Fusion BRACE User manual

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A B C D E F
W A R N I N G S A V V E R T E N Z E A V E R T I S S E M E N T S
ADVERTENCIAS
BRACE
Telephone [phone]
FITTING INSTRUCTIONS
ADVERTENCIA: LEA DETENIDAMENTE LAS INSTRUCCIONES DE AJUSTE Y LAS ADVERTENCIAS ANTES DE USAR ESTE PRODUCTO. PARA
GARANTIZAR EL FUNCIONAMIENTO CORRECTO DE LA RODILLERA, SIGA TODAS LAS INSTRUCCIONES. SI NO SE COLOCA
LA RODILLERA CORRECTAMENTE NI SE ATAN TODAS LAS TIRAS, SE ARRIESGARÁ EL RENDIMIENTO Y COMODIDAD DE
ESTE PRODUCTO.
ADVERTENCIA: PARA USO ÚNICO EN UN PACIENTE SOLAMENTE.
ADVERTENCIA: SI EXPERIMENTA AUMENTO DEL DOLOR, HINCHAZÓN O CUALQUIER REACCIÓN ADVERSA AL USAR ESTE
PRODUCTO, CONSULTE A SU PROFESIONAL MÉDICO INMEDIATAMENTE.
ADVERTENCIA: ESTE APARATO NO PREVIENE NI REDUCE TODAS LAS LESIONES. LA ADECUADA REHABILITACIÓN Y MODIFICACIÓN DE
LA ACTIVIDAD SON TAMBIÉN PARTE ESENCIAL DE UN PROGRAMA SEGURO DE TRATAMIENTO. CONSULTE A SU
PROVEEDOR DE SERVICIOS MÉDICOS LICENCIADO PARA DETERMINAR EL NIVEL SEGURO Y ADECUADO DE ACTIVIDAD
MIENTRAS USA LA RODILLERA.
ADVERTENCIA: PARA ACTIVIDADES DE DESLIZAMIENTO, SE RECOMIENDA UTILIZAR UN PROTECTOR DE DESLIZAMIENTO (NÚMERO DE
PIEZA 22000, 22001) CON LA RODILLERA. AL UTILIZAR UN PROTECTOR DE DESLIZAMIENTO, SE MINIMIZARÁ EL
IMPACTO A LA RODILLERA. EL PROTECTOR DE DESLIZAMIENTO PUEDE NO SER EFICAZ EN TODAS LAS SITUACIONES.
PRECAUCIÓN: LA LEY FEDERAL RESTRINGE LA VENTA DE ESTE APARATO A LOS CASOS DE VENTA POR O BAJO LA ORDEN DE UN
PROFESIONAL MÉDICO LICENCIADO.
PRECAUCIÓN: EL CUIDADO Y LIMPIEZA DE ESTE PRODUCTO SON IMPRESCINDIBLES PARA QUE MANTENGA SU RESISTENCIA Y
RENDIMIENTO. SIGA LAS INSTRUCCIONES PARA QUITAR Y LIMPIAR EL PRODUCTO.
PRECAUCIÓN: AL UTILIZAR LAS RODILLERAS BILATERALMENTE, MODIFIQUE LA ACTIVIDAD SEGÚN SEA NECESARIO PARA QUE LAS
BISAGRAS MEDIALES NO SE TOQUEN.
PRECAUCIÓN: CUANDO UTILICE UNA RODILLERA FUSION EQUIPADA CON LA BISAGRA DE OSTEOARTRITIS, ES IMPORTANTE
MANTENER EL MECANISMO DE LA BISAGRA SIN POLVO NI SUCIEDAD PARA QUE LA MOVILIDAD DE LA BISAGRA Y EL
FUNCIONAMIENTO DE LA RODILLERA SEAN ADECUADOS.
RODILLERA INSTRUCCIONES DE AJUSTE
E PROPER PERFORMANCE
Instructions for the TopShelf Fusion Brace
APPLY BRACE TO LEG
A. Unfasten all 6 straps and fold the hook/loop tabs back against the
straps. Sit with the knee bent at a 30° angle. With the brace fully
extended slide it onto the leg.
Position the brace so that the center of the hinges align with the center
of the patella
.
Notice that the hinges may be positioned behind the bent knee, this is
normal. As each strap is fastened, the hinges will move forward, until
the brace is properly positioned on the leg.
B. With the brace on the leg, press the rigid shin cuff on the front of
the brace flat against the leg and fasten strap 1 behind the calf. Next,
fasten strap 2 in the back above the knee.
C. Be sure that the rigid thigh cuff on the front of the brace is pressed
flat against the leg and fasten strap 3, behind the hamstring. Next,
fasten strap 4 in the front below the knee; then fasten strap 5 in the
back below knee. Be sure to fasten all of the straps in the proper order.
D. Stand to fasten strap 6 in front above the knee.
Tighten the straps snugly, but comfortably. After 15 minutes of activity,
sit with the knee bent at a 30° angle. Loosen and then retighten each
strap, one at a time, in the proper order (this is necessary due to tissue
swelling and compression). During this process, be sure the brace
hinges align with the center of the patella
.
(See Figure A)
Improper strapping technique could result in discomfort. If you feel
pressure on the thigh or shin, stand up straight and loosen the straps
slightly. Press the rigid cuffs flat against the front of the thigh and shin,
then retighten all the straps.
For PCL specific applications follow the strapping order indicated in
the illustration E. Stand while tightening strap 2, then sit to finish the
PCL specific strapping sequence.
To remove the brace, unfasten all the straps (1 through 6) and
remove the brace. Fold the hook/loop tabs back against the straps for
easy storage or reapplication of brace.
WARNING: CAREFULLY READ FITTING INSTRUCTIONS AND WARNINGS PRIOR TO USE. TO ENSUR
OF THE BRACE, FOLLOW ALL INSTRUCTIONS. FAILURE TO PROPERLY POSITION THE BRACE AND FASTEN EACH
STRAP WILL COMPROMISE PERFORMANCE AND COMFORT.
WARNING: FOR SINGLE PATIENT USE ONLY.
WARNING: IF YOU EXPERIENCE INCREASED PAIN, SWELLING, OR ANY ADVERSE REACTIONS WHILE USING THIS
PRODUCT, IMMEDIATELY CONSULT YOUR MEDICAL PROFESSIONAL.
WARNING: THIS DEVICE WILL NOT PREVENT OR REDUCE ALL INJURIES. PROPER REHABILITATION AND ACTIVITY
MODIFICATION ARE ALSO AN ESSENTIAL PART OF A SAFE TREATMENT PROGRAM. CONSULT YOUR LICENSED
HEALTH CARE PROFESSIONAL REGARDING SAFE AND APPROPRIATE ACTIVITY LEVEL WHILE WEARING THIS
DEVICE.
WARNING: FOR SLIDING ACTIVITIES, IT IS RECOMMENDED THAT A SLIDE GUARD (PN.22000,22001) BE WORN WITH
THE BRACE. WEARING A SLIDE GUARD IS INTENDED TO MINIMIZE IMPACT TO THE BRACE. THE SLIDE GUARD
MAY NOT BE EFFECTIVE IN ALL SITUATIONS.
CAUTION: FEDERAL LAW RESTRICTS THIS DEVICE TO SALE BY OR ON THE ORDER OF A LICENSED HEALTH CARE
PRACTITIONER.
CAUTION: CARE AND CLEANING OF THIS PRODUCT IS ESSENTIAL TO ITS CONTINUING STRENGTH AND PERFORMANCE.
FOLLOW REMOVAL AND CLEANING PROCESS DESCRIBED IN INSTRUCTIONS.
CAUTION: WHEN USING BRACES BILATERALLY, MODIFY ACTIVITY AS NECESSARY TO KEEP MEDIAL HINGES FROM
CONTACTING EACH OTHER.
CAUTION: WHEN USING A FUSION BRACE EQUIPPED WITH THE OA HINGE IT IS IMPORTANT TO KEEP DIRT AND GRIT
OUT OF THE HINGE MECHANISM TO MAINTAIN PROPER HINGE MOBILITY AND BRACE FUNCTION.
P/N
Instrucciones de la rodillera Fusion para hombres y mujeres
COLOQUE LA RODILLERA EN LA PIERNA
A. Desate las 6 tiras y doble las lengüetas de gancho/lazo hacia atrás contra
las tiras. Siéntese con la rodilla en un ángulo de 30°. Con la rodillera extendida
completamente, deslícela en la pierna.
Coloque la rodillera de modo que el centro de las bisagras esté alineado con el
centro de la rótula.
Observe que las bisagras pueden estar colocadas detrás de la rodilla doblada.
Esto es normal. Cuando ate cada una de las tiras, las bisagras se mueven hacia
delante, hasta que la rodillera quede colocada correctamente en la pierna.
B. Con la rodillera en la pierna, presione la parte rígida para la espinilla en
la parte delantera de la rodillera de modo que quede lisa contra la pierna y ate
la tira 1 detrás de la pantorrilla. A continuación, ate la tira 2 en la parte
trasera por encima de la rodilla.
C. Asegúrese de que la parte rígida para el muslo en la parte delantera de la
rodillera esté presionada de modo que quede lisa contra la pierna y ate la tira
3 por detrás de los tendones de la corva. A continuación, ate la tira 4 en la
parte delantera por debajo de la rodilla; luego ate la tira 5 por detrás debajo
de la rodilla. Asegúrese de atar todas las tiras en el orden correcto.
D. Póngase de pie para atar la tira 6 en la parte delantera por encima de la
rodilla.
Ate las tiras de manera que queden apretadas, pero cómodas. Después de 15
minutos de actividad, siéntese con la rodilla doblada en un ángulo de 30°.
Afloje y luego vuelva a apretar cada una de las tiras, una a una, en el orden
correcto (es necesario para compensar la hinchazón y compresión del tejido).
Durante este proceso, asegúrese de que las bisagras de la rodillera estén
alineadas con el centro de la rótula. (Ver la Figura A)
Cuando la técnica de atado es incorrecta, podría sentir molestias. Si nota
presión en el muslo o la espinilla, póngase de pie, derecho(a), y afloje
ligeramente las tiras. Presione las partes rígidas de manera que queden lisas
contra la parte delantera del muslo y la espinilla y luego vuelva a apretar todas
las tiras.
Para aplicaciones específicas del ligamento cruciforme posterior, siga el
orden de atado indicado en la ilustración E. Póngase de pie para atar la tira 2,
y luego siéntese para completar la secuencia de atado específica para el
ligamento cruciforme posterior.
Para quitar la rodillera, afloje todas las tiras (de la 1 a la 6), y quite la
rodillera. Doble las lengüetas de gancho/lazo hacia atrás contra las tiras para
facilitar el almacenamiento o la colocación posterior de la rodillera.
Top Shelf Orthopedics
Tracy, CA 95304
Fax [phone]
025137 Rev C
TopShelf
TopShelf TopShelf
TopShelf
TopShelf
TopShelf
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Distributed by:
®

AJUSTE DEL RADIO DE MOVIMIENTO DE LA BISAGRA
A. La rodillera viene con topes de extensión de la bisagra de 10 ° instalados
y con topes adicionales de flexión y extensión en la caja. Los topes están
marcados en grados:
Topes de extensión: 0 ° 10°, 20° , 30° y 40 °
Topes de flexión: 45° , 60 ° , 75° y 90°
(la rodillera se envía sin los topes de flexión instalados)
Para cambiar los topes de la bisagra, quite primero los acolchados de
cóndilo asegurados por sujetadores de gancho/lazo. Simplemente saque los
acolchados de las placas de la bisagra. Para volver a colocar los acolchados,
asegúrese de que estén en la posición correcta y empújelos con firmeza en
sus sujetadores de gancho/lazo.
A continuación, utilice un destornillador para quitar los tornillos. Quite el
tope existente, introduzca el nuevo, vuelva a poner el tornillo. Asegúrese de
que los tornillos estén bien colocados y apretados. Los topes de bisagra,
tanto los mediales (dentro) como los laterales (fuera), deben ser idénticos en
grado.
INSTRUCCIONES DE BISAGRAS PARA LA
OSTEOARTRITIS (OA)
B. Con la rodillera colocada correctamente y bien apretada, los síntomas de
dolor causados por la osteoartritis pueden aliviarse mediante la aplicación
de una fuerza lateral en el exterior de la rodilla girando el cuadrante circular
(de la bisagra) en el sentido de las agujas del reloj. Si está de pie o sentado,
con la rodilla doblada, puede girar fácilmente el cuadrante circular para
mover el acolchado de cóndilo hacia dentro (hacia la rodilla). La ventana en
el borde superior de la bisagra mostrará valores del 0 al 8 en incrementos de
0,5 mm; cuanto mayor sea el número, mayor será la fuerza lateral que se
está aplicando. Para reducir la fuerza lateral, gire el cuadrante en sentido
contrario a las agujas del reloj a un valor inferior.
• Asegúrese de que el acolchado condilar grande de gel esté sujeto a la
cesta condilar lateral (fuera).
CUIDADO Y LIMPIEZA
Las tiras deben quitarse y limpiarse regularmente dependiendo de su nivel de
actividad y de la transpiración. Lave las tiras a mano en agua fría con un
detergente suave, enjuáguelas y SÉQUELAS AL AIRE. De vez en cuando
aplique un lubricante seco a las bisagras, especialmente después de llevar la
rodillera puesta en agua.
C. Los acolchados de la estructura están asegurados por sujetadores de
gancho/lazo. Tire con cuidado de los acolchados para sacarlos de la
estructura de la rodillera. Para volver a colocar los acolchados, asegúrese de
que estén en la posición correcta y empújelos con firmeza en sus sujetadores
de gancho/lazo.
Los acolchados de cóndilo de la bisagra de la rodilla están asegurados por
sujetadores de gancho/lazo. Simplemente saque los acolchados de las
placas de la bisagra. Para volver a colocar los acolchados, asegúrese de que
estén en la posición correcta y empújelos con firmeza en sus sujetadores de
gancho/lazo.
D. Para quitar las tiras de la rodillera, afloje las lengüetas de gancho/lazo
en el extremo de las tiras y pase las tiras por los puntos de anclaje a cada
lado de la rodillera hasta que queden sueltas. Recuerde volver a colocar las
tiras en los lugares correspondientes a sus números. Vea la ilustración.
CONSEJOS DE AJUSTE
Para lograr el mejor ajuste posible de las tiras de la rodillera, afloje cada tira
individual en ambos extremos y luego tire de ambos extremos
simultáneamente para apretar las tiras. Ver la Figura D para determinar
cómo aflojar los dos extremos de cada tira.
HINGE RANGE OF MOTION ADJUSTMENT
A. Brace is shipped with 10° hinge extension stops installed with
additional flexion and extension stops in box. Stops are labeled
in degrees:
Extension stops: 0 °, 10 °, 20°, 30 ° & 40 °
Flexion stops: 45 °, 60 °, 75° & 90 °
(brace is shipped with no flexion stops installed)
To change hinge stops, first remove the condyle pads held in
place by hook/loop fasteners. Simply pull the pads off the hinge
plates. To replace the pads be sure that they are positioned
properly and firmly push them onto their hook/loop fasteners.
Next, use a screwdriver to remove screws. Remove existing stop,
insert new stop, replace screw. Be sure that screws are seated
and snug. Both medial (inside) hinge and lateral (outside) hinge
stops must be identical in degrees.
OSTEOARTHRITIS (OA) HINGE INSTRUCTIONS
B. With the brace properly applied and retightened, OA pain
symptoms can be relieved by applying a lateral force to the
outside of the knee by turning the circular dial (in the hinge)
clockwise. With the knee bent in either a seated or standing
position, you can easily turn the circular dial to move the condyle
pad inward (toward knee). The window on the top edge of the
hinge will display settings ranging from 0 to 8 in 0.5mm
increments; the higher the number the greater the lateral force
being applied. To reduce the lateral force, turn the dial counter-
clockwise to a lower setting.
• Make sure the large gel condyle pad is attached to the lateral
(outside) condyle basket.
CARE AND CLEANING
Straps must be removed and cleaned regularly depending upon
your activity level and perspiration. Hand wash straps in cold
water with mild detergent, rinse, AIR DRY. Occasionally apply a
dry lubricant to hinge especially after use in water.
C. The frame pads are held in place by hook/loop fasteners.
Carefully pull the pads off the brace frame. To replace the pads
be sure that they are positioned properly and firmly push them
onto their hook/loop fasteners.
The knee hinge condyle pads are held in place by hook/loop
fasteners. Simply pull the pads off the hinge plates. To replace the
pads be sure that they are positioned properly and firmly push
them onto their hook/loop fasteners.
D. To remove the brace straps, loosen the hook/loop tabs at each
strap end and feed the straps through the anchor points on each
side of the brace until the strap is free. Be sure to replace the
straps according to their strap number locations, See illustration.
FITTING TIPS
To achieve the best possible fit of the brace straps, loosen each
individual strap from both ends, then pull each end simulta-
neously and secure the tabs. See Fig. D to see how to loosen both
ends of the strap.
EXTENSION
40 °30 °20 °10 0°
FLEXION
90 °
75°
60 °
45
°
1
35
6
0
0.5
1
1.5
2
2.5
3
3.5
4
4.5
5
6
6.5
7
7.5
8
5.5
2
4
A B DC
TopShelf
TopShelf
,
,
A
A
A
B
B
CC
D
D