizó un tanque de resina, una base de impresión, una unidad de lavado y equipamiento
de posacabado dedicados expresamente al material, que no se mezclaron con ninguna otra resina.
1. Hardware:
a. Impresora 3D de Formlabs: Form 3B/3B+, Form 3BL
b. Accesorios de impresión: Build Platform de Formlabs, Stainless Steel Build Platform de Formlabs,
Build Platform 2 de Formlabs, Build Platform 2L de Formlabs, tanques de resina de Formlabs
2. Software:
a. PreForm de Formlabs
3. Parámetros de impresión:
a. Grosor de capa:
• Form 3B/3B(+): 100 μm y 50 μm
• Form 3BL: 100 μm
4. Equipo recomendado para el posacabado:
a. Unidad de lavado validada por Formlabs: Form Wash, Form Wash L
b. Unidad de curado validada por Formlabs: Form Cure, Form Cure L
A. IMPRESIÓN
1. Agitado del cartucho: Agita el cartucho antes de cada trabajo de impresión. Pueden darse
divergencias en el color y fallos de impresión si no se agita el cartucho lo suciente.
2. Preparación: Inserta el cartucho de resina en una impresora 3D compatible de Formlabs.
3. Impresión:
a. Prepara una impresión utilizando el software PreForm. Importa el archivo STL de la pieza deseada.
b. Orienta la pieza y genera soportes si es necesario.
c. Envía tu proyecto a la impresora.
d. Opcional: Si empiezas con un tanque de resina vacío, ahorra tiempo llenando previamente el
tanque de forma manual, vertiendo la resina directamente desde el cartucho.
e. Inicia la impresión seleccionando un proyecto en el menú de impresión. Sigue las instrucciones
o los diálogos que aparezcan en la pantalla de la impresora. La impresora completará
automáticamente la impresión.
B. EXTRACCIÓN DE LA PIEZA
Retira la base de impresión de la impresora. Para quitar las piezas de la base de impresión, coloca la
herramienta para retirar piezas debajo de la base de la pieza impresa y gira la herramienta. Si deseas
conocer las técnicas con detalle, visita support.formlabs.com.
C. LAVADO
Coloca las piezas impresas en una unidad de lavado validada por Formlabs con alcohol isopropílico
al 99 %.
1. Form Wash o Form Wash L:
a. Lava las piezas durante 20 minutos en la unidad de lavado y, a continuación, enjuágalas
completamente rociando alcohol isopropílico sin usar con una botella pulverizadora o
déjalas sumergidas en alcohol isopropílico sin usar durante 10 minutos.

b. Si las piezas no parecen estar limpias después del lavado, considera reemplazar el
alcohol isopropílico usado por disolvente nuevo.
D. SECADO
1. Saca las piezas del alcohol isopropílico y deja que se sequen al aire a temperatura ambiente
durante como mínimo 30 minutos. Secar las piezas durante una hora más puede mejorar el tacto
de la supercie. NOTA: Los tiempos de secado pueden variar según el diseño de las piezas y las
condiciones ambientales. No dejes las piezas en alcohol isopropílico más tiempo del necesario.
2. Inspecciona las piezas impresas para asegurarte de que estén limpias y secas. No deberían
quedar residuos de disolvente, resina líquida sobrante ni partículas residuales en la supercie
antes de pasar a pasos posteriores.
3. Si todavía queda disolvente residual, seca las piezas durante más tiempo. Si todavía hay residuos
de resina visibles, vuelve a lavar las piezas hasta que estén limpias y secas.
E. POSCURADO
Coloca las piezas impresas en una unidad de poscurado validada por Formlabs y cúralas durante el
tiempo necesario.
1. Form Cure o Form Cure L:
a. Sumerge las piezas en un recipiente transparente lleno de agua. Coloca el recipiente dentro
de la unidad de curado y cúralo durante 30 minutos a 70 °C.
b. Permite que la unidad de curado se enfríe hasta la temperatura ambiente entre ciclos de curado.
F. RETIRADA Y PULIDO DE SOPORTES
1. Retira los soportes, con ayuda de alicates de corte u otras herramientas de acabado adecuadas
y según sea necesario.
2. Inspecciona las piezas para comprobar que no tengan grietas. Desecha las piezas si detectas
daños o grietas.
G. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN
1. Las piezas se pueden limpiar, desinfectar y/o esterilizar de acuerdo con los protocolos del
establecimiento. Método de desinfección probado: consiste en sumergir la pieza acabada en
alcohol isopropílico nuevo al 70 % durante 5 minutos. Es responsabilidad del fabricante validar
el rendimiento de la pieza en función de los requisitos de la aplicación tras la limpieza,
la desinfección y/o esterilización. NOTA: Si se utilizan desinfectantes a base de alcohol,
no dejes las piezas en la solución alcohólica durante un tiempo prolongado.
2. Después de la limpieza, la desinfección y/o la esterilización, inspecciona las piezas para
comprobar que no tienen daños o grietas y que su integridad satisface los requisitos de
rendimiento. Desecha las piezas si detectas daños o grietas.
H. PELIGROS, ALMACENAMIENTO Y ELIMINACIÓN
1. La resina curada no es peligrosa y se puede desechar junto con los residuos habituales.
2. Si necesitas más información, consulta las FDS en support.formlabs.com.

PORTUGUÊS
A BioMed Flex 80A Resin é um material à base de polímeros fotopolimerizáveis, de classe VI,
certicado pelas normas USP, concebido para a produção aditiva de peças elásticas de qualidade
médica, biocompatíveis, para contacto prolongado com a pele (mais de 30 dias), bem como
para contacto de curto prazo (menos de 24 horas) com as membranas mucosas. Os utilizadores
devem vericar, de forma independente, a adequação dos materiais impressos à sua aplicação
especíca e ao m a que se destinam. Este Guia do Fabricante fornece recomendações e requisitos
relativos ao equipamento, impressão e pós-processamento para garantir a utilização correta e segura
deste material.
Considerações especícas de fabrico
As especicações da BioMed Flex 80A Resin foram validadas utilizando o hardware e os parâmetros
indicados abaixo. Para garantir a conformidade com a biocompatibilidade, a validação utilizou um
tanque de resina dedicado, uma plataforma de impressão, uma unidade de lavagem e equipamento
de pós-processamento que não foram misturados com quaisquer outras resinas.
1. Hardware:
a. Impressora 3D Formlabs: Form 3B/3B+, Form 3BL
b. Acessórios de impressão: plataforma de impressão Formlabs, Stainless Stell Build Platform
da Formlabs, plataforma de impressão Formlabs 2, plataforma de impressão Formlabs 2L,
tanques Formlabs
2. Software:
a. PreForm da Formlabs
3. Parâmetros de impressão:
a. Espessura das camadas:
• Form 3B/3B(+): 100 μm e 50 μm
• Form 3BL: 100 μm
4. Equipamentos recomendados para pós-processamento:
a. Equipamento de lavagem validado pela Formlabs: Form Wash, Form Wash L
b. Equipamento de cura validado pela Formlabs: Form Cure, Form Cure L
A. IMPRESSÃO
1. Agitar o cartucho: agitar o cartucho antes de cada trabalho de impressão. Podem ocorrer
divergências de cor e falhas na impressão se o cartucho não for bem agitado.
2. Conguração: insira o cartucho de resina numa impressora 3D Formlabs compatível.
3. Impressão:
a. Prepare uma impressão usando o software PreForm. Importe cheiro STL da peça desejada.
b. Oriente e gira os suportes, se necessário.
c. Envie o trabalho de impressão para a impressora.
d. Opcional: se começar com um depósito de resina vazio, poupe tempo enchendo manualmente
o depósito com resina diretamente do cartucho.
e. Comece a impressão selecionando um trabalho de impressão no menu de impressão. Siga
quaisquer indicações ou diálogos mostrados no ecrã da impressora. A impressora concluirá
a impressão automaticamente.
B. REMOÇÃO DE PEÇAS
Remova a plataforma de impressão da impressora. Para remover peças da plataforma de impressão,
coloque a ferramenta de remoção de peças sob a base de peças impressas e rode a ferramenta.
Para técnicas detalhadas, consulte support.formlabs.com.
C. LAVAGEM
Colocar as peças impressas num equipamento de lavagem validado pela Formlabs com álcool
isopropílico a 99% (IPA).

1. Form Wash ou Form Wash L:
a. Lavar durante 20 minutos no equipamento de lavagem e, de seguida, enxaguar
completamente as peças com IPA novo a partir de um frasco de spray ou mergulhar as peças
em IPA novo durante 10 minutos.
b. Se as peças não parecerem limpas após a lavagem, considere substituir o álcool isopropílico
utilizado por um solvente novo.
D. SECAGEM
1. Retirar as peças do álcool isopropílico e deixar secar ao ar, à temperatura ambiente, durante pelo
menos 30 minutos. A secagem durante mais uma hora pode melhorar o toque da superfície.
OBSERVAÇÃO: os tempos de secagem podem variar em função do design das peças e das
condições ambientais. Não deixar as peças em álcool isopropílico durante mais tempo do que
o necessário.
2. Inspecione as peças impressas para assegurar que estas estão limpas e secas. A superfície não
deve apresentar resíduos de solvente, excesso de resina líquida ou resíduos de partículas antes
de prosseguir com os passos seguintes.
3. Se ainda estiverem presentes resíduos de solvente deixe as peças secar mais tempo. Se ainda
estiverem visíveis resíduos de resina, volte a lavar as peças até carem limpas e deixe secar.
E. PÓS-CURA
Colocar as peças impressas num equipamento de pós-cura validado pela Formlabs e curar durante
o tempo necessário.
1. Form Cure ou Form Cure L:
a. Submergir as peças num recipiente transparente e cheio de água. Colocar o recipiente no
interior do equipamento de cura e curar durante 30 minutos a 70 °C.
b. Deixar o equipamento de cura arrefecer à temperatura ambiente entre os ciclos de cura.
F. REMOÇÃO DE SUPORTES E POLIMENTO
1. Remover os suportes, com a ajuda de um alicate de corte ou de outras ferramentas de acabamento
adequadas, se necessário.
2. Inspecione as peças para vericar se existem fendas. Descarte se forem detetados danos ou fendas.
G. LIMPEZA E DESINFEÇÃO
1. As peças podem ser limpas, desinfetadas e/ou esterilizadas de acordo com os protocolos das
instalações. Método de desinfeção testado: mergulhar a peça acabada em álcool isopropílico
novo a 70% durante 5 minutos. O fabricante é responsável pela validação do desempenho da
peça, dependendo dos requisitos da aplicação após a limpeza, desinfeção e/ou esterilização.
OBSERVAÇÃO: se forem utilizados desinfetantes à base de álcool, não deixar peças em solução
alcoólica durante um longo período de tempo.
2. Após a limpeza, desinfeção e/ou esterilização, inspecione as peças quanto a danos ou ssuras
para garantir que a integridade da peça desenhada cumpre os requisitos de desempenho. Deitar
fora se forem detectados danos ou ssuras.
H. PERIGOS, ARMAZENAMENTO E ELIMINAÇÃO
1. A resina curada não é perigosa e pode ser descartada como lixo comum.
2. Consulte a FDS para obter mais informações em support.formlabs.com.

NEDERLANDS
BioMed Flex 80A Resin is een USP klasse VI gecerticeerd, lichtuithardend materiaal op polymeerbasis,
ontworpen voor de additieve productie van medische, biocompatibele, exibele onderdelen
voor langdurig huidcontact (meer dan 30 dagen) en kortdurend contact (minder dan 24 uur) met
slijmvliezen. Gebruikers moeten zelf controleren of de geprinte materialen geschikt zijn voor
hun specieke toepassing en het beoogde doel. Deze productiegids geeft aanbevelingen voor
apparatuur, afdrukken en nabewerking en vereisten voor een correct en veilig gebruik van dit materiaal.
Specieke productieoverwegingen
De specicaties van BioMed Flex 80A Resin zijn gevalideerd met de hieronder aangegeven hardware
en parameters. Voor de naleving van de biocompatibiliteit werden bij de validatie een speciale
harstank, een bouwplatform, een wasinstallatie en nabewerkingsapparatuur gebruikt die niet met
andere harsen werden gemengd.
1. Hardware:
a. Formlabs 3D-printer: Form 3B/3B+, Form 3BL
b. Printaccessoires: Formlabs Build Platform, Formlabs Stainless Steel Build Platform,
Formlabs Build Platform 2, Formlabs Build Platform 2L, Formlabs Tanks
2. Software:
a. FormlabsPreForm
3. Printparameters:
a. Laagdikte:
• Form 3B/3B(+): 100 μm & 50 μm
• Form 3BL: 100 μm
4. Aanbevolen nabewerkingsapparatuur:
a. Formlabs gevalideerde wasunit: Form Wash, Form Wash L
b. Formlabs gevalideerde uithardingsunit: Form Cure, Form Cure L
A. PRINTEN
1. Cartridge schudden: Schud de cartridge voor elke afdruktaak. Er kunnen zich kleurafwijkingen en
printgebreken voordoen als de cartridge onvoldoende wordt geschud.
2. Set up: Plaats de kunstharscartridge in een compatibele Formlabs 3D-printer.
3. Printen:
a. Bereid een printopdracht voor met behulp van de PreForm-software. Importeer het gewenste
STL-bestand voor het onderdeel.
b. Oriënteer en genereer ondersteuningen indien nodig.
c. Stuur de printopdracht naar de printer.
d. Optioneel: Als u begint met een lege harstank, kunt u tijd besparen door de tank handmatig
voor te vullen door de hars rechtstreeks uit de cartridge te gieten.
e. Begin met printen door een printtaak te selecteren in het printmenu. Volg alle aanwijzingen
of dialoogvensters die op het printerscherm verschijnen. De printer zal het printen
automatisch voltooien.
B. ONDERDELEN VERWIJDEREN
Verwijder het bouwplatform van de printer. Om onderdelen van het bouwplatform te verwijderen,
klemt u het instrument voor het verwijderen van onderdelen onder het geprinte onderdeel en draait
u het gereedschap. Raadpleeg support.formlabs.com voor gedetailleerde technieken.
C. SPOELEN
Plaats de geprinte onderdelen in een door Formlabs gevalideerde wasunit met 99% isopropylalcohol (IPA).
1. FormWash of FormWashL:
a. Was de onderdelen gedurende 20 minuten in de wasunit en spoel ze daarna volledig af met
verse IPA uit een spuites of laat ze 10 minuten weken in verse IPA.
b. Als de onderdelen na het wassen niet schoon lijken, kunt u overwegen de gebruikte
isopropylalcohol te vervangen door een vers oplosmiddel.

D. DROGEN
1. Haal de onderdelen uit de isopropylalcohol en laat ze ten minste 30 minuten bij kamertemperatuur
aan de lucht drogen. Een uur langer drogen kan de textuur van het oppervlak verbeteren.
OPMERKING: De droogtijd kan variëren aankelijk van het ontwerp van onderdelen en
omgevingsomstandigheden. Laat onderdelen niet langer dan nodig in isopropylalcohol zitten.
2. Inspecteer de geprinte onderdelen om te controleren of deze schoon en droog zijn. Er mogen
geen resten oplosmiddel, overtollige vloeibare hars of residudeeltjes op het oppervlak
achterblijven voordat met de volgende stappen wordt begonnen.
3. Als het resterende oplosmiddel nog aanwezig is, laat de onderdelen langer drogen. Als er nog
harsresten zichtbaar zijn, reinigt u de onderdelen opnieuw totdat ze schoon zijn en laat u ze drogen.
E. UITHARDEN
Plaats de geprinte onderdelen in een door Formlabs gevalideerde post-uithardingsunit en laat ze
gedurende de vereiste tijd uitharden.
1. Form Cure of Form Cure L:
a. Dompel de onderdelen onder in een transparante, met water gevulde bak. Plaats de verpakking
in de uithardingsunit en hard gedurende 30 minuten uit bij 70 °C.
b. Laat de uithardingsunit tussen de uithardingscycli aoelen tot kamertemperatuur.
F. ONDERSTEUNING VERWIJDEREN & POLIJSTEN
1. Verwijder steunen, indien nodig met behulp van een kniptang of ander geschikt afwerkingsgereedschap.
2. Controleer de onderdelen op scheuren. Gooi een onderdeel weg indien er beschadigingen of
scheuren worden geconstateerd.
G. REINIGING EN DESINFECTIE
1. Onderdelen kunnen worden gereinigd, gedesinfecteerd en/of gesteriliseerd volgens de protocollen
van de instelling. Geteste desinfectiemethode: het afgewerkte onderdeel 5 minuten weken
in verse 70% IPA. De fabrikant is verantwoordelijk voor de validatie van de prestaties van het
onderdeel, aankelijk van de toepassingseisen na reinigen, desinfectie en/of sterilisatie.
OPMERKING: Als ontsmettingsmiddelen op alcoholbasis worden gebruikt, laat de onderdelen dan
niet gedurende langere tijd in de alcoholoplossing liggen.
2. Inspecteer het onderdeel na reiniging, desinfectie en sterilisatie op scheurtjes om te verzekeren
dat de integriteit van de ontworpen onderdelen voldoet aan de prestatievereisten. Gooi het weg
als u beschadigingen of barsten ontdekt.
H. GEVAREN, OPSLAG EN VERWIJDERING
1. Uitgeharde kunsthars is ongevaarlijk en kan bij het normale afval worden weggegooid.
2. Zie SDS voor meer informatie op support.formlabs.com.

DANSK
BioMed Flex 80A Resin er et USP Class VI-certiceret, lyshærdende polymerbaseret materiale, der
er designet til additiv fremstilling af biokompatible, eksible dele af medicinsk kvalitet til langvarig
hudkontakt (mere end 30 dage) samt kortvarig (mindre end 24 timer) kontakt med slimhinder. Det er
brugerens opgave at sikre, at det printede materiale er egnet til den specikke anvendelse og det
tilsigtede formål. Denne fremstillingsvejledning indeholder anbefalinger og krav til udstyr, printning og
efterbehandling for at sikre korrekt og sikker brug af dette materiale.
Særlige forhold i forbindelse med fremstilling
BioMed Flex 80A Resin-specikationerne er blevet valideret ved hjælp af den hardware og de
parametre, der er angivet nedenfor. For at overholde biokompatibiliteten brugte valideringen en
dedikeret resintank, byggeplatform, vaskeenhed og efterbehandlingsudstyr, som ikke blev blandet
med andre resiner.
1. Hardware:
a. Formlabs 3D-printer: Form 3B/3B+, Form 3BL
b. Printtilbehør: Formlabs Build Platform, Formlabs Stainless Steel Build Platform,
Formlabs Build Platform 2, Formlabs Build Platform 2L, Formlabs Tanks
2. Software:
a. Formlabs PreForm
3. Printparametre:
a. Lagtykkelse
• Form 3B/3B(+): 100 μm & 50 μm
• Form 3BL: 100 μm
4. Anbefalet efterbehandlingsudstyr:
a. Formlabs valideret vaskeenhed: Form Wash, Form Wash L
b. Formlabs valideret hærdeenhed: Form Cure, Form Cure L
A. PRINTNING
1. Ryst patronen: Ryst patronen før hvert printjob. Farveafvigelser og udskrivningsfejl kan
forekomme, hvis patronen rystes utilstrækkeligt.
2. Opsætning: Indsæt resinpatronen i en kompatibel Formlabs 3D-printer.
3. Printning:
a. Forbered en printopgave ved hjælp af PreForm-software. Importér STL-len for den ønskede del.
b. Tilpas retning, og generer støttestrukturer, hvis der er behov for det.
c. Send printjobbet til printeren.
d. Valgfrit: Hvis du starter med en tom resinbeholder, kan du spare tid ved at fylde beholderen
manuelt ved at hælde resin i direkte fra patronen.
e. Start printningen ved at vælge et printjob i printmenuen. Følg alle de anvisninger eller
dialogbokse, der vises på printerskærmen. Printeren udfører printjobbet automatisk.
B. UDTAGNING AF DELE
Fjern konstruktionsplatformen fra printeren. Delen ernes fra konstruktionsplatformen ved at
kile udtagningsværktøjet ind under den printede del og dreje værktøjet. Du kan nde udførlige
fremgangsmåder på support.formlabs.com.
C. VASK
Placer de printede dele i en Formlabs-valideret vaskeenhed med 99 % isopropylalkohol.
1. Form Wash eller Form Wash L:
a. Vask i 20 minutter i vaskeenheden, og skyl derefter delene helt ned med frisk IPA fra en
sprayaske, eller læg delene i blød i frisk IPA i 10 minutter.
b. Hvis ikke delene ser rene ud efter vask, kan det være en god idé at udskifte den brugte
isopropylalkohol med nyt opløsningsmiddel.

D. TØRRING
1. Fjern delene fra isopropylalkoholen, og lad dem lufttørre ved stuetemperatur i mindst 30 minutter.
Tørring i yderligere en time kan forbedre overadefornemmelsen. Bemærk: Tørretider kan variere
aængigt af delenes design og omgivende forhold. Lad ikke delene ligge i isopropylalkohol
længere end nødvendigt.
2. Kontrollér de printede dele for at sikre, at de er rene og tørre. Der må ikke være rester af
opløsningsmiddel, overskydende ydende resin eller restpartikler tilbage på overaden, før man
går videre til de efterfølgende trin.
3. Hvis der stadig er rester af opløsningsmiddel, skal delene tørre længere. Hvis der stadig er synlige
rester af resin, skal delene vaskes igen, til de er rene og tørre.
E. EFTERHÆRDNING
Placer de printede dele i en Formlabs-valideret efterhærdningsenhed, og hærd i den påkrævede tid.
1. Form Cure eller Form Cure L:
a. Nedsænk delene i en gennemsigtig, vandfyldt beholder. Placer beholderen i hærdeenheden,
og hærd i 30 minutter ved 70 °C.
b. Lad hærdeenheden køle ned til stuetemperatur mellem hærdecyklusserne.
F. FJERNELSE AF STØTTE OG POLERING
1. Fjern støtte ved hjælp af en skæretang eller andet passende efterbehandlingsværktøj efter behov.
2. Efterse delene for revner. Kassér delene, hvis der konstateres skader eller revner.
G. RENGØRING OG DESINFEKTION
1. Dele kan rengøres, desinceres og/eller steriliseres i henhold til virksomhedens retningslinjer.
Testet desinfektionsmetode: Læg den færdige del i blød i frisk 70% IPA i 5 minutter. Producenten
er, aængigt af kravene til anvendelsen, ansvarlig for validering af komponentens ydeevne
efter desinfektion og/eller sterilisering. Bemærk: Hvis der anvendes alkoholbaserede
desinfektionsmidler, må du ikke lade dele ligge i alkoholopløsning i længere tid.
2. Efter desinfektion og sterilisering inspiceres delen for skader eller revner for at sikre, at de
konstruerede dele opfylder kravene til ydeevne. Kassér, hvis der opdages skader eller revner.
H. FARER, OPBEVARING OG BORTSKAFFELSE
1. Hærdet resin er ufarlig og kan bortskaes som almindeligt aald.
2. Se SDS for ere oplysninger på support.formlabs.com.

SVENSKA
BioMed Flex 80A Resin är ett USP klass VI-certierat, ljushärdande polymerbaserat material som
är avsett för additiv tillverkning av biokompatibla, exibla objekt av medicinsk kvalitet för långvarig
hudkontakt (mer än 30 dagar) samt kortvarig (mindre än 24 timmar) kontakt med slemhinnor.
Användaren bör själv veriera lämpligheten hos det utskrivna materialet för den aktuella tillämpningen
och det avsedda ändamålet. Denna tillverkningsguide innehåller rekommendationer och krav för
utrustning, utskrift och efterbehandling för att säkerställa korrekt och säker användning av detta material.
Specika överväganden vid tillverkning
Specikationerna för BioMed Flex 80A Resin har validerats med hjälp av den maskinvara och de
parametrar som anges nedan. För att uppfylla kraven på biokompatibilitet användes vid valideringen
en särskild hartstank, byggplattform, tvättenhet och efterbehandlingsutrustning som inte blandats
med andra hartser.
1. Maskinvara:
a. Formlabs 3D-skrivare: Form 3B/3B+, Form 3BL
b. Tillbehör för utskrift: Formlabs Build Platform, Formlabs Stainless Steel Build Platform,
Formlabs Build Platform 2, Formlabs Build Platform 2L, Formlabs Tanks
2. Programvara:
a. Formlabs PreForm
3. Utskriftsparametrar:
a. Skikttjocklek
• Form 3B/3B(+): 100 μm & 50 μm
• Form 3BL: 100 μm
4. Rekommenderad utrustning för efterbearbetning:
a. Formlabs validerade tvättenheter: Form Wash, Form Wash L
b. Formlabs validerade ljushärdningsenheter: Form Cure, Form Cure L
A. UTSKRIFT
1. Skaka patronen: Skaka patronen före varje utskrift. Om patronen inte skakas tillräckligt kan
färgavvikelser eller utskriftsfel inträa.
2. Ställ in: För in hartspatronen i en kompatibel Formlabs 3D-skrivare.
3. Utskrift:
a. Förbered en utskrift med programvaran PreForm. Importera STL-l för önskat objekt.
b. Orientera och skapa stöd vid behov.
c. Skicka utskriftsjobbet till skrivaren.
d. Tillval: Om du börjar med en tom hartstank kan du spara tid genom att fylla på tanken manuellt
genom att hälla i hartset direkt från patronen.
e. Starta utskriften genom att välja en utskrift i utskriftsmenyn. Följ eventuella meddelanden eller
dialogfönster som visas på skrivardisplayen. Skrivaren slutför utskriften automatiskt.
B. BORTTAGNING AV OBJEKT
Ta bort byggplattformen från skrivaren. För att ta bort objekt från byggplattformen, kila fast verktyget
för borttagning av objekt under det utskrivna objektet och rotera verktyget. För mer information om
tekniker, se support.formlabs.com.
C. RENGÖRNING
Placera de utskrivna objekten i en Formlabs-validerad tvättenhet med 99 % isopropylalkohol (IPA).
1. Form Wash eller Form Wash L:
a. Tvätta i 20 minuter i rengörningsenheten och skölj sedan antingen delarna helt med ny IPA från
en sprayaska eller blötlägg delarna i ny IPA i 10 minuter.
b. Om objekten inte ser rena ut efter rengörningen kan du överväga att ersätta den använda
isopropylalkoholen med nytt lösningsmedel.

D. TORKNING
1. Avlägsna objekten från isopropylalkoholen och låt dem lufttorka i rumstemperatur i minst
30 minuter. Ytterligare en timmes torkning kan förbättra ytkänslan. NOTERA: Torkningstiderna
kan variera beroende på objektens form och omgivningsförhållanden. Låt inte objekten ligga
i isopropylalkohol längre än nödvändigt.
2. Kontrollera att de utskrivna objekten är rena och torra. Inga rester av lösningsmedel, överskott av
ytande harts eller restpartiklar får nnas kvar på ytan när du fortsätter med efterföljande steg.
3. Om rester av lösningsmedel fortfarande nns kvar, torka objekten längre. Om rester av harts
fortfarande syns ska objekten tvättas tills de är rena och torra.
E. EFTERHÄRDNING
Placera de tryckta objekten i en Formlabs-validerad efterhärdningsenhet och härda under den tid
som krävs.
1. Form Cure eller Form Cure L:
a. Sänk ned objekten i en genomskinlig, vattenfylld behållare. Placera behållaren i
härdningsenheten och härda i 30 minuter vid 70 °C.
b. Låt härdningsenheten svalna till rumstemperatur mellan härdningscyklerna.
F. BORTTAGNING OCH POLERING AV STÖD
1. Ta bort stöd, vid behov med hjälp av skärande tång eller andra lämpliga efterbehandlingsverktyg.
2. Kontrollera om det nns sprickor i objekten. Kassera om skada eller sprickor upptäcks.
G. RENGÖRING OCH DESINFEKTION
1. Objekten kan rengöras, desinceras och/eller steriliseras i enlighet med anläggningens rutiner.
Desinfektionsmetod som testats: blötläggning av det färdiga objektet i färsk 70 % IPA i 5 minuter.
Tillverkaren är ansvarig för validering av objektets prestanda beroende på applikationskraven efter
rengöring, desinfektion och/eller sterilisering. NOTERA: Om alkoholbaserade desinfektionsmedel
används får du inte lämna objekt i alkohollösning under en längre tid.
2. Efter rengöring, desinfektion och sterilisering, inspektera objektet för skador eller sprickor för att
säkerställa att det färdigställda objektet uppfyller kraven på prestanda. Kassera om skador eller
sprickor upptäcks.
H. FAROR, FÖRVARING OCH KASSERING
1. Härdad harts är ofarligt och kan kastas som vanligt avfall.
2. Se SDS på support.formlabs.com för mer information.

SUOMI
BioMed Flex 80A Resin on USP Class VI:n mukainen, kevyesti kovettuva polymeeripohjainen
materiaali, joka on suunniteltu lisäaineiden valmistukseen lääketieteellisiä, biologisesti yhteensopivia,
joustavia osia varten pitkäaikaisessa pintakosketuksessa (yli 30 päivää) sekä lyhytaikaiseen
(alle 24 tuntia) limakalvokontaktiin. Käyttäjien tulee itsenäisesti tarkistaa tulostettavien materiaalien
soveltuvuus tiettyyn sovellukseen ja käyttötarkoitukseen. Tässä valmistusoppaassa annetaan
laitteisto-, painatus- ja jälkikäsittelysuosituksia ja -vaatimuksia tämän materiaalin oikean ja turvallisen
käytön varmistamiseksi.
Erityisiä valmistukseen liittyviä huomioita
BioMed Flex 80A Resin -hartsin tekniset tiedot on validoitu käyttämällä alla mainittuja laitteistoja
ja parametreja. Bioyhteensopivuuden varmistamiseksi validointi tehtiin erillisellä hartsisäiliöllä,
rakennusalustalla, pesuyksiköllä ja jälkikäsittelylaitteistolla, joita ei käytetty muiden hartsien kanssa.
1. Laitteisto:
a. Formlabs 3D-tulostin: Form 3B/3B+, Form 3BL
b. Tulostustarvikkeet: Formlabs Build Platform, Formlabs Stainless Steel Build Platform,
Formlabs Build Platform 2, Formlabs Build Platform 2L, Formlabs-säiliöt
2. Ohjelmisto:
a. Formlabs PreForm
3. Tulostusparametrit:
a. Kerrospaksuus:
• Form 3B/3B(+): 100 μm ja 50 μm
• Form 3BL: 100 μm
4. Suositeltu jälkikäsittelylaitteisto:
a. Formlabsin validoitu pesuyksikkö: Form Wash, Form Wash L
b. Formlabsin validoitu kovetusyksikkö: Form Cure, Form Cure L
A. TULOSTAMINEN
1. Ravista hartsipatruuna: Ravista patruuna ennen jokaista tulostustyötä. Jos kasettia ei ravisteta
riittävästi, seurauksena voi olla väripoikkeamia ja tulostusvirheitä.
2. Kokoonpano: Aseta hartsipatruuna yhteensopivaan Formlabs 3D-tulostimeen.
3. Tulostaminen:
a. Valmistele tulostustyö PreForm-ohjelmalla. Tuo halutun kappaleen STL-tiedosto.
b. Suuntaa ja luo tarvittaessa tukia.
c. Lähetä tulostustyö tulostimeen.
d. Valinnainen: Jos aloitat tyhjällä hartsisäiliöllä, voit säästää aikaa täyttämällä säiliön
manuaalisesti kaatamalla hartsia suoraan kasetista.
e. Aloita tulostus valitsemalla tulostustyö tulostusvalikosta. Noudata tulostimen näytössä näkyvien
kehotteiden tai valintaikkunoiden ohjeita. Tulostin viimeistelee tulostuksen automaattisesti.
B. KAPPALEEN IRROTTAMINEN
Poista rakennusalusta tulostimesta. Kun haluat poistaa kappaleita rakennusalustalta, vie kappaleen
poistotyökalu tulosteen alustan alle ja kierrä työkalua. Katso yksityiskohtainen menetelmä osoitteessa
support.formlabs.com.
C. PESU
Aseta tulostetut kappaleet Formlabsin validoimaan pesuyksikköön, jossa on 99 % isopropyylialkoholia.
1. Form Wash tai Form Wash L:
a. Pese pesuyksikössä 20 minuutin ajan ja huuhtele osat sitten joko kokonaan tuoreella
isopropyylialkoholilla suihkepullosta tai liota osia tuoreessa isopropyylialkoholissa 10 minuuttia.
b. Jos kappaleet eivät näytä puhtailta pesun jälkeen, vaihda käytetty isopropyylialkoholi
uuteen liuottimeen.