GNATUS EasySonic User manual

Nome Técnico: Equipamento para prolaxia odontológica por
Ultrassom
Marca: Gnatus
Nome Comercial/Modelo: EasySonic
Fornecedor / Fabricante:
GNATUS - EQUIPAMENTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA.
Rod. Abrão Assed , Km 53+450m - Cx. Postal 782 CEP 14097-500
Ribeirão Preto - S.P. - Brasil
Fone [phone] - Fax [phone]
C.N.P.J. 48.015.119/0001-64 - Insc. Est. 582.329.957.115
www.gnatus.com.br - [email protected]
Responsável Técnico: Gilberto Henrique Canesin Nomelini
CREA-SP: 0600891412
Registro ANVISA nº: 10229039034
MANUAL DO EQUIPAMENTO INSTRUÇÕES DE USO
ATENÇÃO
Para maior segurança:
Leia e entenda todas as instruções contidas nestas Instruções de
Uso antes de instalar ou operar este Equipamento.
Nota: Estas instruções de uso devem ser lidas por todos os
operadores deste equipamento.
APRESENTAÇÃO DO MANUAL
PORTUGUÊS
02

ÍNDICE
APRESENTAÇÃO DO MANUAL .......................................................................02
IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO ..............................................................04
MÓDULOS, ACESSÓRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE CONSUMO ................06
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS .........................................................................09
- Normas aplicadas ..........................................................................................10
- Emissões Eletromagnéticas .............................................................................10
- Simbologias da embalagem ............................................................................14
- Simbologias do produto ..................................................................................14
- Conteúdo das marcações acessíveis e não acessíveis ..........................................15
INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO ...................................................................15
OPERAÇÃO DO EQUIPAMENTO ......................................................................17
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS ..............................................20
- Condições de transporte, armazenamento e operação ........................................20
- Sensibilidade a condições ambientais previsíveis em situações normais de uso ......20
- Recomendações para a conservação do equipamento. ........................................20
- Precauções e advertências “durante a instalação” do equipamento .......................20
- Precauções e advertências “durante a utilização” do equipamento ........................21
- Precauções e advertências “após a utilização” do equipamento ............................21
- Precauções e advertências durante a “limpeza e desinfecção” do equipamento ......21
- Precauções em caso de alteração no funcionamento do equipamento ...................22
- Precauções a serem adotadas contra riscos previsíveis ou incomuns,
relacionados com a desativação e abandono do equipamento ................................22
CONSERVAÇÃO E MANUTENÇÃO CORRETIVA E PREVENTIVA .........................22
- Procedimentos adicionais para reutilização ........................................................22
- Limpeza.......................................................................................................22
- Desinfecção..................................................................................................23
- Esterilização.................................................................................................23
- Manutenção Preventiva.................................................................................. 23
- Manutenção Corretiva.................................................................................. . 24
IMPREVISTOS - SOLUÇÃO DE PROBLEMAS ....................................................24
GARANTIA DO EQUIPAMENTO ......................................................................25
CONSIDERAÇÕES FINAIS ..............................................................................25
03

Prezado Cliente
Parabéns pela excelente escolha. Ao comprar equipamentos com a qualidade “GNATUS”,
pode ter certeza da aquisição de produtos de tecnologia compatível com os melhores do
mundo em sua classe.
Este manual lhe oferece uma apresentação geral do seu equipamento. Descreve detalhes
importantes que poderão orientá-lo na sua correta utilização, assim como na solução de
pequenos problemas que eventualmente possam ocorrer.
Aconselhamos a sua leitura completa e conservação para futuras consultas.
Identicação
Nome Técnico: Equipamento para prolaxia odontológica por Ultrassom
Marca: Gnatus
Nome Comercial/Modelo: EasySonic
IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO
PORTUGUÊS
04

Equipamento para prolaxia, compacto (pode ser levado para qualquer lugar) com design
moderno e arrojado.
Corpo e transdutor confeccionados em ABS e painel de comando de fácil operação.
Possui sistema piezoelétrico ativado através de pastilhas cerâmicas em frequência de 28.000
Hz, as pastilhas de cerâmica geram vibrações ultrassônicas constantes, ou seja, com a mesma
amplitude e frequência, representando maior produtividade ao prossional.
Potenciômetros de ajuste no para regulagem exata da potência ultrassonica e regulagem
do uxo de líquidos, adequada a cada tipo de procedimento.
Pedal de comando para acionamento.
APLICAÇÕES FUNCIONAIS
• Destartarização
• Periodontia
• Endodontia
• Scaling
• Condensação de amalgama
• Condensação de inlays-onlays
• Condensação de gutta percha
• Remoção de pinos e coroas
Princípio Físico utilizado pelo equipamento
É derivado de vibrações físicas de partículas de matéria, similares às ondas sonoras, com
freqüência superior ao nível de percepção humana, que produzem freqüência até 28.000
vibrações por segundo.
Indicação do equipamento
Este equipamento é para exclusivo uso odontológico, devendo ser utilizado e manuseado
por pessoa capacitada (prossional devidamente regulamentado, conforme legislação local
do país) observando as instruções contidas neste manual.
É obrigação do usuário usar somente o equipamento em perfeitas condições e proteger
a si, pacientes e terceiros contra eventuais perigos.
Finalidade do equipamento
Equipamento para prolaxia com ultrassom, que foi desenvolvido para ser utilizado em
várias práticas odontológicas tais como: periodontia, endodontia, prótese, cirurgia e outros.
IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Descrição do equipamento
05

MÓDULOS, ACESSÓRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE
CONSUMO
01 - Regulador de potência ultrassônica
02 - LED de indicação “liga/desliga”
03 - Chave liga/desliga
04 - Regulador uxo de água
05 - Transdutor ultrassom (xo ou removivel) opcional
06 - Entrada alimentação água
07 - Entrada pedal acionamento
08 - Entrada alimentação fonte de energia
06 07 08
Vista traseira
01 02 03
05
04
*
*Não esterilizar o transdutor xo sob alta
temperatura e pressão (autoclavagem)
PORTUGUÊS
06

MÓDULOS, ACESSÓRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE
CONSUMO
07
01 02 03
04 05 06
07 08 09
10 11 12

MÓDULOS, ACESSÓRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE
CONSUMO
PORTUGUÊS
08
13 14 15
16 17 18
*
* Itens opcionais
01 -CHAVE FIX. DOS INSERTOS
02 - MANGUEIRA
03 - PEDAL DE ACIONAMENTO
04 - FONTE DE ALIMENTAÇÃO E
CABO ENTRADA DE FORÇA
05 - TEE DE ÁGUA P/ CONEXÃO
NA MANGUEIRA DE ALIMENTAÇÃO
DE ÁGUA DO CONSULTÓRIO
06 - INSERTO G1
07 - INSERTO G3
08 - INSERTO GT-20
09 - INSERTO GT-40
10 - INSERTO G-04
11 - INSERTO G12-90
12 - INSERTO G-14
13 - INSERTO G-120
14 - INSERTO G-90
15 - INSERTO G5-AE
16 - INSERTO G6-A
17 - INSERTO G2
18 - INSERTO G10-P
19 - FILTRO DE ÁGUA
19
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
*
O uso de qualquer parte, acessório ou
material não especicado ou previsto
nestas instruções de uso é de inteira
responsabilidade do usuário.

Classicação do Equipamento segundo a ANVISA
Classe II
Classicação do Equipamento segundo a norma IEC 60601-1
Proteção Contra Choque Elétrico - Equipamento Tipo B e Classe II (IEC 60601-1)
Proteção contra penetração nociva de água
IPX 0
Modo de Operação
Operação contínua
Frequência das vibrações do transdutor
28.000Hz ± 10 %
Sistema de transdutor
Cerâmica piezoelétrica
Tensão de Alimentação (Fonte)
Ve: 100 - 240V~ - 50/60Hz 1.2A
Vs: 30VDC - 1.3A
Potência de saída
3 a 20W
Pressão de entrada do líquido
1,45 a 72 PSI
Peso líquido / Peso bruto
920g - 1,100kg
Dimensões em mm (Comprimento x Largura x Altura)
203mm x 138mm x 94mm
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
09

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Este equipamento utiliza energia
RF apenas para sua função interna.
Entretanto, suas emissões RF são
muito baixas e não é provável
causar qualquer Interferência em
equipamento eletrônico próximo.
Este equipamento é destinado a ser utilizado nos ambientes eletromagnéticos especificados
abaixo. O cliente ou o usuário deste equipamento deverá assegurar que é utilizado em tal
ambiente.
Emissões eletromagnéticas
Ensaio de emissão Conformida Ambiente eletromagnético - Guia
Emissões de RF
ABNT NBR IEC CISPR 11
Emissões de RF
ABNT NBR IEC CISPR 11
Emissões de Hormônicos
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão /
Emissões de Flicker
IEC 61000-3-3
Grupo 1
Classe B
N/A
N/A
Este equipamentoéconveniente para
utilização em todos os
estabelecimentos, incluindo
estabelecimentos domésticose
aqueles diretamenteconectados auma
rede públicadefornecimentode
energia elétrica de baixatensão que
alimenta edificações utilizadas parafins
domésticos.
Potência <75W
VerEMC
5.1.1- 61000-3-2
5.1.2- 61000-3-3
Emissões eletromagnéticas
Normas aplicadas:
NBR IEC 60601-1:1997 - Prescrições gerais para segurança
NBR IEC 60601-1-2:2006 - Prescrições gerais para segurança: Compatibilidade Eletromagnética
NBR ISO 14971:2009 - Produtos para saúde - Aplicação de Gerenciamento de risco
EN ISO 13485-2003 - Quality systems - medical devices;
NBR ISO 9001:2008
Os materiais utilizados na construção do equipamento são Biocompatíveis.
O uso de cabos, transdutores e acessórios diferentes daqueles especicados, pode
resultar em aumento das emissões ou diminuição da imunidade do equipamento.
PORTUGUÊS
10