1918 PM1 IFU · 24-APR-23 · V23 · 5065007477007 EU
Precauzioni
Uso previsto
Il PM1 è destinato all’uso esclusivo da
parte di operatori sanitari in un ambiente
professionale per la misurazione dello
spessore corneale centrale (CCT) dell’occhio
come ausilio alla valutazione di:
• Pressione intraoculare (IOP) per la
valutazione del glaucoma
• Valutazione pre, durante e post-
chirurgica, compresi i trattamenti
LASIK, LASEK o di sostituzione delle
lenti intraoculari
• Screening di condizioni quali
cheratocono (attraverso la
valutazione dell’ectasia corneale) o
la distrofia endoteliale di Fuchs
Sicurezza generale
L’uso di PM1 è sicuro se si rispettano le
modalità di funzionamento indicate,
che non devono essere disattese. La
mancata osservanza può costituire un
pericolo per il paziente o per l’operatore.
AVVERTENZA
Non è consentita alcuna modifica
dell’attrezzatura. La manutenzione
dell’apparecchiatura può essere effettuata
solo da Occuity. Contattare il distributore
locale o visitare il sito occuity.com/support
Prima di utilizzare PM1, i pazienti
devono rimuovere le lenti a contatto
per evitare che vengano riportate
misurazioni CCT imprecise.
Sicurezza del laser
PRECAUZIONI
Il raggio laser del PM1 non deve essere
diretta verso materiali che potrebbero
facilmente surriscaldarsi o incendiarsi.
L’uso di comandi, regolazioni o
l’esecuzione di procedure diverse
da quelle specificate nel presente
documento possono comportare
l’esposizione a radiazioni pericolose.
La luce emessa da questo strumento è
potenzialmente pericolosa. Maggiore è
la durata dell’esposizione, maggiore è
il rischio di danni oculari. L’esposizione
alla luce di questo strumento quando
viene utilizzato alla massima intensità
supererà le linee guida di sicurezza dopo
15 minuti o 100 misurazioni alla stressa
persona in un giorno.
Sicurezza della ricarica
AVVERTENZA
Non toccare contemporaneamente il
paziente e il connettore USB.
Posizionare la base ad almeno
1,5 m dal paziente. La base deve
essere alimentata solo mediante
l’alimentatore in dotazione. L’uso di
un’alimentazione alternativa invalida la
garanzia e può essere pericoloso.
PM1 deve essere caricato solo
utilizzando la base in dotazione. Mentre
PM1 è in carica, non può essere utilizzato
per effettuare una misurazione. Durante
la ricarica e il funzionamento, è normale
che PM1 e la base siano caldi.
La batteria ricaricabile di PM1, come
tutte le batterie agli ioni di litio, perde
capacità nel tempo. Se PM1 non è più
ricaricabile a causa del deterioramento
della batteria, contattare il distributore
locale o visitare il sito occuity.com/support
Sicurezza elettrica
AVVERTENZA
Non mettere in funzione PM1 se si
ha la certezza o si sospetta che sia
danneggiato.
La manomissione o la rimozione di
qualsiasi parte di PM1 o dei relativi
accessori invaliderà la garanzia.
All’interno di PM1 non sono presenti
comandi o parti riparabili dall’utente.
L’uso di accessori, trasduttori e cavi non
forniti con PM1 può provocare emissioni
elettromagnetiche o una riduzione
dell’immunità elettromagnetica.
PM1 non deve essere utilizzato
adiacente a, o impilato con, altre
apparecchiature. Se è necessario un
utilizzo adiacente o sovrapposto, è
necessario osservare PM1 per verificare
il normale funzionamento nella
configurazione in cui verrà utilizzato.
Le apparecchiature di comunicazione RF
portatili non devono essere utilizzate a
meno di 30 cm di distanza da qualsiasi
parte di PM1, altrimenti le prestazioni di
PM1 potrebbero risultare compromesse.
PM1 è uno strumento ottico elettronico
di precisione. È necessario prestare la
dovuta attenzione quando si effettua un
collegamento elettrico e si maneggiano
tutti i dispositivi elettronici.
Per isolare PM1 dalla rete elettrica,
scollegare l’alimentatore. Posizionare
la base in modo che l’alimentatore
rimanga accessibile. Si raccomanda di
ispezionare annualmente l’alimentatore
per verificarne la sicurezza elettrica.
Sicurezza delle apparecchiature
AVVERTENZA
PM1 non fornisce alcuna protezione
contro le esplosioni dovute a scariche
elettrostatiche o ad archi elettrici.
Non utilizzare il prodotto in presenza di
gas esplosivi come miscele infiammabili
di anestetici e ossigeno, o protossido di
azoto.
Non collegare a PM1 alcuna
apparecchiatura periferica. Deve essere
utilizzato solo in combinazione con
accessori accreditati da Occuity.
Prestare sempre attenzione quando
si maneggia PM1 per evitare danni
accidentali. Utilizzare la custodia in
dotazione per trasportare PM1 e i relativi
accessori. Non lasciare che PM1 si bagni.
PM1 non richiede calibrazione.
Condizioni operative standard
PM1 deve essere utilizzato entro i limiti
specificati.
Temperatura Da 10 a 35 OC
Umidità relativa Dal 30 all’ 80 %
Pressione Da 800 a 1060 hPa
