Medivators ENDO SMARTCAP User manual

IFU-64 / Rev E
ENDO SMARTCAP™ Adapter for OLYMPUS®UCR®CO
2
Insufflators #100555
For connecting an OLYMPUS®UCR®CO
2
Intra-luminal Insufflation Unit to
ENDOGATOR™ Hybrid Tubing or ENDO SMARTCAP™ CO
2
Source Tubing
Intended Use:
The ENDO SMARTCAP™ Adapter connects to the gas outlet port on the front of the OLYMPUS®UCR®CO
2
Intra-Luminal Insufflation Unit. The ENDO
SMARTCAP Adapter provides a connection for the ENDO SMARTCAP™ CO
2
Source Tubing or the ENDOGATOR™ Hybrid Irrigation Tubing.
Warnings and Precautions:
Guidelines for Preventing Cross Contamination:
• ALWAYS prime the air/water channel prior to inserting the GI endoscope into the patient.
• NEVER attach or reattach the ENDOGATOR Hybrid Tubing or ENDO SMARTCAP CO
2
Source Tubing to a GI endoscope that is/was inside a
patient and has not been reprocessed.
• NEVER turn off the CO
2
supply while the ENDOGATOR Hybrid Tubing or ENDO SMARTCAP CO
2
Source Tubing is attached to the GI endoscope.
• If any of the above prevention guidelines were not followed, or there is any reason to believe that the ENDOGATOR Hybrid Tubing system or ENDO
SMARTCAP CO
2
Source Tubing was contaminated, immediately discard the entire tubing, accessories and water bottle. Replace with new tubing
and an unopened sterile water bottle.
• ALWAYS inspect the GI endoscope’s o-rings and gaskets (air/water button, GI endoscope connection, etc.) for damage. Damaged components
can result in less than optimal performance of the ENDOGATOR Hybrid Tubing or ENDO SMARTCAP CO
2
Source Tubing.
• Contact customer service for assistance.
• Federal (USA) law restricts the sale of this device by or on order of a physician.
Instructions for Use:
1. Open the peel pack and remove the ENDO SMARTCAP Adapter.
2. Place the ENDO SMARTCAP Adapter on the “gas outlet port” on the front of the OLYMPUS UCR Endoscopic CO
2
Regulation Unit.
3. Turn the ENDO SMARTCAP Adapter clockwise until it is held securely in place.
4. Use the luer connector of the ENDOGATOR Hybrid Tubing or the ENDO SMARTCAP CO
2
Source Tubing to connect to the ENDO SMARTCAP Adapter.
Turn luer until firmly connected.
5. For directions related to the ENDO SMARTCAP™ Irrigation Tubing, the ENDO SMARTCAP CO
2
Source Tubing or the ENDOGATOR Hybrid Tubing,
please see the product specific instructions for use.
Cleaning, Disinfecting or Sterilizing the ENDO SMARTCAP Adapter:
Guidelines for Reprocessing Adapter:
• Always follow national and local guidelines and your hospital’s infection control department to determine appropriate high level disinfection or
sterilization procedures.
• The ENDO SMARTCAP Adapter does not require cleaning, disinfection or sterilization. If your internal and/ or local guidelines require these steps,
the instructions are listed below.
Cleaning Steps:
1. Immerse the adapter in the basin with detergent solution.
2. Using a clean, lint-free cloth, clean the outer surface in detergent solution.
3. Attach the 30 cm3 (30 ml) syringe to the adapter and flush thoroughly with detergent solution to clean the inside.
4. Soak the adapter for the amount of time and at the temperature recommended by the detergent manufacturer.
5. Remove the adapter from the detergent solution and place it in clean water.
6. Using a clean, lint-free cloth, clean the outer surface of the adapter under the surface of the clean water.
7. Remove the adapter from the clean water.
8. Attach the 30cm3 (30 ml) syringe to the adapter and flush with air to remove the detergent solution from the inside.
9. Wipe and dry the outer surface with a clean, lint-free cloth.
To prevent cross contamination, always prime the air/water channel prior to inserting the GI endoscope into the patient.
WARNING:
ENDO
SMARTCAP
™
Adapter
ONLY
English

IFU-64 / Rev E
Disinfection Steps:
1. Fully immerse the adapter in the basin containing the disinfectant solution.
2. Using a clean, lint-free cloth, clean the outer surface in disinfectant solution.
3. Attach the 30 cm3 (30 ml) syringe and flush the adapter thoroughly with disinfectant solution to clean the inside.
4. Soak the adapter for the amount of time and at the temperature recommended by the disinfectant manufacturer.
5. Remove the adapter from the disinfectant solution and immerse it in a basin of sterile water.
6. Attach the 30 cm3 (30 ml) syringe and flush the adapter thoroughly with sterile water.
7. Gently agitate the adapter to thoroughly rinse.
8. Remove the adapter from the sterile water.
9. Attach the 30 cm3 (30 ml) syringe and flush air to remove water from the inside.
10. Immerse in non-sterile water.
11. Fill small container with 70% ethyl or isopropyl alcohol and immerse the adapter.
12. Attach the 30 cm3 (30 ml) syringe and flush thoroughly with alcohol.
13. Gently agitate the adapter to thoroughly rinse.
14. Remove the adapter from the alcohol.
15. Attach the 30cm3 (30 ml) syringe and flush air to remove moisture from the inside.
16. Wipe and dry the outer surface with a clean, lint-free cloth.
Autoclave/Steam Sterilization:
1. Before sterilization, adapter must be thoroughly cleaned and dried.
2. Place the ENDO SMARTCAP™ Adapter in sterile packaging.
3. For details on operation of the autoclave, refer to the instruction manual for the autoclave or other manufacturer instructions.
Method Condition Exposure Time
Autoclave Temperature
(Steam Sterilization) 132°C (270°F) to 5 minutes
134° C (274°F)
Sterilizer Pre-vacuum
ENDO SMARTCAP™ and ENDOGATOR™ are trademarks of Medivators Inc.
All other company or product names referenced in this document are trademarks of their respective owner.
English

IFU-64 / Rev E
ENDO SMARTCAP™ Adapter für OLYMPUS®UCR®CO
2
Insufflationsgeräte #100555
Zum Anschluss der Intraluminalen Insufflationseinheit OLYMPUS®UCR®CO
2
an einen
ENDOGATOR™ Hybrid-Spülschlauch oder ENDO SMARTCAP™ CO
2
-Quellenschlauch
Verwendungszweck:
Der ENDO SMARTCAP™ Adapter wird an den Gas-Ausgang an der Vorderseite der intraluminalen Insufflationseinheit OLYMPUS®UCR®CO
2
angeschlossen.
Der ENDO SMARTCAP Adapter ermöglicht den Anschluss des ENDO SMARTCAP™ CO
2
-Quellenschlauchs oder des ENDOGATOR™ Hybrid-Spülschlauchs.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Richtlinien zur Vermeidung einer Kreuzkontamination:
• Den Luft-/Wasserkanal IMMER durchspülen, bevor das GI-Endoskop in den Patienten eingeführt wird.
• Den ENDOGATOR Hybrid-Spülschlauch bzw. den ENDO SMARTCAP CO
2
-Quellenschlauch KEINESFALLS an ein GI-Endoskop anschließen, das in
einen Patienten eingeführt ist bzw. war und nicht wiederaufbereitet wurde.
• Die CO
2
-Zufuhr NIEMALS ausschalten, solange der ENDOGATOR Hybrid-Spülschlauch bzw. der ENDO SMARTCAP CO
2
-Quellenschlauch an ein
GI-Endoskop angeschlossen ist.
• Falls eine der oben genannten Anweisungen nicht befolgt wurde oder es einen Grund zur Annahme gibt, dass das ENDOGATOR Hybrid-
Spülschlauchsystem oder der ENDO SMARTCAP CO
2
-Quellenschlauch kontaminiert wurde, muss das gesamte Schlauchsystem mit Zubehör und
Wasserflasche umgehend entsorgt werden. Ersetzen Sie es durch einen neuen Schlauch und eine ungeöffnete Flasche mit sterilem Wasser.
• Inspizieren Sie GRUNDSÄTZLICH die O-Ringe und Dichtungen des GI-Endoskops (Luft-/Wasser-Taste, Anschluss des GI-Endoskops usw.) auf
Schäden. Beschädigte Komponenten können dazu führen, dass der ENDOGATOR Hybrid-Spülschlauch oder der ENDO SMARTCAP CO
2
-
Quellenschlauch nicht die optimale Leistung erbringen.
• Wenn Sie Hilfe benötigen, wenden Sie sich ggf. an den Kundendienst.
• Die Gesetzgebung der USA schreibt vor, dass dieses Produkt nur von einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes gekauft werden darf.
Gebrauchsanweisung:
1. Öffnen Sie die Peel-Verpackung und entnehmen Sie den ENDO SMARTCAP Adapter.
2. Schließen Sie den ENDO SMARTCAP Adapter an den Gas-Ausgang an der Vorderseite der endoskopischen CO
2
-Regeleinheit OLYMPUS UCR an.
3. Drehen Sie den ENDO SMARTCAP Adapter im Uhrzeigersinn, bis er fest sitzt.
4. Verwenden Sie für die Verbindung mit dem ENDO SMARTCAP Adapter den Luer-Anschluss des ENDOGATOR Hybrid-Spülschlauchs oder des ENDO
SMARTCAP CO
2
-Quellenschlauchs. Drehen Sie den Luer-Anschluss so weit, bis er fest sitzt.
5. Anweisungen zum ENDO SMARTCAP™-Spülschlauch, zum ENDO SMARTCAP CO
2
-Quellenschlauch oder zum ENDOGATOR Hybrid-Spülschlauch
finden Sie in den entsprechenden produktspezifischen Gebrauchsanweisungen.
Reinigen, Desinfizieren oder Sterilisieren des ENDO SMARTCAP Adapters:
Richtlinien zur Wiederaufbereitung des Adapters:
• Befolgen Sie immer die nationalen und lokalen Richtlinien und die Vorgaben Ihres Krankenhauses, um die Anwendung ausreichend gründlicher
Desinfektions- und Sterilisationsverfahren zu gewährleisten.
• Der ENDO SMARTCAP Adapter muss nicht gereinigt, desinfiziert oder sterilisiert werden. Falls Ihre internen und/oder lokalen Richtlinien diese Schritte
erfordern, gehen Sie vor wie nachstehend beschrieben.
Reinigungsschritte:
1. Tauchen Sie den Adapter in ein Becken mit Reinigungslösung.
2. Reinigen Sie die Außenfläche mit einem sauberen, flusenfreien Tuch und Reinigungslösung.
3. Befestigen Sie die 30 cm3(30 ml)-Spritze am Adapter und spülen Sie gründlich mit Reinigungslösung, um die Innenseite zu reinigen.
4. Weichen Sie den Adapter so lange ein, wie vom Hersteller des Reinigungsmittels empfohlen, und beachten Sie dabei ebenfalls die empfohlene Temperatur.
5. Entnehmen Sie den Adapter aus der Reinigungslösung und legen Sie ihn in sauberes Wasser.
6. Reinigen Sie die Außenfläche des Adapters mit einem sauberen, flusenfreien Tuch komplett unter Wasser.
7. Entnehmen Sie den Adapter aus dem sauberen Wasser.
8. Schließen Sie die 30 cm3(30 ml)-Spritze an den Adapter an und spülen Sie den Adapter mit Luft, um die Reinigungslösung aus dem Inneren des
Adapters zu entfernen.
9. Wischen Sie die Außenfläche mit einem sauberen, flusenfreien Tuch trocken.
Um eine Kreuzkontamination zu vermeiden, muss der Luft-/Wasserkanal immer gespült werden, bevor das GI-Endos-
kop in den Patienten eingeführt wird.
WARNUNG:
ONLY
German
ENDO
SMARTCAP
™
Adapter

IFU-64 / Rev E
Desinfektionsschritte:
1. Tauchen Sie den Adapter vollständig in ein Becken mit Desinfektionslösung ein.
2. Reinigen Sie die Außenfläche mit einem sauberen, flusenfreien Tuch und Desinfektionlösung.
3. Befestigen Sie die 30 cm3(30 ml)-Spritze am Adapter und spülen Sie gründlich mit Desinfektionlösung, um das Innere zu reinigen.
4. Weichen Sie den Adapter so lange ein, wie vom Hersteller des Desinfektionsmittels empfohlen, und beachten Sie dabei ebenfalls die empfohlene Temperatur.
5. Entnehmen Sie den Adapter aus der Desinfektionlösung und legen Sie ihn in ein Becken mit sterilem Wasser.
6. Befestigen Sie die 30 cm3(30 ml)-Spritze am Adapter und spülen Sie ihn gründlich mit sterilem Wasser.
7. Schütteln Sie den Adapter langsam, um ihn gründlich zu spülen.
8. Entnehmen Sie den Adapter aus dem sterilen Wasser.
9. Schließen Sie die 30 cm3(30 ml)-Spritze an den Adapter an und spülen Sie den Adapter mit Luft, um das Wasser aus dem Inneren des Adapters zu entfernen.
10. In nicht steriles Wasser eintauschen.
11. Füllen Sie einen kleinen Behälter mit 70-prozentigem Ethyl- oder Isopropylalkohol und tauchen Sie den Adapter darin ein.
12. Befestigen Sie die 30 cm3(30 ml)-Spritze am Adapter und spülen Sie ihn gründlich mit Alkohol.
13. Schütteln Sie den Adapter langsam, um ihn gründlich zu spülen.
14. Entnehmen Sie den Adapter aus dem Alkohol.
15. Schließen Sie die 30 cm3(30 ml)-Spritze an den Adapter an und spülen Sie den Adapter mit Luft, um Feuchtigkeit aus dem Inneren des Adapters zu entfernen.
16. Wischen Sie die Außenfläche mit einem sauberen, flusenfreien Tuch trocken.
Autoklavieren/Dampfsterilisation:
1. Vor der Sterilisation muss der Adapter sorgfältig gereinigt und getrocknet werden.
2. Legen Sie den ENDO SMARTCAP™ Adapter in eine sterile Verpackung.
3. Einzelheiten zum Betrieb des Autoklaven finden Sie in der Bedienungsanleitung des Autoklaven oder in anderen Anweisungen des Herstellers.
Methode Bedingung Dauer
Autoklav Temperatur
(Dampfsterilisation) 132°C (270°F) bis 5 Minuten
134° C (274°F)
Sterilisator-Vorvakuum
ENDO SMARTCAP™ und ENDOGATOR™ sind Marken von Medivators Inc.
Alle anderen in diesem Dokument angegebenen Firmen- oder Produktnamen sind Marken ihrer jeweiligen Eigentümer.
German

IFU-64 / Rev E
Adaptateur ENDO SMARTCAP™ pour insufflateurs de CO
2
OLYMPUS®UCR®n° 100555
Pour raccorder une unité d'insufflation intra-luminale de
CO
2
OLYMPUS®UCR®à une tubulure hybride ENDOGATOR™ ou à
une tubulure d'alimentation en CO
2
ENDO SMARTCAP™
Indication:
L'adaptateur ENDO SMARTCAP™ se raccorde au port d'évacuation des gaz situé à l'avant de l'unité d'insufflation intra-luminale de CO
2
OLYMPUS
®
UCR
®
.
L'adaptateur ENDO SMARTCAP permet de raccorder la tubulure d'alimentation en CO
2
ENDO SMARTCAP™ ou la tubulure d'irrigation hybride ENDOGATOR™.
Avertissements et précautions:
Mesures de prévention de la contamination croisée:
• TOUJOURS amorcer le canal air/eau avant d’introduire l’endoscope GI dans le corps du patient.
• NE JAMAIS connecter ou reconnecter la tubulure d'irrigation hybride ENDOGATOR ou la tubulure d'alimentation en CO
2
ENDO SMARTCAP à un endoscope GI qui
est ou a été introduit dans le corps d’un patient et qui n’a pas été retraité.
• NE JAMAIS éteindre l'alimentation en CO
2
lorsque la tubulure hybride ENDOGATOR ou la tubulure d'alimentation en CO
2
ENDO SMARTCAP est raccordée à
l'endoscope GI.
• Si l'une des mesures de prévention ci-dessus n'a pas été respectée, ou s'il existe des raisons de croire que le système de tubulure hybride ENDOGATOR ou la
tubulure d'alimentation en CO
2
ENDO SMARTCAP a été contaminé(e), mettre immédiatement au rebut l'ensemble de la tubulure, les accessoires et le flacon d'eau.
Les remplacer par une nouvelle tubulure et un flacon d’eau stérile non ouvert.
• TOUJOURS inspecter les joints toriques et statiques de l’endoscope GI (bouton air/eau, raccord de l’endoscope GI, etc.) à la recherche d'éventuels dommages.
Des composants endommagés peuvent entraîner une performance sous-optimale de la tubulure hybride ENDOGATOR ou de la tubulure d'alimentation en CO
2
ENDO SMARTCAP.
• Pour obtenir une assistance, contacter le service clientèle.
• La législation fédérale américaine limite la vente de ce dispositif à un médecin ou sur prescription médicale.
Mode d'emploi:
1. Ouvrir l’emballage à pellicule pelable et sortir l'adaptateur ENDO SMARTCAP.
2. Placer l'adaptateur ENDO SMARTCAP sur le «port d'évacuation des gaz» situé à l'avant de l'unité de régulation de CO
2
pour endoscopie
OLYMPUS UCR.
3. Tourner l'adaptateur ENDO SMARTCAP dans le sens horaire jusqu'à ce qu'il soit solidement fixé.
4. Utiliser le raccord Luer de la tubulure hybride ENDOGATOR ou de la tubulure d'alimentation en CO
2
ENDO SMARTCAP pour le raccordement à
l'adaptateur ENDO SMARTCAP. Tourner le raccord Luer jusqu'à ce qu'il soit fermement raccordé.
5. Pour obtenir des instructions concernant la tubulure d'irrigation ENDO SMARTCAP™, la tubulure d'alimentation en CO
2
ENDO SMARTCAP et la
tubulure hybride ENDOGATOR, consulter le mode d'emploi spécifique au produit.
Nettoyage, désinfection ou stérilisation de l'adaptateur ENDO SMARTCAP:
Directives de retraitement de l'adaptateur:
• Toujours respecter les recommandations nationales et locales ainsi que celles du service de contrôle des infections de votre hôpital pour déterminer
les procédures de désinfection ou de stérilisation de haut niveau appropriées.
• L'adaptateur ENDO SMARTCAP ne nécessite aucun nettoyage, ni désinfection ou stérilisation. Si vos recommandations internes et/ou locales exigent
cependant de suivre ces étapes, les instructions appropriées sont indiquées ci-dessous.
Étapes de nettoyage:
1. Immerger l'adaptateur dans le bassin contenant une solution détergente.
2. À l'aide d'un tissu propre et non pelucheux, nettoyer la surface externe dans la solution détergente.
3. Fixer la seringue de 30cm3 (30ml) à l'adaptateur et rincer abondamment avec la solution détergente pour en nettoyer l'intérieur.
4. Laisser tremper l'adaptateur pendant la durée et à la température recommandées par le fabricant du détergent.
5. Retirer l'adaptateur de la solution détergente et le placer dans de l'eau propre.
6. À l'aide d'un tissu propre et non pelucheux, nettoyer la surface externe de l'adaptateur sous la surface de l'eau propre.
7. Retirer l'adaptateur de l'eau propre.
8. Fixer la seringue de 30cm3 (30ml) à l'adaptateur et rincer à l'air pour éliminer la solution détergente qui se trouve à l'intérieur.
9. Essuyer et sécher la surface externe avec un tissu propre et non pelucheux.
afin d’éviter tout risque de contamination croisée, toujours amorcer le canal air/eau avant d’introduire l’endoscope GI
dans le corps du patient.
AVERTISSEMENT:
ONLY
French
ENDO
SMARTCAP
™
Adapter

IFU-64 / Rev E
Étapes de désinfection:
1. Immerger complètement l'adaptateur dans le bassin contenant la solution désinfectante.
2. À l'aide d'un tissu propre et non pelucheux, nettoyer la surface externe dans la solution désinfectante.
3. Fixer la seringue de 30cm3 (30ml) et rincer abondamment l'adaptateur avec la solution désinfectante pour en nettoyer l'intérieur.
4. Laisser tremper l'adaptateur pendant la durée et à la température recommandées par le fabricant du désinfectant.
5. Retirer l'adaptateur de la solution désinfectante et l'immerger dans un bassin d'eau stérile.
6. Fixer la seringue de 30cm3 (30ml) et rincer abondamment l'adaptateur avec l'eau stérile.
7. Agiter délicatement l'adaptateur pour le rincer soigneusement.
8. Retirer l'adaptateur de l'eau stérile.
9. Fixer la seringue de 30cm3 (30ml) et rincer à l'air pour éliminer l'eau qui se trouve à l'intérieur.
10. Immerger dans de l'eau non stérile.
11. Remplir un petit récipient avec de l'alcool éthylique ou isopropylique à 70% et immerger l'adaptateur.
12. Fixer la seringue de 30cm3 (30ml) et rincer abondamment avec l'alcool.
13. Agiter délicatement l'adaptateur pour le rincer soigneusement.
14. Retirer l'adaptateur de l'alcool.
15. Fixer la seringue de 30cm3 (30ml) et rincer à l'air pour éliminer l'humidité qui se trouve à l'intérieur.
16. Essuyer et sécher la surface externe avec un tissu propre et non pelucheux.
Stérilisation en autoclave/à la vapeur
1. Avant la stérilisation, l'adaptateur doit avoir été soigneusement nettoyé et séché.
2. Placer l'adaptateur ENDO SMARTCAP™ dans un conditionnement stérile.
3. Pour obtenir des détails sur le fonctionnement de l'autoclave, consulter le manuel d'utilisation de l'autoclave ou d'autres instructions du fabricant.
Méthode Condition Temps
d'exposition
Autoclave Température
(Stérilisation à la vapeur) 132°C (270°F) à 5minutes
134°C (274°F)
Pré-vide du stérilisateur
ENDO SMARTCAP™ et ENDOGATOR™ sont des marques de Medivators Inc.
Tous les autres noms de sociétés ou de produits cités dans le présent document sont des marques déposées de leurs propriétaires respectifs.
French

IFU-64 / Rev E
Adaptador ENDO SMARTCAP™ para insufladores de CO
2
OLYMPUS®UCR®n.º 100555
Para conectar una unidad de insuflación intraluminal de CO
2
OLYMPUS®UCR®a tubo
híbrido ENDOGATOR™ o a tubo de suministro de CO
2
ENDO SMARTCAP™
Indicaciones:
El adaptador ENDO SMARTCAP™ se conecta a la salida de gas de la parte delantera de la unidad de insuflación intraluminal de CO
2
OLYMPUS®
UCR®. El adaptador ENDO SMARTCAP ofrece una conexión para el tubo de suministro de CO
2
ENDO SMARTCAP™ o para el tubo de irrigación
híbrido ENDOGATOR™.
Advertencias y precauciones:
Pautas para la prevención de la contaminación cruzada:
• Cebe SIEMPRE el canal de aire/agua antes de introducir el gastroscopio en el paciente.
• NUNCA acople ni vuelva a acoplar el tubo híbrido ENDOGATOR ni el tubo de suministro de CO
2
ENDO SMARTCAP a un gastroscopio que esté o haya
estado dentro de un paciente y no se haya reprocesado adecuadamente.
• NUNCA apague el suministro de CO
2
con el tubo híbrido ENDOGATOR o el tubo de suministro de CO
2
ENDO SMARTCAP acoplados al gastroscopio.
• Si no se ha seguido alguna de las pautas de prevención anteriores, o si hay razones para creer que el sistema del tubo de irrigación híbrido ENDOGATOR
o el subo de suministro de CO
2
ENDO SMARTCAP están contaminados, deseche inmediatamente todo el tubo, los accesorios y la botella de agua.
Sustitúyalos por un tubo nuevo y una botella de agua estéril sin abrir.
• Examine SIEMPRE las juntas tóricas y las juntas del gastroscopio (botón de aire o agua, conexión del gastroscopio, etc.) para comprobar si presentan
daños. Es posible que los componentes dañados hagan que el tubo híbrido ENDOGATOR o el tubo de suministro de CO
2
ENDO SMARTCAP no
funcionen de manera óptima.
• Para obtener asistencia técnica, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente.
• Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción facultativa.
Instrucciones de uso:
1. Abra el envase pelable y extraiga el adaptador ENDO SMARTCAP.
2. Coloque el adaptador ENDO SMARTCAP en la salida de gas de la parte delantera de la unidad de regulación de CO
2
endoscópica OLYMPUS UCR.
3. Gire el adaptador ENDO SMARTCAP en el sentido de las agujas del reloj hasta que quede fijado firmemente en posición.
4. Utilice el conector luer del tubo híbrido ENDOGATOR o del tubo de suministro de CO
2
ENDO SMARTCAP para la conexión al adaptador ENDO
SMARTCAP. Gire el conector luer hasta que quede conectado firmemente.
5. Para obtener instrucciones sobre el tubo de irrigación ENDO SMARTCAP™, el tubo de suministro de CO
2
ENDO SMARTCAP o el tubo híbrido
ENDOGATOR, consulte las instrucciones de uso específicas del producto.
Limpieza, desinfección o esterilización del adaptador ENDO SMARTCAP:
Pautas para el reprocesamiento del adaptador:
• Siga siempre las pautas nacionales y locales, así como las del departamento de prevención de infecciones de su hospital, para determinar los
procedimientos adecuados de esterilización o desinfección de alto nivel.
• El adaptador ENDO SMARTCAP no requiere limpieza, desinfección ni esterilización. Si las pautas internas y locales aplicables en su caso requieren
dichos pasos, las instrucciones de indican a continuación.
Pasos de limpieza:
1. Sumerja el adaptador en un cuenco con solución de detergente.
2. Utilizando un paño limpio sin pelusa, limpie la superficie exterior en la solución de detergente.
3. Acople la jeringa de 30 cm3 (30 ml) al adaptador y purgue este bien con solución de detergente para limpiar el interior.
4. Deje en remojo el adaptador, empleando la cantidad de tiempo y la temperatura recomendadas por el fabricante del detergente.
5. Extraiga el adaptador de la solución de detergente y póngalo en agua limpia.
6. Utilizando un paño limpio sin pelusa, limpie la superficie exterior del adaptador bajo la superficie del agua limpia.
7. Extraiga el adaptador del agua limpia.
8. Acople la jeringa de 30 cm3 (30 ml) al adaptador y purgue este con aire para retirar la solución de detergente del interior.
9. Limpie y seque la superficie exterior con un paño limpio sin pelusa.
Para evitar la contaminación cruzada, cebe siempre el canal de aire/agua antes de introducir el gastroscopio en el
paciente.
ADVERTENCIA:
ONLY
Spanish
ENDO
SMARTCAP
™
Adapter

IFU-64 / Rev E
Pasos de desinfección:
1. Sumerja por completo el adaptador en el cuenco con solución desinfectante.
2. Utilizando un paño limpio sin pelusa, limpie la superficie exterior en la solución desinfectante.
3. Acople la jeringa de 30 cm3 (30 ml) y purgue el adaptador bien con solución desinfectante para limpiar el interior.
4. Deje en remojo el adaptador, empleando la cantidad de tiempo y la temperatura recomendadas por el fabricante del desinfectante.
5. Extraiga el adaptador de la solución desinfectante y sumérjalo en un cuenco de agua estéril.
6. Acople la jeringa de 30 cm3 (30 ml) y purgue el adaptador bien con agua estéril.
7. Agite suavemente el adaptador para enjuagarlo bien.
8. Extraiga el adaptador del agua estéril.
9. Acople la jeringa de 30 cm3 (30 ml) y purgue con aire para retirar el agua del interior.
10. Sumerja el producto en agua no estéril.
11. Rellene un recipiente pequeño con alcohol etílico o isopropílico al 70% y sumerja el adaptador en él.
12. Acople la jeringa de 30 cm3 (30 ml) y purgue bien con alcohol.
13. Agite suavemente el adaptador para enjuagarlo bien.
14. Extraiga el adaptador del alcohol.
15. Acople la jeringa de 30 cm3 (30 ml) y purgue con aire para retirar la humedad del interior.
16. Limpie y seque la superficie exterior con un paño limpio sin pelusa.
Esterilización con autoclave o vapor:
1. Antes de la esterilización, el adaptador debe limpiarse y secarse bien.
2. Ponga el adaptador ENDO SMARTCAP™ en un envase estéril.
3. Para obtener detalles sobre el uso del autoclave, consulte el manual de instrucciones del autoclave u otras instrucciones del fabricante.
Método Condición Tiempo de
exposición
Autoclave Temperatura
(Esterilización con vapor)
de 132 °C (270 °F) a 5 minutos
134 °C (274 °F)
Prevacío del esterilizador
ENDO SMARTCAP™ yENDOGATOR™ son marcas comerciales de Medivators Inc.
El resto de nombres de empresas o productos a los que se hace referencia en este documento son marcas comerciales de sus respectivos propietarios.
Spanish

IFU-64 / Rev E
Adattatore ENDO SMARTCAP™ per insufflatori OLYMPUS®UCR®CO
2
n. 100555
Per il collegamento dell'unità di insufflazione intraluminale OLYMPUS®UCR®CO
2
al tubo del sistema ibrido ENDOGATOR™ o al tubo di alimentazione
di CO
2
ENDO SMARTCAP™
Uso previsto
L'adattatore ENDO SMARTCAP™ si collega alla porta di uscita del gas sul lato anteriore dell'unità di insufflazione intraluminale OLYMPUS®UCR®CO
2
.
L'adattatore ENDO SMARTCAP fornisce un collegamento per il tubo di alimentazione di CO
2
ENDO SMARTCAP™ o il tubo del sistema ibrido di
irrigazione ENDOGATOR™.
Avvertenze e precauzioni
Linee guida per la prevenzione della contaminazione crociata:
• Eseguire SEMPRE il riempimento iniziale del canale aria/acqua prima di introdurre l'endoscopio GI nel corpo del paziente.
• NON collegare o ricollegare MAI il tubo del sistema ibrido ENDOGATOR o il tubo di alimentazione di CO
2
ENDO SMARTCAP a un endoscopio GI
correntemente/precedentemente introdotto nel corpo del paziente senza essere stato ritrattato.
• Non interrompere MAI l'alimentazione di CO
2
mentre il tubo del sistema ibrido ENDOGATOR o il tubo di alimentazione di CO
2
ENDO SMARTCAP
è collegato a un endoscopio GI.
• In caso di inosservanza delle linee guida per la prevenzione sopra indicate o laddove vi sia motivo di ritenere che il tubo del sistema ibrido
ENDOGATOR o il tubo di alimentazione di CO
2
ENDO SMARTCAP siano stati contaminati, gettare immediatamente il sistema completo insieme
agli accessori e alla bottiglia dell'acqua. Sostituirlo con un tubo nuovo e una bottiglia dell'acqua sterile sigillata.
• Esaminare SEMPRE gli O-ring e le guarnizioni dell’endoscopio (pulsante aria/acqua, connettore dell’endoscopio GI ecc.) per escludere la
presenza di danni. I componenti danneggiati possono compromettere le prestazioni del tubo del sistema ibrido ENDOGATOR o del tubo di
alimentazione di CO
2
ENDO SMARTCAP.
• Contattare il servizio clienti per ricevere assistenza.
• La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su prescrizione medica.
Istruzioni per l'uso
1. Aprire la confezione peel-pack ed estrarre l'adattatore ENDO SMARTCAP.
2. Applicare l'adattatore ENDO SMARTCAP sulla "porta di uscita del gas" sul lato anteriore dell'unità endoscopica OLYMPUS UCR per la regolazione della CO
2
.
3. Ruotare l'adattatore ENDO SMARTCAP in senso orario finché non è saldamente in posizione.
4. Utilizzare il connettore luer-lock del tubo del sistema ibrido ENDOGATOR o del tubo di alimentazione di CO
2
ENDO SMARTCAP per collegare
l'adattatore ENDO SMARTCAP. Ruotare il luer-lock finché non è saldamente collegato.
5. Per le indicazioni relative al tubo di irrigazione ENDO SMARTCAP™, al tubo di alimentazione di CO
2
ENDO SMARTCAP o al tubo del sistema ibrido
ENDOGATOR, consultare le istruzioni per l'uso specifiche del prodotto.
Pulizia, disinfezione o sterilizzazione dell'adattatore ENDO SMARTCAP:
Linee guida per il ritrattamento dell'adattatore:
• Seguire sempre le linee guida nazionali e locali e del reparto di controllo delle infezioni del vostro ospedale per determinare le procedure adeguate di
disinfezione ad alto livello o di sterilizzazione.
• L'adattatore ENDO SMARTCAP non necessita di pulizia, disinfezione o sterilizzazione. Se le vostre linee guida interne e/o locali richiedono questi
passaggi, di seguito sono riportate le relative istruzioni.
Passaggi per la pulizia:
1. Immergere l'adattatore nel recipiente contenente la soluzione detergente.
2. Usando un panno pulito privo di lanugine, pulire la superficie esterna con una soluzione detergente.
3. Fissare la siringa da 30 cm3 (30 ml) all'adattatore e iniettare abbondante soluzione detergente per pulire l'interno.
4. Mettere a bagno l'adattatore per la quantità di tempo e alla temperatura consigliate dal produttore del detergente.
5. Rimuovere l'adattatore dalla soluzione detergente e immergerlo in acqua pulita.
6. Usando un panno pulito privo di lanugine, pulire la superficie esterna dell'adattatore sotto la superficie dell'acqua.
7. Rimuovere l'adattatore dall'acqua pulita.
8. Fissare la siringa da 30 cm3 (30 ml) all'adattatore e iniettare aria per rimuovere la soluzione detergente dall'interno.
9. Pulire e asciugare la superficie esterna con un panno pulito privo di lanugine.
per evitare potenziali contaminazioni crociate, eseguire sempre il riempimento iniziale del canale dell'aria/acqua prima
di introdurre l'endoscopio nel corpo del paziente.
AVVERTENZA:
ONLY
Italian
ENDO
SMARTCAP
™
Adapter

IFU-64 / Rev E
Passaggi per la disinfezione:
1. Immergere completamente l'adattatore nel recipiente contenente la soluzione disinfettante.
2. Usando un panno pulito privo di lanugine, pulire la superficie esterna con una soluzione disinfettante.
3. Fissare la siringa da 30 cm3 (30 ml) e lavare accuratamente l'adattatore con una soluzione disinfettante per pulire l'interno.
4. Mettere a bagno l'adattatore per la quantità di tempo e alla temperatura consigliate dal produttore del disinfettante.
5. Rimuovere l'adattatore dalla soluzione disinfettante e immergerlo in un recipiente di acqua sterile.
6. Fissare la siringa da 30 cm3 (30 ml) e lavare accuratamente l'adattatore con acqua sterile.
7. Agitare delicatamente l'adattatore per risciacquarlo a fondo.
8. Rimuovere l'adattatore dall'acqua sterile.
9. Fissare la siringa da 30 cm3 (30 ml) e iniettare aria per rimuovere l'acqua dall'interno.
10. Immergere in acqua non sterile.
11. Riempire un piccolo contenitore con alcool etilico o isopropilico al 70% e immergervi l'adattatore.
12. Fissare la siringa da 30 cm3 (30 ml) e lavare accuratamente con alcool.
13. Agitare delicatamente l'adattatore per risciacquarlo a fondo.
14. Rimuovere l'adattatore dall'alcool.
15. Fissare la siringa da 30 cm3 (30 ml) e iniettare aria per rimuovere l'umidità dall'interno.
16. Pulire e asciugare la superficie esterna con un panno pulito privo di lanugine.
Sterilizzazione in autoclave/a vapore:
1. Prima della sterilizzazione, l'adattatore deve essere accuratamente pulito e asciugato.
2. Posizionare l'adattatore ENDO SMARTCAP™ in un involucro sterile.
3. Per informazioni sul funzionamento dell'autoclave, fare riferimento al manuale di istruzioni per l'autoclave o altre istruzioni del produttore.
Metodo Condizione Tempo di
esposizione
Autoclave Temperatura
(sterilizzazione a vapore) da 132 °C (270 °F) a 5 minuti
134 °C (274 °F)
Sterilizzatore con pre-vuoto
ENDO SMARTCAP™ e ENDOGATOR™ sono marchi di Medivators Inc.
Tutti gli altri nomi di aziende e prodotti citati nel presente documento sono marchi commerciali dei rispettivi proprietari.
Italian

IFU-64 / Rev E
Beoogd gebruik:
De ENDO SMARTCAP™-adapter wordt aangesloten op de gasuitlaatpoort aan de voorzijde van de OLYMPUS®UCR®CO
2
-intraluminale insufflatie-eenheid.
De ENDO SMARTCAP-adapter biedt een aansluiting voor de ENDO SMARTCAP™ CO
2
-bronslang of de ENDOGATOR™ hybride irrigatieslang.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Richtlijnen om kruisbesmetting te voorkomen:
• ALTIJD eerst het lucht-/waterkanaal vullen voordat de GI-endoscoop bij de patiënt wordt ingebracht.
• NOOIT de ENDOGATOR hybride slang of ENDO SMARTCAP CO
2
-bronslang (opnieuw) bevestigen aan een GI-endoscoop die zich in een patiënt
bevindt/bevonden heeft en niet opnieuw klaargemaakt is.
• NOOIT de CO
2
-toevoer uitschakelen terwijl de ENDOGATOR hybride slang of ENDO SMARTCAP CO
2
-bronslang aan de GI-endoscoop
verbonden is.
• Als een van bovenstaande preventierichtlijnen niet is opgevolgd of als u reden heeft om aan te nemen dat het ENDOGATOR hybride slangsysteem
of de ENDO SMARTCAP CO
2
-bronslang verontreinigd is, moeten de hele slang, de accessoires en de waterfles onmiddellijk worden weggegooid.
Vervang hen door een nieuwe slang en een onaangebroken fles steriel water.
• Inspecteer ALTIJD de O-ringen en pakkingen van de GI-endoscoop (lucht-/waterknop, GI-endoscoopaansluiting, etc.) op beschadiging.
Beschadigde onderdelen kunnen leiden tot minder goede prestaties van de ENDOGATOR hybride slang of de ENDO SMARTCAP CO
2
-bronslang.
• Neem contact op met de klantenservice voor assistentie.
• Volgens de federale wet in de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht aan of op voorschrift van een arts.
Gebruiksinstructies
1. Open de peelverpakking en haal de ENDO SMARTCAP-adapter eruit.
2. Plaats de ENDO SMARTCAP-adapter op de "gasuitlaatpoort" aan de voorzijde van de OLYMPUS UCR endoscopische CO
2
-regeleenheid.
3. Draai de ENDO SMARTCAP-adapter naar rechts totdat hij stevig op zijn plaats zit.
4. Gebruik de luer-connector van de ENDOGATOR hybride slang of de ENDO SMARTCAP CO
2
-bronslang om deze op de ENDO SMARTCAP-adapter aan
te sluiten. Draai de luer goed vast.
5. Raadpleeg de productspecifieke gebruiksinstructies voor richtlijnen met betrekking tot de ENDO SMARTCAP™-irrigatieslang, de ENDO SMARTCAP
CO
2
-bronslang of de ENDOGATOR hybride slang.
Reiniging, desinfectie of sterilisatie van de ENDO SMARTCAP-adapter:
Richtlijnen voor opnieuw klaarmaken van de adapter:
• Volg altijd de nationale en plaatselijke richtlijnen en de in uw ziekenhuis geldende maatregelen voor infectiebeheersing om de aangewezen desinfectie-
of sterilisatieprocedures te bepalen.
• De ENDO SMARTCAP-adapter hoeft niet te worden gereinigd, gedesinfecteerd of gesteriliseerd. Als dit conform de richtlijnen van uw ziekenhuis en/of
de plaatselijke richtlijnen toch vereist is, volg dan onderstaande instructies.
Reinigingsstappen:
1. Dompel de adapter onder in de kom met reinigingsmiddel.
2. Gebruik een schone, pluisvrije doek om de buitenkant te reinigen in het reinigingsmiddel.
3. Bevestig de 30 cm3 (30 ml) spuit op de adapter en spoel grondig met reinigingsmiddel om de binnenkant te reinigen.
4. Laat de adapter weken met inachtneming van de door de fabrikant van het reinigingsmiddel aanbevolen tijd en temperatuur.
5. Haal de adapter uit het reinigingsmiddel en plaats hem in schoon water.
6. Reinig de buitenkant van de adapter onder het oppervlak van het schone water met een schone, pluisvrije doek.
7. Haal de adapter uit het schone water.
8. Bevestig de 30cm3 (30 ml) spuit op de adapter en spoel met lucht om het reinigingsmiddel uit de binnenkant te verwijderen.
9. Droog de buitenkant af met een schone, pluisvrije doek.
ENDO SMARTCAP™-adapter voor OLYMPUS®UCR®CO
2
-insufflators #100555
Voor het aansluiten van een OLYMPUS®UCR®CO
2
-intraluminale insufflatie-eenheid
op een ENDOGATOR™ hybride slang of ENDO SMARTCAP™ CO
2
-bronslang
Om kruisbesmetting te vermijden moet het lucht-/waterkanaal altijd worden gevuld voordat de GI endoscoop bij de
patiënt wordt ingebracht.
WAARSCHUWING:
ONLY
Dutch
ENDO
SMARTCAP
™
Adapter

IFU-64 / Rev E
Desinfectiestappen:
1. Dompel de adapter volledig onder in de kom met desinfecterende oplossing.
2. Gebruik een schone, pluisvrije doek om de buitenkant te reinigen in de desinfecterende oplossing.
3. Bevestig de 30 cm3 (30 ml) spuit op de adapter en spoel grondig met desinfecterende oplossing om de binnenkant te reinigen.
4. Laat de adapter weken met inachtneming van de door de fabrikant van de desinfecterende oplossing aanbevolen tijd en temperatuur.
5. Haal de adapter uit de desinfecterende oplossing en plaats hem in een kom met schoon water.
6. Bevestig de 30 cm3 (30 ml) spuit op de adapter en spoel grondig met steriel water.
7. Beweeg de adapter voorzichtig heen en weer om grondig te spoelen.
8. Haal de adapter uit het steriele water.
9. Bevestig de 30 cm3 (30 ml) spuit en spoel met lucht om water uit de binnenkant te verwijderen.
10. Dompel onder in niet-steriel water.
11. Vul een kleine bak met 70% ethyl- of isopropylalcohol en dompel de adapter onder.
12. Bevestig de 30 cm3 (30 ml) spuit en spoel grondig met alcohol.
13. Beweeg de adapter voorzichtig heen en weer om grondig te spoelen.
14. Haal de adapter uit de alcohol.
15. Bevestig de 30 cm3 (30 ml) spuit en spoel met lucht om vocht uit de binnenkant te verwijderen.
16. Droog de buitenkant af met een schone, pluisvrije doek.
Autoclaaf-/stoomsterilisatie:
1. Voorafgaand aan sterilisatie moet de adapter grondig worden gereinigd en gedroogd.
2. Plaats de ENDO SMARTCAP™-adapter in een steriele verpakking.
3. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor de autoclaaf of andere instructies van de fabrikant voor details met betrekking tot de bediening van de autoclaaf.
Methode Conditie Blootstellingstijd
Autoclaaf Temperatuur
(Stoomsterilisatie) 132°C (270°F) tot 5 minuten
134° C (274°F)
Sterilisator Voorvacuüm
ENDO SMARTCAP™ en ENDOGATOR™ zijn handelsmerken van Medivators Inc.
Alle overige bedrijfs- of productnamen waarnaar wordt verwezen in dit document zijn handelsmerken van hun betreffende eigenaar.
Dutch

IFU-64 / Rev E
Beregnet brug:
ENDO SMARTCAP™-adapteren sluttes til gasudtaget på forsiden af den intra-luminale OLYMPUS®UCR®CO
2
-insufflationsenhed.
ENDO SMARTCAP-adapteren er et forbindelsesled til ENDO SMARTCAP™ CO
2
-kildeslangen eller ENDOGATOR™-hybridskylleslangen.
Advarsler og forholdsregler:
Retningslinjer for forhindring af krydskontamination:
• Luft-/vandkanalen skal ALTID primes, inden GI-endoskopet føres ind i patienten.
• ENDOGATOR hybridskylleslangen eller ENDO SMARTCAP CO
2
-kildeslangen må aldrig forbindes eller genforbindes til et GI-endoskop, der befinder
sig/har befundet sig inden i en patient, og som ikke er blevet genbehandlet.
• Sluk ALDRIG for CO
2
-forsyningen, mens ENDOGATOR-hybridslangen eller ENDO SMARTCAP CO
2
-kildeslangen er forbundet med GI-endoskopet.
• Hvis en af ovenstående retningslinjer ikke blev fulgt, eller hvis der er grund til at tro, at ENDOGATOR-hybridslangesystemet eller ENDO SMARTCAP
CO
2
-kildeslangen er kontamineret, skal hele slangen, alt tilbehør og vandflasken kasseres. Udskift med en ny slange og en uåbnet, steril vandflaske.
• Kontroller ALTID GI-endoskopets O-ringe og pakninger (luft-/vandknap, GI-endoskopforbindelse osv.) for beskadigelse. Beskadigede komponenter
kan medføre at ENDOGATOR-hybridslangen eller ENDO SMARTCAP CO
2
-kildeslangen yder mindre end optimalt.
• Kontakt kundeservice angående assistance.
• Ifølge USA’s lovgivning må denne enhed kun sælges af en læge eller efter ordination af en læge.
Brugsanvisning:
1. Åbn den sterile peel-pakke, og tag ENDO SMARTCAP-adapteren ud.
2. Anbring ENDO SMARTCAP-adapteren på “gasudtaget” på forsiden af OLYMPUS UCR-endoskopets enhed til CO
2
-regulering.
3. Drej ENDO SMARTCAP-adapteren med uret, indtil den sidder helt fast.
4. Brug luer-konnektoren på ENDOGATOR-hybridslangen eller ENDO SMARTCAP CO
2
-kildeslangen til at forbinde til ENDO SMARTCAP-adapteren.
Drej luer, indtil den sidder helt fast.
5. Se den produktspecifikke brugsanvisning for at få en vejledning med relation til ENDO SMARTCAP™-skylleslangen, ENDO SMARTCAP CO
2
-
kildeslangen eller ENDOGATOR-hybridslangen.
Rengøring, desinfektion eller sterilisering af ENDO SMARTCAP-adapteren:
Vejledning i behandling af adapteren:
• Følg altid de nationale og lokale retningslinjer og retningslinjerne fra hospitalets afdeling for infektionskontrol for at fastsætte et passende højt
desinfektionsniveau eller steriliseringsprocedurer.
• ENDO SMARTCAP-adapteren kræver ikke rengøring, desinfektion eller sterilisering. Såfremt de interne og/eller lokale retningslinjer på stedet kræver
følgende trin, findes instruktionerne nedenfor:
Rengøring:
1. Nedsænk adapteren i et fad med rengøringsmiddel.
2. Rens de udvendige flader i rengøringsmidlet med en ren, fnugfri klud.
3. Sæt 30 cm3 (30 ml) sprøjten på adapteren, og skyl grundigt med rengøringsmiddel for at rengøre indvendigt.
4. Læg adapteren i blød i det tidsrum og ved den temperatur, som producenten af rengøringsmidlet anbefaler.
5. Tag adapteren op af rengøringsmidlet, og anbring den i rent vand.
6. Rengør adapterens udvendige overflader under det rene vand med en ren, fnugfri klud.
7. Tag adapteren op af det rene vand.
8. Sæt 30cm3 (30 ml) sprøjten på adapteren, og pump luft ind og ud for at fjerne rengøringsmidlet fra indersiden.
9. Aftør og tør den udvendige overflade med en ren, fnugfri klud.
ENDO SMARTCAP™-adapter til OLYMPUS®UCR®CO
2
-insufflatorer #100555
Til tilslutning af en intra-luminal OLYMPUS®UCR®CO
2
-insufflationsenhed til
ENDOGATOR™-hybridslange eller ENDO SMARTCAP™ CO
2
-kildeslange
For at undgå krydskontamination skal luft-/vandkanalen altid primes, inden GI-endoskopet føres ind i patienten.
ADVARSEL:
ONLY
Danish
ENDO
SMARTCAP
™
Adapter

IFU-64 / Rev E
Desinfektion:
1. Nedsænk adapteren helt i et fad med desinfektionsmiddel.
2. Rens de udvendige flader i desinfektionsmidlet med en ren, fnugfri klud.
3. Sæt 30 cm3 (30 ml) sprøjten på adapteren, og skyl grundigt med desinfektionsmiddel for at rengøre indvendigt.
4. Læg adapteren i blød i det tidsrum og ved den temperatur, som producenten af desinfektionsmidlet anbefaler.
5. Tag adapteren op af desinfektionsmidlet, og anbring den i et fad med sterilt vand.
6. Sæt 30 cm3 (30 ml) sprøjten på adapteren, og skyl grundigt med sterilt vand.
7. Ryst forsigtigt adapteren for at skylle grundigt.
8. Tag adapteren op af det sterile vand.
9. Sæt 30 cm3 (30 ml) sprøjten på, og pump luft ind og ud for at fjerne vandet fra indersiden.
10. Nedsænk i ikke-sterilt vand.
11. Fyld en lille beholder med 70 % ethyl-eller isopropylalkohol,og nedsænk adapteren.
12. Sæt 30 cm3 (30 ml) sprøjten på adapteren, og skyl grundigt med alkohol.
13. Ryst forsigtigt adapteren for at skylle grundigt.
14. Tag adapteren op af alkoholen.
15. Sæt 30 cm3 (30 ml) sprøjten på, og pump luft ind og ud for at fjerne fugten fra indersiden.
16. Aftør og tør den udvendige flade med en ren, fnugfri klud.
Sterilisering med autoklave/damp:
1. Inden sterilisering skal adapteren renses og tørres grundigt.
2. Anbring ENDO SMARTCAP™-adapteren i steril indpakning.
3. Se instruktionsbogen til autoklaven eller andre instruktioner fra producenten for at få oplysninger om betjening af autoklaven.
Metode Forhold Eksponeringstid
Autoklave Temperatur
(Dampsterilisering) 132 °C (270 °F) til 5 minutter
134 °C (274 °F)
Sterilisator-præ-vakuum
ENDO SMARTCAP™ og ENDOGATOR™ er varemærker tilhørende Medivators Inc.
Alle andre virksomhedsnavne eller produktnavne i dette dokument er varemærker tilhørende den respektive ejer.
Danish

IFU-64 / Rev E
ENDO SMARTCAP™-adapter for OLYMPUS®UCR®CO
2
insufflatorer #100555
For tilkobling av en OLYMPUS®UCR®CO
2
intraluminal insufflasjonsenhet til
ENDOGATOR™ hybridslange eller ENDO SMARTCAP™ CO
2
-kildeslange
Bruksområde:
ENDO SMARTCAP™-adapteren kobles til gassutgangsporten foran på OLYMPUS®UCR®CO
2
intraluminal insufflasjonsenhet.
ENDO SMARTCAP-adapteren gir en tilkobling for ENDO SMARTCAP™ CO
2
-kildeslangen eller ENDOGATOR™ hybrid-skylleslangen.
Advarsler og forsiktighetsregler:
Retningslinjer for å forhindre krysskontaminasjon:
• ALLTID prime luft/vannkanalen før GI-endoskopet settes inn i pasienten.
• ALDRI koble til (på nytt) ENDOGATOR-hybridskylleslangen eller ENDO SMARTCAP CO
2
-skylleslangen til et GI-endoskop som er/har vært inne i en
pasient og ikke er blitt reprosessert.
• ALDRI slå av CO
2
-forsyningen mens ENDOGATOR-hybridslangen eller ENDO SMARTCAP CO
2
-kildeslangen er koblet til et GI-endoskop.
• Hvis noen av de ovenstående forebyggende retningslinjene ikke er blitt fulgt, eller det er grunn til å tro at ENDOGATOR-hybridslangesystemet eller
ENDO SMARTCAP CO
2
-kildeslangen er blitt kontaminert, må hele slangen, tilbehøret og vannflasken kastes omgående. Skift ut med en ny slange
og en uåpnet flaske med sterilt vann.
• ALLTID inspiser GI-endoskopets o-ringer og pakninger (luft/vann-knapp, GI-endoskopkobling osv.) for skade. Skadde komponenter kan føre til
dårligere ytelse fra ENDOGATOR-hybridslangen eller ENDO SMARTCAP CO
2
-kildeslangen.
• Kontakt kundeservice for hjelp.
• Ifølge amerikansk lovgivning kan denne enheten kun kjøpes av eller på anvisning fra lege.
Bruksanvisning:
1. Åpne den sterile pakningen, og ta ut ENDO SMARTCAP-adapteren.
2. Plasser ENDO SMARTCAP-adapteren på “gassutgangsporten” foran på OLYMPUS UCR endoskopisk CO
2
-reguleringsenhet.
3. Vri ENDO SMARTCAP-adapteren med urviseren til den holdes sikkert på plass.
4. Bruk luer-koblingen på ENDOGATOR-hybridslangen eller ENDO SMARTCAP CO
2
-kildeslangen til å koble til ENDO SMARTCAP-adapteren.
Vri luer-koblingen til den er skikkelig tilkoblet.
5. For instruksjoner for ENDO SMARTCAP™ skylleslange, ENDO SMARTCAP CO
2
-kildeslangen eller ENDOGATOR-hybridslangen, se bruksanvisningen
for produktet.
Rengjøring, Desinfisering eller sterilisering av ENDO SMARTCAP-adapteren:
Retningslinjer for reprosessering av adapteren:
• Følg alltid nasjonale og lokale retningslinjer og sykehusets smitteverrnansvarlige for å fastslå passende prosedyrer for høynivå desinfisering
eller sterilisering.
• ENDO SMARTCAP-adapteren krever ikke rengjøring, desinfisering eller sterilisering. Hvis deres interne og/eller lokale retningslinjer likevel krever dette,
er fremgangsmåtene oppført nedenfor.
Fremgangsmåte for rengjøring:
1. Legg adapteren i karet med rengjøringsløsningen slik at hele adapteren er nede i væsken.
2. Bruk en ren, lofri klut, og rengjør den ytre overflaten i rengjøringsløsningen.
3. Koble en 30 ml (30 cm3) sprøyte til adapteren, og skyll grundig med rengjøringsløsning for å rengjøre innsiden.
4. La adapteren ligge i rengjøringensløsningen så lenge og i den temperaturen som produsenten av rengjøringsmiddelet anbefaler.
5. Ta adapteren ut fra rengjøringsløsningen, og legg den i rent vann.
6. Bruk en ren, lofri klut til å rengjøre den ytre overflaten av adapteren mens den er under overflaten av det rene vannet.
7. Ta adapteren ut fra det rene vannet.
8. Fest en 30 ml (30 cm3) sprøyte til adapteren, og skyll med luft for å fjerne rengjøringsløsning fra innsiden.
9. Tørk av og tørr den ytre overflaten med en ren, lofri klut.
For å forhindre krysskontaminasjon, må luft/vann-kanalen alltid primes før GI-endoskopet settes inn i pasienten.
ADVARSEL:
ONLY
Norwegian
ENDO
SMARTCAP
™
Adapter

IFU-64 / Rev E
Fremgangsmåte for desinfisering:
1. Legg adapteren i karet med desinfiseringsløsningen slik at hele adapteren er nede i væsken.
2. Bruk en ren, lofri klut, og rengjør den ytre overflaten i desinfiseringsløsningen.
3. Koble en 30 ml (30 cm3) sprøyte til adapteren, og skyll adapteren grundig med desinfiseringsløsningen for å rengjøre innsiden.
4. La adapteren ligge i desinfiseringsløsningen så lenge og i den temperaturen som produsenten av desinfiseringsmiddelet anbefaler.
5. Ta adapteren ut fra desinfiseringsløsningen, og legg den i et kar med sterilt vann.
6. Koble en 30 ml (30 cm3) sprøyte til adapteren, og skyll adapteren grundig med sterilt vann.
7. Rist adapteren forsiktig for å skylle den grundig.
8. Ta adapteren ut fra det sterile vannet.
9. Koble til en 30 ml (30 cm3) sprøyte, og skyll med luft for å fjerne vannet fra innsiden.
10. Senk den ned i ikke-sterilt vann.
11. Fyll en liten beholder med 70% etyl- eller isopropylalkohol, og senk adapteren ned i beholderen.
12. Koble til en 30 ml (30 cm3) sprøyte, og skyll adapteren grundig med alkohol.
13. Rist adapteren forsiktig for å skylle den grundig.
14. Ta adapteren ut fra alkoholen.
15. Koble til en 30 ml (30 cm3) sprøyte, og skyll med luft for å fjerne fuktighet fra innsiden.
16. Tørk av og tørr den ytre overflaten med en ren, lofri klut.
Autoklavering/dampsterilisering:
1. Før sterilisering må adapteren rengjøres grundig og tørkes.
2. Plasser ENDO SMARTCAP™-adapteren i steril emballasje.
3. For informasjon om hvordan autoklaven brukes, se instruksjonsboken for autoklaven eller andre instruksjoner fra produsenten.
Metode Tilstand Eksponeringstid
Autoklavering Temperatur
(Dampsterilisering) 132°C (270°F) til 5 minutter
134°C (274°F)
Autoklav med vakuumpumpe
ENDO SMARTCAP™ og ENDOGATOR™ er varemerker for Medivators Inc.
Alle andre firma- eller varenavn som det refereres til i dette dokumentet er varemerker som tilhører de respektive eierne.
Norwegian

IFU-64 / Rev E
Adaptador ENDO SMARTCAP™ para insufladores de CO
2
OLYMPUS®UCR®Ref.100555
Para ligar uma unidade de insuflação intra-luminal de CO
2
OLYMPUS®UCR®ao tubo
híbrido ENDOGATOR™ ou ao tubo de fonte de CO
2
ENDO SMARTCAP™
Utilização prevista:
O adaptador ENDO SMARTCAP™ liga-se à porta de saída de gás situada na secção frontal da unidade de insuflação intra-luminal de CO
2
OLYMPUS
®
UCR
®
.
O adaptador ENDO SMARTCAP permite fazer a ligação ao tubo de fonte de CO
2
ENDO SMARTCAP™ ou ao tubo de irrigação híbrido ENDOGATOR™.
Advertências e precauções:
Directrizes para evitar a contaminação cruzada:
• Purgue SEMPRE o canal de ar/água antes de inserir o endoscópio gastrointestinal no doente.
• NUNCA ligue nem volte a ligar o tubo híbrido ENDOGATOR ou o tubo de fonte de CO
2
ENDO SMARTCAP a um endoscópio gastrointestinal que está/tenha
estado no interior de um doente sem ter sido reprocessado.
• NUNCA desligue o abastecimento de CO
2
com o tubo híbrido ENDOGATOR ou o tubo de fonte de CO
2
ENDO SMARTCAP ligado a um endoscópio
gastrointestinal.
• Se alguma das directrizes de prevenção mencionadas anteriormente não for cumprida, ou se existirem motivos para suspeitar de contaminação do sistema
do tubo de irrigação híbrido ENDOGATOR ou do tubo de fonte de CO
2
ENDO SMARTCAP, descarte imediatamente toda a tubagem, os acessórios e a
garrafa de água. Substitua por um novo tubo e uma garrafa de água esterilizada por abrir.
• Inspeccione SEMPRE os o-rings e as juntas do endoscópio gastrointestinal (botão de ar/água, ligação do endoscópio gastrintestinal, etc.) para detecção
de danos. Os componentes danificados podem resultar num desempenho insuficiente do tubo híbrido ENDOGATOR ou do tubo de fonte de CO
2
ENDO SMARTCAP.
• Contacte o Serviço de Apoio ao Cliente para obter assistência.
• As leis federais (EUA) restringem a venda deste dispositivo por um médico ou por ordem do mesmo.
Instruções de utilização:
1. Abra a embalagem de abertura fácil e retire o adaptador ENDO SMARTCAP.
2. Coloque o adaptador ENDO SMARTCAP na "porta de saída de gás" situada na secção frontal da unidade de regulação de CO
2
endoscópico
OLYMPUS UCR.
3. Rode o adaptador ENDO SMARTCAP no sentido dos ponteiros do relógio até ficar bem assente no respectivo lugar.
4. Utilize o conector luer do tubo híbrido ENDOGATOR ou do tubo de fonte de CO
2
ENDO SMARTCAP para fazer a ligação ao adaptador ENDO
SMARTCAP. Rode o conector luer até ficar firmemente ligado.
5. Para obter instruções relativas ao tubo de irrigação ENDO SMARTCAP™, ao tubo de fonte de CO
2
ENDO SMARTCAP ou ao tubo híbrido
ENDOGATOR, consulte as instruções de utilização específicas de cada produto.
Limpeza, desinfecção ou esterilização do adaptador ENDO SMARTCAP:
Directrizes de reprocessamento do adaptador:
• Siga sempre as directrizes nacionais e locais e a política do departamento de controlo de infecções da sua unidade hospitalar para determinar
os procedimentos adequados de desinfecção de alto nível ou de esterilização.
• O adaptador ENDO SMARTCAP não requer qualquer limpeza, desinfecção ou esterilização. Se as directrizes internas e/ou locais exigirem a
realização dessas etapas, poderá encontrar as respectivas instruções abaixo.
Etapas de limpeza:
1. Mergulhe o adaptador numa tina com solução de detergente.
2. Com um pano sem linho limpo, limpe a superfície externa na solução de detergente.
3. Ligue uma seringa de 30 cm3 (30 ml) ao adaptador e lave abundantemente com solução de detergente para limpar o interior.
4. Mantenha o adaptador imerso durante o período de tempo e à temperatura recomendados pelo fabricante do detergente.
5. Retire o adaptador da solução de detergente e coloque-o numa tina com água limpa.
6. Com um pano sem linho limpo, limpe a superfície externa do adaptador com este imerso na água limpa.
7. Retire o adaptador da água limpa.
8. Ligue uma seringa de 30 cm3 (30 ml) ao adaptador e limpe com ar para remover a solução de detergente do interior.
9. Limpe e seque a superfície externa com um pano sem linho limpo.
Para evitar contaminação cruzada, purgue sempre o canal de ar/água antes de inserir o endoscópio gastrointestinal
no doente.
ADVERTÊNCIA:
ONLY
Portuguese
ENDO
SMARTCAP
™
Adapter

IFU-64 / Rev E
Etapas de desinfecção:
1. Mergulhe totalmente o adaptador numa tina com solução desinfectante.
2. Com um pano sem linho limpo, limpe a superfície externa na solução desinfectante.
3. Ligue uma seringa de 30 cm3 (30 ml) e lave o adaptador abundantemente com solução desinfectante para limpar o interior.
4. Mantenha o adaptador imerso durante o período de tempo e à temperatura recomendados pelo fabricante do desinfectante.
5. Retire o adaptador da solução desinfectante e mergulhe-o numa tina com água esterilizada.
6. Ligue uma seringa de 30 cm3 (30 ml) e lave o adaptador abundantemente com água esterilizada.
7. Agite ligeiramente o adaptador para o enxaguar por completo.
8. Retire o adaptador da água esterilizada.
9. Ligue uma seringa de 30 cm3 (30 ml) e limpe com ar para remover a água do interior do adaptador.
10. Mergulhe o adaptador em água não esterilizada.
11. Encha um pequeno recipiente com álcool etílico ou isopropílico a 70% e mergulhe o adaptador.
12. Ligue uma seringa de 30 cm3 (30 ml) e lave o adaptador abundantemente com álcool.
13. Agite suavemente o adaptador para o enxaguar por completo.
14. Retire o adaptador do álcool.
15. Ligue uma seringa de 30 cm3 (30 ml) e limpe com ar para remover a humidade do interior do adaptador.
16. Limpe e seque a superfície externa com um pano sem linho limpo.
Esterilização por autoclave/a vapor:
1. Antes de iniciar a esterilização, limpe e seque bem o adaptador.
2. Coloque o adaptador ENDO SMARTCAP™ numa embalagem esterilizada.
3. Para obter mais instruções sobre o funcionamento da autoclave, consulte o manual de instruções da mesma ou as instruções de outros fabricantes.
Método Condição Tempo de
exposição
Autoclave Temperatura
(Esterilização a vapor) 132°C (270°F) a 5 minutos
134° C (274°F)
Esterilizador com pré-vácuo
ENDO SMARTCAP™ e ENDOGATOR™ são marcas comerciais da Medivators Inc.
Todos os outros nomes de empresas ou produtos mencionados neste documento são marcas registadas do respetivo proprietário.
Portuguese

IFU-64 / Rev E
Avsedd användning:
ENDO SMARTCAP™ adapter ansluts till gasutloppsöppningen på framsidan av OLYMPUS®UCR®CO
2
intra-luminal insufflationsapparat.
ENDO SMARTCAP adaptern ger anslutning till ENDO SMARTCAP™ CO
2
matningsslang eller ENDOGATOR™ hybridspolslang.
Varningar och försiktighetsåtgärder:
Riktlinjer för att förhindra korskontaminering:
• Fyll ALLTID luft-/vattenkanalen innan GI-endoskopet förs in i patienten.
• Anslut ALDRIG eller anslut aldrig på nytt ENDOGATOR hybridslang eller ENDO SMARTCAP CO
2
matningsslang till ett GI-endoskop som
är/var inne i patienten och inte har behandlats för återanvändning.
• Stäng ALDRIG av CO
2
-matningen när ENDOGATOR hybridslang eller ENDO SMARTCAP CO
2
matningsslang är ansluten till GI-endoskopet.
• Om någon av riktlinjerna ovan för förebyggande åtgärder inte har tillämpats, eller om det finns anledning att misstänka att systemet med
ENDOGATOR hybridslang eller ENDO SMARTCAP CO
2
matningsslang har blivit förorenat ska hela slangen, tillbehören och vattenflaskan
kasseras. Byt mot en ny slang och en oöppnad steril vattenflaska.
• Kontrollera ALLTID GI-endoskopets O-ringar och tätningar (luft-/vattenknapp, GI-endoskopets anslutning, etc.) vad gäller skador.
Skadade komponenter kan inverka negativt på prestandan för ENDOGATOR hybridslang eller ENDO SMARTCAP CO
2
matningsslang.
• Kontakta kundservice för hjälp.
• Federal lag (USA) begränsar denna enhet till försäljning av eller på order av en läkare.
Bruksanvisning:
1. Öppna rivförpackningen och ta ut ENDO SMARTCAP adaptern.
2. Placera ENDO SMARTCAP adaptern på "gasutloppsöppningen" på framsidan av OLYMPUS UCR endoskopisk CO
2
regleringsenhet.
3. Vrid ENDO SMARTCAP adaptern medurs tills den hålls säkert på plats.
4. Använd luerkopplingen till ENDOGATOR hybridslang eller ENDO SMARTCAP CO
2
matningsslang för anslutning till ENDO SMARTCAP adaptern.
Vrid luerkopplingen tills den är ordentligt ansluten.
5. Anvisningar till ENDO SMARTCAP™ spolslang, ENDO SMARTCAP CO
2
matningsslang och ENDOGATOR hybridslang finns i de produktspecifika
bruksanvisningarna.
Att rengöra, desinficera eller sterilisera ENDO SMARTCAP adaptern:
Riktlinjer för behandling för återanvändning av adaptern:
• Följ alltid nationella och lokala riktlinjer och anvisningarna från sjukhusets smittskyddsavdelning för att bestämma lämpliga procedurer för
högnivådesinfektion eller sterilisering.
• ENDO SMARTCAP adaptern behöver inte rengöras, desinficeras eller steriliseras. Om de interna och/eller lokala riktlinjerna kräver dessa steg finns
instruktionerna listade nedan.
Rengöringssteg:
1. Sänk ned adaptern i skålen med rengöringslösning.
2. Rengör utsidan i rengöringslösningen med en ren, luddfri duk.
3. Fäst 30 cm3 (30 ml)-sprutan vid adaptern och spola ordentligt med rengöringslösning så att insidan blir ren.
4. Låt adaptern ligga i lösningen under så lång tid och vid den temperatur som tillverkaren av rengöringsmedlet rekommenderar.
5. Ta upp adaptern ur rengöringslösningen och lägg den i rent vatten.
6. Rengör utsidan av adaptern med en ren, luddfri duk under ytan av det rena vattnet.
7. Ta upp adaptern ur det rena vattnet.
8. Fäst 30cm3 (30 ml)-sprutan vid adaptern och spola med luft för att avlägsna rengöringslösningen från insidan.
9. Torka utsidan torr med en ren, luddfri duk.
ENDO SMARTCAP™ Adapter till OLYMPUS®UCR®CO
2-
insufflatorer nr 100555
För anslutning av en OLYMPUS®UCR®CO
2
Intra-luminal insufflationsapparat till
ENDOGATOR™ Hybrid Tubing eller ENDO SMARTCAP™ CO
2
matningsslang
Fyll alltid luft-/vattenkanalen innan GI-endoskopet förs in i patienten, för att undvika korskontaminering.
VARNING:
ONLY
Swedish
ENDO
SMARTCAP
™
Adapter

IFU-64 / Rev E
Desinfektionssteg:
1. Sänk ned adaptern helt i skålen med desinfektionslösning.
2. Rengör utsidan i desinfektionslösningen med en ren, luddfri duk.
3. Fäst 30 cm3 (30 ml)-sprutan och spola adaptern ordentligt med desinfektionslösning så att insidan blir ren.
4. Låt adaptern ligga i desinfektionslösningen under så lång tid och vid den temperatur som tillverkaren av desinfektionsmedlet rekommenderar.
5. Ta upp adaptern ur desinfektionslösningen och sänk ned den i en skål med sterilt vatten.
6. Fäst 30 cm3 (30 ml)-sprutan och spola adaptern ordentligt med sterilt vatten.
7. Skaka adaptern försiktigt för att skölja den ordentligt.
8. Ta upp adaptern ur det sterila vattnet.
9. Fäst 30 cm3 (30 ml)-sprutan och spola med luft för att avlägsna vattnet från insidan.
10. Sänk ned i osterilt vatten.
11. Fyll en liten behållare med 70 % etanol eller isopropylalkohol och sänk ned adaptern i den
12. Fäst 30 cm3 (30 ml)-sprutan och spola ordentligt med alkohol.
13. Skaka adaptern försiktigt för att skölja den ordentligt.
14. Ta upp adaptern ur alkoholen.
15. Fäst 30 cm3 (30 ml)-sprutan och spola med luft för att avlägsna fukten från insidan.
16. Torka utsidan torr med en ren, luddfri duk.
Autoklav-/ångsterilisering:
1. Före steriliseringen måste adaptern noga rengöras och torkas.
2. Lägg ENDO SMARTCAP™ adaptern i steril förpackning.
3. Detaljerad information om hur autoklaven används finns i bruksanvisningen till autoklaven eller andra instruktioner från tillverkaren.
Metod Villkor Exponeringstid
Autoklav Temperatur
(Ångsterilisering) 132°C (270°F) till 5 minuter
134°C (274°F)
Sterilisator förvakuum
ENDO SMARTCAP™ och ENDOGATOR™ är varumärken som tillhör Medivators Inc.
Alla andra företags- eller produktnamn som refereras till i detta dokument är varumärken som tillhör respektive ägare.
Swedish