FujiFilm SonoSite TEEx User manual

TEEx, TEExp, and TEExi
Transducer
Bite Hole Indicator
User Guide

SonoSite, and the SonoSite logo are registered and unregistered trademarks of FUJIFILM SonoSite, Inc. in various jurisdictions.Value
from Innovation is a trademark of FUJIFILM Holdings America Corporation.
All other trademarks are the property of their respective owners.
Patents: US 6,371,918, CA 2,373,065, DE 60021552.0, FR 1175173 and GB 1175173.
Part Number: P20995-03
Publication date: November 2017
Copyright © 2017 FUJIFILM SonoSite, Inc. All rights reserved.
Manufacturer
FUJIFILM SonoSite, Inc.
21919 30th Drive SE
Bothell, WA 98021 USA
T: 1-888-482-9449 or 1-425-951-
1200
F: 1-425-951-1201
EC Authorized Representative
FUJIFILM SonoSite B.V.
Joop Geesinkweg 140
1114 AB Amsterdam,
The Netherlands
Australia Sponsor
FUJIFILM SonoSite Australasia Pty Ltd
114 Old Pittwater Road
BROOKVALE, NSW, 2100
Australia
Caution Federal (United States) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.

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Introduction 1
Nederlands
TEEx, TEExp, and TEExi
Bite Hole Indicator User Guide
Introduction ..................................................................................................................................................... 1
Document conventions ........................................................................................................................................................................... 1
Getting help ................................................................................................................................................................................................... 1
Overview ......................................................................................................................................................... 2
Transducer components ......................................................................................................................................................................... 2
Testing for bite holes ..................................................................................................................................... 3
Preparing for bite-hole testing ............................................................................................................................................................ 3
Step 1 — Testing the transducer array (TEEx, TEExi, and TEExp) .................................................................................. 4
Step 2 — Testing the endoscopic shaft (TEExi and TEExp only) ..................................................................................... 7
Step 3 — Cleaning the transducer (TEEx, TEExi, and TEExp) ........................................................................................... 9
If no bite holes are detected ............................................................................................................................................................. 10
If the transducer fails the test ........................................................................................................................................................... 10
Introduction
It is important that you test the TEEx, TEExi,or TEExp transducer for punctures and tears in the waterproof
coating before every procedure. If any damage, irregularity, substandard functioning, or unsafe condition is
observed or suspected, do not use the transducer. Call FUJIFILM SonoSite or your local representative.
Document conventions
The document follows these conventions:
A WARNING describes precautions necessary to prevent injury or loss of life.
A Caution describes precautions necessary to protect the products.
A Note provides supplemental information.
Numbered and lettered steps must be performed in a specific order.
Bulleted lists present information in list format but do not imply a sequence.
Getting help
In addition to this document, you can get help with this product by contacting FUJIFILM SonoSite Technical
Support:
Phone
(U.S. or Canada)
877-657-8118

2 Overview
Overview
Transducer components
A basic understanding of the TEE transducer components is important to successfully performing a bite hole
detection test. In this guide, you will find references to the following components:
Phone
(outside U.S. or
Canada)
425-951-1330, or call your local representative
Fax [phone]
Email [e-mail]
Web www.sonosite.com
Europe Service Center
Main: [phone]
English support: [phone]
French support: [phone]
German support: [phone]
Italian support: [phone]
Spanish support: [phone]
Asia Service Center [phone]

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Testing for bite holes 3
Nederlands
The endoscope shaft has no electrically conducting surfaces and is covered with a layer of material that
permits neither fluids nor electricity to pass through it. Electrical safety is maintained for the transducer by
keeping this material intact. Punctures in this material, such as those resulting from bites or improper
handling, can result in fluids entering the endoscopic shaft and the patient being exposed to electrical
current. Each transducer is tested for electrical isolation and leakage current before it is shipped to a
customer.
Testing for bite holes
FUJIFILM SonoSite recommends testing the endoscopic shaft and the transducer array for bite holes after
every procedure. You should perform bite hole detection after cleaning the transducer, but before
disinfecting it, so you can identify punctures before exposing them to disinfectants which might leak inside
and damage the transducer.
Preparing for bite-hole testing
Test both the scan head and the endoscopic shaft separately for bite holes. You can use the same equipment
for both tests; however, the tester connection points are different for each test.
WARNING To avoid injury to the patient, do not use the transducer if the insulating
material has been punctured or otherwise compromised.
WARNING Take all necessary precautions to avoid contact with non-insulated parts that
have applied voltage.
Scan head
Controller
Cable
Endoscopic
shaft
Connector
Can be immersed in liquid
Cannot be immersed in liquid
90

4 Testing for bite holes
Assemble the following items for this 2-step test:
Water bath with a 5% saline solution (50g NaCl/1 liter water)
A conductor plate made of copper or aluminum with an area of at least 25 cm2 (one is included with bite
hole indicator kit)
Bite hole indicator with leads
Puncture test tool (included only with the TEExi and TEExp transducers)
Step 1 — Testing the transducer array (TEEx, TEExi, and TEExp)
To test the transducer array for bite holes or current leakage
Figure 1 Transducer array test setup
1After securing the controller so it does not fall into the water bath, immerse the scan head and endoscopic
shaft in liquid to above the 40 cm mark, but below the 90 cm mark.
2Connect the Bite hole indicator to the transducer connector and the conductor plate:
WARNING Do not immerse the controller, cable, or connector in any fluid.
Caution Do not allow the endoscopic shaft to contact the conductor plate. Doing so
could result in an inaccurate test result.
Black lead
Bite hole indicator
Water bath with 5% saline
solution
Conductor plate
Red leads
Controller

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Testing for bite holes 5
Nederlands
aConnect the black lead to the conductor plate in the salt-water bath as shown in Figure 2.
Figure 2 Conductor plate attachment
bIdentify the model of TEE transducer you are testing by checking the part number label on the
connector. The top line of the label will include the model name.
This information will be important in the next step.
Note Use the lead attached to the conductor plate. Do not submerge the indicator
clip.
Conductor plate
Salt-water bath
Part number label

6 Testing for bite holes
cConnect the red leads to the knurled socket cap screws on the transducer connector as shown in
Figure 3. The configuration of the leads depends on the model of transducer you have. See step 2b to
determine your transducer model.
Figure 3 Transducer connector attachment
3On the Bite hole indicator, press
4Read the test result:
Leads - The leads are not connected correctly. Check the connections, and test again.
Fail - There was a bite hole detected in the transducer array. Stop the bite hole test procedure. Do not
use the transducer. For remediation steps, see “If the transducer fails the test” on page 10.
Pass - No bite holes were found.
All - If all of the lights are illuminated, the battery is low. Replace the battery.
If you are testing the TEEx transducer, proceed directly to “Step 3 — Cleaning the transducer (TEEx,
TEExi, and TEExp)” on page 9.
If you are testing the TEExi or TEExp transducer, continue with “Step 2 — Testing the endoscopic shaft
(TEExi and TEExp only)” on page 7.
TEEx/TEExi
TEExp

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Testing for bite holes 7
Nederlands
Step 2 — Testing the endoscopic shaft (TEExi and TEExp only)
To test the endoscopic shaft for bite holes or current leakage
Figure 4 Endoscopic shaft test setup
1Insert the puncture test tool under the scanplane controller as shown in Figure 5. The puncture test tool
is included with the TEExi and TEExp transducer.
Figure 5 Insertion of the puncture test tool.
2Immerse the scan head and endoscopic shaft in liquid to above the 40 cm mark, but below the 90 cm
mark.
WARNING Do not immerse the controller, the cord, or the connector in any fluid.
Black lead
Bite hole indicator
Water bath with 5% saline
solution
Conductor plate
Red leads
Controller
Puncture
test tool

8 Testing for bite holes
3Connect the Bite hole indicator to the puncture test tool and the conductor plate:
aConnect the black lead to the conductor plate in the salt-water bath as shown in Figure 6.
Figure 6 Conductor plate attachment
bConnect the red leads to the puncture test tool as shown in Figure 7.
Caution Do not allow the endoscopic shaft to contact the conductor plate. Doing so
could result in an inaccurate test result.
Note Use the lead attached to the conductor plate. Do not submerge the indicator
clip.
Note Each clip should be attached separately to the puncture test tool.
Conductor plate
Salt-water bath

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Testing for bite holes 9
Nederlands
Figure 7 Puncture test tool attachment
4Press
5Read the test result:
Leads - The leads are not connected correctly. Check the connections, and test again.
Fail - There was a bite hole detected in the endoscopic shaft. Stop the bite hole test procedure. Do not
use the transducer. For remediation steps, see “If the transducer fails the test” on page 10.
Pass - No bite holes were found.
All - If all of the lights are illuminated, the battery is low. Replace the battery.
Step 3 — Cleaning the transducer (TEEx, TEExi, and TEExp)
To clean the transducer after the test
1Rinse the endoscopic shaft for one minute with a large volume of clean, lukewarm water to remove
residual saline solution (for example, eight liters).
2Dry the endoscopic shaft with a clean, non-linting towel.

10 Testing for bite holes
If no bite holes are detected
To identify the transducer as safe, you should include a sticker or certificate that travels with the transducer
that includes the date of the test, the name or other identification of the tester, and the outcome of the test.
If the bite hole test was performed as part of the cleaning process, continue to clean and disinfect the
transducer.
If the transducer fails the test
Do not use the transducer. Do not connect the transducer to an ultrasound system. Contact FUJIFILM
SonoSite for repair.
To identify the transducer as unsafe to use, you should include a sticker or certificate that travels with the
transducer that includes the date of the test, the name or other identification of the tester, and the outcome
of the test.

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Einführung 11
Nederlands
TEEx, TEExp und TEExi
Benutzerhandbuch der Bisslochanzeige
Einführung .................................................................................................................................................... 11
Dokumentkonventionen ...................................................................................................................................................................... 11
Weiterführende Informationen ......................................................................................................................................................... 12
Überblick ...................................................................................................................................................... 12
Schallkopfkomponenten ...................................................................................................................................................................... 12
Bisslochtest .................................................................................................................................................. 13
Vorbereitung auf den Bisslochtest ................................................................................................................................................. 14
Schritt 1 – Test der Schallkopfbaugruppe (TEEx, TEExi und TEExp) .......................................................................... 14
Schritt 2 — Test des endoskopischen Schafts (nur TEExi und TEExp) ...................................................................... 17
Schritt 3 – Reinigung des Schallkopfs (TEEx, TEExi und TEExp) .................................................................................. 20
Wenn keine Bisslöcher festgestellt werden .............................................................................................................................. 20
Wenn der Schallkopf den Test nicht besteht ............................................................................................................................ 20
Einführung
Der TEEx-, TEExi- oder TEExp-Schallkopf muss vor jedem Verfahren unbedingt auf Punktionen und Risse in
der wasserdichten Beschichtung geprüft werden. Werden Schäden, Regelwidrigkeiten, eine anormale
Funktionsweise oder unsichere Bedingungen beobachtet oder vermutet, den Schallkopf nicht verwenden.
Nehmen Sie Telefonkontakt zu FUJIFILM SonoSite oder Ihrem lokalen Vertreter auf.
Dokumentkonventionen
Für das Dokument gelten folgende Konventionen:
Ein WARNHINWEIS beschreibt die notwendigen Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung einer Verletzung
oder eines tödlichen Unfalls.
Ein Vorsichtshinweis beschreibt die notwendigen Vorsichtsmaßnahmen zum Schutz der Produkte.
Ein Hinweis enthält ergänzende Informationen.
Nummerierte oder mit Buchstaben versehene Schritte müssen in einer bestimmten Reihenfolge
durchgeführt werden.
Listen mit Gliederungspunkten stellen Informationen in einem Listenformat dar, schreiben jedoch keine
Reihenfolge vor.

12 Überblick
Weiterführende Informationen
Neben diesem Dokument können Sie Hilfe zu diesem Produkt einholen, indem Sie sich an den Technischen
Kundendienst von FUJIFILM SonoSite wenden:
Überblick
Schallkopfkomponenten
Ein Grundverständnis für die Komponenten des TEE-Schallkopfes ist wichtig, um erfolgreich einen
Bisslochtest durchführen zu können. In dieser Anleitung wird auf folgende Komponenten Bezug genommen:
Telefon
(USA oder Kanada)
[phone]
Telefon
(außerhalb der USA
oder Kanadas)
[phone], oder wenden Sie sich an Ihren
zuständigen Kundendienstvertreter
Fax [phone]
E-Mail [e-mail]
Web www.sonosite.com
Europäisches
Servicezentrum
Leitung: [phone]
Kundendienst auf Englisch: [phone]
Kundendienst auf Französisch: [phone]
Kundendienst auf Deutsch: [phone]
Kundendienst auf Italienisch: [phone]
Kundendienst auf Spanisch: [phone]
Asiatisches
Servicezentrum
[phone]

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Bisslochtest 13
Nederlands
Der Schaft des Endoskops verfügt über keine elektrisch leitenden Flächen und ist mit einem Material
beschichtet, dass weder Flüssigkeit noch Elektrizität durchlässt. Die elektrische Sicherheit für den Schallkopf
wird erhalten, indem dieses Material intakt bewahrt bleibt. Punktionen in diesem Material, z. B. durch Bisse
oder unsachgemäße Handhabung, können dazu führen, dass Flüssigkeiten in den endoskopischen Schaft
gelangen und der Patient elektrischem Strom ausgesetzt wird. Vor seiner Auslieferung an den Kunden wird
jeder Schallkopf auf seine elektrische Isolierung und den Ableitstrom überprüft.
Bisslochtest
FUJIFILM SonoSite empfiehlt, den endoskopischen Schaft und den Schallkopf nach jedem Verfahren auf
Bisslöcher zu überprüfen. Sie sollten den Bisslochtest nach der Reinigung jedoch vor der Desinfektion des
Schallkopfes durchführen, sodass Sie Punktionen erkennen, bevor diese mit Desinfektionsmittel in Kontakt
kommen, welches sonst ins Innere gelangen und den Schallkopf beschädigen könnte.
WARNHINWEIS Um eine Verletzung des Patienten zu vermeiden, den Schallkopf nicht
verwenden, wenn das Isoliermaterial punktiert oder anderweitig
beschädigt ist.
WARNHINWEIS Alle erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen ergreifen, um einen Kontakt mit
nichtisolierten, spannungsführenden Teilen zu vermeiden.
Abtastkopf
Steuerung
Kabel
Endoskopis
cher Schaft
Anschlusselement
Darf in Flüssigkeit eingetaucht werden
Darf nicht in Flüssigkeit eingetaucht werden
90 cm

14 Bisslochtest
Vorbereitung auf den Bisslochtest
Testen Sie sowohl den Abtastkopf als auch den endoskopischen Schaft separat auf Bisslöcher. Sie können
für beide Tests dieselben Geräte verwenden. Die Testverbindungspunkte sind jedoch für jeden Test
unterschiedlich.
Die folgenden Gegenstände für diesen zweistufigen Test bereitstellen:
Wasserbad mit 5 %-iger Kochsalzlösung (50 g NaCl/1 Liter Wasser)
Eine Leiterplatte aus Kupfer oder Aluminium mit einer Fläche von mindestens 25 cm2 (eine ist im
Bisslochtestset enthalten)
Bisslochanzeige mit Elektroden
Punktionstestwerkzeug (liegt nur den TEExi- und TEExp-Schallköpfen bei)
Schritt 1 – Test der Schallkopfbaugruppe (TEEx, TEExi und TEExp)
Test der Schallkopfbaugruppe auf Bisslöcher und Ableitstrom
Abbildung 1 Testaufbau der Schallkopfbaugruppe
1Nach dem Befestigen der Steuerung, sodass diese nicht in das Wasserbad fallen kann, den Schallkopf und
den endoskopischen Schaft in Flüssigkeit bis oberhalb der Markierung bei 40 cm jedoch unterhalb der
Markierung bei 90 cm eintauchen.
WARNHINWEIS Steuerung, Kabel oder Stecker nicht in Flüssigkeit eintauchen.
Schwarze Elektrode
Bisslochanzeige
Wasserbad mit 5 %-iger
Kochsalzlösung
Leiterplatte
Rote Elektroden
Steuerung

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Bisslochtest 15
Nederlands
2Die Bisslochanzeige mit dem Stecker des Schallkopfes und der Leiterplatte verbinden:
aDie schwarze Elektrode mit der Leiterplatte im Salzwasserbad verbinden, siehe Abbildung 2.
Abbildung 2 Anschluss der Leiterplatte
Vorsichtshinweis Der endoskopische Schaft darf nicht mit der Leiterplatte in Kontakt
kommen. Dies könnte ungenaue Messergebnisse zur Folge haben.
Hinweis Die Elektrode an der Leiterplatte verwenden. Nicht die Klemme der
Anzeige eintauchen.
Leiterplatte
Salzwasserbad

16 Bisslochtest
bDas Modell des TEE-Schallkopfes, den Sie testen, durch Überprüfung des Teilenummern-Etiketts auf
dem Stecker feststellen. In der oberen Zeile des Etiketts wird die Modellbezeichnung angegeben:
Diese Information ist wichtig für den nächsten Schritt.
cDie roten Elektroden mit den Rändelschrauben des Schallkopfsteckers verbinden, siehe Abbildung 3.
Die Konfiguration dieser Elektroden hängt von Ihrem Schallkopfmodell ab. Siehe Schritt 2b zur
Bestimmung Ihres Schallkopfmodells.
Abbildung 3 Anschluss des Schallkopfsteckers
3Auf der Bisslochanzeige auf drücken .
Teilenummern-
Etikett
TEEx/TEExi
TEExp

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Bisslochtest 17
Nederlands
4Ergebnis ablesen:
Elektroden – Die Elektroden sind nicht korrekt angeschlossen. Die Verbindungen überprüfen und
erneut testen.
Fehlgeschlagen – An der Schallkopfbaugruppe wurde ein Bissloch festgestellt. Bisslochtest stoppen.
Den Schallkopf nicht verwenden. Für Schritte zur Problembehebung siehe „Wenn der Schallkopf den
Test nicht besteht“ auf Seite 20.
Bestanden – Es wurden keine Bisslöcher gefunden.
Alle – Wenn alle Lichter leuchten, ist der Batterieladestand niedrig. Batterie austauschen.
Wenn Sie den TEEx-Schallkopf testen, fahren Sie direkt mit „Schritt 3 – Reinigung des Schallkopfs
(TEEx, TEExi und TEExp)“ auf Seite 20 fort.
Wenn Sie den TEExi- oder TEExp-Schallkopf testen, fahren Sie direkt mit „Schritt 2 — Test des
endoskopischen Schafts (nur TEExi und TEExp)“ auf Seite 17 fort.
Schritt 2 — Test des endoskopischen Schafts (nur TEExi und TEExp)
Test des endoskopischen Schafts auf Bisslöcher und Ableitstrom
Abbildung 4 Testaufbau für endoskopischen Schaft
1Ein Punktionstestwerkzeug unter die Steuerung der Abtastebene einführen, siehe Abbildung 5. Das
Punktionstestwerkzeug liegt dem TEExi- und TEExp-Schallkopf bei.
Schwarze Elektrode
Bisslochanzeige
Wasserbad mit 5 %-iger
Kochsalzlösung
Leiterplatte
Rote Elektroden
Steuerung
Punktions-
testwerkzeug

18 Bisslochtest
Abbildung 5 Einführung des Punktionstestwerkzeugs
2Den Abtastkopf und den endoskopischen Schaft in Flüssigkeit bis oberhalb der Markierung bei 40 cm
jedoch unterhalb der Markierung bei 90 cm eintauchen.
3Die Bisslochanzeige mit dem Punktionstestwerkzeug und der Leiterplatte verbinden:
aDie schwarze Elektrode mit der Leiterplatte im Salzwasserbad verbinden, siehe Abbildung 6.
WARNHINWEIS Steuerung, Kabel oder Stecker nicht in Flüssigkeit eintauchen.
Vorsichtshinweis Der endoskopische Schaft darf nicht mit der Leiterplatte in Kontakt
kommen. Dies könnte ungenaue Messergebnisse zur Folge haben.
Hinweis Die Elektrode an der Leiterplatte verwenden. Nicht die Klemme der
Anzeige eintauchen.