Hybernite Superday ROC 2300 User manual

Instructions For Use
Hybernite ROC 2300 Rainout Control System

The Hybernite Rainout Control (ROC) System condensation
control system is a tube system for adult patients
who require respiratory support via positive pressure
ventilation. The system consists of a heated therapy
tube and an external power supply unit. The heating
prevents condensation in the therapy tube. The Hybernite
condensation control system can be used in sleep
laboratories and at home.
Table of Contents
1. Warnings and Cautions
2. Intended Use
3. Device Description
4. Directions for use
5. Cleaning
6. Operating Conditions
7. Storage and Transport Conditions
8. Frequently Asked Questions
9. Product Specifications
10. Replacement Components
11. Warranty
12. Disposal
13. Symbols on the Packaging
PLEASE READ ALL INSTRUCTIONS CAREFULLY BEFORE USE
Hybernite Rainout Control System
Instructions For Use

1. Warnings and Cautions
Usage:
• DonotcovertheHeatedBreathingTubewith
any object including cushions, blankets, a
textile insulation sleeve, a plastic sleeve, etc,
toavoidanelevatedairowtemperature.
• Always use the Hybernite ROC System in
combinationwithhumidicationtoavoidan
elevatedairowtemperature.
• Always ensure that a positive airow is
established through the Hybernite Heated
Breathing Tube prior to connecting the
powertothetube,toavoidanelevatedair
temperaturewithinthetube.
• DonotoperateyourHyberniteROCSystem
close to other heat sources including lamps,
electric blankets, etc., to avoid an elevated
airowtemperature.
• DonotusetheHyberniteROCSystemwhen
the room temperature exceeds 30°C (or
86°F) in order to avoid an elevated airow
temperature.
• Always connect-disconnect the breathing
tube from the humidifier and mask by using
the grips on the cuffs, in order to avoid
damage to the breathing tube
• Donotpullthetubewhendisengagingthe
tube from the humidifier.
Cleaning:
• DonotheatorsterilizetheHyberniteHeated
BreathingTube.
• Do not use harsh soaps, aggressive
detergents, solvents or alcohols to clean the
breathing tube.
• DonotuseadishwashertocleantheHeated
BreathingTube.
• Donotusebrushesorobjectstocleanthe
insideoftheHeatedBreathingTubeasitmay
damage the tubing.
• Do not use (microwave) ovens, fans or
any other appliances to dry the Heated
BreathingTubeafterwashing.Seecleaning
instructions.
• Onlyreassemblethesystemwhenthetubeis
fully dry.
• Donotcleanthepowersupplyusingwater
or any other liquid.
• Do not place or drop the Hybernite power
supplyintowaterorotherliquid.
• If the Hybernite power supply does fall in
water,donotattempttoretrieveit.Unplug
thepowersupplyimmediately.
GeneralHandling
• Donotusetheheatedbreathingtubelonger
than 12 months under any circumstances.
• Replacethebreathingtubeimmediatelywhen
damaged, and as often as recommended by
your physician or respiratory therapist.
• If the breathing tube is damaged (having
holes, kinks, tears, exposed heating wires,
etc.) or not functional, do not try to repair
the breathing tube yourself. Immediately
replace your heated tube.
• Immediately replace your power supply
whenthepowercord,leadorconnectorsare
damaged.
• Only use replacement parts (Heated
BreathingTube,powersupply)recommended
by Plastiex Healthcare for your Hybernite
Rainout Control System.
• Only use the Hybernite Heated Breathing
Tube with the included power supply.  Do
notusewithanyotherpowersource.
• Donotdisassembleorintentionallydamage
theHeatedBreathingTube.
• Do not insert or drop any object in the
openingoftheHeatedBreathingTube.
• Donotplacematerialsorobjectsonthetube
asitcandamagetheHeatedBreathingTube.
• Dispose of the tube correctly according to
your local government regulation.
• Uponpermanentdisposal,markthetubeso
that it is not aused by any other patient.
PowerSupply:
• DonotusetheHyberniteV12Powersupply
in an oxygen enriched environment.
• DonotusetheHyberniteV12Powersupply
inanareawithanestheticgases.
• Disconnect the Hybernite V12 Power
supply in case of problems, maintenance or
cleaning.
• DonotusetheHyberniteV12Powersupply
at height higher than 2000m above sea level.
General:
• USFederallawrestrictsthisdevicetosaleby
or on the order of a physician
• Retain these instructions for use for future
reference.
• When using electrical products, always
followusualsafetyprecautions.
• TheHyberniteHeatedBreathingTubeisfor
single patient use only.

2. Intended Use
TheHyberniteRainoutControlSystemisusedtopreventcondensationofthetherapyairinthe
tube. It is used by patients receiving respiratory support via positive pressure ventilation.
TheHyberniteRainoutControlSystemisintendedfornon-invasiverespiratorytherapyinthe
homeorsleeplaboratory,andcanalsobeusedwithanadditionaloxygensupply.
TheHyberniteRainoutControlSystemisintendedtohelppatientsexperiencingproblemswith
condensationinthetubeduetotheuseofahumidier.TheHyberniteRainoutControlSystem
prevents condensation and thereby contributes to greater comfort during therapy.
TheHyberniteRainoutControlSystemmayonlybeusedbyadultpatients.
3. Description of the Hybernite Rainout Control System
HyberniteHBT-300HeatedBreathingTube
HyberniteV12PowersupplyUnitwithpowercable
4. User’s Manual
Humidification System compatibility
TheHyberniteRainoutControlSystemconsistsofaheatedtubeandanindependentpowersupply.
TheHyberniteHeatedBreathingTubehasstandardcuffsonboththehumidier-endcuffandmask-
endcuff.Assuch,theHyberniteHeatedBreathingTubecanbeconnectedtoheatedhumidiers
that have standard male outlet connectors.

How is it connected?
1. Remove the packaging from the therapy tube.
 2. Beforeinstallation,checkthetube,socketandpowersupplyunitfordamage.
 3. Insertthepowerplugintothesocketonthehumidiercuff.
 4. Connectthehumidiercuffwiththehumidier’sairoutlet.
5. Connect the mask cuff to the mask.
 6. Turnonthehumidierandensurethereisaowofairrunningthroughthe
breathing tube.
 7. Plugthepowerplugintoapowersocketandplacethepowersupplyunitontotheoor.
 8. UsetheLEDindicatoronthepowersupplytocheckifthepowersupplyunitisworking. 
  Whenworkingproperly,theLEDlightsupgreen.
9. Put the mask on and start respiratory therapy according to your physician or respiratory
  therapist’sinstructions,aswellastherespiratorytherapydevice’suser’smanual.
10. Ensure that the breathing tube is not covered by objects, cushions of blankets during use.
Disconnecting the power supply plug from the
humidifier cuff
Pressdownthelever(1)attherearandcarefullyremove
the plug (2) from the humidifier cuff.
AlwaysdisconnectthepowertotheHeatedBreathing
Tubepriortoswitchingoffthehumidierandairow.
5. Cleaning
Warnings:
1. Donotcleanthepowersupplywithwateroranyliquid.
2. Do not use harsh soaps, detergents, solvents or alcohols to clean the tube.
3. Onlyreassemblethesystemwhenthetubeisfullydry.
4. DonotuseadishwashertocleantheHeatedBreathingTube.
5. DonotusetheHyberniteSystem,iftheroomtemperaturehigherthan30°C.Increasedtherapy
airtemperaturecancauseirritationoftheairways.
Cleanthetubedaily.Todothis,proceedasfollows:
1. Removethepowersupplyplugfromthehumidiercuff.
2. Cleanthetubeinlukewarm,mildsoapywater.
3. Rinseoutthetubewithcleanwater.
4. Gentlytaponthehumidiercufftoremovetheremainingwaterfromtheplugconnection.
5. Hangupthetubewithbothcuffspointingdownwards.
6. Let the tube dry completely.

6. Operating Conditions
Operating Temperature: 5°C – 30°C (41°F – 86°F)
Relative humidity: 5% – 95%
7. Storage and Transport Conditions
Storagetemperature -20°C(-4°F)...+60°C(120°F)
Relative humidity 5 % ... 95 %
Storageconditions TheHyberniteSystemshouldbetransportedandstoredintheoriginal
packaging and protected from dust and exposure to direct sunlight.
8. Frequently Asked Questions
Question: What happens if I connect the mask-end cuff to the humidifier and the humidifier-
end cuff to the mask?
Answer: TheHyberniteSystemworksexactlyasifthetubewasconnectedcorrectly(mask
cufftomaskandhumidiercufftohumidier).However,forsafetyreasonsandto
ensuremaximumcomfort,connectthetubeasdescribedintheuser’smanual.
Question: Can I use the tube without a power supply?
Answer: Yes,thetubewillthenworkslikeastandardtubeforrespiratorytherapydevices.
Respiratoryaircondensationcanhoweverforminthetube.
Question: When do I have to replace the tube?
Answer: Thetubemustnotbeusedforlongerthan12months.Ifthetubeisdamagedora
leak or malfunction occurs, then the tube should be replaced immediately.
Question: Which humidifier or flow generator can I use the Hybernite System with?
Answer: ThecuffsoftheHybernitehavethesamediameterasstandardtubesforrespiratory
therapysystems.Therefore,youcanusethetubewithallhumidiersthatare
intendedfortheconnectionofastandardtube:examples:ResMedHumidAire2i;
ResMedHumidAire3i;ResMedH4i;ResMedH5i;PhilipsRespironicsSystemOne
humidier;RespironicsM-serieshumidier;RespironicsLegacySerieshumidiers;
BreasHA20Humidier;DevilbissHeatedHumidicationsystems;Weinmann
SOMNOcomfort2;WeinmannSOMNOsoft2;WeinmannSOMNObalance;
HoffrichterPoint2;SefamDreamstar;SefamSandman;Apex;BMC;etc
Question: How do I get maximum comfort from using the Hybernite Rainout Control System?
Answer: Themaximumcomfortwillbedifferentforeverypatient.Thepatentisadvisedto
changethesettingsofthehumidiertondthezoneofoptimalcomfort.Itcan
be advised to increase the settings of the humidifier to the mid or top third of the
range (e.g. setting 3, 4 or 5 if the range is from 1 to 5 or settings 4, 5 or 6 if the
range is from 1 to 6).
9. Product Specifications
HyberniteHBT300HeatedBreathingTubing
Length 1.83 m
Internal Diameter 19 mm
Flowresistance  60l∙min-1 ≤0.1 kPa
Tubing Compliance Standards ISO 5367:2000
ISO 8185:2007
Water resistance IPx3
ElectricalSafetyStandard  ENIEC60601-1
  TypeBAppliedPart()

HyberniteV12Powersupply:
SupplyFrequency 47-63Hz
SupplyVoltagetopowersupply 100V-240V
SupplyVoltageandcurrenttotube 12Volt(max.1,25A)
PowerHeatedTube 18Wmax
ElectricalSafetystandard ENIEC60601-1
Electrical Safety Class IEC 60950 Class II
Waterresistancepowersupply IPx1
10. Spare Tube/Parts
HyberniteHBT-300HeatedBreathingTube
TheHyberniteHBTshouldnotbeusedforlongerthan12monthsandshouldbereplacedonce
thisperiodisover.TheHyberniteHBTareintendedexclusivelyforusewiththeHyberniteRainout
Control System. Should problems occur, ask your physician, respiratory therapist or nursing staff for
support in replacing components.
11. Warranty
• TheHybernite®HBTwarrantyis30daysundernormaloperatingconditions.Thisisbasedon
8 hours/day usage.
• TheHybernite®V12PSUwarrantyis2yearatcontinuous24hoursperdayusage.(At100-240
VAC,47-60Hz.,andratedloadcurrent.)
Warranty and guarantee expires, if:
• interventions,modications,extensions,calibration,repairsandmaintenancearecarriedoutby
personswhoarenotauthorizedbythemanufacturer,
• othermanufacturers’accessoriesandsparepartsareusedthathavenotbeenapprovedbythe
manufacturer for use the product,
• theproductisusedotherthanasdescribedintheuser’smanual,
• wearingpartsareworn,
• productdamagesarecausedbyforcemajeure(e.g.bylightning)or
• thehygieneandcleaninginstructionsdescribedintheuser’smanualhavenotbeencompliedwith.
Statutorywarrantyrightsremainunaffectedbythis.
12. Disposal
TheHybernitetubeandthepowersupplyunitmustnotbedisposedofwiththehouseholdwaste.
Theymustbedisposedofatacommunalcollectionpointorpublicwastedisposalauthority.
Thepackagingcanbedisposedofwiththehouseholdwaste.
13. Symbols on the Packaging
Observethewarningandsafetyinstructions
intheuser’smanual. Article number
Followtheuser’smanual Batchdesignation
Do not use the product, if the package is
damaged Manufacturer’sCEmark
Manufacturer Caution:lawprohibitsdispensingwithout
prescription. Only applicable for US residents
Date of manufacture Double insolated

Deutsch
Das Hybernite ROC 2300 Rainout Control (ROC) System
ist ein Schlauchsystem für erwachsene Patienten, die eine
Atemunterstützung durch positiven Luftdruck benötigen. Das
System besteht aus einem beheizbaren Therapieschlauchund
einer externen Stromversorgungseinheit. Die Heizung
verhindert Kondensation im Therapieschlauch. Das Hybernite
ROC System kann im Schlaflabor und zu Hause eingesetzt
werden.
Inhaltsverzeichnis
 1. WarnhinweiseundVorsichtsmaßnahmen
 2. Verwendungszweck
 3. BeschreibungdesGerätes
4. Gebrauchsanleitung
5. Reinigung
 6. Betriebsbedingungen
7. Lagerung und Transportbedingungen
 8. HäuggestellteFragen
9. Technische Daten
 10. Ersatzteile
11. Garantie
12. Entsorgung
 13. SymboleaufderVerpackung
BITTE VOR GEBRAUCH ALLE HINWEISE AUFMERKSAM LESEN
Hybernite Rainout Control System
Gebrauchsanweisung

1. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Gebrauch:
• DeckenSiedenbeheizbarenAtemschlauch
nichtmitGegenständenwieKissen,Decken,
SchlauchhüllenausStoffoderKunststoffusw.
ab,umerhöhteTemperaturenderEinatemluftzu
vermeiden.
• DasHyberniteROCSystemdarfnurinVerbindung
miteinemBefeuchterverwendetwerden,um
erhöhteTemperaturenderzuvermeiden.
• StellenSievorAnschlussdesSchlauchesandas
Stromnetzimmersicher,dassimbeheizbaren
Hybernite-AtemschlaucheinpositiverDruck
besteht,sodasseineüberhizungvermiedenwird.
• BetreibenSieIhrHyberniteROCSystemnicht
inderNähevonanderenWärmequellenwie
Lampen,elektrischenHeizdeckenusw.,um
erhöhteTemperaturenderEinatemluftzu
vermeiden.
• VerwendenSiedasHyberniteROCSystem
nicht bei Raumtemperaturen von über 30 °C,
umerhöhteTemperaturenderEinatemluftzu
vermeiden.
• FassenSiedenAtemschlauchzumVerbindenmit
undzumTrennenvomBefeuchterundderMaske
immerandenGriffächenderSchlauchmuffe,
umeineBeschädigungdesAtemschlaucheszu
vermeiden.
• ZiehenSienichtamSchlauch,wennSieihnvom
Befeuchtertrennenwollen.
Reinigung:
• ErhitzenodersterilisierenSiedenbeheizbaren
Hybernite-Atemschlauchnicht.
• BenutzenSiezurReinigungdesAtemschlauches
keine scharfen Seifen, aggressiven
Reinigungsmittel, Lösungsmittel oder Alkohol.
• ReinigenSiedenbeheizbarenAtemschlauchnicht
in der Spülmaschine.
• VerwendenSiezurReinigungderInnenseitedes
beheizbarenAtemschlaucheskeineBürstenoder
anderenGegenstände,dadiesedenSchlauch
beschädigenkönnten.
• TrocknenSiedenbeheizbarenAtemschlauchnach
demWaschennichtmiteinem(Mikrowellen-)
Ofen,FöhnoderanderenGeräten(siehe
Reinigungshinweise).
• SetzenSiedasSystemerstwiederzusammen,
wennderSchlauchvölligtrockenist.
• ReinigenSiedieStromversorgungseinheitnicht
mit Wasser oder anderen Flüssigkeiten.
• DieHybernite-Stromversorgungseinheitdarfnicht
in Wasser oder andere Flüssigkeiten getaucht oder
fallengelassenwerden.
• WenndieHybernite-Stromversorgungseinheitins
Wasser gefallen sein sollte, versuchen Sie nicht, sie
herauszuholen.ZiehenSiesofortdenNetzstecker.
AllgemeineHandhabung:
• VerwendenSiedenbeheizbarenAtemschlauchin
keinemFalllängerals12Monate.
• ErsetzenSiedenAtemschlauchunverzüglich,
wennerbeschädigtist,undsooftwievonIhrem
ArztoderAtemtherapeutenempfohlen.
• WennderAtemschlauchbeschädigt(Löcher,
Knicke,Risse,freigelegteHeizdrähteusw.)oder
nicht funktionstüchtig ist, versuchen Sie nicht, den
Atemschlauchselbstzureparieren.ErsetzenSie
IhrenbeheizbarenSchlauchunverzüglich.
• ErsetzenSiedieStromversorgungseinheit
unverzüglich,wenndasStromkabel,Leitungen
oderAnschlüssebeschädigtsind.
• VerwendenSieausschließlich
Ersatzteile(beheizbarerAtemschlauch,
Stromversorgungseinheit),diePlastiexHealthcare
fürIhrHyberniteRainoutControlSystem
empfiehlt.
• DerbeheizbareHybernite-Atemschlauchdarfnur
mit der mitgelieferten Stromversorgungseinheit
betriebenwerden.AndereStromquellendürfen
nichtverwendetwerden.
• DerbeheizbareAtemschlauchdarfnichtzerlegt
oderbewusstbeschädigtwerden.
• EsdürfenkeineGegenständeindieÖffnungdes
beheizbarenAtemschlaucheseingeführtoder
fallengelassenwerden.
• EsdürfenkeineMaterialienoderGegenstände
aufdenSchlauchgelegtwerden,dadadurchder
beheizbareAtemschlauchbeschädigtwerden
kann.
• EntsorgenSiedenSchlauchentsprechenddenvor
OrtgeltendengesetzlichenBestimmungen.
• KennzeichnenSiedenSchlauchbiszur
endgültigen Entsorgung so, dass er nicht durch
einenanderenPatientengenutztwird.
Stromversorgung:
• VerwendenSiedie
Hybernite-12V-Stromversorgungseinheitnichtin
einer mit Sauerstoff angereicherten Umgebung.
• VerwendenSiedie
Hybernite-12V-Stromversorgungseinheitnichtin
einerUmgebung,inderNarkosegaseeingesetzt
werden.
• TrennenSiedie
Hybernite-12V-Stromversorgungseinheitbei
Problemen,WartungsarbeitenoderzurReinigung
vomNetz.
VerwendenSiedie
Hybernite-12V-Stromversorgungseinheitnicht
ineinerHöhevonüber2000müberdem
Meeresspiegel.
Allgemeines:
• BittebewahrenSiedieseGebrauchsanleitungzu
Informationszweckenauf.
• HaltenSiebeimGebrauchvon
elektrischenGerätenimmerdieüblichen
Sicherheitsvorkehrungen ein.
• DerbeheizbareHybernite-Atemschlauchistnur
für den Gebrauch an einem Patienten vorgesehen.

2. Verwendungszweck
DasHyberniteROCSystemwirdeingesetzt,umeineKondensationderTherapieluft
imSchlauchzuvermeiden.EswirdbeiPatienteneingesetzt,dieeineAtemunterstützungdurch
positivenLuftdruckerhalten.DasHyberniteROCSystemistfürdienichtinvasiveAtemtherapie
imhäuslichenBereichoderimSchlaaborvorgesehenundkannauchbeieinerzusätzlichen
Sauerstoffzufuhreingesetztwerden.DasHyberniteROCSystemsollPatientenhelfen,diedurchdie
VerwendungeinesBefeuchtersProblememitKondensationimSchlauchhaben.DasHyberniteROC
SystemverhindertKondensationundträgtsomitzueinemhöherenTherapiekomfortbei.
DasHyberniteROCSystemdarfnurvonerwachsenenPatientenverwendetwerden.
3. Beschreibung des Hybertnite ROC Systems
HyberniteHBT-300beheizbarerTherapieschlauch
4. Gebrauchsanweisung
Kompatibilität des Systems
DasHyberniteROCSystembestehtauseinembeheizbarenSchlauchundeinerunabhängigen
Stromversorgungseinheit.
DerbeheizbareHybernite-AtemschlauchistsowohlamEndstückfürdenBefeuchteralsaucham
EndstückfürdieMaskemitStandardmuffenversehen.DerbeheizbareHybernite-Atemschlauch
kanndaheranbeheizbareBefeuchtermitStandardanschlüssenangeschlossenwerden.
HyberniteV12StromversorgungmitStromkabel

Wie erfolgt der Anschluss?
 1. EntfernenSiedieVerpackungvomAtemschlauch.
2. Prüfen Sie noch vor der Installation den Schlauch, die Anschlussbuchse und die
  StromversorgungseinheitaufBeschädigungen.
 3. SteckenSiedenNetzsteckerindieAnschlussbuchsederBefeuchtermuffe
 4. VerbindenSiedieBefeuchtermuffemitdemBefeuchteranschlus.
 5. VerbindenSiedieMaskenmuffemitderMaske.
 6. SchaltenSiedenBefeuchtereinundvergewissernSiesich,dassLuftdurchden
Atemschlauch strömt.
 7. SteckenSiedenNetzsteckerineineSteckdoseundlegenSiedie
  StromversorgungseinheitaufdenBoden.
 8. PrüfenSieanhandderLED-AnzeigedesNetzteils,obdieStromversorgungseinheit 
  funktioniert.BeiordnungsgemäßemBetriebleuchtetdieLEDgrün.
 9. SetzenSiedieMaskeaufundbeginnenSiemitderAtemtherapiegemäßden  
  AnweisungenIhresArztesoderAtemtherapeutensowiederGebrauchsanleitungIhres
  Atemtherapiegerätes.
 10. StellenSiesicher,dasswährenddesGebrauchskeineGegenstände,KissenoderDeckenauf
dem Atemschlauch liegen.
Netzteilstecker von der Befeuchtermuffe trennen
DrückenSiedenHebel(1)amhinterenEndeherunter
undziehenSiedenStecker(2)vorsichtigvonder
Befeuchtermuffeab.TrennenSieimmerzunächstdie
StromversorgungdesbeheizbarenAtemschlauches,
bevorSiedenBefeuchterunddenLuftstromabschalten.
5. Reinigung
WarnhinweiseundVorsichtsmaßnahmen
1. Reinigen Sie die Stromversorgungseinheit nicht mit Wasser oder anderen Flüssigkeiten.
2. BenutzenSiezurReinigungdesSchlaucheskeinescharfenSeifen,Reinigungsmittel,
Lösungsmittel oder Alkohol.
3. SetzenSiedasSystemerstwiederzusammen,wennderSchlauchvölligtrockenist.
4. Reinigen Sie den Schlauch nicht in der Spülmaschine.
5. BenutzenSiedasHyberniteSystemnicht,wenndieZimmertemperaturmehrals30°Cbeträgt.
EineerhöhteTemperaturderTherapieluftkannReizungenderAtemwegehervorrufen.
ReinigenSiedenSchlauchtäglich.GehenSiedabeiwiefolgtvor:
1. ZiehenSiedenNetztsteckervonderBefeuchtermuffeab.
2. WaschenSiedenSchlauchinlauwarmem,mildemSeifenwasser.
3. Spülen Sie den Schlauch mit sauberem Wasser aus.
4. KlopfenSieleichtgegendieBefeuchtermuffe,umdasrestlicheWasserausdemSteckeranschluss
zuentfernen.
5. HängenSiedenSchlauchmitbeidenMuffennachuntenauf.
6. LassenSiedenSchlauchvollständigtrocknen.

6. Umgebungsbedingungen
Betriebstemperatur: 5°C–30°C(41°F–86°F)
Relative Feuchtigkeit: 5% – 95%
7. Lager- und Transportbedingungen
Lagertemperatur  -20°C(-4°F)...+60°C(120°F)
Relative Feuchtigkeit 5 % ... 95 %
Lagerbedingungen DasHyberniteSystemsollteinderOriginalverpackung
    transportiertundgelagertwerdenundistvorStaubunddirekter 
   Sonneneinstrahlungzuschützen.
8. Häufig Gestellte Fragen
Frage: Was passiert, wenn ich die Maskenmuffe an den Befeuchter und die Befeuchtermuffe an
die Maske anschließe?
Antwort: DasHyberniteROCSystemfunktioniertgenauso,alswennderSchlauchkorrekt
angeschlossenwäre(MaskenmuffeanMaskeundBefeuchtermuffeanBefeuchter).Aus
SicherheitsgründenundfüreinenmaximalenKomfortverbindenSiedenSchlauchjedoch
wiebeschrieben.
Frage: Kann ich den Schlauch auch ohne Stromversorgung benutzen?
Antwort: Ja,derSchlauchfunktioniertdannwieeinStandardschlauchfürAtemtherapiegeräte.Es
kanndannjedochzurKondensationderAtemluftimSchlauchkommen.
Frage: Wann muss ich den Schlauch austauschen?
Antwort: DerSchlauchsolltenichtlängerals12Monateeingesetztwerden.WennderSchlauch
beschädigtist,eineLeckageodereineFehlfunktionauftritt,dannsolltederSchlauch
sofortersetztwerden.
Frage: Mit welchem Befeuchter oder Atemtherapiegerät kann ich das Hybernite-System
benutzen?
Antwort: DieMuffendesHybernitehabendengleichenDurchmesserwieStandardschläuchefür
Atemtherapiesysteme.SiekönnendenSchlauch/AdapterdahermitallenBefeuchtern
benutzen,diefürdenAnschlusseinesStandardschlauchesvorgesehensind.Beispiele:
ResMedHumidAire2i;ResMedHumidAire3i;ResMedH4i;ResMedH5i;PhilipsRespironics
SystemOnehumidier;RespironicsM-serieshumidier;RespironicsLegacySeries
humidiers;BreasHA20Humidier;DevilbissHeatedHumidicationsystems;Weinmann
SOMNOcomfort2;WeinmannSOMNOsoft2;WeinmannSOMNObalance;Hoffrichter
Point2;SefamDreamstar;SefamSandman;Apex;BMC;...
Frage: Wie erreiche ich mit dem Hybernite Rainout Control System maximalen Komfort?
Antwort: DermaximaleKomfortwirdfürjedenPatientenanderserreicht.Eswirdempfohlen,dass
derPatientdieEinstellungendesBefeuchterssolangeverändert,biserseinenoptimalen
Komfortbereichgefundenhat.Eswirdempfohlen,denBefeuchteraufeineStufeim
mittlerenBereichoderoberenDritteleinzustellen(z.B.Stufe3,4oder5beieinerSkala
von 1 bis 5, oder Stufe 4, 5 oder 6 bei einer Skala von 1 bis 6).
9. Technische Daten
HyberniteHBT300(beheizbarerTherapieschlauch)
Länge    1,83m
Innendurchmesser 19 mm
Flowresistance   60l∙min-1 ≤0.1 kPa
Schlauchstandards ISO 5367:2000, ISO 8185:2007
SchutzgegenWasser(Schutzart) IPx3
ElektrischeSicherheit  ENIEC60601-1
Anwendungteil   TypB()

HyberniteV12Stromversorgungseinheit:
Frequenz 47-63Hz
Spannungsversorgung 100V-240V
Leistung max. 18 W
Spannungsversorgung 12Volt(max.1,25A)
ElektrischeSicherheit ENIEC60601-1
Elektrische Sicherheit IEC 60950 Class II
SchutzgegenWasser(Schutzart) IPx1
10. Ersatzschlauch/-Teil
HyberniteHBT-300beheizbarerTherapieschlauch
DerHyberniteHBTsolltenichtlängerals12MonateeingesetztwerdenundsindnachAblaufdieser
Zeitzuersetzen.DerHyberniteHBTistausschließlichfürdenGebrauchmitdemHyberniteROC
Systemvorgesehen.BeiProblemenbittenSieIhrenArzt,AtemtherapeutenoderdasPegepersonal
umUnterstützungbeimErsetzenvonBauteilen.
11. Herstellergarantie
• DieGarantiezeitfürdenHyberniteHBTbeträgt30Tagebeieinermax.Nutzungvon8Stunden/Tag.
• DieGarantiezeitfürdieStromversorgungseinheitbeträgt2JahrebeieinerNutzungvon24
Stunden/Tag(bei100-240VAC,47-63HzundnormalemLadestrom).
DerHerstellergewährtkeineGarantiewenn:
• Eingriffe,Veränderungen,Erweiterungen,Justierarbeiten,ReparaturenundWartungsarbeiten
durchnichtermächtigtePersonendurchgeführtwerden,
• ZubehörundErsatzteileverwendetwerden,dievonanderenHerstellernstammenundnicht
fürdieAnwendungamProduktfreigegebensind,dasProduktinandererWeisealsinder
Gebrauchsanleitungbeschriebenverwendetwird,
• Verschleißteileabgenutztsind,
• SchädenamProduktdurchhöhereGewalt(z.B.Blitzschlag)entstehenoderdieinder
GebrauchsanleitungbeschriebenenHygiene-undReinigungsvorschriftennichteingehalten
werden.
DiegesetzlichenGewährleistungsansprüchebleibenhiervonunberührt.
12. Entsorgung
DerHyberniteHBTunddieStromversorgungseinheitdürfennichtmitdemHausmüllentsorgt
werden.SiemüssenbeieinerkommunalenSammelstelleodereinemöffentlich-rechtlichen
Entsorgungsträgerabgegebenwerden.DieVerpackungenkönnenimnormalenHausmüllentsorgt
werden.
13. Symbole auf der verpackung
BeachtenSiedieWarn-und
Sicherheitshinweiseinder
Gebrauchsanleitung.
Artikelnummer
Gebrauchsanleitung beachten Chargenbezeichnung
ProduktbeibeschädigterVerpackungnicht
verwenden CE-ZeichendesHerstellers
Hersteller Caution:lawprohibitsdispensingwithout
prescription. Only applicable for US residents
Herstellungsdatum Double insolated

Le système de contrôle de condensation Hybernite Rainout
Control (ROC) System est un circuit destiné aux patients adultes
nécessitant une assistance respiratoire par ventilation en pression
positive. Il se compose d‘un tuyau d‘assistance respiratoire
chauffant et d‘une unité externe d‘alimentation électrique. Le
chauffage empêche la formation de condensation à l‘intérieur
du tuyau. Le système de contrôle de condensation Hybernite
ROC System peut être utilisé en laboratoire de sommeil ou à
domicile.
Table des matières
1. Avertissements et mesures de sécurité
2. Emploi correct
 3. DescriptionduHyberniteROCSystem
4. Mode d‘emploi
5. Nettoyage
6. Caractéristiques techniques
7. Conditions de service
8. Conditions de stockage et de transport
9. Questions fréquentes
10. Tuyau/Pièces de rechange
11. Garantie du fabricant
12. Élimination
13. Symboles utilisés sur l‘emballage
LIRE ATTENTIVEMENT TOUTES LES CONSIGNES AVANT EMPLOI
Hybernite Rainout Control System
Mode d‘emploi
Français

1. Avertissements et mesures de sécurité
Emploi :
• Nepasrecouvrirletuyaud’assistancerespiratoire
chauffant avec des objets tels que coussins,
couvertures, housses isolantes en tissu ou en
plastique, etc., pour éviter toute augmentation
excessivedelatempératuredel’airducircuit
respiratoire.
• LesystèmedecontrôledecondensationHybernitene
doitêtreutiliséqu’avecunhumidicateurpouréviter
toute augmentation excessive de la température de
l’airducircuitrespiratoire.
• Avantderaccorderletuyauausecteur,toujours
s’assurerqueledébitd’airdansletuyaud’assistance
respiratoirechauffantHyberniteestpositif,an
d’éviterunetempératured’airtropélevéeà
l’intérieurdutuyau.
• Nepasutiliserlesystèmedecontrôlede
condensationHyberniteàproximitéd’autres
sources de chaleur, telles que lampes, couvertures
électriques, etc., pour éviter une augmentation
excessivedelatempératuredel’airducircuit
respiratoire.
• Nepasutiliserlesystèmedecontrôlede
condensationHyberniteàdestempératures
ambiantessupérieuresà30°Cpourévitertoute
augmentationexcessivedelatempératuredel’airdu
circuit respiratoire.
• Pourévitertoutendommagementdutuyau
d’assistancerespiratoire,toujourslesaisirauniveau
dessurfacesd’adhérencesituéessurlesmanchons
pourlebranchersurl’humidicateuretsurle
masque,oul’endébrancher.
• Nepastirersurletuyaupourledétacherde
l’humidicateur.
Nettoyage :
• Nepaschauffernistériliserletuyaud’assistance
respiratoirechauffantHybernite.
• Nepasutiliserdesavons,produitsnettoyants,
solvantsagressifsnid’alcoolpournettoyerletuyau
d’assistancerespiratoire.
• Nepasnettoyerletuyaud’assistancerespiratoire
chauffant en machine.
• Nepasnettoyerl’intérieurdutuyaud’assistance
respiratoire chauffant avec des brosses ou autres
ustensiles,souspeinedel’endommager.
• Nepassécherletuyaud’assistancerespiratoire
chauffantaprèslavageàl’aided’unfour(àmicro-
ondes),d’unsèche-cheveuxnidetoutautreappareil.
VoirConsignesdenettoyage.
• Neréassemblerlesystèmequ’unefoisletuyau
complètement sec.
• Nepasnettoyerl’unitéd’alimentationélectriqueavec
del’eauoutoutautreliquide.
• Nepasimmergernilaissertomberl’unité
d’alimentationélectriqueHybernitedansl’eauni
dans un autre liquide.
• Sil’unitéd’alimentationélectriqueHybernitedevait
tomberdansl’eau,nepasessayerdelarécupérer.
Débrancher immédiatement la fiche secteur.
Consignesd’utilisationgénérales
• Nejamaisutiliserletuyaud’assistancerespiratoire
chauffant plus de 12 mois.
• Remplacerimmédiatementletuyaud’assistance
respiratoirelorsqu’ilestendommagéouauboutdu
laps de temps recommandé par le médecin ou le
thérapeute respiratoire.
• Nepasessayerderéparersoi-mêmeletuyau
d’assistancerespiratoires’ilestendommagé(trous,
plis,ssures,lschauffantsdénudés)ous’ilne
fonctionne pas correctement. Remplacer le tuyau
chauffant immédiatement.
• Remplacerimmédiatementl’unitéd’alimentation
électriquesilecordond’alimentation,lescâblesou
les raccords sont endommagés.
• Utiliserexclusivementdespiècesderechange
(tuyaud’assistancerespiratoirechauffant,unité
d’alimentationélectrique)recommandéespar
PlastiexHealthcarepourlesystèmedecontrôlede
condensationHybernite.
• Letuyaud’assistancerespiratoirechauffantHybernite
nedoitêtreutiliséqu’avecl’unitéd’alimentation
électriquefournieavecl’équipement.Nepasutiliser
d’autressourcesdecourant.
• Nepasdémonterniendommagerdélibérémentle
tuyaud’assistancerespiratoirechauffant.
• Nepasintroduirenilaissertomberd’objetsdans
l’ouverturedutuyaud’assistancerespiratoire
chauffant.
• Nepasposerdematérielnid’objetssurletuyau
d’assistancerespiratoirechauffantpournepas
l’endommager.
• Éliminerletuyauconformémentauxdispositions
légales en vigueur dans le pays où il est utilisé.
• Marquerletuyauàjeterdesortequ’ilnesoitplus
utiliséparunautrepatientd’icisonélimination
définitive.
Alimentation électrique :
• Nepasutiliserl’unitéd’alimentationélectrique
12VHybernitedansunenvironnementenrichien
oxygène.
• Nepasutiliserl’unitéd’alimentationélectrique
12VHybernitedansunenvironnementoùdesgaz
anesthésiants sont utilisés.
• Déconnecterl’unitéd’alimentationélectrique12V
Hybernitedusecteurencasdeproblèmes,de
travaux de maintenance ou pour le nettoyage.
• Nepasutiliserl’unitéd’alimentationélectrique12V
Hyberniteàunealtitudesupérieureà2000mau-
dessus du niveau de la mer.
Généralités
• Conserverleprésentmoded’emploiàdesns
d’information.
• Respecterimpérativementlesdispositionsusuelles
enmatièredesécuritélorsdel’utilisationd’appareils
électriques.
• Letuyaud’assistancerespiratoirechauffantestconçu
pour être utilisé uniquement sur un seul patient.

2. Emploi correct
LeHyberniteROCSystemsertàempêcherlacondensationàl‘intérieurdutuyaud‘assistance
respiratoire. Il est utilisé pour les patients bénéficiant d‘une assistance respiratoire par ventilation en
pression positive.
LeHyberniteROCSystemestdestinéàl‘assistancerespiratoirenoninvasiveàdomicileouen
laboratoire de sommeil et peut servir également lorsqu‘il y a un apport d‘oxygène supplémentaire.
Il a pour but d‘aider les patients rencontrant des difficultés avec la condensation provoquée dans
letuyauparl‘emploid‘unhumidicateur.LeHyberniteROCSystemempêchelaformationde
condensation, améliorant ainsi le confort du traitement.
Iln‘estdestinéqu‘àdespatientsadultes.
3. Description du Hybernite ROC System
HyberniteHBT-300Tuyaud‘assistancerespiratoirechauffant
4. Mode d’emploi
Compatibilité du système
LesystèmedecontrôledecondensationHybernitesecomposed’untuyauchauffantetd’uneunité
d’alimentationélectriqueindépendante.
Letuyaud’assistancerespiratoirechauffantHyberniteestpourvud’unmanchonstandardàses
deuxextrémités,côtéhumidicateuretcôtémasque.Parconséquent,ilpeutêtreraccordéàtout
humidicateurchauffantéquipéd’unraccorddesortiemâlestandard.
HyberniteV12Unitéd‘alimentationélectrique,adaptateursecteuretcordonsecteur

Comment effectuer le branchement ?
1. Retirer le tuyau d‘assistance respiratoire de son emballage.
2. S‘assurer du parfait état du raccord, de l‘unité d‘alimentation électrique et du tuyau avant de
brancher ce dernier.
3. Enfoncer la fiche d‘adaptateur dans la prise du manchon pour humidificateur.
4. Brancherlemanchonpourhumidicateursurlasortied‘airdel‘humidicateur.
5. Monter le masque sur le manchon pour masque.
6. Allumerl’humidicateuretvérierquel’aircirculedansletuyaud’assistancerespiratoire.
7. Brancherlachesecteurdansuneprisedecourantetposerl‘unitéd‘alimentationélectriquesur
le sol.
8. L‘afchageàLEDdel‘adaptateursecteurindiquesil‘unitéd‘alimentationélectriquefonctionne
correctement. Si tel est le cas, la LED est allumée en vert.
9. Mettre le masque en place et lancer l‘assistance respiratoire en suivant les instructions du
médecin ou du thérapeute respiratoire et en se conformant au mode d‘emploi de l‘appareil
d‘assistance respiratoire.
10. S’assurerqu’aucunobjet,coussinoucouverturenerecouvreletuyaud’assistancerespiratoire
pendantl’utilisation.
Débrancher la fiche d‘adaptateur du manchon pour
humidificateur
Rabattrelelevier(1)verslebasàl‘extrémitéarrièreet
retirer avec précaution la fiche (2) du manchon pour
humidificateur.
Avantd’arrêterl’humidicateuretdecouperledébit
d’air,débrancherimpérativementl’alimentation
électriquedutuyaud’assistancerespiratoirechauffant.
5. Nettoyage
Avertissements et mesures de sécurité
1. Ne pas nettoyer l‘unité d‘alimentation électrique avec de l‘eau ou tout autre liquide.
2. Ne pas utiliser de savons, produits nettoyants, solvants agressifs ni d‘alcool pour nettoyer le
tuyau.
3. Neréassemblerlesystèmequ’unefoisletuyaucomplètementsec.
4. Nepasnettoyerletuyaudanslelave-vaisselle.
5. NepasutiliserleHyberniteROCSystemsilatempératuredelapiècedépasse30°C.
Une température trop élevée de l‘air délivré peut irriter les voies respiratoires du patient.
Nettoyer le tuyau tous les jours. Procéder pour cela comme suit :
1. Retirer la fiche d‘adaptateur du manchon pour humidificateur
2. Laver le tuyau dans de l‘eau savonneuse douce tiède.
3. Rincer le tuyau avec de l‘eau propre.
4. Tapoter doucement le manchon pour humidificateur afin d‘éliminer le reste d‘eau de la prise.
5. Suspendre le tuyau, les deux manchons vers le bas.
6. Laisser le tuyau sécher entièrement.

6. Conditions de service
Températuredeservice +5°C...+30°C(41°F–86°F)
Humiditérelativedel‘air 5%...95%
7. Conditions de stockage et de transport
Températuredestockage -20°C(-4°F)...+60°C(120°F)
Humiditérelativedel‘air 5%...95%
Conditionsdestockage IlestrecommandédetransporteretdestockerleHybernite
Systemdanssonemballaged‘origine.Lemettreàl‘abridela
poussière et des rayons directs du soleil.
8. Questions fréquentes
Question: Que se passe-t-il si je branche le manchon pour masque sur l‘humidificateur et le manchon
pour humidificateur sur le masque ?
Réponse: Le Hybernite ROC System fonctionne exactement comme si le tuyau était correctement
branché (manchon pour masque sur le masque et manchon pour humidificateur sur
l‘humidicateur).Toutefois,pourdesraisonsdesécuritéetpourplusdeconfort,montezle
tuyau comme décrit.
Question: Puis-je utiliser le tuyau également sans alimentation électrique ?
Réponse: Oui, le tuyau fonctionnera alors comme un tuyau standard pour appareils d‘assistance
respiratoire. Il se peut toutefois que l‘air respiré forme de la condensation dans le tuyau.
Question: Quand dois-je remplacer le tuyau ?
Réponse: Le tuyau ne devrait pas servir plus de 12 mois. Le remplacer immédiatement s‘il est
endommagé, s‘il présente une fuite ou s‘il ne fonctionne pas correctement.
Question : Avec quel humidificateur ou quel générateur de débit d’air puis-je utiliser le système
Hybernite ?
Réponse: Lesmanchonsdel’Hyberniteontlemêmediamètrequelestuyauxstandarddessystèmes
d’assistance respiratoire. Vous pouvez donc utiliser le tuyau/l’adaptateur avec tous les
humidicateurs conçus pour le branchement d’un tuyau standard. Exemples : ResMed
HumidAire2i;ResMedHumidAire3i;ResMedH4i;ResMedH5i;PhilipsRespironicsSystem
Onehumidier;RespironicsM-serieshumidier;RespironicsLegacySerieshumidiers;Breas
HA20Humidier;DevilbissHeatedHumidicationsystems;WeinmannSOMNOcomfort2;
WeinmannSOMNOsoft2;WeinmannSOMNObalance;HoffrichterPoint2;SefamDreamstar;
SefamSandman;Apex;BMC;...
Question : Comment puis-je obtenir un confort maximal avec le système de contrôle de condensation
Hybernite ?
Réponse : Un confort maximal est obtenu de différentes manières pour chaque patient. Il est
recommandédelaisserlepatientmodierlesréglagesdel’humidicateurjusqu’àcequ’ilait
trouvésaplagedeconfortoptimale.Pourcela,ilestrecommandéderéglerl’humidicateur
àunniveausituédanslaplagemoyenneouletierssupérieur(parex.niveau3,4ou5pour
uneéchellede1à5,ouniveau4,5ou6pouruneéchellede1à6).
9. Caractéristiques techniques
HyberniteHBT(tuyaud‘assistancerespiratoirechauffant)
Longueur 1,83 m
Diamètre intérieur 19 mm
Flowresistance  60l∙min-1 ≤0.1 kPa
Normes sur les tuyaux ISO 5367:2000, ISO 8185:2007
Sécuritéélectrique  ENIEC60601-1
   PartieappliquéedetypeB()
Protection contre l‘eau (indice de protection) IPx3

Unité d‘alimentation électrique
Fréquence 47-63Hz
Alimentationélectrique 100V-240V
Puissance 18 W maxi.
Alimentationélectrique 12Volt(max.1,25A)
Sécuritéélectrique ENIEC60601-1
Sécurité électrique IEC 60950 Class II
Protection contre l‘eau (indice de protection) IPx1
10. Tuyau/Pièces de rechange
HyberniteHBT-300Tuyaud‘assistancerespiratoirechauffant
LetuyauHyberniteHBTnedevraitpasservirplusde12moisetdoiventêtreremplacésunefoisla
duréeécoulée.LetuyauHyberniteHBTestprévuexclusivementpouremploisurleHyberniteROC
System. En cas de problèmes, s‘adresser au médecin, au thérapeute respiratoire ou au personnel
soignantquiaideralepatientàseprocurerlescomposantsderechangedontilabesoin.
11. Garantie du fabricant
• LaduréedegarantieaccordéepourletuyauHyberniteHBTestde30jourspouruneutilisation
quotidienne maximale de 8 heures.
• L‘unitéd‘alimentationélectriqueestgarantie2anspouruneutilisationde24heures/jour(pour
100/240VCA,47-63Hzetuncourantdechargenormal).
Le fabricant ne donne aucune garantie si:
• des interventions, modifications, améliorations, ajustements, réparations et maintenances ont
été exécutées par des personnes non autorisées,
• les accessoires et pièces de rechange qui sont utilisés provenant d‘autres constructeurs et ne
sont pas approuvés pour une utilisation sur le produit,
• le produit est utilisé d‘une manière autre que celles décrites dans son mode d‘emploi,
• des pièces d‘usure sont usés,
• les dommages résultent de force majeure (la foudre par exemple) ou
• les exigences d‘hygiène et de nettoyage décrites en mode d‘emploi ne sont pas remplies.
Vousconservezentièrementvosdroitsdegarantielégale.
12. Élimination
NepaséliminerletuyauHyberniteROCnil‘unitéd‘alimentationélectriqueaveclesordures
ménagères. Ils doivent être déposés auprès d‘un centre de collecte communal ou d‘un organisme de
droit public spécialisé. L‘emballage peut être jeté avec les ordures ménagères normales.
13. Symboles utilisés sur l‘emballage
Respecter les avertissements et
les consignes de sécurité stipulées
dans le mode d‘emploi.
Référence
Respecter le mode d‘emploi Batchdesignation
Ne pas utiliser le produit si
l‘emballage est déterioré Désignation de lot
Fabricant Caution:lawprohibitsdispensingwithout
prescription. Only applicable for US residents
Date de fabrication Double insolation

Het Hybernite Rainout Control (ROC) System is een slangsysteem
voor volwassen patiënten die een ademondersteuning
d.m.v. positieve druk nodig hebben. Het systeem
bestaat uit een verwarmde therapieslang en een externe
stroomvoorzieningsunit. De verwarming verhindert condensatie
in de therapieslang. Het Hybernite Rainout Control System
System kan worden toegepast in een slaaplaboratorium en thuis.
Inhoudstafel
1. Waarschuwingenenvoorzorgsmaatregelen
2. Gebruik volgens de voorschriften
3. BeschrijvingvanhetHyberniteROCSystem
4. Gebruiksaanwijzing
5. Reiniging
6. Gebruiksomstandigheden
7. Opslag-entransportomstandigheden
8. Vaakgesteldevragen
9. Technische gegevens
10. Reserveslang/-onderdelen
11. Beperktegarantievandefabrikant
12. Afvalverwijdering
13. Symbolen op de verpakking
LEES VOOR GEBRUIK ALLE AANWIJZINGEN AANDACHTIG DOOR
Hybernite Rainout Control System
Gebruiksaanwijzing
Nederlands