formlabs IBT Resin User manual

INSTRUCTIONS FOR USE
EN Instructions for Use GA Treoracha Úsáide
DE Gebrauchsanweisung RO Instrucțiuni de utilizare
FR Mode d’emploi HR Upute za upotrebu
IT Istruzioni per l’uso MT Istruzzjonijiet għall-Użu
ES Instrucciones de uso LV Lietošanas instrukcija
PT Instruções de uso LT Naudojimo instrukcijos
NL Gebruiksaanwijzing ET Kasutamise juhised
DA Brugsanvisning SK Návod na pouitie
SV Bruksanvisning SL Navodila za uporabo
FI Käyttöohjeet PL Instrukcja użytkowania
CS Návod k použití BG Инструкции за употреба
HU Használati útmutató JP 使用説明書
GR Οδηγίες χρήσης ZH 使用说明
Prepared: 09/24/2023 PRNT-0014 Rev 02
IBT Resin

INSTRUCTIONS FOR USE
IBT Resin
Formlabs Ohio Inc.
27800 Lemoyne Rd,
Millbury, OH 43447
USA
[phone]
EU Importer
Formlabs GmbH
Nalepastr. 18
12459 Berlin, Germany
[phone]
Curaden AG
Amlehnstrasse 22
6010 Kriens
Switzerland
Prepared: 09/24/2023 PRNT-0014 Rev 02
Keep away from sunlight Use-by date
Consult Instructions for Use European Conformity
LOT Batch Code Catalog Number
Manufacturer Temperature Limit
Authorized representative
in the European Community
Medical Device
Environmental hazard Warning: Read Safety Information
Unique device identifier Indicates the authorized
representative in Switzerland

ENGLISH
Before printing, refer to the Manufacturing Guide and dental applications guide for this material at
support.formlabs.com for printing and post-processing recommendations and requirements to ensure
the correct and safe usage of this material. For detailed safety and environmental information, the
Safety Data Sheet is available at support.formlabs.com.
I. Introduction And Indications For Use
INTRODUCTION AND INTENDED PURPOSE
IBT Resin is a light-curable polymer-based resin designed for the fabrication of biocompatible, short-
term use, removable dental and orthodontic appliances by additive manufacturing. It is intended for
3D printing dental and orthodontic appliances such as indirect bonding trays.
INDICATIONS FOR USE
IBT Resin is a photopolymer resin that can be utilized to print dental indirect bonding trays
CONTRAINDICATIONS
IBT Resin should not be used with known allergy or hypersensitivity history to photopolymer resins.
In case of an allergic reaction, stop use immediately, and consult a physician.
INTENDED PATIENT POPULATION
All patients and populations in which a clinician has prescribed a treatment associated with the
intended purpose.
INTENDED USERS
Dental professionals who fabricate dental appliances.
CLINICAL BENEFIT
The clinical benet of IBT Resin is the ability to print patient-specic indirect bonding trays.
II. Safety
RESIN ASSOCIATED WARNINGS
• IBT Resin (uncured) contains polymerizable monomers.
• Please read IBT Resin SDS at support.formlabs.com for hazards associated with liquid resin.
RESIN USE ASSOCIATED PRECAUTIONS
• Protective glasses and nitrile gloves should be worn while handling resin. For information about
the handling of IBT Resin please read Safety Data Sheet at support.formlabs.com.
INFORMATION FOR PATIENT SAFETY
• The patient should inform the clinician of any known allergy or hypersensitivity history to
photopolymer resins.
• In case of an allergic reaction, stop use immediately and consult a medical physician.
• Do not use appliances if damage or cracks are present.
• If signs of extreme wear, deterioration, and/or perforations appear, the appliances should be
replaced to avoid material failure and/or potential bodily injury.
III. Performance Characteristics
For detailed information on the mechanical properties of this material, technical data sheets can be
found at support.formlabs.com. IBT Resin has been evaluated in accordance with ISO 10993-1:2020
and ISO 7405:2018, and meets the requirements of all applicable biocompatibility testing.
IV. 
Refer to the Manufacturing Guide at support.formlabs.com for printing recommendations and
requirements to ensure the correct and safe usage of this material.
• Hardware: Formlabs 3D Printer and accessories
• Software: Formlabs PreForm
• Part Orientation: Design guidelines for part orientation during printing can be found in the
Manufacturing Guide.
• Part Thickness: Design guidelines for part thickness can be found in the Manufacturing Guide.

• Recommended Post-Processing Equipment:
 Formlabs validated accessories
 Formlabs validated washing units with approved solvent
 Formlabs validated curing units
REQUIREMENTS
For biocompatibility compliance, IBT Resin was validated with a dedicated resin tank, build platform,
wash unit, and post-processing equipment that were not mixed with any other resins.
A. PRINTING
Printing guidelines and validated equipment can be found in the Manufacturing Guide at
support.formlabs.com.
B. WASHING
Washing guidelines and validated equipment can be found in the Manufacturing Guide.
C. POST-CURING
Post-Curing guidelines and validated equipment can be found in the Manufacturing Guide.
D. SUPPORT REMOVAL
Support marks can cause abrasion if not removed. See the Manufacturing Guide for recommendations.
E. CLEANING & DISINFECTION
1. Fully post-processed parts can be cleaned using a dedicated soft toothbrush with neutral soap
and room-temperature water. Do not use toothpaste or any other cleaning products on parts
printed with IBT Resin. After cleaning, always inspect parts for any cracks. Discard if any damage
or cracks are detected.
2. The appliances may be cleaned and disinfected according to facility protocols. Tested disinfection
method: soaking the nished appliance in fresh 70% IPA for 5 minutes. Do not leave the part in the
alcohol solution for longer than 5 minutes. After disinfection, inspect the part for damage or cracks
to ensure that the integrity of the designed part meets performance requirements.
F. STORAGE
1. Printed appliances should be stored in closed, opaque, or amber containers. Excess light exposure
over time may aect the color and performance of printed appliances.
2. Store cartridges at 10°C - 25°C (50°F - 77°F). Do not exceed 25°C (77°F) when in storage.
3. Keep cartridges closed & away from ignition sources.
G. DISPOSAL
1. Cured resin is non-hazardous and may be disposed of as regular waste.
2. Follow facility protocols for waste that may be considered biohazardous.
3. Unused liquid resin & solvents should be disposed of in accordance with local regulations.
4. Cartridge & contaminated packaging should be disposed of in accordance with local regulations.
H. ADVERSE EVENTS
To report any serious injury (temporary or serious permanent deterioration of health, a serious public
health threat, or death), contact Formlabs Inc. ([phone]) or your local Competent Authority.

DEUTSCHDEUTSCH
Lesen Sie vor dem Druck den Fertigungsleitfaden und den Leitfaden für zahnmedizinische
Anwendungen für dieses Material unter support.formlabs.com. Dort nden Sie Empfehlungen und
Anforderungen für den Druck und die Nachbearbeitung, um die korrekte und sichere Verwendung
dieses Materials zu gewährleisten. Ausführliche Informationen zu Sicherheit und Umwelt nden Sie
im Sicherheitsdatenblatt unter support.formlabs.com.
I. 
EINLEITUNG UND VERWENDUNGSZWECK
IBT Resin ist ein lichthärtendes Kunstharz auf Polymerbasis für die Herstellung von biokompatiblen,
kurzzeitig verwendbaren, herausnehmbaren dentalen und kieferorthopädischen Anwendungen
mittels additiver Fertigung. Es ist für den 3D-Druck von zahnmedizinischen und kieferorthopädischen
Anwendungen wie Transferschienen vorgesehen.
ANWENDUNGSHINWEISE
IBT Resin ist ein Photopolymer-Kunstharz für den Druck zahnmedizinischer Transferschienen.
KONTRAINDIKATIONEN
IBT Resin sollte bei einer bekannten Allergie oder Überempndlichkeit gegen Photopolymerharze
nicht verwendet werden. Im Falle einer allergischen Reaktion beenden Sie die Anwendung sofort
und suchen Sie einen Arzt auf.
VORGESEHENE PATIENTENPOPULATION
Alle Patienten und Populationen, bei denen ein Arzt eine Behandlung verordnet hat, die mit dem
Verwendungszweck verbunden ist.
VORGESEHENE NUTZER
Zahnmedizinische Fachleute, die dentale Anwendungen herstellen.
KLINISCHER NUTZEN
Der klinische Nutzen von IBT Resin liegt in der Möglichkeit, patientenspezische Transferschienen
für die indirekte Verklebung zu drucken.
II. Sicherheit
HARZBEZOGENE WARNUNGEN
• IBT Resin (ungehärtet) enthält polymerisierbare Monomere.
• Bitte lesen Sie das SDB für IBT Resin unter support.formlabs.com, um sich über die Gefahren im
Zusammenhang mit üssigem Harz zu informieren.
HARZVERWENDUNG UND DAMIT VERBUNDENE VORSICHTSMASSNAHMEN
• Bei der Handhabung von Kunstharz sollten Schutzbrille und Nitrilhandschuhe getragen werden.
Für Informationen über die Handhabung von IBT Resin lesen Sie bitte das Sicherheitsdatenblatt
unter support.formlabs.com.
INFORMATIONEN ZUR PATIENTENSICHERHEIT
• Der Patient sollte den Arzt über alle bekannten Allergien oder Überempndlichkeiten gegen
Photopolymer-Kunstharze informieren.
• Im Falle einer allergischen Reaktion beenden Sie die Anwendung sofort und suchen Sie einen Arzt auf.
• Verwenden Sie die Vorrichtung nicht, wenn sie beschädigt ist oder Risse aufweist.
• Wenn Anzeichen extremen Verschleißes, extremer Verschlechterung und/oder Perforationen
auftreten, sollten die dentalen Anwendungen ersetzt werden, um ein Materialversagen
und potenzielle Verletzungen zu vermeiden.
III. 
Detaillierte Informationen zu den mechanischen Eigenschaften dieses Materials nden Sie in den
technischen Datenblättern unter support.formlabs.com. IBT Resin wurde gemäß ISO 10993-1:2020
und ISO 7405:2018 bewertet und erfüllt die Anforderungen aller anwendbaren Biokompatibilitätstests.
IV. 
Im Fertigungsleitfaden unter support.formlabs.com nden Sie Empfehlungen und Anforderungen

für den Druck, um die korrekte und sichere Verwendung dieses Materials zu gewährleisten.
• Hardware: Formlabs-3D-Drucker und Zubehör
• Software: Formlabs PreForm
• Modellausrichtung: Designleitfäden für die Modellausrichtung während des Drucks nden Sie
im Fertigungsleitfaden.
• Teilestärke: Designleitfäden für die Teilestärke nden Sie im Fertigungsleitfaden.
• Empfohlene Nachbearbeitungsgeräte:
 von Formlabs validiertes Zubehör,
 von Formlabs validierte Waschstationen mit genehmigten Lösungsmitteln,
 von Formlabs validierte Aushärtestationen.
ANFORDERUNGEN
Um die Biokompatibilität zu gewährleisten, wurde das IBT Resin mit einem dedizierten Harztank, einer
dedizierten Konstruktionsplattform, Wascheinheit und dedizierten Nachbearbeitungsgeräten validiert,
die nicht mit anderen Harzen in Kontakt gekommen sind.
A. DRUCKEN
Druckrichtlinien und validierte Geräte nden Sie im Fertigungsleitfaden unter support.formlabs.com.
B. WASCHEN
Richtlinien für den Waschvorgang und validierte Geräte nden Sie im Fertigungsleitfaden.
C. NACHHÄRTUNG
Richtlinien für die Nachhärtung und validierte Geräte nden Sie im Fertigungsleitfaden.
D. 
Stützspuren können Abrasion verursachen, wenn sie nicht entfernt werden. Empfehlungen nden Sie
im Fertigungsleitfaden.
E. REINIGUNG UND DESINFEKTION
1. Vollständig nachbearbeitete Teile können mit einer eigens dafür bestimmten weichen Zahnbürste,
Neutralseife und zimmertemperiertem Wasser gereinigt werden. Verwenden Sie keine Zahnpasta
und keine anderen Reinigungsmittel bei Druckteilen aus IBT Resin. Untersuchen Sie die Teile nach dem
Reinigen immer auf Risse. Entsorgen Sie die Teile, falls Sie Beschädigungen oder Risse feststellen.
2. Die dentalen Anwendungen können gemäß den betriebsinternen Anweisungen gereinigt und
desinziert werden. Geprüfte Desinfektionsmethode: Eintauchen der fertigen Anwendung in frischen
70%igen IPA für 5 Minuten. Lassen Sie das Teil nicht länger als 5 Minuten in der Alkohollösung.
Prüfen Sie das Teil nach der Desinfektion auf Schäden oder Risse, um sicherzustellen, dass die
Gesamtheit des konstruierten Teils den Leistungsanforderungen entspricht.
F. LAGERUNG
1. Gedruckte dentale Anwendungen sollten in geschlossenen, lichtundurchlässigen oder orangen
Behältern auewahrt werden. Eine übermäßige Lichteinwirkung über einen längeren Zeitraum
kann die Farbe und die Leistung der gedruckten dentalen Anwendungen beeinträchtigen.
2. Kartuschen bei 10 °C–25 °C lagern. Bei der Lagerung 25 °C niemals überschreiten.
3. Halten Sie die Kartuschen geschlossen und von Zündquellen fern.
G. ENTSORGUNG
1. Ausgehärtetes Harz ist nicht gefährlich und kann als normaler Hausmüll entsorgt werden.
2. Beachten Sie die betriebsinternen Anweisungen für Abfälle, die als biogefährdend gelten könnten.
3. Unbenutzte üssige Kunstharze und Lösungsmittel sollten gemäß den örtlichen Vorschriften
entsorgt werden.
4. Die Kartusche und verunreinigte Verpackung sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
H. 
Um eine schwerwiegende Verletzung (vorübergehende oder dauerhafte schwerwiegende
Verschlechterung der Gesundheit, eine schwerwiegende Bedrohung der öentlichen Gesundheit
oder Tod) zu melden, wenden Sie sich an Formlabs Inc. ([phone]) oder an die zuständige
Behörde vor Ort.

FRANÇAIS
Avant l’impression, consultez le guide de fabrication et le guide des applications dentaires de ce
matériau sur support.formlabs.com pour connaître les recommandations et les exigences en matière
d’impression et de post-traitement an de garantir l’utilisation correcte et sûre de ce matériau. Pour
des informations détaillées sur la sécurité et l’environnement, la che de données de sécurité est
disponible sur support.formlabs.com.
I. 
INTRODUCTION ET OBJECTIF PRÉVU
IBT Resin est une résine à base de polymère photodurcissable conçue pour l’impression par
fabrication additive d’appareils dentaires temporaires, amovibles et biocompatibles. Elle est destinée
à l’impression 3D de dispositifs dentaires et orthodontiques tels que les plateaux de collage indirect.
INDICATIONS D’UTILISATION
IBT Resin est une résine photopolymère qui peut être utilisée pour imprimer des plateaux de collage
indirect dentaires

IBT Resin ne doit pas être utilisée en cas d’allergies ou d’hypersensibilité connues aux résines
photopolymères. En cas de réaction allergique, cessez immédiatement toute utilisation et consultez
un médecin.
POPULATION DE PATIENTS VISÉE
L’ensemble des patients et des populations auxquels un clinicien a prescrit un traitement associé
à l’utilisation prévue.
UTILISATEURS PRÉVUS
Les professionnels de la santé dentaire qui fabriquent des appareils dentaires.
AVANTAGE CLINIQUE
L’avantage clinique d’IBT Resin est la possibilité d’imprimer des plateaux de collage indirects
spéciques pour chaque patient.
II. Sécurité
AVERTISSEMENTS ASSOCIÉS À LA RÉSINE
• IBT Resin (non polymérisée) contient des monomères polymérisables.
• Veuillez lire la FDS d’IBT Resin à l’adresse support.formlabs.com pour connaître les risques
associés à la résine liquide.
PRÉCAUTIONS ASSOCIÉES À L’UTILISATION DE LA RÉSINE
• Le port de lunettes de protection et de gants en nitrile est recommandé pour manipuler cette
résine. Pour plus d’informations sur la manipulation d’IBT Resin, veuillez consulter la che de
données de sécurité sur le site support.formlabs.com.
INFORMATIONS POUR LA SÉCURITÉ DES PATIENTS
• Le patient doit informer le clinicien de tout antécédent connu d’allergie ou d’hypersensibilité aux
résines photopolymères.
• En cas de réaction allergique, cessez immédiatement toute utilisation du matériau et consultez
un médecin.
• N’utilisez pas les dispositifs s’ils sont endommagés ou ssurés.
• En cas d’apparition de signes d’usure extrême, de détérioration et/ou de perforations, les
dispositifs doivent être remplacés pour éviter des défaillances du matériau et d’éventuelles
blessures physiques.
III. Caractéristiques de performance
Pour obtenir des informations détaillées sur les propriétés mécaniques de ce matériau, consultez
les ches techniques disponibles sur support.formlabs.com. IBT Resin a été évaluée conformément
aux normes ISO 10993-1:2020 et ISO 7405:2018 et répond aux exigences de tous les essais de
biocompatibilité applicables.

IV. 
Reportez-vous au guide de fabrication sur support.formlabs.com pour connaître les recommandations
et les exigences en matière d’impression an de garantir une utilisation correcte et sûre de ce matériau.
• Matériel : imprimante 3D Formlabs et accessoires
• Logiciel : PreForm de Formlabs
• Orientation des pièces : les instructions de conception relatives à l’orientation des pièces pendant
l’impression gurent dans le guide de fabrication.
• Épaisseur des pièces : les instructions de conception relatives à l’épaisseur des pièces gurent
dans le guide de fabrication.
• Équipement de post-traitement recommandé :
 Accessoires validés par Formlabs
 Unités de lavage validées par Formlabs avec un solvant approuvé
 Unités de polymérisation validées par Formlabs
CONDITIONS REQUISES
Pour des raisons de biocompatibilité, IBT Resin a été validée avec un bac à résine, une plateforme
de fabrication, une unité de lavage et un équipement de post-traitement dédiés qui n’ont pas été
mélangés avec d’autres résines.
A. IMPRESSION
Les directives d’impression et l’équipement validé gurent dans le guide de fabrication à l’adresse
support.formlabs.com.
B. LAVAGE
Les directives de lavage et les équipements validés gurent dans le guide de fabrication.
C. POST-POLYMÉRISATION
Les directives concernant la post-polymérisation et l’équipement validé gurent dans le guide
de fabrication.
D. RETRAIT DES SUPPORTS
Les traces des supports peuvent provoquer une abrasion si elles ne sont pas retirées. Consultez les
recommandations dans le guide de fabrication.
E. NETTOYAGE ET DÉSINFECTION
1. Une fois le post-traitement terminé, les pièces peuvent être nettoyées avec une brosse à dents
souple dédiée, un savon neutre et de l’eau à température ambiante. N’utilisez pas de dentifrice
ou d’autres produits de nettoyage sur les pièces imprimées avec IBT Resin. Après un nettoyage,
vériez systématiquement que les pièces ne sont pas ssurées. En cas de dommage ou de ssure,
jetez-les.
2. Les dispositifs peuvent être nettoyés et désinfectés selon les protocoles de l’établissement.
Méthode de désinfection testée : trempage du dispositif ni dans de l’alcool isopropylique propre
à 70 % pendant 5 minutes. Ne laissez pas la pièce dans une solution d’alcool pendant plus de
5 minutes. Après la désinfection, vériez que la pièce n’est pas endommagée ou ssurée an
de vous assurer que l’intégrité de la pièce conçue répond aux exigences de performance.
F. STOCKAGE
1. Les dispositifs imprimés doivent être conservés dans des conteneurs fermés, opaques ou orange.
Une exposition excessive à la lumière au l du temps peut aecter la couleur et les performances
des dispositifs imprimés.
2. Stockez les cartouches à une température comprise entre 10 et 25 °C. La température de stockage
ne doit pas dépasser 25 °C.
3. Gardez les cartouches fermées et éloignées des sources d’inammation.
G. ÉLIMINATION DES DÉCHETS
1. La résine polymérisée n’est pas dangereuse et peut être éliminée comme avec les déchets ordinaires.
2. Suivez les protocoles du site pour les déchets pouvant être considérés comme présentant un
danger biologique.

FRANÇAIS
3. Les résines et solvants liquides non utilisés doivent être éliminés conformément aux
réglementations locales.
4. La cartouche et les emballages contaminés doivent être éliminés conformément aux
réglementations locales.
H. ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES
Pour signaler toute blessure grave (détérioration grave temporaire ou permanente de la santé,
menace grave pour la santé publique ou décès), contactez Formlabs Inc. ([phone]) ou les
autorités compétentes locales.

Prima della stampa, per conoscere le raccomandazioni e i requisiti di stampa e post-elaborazione,
consulta la guida alla produzione e la guida per le applicazioni odontoiatriche relative a questo
materiale all'indirizzo support.formlabs.com, al ne di garantirne l'uso corretto e sicuro. Per
informazioni dettagliate in materia di sicurezza e ambiente, invitiamo a consultare la scheda dati
di sicurezza disponibile all'indirizzo support.formlabs.com.
I. 
INTRODUZIONE E UTILIZZO PREVISTO
L'IBT Resin è una resina a base di polimeri fotopolimerizzabili progettata per la fabbricazione,
mediante la produzione additiva, di apparecchi odontoiatrici ortodontici estraibili che siano
biocompatibili e adatti per un utilizzo a breve termine. È pensata per la stampa 3D di apparecchi
odontoiatrici e ortodontici come vaschette per il bonding indiretto.

L'IBT Resin è una resina fotopolimerica che può essere utilizzata per stampare vaschette per il
bonding indiretto.
CONTROINDICAZIONI
L'IBT Resin non deve essere usata in caso di allergia o ipersensibilità nota alle resine fotopolimeriche.
In caso di reazione allergica, interrompi immediatamente l'uso e consulta un medico.
POPOLAZIONE DI PAZIENTI PREVISTA
Tutti i pazienti e le popolazioni a cui un medico ha prescritto un trattamento associato all'utilizzo previsto.
UTENTI PREVISTI
Professionisti del settore odontoiatrico che producono apparecchi odontoiatrici.
BENEFICI CLINICI
Il benecio clinico dell'IBT Resin è rappresentato dalla possibilità di stampare vaschette per il bonding
indiretto su misura per i pazienti.
II. Sicurezza
AVVERTENZE RELATIVE ALLA RESINA
• L'IBT Resin (non polimerizzata) contiene monomeri polimerizzabili.
• Per conoscere i pericoli associati alla resina liquida, consulta la scheda dati di sicurezza
dell'IBT Resin all'indirizzo support.formlabs.com.

• Quando si manipola la resina, occorre indossare occhiali protettivi e guanti in nitrile. Per informazioni
sulla manipolazione dell'IBT Resin, leggi la scheda dati sicurezza disponibile all'indirizzo
support.formlabs.com.
INFORMAZIONI PER LA SICUREZZA DEI PAZIENTI
• I pazienti devono informare il personale sanitario di qualsiasi episodio precedente di allergia
o ipersensibilità nota alle resine fotopolimeriche.
• In caso di reazione allergica, interrompi immediatamente l'uso e consulta un medico.
• Non utilizzare gli apparecchi in presenza di danni o crepe.
• Nel caso in cui dovessero comparire segni di estrema usura, deteriorazione e/o perforazione,
è opportuno sostituire gli apparecchi per evitare la rottura del materiale e/o eventuali danni sici.
III. 
Per informazioni dettagliate sulle proprietà meccaniche di questo materiale, le schede tecniche sono
disponibili all'indirizzo support.formlabs.com. L'IBT Resin è stata valutata in accordo con le norme
ISO 10993-1:2020 e ISO 7405:2018 e soddisfa i requisiti di tutti i test di biocompatibilità applicabili.
IV. 
Per conoscere le raccomandazioni e i requisiti di stampa, consulta la guida alla produzione disponibile
all'indirizzo support.formlabs.com, al ne di garantire l'uso corretto e sicuro di questo materiale.

ITALIANO
• Hardware: stampante 3D e accessori Formlabs
• Software: PreForm di Formlabs
• Orientamento delle parti: le linee guida di progettazione per l'orientamento delle parti durante
la stampa sono riportate nella guida alla produzione
• Spessore delle parti: le linee guida di progettazione per lo spessore delle parti sono riportate
nella guida alla produzione
• Attrezzatura raccomandata per la post-elaborazione:
 Accessori convalidati da Formlabs
 Unità di lavaggio convalidate da Formlabs con solvente approvato
 Unità di polimerizzazione convalidate da Formlabs
REQUISITI
Al ne di garantire la conformità alle direttive di biocompatibilità, l'IBT Resin è stata convalidata
con un serbatoio resina, una piattaforma di stampa, un'unità di lavaggio e un apparecchio di post-
elaborazione dedicati, non usati con altre resine.
A. STAMPA
Le linee guida per la stampa e gli apparecchi convalidati sono disponibili nella guida alla produzione
all'indirizzo support.formlabs.com.
B. LAVAGGIO
Le linee guida per il lavaggio e le attrezzature convalidate sono disponibili nella guida alla produzione.
C. POLIMERIZZAZIONE POST-STAMPA
Le linee guida per la polimerizzazione post-stampa sono disponibili nella guida alla produzione.
D. RIMOZIONE DEI SUPPORTI
I segni lasciati dai supporti possono causare abrasioni se non vengono rimossi. Per le raccomandazioni,
consulta la guida alla produzione.
E. PULIZIA E DISINFEZIONE
1. Le parti completamente post-elaborate possono essere pulite usando un apposito spazzolino da
denti morbido, con sapone neutro e acqua a temperatura ambiente. Non usare dentifricio o altri
detergenti sulle parti stampate con l'IBT Resin. Dopo averle pulite, ispeziona sempre le parti per
individuare eventuali crepe. Scarta le parti se rilevi danni o crepe.
2. Gli apparecchi possono essere puliti e disinfettati secondo i protocolli della struttura. Metodo di
disinfezione testato: immersione dell'apparecchio in alcool isopropilico al 70% pulito per cinque
minuti. Non lasciare la parte nella soluzione di alcool per più di cinque minuti. Dopo la disinfezione,
ispeziona la parte per vericare la presenza di eventuali danni o crepe e assicurarti che l'integrità
della parte progettata soddis i requisiti di prestazione.
F. CONSERVAZIONE
1. Gli apparecchi stampati devono essere conservati in contenitori chiusi, opachi o di colore arancione.
Col passare del tempo, l'eccessiva esposizione alla luce potrebbe inuire sul colore e sulle prestazioni
degli apparecchi stampati.
2. Conserva le cartucce a 10-25 °C. La temperatura non deve superare i 25 °C durante la conservazione.
3. Tieni le cartucce chiuse e lontano da fonti di ignizione.
G. SMALTIMENTO
1. La resina polimerizzata non è pericolosa e può essere smaltita come un riuto comune.
2. Segui i protocolli dell'impianto per i riuti che possono essere considerati a rischio biologico.
3. La resina liquida e i solventi non utilizzati devono essere smaltiti in conformità alle normative locali.
4. Cartucce e imballaggi contaminati devono essere smaltiti in conformità alle normative locali.
H. EVENTI AVVERSI
Per segnalare eventuali lesioni gravi (grave deterioramento temporaneo o permanente della salute,
una grave minaccia alla salute pubblica o la morte), contatta Formlabs Inc. ([phone])
o le autorità competenti locali.

Antes de imprimir, consulta la Guía de fabricación y la guía de aplicaciones dentales de este material
en support.formlabs.com para conocer las recomendaciones y requisitos de impresión y posacabado
para garantizar el uso correcto y seguro de este material. Si deseas información detallada sobre
cuestiones de seguridad y medioambientales, la cha de datos de seguridad está disponible en
support.formlabs.com.
I. Introducción e indicaciones de uso
INTRODUCCIÓN Y USO PREVISTO
La IBT Resin es una resina fotopolimerizable diseñada para la fabricación aditiva de dispositivos
dentales y para ortodoncia removibles, biocompatibles y para un uso de corta duración. Está pensada
para la impresión 3D de dispositivos dentales como bandejas de cementado indirecto.
INDICACIONES DE USO
La IBT Resin es una resina fotopolimerizable que puede utilizarse para imprimir bandejas dentales
de cementado indirecto.
CONTRAINDICACIONES
La IBT Resin no debe utilizarse si se conocen antecedentes de alergia o hipersensibilidad a las resinas
fotopolimerizables. En caso de reacción alérgica, deja de usarla inmediatamente y consulta a un médico.
POBLACIÓN DE PACIENTES PREVISTA
Todos los pacientes y poblaciones a los que un médico ha prescrito un tratamiento asociado
a la nalidad prevista.
USUARIOS PREVISTOS
Profesionales de la odontología que fabrican aparatos dentales.
VENTAJA CLÍNICA
La ventaja clínica de la IBT Resin es la capacidad de imprimir bandejas de cementado indirecto
adaptadas a los pacientes.
II. 
ADVERTENCIAS ASOCIADAS A LA RESINA
• La IBT Resin (sin curar) contiene monómeros polimerizables.
• Lee la FDS de la IBT Resin en support.formlabs.com para conocer los peligros asociados
a la resina líquida.
PRECAUCIONES ASOCIADAS AL USO DE RESINAS
• Deberías usar gafas protectoras y guantes de nitrilo cuando manipules resina. Para obtener
información sobre la manipulación de la IBT Resin, lee la cha de datos de seguridad en
support.formlabs.com.
INFORMACIÓN PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE
• El paciente debe informar al médico si tiene antecedentes conocidos de alergia o
hipersensibilidad a las resinas fotopolimerizables.
• En caso de reacción alérgica, deja de usarla inmediatamente y consulta a un médico.
• No utilices los aparatos si presentan daños o grietas.
• Si aparecen señales de un desgaste, deterioro o perforaciones signicativos, se deberían sustituir
los aparatos para evitar el fallo del material y/o posibles lesiones corporales.
III. Características de rendimiento
Si deseas información detallada sobre las propiedades mecánicas de este material, puedes consultar las
chas técnicas en support.formlabs.com. La IBT Resin se ha evaluado de acuerdo con las normas ISO 10993-
1:2020 e ISO 7405:2018 y cumple los requisitos de todos los ensayos de biocompatibilidad aplicables.
IV. 
Consulta la Guía de fabricación en support.formlabs.com para conocer las recomendaciones y requisitos
de impresión y garantizar el uso correcto y seguro de este material.

ESPAÑOL
• Hardware: Impresora 3D y accesorios de Formlabs
• Software: PreForm de Formlabs
• Orientación de la pieza: Las recomendaciones de diseño para la orientación de la pieza durante
la impresión se pueden encontrar en la Guía de fabricación
• Grosor de la pieza: Las recomendaciones de diseño para el grosor de la pieza se pueden
encontrar en la Guía de fabricación
• Equipo recomendado para el posacabado:
 Accesorios validados por Formlabs
 Unidades de lavado validadas por Formlabs con disolvente aprobado
 Unidades de curado validadas por Formlabs
REQUISITOS
Para ser biocompatible, la IBT Resin se validó con un tanque de resina, una base de impresión,
una unidad de lavado validada por Formlabs y equipamiento de posacabado dedicados expresamente
a ella, que no se mezclaron con ninguna otra resina.
A. IMPRESIÓN
Las recomendaciones de impresión y el equipamiento validado pueden consultarse en la Guía
de fabricación, en support.formlabs.com.
B. LAVADO
Las recomendaciones de lavado y el equipamiento validado pueden consultarse en la Guía de fabricación.
C. POSCURADO
Las recomendaciones de poscurado y el equipamiento validado pueden consultarse en la Guía de fabricación.
D. ELIMINACIÓN DE SOPORTES
Las marcas de los soportes pueden causar abrasión si no se eliminan. Consulta la Guía de fabricación
para ver las recomendaciones.
E. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN
1. Las piezas que ya hayan pasado por un posacabado completo se pueden limpiar con un cepillo
de dientes suave de uso exclusivo para ello, con jabón neutro y agua a temperatura ambiente.
No uses pasta de dientes ni ningún otro producto de limpieza con las piezas impresas con la
IBT Resin. Inspecciona siempre las piezas después de la limpieza para comprobar que no tengan
grietas. Desecha las piezas si detectas daños o grietas.
2. Los aparatos se pueden limpiar y desinfectar de acuerdo con los protocolos del establecimiento.
Método de desinfección probado: consiste en sumergir el aparato acabado en alcohol isopropílico
nuevo al 70 % durante 5 minutos. No dejes la pieza sumergida en la solución alcohólica durante
más de 5 minutos. Después de la desinfección, inspecciona la pieza para comprobar que no tiene
daños o grietas y que su integridad satisface los requisitos de rendimiento.
F. ALMACENAMIENTO
1. Los aparatos impresos deben almacenarse en recipientes cerrados, opacos o de color ámbar.
Una exposición excesiva a la luz a lo largo del tiempo puede afectar al color y al rendimiento
de los aparatos impresos.
2. Almacena los cartuchos a una temperatura de entre 10 y 25 °C. No se deben superar los 25 °C
durante su almacenamiento.
3. Mantén los cartuchos cerrados y alejados de fuentes de ignición.
G. ELIMINACIÓN DE RESIDUOS
1. La resina curada no es peligrosa y se puede desechar junto con los residuos habituales.
2. Sigue los protocolos del establecimiento para los desechos que puedan suponer un riesgo biológico.
3. La resina líquida y los disolventes sin usar deben eliminarse de acuerdo con la normativa local.
4. El cartucho y los embalajes contaminados deben eliminarse de acuerdo con la normativa local.
H. ACONTECIMIENTOS ADVERSOS
Para informar de cualquier lesión grave (deterioro temporal o permanente de la salud, amenaza
grave para la salud pública o fallecimiento), ponte en contacto con Formlabs Inc. ([phone])
o con la autoridad competente local.

Antes de imprimir, consulte o Guia do Fabricante e o guia de aplicações dentárias para este material
em support.formlabs.com para recomendações e requisitos de impressão e pós-processamento,
a m de assegurar a utilização correta e segura deste material. Para informações detalhadas sobre
segurança e ambiente, a Ficha de Dados de Segurança está disponível em support.formlabs.com.
I. Introdução e indicações de uso
INTRODUÇÃO E FIM A QUE SE DESTINA
A IBT Resin é uma resina à base de polímero fotopolimerizável para o fabrico de aparelhos dentários
e odontológicos amovíveis, biocompatíveis e de uso breve através de fabrico aditivo. Resina
para impressão 3D de aparelhos dentários e ortodônticos como moldeiras para colagem indireta.
INDICAÇÕES DE USO
A IBT Resin é uma resina de fotopolímero que pode ser utilizada para a impressão de moldeiras
dentárias para colagem indireta.
CONTRAINDICAÇÕES
A IBT Resin não deve ser utilizada em caso de alergia ou hipersensibilidade conhecida a resinas
de fotopolímero. Em caso de reação alérgica, pare imediatamente o uso e consulte um médico.
POPULAÇÃO DE PACIENTES A QUE SE DESTINA
Todos os pacientes e populações para as quais um médico tenha prescrevido um tratamento
associado ao m a que se destina.
UTILIZADORES A QUE SE DESTINA
Prossionais de medicina dentária que fabricam aparelhos odontológicos.
BENEFÍCIO CLÍNICO
O benefício clínico da IBT Resin é a capacidade de imprimir moldeiras de colagem indireta especícas
para cada paciente.
II. 
AVISOS ASSOCIADOS À RESINA
• A IBT Resin (não curada) contém monómeros polimerizáveis.
• Leia a cha de dados de segurança da IBT Resin em support.formlabs.com para riscos associados
à resina líquida.
PRECAUÇÕES ASSOCIADAS À UTILIZAÇÃO DE RESINA
• Durante o manuseamento da resina devem ser usados óculos de proteção e luvas de nitrilo.
Para informações sobre o manuseamento da IBT Resin, leia a Ficha de Dados de Segurança em
support.formlabs.com.
INFORMAÇÃO PARA A SEGURANÇA DOS PACIENTES
• O paciente deve informar o médico em caso de histórico conhecido de alergia ou
hipersensibilidade a resinas fotopoliméricas.
• Em caso de reação alérgica, pare imediatamente o uso e consulte um médico.
• Não utilizar os guias se forem detetados danos ou fendas.
• Se surgirem sinais de desgaste extremo, deterioração e/ou perfurações, os aparelhos devem ser
substituídos para evitar falhas materiais e/ou potenciais lesões corporais.
III. Características de desempenho
Para informações detalhadas sobre as propriedades mecânicas deste material, consultar as chas de
dados técnicos em support.formlabs.com. A IBT Resin foi avaliada de acordo com as normas ISO 10993-
1:2020 e ISO 7405:2018 e cumpre os requisitos de todos os testes de biocompatibilidade aplicáveis.
IV. 
Consulte o Guia do Fabricante em support.formlabs.com para recomendações e requisitos
de impressão, a m de assegurar a utilização correta e segura deste material.
• Hardware: impressora 3D da Formlabs e acessórios

PORTUGUÊS
• Software: PreForm da Formlabs
• Orientação da peça: as diretrizes de desenho relativas à orientação das peças durante
a impressão estão disponíveis no Guia do Fabricante
• Espessura da peça: as diretrizes de desenho relativas à espessura da peça estão disponíveis
no Guia do Fabricante
• Equipamentos recomendados para pós-processamento:
 Acessórios validados pela Formlabs
 Unidades de lavagem com solvente aprovado validadas pela Formlabs
 Unidades de cura validadas pela Formlabs
REQUISITOS
Para conformidade da biocompatibilidade, a IBT Resin foi validada com um tanque de resina dedicado,
uma plataforma de impressão, uma unidade de lavagem e um equipamento de pós-processamento
que não foram misturados com quaisquer outras resinas.
A. IMPRESSÃO
As diretrizes de impressão e o equipamento validado podem ser encontradas no Guia do Fabricante,
em support.formlabs.com.
B. LAVAGEM
As diretrizes de lavagem e o equipamento validado podem ser encontradas no Guia do Fabricante.
C. PÓS-CURA:
As diretrizes de pós-cura e o equipamento validado podem ser encontradas no Guia do Fabricante.
D. REMOÇÃO DOS SUPORTES
As marcas de suporte podem causar abrasão se não forem removidas. Consultar o Guia do Fabricante
para obter recomendações.
E. LIMPEZA E DESINFEÇÃO
1. As peças totalmente pós-processadas podem ser limpas utilizando uma escova de dentes macia
apenas para esse m, sabão neutro e água à temperatura ambiente. Não utilize pasta de dentes
ou quaisquer outros produtos de limpeza em peças impressas com IBT Resin. Após a limpeza,
sempre inspecione as peças para vericar se existem rachaduras. Descarte se forem detetados
danos ou fendas.
2. Os guias podem ser limpos e desinfetados de acordo com os protocolos de instalação. Método
de desinfeção testado: mergulhar o guia acabado em álcool isopropílico novo a 70 % durante
5 minutos. Não deixe a peça em solução de álcool por um período superior a 5 minutos. Após a
desinfeção, inspecione a peça quanto a danos ou ssuras para garantir que a integridade da peça
desenhada cumpre os requisitos de desempenho.
F. ARMAZENAMENTO
1. Os guias impressos devem ser armazenados em recipientes fechados, opacos ou de cor escura.
O excesso de exposição à luz pode afetar a cor e o desempenho dos guias impressos.
2. Armazene os cartuchos entre 10–25 °C. Não exceder 25 °C durante a armazenagem.
3. Mantenha os cartuchos fechados e protegidos de fontes de ignição.
G. ELIMINAÇÃO
1. A resina curada não é perigosa e pode ser descartada como lixo comum.
2. Siga os protocolos instituídos para resíduos que possam ser considerados bio-perigosos.
3. A resina líquida e os solventes não utilizados devem ser eliminados de acordo com os
regulamentos locais.
4. Os cartuchos e as embalagens contaminadas devem ser descartados conforme estabelecido
pela legislação local.
H. EVENTOS ADVERSOS
Para comunicar qualquer ferimento grave (deterioração grave temporária ou permanente da saúde,
ameaça grave para a saúde pública ou morte), contactar Formlabs Inc. ([phone]) ou a
Autoridade Competente local.

Raadpleeg vóór het printen de productiegids en de gids voor tandheelkundige toepassingen voor dit
materiaal op support.formlabs.com. Hier vind je aanbevelingen en vereisten voor het printen en de
nabewerking om een correct en veilig gebruik van dit materiaal te garanderen. Voor gedetailleerde
informatie over veiligheid en milieu is het veiligheidsinformatieblad beschikbaar op support.formlabs.com.
I. 
INLEIDING EN BEOOGD DOEL
IBT Resin is een licht-uithardbare polymeerhars, ontwikkeld voor de vervaardiging van biocompatibele,
verwijderbare tandheelkundige en orthodontische elementen voor kortdurig gebruik door middel van
additieve productie. Het materiaal is bedoeld voor 3D-printen van tandheelkundige en orthodontische
elementen, zoals indirecte hechtplaten.
GEBRUIKSAANWIJZING
IBT Resin is een fotopolymeerhars dat kan worden gebruikt om indirecte hechtplaten te printen.

IBT Resin mag niet worden gebruikt bij bekende allergie of overgevoeligheid voor fotopolymeerharsen.
Stop onmiddellijk het gebruik in geval van een allergische reactie en raadpleeg een arts.
BEOOGDE PATIËNTENPOPULATIE
Alle patiënten en populaties waarbij een arts een behandeling heeft voorgeschreven die verband
houdt met het beoogde doel.
BEOOGDE GEBRUIKERS
Tandheelkundig specialisten die tandheelkundige elementen produceren.
KLINISCHE VOORDELEN
Het klinische voordeel van IBT Resin is de mogelijkheid om patiëntspecieke indirecte hechtplaten
af te drukken.
II. 
WAARSCHUWINGEN MET BETREKKING TOT KUNSTHARS
• IBT Resin (niet uitgehard) bevat polymeriseerbare monomeren
• Lees het veiligheidsinformatieblad van IBT Resin op support.formlabs.com voor de gevaren in
verband met vloeibare hars.
VOORZORGSMAATREGELEN BIJ HET GEBRUIK VAN HARS
• Tijdens het werken met hars moeten een veiligheidsbril en nitril handschoenen worden gedragen.
Lees het veiligheidsinformatieblad op support.formlabs.com voor informatie over de behandeling
van IBT Resin.
INFORMATIE VOOR DE VEILIGHEID VAN DE PATIËNT
• De patiënt dient de clinicus op de hoogte te stellen van bekende allergieën of overgevoeligheden
voor fotopolymeerharsen.
• Stop het gebruik onmiddellijk in geval van een allergische reactie en raadplaag een arts.
• Gebruik de toestellen niet als er beschadigingen of scheuren zijn.
• Bij tekenen van extreme slijtage, aantasting en/of perforaties moeten de toestellen worden
vervangen om defecten en/of mogelijk lichamelijk letsel te voorkomen.
III. 
Voor gedetailleerde informatie over de mechanische eigenschappen van dit materiaal kun je
de technische informatiebladen vinden op support.formlabs.com. IBT Resin is geëvalueerd in
overeenstemming met ISO 10993-1:2020 en ISO 7405:2018 en voldoet aan de eisen van alle
toepasselijke biocompatibiliteitstests.
IV. 
Raadpleeg de productiegids op support.formlabs.com voor aanbevelingen en vereisten voor het
afdrukken om een correct en veilig gebruik van dit materiaal te garanderen.

NEDERLANDS
• Hardware: Formlabs 3D Printer en toebehoren
• Software: Formlabs PreForm
• Onderdeeloriëntatie: ontwerprichtlijnen voor de oriëntatie van onderdelen tijdens het afdrukken
zijn te vinden in de Productiegids.
• Onderdeeldikte: ontwerprichtlijnen voor de dikte van de onderdelen zijn te vinden in de productiegids.
• Aanbevolen nabewerkingsapparatuur:
 Door Formlabs gecerticeerde accessoires
 Door Formlabs gecerticeerde wasinstallaties met goedgekeurd oplosmiddel
 Door Formlabs gecerticeerde uithardingsinstallaties
VEREISTEN
Voor de naleving van de biocompatibiliteit werd IBT Resin goedgekeurd met een speciale harstank,
bouwplatform, wasinstallatie en nabewerkingsapparatuur die niet werden gemengd met andere harsen.
A. PRINTEN
Printrichtlijnen en goedgekeurde apparatuur zijn te vinden in de productiegids op support.formlabs.com.
B. SPOELEN
Spoelvoorschriften en goedgekeurde apparatuur zijn te vinden in de productiegids.
C. UITHARDEN
Richtlijnen voor het uitharden en goedgekeurde apparatuur zijn te vinden in de productiegids.
D. STEUNVERWIJDERING
Steunsporen kunnen slijtage veroorzaken als ze niet worden verwijderd. Zie de productiehandleiding
voor aanbevelingen.
E. REINIGING EN DESINFECTIE
1. Volledig nabewerkte onderdelen kunnen worden gereinigd met een speciale zachte tandenborstel
met neutrale zeep en water op kamertemperatuur. Gebruik geen schurende schoonmaakproducten
op met IBT Resin geprinte onderdelen. Controleer de onderdelen na reiniging altijd op scheuren.
Gooi een onderdeel weg indien er beschadigingen of scheuren worden geconstateerd.
2. De apparaten kunnen worden gereinigd en gedesinfecteerd volgens de protocollen van de faciliteit.
Geteste desinfectiemethoden omvatten ook het 5 minuten onderdompelen van de toestellen in een
verse IPA-oplossing van 70%. Laat het onderdeel niet langer dan 5 minuten in een alcoholoplossing
liggen. Inspecteer het onderdeel na desinfectie op scheurtjes om te verzekeren dat de integriteit van
het ontworpen onderdeel voldoet aan de prestatievereisten.
F. OPSLAG
1. Bedrukte apparaten moeten worden bewaard in gesloten, ondoorzichtige of amberkleurige
containers. Overmatige blootstelling aan licht kan na verloop van tijd de kwaliteit en kleur van
geprinte onderdelen verminderen.
2. Bewaar de cartridges bij 10°C - 25°C. Overschrijd een temperatuur van 25 °C bij opslag niet.
3. Houdt de cartridges gesloten en uit de buurt van ontstekingsbronnen.
G. VERWIJDERING
1. Uitgeharde kunsthars is ongevaarlijk en kan bij het normale afval worden weggegooid.
2. Volg de protocollen voor afval dat als biologisch gevaarlijk kan worden beschouwd.
3. Ongebruikte vloeibare hars en oplosmiddelen moeten volgens de plaatselijke voorschriften
worden weggegooid.
4. Cartridges en verontreinigde verpakking moeten volgens de plaatselijke voorschriften
worden weggegooid.
H. ONVOORZIENE GEBEURTENISSEN
Voor het melden van ernstig letsel (een tijdelijke of permanente ernstige verslechtering van de gezondheid,
een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid of een overlijden) neem je contact op met Formlabs
([phone]) of de plaatselijke bevoegde autoriteit.

Inden printning anbefales det at læse produktionsguiden og retningslinjerne for dental anvendelse
af dette materiale på support.formlabs.com, hvor du kan nde anbefalinger og krav til printning og
efterbehandling, så materialet anvendes korrekt og sikkert. Yderligere information om sikkerhed og
miljø fremgår af sikkerhedsdatabladet, der kan ndes på Formlabs.com.
I. 
INDLEDNING OG TILSIGTET FORMÅL
IBT Resin er en lyshærdende polymerbaseret harpiks, der er udviklet til fremstilling af biokompatibelt,
aftageligt dental- og ortodontisk udstyr til kortvarig anvendelse ved hjælp af additiv fremstilling.
Den er beregnet til 3D-printning af tandlægeudstyr som f.eks. indirekte transferskinner.
INDIKATIONER FOR BRUG
IBT Resin er en fotopolymer harpiks, der kan bruges til at printe indirekte dentale transferskinner.
KONTRAINDIKATIONER
IBT Resin bør ikke anvendes ved kendt allergi eller overfølsomhed over for fotopolymerharpikser.
Ved allergisk reaktion skal brugen straks stoppes, og der skal tages kontakt til en læge.
TILSIGTET PATIENTGRUPPE
Alle patienter og grupper, som en tandlæge har ordineret en behandling til, og som er knyttet til det
tilsigtede formål.
TILSIGTEDE BRUGERE
Tandlæger, der fremstiller dentalt udstyr.
KLINISK FORDEL
Den kliniske fordel ved IBT Resin er muligheden for at printe indirekte patientspecikke transferskinner.
II. 
ADVARSLER VEDRØRENDE RESIN
• IBT Resin (uhærdet) indeholder polymeriserbare monomerer.
• Læs venligst IBT Resin SDS på support.formlabs.com for farer forbundet med ydende resin.
FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE BRUG AF RESIN
• Der bør bæres beskyttelsesbriller og nitrilhandsker under håndtering af resin. For information om
håndtering af IBT Resin læs venligst sikkerhedsdatabladet på support.formlabs.com.
INFORMATION OM PATIENTSIKKERHED
• Patienten skal informere klinikeren om enhver kendt allergi eller overfølsomhed over
for fotopolymerresiner.
• I tilfælde af en allergisk reaktion skal brugen ophøre, og en læge konsulteres.
• Brug ikke udstyret, hvis der er skader eller revner.
• Hvis der opstår tegn på ekstrem slid, forringelse eller perforeringer, skal enheden udskiftes
for at undgå materialefejl og potentielle kropsskader.
III. 
Detaljerede oplysninger om de mekaniske egenskaber for dette materiale ndes i de tekniske
datablade på support.formlabs.com. IBT Resin er blevet evalueret i overensstemmelse med
ISO 10993-1:2020 og ISO 7405:2018 og opfylder kravene i alle gældende biokompatibilitetstest.
IV. 
Se fremstillingsvejledningen på support.formlabs.com for at få oplysninger om anbefalinger og krav til
printning for at sikre korrekt og sikker brug af dette materiale.
• Hardware: Formlabs 3D-printer og tilbehør
• Software: Formlabs PreForm
• Delplacering: Designretningslinjer for placering af emner under printning kan ndes
i fremstillingsvejledningen.
• Emnetykkelse: Retningslinjer for design af emnets tykkelse kan ndes i produktionsmanualen.

DANSK
• Anbefalet efterbehandlingsudstyr:
 Formlabs valideret tilbehør
 Formlabs validerede vaskeenheder med godkendt opløsningsmiddel
 Formlabs validerede hærdningsenheder
KRAV
For at sikre biokompatibilitet er IBT Resin blevet valideret med en dedikeret resintank, byggeplatform,
vaskeenhed og efterbehandlingsudstyr, som ikke er blandet med andre resiner.
A. PRINTNING
Retningslinjer for printning og for valideret udstyr kan ndes i fremstillingsvejledningen på
support.formlabs.com.
B. VASK
Retningslinjer for vask og valideret udstyr kan ndes i fremstillingsvejledningen.
C. EFTERHÆRDNING
Retningslinjer for efterhærdning og valideret udstyr kan ndes i fremstillingsvejledningen.
D. FJERNELSE AF STØTTESTRUKTUR
Støttemærker kan forårsage slid, hvis de ikke ernes. Se produktionsvejledningen for anbefalinger.
E. RENGØRING OG DESINFEKTION
1. De færdige dele kan rengøres med en blød tandbørste med neutral sæbe og vand ved
stuetemperatur. Brug ikke tandpasta eller andre rengøringsmidler på emner, der er trykt med
IBT Resin. Efter rengøring kontrolleres delene altid for revner. Kassér delene, hvis der konstateres
skader eller revner.
2. Enhederne kan renses og desinceres i henhold til facilitetsprotokollerne. Afprøvet
desinfektionsmetode: Det færdige apparat lægges i blød i frisk 70 % IPA i 5 minutter. Lad ikke
delen ligge i alkoholopløsningen i mere end 5 minutter. Efter desinfektion inspiceres delen for
skader eller revner for at sikre, at den konstruerede dels integritet opfylder kravene til ydeevne.
F. OPBEVARING
1. Printede enheder bør opbevares i lukkede, uigennemsigtige eller ravfarvede beholdere.
Overdreven lyseksponering over længere tid kan påvirke farven og ydeevnen på de printede enheder.
2. Opbevar patronerne ved 10 °C-25 °C. Temperaturen må ikke overstige 25 °C under opbevaring.
3. Hold patronerne lukkede og væk fra antændelseskilder.
G. BORTSKAFFELSE
1. Hærdet resin er ufarlig og kan bortskaes som almindeligt aald.
2. Følg genbrugspladsens regler for aald, der kan betragtes som miljøfarligt.
3. Ubrugt ydende resin og opløsningsmidler skal bortskaes i overensstemmelse med
lokale bestemmelser.
4. Patron og forurenet emballage skal bortskaes i overensstemmelse med de lokale bestemmelser.
H. UØNSKEDE HÆNDELSER
Kontakt Formlabs Inc. ([phone]) eller din lokale kompetente myndighed for at rapportere
om alvorlig skade (midlertidig eller permanent alvorlig sundhedsskade, en alvorlig trussel mod
folkesundheden eller død).

Innan du skriver ut materialet ska du läsa tillverkningsguiden och guiden för dentala tillämpningar
för detta material på support.formlabs.com för rekommendationer och krav för utskrift och
efterbehandling för att säkerställa korrekt och säker användning av detta material. Detaljerad
säkerhets- och miljöinformation nns i säkerhetsdatabladet på support.formlabs.com.
I. 
INTRODUKTION OCH AVSEDD ANVÄNDNING
IBT Resin är ett ljushärdande, polymerbaserat harts utformat för tillverkning av biokompatibla,
avtagbar dental- och ortodontisk apparatur för kortvarig användning med hjälp av additiv tillverkning.
Den är avsedd för 3D-utskrift av dental- och ortodontisk apparatur som t.ex. indirekta bondingskenor.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
IBT Resin är en fotopolymerharts som kan användas för utskrift av indirekta bondingskenor.
KONTRAINDIKATIONER
IBT Resin ska inte användas vid känd allergi eller dokumenterad överkänslighet mot
fotopolymerhartser. Avsluta genast användningen vid allergiska reaktioner och kontakta läkare.
AVSEDD PATIENTPOPULATION
Alla patienter och populationer där en läkare har ordinerat en behandling som är associerad med det
avsedda syftet.
AVSEDDA ANVÄNDARE
Tandtekniker som tillverkar dental apparatur.
KLINISK FÖRDEL
Den kliniska fördelen med IBT Resin är möjligheten att skriva ut patientspecika indirekta bondingskenor.
II. 
HARTSRELATERADE VARNINGAR
• IBT Resin (ohärdat) innehåller polymeriserbara monomerer.
• Läs IBT Resin SDS på support.formlabs.com för faror i samband med ytande harts.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING AV HARTS
• Använd skyddsglasögon och nitrilhandskar vid hantering av harts. För information om hantering av
IBT Resin, läs säkerhetsdatabladet på support.formlabs.com.
INFORMATION RÖRANDE PATIENTSÄKERHET
• Patienten ska informera klinikern om eventuell känd allergi eller överkänslighet mot fotopolymerhartser.
• Avsluta genast användningen vid allergiska reaktioner och kontakta läkare.
• Använd inte skenorna om de är skadade eller har sprickor.
• Om tecken på extremt slitage, försämring och/eller perforeringar uppstår, bör skenorna bytas ut
för att undvika materialfel och potentiell kroppsskada.
III. 
Detaljerad information om materialets mekaniska egenskaper nns i det tekniska databladet på
support.formlabs.com. IBT Resin har utvärderats i enlighet med ISO 10993-1:2020 och ISO 7405:2018
och uppfyller kraven i alla tillämpliga tester av biokompatibilitet.
IV. 
Se tillverkningsguiden på support.formlabs.com för utskriftsrekommendationer och krav för att
säkerställa korrekt och säker användning av detta material.
• Hårdvara: Formlabs 3D-skrivare och tillbehör
• Programvara: Formlabs PreForm
• Objektsorientering: Riktlinjer för utformning av objektets orientering under utskrift nns
i tillverkningsguiden
• Objektets tjocklek: Konstruktionsriktlinjer för tjocklek nns i tillverkningsguiden
• Rekommenderad utrustning för efterbearbetning: