Gima PC-300 User manual

Manuale d’uso - User manual
Manuel de l’utilisateur - Guía de Uso
Gima S.p.A. - Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
Italia: tel. [phone] - fax [phone]
Export: tel. [phone]/221/225 fax [phone]
[e-mail] - [e-mail]
www.gimaitaly.com
35162
ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire
completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto.
ATTENTION: The operators must carefully read and completely
understand the present manual before using the product.
AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien comprendre
ce manuel avant d’utiliser le produit.
ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer y entender
completamente este manual antes de utilizar el producto.
M-35162-I-GB-F-E-Rev.1.06.16
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) - Italy
Made in P.R.C.
MONITOR SPOT-CHECK PC-300
PC-300 SPOT-CHECK MONITOR
MONITEUR SPOT-CHECK PC-300
MONITOR SPOT-CHECK PC-300
PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
0476

2
ITALIANO
Il presente manuale si riferisce al monitor Spot-Check.
Il manuale descrive, oltre alle peculiarità e ai requisiti del monitor Spot-Check, la struttura
principale, le funzioni, le speciche, i metodi corretti di trasporto, installazione, utilizzo,
funzionamento, riparazione, manutenzione e stoccaggio, ecc., così come le procedure
di sicurezza atte a proteggere l’utente e il dispositivo. Consultare i relativi capitoli per i dettagli.
Simboli riportati nel manuale:
Attenzione: da seguire per evitare di compromettere la sicurezza dell’operatore
e del paziente.
Attenzione: da seguire per evitare di danneggiare l’apparecchio.
☞Nota: contiene informazioni importanti e suggerimenti su funzionamento e applicazioni.

3ITALIANO
Istruzioni d’uso
Egregi Clienti,
Vi ringraziamo per aver acquistato questo prodotto di qualità. Vi invitiamo a leggere molto
attentamente le seguenti informazioni prima di utilizzare il dispositivo.
Le presenti istruzioni descrivono le procedure operative a cui attenersi scrupolosamente.
L’inosservanza di queste istruzioni può generare monitoraggi anomali, danni alle
apparecchiature e lesioni personali. Il fabbricante NON è responsabile degli aspetti correlati
alla sicurezza, all’afdabilità, alle prestazioni del dispositivo, dei monitoraggi anomali,
delle lesioni personali e del danno delle apparecchiature causati da negligenza dell’utente
nel seguire le istruzioni d’uso. La garanzia del fabbricante non copre quanto sopra.
Avvertenze:
NON usare il dispositivo in presenza di gas inammabili o in ambienti ove vi è un rischio
di esplosione.
Spegnere il dispositivo ed i suoi accessori prima di fare manutenzioni o riparazioni.
Il dispositivo è destinato sia ad operatori professionali sia ad un utilizzo non professionale.
Non modicare il presente dispositivo senza l’autorizzazione del fabbricante.
Le misurazioni di SpO2, NIBP, Temperatura, ECG (opzionale) sono delle funzioni usate
frequentemente.
Il dispositivo ha un grado di protezione IP22 (protezione da oggetti solidi pericolosi
e penetrazione di liquidi). Ciò signica che il dispositivo è protetto da oggetti solidi estranei
di 12,5 mm o più e dalla caduta verticale di gocce d’acqua quando lo strumento è inclinato
a 15°.
Ispezionare tutto il monitor per vericare che i suoi accessori funzionino in maniera sicura
e normale.

4
ITALIANO
Quando il paziente è collegato agli altri dispositivi, la corrente di dispersione totale può
superare il limite e, conseguentemente, causare un potenziale pericolo al paziente.
Il collegamento contemporaneo di più dispositivi deve attenersi alla normativa
IEC 60601-1-1 (requisiti dei sistemi elettromedicali).
Anche se sono state eseguite delle prove di biocompatibilità su tutte le parti applicate,
alcuni pazienti affetti da allergie possono essere soggetti ad analassi. NON applicare
queste parti a persone soggette ad allergie.
Tutti i cavi di collegamento e i essibili delle parti applicate devono essere tenuti lontano
dal collo del paziente al ne di prevenirne il soffocamento.
Le parti del monitor NON devono essere sostituite con parti non originali. Usare solo
componenti forniti dal fabbricante o componenti dello stesso modello e rispettanti
le speciche degli accessori e del monitor, forniti dalla stessa azienda. In caso contrario,
potrebbero vericarsi effetti negativi in materia di sicurezza, biocompatibilità ecc.
Se il monitor cade accidentalmente, NON accenderlo. Vericarne prima scrupolosamente
la sicurezza e le prestazioni tecniche.
NON aprire il coperchio del dispositivo senza autorizzazione. Il coperchio deve essere
aperto solo da personale qualicato.
Per lo smaltimento del monitor e dei suoi accessori, attenersi alle normative locali.

5ITALIANO
Indice
CAPITOLO 1 INFORMAZIONI GENERALI..............................................................................7
1.1 Caratteristiche .............................................................................................................7
1.2 Nome e modello del prodotto .....................................................................................8
1.3 Destinazione d’uso...................................................................................................... 8
1.4 Impatto sull’ambiente e sulle risorse...........................................................................9
CAPITOLO 2 ISTRUZIONI OPERATIVE..................................................................................9
2.1 Aspetto........................................................................................................................9
2.1.1 Pannello anteriore...............................................................................................9
2.1.2 Lato destro e superiore del dispositivo ............................................................11
2.2 Installazione............................................................................................................... 13
2.2.1 Alimentazione...................................................................................................13
2.2.2 Accensione del monitor.................................................................................... 14
2.2.3 Download dell’APP per Smartphone Android..................................................14
2.3 Esecuzione delle misurazioni .................................................................................... 15
2.3.1 Misurazione della pressione sanguigna ........................................................... 15
2.3.2 Misurazione dell’SpO2......................................................................................18
2.3.3 Misurazione della temperatura.........................................................................20
2.3.4 Misurazione della glicemia (opzionale).............................................................22
2.3.5 ECG (opzionale)................................................................................................ 27
2.4 Metodo di Controllo Accurato della Pressione Sanguigna ......................................30
2.5 Simboli ......................................................................................................................32
CAPITOLO 3 DISPLAY DEL MONITOR ................................................................................34
3.1 Schermata di misurazione......................................................................................... 34
3.2 Schermata di impostazione del sistema ................................................................... 36

6
ITALIANO
3.3 Schermata di revisione dei dati ................................................................................37
3.4 Caricamento dei dati ................................................................................................. 39
CAPITOLO 4 SPECIFICHE TECNICHE.................................................................................39
4.1 Misurazione della pressione sanguigna .................................................................... 39
4.2 Misurazione dell’SpO2...............................................................................................40
4.3 Misurazione della frequenza cardiaca ....................................................................... 40
4.4 Misurazione della temperatura..................................................................................41
4.5 Misurazione della glicemia (opzionale)......................................................................41
4.6 ECG (opzionale)......................................................................................................... 41
4.7 Altre funzioni.............................................................................................................. 42
4.7.1 Ambiente operativo .......................................................................................... 42
4.7.2 Classicazione.................................................................................................. 42
4.7.3 Linee guida e dichiarazione del fabbricante
Compatibilità elettromagnetica .................................................................................43
CAPITOLO 5 GUIDA ALLA RISOLUZIONE DEI PROBLEMI ...............................................47
CAPITOLO 6 PACKING LIST.................................................................................................48
CAPITOLO 7 MANUTENZIONE E RIPARAZIONI.................................................................49
7.1 Manutenzione tecnica ...............................................................................................49
7.1.1 Ispezioni giornaliere..........................................................................................49
7.1.2 Manutenzione ordinaria.................................................................................... 49
7.1.3 Manutenzione della batteria ............................................................................. 50
7.2 Pulizia e disinfezione dell’unità principale.................................................................51
7.3 Pulizia e disinfezione degli accessori ....................................................................... 52
7.4 Stoccaggio ................................................................................................................53
7.5 Trasporto ................................................................................................................... 53

7ITALIANO
Capitolo 1
INFORMAZIONI GENERALI
1.1 Caratteristiche
• Piccolo,leggero,faciledatrasportareedusare;
• AmpioechiarodisplaynumericoconpannelloLCD,possibilitàdivisualizzareintemporeale
 l’orologio;
• Misurazionedellapressionesanguignaattivabiletramiteunpulsantededicato;
• Latecnicaossimetricaunicaconsentedimisurarerapidamenteeaccuratamentel’SpO2
 elafrequenzacardiacatramiteunsensoreintelligente;
• Lasondaperlamisurazionedellatemperaturaaraggiinfrarossiconsentedimisurare
 rapidamenteeaccuratamentelatemperaturacorporea;
• Èpossibilemisurarecontemporaneamentelapressionesanguigna,lasaturazione
 diossigeno,lafrequenzacardiacaelatemperaturacorporea;
• Ildispositivoperlamisurazionedellaglicemiapuòesserecollegatoaldispositivo;
• Èpossibilememorizzarenoa999recordriportantiilcodiceidenticativodelpaziente;
• Gestionedell’energiaconmodalitàdirisparmioenergetico,lospegnimentoautomatico
 eindicazionedibatteriascarica;
• IdatipossonoesserecaricatisulPCtramiteuncavoUSBelatrasmissionedeidati
in tempo reale sullo Smartphone avviene tramite connessione wireless.

8
ITALIANO
1.2 Nome e modello del prodotto
Nome: Monitor Spot-Check
Modello e configurazione:
Configurazione
Modello NIBP SpO2Frequenza Temperatura Display
cardiaca LCD
PC-301 √-- -- -- √
PC-302 √ √ √ -- √
PC-300 √ √ √ √ √
NOTA: 1. Il Monitor Spot-Check può essere congurato con l'ECG e la funzione glicemia,
peridettaglivedererispettivamenteilManualed'UsoperilMonitorEasyECGe
per il Misuratore di Glicemia On Call Plus.
2. “√” signica che questa funzione è disponibile, e “--” signica che questa funzione non è
disponibile.
1.3 Destinazione d’uso
Il monitor Spot-Check è un dispositivo atto a misurare i parametri siologici dell’utente come
la pressione arteriosa non invasiva (NIBP), la saturazione di ossigeno (SpO2), la frequenza
cardiaca (PR) e la temperatura corporea (TEMP). Inoltre, il dispositivo può accogliere il risultato
delle misurazioni dal dispositivo di rilevamento della glicemia e i dati dell’ECG dal Monitor
EasyECG(ildispositivodirilevamentodellaglicemiaedilMonitorEasyECGsonocerticati

9ITALIANO
separatamente). Il presente dispositivo può essere usato negli ospedali e non ha
controindicazioni.
1.4 Impatto sull’ambiente e sulle risorse
Basso
Capitolo 2
ISTRUZIONI OPERATIVE
2.1 Aspetto
2.1.1 Pannello anteriore
Descrizione:
1/2. Tasti su/giù : nella schermata
di impostazioni, premerlo per variare il valore
del parametro. Premendolo a lungo si varia
rapidamente il valore del parametro.
Nella schermata di revisione, premerlo per rivedere
i record memorizzati, uno ad uno. Figura 2.1

10
ITALIANO
Premendolo a lungo, si richiamano rapidamente i record archiviati.
3. Tasto Archivia : nella schermata di memorizzazione, premendo a lungo questo tasto
(circa3s),èpossibileaccedereallaschermatadirevisione;nellaschermatadirevisione,
premerlo per richiamare i record memorizzati.
Nella schermata di impostazione, tutti i parametri possono essere impostati in senso antiorario
premendo a lungo il tasto . Premendo il tasto per poco tempo, si impostano
i parametri in senso orario.
4. Tasto menu : nella schermata di misurazione, premere a lungo il tasto per accedere alla
schermatadiimpostazione;nellaschermatadiimpostazioneorevisione,premerealungoil
tasto per tornare alla schermata di misurazione.
5. Tasto avvia/cancella : nella schermata di misurazione, premere per poco tempo questo
tasto per attivare o cancellare la misurazione della pressione sanguigna.