GNATUS Jet Hand I User manual

2
ÍNDICE
APRESENTAÇÃO DO MANUAL .......................................................................05
IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO..............................................................06
- Descrição do Equipamento..............................................................................07
- Indicação do equipamento .............................................................................07
MÓDULOS, ACESSÓRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE CONSUMO................08
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS .........................................................................10
- Características gerais.....................................................................................10
- Listas de peça e esquemas de circuito..............................................................10
- Normas aplicadas..........................................................................................10
- Emissões eletromagnéticas.............................................................................11
- Conteúdo das marcações acessíveis e não acessíveis .........................................14
- Dimensional .................................................................................................15
- Simbologias da embalagem ...........................................................................16
- Simbologias do produto .................................................................................16
OPERAÇÃO DO EQUIPAMENTO......................................................................17
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS ..............................................18
- Condições de transporte, armazenamento e operação ........................................18
- Sensibilidade a condições ambientais previsíveis em situações normais de uso ......18
- Precauções e advertências “durante a instalação” do equipamento.......................18
- Recomendações para a conservação do equipamento. ........................................19
- Precauções e advertências “durante a utilização” do equipamento........................19
- Precauções e advertências “após” a utilização do equipamento............................19
- Precauções e advertências durante a “limpeza e desinfecção” do equipamento ......20
- Precauções em caso de alteração no funcionamento do equipamento ...................20
- Precauções a serem adotadas contra riscos previsíveis ou incomuns,
relacionados com a desativação e abandono do equipamento ................................20
CONSERVAÇÃO E MANUTENÇÃO CORRETIVA E PREVENTIVA.........................21
- Esterilização em Autoclave .............................................................................21
- Desinfecção..................................................................................................21
- Limpeza.......................................................................................................21
- Procedimentos adicionais para reutilização........................................................22
- Manutenção Preventiva .................................................................................23
- Manutenção Corretiva ...................................................................................23
IMPREVISTOS - SOLUÇÃO DE PROBLEMAS....................................................23
GARANTIA DO EQUIPAMENTO ......................................................................24
CONSIDERAÇÕES FINAIS..............................................................................24
Português

3
INDEX
PRESENTATION OF MANUAL ........................................................................25
IDENTIFICATION OF EQUIPMENT .................................................................26
- Description of the Equipment .........................................................................27
- Indication of Equipment ................................................................................27
MODULES, ACCESSORIES, OPTIONS AND MATERIALS OF CONSUMPTION .....28
TECHNICAL SPECIFICATIONS .......................................................................30
- Characteristics ..............................................................................................30
- List of pieces and circuit scheme .....................................................................30
- Standards applied .........................................................................................30
- Electromagnetic emissions..............................................................................31
- Contents of the accessible and inaccessible markings ........................................34
- Dimensions ..................................................................................................35
- Symbologies of packaging .............................................................................36
- Symbologies of product .................................................................................36
OPERATION OF EQUIPMENT .........................................................................37
PRECAUTIONS, RESTRICTIONS AND WARNINGS ..........................................38
- Conditions of transport and storage .................................................................38
- Sensitiveness to environmental conditions foreseeable in normal situations of use..38
- Precautions and warnings “during the installation” of equipment..........................38
- Recommendations for preserving the equipment................................................39
- Precautions and warnings “during the utilization” of equipment ...........................39
- Precautions and warnings “after” the use of equipment ......................................39
- Precautions and warnings during the “cleaning and disinfection” of equipment.......40
- Precautions in case of alteration in the functioning of equipment..........................40
- Recautions to be adopted against foreseeable or uncommon risks,
related to the deactivation and abandoning of equipment......................................40
CORRECTIVE AND PREVENTIVE MAINTENANCE AND PRESERVATION............41
- Sterilization in Autoclave ................................................................................41
- Disinfection ..................................................................................................41
- Cleaning ......................................................................................................41
- Additional procedures for reuse .......................................................................42
- Preventive maintenance .................................................................................43
- Corrective maintenance..................................................................................43
UNFORESEEN EVENTS – SOLUTION OF PROBLEMS........................................43
WARRANTY OF EQUIPMENT ..........................................................................44
FINAL CONSIDERATIONS..............................................................................44
English

4
INDICE
PRESENTACIÓN DEL MANUAL .......................................................................45
IDENTIFICACIÓN DEL EQUIPAMIENTO .........................................................46
- Descripción del Equipamiento .........................................................................47
- Indicación del equipamiento ...........................................................................47
MÓDULOS, ACCESORIOS, OPCIONALES Y MATERIALES DE CONSUMO ...........48
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS .....................................................................50
- Características ..............................................................................................50
- Lista de piezas y esquemas de circuito .............................................................50
- Normas aplicadas..........................................................................................50
- Emisiones electromagnéticas ..........................................................................51
- Contenido de las marcaciones de acceso y de no acceso ....................................54
- Dimensiones ................................................................................................55
- Simbologías del embalaje ..............................................................................56
- Simbologías del producto ..............................................................................56
OPERACIÓN DEL EQUIPAMIENTO .................................................................57
PRECAUCIONES, RESTRICCIONES Y ADVERTENCIAS.....................................58
- Condiciones de transporte y almacenamiento....................................................58
- Sensibilidad a las condiciones ambientales previsibles en situaciones normales de uso.58
- Precauciones y advertencias “durante la instalación” del equipamiento .................58
- Recomendaciones para la conservación del equipamiento....................................59
- Precauciones y advertencias “durante la utilización” del equipamiento ..................59
- Precauciones y advertencias “después de la utilización” del equipamiento .............59
- Precauciones y advertencias durante la “limpieza y desinfección” del equipamiento 60
- Precauciones en caso de alteración en el funcionamiento del equipamiento ...........60
- Precauciones adoptadas contra riesgos previsibles o no comunes,
relacionados con la desactivación y abandono del equipamiento.............................60
CONSERVACIÓN Y MANTENIMIENTO CORRECTIVO Y PREVENTIVO ...............61
- Esterilización en Autoclave..............................................................................61
- Desinfección .................................................................................................61
- Limpieza ......................................................................................................61
- Procedimientos adicionales para la reutilización .................................................62
- Mantenimiento preventivo ..............................................................................63
- Mantenimiento correctivo ...............................................................................63
IMPREVISTOS - SOLUCIÓN DE PROBLEMAS ..................................................63
GARANTÍA DEL EQUIPAMIENTO....................................................................64
CONSIDERACIONES FINALES........................................................................64
Español

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Nome Técnico: Jato de Bicarbonato
Marca: Gnatus
Nome Comercial: Jet Hand I
Fornecedor / Fabricante:
GNATUS - EQUIPAMENTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA.
Rod. Abrão Assed , Km 53+450m - Cx. Postal 782 CEP 14097-500
Ribeirão Preto - S.P. - Brasil
Fone [phone] - Fax [phone]
C.N.P.J. 48.015.119/0001-64 - Insc. Est. 582.329.957.115
www.gnatus.com.br - [email protected]
Responsável Técnico: Gilberto Henrique Canesin Nomelini
CREA-SP: 0600891412
Registro ANVISA nº: 10229030028
MANUAL DO EQUIPAMENTO INSTRUÇÕES DE USO
ATENÇÃO
Para maior segurança:
Leia e entenda todas as instruções contidas nestas Instruções de
Uso antes de instalar ou operar este Equipamento.
Nota: Estas Instruções de Uso devem ser lidas por todos os
operadores deste Equipamento.
APRESENTAÇÃO DO MANUAL
Português

6
IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Prezado Cliente
Parabéns pela excelente escolha. Ao comprar equipamentos com a qualidade “GNATUS”,
pode ter absoluta certeza de estar adquirindo produtos de tecnologia compatível com os
melhores do mundo em sua classe.
Este manual lhe oferece uma apresentação geral do seu equipamento. Descreve detalhes
importantes que poderão orientá-lo na sua correta utilização, assim como na solução de
pequenos problemas que eventualmente possam ocorrer.
Aconselhamos a sua leitura completa e conservação para futuras consultas.
Identicação do Produto
Nome Técnico: Jato de Bicarbonato
Nome Comercial: Jet Hand I
Marca: GNATUS

7
Equipamento de prolaxia, Jato de bicarbonato. Design moderno, compacto e de fácil
manuseio.
Composto de corpo confeccionado em alumínio anodizado autoclavável.
- Recipiente de bicarbonato de fácil acesso acoplado a peça de mão;
- Ponta do jato de bicarbonato autoclavável.
- Irrigação com sistema pneumático;
Pressurização interna através do terminal de alta rotação do equipo, facilitando o seu
funcionamento, dispensa ligações externas de ar e água. Despressurização interna através
de varredura automática do bicarbonato.
Registro de água localizado no terminal triplo com spray, com ajuste de sensibilidade
que possibilita adequar à necessidade de cada operação.
IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Descrição do equipamento
Este equipamento é para exclusivo uso odontológico, devendo ser utilizado e manuseado
por pessoa capacitada (prossional devidamente regulamentado, conforme legislação local
do país) observando as instruções contidas neste manual.
É obrigação do usuário usar somente o equipamento em perfeitas condições e proteger
a si, pacientes e terceiros contra eventuais perigos.
Indicação do equipamento
Português

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MÓDULOS, ACESSÓRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE
CONSUMO
01 - ENGATE RÁPIDO - JATO BICARBONATO / EQUIPO TB/TM *
02 - PEÇA DE MÃO JATO BICARBONATO
03 - RESERVATÓRIO DE BICARBONATO
01
03
02

9
MÓDULOS, ACESSÓRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE
CONSUMO
O uso de qualquer parte, acessório ou material não especicado ou previsto nestas
instruções de uso é de inteira responsabilidade do usuário.
01 - SACHET DE BICARBONATO (ISENTO DE REGISTRO PELO M.S.)
02 - KIT ANÉIS REPARO
03 -TAMPAS PARA RESERVATÓRIO DE BICARBONATO
04 - DESENTUPIDORES
03
01
02
04
Acessórios que acompanham o produto.
Português

10
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Classicação do Produto:
Segundo a norma NBR IEC 60601-1
Modo de operação
Contínuo com carga intermitente
Pressão entrada de ar comprimido
30 a 40 PSI (regulada no terminal do equipo)
Pressão entrada de água
20 a 40 PSI (regulada no terminal do equipo)
Acionamento
Através do pedal do equipo
Corpo da caneta
Confeccionado em alumínio anodizado
Peso Líquido
0,145 kg
Peso Bruto
0,289 kg
Proteção contra penetração nociva de água
IPX 0
Características gerais
Normas aplicadas
NBR 60601-1:1997 - Equipamento Eletromédico- Parte 1: Prescrições gerais para segurança;
NBR ISO 6875:1998 - Equipamento odontológico – Cadeira odontológica de paciente;
NBR ISO 14971:2004- Medical devices - application of risk management medical devices;
NBR ISO 9687: 2005 - Dental equipment - graphical symbols;
EN ISO 13485-2003 - Quality systems - medical devices;
IEC 60601-1-2:2007 - Compatibilidade Eletromagnética.
Listas de peças e esquemas de circuito
Gnatus declara que o fornecimento de Esquemas de Circuitos, Lista de Peças ou quaisquer
outras informações que propiciem assistência técnica por parte do usuário, poderão ser
solicitadas, desde que previamente acordado, entre este e a Empresa Gnatus.
Os materiais utilizados na construção do equipamento são Biocompatíveis.