NIMO HNK-TB-01 User manual

HNK-TB-01
Temassız Ateş Ölçer
Infrared Thermometer
Kullanım Kılavuzu
User Manual
Hünkar Ecza ve Medikal San. Tic. Ltd. Şti

2
KTB/03/15.01.2020
TR Kullanım Kılavuzu ........................................................................................................... 2
EN User Manual .................................................................................................................... 24
TÜRKÇE
İçindekiler
1. Ürün Tanıtımı................................................................................................................... 3
2. Ürün Özellikleri................................................................................................................ 3
3. Teknik Özellikler.............................................................................................................. 4
4. Cihaz Tasarımı ve Özellikleri......................................................................................... 5
5. Cihazın Çalıştırılması ve Ölçüm Yapma ...................................................................... 6
6. Cihaz Ayarları .................................................................................................................. 8
7. Ölçüm Sınırlarının Aşılması........................................................................................... 9
8. Ölçüm Hafızasını Görüntüleme..................................................................................... 9
9. Pil Değiştirme ................................................................................................................. 10
10. Bakım ve İpuçları ........................................................................................................... 11
11. Kontrendikasyonlar ve Endikasyonlar ....................................................................... 12
12. Uyarılar............................................................................................................................ 12
13. Saklama ve Taşıma......................................................................................................... 14
14. Sorun Giderme ............................................................................................................... 15
15. Garanti Şartları ve Satış Sonrası Destek...................................................................... 15
16. Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) Beyanı.............................................................. 16
17. Semboller Ve Tanımlamaları........................................................................................ 21
18. Cihaz Dış Kutu Sembolleri Ve Tanımlamaları .......................................................... 22
19. Avrupa Uygunluk Markası .......................................................................................... 23
20. Üretici ve Teknik Servis Bilgisi .................................................................................... 23

3
KTB/03/15.01.2020
Bu ürün medikal bir cihazdır. Cihazı kullanmadan önce
kullanım kılavuzunu dikkatli şekilde okuyun ve
doktorunuzun tavsiyesi doğrultusunda kullanın.
1. Ürün Tanıtımı
Nimomed ®Temassız Ateş Ölçeri tercih ettiğiniz için teşekkür ederiz
HNK-TB-01, hastalığın tanısı ve izlenmesi için vücuda temasa gerek olmadan
insan vücut sıcaklığını ölçmek amacıyla kullanılır.
Kızılöteli teknolojiye sahip bir temassız ateş ölçerdir. Cihaz; üzerinde bulunan
kızılötesi sensör sayesinde, vücudun yaydığı 5-14 µm dalga boyundaki kızılötesi
ışımayı algılayarak insan vücut sıcaklığını ölçer. Ölçüm için cihazın sıcaklık
sensörünü alnın ortasına 3-5 cm uzaktan ortalayacak şekilde tutup ölçüm tuşuna
basmak yeterli olmaktadır.
Cihaz her yaştan hastanın kullanımı için uygundur.
HNK-TB-01 ayrıca, kullanımı kolay ve ergonomik bir yapıya sahip olup,
cisimlerin sıcaklığını da ölçebilen çok fonksiyonlu bir ateş ölçerdir.
2. Ürün Özellikleri
➢Temassız ölçüm yapabilme.
➢1 sn içinde ölçüm yapabilme.
➢İnsan vücut sıcaklığı ve cisim sıcaklığı ölçümü yapabilme.
➢0.1 °C ekran rakamsal çözünürlüğü.
➢99 adet geriye dönük ölçüm hafızası.
➢10 sn. İçerisinde otomatik kapatma.
➢Yüksek ateş sesli ve renkli ekran uyarısı.
➢Derece oranına göre :
▪Yeşil renkli ekran →Normal ateş.
▪Turuncu renkli ekran →Orta yüksek ateş.
▪Kırmızı renkli ekran →Yüksek ateş.
➢Tek tuşla ses açma / kapatma.
➢Tek tuşla ölçüm alabilme.
➢Kolay okunabilir büyük segment LCD ekran.

4
KTB/03/15.01.2020
3. Teknik Özellikler
Ürün Adı
Temassız Ateş Ölçer
Model Numarası
HNK-TB-01
Ölçüm Modu
Vücut / Cisim
Sıcaklık Ölçüm Aralığı
Vücut: 32.0 –42.9 ° C
Cisim: 0.0 –100.0 ° C
Çalışma Ortamı Sıcaklığı
10 –40 ° C
Çalışma Ortamı Nem Oranı
≤ 95 % RH
Doğruluk Oranı:
Vücut :
32.0 ile 35.9 ° C arasında ± 0.2 °C
36.0 ile 39.0 ° C arasında ± 0.2 °C
39.0 ile 42.9 ° C arasında ± 0.2 °C
Cisim :
0.0 ile 100.0 ° C arasında ± 1.0 °C
Sıcaklık Birimi
° C ~ ° F
Tekrar Edilebilirlik Oranı
± 0.2 ° C
Ölçüm Zamanı
< 0.8 sn
Rakamsal Ekran Çözünürlüğü
0.1
Ölçüm Mesafesi
3 - 5 cm
Otomatik Kapanma Süresi
10 sn
Hafıza
99 adet
Saklama ve Taşıma Koşulları
Sıcaklık: -25°C ~ 70°C
Nem oranı: ≤95% RH.
Atmosfer Basıncı: 70 ~ 106 kPa
Tip
B Tipi Uygulanabilir Parçalar
Koruma Sınıfı
IP00
Güç
3V DC (2x1.5 V AAA Alkaline Pil)
Ölçüm alma ≤ 60 mW
Bekleme durumu ≤ 15 mW
Kapalı iken ≤ 5µW
Elektriksel Güvenlik Sınıfı
Dahili Güç Kaynaklı ME Ekipman
Boyutlar
140mm(Boy) x 100mm(En) x
40mm(Yükseklik)
Ağırlık
93 gr (pilsiz)

5
KTB/03/15.01.2020
4. Cihaz Tasarımı ve Özellikleri
Cihaz Görseli ve Parçaları
Tuş Özellikleri
Tuş
Fonksiyonu
ÖLÇÜM
Cihaz açma ve ölçüm yapma
MEM
Hafıza ölçümlerini görüntüleme
Ayarlar menüsünde parametre
değiştirme
MODE
Ölçüm modunu değiştirme
Ayarlar menüsünde parametre
değiştirme
Sesi açma / kapatma
Ayarlar Menüsüne Giriş
Sensör
Lcd Ekran
Ses Açma Kapatma
Ölçüm Modu
Değiştirme
Hafıza Görüntüleme
Açma / Ölçüm Alma
Pil Kapağı

6
KTB/03/15.01.2020
Ekran İkonları ve Anlamları
5. Cihazın Çalıştırılması ve Ölçüm Yapma
Ateş ölçeri kullanmak için 2 adet AAA pili cihazın arkasında bulunan pil
yuvasına +- uçları doğru olacak şekilde yerleştirin. Piller doğru olarak
yerleştirildikten sonra tetik tuşuna basarak cihaz sıcaklık ölçümü almaya
başlayacaktır.
Düşük Pil
Göstergesi
Yüzey Sıcaklığı
Ölçüm Sembolü
Vücut Sıcaklığı
Ölçüm Sembolü
Sıcaklık Ölçümü
Göstergesi
Lazer Açık Kapalı
Göstergesi
Ses Açık Kapalı
Göstergesi
Celcius ve Fahrenayt
Göstergesi
Hafıza Adet
Göstergesi
Hafıza Göstergesi

7
KTB/03/15.01.2020
!Önemli:Cihazın doğru ölçüm yapabilmesi için ölçüm yapılacak ortamda
20 dakika beklemesi gerekmektedir.
!Önemli : Ölçüm yapılan ortamın cihaz çalışma şartlarına uygun olmasına
dikkat edilmelidir.
!Önemli : Cihaz ile sıcaklık ölçümü yaparken doğru ölçüm modunu
kullandığınızdan emin olunuz. Cisim ölçüm modu ile vucüt sıcaklığı
ölçmeniz yanlış ölçüm sonuçlarına sebebiyet verir.
!Önemli : Ölçüm alınan vücut yüzeyinde saç, ter, makyaj, örtü ya da şapka
olmadığından emin olunuz.
Ölçüm yapmak için :
➢Cihazın “Ölçüm” tuşuna bir kere basarak açınız.
➢Cihazın vücut sıcaklığı ölçümü modunda olduğundan emin olunuz. Ekranda
“Body”ibaresi görünmelidir. Değilse “MODE” tuşunu kullanarak vücut
sıcaklığı ölçüm moduna getiriniz.
➢Temassız ateş ölçeri ölçüm yapılacak kişinin alnının ortasından 3 – 5cm uzakta
olacak şekilde tutun. Cihazı alına temas ettirmenize gerek yoktur.
➢Daha sonra “Ölçüm” tuşuna bir kere basınız. Cihaz 1 saniye içerisinde “Diiii”
şeklinde uyarı vererek sonucu ekranında gösterecektir.

8
KTB/03/15.01.2020
➢Eğer ölçüm sonucu ayarlamış olduğunuz yüksek ateş uyarı eşiğinden yüksek
ise cihaz “Di Dit... Di Dit... Di Dit... Di Dit...” şeklinde sesli uyarı verir. (Sesli
uyarı açık ise)
➢Ölçüm sonuçlarına göre cihazın ekranı 3 farklı renkte uyarı vermektedir.
Cihazımız :
▪32.0 ile 37.4 °C arasındaki ölçümlerde yeşil,
▪37.5 ile 37.9 °C arasındaki ölçümlerde turuncu,
▪38.0 ile 42.9 °C arasındaki ölçümlerde kırmızı renkte ekran
aydınlatması ile kullanıcıyı uyarmaktadır.
▪Cihaz yüzey sıcaklık ölçümlerinde her zaman yeşil renkte ekran
aydınlatması kullanmaktadır.
➢Ölçüm sırasında ölçümün bittiğini belirten uyarı sesi gelmeden cihazı ölçüm
alınan bölgeden uzaklaştırmayınız. ( Sesli uyarı açık ise!)
➢Yüzey veya sıvı sıcaklığı ölçerken cihazın “Surface” modunda olduğundan
emin olunuz.
6. Cihaz Ayarları
Temassız ateş ölçerim celcius ya da fahrenayt ölçüm biçimini, cihazın ayarlar
menüsünü kullanarak rahatlıkla seçebilirsiniz.
Cihazın ölçüm biçimini belirlemek için:
➢Cihaz açık halde iken tuşuna 5 saniye basılı tutunuz.
➢Cihaz ekranda sadece °C veya °F ikonunu gösterecektir.
➢Bu halde iken “MEM” ve “MODE” tuşlarını kullanarak °C veya °F ölçüm
birimleri arasında geçiş yapabilirsiniz.
➢Tekrar tuşuna basılarak seçilen ölçüm biçimi kaydedilir ve cihaz kendini
otomatik olarak kapatır.

9
KTB/03/15.01.2020
➢Ses ayarı cihaz ölçüm tuşuna basıldıktan sonra ölçüm alma sırasında
tuşuna basılarak da açılıp kapatılabilir.
!Not: HNK-TB-01 modelinde ekranda lazer ikonu yer almasına rağmen
ürün üzerinde lazer pointer yer almamaktadır.
7. Ölçüm Sınırlarının Aşılması
Eğer cihaz kabul edilen ölçüm sınırları dışarısında bir sıcaklığı ölçmeye çalışır ise
doğruluk derecelerinin dışına çıkılmaması için kullanıcıyı uyarıcı sesli uyarı ve
ekranda belirtici görseller belirtilir.
➢Vucüt sıcaklığı ölçümü :
▪Ölçülen değer 32.0 °C den küçük ise “Yeşil” arka plan
aydınlatmalı ekranda “Lo” ibaresi görüntülenir.
▪Eğer ölçülen değer 42.9 °C den büyük ise ekranda “Hı” ibaresi
görüntülenir. Cihaz kullanıcıyı “Kırmızı” arka plan
aydınlatmasıyla birlikte “Di-Dit” şeklinde sesli uyarır.
➢Cisim sıcaklığı ölçümü :
▪Ölçülen değer 0.0 °C’den küçük ise ekranda “Lo” ibaresi
görüntülenir.
▪Ölçülen değer 100.0 °C’den büyük ise ekran arka plan
aydınlatması “Kırmızı” renkte yanar ve “Di-Dit” şeklinde sesli
uyarı ile birlikte ekranda “Hı” yazısı görüntülenir.
!Uyarı: Vücut sıcaklığı ölçüm modunda ortam sıcaklığı 10.0 °C den
küçük veya 40.0 °C den büyük ise ekranda “Err” hata kodu belirir ve
“Kırmızı” arka plan aydınlatmasıyla birlikte “Di-Dit” şeklinde sesli
olarak kullanıcıyı uyarır. Bu durumda cihazı uygun ortam
koşullarında cihazı 20 dk beklettikten sonra ölçüm alabilirsiniz.
8. Ölçüm Hafızasını Görüntüleme
Cihaz 99 adet hafızaya sahiptir. Yapılan her vücut sıcaklığı ölçümü cihaz
hafızasına kaydedilir. Hafıza özelliği açıldığında daima yapılan en son ölçüm
görüntülenir. Hafızayı görmek için cihaz açık iken “MEM”tuşuna basmanız

10
KTB/03/15.01.2020
yeterli olacaktır. Ekranda “M 01” yazısı ile son vücüt sıcaklığı ölçüm değeri
görüntülenecektir.
➢“MEM “tuşuna basılarak daha önceki vücut sıcaklığı ölçümü değerleri
“M02, M03, M04....” şeklinde görüntülenir.
9. Pil Değiştirme
Pil seviyesi düşük yada piller bitmiş ise cihazın ekranında sembolü
görüntülenir. Bu sembol görüntülendiğinde lütfen pilleri değiştirin.
Pil yerleştirme ve çalıştırma: Cihazın arkasında bulunan pil koruma kapağını açın
ve 2 adet AAA alkaline pili + ve –uçları kapak cihaz pil yuvasında gösterilen
yerlere gelecek şekilde yerleştirin.
Not : Cihazı uzun süreli kullanmayacaksanız pillerini cihazdan lütfen çıkartınız.
!Not : Biten pilleri uygun geri dönüşüm noktalarına atınız.

11
KTB/03/15.01.2020
10. Bakım ve İpuçları
!Önemli:Sensör merceğinin önünün açık olduğundan ve merceğin temiz
olduğundan emin olunuz.
Cihazı temizlemek için: Alkol ile nemlendirilmiş pamuklu çubuk,
pamuklu bez ile merceği temizleyebilirsiniz. Yeniden ölçüm almadan
önce alkolün buharlaştığından emin olunuz.
!Önemli:Temassız ateş ölçeri herhangi bir sıvı ile temas ettirmeyiniz, direk
güneş ışığından koruyunuz.
!Önemli:Cihazı düşürmeyiniz, sert darbelerden koruyunuz.
!Önemli:Eğer ölçüm tavsiye edilen mesafeden ya da tam cisme odaklanmadan
yapılır ise ölçüm sonuçları doğru çıkmayabilir. Bu nedenle ölçümü birden
fazla kere tekrarlamak tavsiye edilir.
!Önemli:Ölçüm yapmadan önce cihazı ölçüm yapılacak ortamda en az 20
dakika bekletmeniz önerilir.
!Önemli:Pilleri asla şarj etmeyin, ateş ve çocuklardan uzak tutunuz. Geri
dönüşümlü piller kullanın. Asla kullanılmış yada zarar görmüş piller
kullanmayın.
!Önemli:Tıbbi bir tedavi için yapılacak ısı ölçümlerini lütfen doktorunuza
danışız.
*Kalibrasyon;
Temassız ateş ölçer üretim esnasında kalibre edilmiştir. Eğer sıcaklık
ölçümlerinin doğruluğundan şüphe ederseniz, yetkili servise başvurunuz.
!Not: Lütfen cihazı kalibre etmeye ve onarmaya çalışmayınız.

12
KTB/03/15.01.2020
11. Kontrendikasyonlar ve Endikasyonlar
*Kontrendikasyonlar; tedavinin uygun olmadığını durumlardır.
➢Cilt rahatsızlıklarının bulunduğu doku bölgelerinden ölçüm alınmamalıdır.
➢Alın bölgesinden travma geçirmiş hastalarda bu cihazı kullanılmamalıdır.
➢Ortam neminin %95 RH’den yüksek olduğu ortamlarda kullanılmamalıdır.
*Endikasyonlar; tedavinin uygun olduğu durumlardır. Aşağıda belirtilen ateşli
hastalıkların tanısı ve izlenmesinde kullanılabilir.
➢Virüs veya bakterilerin yol açtığı üst solunum yolu enfeksiyonları,
➢Orta kulak iltihabı, sinüzit, ishal, idrar yolu enfeksiyonları döküntülü
hastalıklar,
➢Romatizmal hastalıklar: kollajen doku hastalıkları, inflamatuavar bağırsak
hastalıkları,
➢Zatürre, menenjit, tüberküloz gibi enfeksiyonlar ve kanser, lösemi gibi önemli
hastalıklar,
➢Dehidratasyon (susuz kalma), aşı reaksiyonları ve çevre ısının yükselmesi gibi
diğer nedenler.
12. Uyarılar
Cihaz sensör kısmına kesici, delici cisimlerle veya parmaklarınızla
dokunmayınız.
Tıbbi bir tedavi için yapılacak sıcaklık ölçümlerini lütfen doktorunuza
danışınız.
Yüksek veya uzun süreli ateşli olma hali, özellikle küçük çocuklarda, tıbbi
müdahale gerektirir. Lütfen doktorunuza başvurun.
Bu cihaz ile yapılan vücut sıcaklık ölçüm sonucunuzu doktorunuza
söylerken, alın bölgesinden ölçüm yaptığınızı mutlaka belirtiniz.
Farklı cilt tipleri, farklı kızılötesi ışınları yayacağından, sıcaklığın çeşitli cilt
tiplerine ve rengine bağlı olarak farklı ölçülmesi normaldir.

13
KTB/03/15.01.2020
Cihaz her yaştan hastanın kullanımı için uygundur. Ancak bebekler, küçük
çocuklar ve özel bakım gerektiren kişilerin cihazı yetişkin kişi kontrolü
altında kullanmaları gerekmektedir.
Pilleri asla şarj etmeyin, ateş ve çocuklardan uzak tutunuz. Geri dönüşümlü
piller kullanın. Asla kullanılmış ya da zarar görmüş piller kullanmayın.
Ölçümün doğru modda alındığından emin olmak için ölçüm öncesi ve
sonrasında ekrandaki ikonu kontrol edin.
Ölçüm sonuçlarının doğruluğunu sağlamak için güçlü elektromanyetik
girişim ortamlarında (mikrodalga, yüksek frekanslı ekipman çalışma
ortamı gibi) vücut sıcaklığını ölçmeyin.
Yüzey ölçüm modunda düşük emisyonlu (süt gibi) nesnelerin sıcaklığını
ölçerken, biraz daha düşük ölçüm sonuçları oluşabilir.
Cihazı, ortam sıcaklığının 10,0 °C den küçük olduğu durumlarda ve 40,0 °C
den büyük olduğu durumlarda kullanmayınız.
Cihazı, sıcaklığı 100°C üzerinde olan herhangi bir nesneyi ölçmek amacıyla
kullanmayın.
Cihazı, sıcaklığı 0°C altında olan herhangi bir nesneyi ölçmek amacıyla
kullanmayın.
Kullanıcı normal şartlarda ölçüm yapabilir, verileri okuyabilir, cihaz
pillerini değiştirebilir ve cihazı bu kullanım kılavuzunda belirtildiği gibi
koruyabilir.
Bu cihazı kullanım kılavuzunda tanımlanan amaçlar dışında kullanmayınız.
Bu cihazı parçalarına ayırmaya, değiştirmeye veya tamir etmeye
çalışmayınız.
Beklenmeyen bir işlem veya olay meydana gelirse, lütfen yetkili servise
başvurunuzu.

14
KTB/03/15.01.2020
13. Saklama ve Taşıma
Cihaz paketi ile birlikte iyi havalandırılmış bir odada -25 ~ 70 °C sıcaklıkta 95%
nem oranını aşmayacak ortamda saklanabilir.
Paketi taşıma esnasında ıslanmaktan, darbelerden ve ezilmelerden koruyunuz.
İşaretlenen yöne göre yerleştiriniz.
➢Kutu İçeriği
oBir adet HNK-TB-01 Temassız Ateş Ölçer
oKullanım kılavuzu
o2 Adet AAA pil
oGaranti belgesi
➢Aksesuarları
!Cihazın herhangi bir aksesuarı yoktur.
!Not: Cihazı çocukların uzanamayacağı yerlerde saklayınız.
!Not: Kullanım ömrü tamamlanan pilleri çevre koruma ve geri dönüşüm
yönetmeliklerine uygun bertaraf edin. Bertaraf etme işlemi, uygun geri
dönüşüm noktalarına yapılabilir.

15
KTB/03/15.01.2020
14. Sorun Giderme
Sorun
Çözümler
LCD ekranda “Lo” yada “Hı” uyarısı
yazması.
Cihaz ölçüm modunu kontrol ediniz,
Sensör önünün açık olduğunu, ölçülen
bölgeyi kapatan herhangi bir saç,
makyaj, ter olmadığından emin
olunuz.
Ortam değiştirmeye bağlı ani sıcaklık
değişimleri temassız ateş ölçerin yanlış
ölçüm vermesine sebebiyet verir.
Cihazı yeni ortamda 20 dakika
bekletiniz.
“SCAN” düğmesine basıldığında
ölçüm yapmıyor ise.
Pillerin takılmasını kontrol ediniz.
Pilleri değiştiriniz.
Cihazın ayar menüsünde
olmadığından emin olunuz.
Sesli uyarı kısık çıkıyor yada hiç
çıkmıyor ise.
Sesli uyarının açık olduğundan emin
olunuz.
Pilleriniz zayıflamış olabilir,
değiştiriniz.
LCD ekranda “Err” kodu görünüyor.
Cihazı uygun ortam koşullarına
çalıştırınız. Bulunduğu ortamda 20
dakika bekletiniz.
15. Garanti Şartları ve Satış Sonrası Destek
Cihazın garanti süresi satın alındığı tarihten itibaren 2 yıldır.
Ürün kullanım kılavuzunda tanımlan şekilde kullanımı ve pillerin zamanında
değişimi sonucu beklenen ürün ömrü 5 yıldır.
!Uyarı: Eğer cihaz kullanıcı tarafından açılmış, zarar görmüş yada tamir
edilmeye çalışılmış ise garanti kapsamına alınmaz.
!Not: Lütfen garanti belgesi ile satış fişinizi almayı ve saklamayı kesinlikle
unutmayınız.

16
KTB/03/15.01.2020
16. Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) Beyanı
Bu cihaz radyo frekansında (RF) enerji üretmekte, kullanmakta ve yaymaktadır.
Bu ekipman kılavuzda belirtilen şekilde kurulmadığında ve kullanılmadığında,
elektromanyetik girişime neden olabilir.
Bu cihaz Medikal Ürünler için EN-60601-1-2:2015 standardına uygun şekilde test
edilmiş ve kabul edilebilir limitlere uygunluğu belirlenmiştir. Bu limitler, cihaz
kılavuzda belirtildiği şekilde kullanıldığı takdirde, cihazın elektromanyetik
girişime (EMC) karşı kabul edilebilir seviyede koruma sağladığını
göstermektedir.
Bu cihaz, taşınabilir ve mobil RF iletişim aygıtlarından etkilenebilir. Bu cihaz,
başka ekipmanla birlikte saklanmamalıdır.
Bu cihaz ve EMC hakkında daha fazla bilgi edinmek için aşağıdaki tablolara
bakınız.
Kılavuz ve imalatçının bildirimi- elektromanyetik emisyonlar
Bu cihaz aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak amacıyla tasarlanmıştır. Bu cihaz müşterisi ya da
kullanıcısı bu gibi ortamlarda kullanıldığından emin olmalıdır.
Emisyon testi
Uyumluluk
Elektromanyetik ortam- kılavuz
RF emisyonları
CISPR 11
Grup 1
Bu cihaz, RF enerjisini sadece dahili işlevleri için kullanır. Bu nedenle, RF
emisyonları çok düşük olup yakındaki elektronik cihazlarda herhangi bir
girişime neden olması beklenmez.
RF emisyonları
CISPR 11
Sınıf B
Bu cihaz evlerde ve ev kategorisindeki binalarda kullanılmak üzere
dağıtımı yapılan düşük voltajlı şehir şebekesine doğrudan bağlı olanlar
dahil tüm kuruluşlarda kullanılmaya elverişlidir.
.
Harmonik
emisyonlar
IEC 61000-3-2
Uygulanabilir
Değil
Voltaj
Dalgalanması /
Titreşim
emisyonları
IEC 61000-3-3
Uygulanabilir
Değil

17
KTB/03/15.01.2020
Kılavuz ve imalatçının bildirimi- elektromanyetik bağışıklık
Bu cihaz aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak amacıyla tasarlanmıştır. Bu cihaz müşterisi ya da
kullanıcısı bu gibi ortamlarda kullanıldığından emin olmalıdır.
Bağışıklık Testi
IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk
Seviyesi
Elektromanyetik ortam- kılavuz
Elektrostatik deşarj
(ESD)
IEC 61000-4-2
± 8 kV temas
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV,±15 kV hava
± 8 kV temas
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV hava
Zeminler tahta, beton veya seramik karo
döşeli olmalıdır. Sentetik malzemeyle kaplı
zeminlerde bağıl nem oranı en az %30
olmalıdır.
Elektrik hızlı
geçici/parçalanmalı
bağışıklık
IEC 61000-4-4
Güç kaynağı hatları
için ± 2 kV
Giriş/çıkış hatları için
± 1 kV
Tekrarlama Frekansı
100 kHz
Uygulanabilir Değil
Şebeke gücü kalitesi, tipik ticari veya hastane
ortamı kalitesinde olmalıdır.
Hat –Hat Arası
Boşalma
IEC 61000-4-5
± 0,5 kV, ± 1 kV
Uygulanabilir Değil
Şebeke gücü kalitesi, tipik ticari veya hastane
ortamı kalitesinde olmalıdır.
Hat - Toprak arası
Boşalma
IEC 61000-4-5
± 0,5 kV, ± 1 kV,
± 2 kV
Uygulanabilir Değil
Giriş hatları güç
kaynağındaki gerilim
sapmaları
IEC 61000-4-11
0% UT;0.5 devir
0º, 45 º, 90 º, 135 º,
180 º,225 º, 270 º ve
315 º
Uygulanabilir Değil
Şebeke gücü kalitesi, tipik ticari veya hastane
ortamı kalitesinde olmalıdır.
0% UT; 1 devir ve 70%
UT;25/30 devir
Tek faz: 0º
Uygulanabilir Değil
Giriş hatları güç
kaynağındaki gerilim
kesintileri
IEC 61000-4-11
0% UT;250/300 devir
Uygulanabilir Değil
Güç frekansı
(50/60 Hz) manyetik
alanı
IEC 61000-4-8
30 A/m
50Hz/60Hz
30 A/m
50Hz/60Hz
Güç frekansının manyetik alanları, tipik bir
ticari ortamda veya hastane ortamında tipik
bir konuma özgü seviyelerde olmalıdır.
Not: UTtest seviyesinin uygulanmasından önceki AC şebeke voltajıdır.

18
KTB/03/15.01.2020
Kılavuz ve imalatçının bildirimi- elektromanyetik bağışıklık
Bu cihaz aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak amacıyla tasarlanmıştır. Bu cihaz müşterisi ya da
kullanıcısı bu gibi ortamlarda kullanıldığından emin olmalıdır.
Bağışıklık Testi
IEC 60601
Test seviyesi
Uyumluluk
Seviyesi
Elektromanyetik ortam- kılavuz
İletilen RF
IEC 61000-4-6
Işınan RF
IEC 61000-4-3
150 kHz ila 80
MHz arasında
3Vrms
6 Vrms(ISM ve
amatör radyo
bantları içinde)
80 % AM 1kHz’de
10 V/m
80 % AM 1kHz’de
Uygulanabilir Değil
10 V/m
80 % AM 1kHz’de
Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı, kablolar
da dahil olmak üzere bu cihazın herhangi bir
parçasına, verici frekansı için geçerli olan
denklemle hesaplanmış önerilen ayırma
mesafesinden daha yakın olmamalıdır.
Önerilen ayrım mesafesi:
𝑑 = [3.5/𝑉1]√𝑃
𝑑 = [12/𝑉2]√𝑃
𝑑 = [3.5/𝐸1]√𝑃 80 MHz to 800 MHz
𝑑 = [7/𝐸1]√𝑃 800 MHz to 2.7 GHz
Burada “𝑃”verici üreticisine göre watt (W)
cinsinden vericinin maksimum çıkış derecesi ve
“d” ise metre (m) cinsinden önerilen ayrım
mesafesidir.
Elektromanyetik bir alan incelemesiaile belirlenen
sabit RF vericilerinin alan gücü, her frekans
aralığındaki uyum düzeyinden az olmalıdır.d
Aşağıdaki sembolle işaretli donanımın yakınında
parazit oluşabilir:
Not 1: 80 MHz ve 800 MHz’de, daha yüksek olan frekans aralığı geçerlidir.
Not 2: Bu yönergeler her koşulda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılma; binalar, nesneler ve insanlar tarafından
emilim ve yansıtılmadan etkilenir.
a. Telsiz (cep/kablosuz) telefonlar ve mobil araç telsizleri, amatör telsiz, AM ve FM radyo yayınları ve TV yayını gibi
sabit vericilerden gelen alan güçleri, teorik açıdan önceden doğru olarak tahmin edilemez. Sabit RF vericileri
nedeniyle elektromanyetik ortamı değerlendirmek için bir elektromanyetik yer incelemesi düşünülmelidir. Bu
cihazın kullanıldığı yerdeki ölçülen alan gücü, yukarıdaki geçerli RF uyumluluk düzeyini bu cihazın çalışmasının
normal olduğu, gözlemlenerek kontrol edilmelidir. Anormal bir performans gözlenirse, bu cihazın yönünü veya
yerini değiştirmek gibi ilave önlemler gerekebilir.
b. 150 kHz ila 80 MHz arasındaki frekans aralığı üzerindeki alan güçlerinin 3 V/m’den az olması gerekir.
c. Akım enjeksiyon kelepçelerinin kalibrasyonları, 150Ω sistemde yapılmalıdır.
d. Eğer frekans atlamaları ISM veya amatör bantları atlıyor ise, ISM ve amatör radyo bantlarını kapsayan ek test
frekansları kullanılmalıdır. Bu frekanslar, her ISM ve amatör radyo bantlarını kapsayacak şekilde belirtilen frekans
aralığında uygulanmalıdır.
e. Giriş anma akımı, faz başına 16 A’e eşit ve düşük cihazlar ve giriş anma akımı faz başına 16 A’den yüksek
medikal cihazlar için uygulanır.

19
KTB/03/15.01.2020
Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanları ile bu cihaz arasında önerilen ayırma mesafesi
Bu cihaz, yayılan RF girişimlerinin kontrol edilebildiği elektromanyetik ortamda kullanılmak amacıyla tasarlanmıştır. Bu cihazın
sahibi veya kullanıcısı elektromanyetik parazitten korunmak için taşınabilir ve mobil RF iletişim aygıtları (vericiler) ile bu cihaz
arasında, iletişim ekipmanının maksimum çıkışına bağlı olarak, aşağıda önerilen minimum mesafeyi muhafaza etmelidir.
Vericinin hesaplanan
maksimum çıkış
gücü (W)
Vericinin frekansına göre ayırma mesafesi
(m)
150 kHz ile 80 MHz
(ISM ve amatör radyo
bantları dışında)
𝑑 = [3.5/𝑉1]√𝑃
150 kHz ile 80 MHz
(ISM ve amatör radyo
bantları dışında)
𝑑 = [12/𝑉2]√𝑃
80 MHz ile 800 MHz
𝑑 = [3.5/𝐸1]√𝑃
800 MHz ile 2.7 GHz
𝑑 = [7/𝐸1]√𝑃
0.01
0.12
0.20
0.035
0.07
0.1
0.38
0.63
0.11
0.22
1
1.2
2.00
0.35
0.70
10
3.8
6.32
1.10
2.21
100
12
20.00
35
70
Yukarıdaki listede yer almayan maksimum çıkış gücü ölçülen vericiler için vericinin frekansına uygun denklem kullanılarak
önerilen ayırma mesafesi 𝑑metre (m) cinsinden hesaplanabilir; burada 𝑃verici üreticisi tarafından verilen watt (W)
cinsinden maksimum verici çıkış gücü oranını göstermektedir.
Not 1: 80 MHz ve 800 MHz’de, daha yüksek frekans aralığı için olan ayırma mesafesi uygulanır.
Not 2: 150 kHz ile 80 MHz arasındaki ISM (endüstriyel, bilimsel ve tıbbi) bantları 6.765 MHz ile 6.795 MHz; 13.553 MHz ile
13.567 MHz; 26.957 MHz ile 27.283 MHz ve 40.66 MHz ile 40.70 MHz’dir. 150 kHz ile 80 MHz arasındaki amatör radyo
bantları 1.8 MHz ile 2.0 MHz, 3.5 MHz ile 4.0 MHz, 5.3 MHz ile 5.4 MHz, 7 MHz ile 7.3 MHz, 10.1 MHz ile 10.15 MHz, 14 MHz
ile 14.2 MHz, 18.07 MHz ile 18.17 MHz, 21.0 MHz ile 21.4 MHz, 24.89 MHz ile 24.99 MHz, 28.0 MHz ile 29.7 MHz ve 50.0
MHz ile 54.0 MHz’dir.
Not 3: Bu yönergeler her koşulda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılma; binalar, nesneler ve insanlar tarafından
emilim ve yansıtılmadan etkilenir.

20
KTB/03/15.01.2020
Kılavuz ve imalatçının bildirimi- elektromanyetik bağışıklık
Bu cihaz aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak amacıyla tasarlanmıştır. Bu cihazın kullanıcısı bu
elektromanyetik ortamlarda kullandığından emin olmalıdır.
Işınan RF
IEC 61000-4-3
(RF kablosuz
haberleşme
cihazlarına kutu
bağışıklık test
özellikleri)
Test
Frekansı
(MHz)
Bant a)
(MHz)
Servis a)
Modülasyon b)
Modülasyon b)
(W)
Mesafe
(m)
Bağışıklık Test
Seviyesi
(V/m)
385
380-390
TETRA 400
Darbe
Modülasyonu b)
18 Hz
1.8
0.3
27
450
380-390
GMRS 460,
FRS 460
FM c)
±5 kHz sapma
1 kHz Sinüs
2
0.3
28
710
704-787
LTE Bandı
13.17
Darbe
Modülasyonu b)
217 Hz
0.2
0.3
9
745
780
810
800-960
GSM 800/900,
TETRA 800,
İDEN 820,
LTE Bant 5
Darbe
Modülasyonu b)
18 Hz
2
0.3
28
870
930
1720
1700-1990
GSM 1800,
CDMA 1900,
GSM 1900,
DECT,
LTE Bant
1,3,4,25,
UMTS
Darbe
Modülasyonu b)
217 Hz
2
0.3
28
1845
1970
2450
2400-2570
Bluetooth,
WLAN 802.11
b/g/n,
RFID 2450,
LTE Bant 7
Darbe
Modülasyonu b)
217 Hz
2
0.3
28
5240
5100-5800
WLAN 802.11
a/n
Darbe
Modülasyonu b)
217 Hz
0.2
0.3
9
5500
5785
Not: BAĞIŞIKLIK TEST SEVİYESİNİ elde etmek gerekli ise, verici anten ile medikal cihaz veya medikal ekipman arasındaki
mesafe 1 m’ye kadar düşürülebilir. 1’m test mesafesi IEC 61000’e göre 1 mt test mesafesi izin verilir.
a. Bazı servisler için yalnızca gönderim frekansları dahil edilmiştir.
b. Taşıyıcı sinyali; %50 duty cycle’a sahip kare dalga sinyali ile modüle edilmiştir.
c. FM modülasyonuna alternatif olarak, 18 Hz de %50 darbe modülasyonu kullanılabilir, çünkü gerçek modülasyonu temsil
eden en kötü senaryoyu oluşturur.
İMALATÇI, RİSK YÖNETİMİNE göre minimum ayırma mesafesini azaltmayı ve azaltılmış minimum ayırma mesafesine uygun
daha yüksek BAĞIŞIKLIK TEST SEVİYELERİ kullanmayı düşünmelidir. Daha yüksek BAĞIŞIKLIK TEST DÜZEYLERİ için
minimum ayırma mesafeleri aşağıdaki denklem kullanılarak hesaplanmalıdır:
𝐸 = 6/𝑑√𝑃
Burada P, Watt cinsinden maksimum gücü, d ise m cinsinden minimum ayrılma mesafesini ve E, V/m cinsinden BAĞIŞIKLIK
TEST SEVİYESİNİ göstermektedir.