GNATUS ENDUS User manual

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APRESENTAÇÃO DO MANUAL
Nome Técnico: Localizador de Ápice - Equipamento Odontológico.
Marca: Gnatus
Modelos: Endus Duo
Nome Comercial: Micromotor elétrico com localizador de ápice
Fornecedor / Fabricante:
GNATUS - EQUIPAMENTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA.
Rod. Abrão Assed , Km 53+450m - Cx. Postal 782 CEP 14097-500
Ribeirão Preto - S.P. - Brasil
Fone [phone] - Fax [phone]
C.N.P.J. 48.015.119/0001-64 - Insc. Est. 582.329.957.115
www.gnatus.com.br - [email protected]
Responsável Técnico: Gilberto Henrique Canesin Nomelini
CREA-SP: 0600891412
Registro ANVISA nº: 10229030050
MANUAL DO EQUIPAMENTO INSTRUÇÕES DE USO
ATENÇÃO
Para maior segurança:
Leia e entenda todas as instruções contidas nestas instruções de
uso antes de instalar ou operar este equipamento.
Nota: Estas Instruções de Uso devem ser lidas por todos os
operadores deste Equipamento.
PORTUGUÊS

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ÍNDICE
APRESENTAÇÃO DO MANUAL .......................................................................02
IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO..............................................................04
MÓDULOS, ACESSÓRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE CONSUMO................06
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS .........................................................................10
- Características técnicas..................................................................................10
- Normas aplicadas..........................................................................................11
- Conteúdo das marcações acessíveis e não acessíveis..........................................11
- Emissões eletromagnéticas.............................................................................11
- Dimensional .................................................................................................15
- Simbologias da embalagem ............................................................................16
- Simbologias do produto..................................................................................16
INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO...................................................................17
OPERAÇÃO DO EQUIPAMENTO......................................................................20
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS ..............................................26
- Condições de transporte, armazenamento e operação ........................................26
- Sensibilidade a condições ambientais previsíveis em situações normais de uso ......26
- Precauções e advertências “durante a instalação” do equipamento.......................27
- Recomendações para a conservação do equipamento. ........................................27
- Precauções e advertências “durante a utilização” do equipamento........................28
- Precauções e advertências “após” a utilização do equipamento............................29
- Precauções e advertencias durante a “limpeza e desinfecção” do equipamento ......29
- Precauções em caso de alteração no funcionamento do equipamento ...................29
- Precauções a serem adotadas contra riscos previsíveis ou incomuns,
relacionados com a desativação e abandono do equipamento ................................29
CONSERVAÇÃO E MANUTENÇÃO CORRETIVA E PREVENTIVA.........................30
- Procedimentos adicionais para reutilização........................................................30
- Limpeza e desinfecção .................................................................................. 30
- Esterilização ................................................................................................ 32
- Manutenção preventiva ................................................................................. 32
- Manutenção corretiva.................................................................................... 32
IMPREVISTOS - SOLUÇÃO DE PROBLEMAS....................................................33
GARANTIA DO EQUIPAMENTO ......................................................................34
CONSIDERAÇÕES FINAIS..............................................................................34

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Prezado Cliente
Parabéns pela excelente escolha. Ao comprar equipamentos com a qualidade “GNATUS”,
pode ter certeza da aquisição de produtos de tecnologia compatível com os melhores do
mundo em sua classe.
Este manual lhe oferece uma apresentação geral do seu equipamento. Descreve detalhes
importantes que poderão orientá-lo na sua correta utilização, assim como na solução de
pequenos problemas que eventualmente possam ocorrer.
Aconselhamos a sua leitura completa e conservação para futuras consultas.
IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Indicação do equipamento
As indicações quanto ao uso do localizador de Ápice Endus Duo são:
• Nas situações rotineiras do tratamento endodôntico;
• Para detecção de perfurações, fraturas e reabsorções radiculares;
• Para acompanhamento do comprimento de trabalho durante o processo de limpeza e
modelagem de canais curvos (odontometria dinâmica);
• Pacientes gestantes e pacientes que presentam ânsia de vômitos durante as tomadas
radiográcas.
Este equipamento é para exclusivo uso odontológico, devendo ser utilizado e manuseado
por pessoa capacitada (prossional devidamente regulamentado, conforme legislação local
do país) observando as instruções contidas neste manual.
É obrigação do usuário usar somente o equipamento em perfeitas condições e proteger
a si, pacientes e terceiros contra eventuais perigos.
Princípio Físico utilizado pelo equipamento
Localizador Apical: Entende-se que o dente funciona como um capacitor com acúmulo
de cargas elétricas no periodonto e no interior do canal radicular. A dentina funciona como
isolante da propagação de corrente elétrica em toda a extensão do canal radicular.
Os localizadores apicais trabalham com o princípio da constância da corrente elétrica entre
a mucosa oral e o ligamento periodontal. O método eletrônico toma por base a diferença
de condutividade elétrica de um instrumento metálico no interior do canal radicular e a
condutividade do tecido periapical. A corrente elétrica existente no canal radicular completaria
o circuito no momento em que o eletrodo, lima, tocasse no uido tecidual, indicando a
porção mais apical do canal radicular “o forame apical”.
Micromotor Elétrico: Seu princípio de funcionamento é baseado no campo magnético,
que induz o rotor a girar quando uma corrente contínua é aplicada em seus polos.
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IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Descrição do Equipamento
O localizador de Ápice Endus Duo é um aparelho eletrônico de alta precisão, moderno e
que deve ser utilizado na endodontia para auxiliar em tratamentos de canais. A combinação
do Localizador Apical com a Caneta para Instrumentação permite que o micromotor seja
manipulado de várias maneiras. O mesmo é utilizado para medir o comprimento real do
dente - (determina o comprimento de trabalho) - até onde a instrumentação e obturação
serão realizadas, am de que o tratamento endodôntico respeite os limites biológicos da
estrutura dental.
Principais características:
• Painel visível de fácil acesso em LCD;
• A velocidade de rotação e o torque podem ser ajustados;
• Possui 9 programações pré-denidas;
• Reversão automática do torque;
• Localizador do ápice de dupla-frequência;
• Cinco modos de operação;
• Reversão e parada automática do ápice;
• Diminuição automática na zona do ápice;
• Ligamento e desligamento automático do motor;
• Bateria recarregável de alta capacidade Li-ion;
• Desligamento automático da energia e memórias automáticas parâmetro.

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MÓDULOS, ACESSÓRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE
CONSUMO
10
08
01 - Liga/desliga
02 - Modo reverse
(altera o sentido da rotação)
03 - Modo de operação
04 - Conguração personalizada
05 - Modos pré-programados
06 - Suporte para o micromotor
07 - Ajuste (maior /menor)
08 - Painel LCD
09 - Conexão do cabo do medidor de ápice
10 - Conexão do cabo do micromotor
11 - Pedal
12 - Carregador de bateria
12
11
08
07
06
09
10
01
02
03
04
05
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MÓDULOS, ACESSÓRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE
CONSUMO
01 - Modo de operação
02 - Modo reverse (altera o sentido da rotação)
03 - OVER (área excedente do ápice)
04 - APEX (nível ideal do ápice da raiz)
05 - Seleção de Programa
06 - Valor da intensidade do torque
07 - Indicador de torque (mN.m)
08 - Indicador do nível de energia (bateria)
09 - Indicador de velocidade (rpm)
10 - Indicador de avanço no canal
11 - Funções manuais, a lima gira na velocidade programada
12 - A lima retrocede automaticamente
13 - Localizador do ápice
14 - A lima desacelera automaticamente
15 - A lima começa a girar automaticamente quando inserida no canal e para assim
que se afasta.
Dados Gerais ( Painel LCD )
11
12
13
14
15
01 02 03
04
05
06
07
10 09
08

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MÓDULOS, ACESSÓRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE
CONSUMO
Acessórios que acompanham o produto
01
04
02 03
05
08
11
06
09
12
07
10
13 14
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9
MÓDULOS, ACESSÓRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE
CONSUMO
O uso de qualquer parte,
acessório ou material não
especicado ou previsto
nestas instruções de uso é
de inteira responsabilidade
do usuário.
01 - Suporte de lima (02 unidades)
02 - Cabo para medição - localizador de ápice
03 - Cabo para medição - micromotor (04 unidades)
04 - Clip labial inoxidável (04 unidades)
05 - Pedal
06 - Carregador de bateria
07 - Adaptador para lubricação
08 - Suporte para cabo de medição micromotor (02 unidades)
09 - Chave aperto porca cabeça contra-ângulo
10 - Suporte para micromotor elétrico
11 - Conector localizador de ápice
12 - Contra-ângulo
13 - Bateria
14 - Micromotor
Acessórios que acompanham o produto

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ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Modelos
ENDUS DUO
Classicação do Equipamento segundo a ANVISA
Classe II
Classicação do Equipamento segundo a norma IEC 60601-1
Proteção Contra Choque Elétrico - Equipamento Tipo B e Classe II (IEC 60601-1)
Proteção contra penetração nociva de água
IPX 0
Modo de Operação
Operação contínua
Bateria de Li-ion
DC 7.4V 1000mAh - recarregável
Tempo de carga completa da bateria:
4 horas
Alimentação (carregador de bateria)
Ve: 100 - 240V~ - 50/60Hz
Vs: 10V DC / 1.5A
Frequência
50/60Hz.
Potência
5VA
Velocidade de rotação do micromotor
125-625rpm
Modo de exibição
Display LCD 5”
Desligamento automático
Após 3 minuto sem sinal, desligamento automático.
Peso líquido
0,8 kg
Peso bruto
2,0 kg
Características técnicas do equipamento e seus acessórios
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ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Normas aplicadas
Este produto foi ensaiado e aprovado de acordo com as normas:
IEC 60601-1:2005 - Equipamento Eletromédico - Parte 1: Prescrições gerais para segurança;
EN ISO 980:2008 (Ed. 2) - Graphical symbols for use in the labelling of medical devices;
EN ISO 14971:2012 - Medical devices - application of risk management medical devices;
EN ISO 13485-2012 - Quality systems - medical devices;
IEC 60601-1-2:2007 - Compatibilidade Eletromagnética;
ISO 10993-1:2003 - Biogicol evaluction of medical devices.
Emissões eletromagnéticas
Conteúdo das marcações acessíveis e não acessíveis
5VA
Os materiais utilizados na construção do equipamento são Biocompatíveis.
O uso de cabos, transdutores e acessórios difererentes daqueles especicados, pode
resultar em aumento das emissões ou diminuição da imunidade do equipamento.

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ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Emissões eletromagnéticas
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ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Emissões eletromagnéticas

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ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Emissões eletromagnéticas
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ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Dimensional (mm)

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Cuidado: Indica instrução
importante para operação do
produto. Não seguí-la, pode
ocasionar mal-funcionamento ou
sério perigo ao paciente.
Simbologias do produto
Simbologias da embalagem
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Botão liga/desliga
Tecla modos pré-programados
Tecla modo reverse (altera o
sentido da rotação do micromotor)
Tecla conguração personalizada
Tecla modo de operação
Tecla ajuste (menor)
Tecla ajuste (maior)
Conexão carregador da bateria
Escala da intensidade do torque
Conexão micromotor
Indicador do nível de energia (bateria)
Conexão pedal
Conexão localizador de ápice
Advertência - consulte o manual
Importante: Indica instrução
de segurança para operação
do produto. Não seguí-la, pode
resultar em sério perigo ao
paciente.
Nota: Indica informação útil
para operação do produto.
Empilhamento máximo,
determina a quantidade
máxima de caixa que pode ser
empilhada durante o transporte
e armazenamento “conforme
embalagem”.
Determina que a embalagem deve
ser armazenada ou transportada
com o lado da seta para cima.
Determina que a embalagem deve
ser armazenada e transportada
com cuidado (não deve sofrer
quedas e nem receber impactos).
Determina que a embalagem
deve ser armazenada ou
transportada com proteção
de umidade (não expor à
chuva, respingos d’água ou
piso umedecido.
Determina que a embalagem
deve ser armazenada ou
transportada com proteção
de luz.
Determina os limites de
temperatura dentre os quais
a embalagem deve ser
armazenada ou transportada.
Tipo B (proteção contra choque
elétrico)
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INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Contra-ângulo
Unidade principal
01
06
04
02
07
05
03
08
Prenda o conector localizador
de ápice na cabeça do
contra-ângulo.
Posicione o equipamento
em lugar nivelado e rme.
Passe o suporte plástico pela
cabeça do contra-ângulo
até que o mesmo esteja
em posição adequada para
prender cabo de medição.
Insira o cabo de medição do
micromotor no orifício do
conector localizador de ápice.
Conecte o cabo do
micromotor na unidade
principal.
Introduza a lima no contra-
ângulo.
Após inserido o cabo,
rotacione em 90º para xar.
Acople o contra-ângulo no
micromotor.
rotacionar

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INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO
SEMPRE SEGURE PELOS CONECTORES PARA CONECTAR OU
DESCONECTAR OS CABOS.
QUANDO O EQUIPAMENTO ESTIVER EM USO, POR FAVOR, NÃO
UTILIZE O CARREGADOR DE BATERIA PARA EVITAR INTERFERÊNCIA
ELETROMAGNÉTICA.
Utilizando somente a função de localizador de ápice (M2)
09 10
Coloque a peça de mão
corretamente conectada
em repouso no suporte da
unidade principal.
Conecte o plugue do
carregador de bateria
na unidade principal
(somente para recarga).
A bateria já vem instalada,
devendo entretanto efetuar
sua carga inicial.
Carregue a bateria durante
08 horas antes de utilizar
o equipamento pela primeira
vez.
11 12
A
03
Conecte o cabo de
medição na unidade
principal.
Conecte o clip labial (A) e suporte da lima ao cabo de
medição (B).
B
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INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Utilizando o micromotor com a função de localizador de ápice
(M3-M5)
Utilizando o micromotor no modo normal (M1)
13
Conecte o clip labial (A) ao cabo de
medição e o cabo de medição ao
conector localizador de ápice (B).
14
Conecte o pedal na parte
traseira da unidade
principal.
A
B

20
Funções e Programações
O equipamento possui 5 modos e 5 opções de funções conforme tabela abaixo.
OPERAÇÃO DO EQUIPAMENTO
M1: NORMAL
Modo micromotor
Ao pressionar o pedal o micromotor
será acionado girando-o no sentido horário.
Quando o torque atingir o valor determinado,
o micromotor retrocede automaticamente.
Acionando o modo REVERSE, 2 beeps soarão
alertando a alteração da rotação, girando-o no
sentido anti-horário, ao desacionar o pedal o
sentido da rotação volta para o sentido inicial
horário (NORMAL).
M2: APEX
Modo Localizador de Ápice.
Para utilizar o localizador de ápice utilize
clip labial no lábio do paciente e prenda a
lima no suporte de lima, lembrando que neste
modo não se utiliza o pedal nem o micromotor
(APEX).
NO MODO M1 É NECESSÁRIO A UTILIZAÇÃO DO PEDAL E A CONEXÃO
DO MICROMOTOR ELÉTRICO.
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